Рейтинг: 4.8/5.0 (1911 проголосовавших)Категория: Инструкции
Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину возбудителями: инфекции верхних отделов дыхательных путей и ЛОР-органов (тонзиллофарингит, средний отит, острый синусит); инфекции нижних отделов дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, внебольничная бактериальная и атипичная пневмония); одонтогенные инфекции; инфекции кожи и мягких тканей; микобактериальные инфекции (M.avium complex, M.kansasii, M.marinum, M.leprae) и их профилактика у больных СПИД; эрадикация Helicobacter pylori у больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки или желудка (только в составе комбинированной терапии).
Применение при нарушениях функции почекПациентам с нарушениями функции почек (КК менее 30 мл/мин или уровень сывороточного креатинина более 3.3 мг/дл) дозу следует уменьшить в 2 раза или удвоить интервал между приемами.
Применение при нарушениях функции печениПротивопоказан при тяжелой недостаточности функции печени, гепатитах (в анамнезе).
Особые указанияС осторожностью следует применять кларитромицин у пациентов с почечной недостаточностью средней и тяжелой степени; печеночной недостаточностью средней и тяжелой степени, с ИБС, тяжелой сердечной недостаточностью, гипомагниемией, выраженной брадикардией (менее 50 уд./мин); одновременно с бензодиазепинами, такими как алпразолам, триазолам, мидазолам для в/в введения; одновременно с другими ототоксичными препаратами, особенно аминогликозидами; одновременно с препаратами, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (в т.ч. карбамазепин, цилостазол, циклоспорин, дизопирамид, метилпреднизолон, омепразол, непрямые антикоагулянты, хинидин, рифабутин, силденафил, такролимус, винбластин; одновременно с индукторами CYP3A4 (в т.ч. рифампицин, фенитоин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный); одновременно со статинами, метаболизм которых не зависит от изофермента CYP3A (в т.ч. флувастатин); одновременно с блокаторами медленных кальциевых каналов, которые метаболизируется изоферментом CYP3A4 (в т.ч. верапамил, амлодипин, дилтиазем); одновременно с антиаритмическими средствами I A класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).
Между антибиотиками из группы макролидов наблюдается перекрестная резистентность.
Лечение антибиотиками изменяет нормальную флору кишечника, поэтому возможно развитие суперинфекции, вызванной резистентными микроорганизмами.
Следует иметь в виду, что тяжелая упорная диарея может быть обусловлена развитием псевдомембранозного колита.
Следует периодически контролировать протромбиновое время у пациентов, получающих кларитромицин одновременно с варфарином или другими пероральными антикоагулянтами.
На нашем сайте Вы найдете подробную информацию о препарате КЛАБАКС (таблетки) и его инструкцию по применению на русском языке. Инструкция по применению содержит сведения о составе, показаниях к применению, противопоказаниях, дозировке, особенностях приема у детей, при беременности и кормлении грудью, взаимодействие с другими препаратами, о побочных действиях и передозировке лекарством КЛАБАКС. Также можно ознакомиться с условиями и сроком хранения препарата КЛАБАКС и его аналогах.
Вся информация о препаратах, размещенных на сайте, предназначена только для врачей и других медицинских специалистов. Пациенты не должны заниматься самолечением. Перед применением препаратов рекомендуем проконсультироваться со своим лечащим врачом. Все материалы собраны из открытых источников.
При беременности - нельзя. При лактации - нельзя. Детям - нельзя (с 13 лет).
Клабакс - бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки), используют в лечении большого количества разнообразных вредоносных микроорганизмов, например, Streptococcus agalactiae, Haemophilus influenzae, Bordetella pertussis, Toxoplasma gondii, Eubacterium spp. Legionella pneumophila, Clostridium perfringens и так далее, которые провоцируют развитие бактериальных инфекций дыхательных путей, кожных покровов и органов ЖКТ.
Международное название - Кларитромицин (Clarithromycin).
Торговое название - Клабакс (Klabax).
Страна-производитель - Индия.
Фирма-производитель - Ranbaxy Laboratories Ltd.
Клабакс - таблетки, покрытые оболочкой: 1 табл. содержит активное вещество кларитромицин 250 и 500 мг. В упаковке 4, 10 и 12 шт.
Фармакологическая группа Фармакологическое действие Показания к применениюБактериальные инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: инфекции верхних дыхательных путей (ларингит, фарингит, тонзиллит, синусит), нижних отделов дыхательных путей (бронхит, бактериальная пневмония, атипичная пневмония), кожи и мягких тканей (фолликулит, фурункулез, импетиго, раневая инфекция); инфекции, вызванные Mycobacterium avium, Chlamidia trachomatis, Helicobacter pylori, Ureaplasma urealyticum.
Макролидный антибиотик, оказывающий бактериостатическое действие. Связываясь с рибосомальными структурами, ингибирует транслокацию РНК-аминотрансферазы и, тем самым, нарушает биосинтез белков микроорганизма. Имеет широкий спектр антимикробной активности. Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (pyogenes, viridans, pneumoniae), Haemophilus inuenzae (parainuenzae), Neisseria gonorrhoeae, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter (Campilobacter) pylori, Campilobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxella (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Mycobacterium avium, Mycobacterium leprae, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii.
ФармакокинетикаАбсорбция - быстрая. При приеме внутрь гидроксилируется до 14-оксикларитромицина, обладающего близкой антимикробной активностью. Время наступления Сmax при оральном приеме 250 мг - 1-3 ч. При регулярном приеме по 250 мг/сут равновесные концентрации неизмененного препарата и его основного метаболита, соответственно - 1 и 0.6 мкг/мл; Т 1/2 - 3-4 ч и 5-6 ч, соответственно. При увеличении дозы до 500 мг/сут равновесная концентрация неизмененного препарата и его метаболита в плазме, соответственно - 2.7-2.9 и 0.83-0.88 мкг/мл; Т 1/2 - 4.8-5 ч и 6.9-8.7 ч, соответственно. При однократном приеме 250 мг и 1.2 г с мочой выделяется 37.9 и 46%, с калом - 40.2 и 29.1%, соответственно. В терапевтических концентрациях накапливается в легких, коже и мягких тканях.
Режим дозированияВнутрь, по 250 мг два раза в сутки. Длительность курса 6-14 дней.
При тяжелых инфекциях или в случае затруднения орального применения назначают в виде внутривенных инъекций в дозе 500 мг/сут в течении 2-5 дней с дальнейшим переводом на оральный прием 500 мг/сут. Общая длительность курса составляет 10 дней.
При лечении инфекций, вызванных Mycobacterium avium. назначают внутрь по 100 мг два раза в день. Длительность лечения - 6 мес и более. Детям препарат назначается в виде сиропа в дозе 7.5 мг/кг массы тела в сутки. Максимальная суточная доза 500 мг. Длительность курса 7-10 дней.
У больных с почечной недостаточностью, при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин, доза должна быть уменьшена в два раза. Максимальная длительность лечения у пациентов этой группы - 14 дней.
Побочные действияГоловная боль, тошнота, рвота, гастралгия, диарея, повышение активности печеночных трансаминаз, холестатическая желтуха, головная боль, развитие вторичной устойчивости микроорганизмов, аллергические реакции: кожная сыпь, зуд.
Симптомы передозировкиНарушения со стороны ЖКТ, головная боль, чувство тревоги. При передозировке необходимо промыть желудок. Лечение симтоматическое.
ПротивопоказанияГиперчувствительность, тяжелая печеночная недостаточность; желтуха в анамнезе, беременность, лактация.
Применение при беременности и кормлении грудьюПрименение Клабакса при беременности возможно только в тех случаях, когда ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода при отсутствии альтернативной подходящей терапии (адекватных и строго контролируемых исследований безопасности применения у беременных женщин не проводили).
Если беременность наступила в период лечения кларитромицином, пациентка должна быть предупреждена о возможном риске для плода.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (кларитромицин и его активный метаболит проникают в грудное молоко, безопасность применения при кормлении грудью не установлена).
ДетямПо причине наличия достаточно большого списка побочных действий, данные медицинские препараты не рекомендуется использовать в лечении детей в возрасте до 12 лет.
Особые указанияПри наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль печеночных ферментов сыворотки крови.
Побочные действияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Отпуск из аптекПо рецепту врача.
Срок годностиТаблетки - 3 года.
Аналоги КлабаксУ меня был отит, да такой сильный, что думала, что оглохну в итоге. Пила разные антибиотики, температура падала, а ужи все болели, и так целую неделю! В итоге врач назначил клабакс - попробовать (никто же не додумался посеять меня на чувствительность). И благодаря этим таблеткам у меня перестали болеть уши, а вот слух сказали, что вернется, но только через несколько месяцев.
У дочери был бронхит. Купили препарат Клабакс. Лечились много еще чем, но я запомнила только это название. Дочку вылечили. К препарату претензий нет, но насколько велика его роль в лечении сказать тоже затрудняюсь.
Простуду лечила жаропонижающими, но видно был вирус стойкий и довела до осложнения, врач выписал Клабак, с условием, что основные симптомы пройдут прекратить прием. Температура спала на следующий день, кашель, насморк уже к третьему. Но я решила закрепить результат и пропила пять дней, и вспомнила врача. Появилась горечь, какой-то спазм желудочный начался. Препарат хороший, но перебарщивать им опасно.
Жуткий препарат! В первый день появилась горечь во рту, на второй день вся покрылась красными аллергическими пятнами, тело все зудит. Аллергию уже третий день ничем не снять, температура 38,5, пятен все больше. От Клабакса отказалась сразу же. Эффекта кроме отрицательного никакого нет.
Лечились всей семьей этим антибиотиком от ангины. Теблетки для меня показались легкими, разве что только после первого приема немного болела голова, у мужа и сыны ничего не было. Препаратом довольны.
Принимала препарат, как рекомендовано в инструкции, во время еды. Причём, сначала съедала большую часть пиши, а после приёма Клобакса доедала оставшуюся пищу. Ни тошноты, ни рвоты, ни горечи не было, хотя органы пищеварения у меня очень "трепетно" относятся к антибиотикам.
Наименование: Клабакс (Klabax)
Фармакологическое действие:
Клабакс – противомикробный препарат, имеющий широкий спектр действия. Клабакс содержит активный компонент кларитромицин – лекарственное вещество группы макролидов. Кларитромицин оказывает бактерицидное действие за счет угнетения синтеза белка в бактериальных клетках, вследствие связи с 50S-рибосомальной субъединицей.
К действию препарата Клабакс чувствительны штаммы грамположительных и грамотрицательных бактерий, как анаэробов, так и аэробов.
Минимальная ингибирующая концентрация препарата Клабакс в 2 раза ниже аналогичной эритромицина. Производное кларитромицина – 14-OH-кларитромицин также обладает антибактериальной активностью (несколько более низкой, чем неизменное вещество в отношении большинства штаммов, и несколько более высокой в отношении штаммов H. influenzae).
In vitro кларитромицин угнетает рос и развитие Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumonie, Staphylococcus aureus, Listeria monocytogenes, St. pyogenes, St. pneumoniae, Haemophilus influenzae и parainfluenzae, Neisseria gonorrhоeae, Moraxella catarrhalis, Chlamydia pneumoniae. Также к кларитромицину чувствительны микобактерии (Mycobacterium avium complex, Mycobacterium leprae, Mycobacterium chelonae, Mycobacterium kansasii, Mycobacterium fortuitum).
Штаммы Pseudomonas и Enterobacteriaceae, а также грамотрицательные штаммы, не продуцирующие лактозу нечувствительны к кларитромицину.
Кларитромицин эффективен, как в отношении штаммов, не продуцирующим бета-лактамазы, так и к штаммам, которые продуцируют бета-лактамазы.
Как правило, микроорганизмы, устойчивые к действию метициллина и оксациллина, не чувствительны к кларитромицину.
Умеренно чувствительны к препарату Клабакс штаммы Streptococcus agalactiae, Viridans group streptococci, Streptococci (групи C,G,F), Pasteurella multocida, Bordetella pertussis, Chlamydia trachomatis, Peptococcus niger, Clostridium perfringens, Propionibacterium acnes, Вorrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Bacteriodes melaninogenicus, Campylobacter jejuni.
Перед началом терапии рекомендуется проводить пробу чувствительности микроорганизмов к кларитромицину, т. к. некоторые штаммы вышеперечисленных микроорганизмов могут быть устойчивы к действию препарата Клабакс.
При приеме внутрь кларитромицин быстро всасывается в системный кровоток и создает высокие концентрации в тканях (наивысшие концентрации отмечаются в тканях легких и печени), превышающие плазменные в 10-50 раз.
Биодоступность кларитромицина – 55%. Прием пищи не влияет на биодоступность и скорость абсорбции кларитромицина. Максимальные уровни кларитромицина в плазме отмечаются спустя 2 часа после приема, равновесные концентрации – на 2-3 день терапии.
Период полувыведения кларитромицина и его активного производного достигает 3-7 часов и 5-9 часов соответственно. У пациентов с нарушениями функций почек период полувыведения кларитромицина увеличивается.
Экскреция активного вещества и его производного происходит с желчью и мочой.
Кларитромицин определяется в грудном молоке.
Не отмечалось канцерогенных и мутагенных свойств кларитромицина, безопасность препарата Клабакс при беременности не установлена.
Исследования препарата у детей младше 6 месяцев не проводились.
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек и печени не отмечалось изменений фармакокинетики препарата Клабакс.
Показания к применению:
Клабакс применяют в лечении пациентов с заболеваниями бактериальной этиологии, которые ассоциированы с микроорганизмами, чувствительными к кларитромицину.
В частности Клабакс эффективен в терапии пациентов с синуситами, фарингитами, отитами, пневмонией, бронхитом (включая хроническую и острую форму), а также вторично инфицированными дерматозами, рожей и фолликулитом.
Клабакс также применяют при диссеминированных микобактериальных инфекциях, ассоциированных с Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellulare, микоплазмозе, хламидиозе и уреаплазмозе.
Клабакс может быть рекомендован в схемах антихеликобактерной терапии.
Кларитромицин также используют в лечении пациентов с токсоплазмозом и лепрой.
Способ применения:
Клабакс предназначен для приема перорально. Суточную дозу препарата Клабакс следует делить на 2 приема с равными интервалами. Таблетки рекомендуется глотать целиком, не нарушая целостность оболочки, во время приема пищи.
Продолжительность лечения, дозы кларитромицина и схему приема препарата Клабакс определяет врач.
При заболеваниях средней степени тяжести подросткам и взрослым обычно назначают прием 1 таблетки препарата Клабакс 250 дважды в сутки.
При тяжелых формах заболеваний, а также болезнях, ассоциированных с Mycobacterium avium, взрослым и подросткам назначают прием 1 таблетки Клабакс 500 дважды в сутки.
Средняя продолжительность лечения от 7 до 14 дней.
Пациентам с язвенными поражениями слизистой оболочки желудка и двенадцатиперстной кишки, как правило, назначают прием 500 мг кларитромицина трижды в сутки сочетано с другой антихеликобактерной терапией. Продолжительность приема 14 дней.
Детям, как правило, назначают прием кларитромицина в дозе 7,5 мг на каждый килограмм массы тела (но не более 250 мг) дважды в сутки.
Продолжительность лечения составляет от 5 до 10 дней.
Пациентам с нарушениями функций почек необходима коррекция дозы кларитромицина:
При клиренсе креатинина менее 30 мл/мин максимальная рекомендованная доза составляет 250 мг в сутки (при тяжелых инфекциях дозу можно повысить до 500 мг в сутки под строгим контролем врача).
Побочные действия:
Клабакс редко вызывает развитие нежелательных эффектов. Во время терапии кларитромицином нельзя исключать возможность развития таких побочных действий:
Влияние на нервную систему: головная боль, тревожность, галлюцинации, нарушения сна, спутанность сознания.
Влияние на пищеварительную систему: боль в абдоминальной области, стоматит, рвота, тошнота, диспепсические явления, жидкий стул, изменение вкусовых ощущений. Также возможно развитие желтухи, холестаза, гепатита и печеночной недостаточности.
Влияние на систему крови, сосуды и сердце: тромбоцитопения.
Аллергические реакции: крапивница, анафилактический шок, синдром Стивенса-Джонсона, ангионевротический отек.
Как и при применении других противомикробных средств, при терапии кларитромицином возможно развитие псевдомембранозного колита различной степени тяжести (о легкой формы до тяжелой с угрозой для жизни пациента).
При продолжительной или повторной терапии кларитромицином возможно развитие суперинфекции, которая требует специфического лечения.
Противопоказания:
Клабакс не назначают пациентам с непереносимостью кларитромицина и других макролидных препаратов.
В педиатрической практике препарат Клабакс используют только у детей, достигших двухлетнего возраста.
Клабакс с осторожностью назначают пациентам с почечной и печеночной недостаточностью.
Не рекомендуется управлять автомобилем и потенциально опасными механизмами во время приема препарата Клабакс.
Беременность:
Клабакс противопоказан беременным женщинам. В отдельных случаях, когда более безопасные препараты неэффективны, кларитромицин может быть назначен беременным под строгим контролем врача.
В период лактации при необходимости использования препарата Клабакс следует решить вопрос о прекращении кормления грудью.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
Клабакс не назначают пациентам, получающим алкалоиды спорыньи, цизаприд, терфенадин и пимозид.
Кларитромицин повышает плазменный уровень теофиллина при одновременном применении и увеличивает риск развития токсических эффектов.
Клабакс при одновременном использовании повышает плазменные концентрации лекарственных средств, метаболизирующихся при участии системы цитохрома Р450, включая варфарин, алкалоиды спорыньи, мидазолам, триазолам, дизопирамид, фенитоин, ловастатин и циклоспорин.
Необходимо контролировать ЭКГ при сочетанном приеме кларитромицина с астемизолом.
Клабакс потенцирует действие дигоксина и повышает риск развития дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может снижать равновесные концентрации зидовудина при сочетанном применении.
Отмечается снижение экскреции карбамазепина и усиление его эффектов при одновременном приеме с кларитромицином.
Передозировка:
При приеме завышенных доз препарата Клабакс у пациентов отмечалось развитие рвоты, жидкого стула и тошноты.
Специфический антидот кларитромицина неизвестен. При развитии симптомов передозировки проводят симптоматическую терапию.
Форма выпуска:
Таблетки, покрытые оболочкой, Клабакс по 10 или 12 штук в упаковке.
Условия хранения:
Клабакс следует хранить в местах, недоступных для детей, где поддерживается температурный режим от 15 до 25 градусов Цельсия.
Срок годности таблеток Клабакс при хранении в оригинальной упаковке составляет 2 года.
Синонимы:
Кларитромицин, Клацид, Фромилид, Кламед, Кларикар, Кларицид.
Смотрите также список аналогов препарата Клабакс .
Состав:
1 таблетка препарата Клабакс 250 содержит:
Кларитромицина – 250 мг;
Дополнительные компоненты.
1 таблетка препарата Клабакс 500 содержит:
Кларитромицина – 500 мг;
Дополнительные компоненты.
5 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2012 г.
Макролидный бактериостатический антибиотик второго поколения из группы макролидов широкого спектра действия. Нарушает синтез белка микроорганизмов (связывается с 50S субъединицей мембраны рибосом микробной клетки). Активен в отношении: Streptococcus agalactiae (Streptococcus pyogenes, Streptococcus viridans, Streptococcus pneumoniae), Haemophilus influenzae (parainfluenzac), Haemophilus ducreyi, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Listeria monocytogenes, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Helicobacter(Campylobacter) pylori, Campylobacter jejuni, Chlamidia pneumoniae (trachomatis), Moraxеlla (Branhamella) catarrhalis, Bordetella pertussis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus aureus, Ureaplasma urealyticum, Toxoplasma gondii, Corynеbacterium spp. Borrelia burgdorferi, Treponema pallidum, Pasteurella multocida, некоторых анаэробов (Eubacteriumspp. Peptococcus spp. Propionibacterium spp. Clostridium perfringens, Bacteroides melaninogenicus) и всех микобактерий, кроме M.tuberculosis.
Основным метаболитом кларитромицина в организме человека является микробиологически активный метаболит 14- гидроксикларитромицин. Микробиологическая активность метаболита такая же, как у исходного вещества, или в 1-2 раза слабее в отношении большинства микроорганизмов. Исключение составляет H.influenzae, в отношении которого эффективность метаболита в два раза выше. Исходное вещество и его основной метаболит оказывают либо аддитивный, либо синергический эффект в отношении H.influenzae в условиях in vitro и in vivo в зависимости от культуры бактерий.
Кларитромицин метаболизируется в системе цитохрома Р450 ЗА (CYP3A) печени. Абсолютная биодоступность составляет около 50%. При многократном приеме дозы препарата кумуляции не обнаружено, и характер метаболизма в организме человека не изменялся.
Кларитромицин связывается с белками плазмы крови на 70% в концентрации от 0.45 до 4.5мкг/мл. При концентрации 45 мкг/мл связывание снижается до 41%, вероятно, в результате насыщения мест связывания. Это наблюдается только при концентрациях, многократно превышающих терапевтическую.
Прием кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 500 мг/сут позволяет поддерживать равновесные уровни максимальных концентраций кларитромицина и 14- гидроксикларитромицина в плазме крови. Равновесные Сmах кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина в плазме составляют 1.3 мкг/мл и 0.48 мкг/мл соответственно. Т1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5.3 ч и 7.7 ч. При приеме кларитромицина пролонгированного действия внутрь в дозе 1000 мг в день (2 таблетки по 500 мг) равновесные уровни Сmах кларитромицина и 14-гидроксикларитромицина составляют, в среднем, 2.4 мкг/мл и 0.67 мкг/мл соответственно. Т1/2 исходного препарата и его основного метаболита составляют соответственно 5.8 ч и 8.9 ч. Значение Тmах при приеме доз по 500 мг и 1000 мг/сут составляет около 6 ч. При равновесном состоянии уровень 14-гидроксикларитромицина не увеличивается пропорционально дозам кларитромицина, а Т1/2 кларитромицина и его основного метаболита увеличиваются с повышением дозы. Нелинейный характер фармакокинетики кларитромицина связан с уменьшением образования 14-гидроксилированного и N-деметилированного метаболитов при применении более высоких доз, что указывает на нелинейность метаболизма кларитромицина при приеме высоких доз. С мочой выделяется около 40 % дозы кларитромицина, через кишечник - около 30 %.
Кларитромицин и 14-гидроксикларитромицин широко распределяются в тканях и жидкостях организма. После перорального приема кларитромицина его содержание в спинномозговой жидкости остается невысоким (при нормальной проницаемости гемато-энцефалического барьера 1-2 % от уровня в сыворотке крови). Содержание в тканях обычно в несколько раз больше содержания в сыворотке крови.
Нарушения функции печени
У пациентов с умеренным и тяжелым нарушением функционального состояния печени, но с сохраненной функцией почек, корректировки дозы кларитромицина не требуется. Равновесная концентрация в плазме крови и системный клиренс кларитромицина не отличается у больных данной группы и здоровых пациентов. Сss 14-гидроксикларитромицина у людей с нарушениями функции печени ниже, чем у здоровых.
Нарушение функции почек
При нарушении функции почек увеличивается Сmin и Сmax кларитромицина в плазме крови, Т1/2. площадь под кривой концентрация-время кларитромицина и 14-ОН метаболита. Константа элиминации и выведение с мочой уменьшаются. Степень изменения этих параметров зависит от степени нарушения функции почек.
Пациенты пожилого возраста
У пациентов пожилого возраста уровень кларитромицина и его 14-ОН метаболита в крови был выше, а выведение медленнее, чем у группы молодых людей. Считают, что изменения фармакокинетики у пожилых больных связаны, в первую очередь, с изменениями клиренса креатинина и функционального состояния почек, а не с возрастом пациентов.
Клабакс®ОД показан для лечения инфекционных заболеваний, вызванных чувствительными микроорганизмами:
— инфекции нижнего отдела дыхательных путей (бронхиты, пневмония);
— инфекции верхнего отдела дыхательных путей (фарингиты, синуситы), отиты;
— инфекции кожи и мягких тканей (фолликулиты, рожистое воспаление);
— распространенные или локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium avium и Mycobacterium intracellular; локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium chelonae. Mycobacterium fortuitumи Mycobacterium kamasii;
— Клабакс®ОД показан для ликвидации Н.pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки, ассоциированной с Н.pylori.
Взрослые и дети старше 12 лет: обычно Клабакс® ОД назначают 500 мг 1 раз/сут во время еды. В тяжелых случаях дозу увеличивают до 500 мг 2 раза/сут. Таблетки Клабакс® ОД нельзя разламывать, разжевывать, их необходимо проглатывать целиком.
Продолжительность лечения 7-14 дней.
Для пациентов с КК 30-60 мл/мин только при тяжелых инфекциях возможно назначение в дозе 500мг 1 раз/сут (т.е. снижение суточной дозы на 50%).
Наиболее часто отмечаются жалобы со стороны ЖКТ (тошнота, диспепсия, боли в животе, рвота и диарея). Имеются сообщения о развитии псевдомембранозного колита от средне тяжелого течения до угрожающего жизни. К другим побочным реакциям относятся головные боли, нарушения вкуса и преходящее повышение активности ферментов печени.
Имеются сообщения о редких случаях развития парестезии, а также гепатита с повышением уровня ферментов печени в крови, развитием холестаза и желтухи, который в некоторых случаях был тяжелым, но, как правило, обратимым. В исключительных случаях наблюдалась печеночная недостаточность с летальным исходом.
Известно о редких случаях увеличения концентрации креатинина в сыворотке, развитии интерстициальных нефритов, а также почечной недостаточности.
При приеме кларитромицина наблюдались аллергические реакции, интенсивность которых варьировала от крапивницы и кожной сыпи до анафилаксии и синдрома Стивенса-Джонсона. Имеются сообщения о потере слуха в период лечения кларитромицином, который, в большинстве случаев, восстанавливался после отмены препарата. Также могут быть изменения восприятия вкуса, возникающие, как правило, вместе с нарушением вкуса.
Есть данные о развитии глосситов, стоматитов, кандидоза слизистой оболочки полости рта и изменении цвета языка в период лечения кларитромицином. Сообщается также об обратимом в большинстве случаев изменении цвета зубов у больных, получавших кларитромицин.
В редких случаях отмечалась гипогликемия; в этих случаях гипогликемия развивалась у больных, принимавших в период лечения кларитромицином гипогликемические средства для перорального приема или инсулин.
Сообщается об отдельных случаях тромбоцитопении и лейкопении.
При приеме кларитромицина наблюдалось транзиторное побочное действие на ЦНС: головокружение, тревога, страх, бессонница, ночные кошмары, шум в ушах, спутанность сознания, дезориентация, галлюцинации, психозы и деперсонализация.
При лечении кларитромицином, как и при использовании других макролидов, крайне редко наблюдалось удлинение интервала QТ, желудочковая аритмия, в том числе желудочковая пароксизмальная тахикардия и трепетание или мерцание желудочков.
— гиперчувствительность к антибиотикам из группы макролидов;
— одновременный прием кларитромицина с дериватами спорыньи;
— одновременный прием кларитромицина со следующими препаратами: цизаприд, пимозил, астемизол и терфенадин (у больных, принимающих эти препараты одновременно с кларитромицином, отмечается повышение их концентрации в крови; при этом возможно удлинение интервала QT и развитие сердечных аритмий, включая желудочковую пароксизмальную тахикардию, фибрилляцию желудочков и трепетание или мерцание желудочков);
— тяжелые нарушения функции печени и/или почек (клиренс креатинина (КК) менее 30 мл/мин);
— детский возраст до 12 лет (для данной лекарственной формы).
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Безопасность кларитромицина во время беременности и кормления грудью не установлена. Поэтому в период беременности кларитромицин назначают только в случае отсутствия альтернативной терапии, если предполагаемая польза превышает возможный риск для плода. Кларитромицин проникает в женское молоко, поэтому при необходимости его применения в период лактации кормление грудью следует прекратить.
При наличии хронических заболеваний печени необходимо проводить регулярный контроль ферментов сыворотки крови.
С осторожностью назначают на фоне препаратов, метаболизирующихся печенью (рекомендуется измерять их концентрацию в крови).
В случае совместного назначения с варфарином или др. непрямыми антикоагулянтами необходимо контролировать протромбиновое время.
Необходимо обратить внимание на возможность перекрестной устойчивости между кларитромицином и другими антибиотиками из группы макролидов, а также линкомицином и клиндамицином.
При длительном или повторном применении препарата возможно развитие суперинфекции (повторное заражение теми же возбудителями на фоне развившейся болезни).
Детям до 12 лет рекомендуется применять Клабакс® в лекарственной форме гранулы для приготовления суспензии для приема внутрь 250мг/5 мл, 125мг/5 мл.
Симптомы: тошнота, рвота, диарея, головная боль, спутанность сознания.
Лечение: немедленное промывание желудка и симптоматическое лечение. Гемодиализ и перитонеальный диализ не приводят к значительному изменению уровня кларитромицина в сыворотке крови.
При одновременном приеме увеличивает концентрацию в крови препаратов, метаболизирующихся в печени с помощью ферментов цитохрома Р450 - непрямых антикоагулянтов, карбамазепина, теофиллина, астемизола, цизаприда, терфенадина (в 2-3 раза), триазолама, мидазолама, циклоспорина, дизопирамида, фенитоина, рифабутина, ловастатина, дигоксина, алкалоидов спорыньи и др.
Сообщается о редких случаях острого некроза скелетных мышц, совпадающих по времени с одновременным назначением кларитромицина и ингибиторов гидроксиметилглутарил-КоА-редуктазы - ловастатина и симвастатина.
Имеются сообщения о повышении концентрации дигоксина в плазме больных, получавших одновременно дигоксин и таблетки кларитромицина. У таких больных необходимо постоянно контролировать содержание дигоксина в сыворотке, чтобы избежать дигиталисной интоксикации.
Кларитромицин может уменьшать клиренс триазолама и, таким образом, повышать его фармакологические эффекты с развитием сонливости и спутанности сознания.
Одновременное использование кларитромицина и эрготамина (дериваты спорыньи) может привести к острой эрготаминовой интоксикации, проявляющейся тяжелым вазоспазмом и ишемией конечностей и других тканей.
Одновременное назначение ВИЧ-инфицированным взрослым зидовудина перорально и таблеток кларитромицина может привести к уменьшению равновесных концентраций зидовудина. Учитывая то, что кларитромицин, вероятно, изменяет всасывание назначаемого внутрь одновременно с ним зидовудина, этого взаимодействия в значительной степени удается избежать при приеме кларитромицина и зидовудина в различные часы суток (с интервалом не менее 4 ч).
При одновременном назначении кларитромицина и ритонавира возрастают значения сывороточной концентрации кларитромицина. Коррекция дозы кларитромицина в этих случаях у больных с нормальной функцией почек не требуется. Однако у больных с КК от 30 до 60 мл/мин дозу кларитромицина следует снизить на 50%, а при КК менее 30 мл/мин не следует назначать таблетки кларитромицина пролонгированного действия. Таким больным назначается кларитромицин быстрого высвобождения 250 мг или 500 мг. При одновременном лечении ритонавиром не следует назначать кларитромицин в дозах свыше 1 г/сут.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Х
Срок годности: 2 года. Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
