Клацид - инструкция по применению и цена

Антибактериальный препарат широкого спектра действия полусинтетического происхождения.

После приема внутрь максимальная концентрация достигается в течение трех часов. Обезвреживание Клацида происходит в печени.

• Возбудители легионеллеза;
  
• Золотистый стафилококк;
  
• Стрептококки разных видов;
  
• Микобактерии разных видов;
  
• Возбудители микоплазмозов;
  
• Возбудители листериоза;
  
• Синегнойная палочка;
  
• Возбудители гонореи;
  
• Возбудители хламидиоза;
  
• Возбудители язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки.
  

• Различные энтеробактерии;
  
• Бактерии, не способные разлагать лактозу.
  

• Инфекционные заболевания дыхательных путей;
  
• Инфекционные заболевания ЛОР-органов;
  
• Инфекционные заболевания кожных покровов и мягких тканей;
  
• Различные инфекционные заболевания, вызванные микобактериями;
  
• Уничтожение бактерий, вызывающих изъявления желудка и двенадцатиперстной кишки;
  
• Профилактика возникновения инфекционных заболеваний, вызванных микобактериями у пациентов, страдающих СПИД ;
  
• Гнойные инфекционные процессы различной локализации.
  

Клацид в форме таблеток:

Рекомендованная дозировка Клацида составляет 500 мг препарата однократно в сутки во время приема пищи.

При лечении заболеваний, протекающих в тяжелой стадии, дозировка может быть увеличена вдвое.

Продолжительность лечения зависит от тяжести состояния пациентов и динамики лечебного процесса. Определяется лечащим врачом на основании полученных данных.

Клацид принимают, не нарушая целостности таблетки (не разжевывая и не измельчая любым другим способом) и запивая достаточным количеством теплой питьевой воды.

Клацид в форме суспензии:

Во флакон с порошком следует добавить чистую питьевую воду до определенной метки, затем смесь нужно несколько раз встряхнуть до полного растворения препарата.

Срок хранения готового раствора - не более двух недель.

Рекомендованная дозировка Клацида в форме суспензии: 7,5 мг препарата на каждый кг массы тела дважды в день.

Рекомендованная продолжительность лечения - не более недели.

Суспензию следует принимать внутрь независимо от еды, предварительно встряхивая флакон. Возможно запивание препарата молоком.

• Нарушения нервной системы (беспричинная тревога, ночные кошмары, спутанность сознания, появление галлюцинаций, расстройство самовосприятия, головокружение, бессонница, ощущение шума в ушах, расстройство восприятия окружающего мира, повышение нервной возбудимости, психозы);
  
• Нарушения органов чувств (обратимое снижение слуха или его полная потеря, нарушение вкусового восприятия, нарушение восприятия запахов или его полная потеря);
  
• Нарушения обменных процессов (снижение уровня глюкозы, повышение уровня креатинина);
  
• Нарушения пищеварительной системы (воспаление полости рта, изменение цвета языка и зубов, повышение активности ферментов печени, воспаление поджелудочной железы, воспаление языка, кандидоз ротовой полости, функциональные нарушения печени, воспаление печени, застой желчи);
  
• Нарушения сердечно-сосудистой системы (изменение показателей электрокардиограммы, нарушения сердечного ритма);
  
• Нарушения кроветворной системы (снижение количества лейкоцитов, снижение количества тромбоцитов);
  
• Различные аллергические реакции (кожные высыпания, синдром Стивенса-Джонсона, крапивница. анафилактический шок. синдром Лайелла, отек Квинке ).
  

• Одновременное применение ?препарата с Астемизолом;
  
• Возраст пациентов, менее 3 лет;
  
• Одновременное применение ?Клацида с Дигидроэрготамином;
  
• Индивидуальная непереносимость ?лекарства или его компонентов;
  
• Одновременное применение ?с Пимозидом;
  
• Функциональные нарушения печени в тяжелой степени;
  
• Порфирия ;
  
• Повышенная чувствительность к ?его компонентам;
  
• Одновременное применение ?с Цизапридом;
  
• Беременность и период грудного вскармливания;
  
• Одновременное применение с Терфенадином;
  
• Функциональные нарушения почек в тяжелой степени;
  
• Одновременное применение ?с Эрготамином.
  

Исходя из отсутствия данных, подтверждающих или отрицающих негативное влияние ?Клацида на организм матери или ребенка, его применение во время беременности возможно только в исключительных случаях. когда лечебный эффект намного превышает предполагаемый вред.

Исходя их того, что ?Клацид выделяется с грудным молоком, его применение в период лактации противопоказано. либо должно происходить только после полного отказа от кормления грудью.

• Терфенадином, Теофиллином, Колхицином, Цизапридом, Дигоксином и Карбамазепином наблюдается повышение концентрации последних в плазме крови и развитие соответствующих побочных эффектов;
  
• Ловастином и Симвастатином, а также препаратов со схожим механизмом действия, приводит к разрушению мышечной ткани;
  
• Хинидином и Дизопирамидом отмечаются нарушения сердечного ритма;
  
• Эрготамином и Дигидроэрготамином значительно повышает токсичность последних;
  
• Зидовудином пациентами, страдающими СПИД. отмечается снижение концентрации последнего в плазме крови.
  

Прием ?Клацида в завышенной дозировке приводит к усилению побочных эффектов со стороны органов пищеварительной и нервной систем.
Для устранения этих состояний необходимо немедленно прекратить прием препарата, провести промывание желудка и принять Активированный уголь в высокой дозировке. Механическая очистка крови (диализ) к желаемым результатам не приводит.

Таблетки, 250 или 500 мг - 7, 10, 14, 20, 21, 28, 30 или 42 шт.
Порошок для приготовления суспензии, 250 мг/5 мл - фл. 70.7 г; 125 мг/5 мл - фл. 42.3 г.
Лиофилизат, 500 мг - фл. 1 или 121 шт.

Клацид хранится в сухом темном месте, хорошо защищенном от доступа детей и посторонних лиц.

?Клацид в форме таблеток:

Рекомендованный температурный режим - комнатная температура.

Рекомендованный срок хранения - не более 5 лет.

Клацид в форме порошка для приготовления суспензии:

Рекомендованный температурный режим - не более 30 градусов.

Рекомендованный срок хранения - не более 2 лет.

• кларитромицин - 250 мг;
  
• Вспомогательные вещества: карбомер (карбопол 974P), повидон К90, гипромеллозы фталат, масло касторовое, кремния диоксид, мальтодекстрин, сахароза, титана диоксид, камедь ксантановая, ароматизатор фруктовый, калия сорбат, лимонная кислота
  

• кларитромицин - 500 мг;
  Вспомогательные вещества: кроскармеллоза, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксидг, повидон, стеариновая кислота, магния стеарат, тальк.
  

• кларитромицин - 500 мг;
  
• Вспомогательные вещества: лактобионовая кислота, натрия гидроксид .
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Клацид опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Клацид – инструкция по применению, показания, формы выпуска

Лекарственные формы Клацида:

• Покрытые пленочной оболочкой таблетки – овальные, двояковыпуклые, желтого цвета 250 и 500 мг (250 мг – по 10 шт. в блистерах, по 1 блистеру в картонной пачке; 500 мг – по 7 шт. в блистерах, по 2 блистера картонной пачке);
• Порошок, из которого готовят суспензию для приема внутрь – гранулированный, белого или почти белого цвета, с фруктовым ароматом 125 мг/5 мл и 250 мг/5 мл (125 мг/5 мл – по 42,3 г в пластиковых флаконах объемом 60 мл, 250 мг/5 мл – по 70,7 г в пластиковых флаконах объемом 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозирующим шприцем или дозировочной ложкой);
• Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных (в/в) инфузий – белого или почти белого цвета, со слабым ароматическим запахом (по 500 мг во флаконах из бесцветного стекла, в картонной пачке 1 флакон).

Действующее вещество препарата – кларитромицин. Его содержание:

• 1 таблетка – 250 или 500 мг;
• 5 мл суспензии – 125 или 250 мг;
• 1 флакон с лиофилизатом – 500 мг.

Вспомогательные компоненты таблеток:

• 250 мг – кроскармеллоза натрия, стеариновая кислота, крахмал прежелатинизированный, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, тальк, краситель хинолиновый желтый (E104);
• 500 мг – кроскармеллоза, стеариновая кислота, целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид, повидон, магния стеарат, тальк.

Состав оболочки таблеток: гипромеллоза, сорбитана моноолеат, пропиленгликоль, сорбиновая кислота, титана диоксид, гипролоза, ванилин, краситель хинолиновый желтый (E104).

Вспомогательные компоненты порошка: повидон К90, мальтодекстрин, камедь ксантановая, кремния диоксид, сахароза, карбомер (карбопол 974P), титана диоксид, калия сорбат, гипромеллозы фталат, лимонная кислота безводная, масло касторовое, ароматизатор фруктовый.

Вспомогательные вещества лиофилизата: лактобионовая кислота, 4% натрия гидроксид (до pH 4,8–6).

Все лекарственные формы Клацида могут применяться при следующих заболеваниях, вызванных чувствительными к нему микроорганизмами:

• Инфекции дыхательных путей (верхних и нижних отделов), в т.ч. синусит, фарингит, бронхит и пневмония;
• Инфекции кожи и мягких тканей, включая фолликулит, рожу и воспаление подкожной клетчатки;
• Локализованные инфекции, вызванные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium kansasii и Mycobacterium chelonae;
• Распространенные и локализованные микобактериальные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium.

Дополнительные показания к назначению таблеток:

• Одонтогенные инфекции (только таблетки в дозе 250 мг);
• Эрадикация Нelicobacter pylori, а также снижение частоты рецидивов язвенной болезни 12-перстной кишки;
• Профилактика распространения инфекции, вызванной комплексом микробактерий Mycobacterium avium (MAC), у ВИЧ-инфицированных пациентов с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных) не более 100 в 1 мм 3 .

Приготовленную из порошка суспензию также применяют при лечении острого среднего отита.

Для всех лекарственных форм Клацида:

• Лактация;
• Необходимость одновременного применения астемизола, терфенадина, пимозида, цизаприда, а также алкалоидов спорыньи (эрготамина, дигидроэрготамина);
• Повышенная чувствительность к кларитромицину, какому-либо вспомогательному компоненту препарата или к другим макролидам.

Дополнительно для таблеток и суспензии:

• Одновременный прием внутрь мидазолама, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (статинов), которые в значительной степени метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатина, ловастатина), колхицина, тикагрелора, ранолазина;
• Наличие в анамнезе указаний на желудочковую аритмию, удлинение интервала QT, желудочковую тахикардию по типу «пируэт»;
• Порфирия;
• Гипокалиемия;
• Тяжелая печеночная недостаточность одновременно с почечной недостаточностью;
• Наличие в истории болезни указаний на холестатическую желтуху или гепатит, развившиеся при применении кларитромицина;
• Недостаточность сахаразы-изомальтазы, врожденная непереносимость фруктозы, синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции (только для суспензии);
• Детский возраст до 12 лет (только для таблеток).

Дополнительно для внутривенного введения:

Внутрь препарат с осторожностью назначают в следующих случаях:

• Почечная/печеночная недостаточность средней и тяжелой степени;
• Ишемическая болезнь сердца, выраженная брадикардия (менее 50 ударов в минуту), гипомагниемия, тяжелая сердечная недостаточность;
• Беременность;
• Миастения гравис;
• Сахарный диабет (для суспензии, т.к. она содержит сахарозу).

При необходимости внутривенного введения препарат с осторожностью назначают пациентам с умеренной и выраженной почечной недостаточностью.

Таблетки Клацид следует принимать внутрь в любое удобное время, вне зависимости от приемов пищи.

Детям старше 12 лет и взрослым назначают по 1 таблетке 250 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях разовую дозу увеличивают до 500 мг. Как правило, курс лечения – 5-14 дней, исключение составляют синусит и внебольничная пневмония – для их излечения требуется не менее 6 дней.

При микобактериальных инфекциях, кроме туберкулеза, препарат принимают по 1 таблетке 500 мг 2 раза в сутки.

При диссеминированных МАС инфекциях у пациентов со СПИДом Клацид назначают в комбинации с другими антибиотиками, активными в отношении данных возбудителей. Продолжительность терапии устанавливается индивидуально.

Для профилактики инфекций, вызванных МАС, доза также составляет по 500 мг 2 раза в сутки.

Лечение одонтогенных инфекций проводят кларитромицином в суточной дозе 500 мг – по 250 мг 2 раза в сутки. Курс – 5 дней.

Для эрадикации Нelicobacter pylori Клацид назначают по 500 мг 2 раза в сутки в комбинации с ингибиторами протонного насоса и другими противомикробными препаратами. Длительность терапии – 7-14 дней.

Пациентам с почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/минуту) назначают по 250 мг 1 раз в сутки, в тяжелых случаях – по 250 мг 2 раза в сутки. Максимально допустимая продолжительность лечения – 14 дней.

Суспензию принимают внутрь вне зависимости от приемов пищи (можно с молоком). Готовят ее следующим образом: во флакон постепенно добавляют воду до метки, закрывают его и хорошо встряхивают. Взбалтывать флакон необходимо и перед каждым приемом. В этой лекарственной форме Клацид назначают детям.

Рекомендуемая суточная доза при немикобактериальных инфекциях – 7,5 мг/кг 2 раза в сутки, при этом разовая доза не должна превышать 500 мг кларитромицина. Длительность лечения зависит от вида возбудителя и тяжести состояния пациента, как правило, составляет 5-10 дней.

Рекомендуемая суточная доза при диссеминированных и локальных микобактериальных инфекциях – 7,5-15 мг/кг 2 раза в сутки. Дополнительно назначают другие противомикробные препараты. Терапию продолжают до тех пор, пока сохраняется клинический эффект.

Разовые дозы с учетом веса ребенка, из расчета 7,5 мг/кг, для суспензии в дозе 125 мг/ 5мл и 250 мг/5 мл:

• 8-11 кг – 2,5 мл и 1,25 мл;
• 12-19 кг – 5 мл и 2,5 мл;
• 20-29 кг – 7,5 мл и 3,75 мл;
• 30-40 кг – 10 мл и 5 мл.

Разовые дозы с учетом веса ребенка, из расчета 15 мг/кг, для суспензии в дозе 125 мг/ 5мл и 250 мг/5 мл:

• 8-11 кг – 5 мл и 2,5 мл;
• 12-19 кг – 10 мл и 5 мл;
• 20-29 кг – 15 мл и 7,5 мл;
• 30-40 кг – 20 мл и 10 мл.

Детям с клиренсом креатинина (КК) менее 30 мл/минут дозу снижают вдвое: по 125 мг 1 раз в сутки, при тяжелых инфекциях – 125 мг 2 раза в сутки. Хотя обычно курс лечения составляет 5-10 дней, в этом случае терапия может длиться до 14 дней.

Приготовленный из лиофилизата раствор вводят только в виде капельной внутривенной инфузии в течение как минимум 60 минут. Внутримышечное и в виде болюса применение запрещено!

Взрослым, как правило, назначают по 500 мг 2 раза в сутки. В тяжелых случаях лечение продолжают от 2 до 5 суток, потом при необходимости пациента переводят на пероральную форму Клацида.

Пациентам с нарушением функции почек и КК менее 30 мл/минуту дозу снижают вдвое.

Правила приготовления раствора для инфузии:

1. Во флакон с лиофилизатом добавить 10 мл стерильной инъекционной воды (нельзя использовать растворители, содержащие неорганические соли и консерванты);
2. Перед введением приготовленный раствор добавить не менее чем к 250 мл одного из следующих растворителей: 5% раствор глюкозы, 5% раствор глюкозы в 0,3% растворе хлорида натрия, лактатный раствор Рингера, 5% раствор глюкозы в лактатном растворе Рингера, 5% раствор глюкозы в 0,45% растворе хлорида натрия, раствор Нормосол-М в 5 % растворе глюкозы, раствор Нормосол-R в 5% растворе глюкозы, 0,9% раствор хлорида натрия.

• Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – дерматит буллезный 1. анафилактоидная реакция 1. зуд, крапивница, гиперчувствительность, макулопапулезная сыпь 2 ; частота неизвестна – лекарственная сыпь с эозинофилией и системной симптоматикой (DRESS–синдром), ангионевротический отек, токсический эпидермальный некролиз, анафилактическая реакция, синдром Стивенса–Джонсона;
• Дыхательная система: нечасто – тромбоэмболия легочной артерии 1. астма 1. носовое кровотечение 2 ;
• Органы чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия; нечасто – звон в ушах, нарушение слуха, вертиго; частота неизвестна – аносмия, паросмия, потеря вкусовых ощущений, глухота;
• Нервная система: часто – головная боль, бессонница; нечасто – сонливость, беспокойство, головокружение, тремор, дискинезия 1. потеря сознания 1. повышенная возбудимость 2 ; частота неизвестна – спутанность сознания, психотические расстройства, деперсонализация, галлюцинации, дезориентация, кошмарные сновидения, депрессия, мания, парестезия, судороги;
• Мочевыделительная система: частота неизвестна – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Пищеварительная система: часто – тошнота, диспепсия, рвота, боль в области живота, диарея; нечасто – сухость во рту, запор, отрыжка, глоссит, стоматит, гастрит, гепатит (в том числе холестатический и гепатоцеллюлярный 3 ), эзофагит 1. вздутие живота 3. метеоризм, холестаз 3 ; частота неизвестна – изменение цвета языка и зубов, холестатическая желтуха, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
• Костно-мышечный аппарат: нечасто – костно-мышечная скованность 1. мышечный спазм 3. частота неизвестна – миопатия;
• Обмен веществ и питание: нечасто – снижение аппетита, анорексия;
• Сердечно-сосудистая система: часто – вазодилатация 1 ; нечасто – удлинение интервала QT на ЭКГ, трепетание предсердий, экстрасистолия 1. фибрилляция предсердий 1. остановка сердца 1 ; частота неизвестна – желудочковая тахикардия (в т.ч. по типу «пируэт»);
• Кожные покровы: часто – интенсивное потоотделение; частота неизвестна – геморрагии, акне;
• Инфекционные и паразитарные заболевания: нечасто – кандидоз, целлюлит 1. вторичные инфекции (в т.ч. вагинальные) 2 ; частота неизвестна – рожа, псевдомембранозный колит;
• Лабораторные показатели: часто – отклонение в печеночных пробах; нечасто – лейкопения, изменение отношения альбумин–глобулин 1. повышение концентрации креатинина и мочевины 1. тромбоцитемия 2. эозинофилия 3. нейтропения 3. повышение концентрации в крови аланинаминотрансферазы, аспартатаминотрансферазы, щелочной фосфатазы 3 и лактатдегидрогеназы 3 ; частота неизвестна – изменение цвета мочи, увеличение значения MHO, тромбоцитопения, агранулоцитоз, повышение концентрации билирубина в крови, удлинение протромбинового времени;
• Прочие: очень часто – флебит в месте инъекции 1 ; часто – боль и воспаление в месте инъекции 1 ; нечасто – гипертермия, недомогание, астения, озноб 3. боль в грудной клетке 3. утомляемость 3 .

Сообщения о некоторых побочных эффектах были получены при применении Клацида в определенной лекарственной форме:

1 – только в виде внутривенной инфузии (лиофилизат для приготовления раствора);

2 – только в виде суспензии, приготовленной из порошка.

3 – только в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Длительное применение Клацида может привести к развитию суперинфекции, проявляющейся ростом нечувствительных к нему грибов и бактерий. По этой причине важно проводить тестирование чувствительности, особенно у пациентов с внебольничной пневмонией.

При наличии хронических заболеваний печени в период терапии необходимо регулярно контролировать ферменты сыворотки крови.

Если появляются признаки гепатита (болезненность живота при пальпации, потемнение мочи, желтуха, анорексия, зуд), нужно немедленно прекратить лечение кларитромицином.

Данные относительно влияния кларитромицина на скорость реакций и способность к концентрации внимания отсутствуют. Однако необходимо принимать во внимание потенциальные риски возникновения спутанности сознания, головокружения и дезориентации. Поэтому рекомендуется соблюдать осторожность при занятии потенциально опасными видами деятельности и управлении транспортными средствами.

В связи с возможностью развития серьезных побочных эффектов применение следующих препаратов совместно с Клацидом противопоказано:

• Цизаприд, терфенадин, пимозид и астемизол – возможно увеличение интервала QT, появление сердечных аритмий, в т.ч. фибрилляции желудочков и желудочковой тахикардии по типу «пируэт»;
• Алкалоиды спорыньи – есть вероятность развития сосудистого спазма, ишемии конечностей и других тканей, включая центральную нервную систему;
• Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы (статины) – повышение риска развития миопатии, в т.ч. рабдомиолиза.

Клацид с осторожностью назначают при необходимости одновременного применения следующих препаратов и лекарственных веществ (может потребоваться коррекция доз или переход на альтернативную терапию):

• Бензодиазепины (алпразолам, триазолам и мидазол в/в);
• Других ототоксичные средства (особенно аминогликозиды);
• Препараты, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A (например, непрямые антикоагулянты, циклоспорин, цилостазол, дизопирамид, карбамазепин, метилпреднизолон, рифабутин, хинидин, силденафил, винбластин, омепразол, такролимус и др.);
• Препараты, индуцирующие изофермент CYP3A4 (например, фенитоин, рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, зверобой продырявленный);
• Статины, не зависящие от метаболизма изофермента CYP3A (к примеру, флувастатин);
• Блокаторы медленных кальциевых каналов, метаболизирующиеся изоферментом CYP3A4 (например, амлодипин, верапамил, дилтиазем);
• Антиаритмические средства IA класса (хинидин и прокаинамид) и III класса (соталол, амиодарон, дофетилид);
• Сильные индукторы системы цитохрома Р450 (рифампицин, невирапин, рифабутин, рифапентин, эфавиренз);
• Этавирин, флуконазол, ритонавир, толтеродин.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами и инсулином возможно развитие выраженной гипогликемии, поэтому рекомендуется контролировать концентрацию глюкозы.

В случае назначения непрямых антикоагулянтов (например, варфарина) необходимо контролировать протромбиновое время, т.к. возможно его увеличение.

При совместном приеме может увеличиваться сывороточная концентрация дигоксина. Известны случаи появления клинических симптомов отравления, в т.ч. потенциально летальных аритмий. При необходимости назначения такой комбинации следует тщательно контролировать концентрацию в сыворотке дигоксина.

Получаемый перорально кларитромицин может снижать равновесную концентрацию принимаемого внутрь зидовудина у ВИЧ-инфицированных взрослых. Такого нежелательного взаимодействия можно в значительной степени избежать, если принимать препараты хотя бы с интервалом 4 часа.

Взаимное повышение концентрации может наблюдаться при одновременном применении кларитромицина с ингибиторами протеаз (например, атазанавиром).

Следует иметь в виду, что между кларитромицином и клиндамицином/ линкомицином/ другими антибиотиками из группы макролидов возможна перекрестная устойчивость.

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре: таблетки – 15-30 ?С, порошок – не выше 30 ?С, лиофилизат – не более 25 ?С.

Срок годности таблеток – 5 лет, порошка – 2 года, лиофилизата – 4 года. Приготовленную их порошка суспензию можно хранить 14 дней при температуре 15-30 ?С, приготовленный из лиофилизата раствор – 24 часа при температуре 2-5 ?С.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Клацид – инструкция по применению, показания, дозы

• Таблетки, покрытые пленочной оболочкой: овальной двояковыпуклой формы, желтого или светло-желтого цвета (по 250 мг по 7, 10 или 14 шт. в блистерах, в картонной пачке 1, 2 или 3 блистера; по 500 мг по 7 шт. в блистерах, в картонной пачке 2 блистера);
• Порошок для приготовления суспензии для приема внутрь: гранулированная масса белого или почти белого цвета с фруктовым ароматом; при смешивании с водой образуется непрозрачная суспензия с фруктовым ароматом белого или почти белого цвета (по 42,3 г или 70,7 г в пластиковых флаконах объемом 60 мл или 100 мл, в картонной пачке 1 флакон в комплекте с дозировочным шприцем или дозировочной ложкой);
• Лиофилизат для приготовления раствора для инфузий: от белого до почти белого цвета, имеет слабый аромат (по 500 мг в стеклянных бесцветных флаконах, в картонной пачке 1 флакон).

Активное вещество – кларитромицин:

• 1 таблетка – 250 или 500 мг;
• 5 мл готовой суспензии – 125 или 250 мг;
• 1 флакон лиофилизата – 500 мг.

• Таблетки: целлюлоза микрокристаллическая, кроскармеллоза, магния стеарат, кремния диоксид, стеариновая кислота, повидон, тальк; кроме этого, в таблетках по 250 мг – крахмал прежелатинизированный, хинолиновый желтый (E104);
• Порошок: карбомер (карбопол 974P), гипромеллозы фталат, повидон К90, масло касторовое, мальтодекстрин, кремния диоксид, сахароза, камедь ксантановая, титана диоксид, ароматизатор фруктовый, лимонная кислота безводная, калия сорбат;
• Лиофилизат: лактобионовая кислота, натрия гидроксид 4%.

Дополнительно в составе пленочной оболочки таблеток: гипромеллоза, гидроксипропилцеллюлоза, пропиленгликоль, сорбитана моноолеат, титана диоксид, сорбиновая кислота, ванилин, хинолиновый желтый (E104).

Применение Клацида показано при лечении инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к кларитромицину микроорганизмами:

• Пневмония, бронхит и другие инфекционные патологии нижних отделов дыхательной системы;
• Фарингит, синусит и другие инфекционные заболевания верхних отделов дыхательной системы;
• Рожа, воспаление подкожной клетчатки, фолликулит и другие инфекции мягких тканей и кожи;
• Микобактериальные локализованные или диссеминированные инфекции, вызванные Mycobacterium intracellulare и Mycobacterium avium;
• Локализованные инфекции, обусловленные Mycobacterium fortuitum, Mycobacterium chelonae и Mycobacterium kansasii.

Кроме этого, таблетки назначают: для эрадикации Helicobacter pylori и снижения частоты рецидивов язвы двенадцатиперстной кишки; ВИЧ-инфицированным пациентам с содержанием лимфоцитов CD4 (Т-хелперных лимфоцитов) не более 100 в 1 мм 3 для профилактики распространения инфекций, вызванных комплексом Mycobacterium avium (MAC); при терапии одонтогенных инфекций (только таблетки по 250 мг).

Порошок применяют также при лечении острого среднего отита.

Противопоказания к применению всех лекарственных форм Клацида:

• Одновременное применение с цизапридом, пимозидом, астемизолом, терфенадином; эрготамином, дигидроэрготамином и другими алкалоидами спорыньи; мидазоламом для приема внутрь; колхицином;
• Гипокалиемия (риск удлинения интервала QT);
• Тяжелая печеночная недостаточность на фоне почечной недостаточности;
• Указание в анамнезе на желудочковую аритмию или желудочковую тахикардию типа «пируэт», удлинение интервала QT;
• Сочетание с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (статины), которые в основном метаболизируются изоферментом CYP3A4 (симвастатин, ловастатин), в связи с высоким риском развития миопатии и рабдомиолиза;
• Холестатический гепатит или желтуха в анамнезе, развившиеся на фоне применения кларитромицина;
• Период грудного вскармливания;
• Повышенная чувствительность к компонентам препарата и другим макролидам.

С осторожностью рекомендуется назначать Клацид: при почечной и/или печеночной недостаточности тяжелой и средней степени, ишемической болезни сердца, тяжелой сердечной недостаточности, выраженной брадикардии (меньше 50 ударов в минуту), гипомагниемии; в период беременности; одновременно с приемом: бензодиазепинов (триазолам, алпразолам, мидазолам для внутривенного применения), препаратов, которые метаболизируются изоферментом CYP3A (включая цилостазол, карбамазепин, циклоспорин, метилпреднизолон, дизопирамид, непрямые антикоагулянты (варфарин), омепразол, хинидин, винбластин, силденафил, рифабутин, такролимус), лекарственных средств, индуцирующих изофермент CYP3A4 (такими как рифампицин, карбамазепин, фенитоин, зверобой продырявленный, фенобарбитал), блокаторов медленных кальциевых каналов, метаболизирующихся изоферментом CYP3A4 (в том числе амлодипин, верапамил, дилтиазем), антиаритмических средств III класса (амиодарон, дофетилид, соталол) и IA класса (прокаинамид, хинидин).

Кроме этого, таблетки или лиофилизат кларитромицина нельзя принимать одновременно с ранолазином или тикагрелором.

Назначение препарата в форме таблеток и порошка противопоказано пациентам с порфирией.

С осторожностью следует назначать таблетки и лиофилизат при одновременном применении с другими ототоксичными средствами, особенно аминогликозидами; флувастатином и прочими статинами, которые не зависят от метаболизма изофермента CYP3A.

Нельзя принимать порошок больным с синдромом глюкозо-галактозной мальабсорбции, врожденной непереносимостью фруктозы, недостаточностью сахаразы-изомальтазы.

С осторожностью принимают порошок больные сахарным диабетом, миастенией гравис.

Возрастные ограничения к применению Клацида:

• Таблетки: до 12 лет;
• Лиофилизат: до 18 лет.

• Таблетки: принимают внутрь до или после еды. Дозу и период лечения назначает врач на основании клинических показаний. Обычная доза препарата для детей старше 12 лет и взрослых – 250 мг 2 раза в сутки. Рекомендованное дозирование для взрослых при лечении микобактериальных инфекций (кроме туберкулеза), язвенной болезни, вызванной инфекцией Helicobacter pylori, для профилактики инфекций, вызванных MAC – 500 мг 2 раза в сутки. Продолжительность лечения – 5-14 дней. У больных СПИД лечение диссеминированных MAC инфекций рекомендуется продолжать до момента, пока имеется микробиологический и клинический эффект. Применение препарата рекомендуется комбинировать: при терапии микобактериальных инфекций – с другими антибактериальными средствами, активными к данным возбудителям; для эрадикации Helicobacter pylori – с антимикробными препаратами и ингибиторами протонного насоса. Доза для лечения одонтогенных инфекций – 250 мг 2 раза в сутки, период приема – 5 дней. Больным с почечной недостаточностью рекомендуется принимать половину обычной дозы: 250 мг 1 раз в сутки, при тяжелых инфекциях – по 250 мг 2 раза в сутки не более 14 дней;
• Порошок: для приготовления суспензии разводят водой, постепенно добавляя ее во флакон до метки, затем встряхивают до получения раствора с однородной структурой. Суспензию принимают внутрь до или после еды, можно разбавлять молоком. Рекомендованное суточное дозирование для детей: при немикобактериальных инфекциях – из расчета 7,5 мг на 1 кг веса ребенка (но не более 500 мг) 2 раза в сутки в течение 5-10 дней; при диссеминированных или локальных микобактериальных инфекциях – 7,5-15 мг на 1 кг веса 2 раза в сутки, лечение длится до наступления момента отсутствия клинического эффекта. Для терапии микобактериальных инфекций порошок назначают в сочетании с другими противомикробными средствами, активными к данным возбудителям. При почечной недостаточности обычные дозы снижают вдвое, а период применения продлевают до 14 дней. Перед приемом содержимое флакона необходимо хорошо взболтать;
• Лиофилизат: предназначен только для внутривенных (в/в) инфузий. Рекомендованное дозирование для взрослых – 1 г в сутки. Суточная доза делится на 2 инфузии, длительность каждой – не быстрее 60 минут. В/в введение препарата при тяжелой форме заболевания – 2-5 дней с дальнейшим назначением, при необходимости, приема препарата внутрь. Для больных с почечной недостаточностью дозу уменьшают в два раза.

• Со стороны организма в целом: нечасто – астения, гипертермия, озноб, недомогание, утомляемость, боль в грудной клетке;
• Со стороны пищеварительной системы: часто – тошнота, рвота, боль в области живота, диспепсия, диарея или запор; нечасто – гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь, эзофагит, гастрит, стоматит, прокталгия, глоссит, сухость во рту, вздутие живота, отрыжка, холестаз, метеоризм, гепатит (в том числе гепатоцеллюлярный, холестатический); частота неизвестна – холестатическая желтуха, изменение цвета зубов и языка, острый панкреатит, печеночная недостаточность;
• Со стороны обмена веществ и питания: нечасто – снижение аппетита, анорексия;
• Со стороны нервной системы: часто – бессонница, головная боль; нечасто – сонливость, дискинезия, потеря сознания, головокружение, тремор, повышенная возбудимость, беспокойство; частота неизвестна – психотические расстройства, судороги, спутанность сознания, депрессия, деперсонализация, дезориентация, кошмарные сновидения, галлюцинации, мания, парестезия;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: часто – вазодилатация; нечасто – фибрилляция предсердий, остановка сердца, экстрасистолия, удлинение интервала QT на электрокардиограмме (ЭКГ), трепетание предсердий; частота неизвестна – желудочковая тахикардия (в том числе типа «пируэт»);
• Со стороны дыхательной системы: нечасто – носовое кровотечение, астма, тромбоэмболия легочной артерии;
• Со стороны органов чувств: часто – извращение вкуса, дисгевзия; нечасто – нарушение слуха, вертиго, звон в ушах; частота неизвестна – агевзия, глухота, аносмия, паросмия;
• Со стороны мочевыделительной системы: частота неизвестна – интерстициальный нефрит, почечная недостаточность;
• Со стороны костно-мышечной системы: нечасто – костно-мышечная скованность, мышечный спазм, миалгия; частота неизвестна – миопатия, рабдомиолиз;
• Со стороны кожных покровов: часто – сильное потоотделение; частота неизвестна – геморрагии, акне;
• Паразитарные и инфекционные заболевания: нечасто – кандидоз, вторичные инфекции (включая вагинальные), целлюлит, гастроэнтерит; частота неизвестна – рожа, псевдомембранозный колит;
• Аллергические реакции: часто – сыпь; нечасто – гиперчувствительность, анафилактоидные реакции, зуд, дерматит буллезный, макулопапулезная сыпь, крапивница; частота неизвестна – ангионевротический отек, синдром Лайелла, анафилактическая реакция, лекарственная сыпь, синдром Стивенса-Джонсона;
• Со стороны лабораторных показателей: часто – отклонение в печеночной пробе; нечасто – лейкопения, изменение отношения альбумин-глобулин, нейтропения, тромбоцитемия, эозинофилия, повышение уровня концентрации в плазме крови креатинина и/или мочевины, аланинаминотрансферазы (АЛТ), щелочной фосфатазы (ЩФ), аспарагинаминотрасферазы (ACT), гамма-глютамилтранспептидазы (ГГТП), лактатдегидрогеназы (ЛДГ); частота неизвестна – тромбоцитопения, агранулоцитоз, удлинение протромбинового времени, увеличение значения MHO (международное нормализованное отношение), рост уровня концентрации билирубина в крови, изменение цвета мочи.

Кроме этого, применение Клацида в форме порошка может вызвать следующие побочные эффекты:

• Со стороны кожных покровов: частота неизвестна – пурпура Шенлейна-Геноха;
• Со стороны обмена веществ и питания: гипогликемия;
• Со стороны костно-мышечной системы: обострение симптомов миастении гравис.

К нежелательным эффектам применения лиофилизата также относятся: очень часто – воспаление стенок вены в месте инъекции; часто – боль и/или воспаление в месте инъекции.

Особенно частые побочные явления у больных СПИДом и другими иммунодефицитами на фоне кларитромицина в дозе 1000 мг в сутки: извращение вкуса, тошнота, рвота, боль в области живота, сыпь, диарея, метеоризм, запор, нарушение слуха, головная боль, повышение активности ACT и АЛТ в крови; нечасто – сухость во рту, одышка, бессонница. У данной категории пациентов тяжело отличить побочные эффекты препарата от симптомов сопутствующего заболевания или ВИЧ-инфекции.

При длительном применении антибиотиков необходимо назначать сопутствующую терапию, направленную на недопущение формирования нечувствительных грибов и бактерий в колонии.

Антибактериальные препараты нарушают микрофлору кишечника и часто вызывают псевдомембранозный колит. Появление у больного диареи, на фоне приема препарата, может свидетельствовать о Clostridium difficile. Применение препарата рекомендуется проводить под тщательным наблюдением врача.

Действие Клацида оказывает существенное влияние на функцию печени и может вызывать нежелательные эффекты различной степени тяжести. Поэтому при потемнении мочи, болях при пальпации живота, появлении зуда, анорексии, желтухи следует немедленно прекратить прием.

У больных с хроническим заболеванием печени необходимо регулярно контролировать концентрацию ферментов в сыворотке крови.

Под регулярным контролем ЭКГ на предмет состояния интервала QT следует принимать препарат больным при ишемической болезни сердца, выраженной брадикардии, тяжелой сердечной недостаточности, одновременном приеме антиаритмических препаратов IA класса (хинидин, прокаинамид) и III класса (дофетилид, амиодарон, соталол).

При назначении Клацида следует учитывать возможность развития перекрестной резистентности к макролидам, клиндамицину, линкомицину. Больным с внебольничной пневмонией необходимо проведение тестирования на чувствительность к препарату, а госпитализированным – назначение препарата в сочетании с адекватными антибиотиками.

При лечении инфекций мягких тканей и кожи легкой и средней степени тяжести также рекомендуется проведение теста на чувствительность. Применение препарата рекомендуется для лечения акне, рожистого воспаления, инфекций, вызванных Corynebacterium minutissimum, а также при отсутствии возможности назначения пенициллина.

При сочетании с непрямыми антикоагулянтами, в том числе варфарином, необходим регулярный контроль MHO и протромбинового времени.

При появлении острых реакций гиперчувствительности прием препарата необходимо отменить и назначить соответствующее лечение.

Следует учитывать возможность развития побочного действия препарата в виде спутанности сознания, головокружения, дезориентации, вертиго, и в период лечения соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами.

При назначении Клацида лечащий врач на основании клинических показаний определяет степень риска лекарственного взаимодействия препарата с учетом высокой активности кларитромицина.

Хранить в защищенном от света месте при температуре от 15 до 30 °C. Беречь от детей.

Срок годности: таблетки – 5 лет; порошок – 2 года, готовая суспензия – 14 дней; лиофилизат – 3 года.