Категория: Инструкции
Латинское название: Vicasol Состав и форма выпуска:
Инъекционные растворы в ампулах.
Раствор для инъекций: прозрачная бесцветная или с зеленовато-желтым оттенком жидкость.
Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К: нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, X, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.
Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в том числе у новорожденных высокой группы риска – родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в том числе фенитоин).
Противопоказания:Препарат Викасол применяется строго по показаниям в последние месяцы беременности (для устранения кровотечения у матери) под наблюдением лечащего врача.
Способ применения и дозы:
Внутримышечно. Разовая доза для взрослых – 10 - 15 мг, суточная - 30 мг.
Детям: новорожденным - до 4 мг/сут, до 1 года – 2 - 5 мг/сут, до 2 лет - 6 мг/сут, 3 - 4 лет- 8 мг/сут, 5 - 9 лет - 10 мг/сут, 10 - 14 лет - 15 мг/сут.
Продолжительность лечения – 3 - 4 дня, после 4-дневного перерыва курс повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2 - 3 дней перед операцией.
Внутрь. Назначают в течение 3 - 4 дней, после четырехдневного перерыва, повторно 3 - 4 дня. Суточная доза может быть разделена на 2 - 3 приема. При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2 - 3 дней перед операцией.
Максимальная разовая доза для взрослых составляет 15 - 30 мг, максимальная суточная доза для взрослых - 60 мг.
В педиатрии: 3 - 4 года - 8 мг/сут, 5 - 9 лет - 10 мг/сут, 10 - 14 лет - 15 мг/сут.
Аллергические реакции: гиперемия лица, зуд кожи, кожная сыпь, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитическая болезнь новорожденных.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в том числе ядерная желтуха у грудных детей), головокружение, транзиторное снижение артериального давления, «профузный» пот, тахикардия, «слабое» наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Местные реакции (при инъекции): боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Симптомы: при передозировке возникает гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией, гипербилирубинемией, редко у детей могут быть судороги.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в том числе производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивает риск проявления побочных эффектов.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен.
Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения препаратом следует воздержаться от управления автотранспортом и занятий другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Действующее вещество: Menadione sodium bisulfite* Аналоги по действующему веществу:Инструкция по применению
Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.
Общая характеристикамеждународное и химическое названия: Menadioni natrii bisulfas;
основные физико-химические свойства: прозрачный раствор с слегка желтоватым оттенком;
состав: 1 мл раствора содержит 0,01 г викасола в пересчете на безводное вещество;
вспомогательные вещества: раствор кислоты хлористоводородной 0,1 М, натрия пиросульфит, вода для инъекций.
Форма выпуска. Раствор для инъекций.
Фармакотерапевтическая группаВитамин К и другие гемостатические средства. АТС В02В А02.
Фармакологические свойстваФармакодинамика. Препарат представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион).
Гемостатическое средство. В форме эпоксида активирует специфическую карбоксилазу, обеспечивает карбоксилирование остатков глутаминовой кислоты в структуре белков, чем способствует синтезу факторов свертывания крови (II, VII, IX, X).
Фармакокинетика. Действие препарата проявляется через 12 ч после введения в организм. Связывание с белками плазмы (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) имеет обратимый характер. Викасол накапливается главньм образом в печени, селезенке, миокарде (Миокард - мышечная ткань сердца, составляющая основную часть его массы. Ритмичные координированные сокращения миокарда желудочков и предсердий осуществляются проводящей системой сердца). В организме превращается в витамин К2 (2-метил-З-фарнезилгеранил). Наиболее интенсивно эти превращения происходят в миокарде и скелетных мышцах, в почках несколько слабее.
Метаболиты витамина К (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой (до 70 % введенной дозы).
Викасол-Дарница назначают при кровоточивости вследствие гипопротромбинемии, обусловленной желтухами (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр. желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи (напр. механическая желтуха при желчнокаменной болезни) и т. д. Соответственно выделяются формы: надпеченочная, печеночная, подпеченочная) (задержка поступления желчи в кишечник), острыми гепатитами, а также при капиллярных и паренхиматозных кровотечениях, при хирургических вмешательствах и ранениях, язвенных кровотечениях, выраженных симптомах острой лучевой болезни, носовых и геморроидальных кровотечениях.
Препарат назначают профилактически на последнем месяце беременности для предупреждения кровоточивости у новорожденных, а также при геморрагических явлениях у недоношенных детей, маточных предклимактерических и ювенильных (Ювенильный - относящийся к детскому, юношескому возрасту; не достигший половой зрелости) кровотечениях, при спонтанной кровоточивости, подготовке больных к оперативным вмешательствам, при опасности кровотечения в послеоперационном периоде, легочных кровотечениях (туберкулез легких), при геморрагических явлениях на фоне септических заболеваний. Показаниями для назначения викасола являются кровотечения и гипопротромбинемии, обусловленные передозировкой антикоагулянтов (Антикоагулянты - лекарственные вещества, уменьшающие свертываемость крови) непрямого действия.
Викасол-Дарница вводится внутримышечно.
Суточная доза Викасола-Дарница для взрослых составляет 0,01 г - 0,015 г (1мл-1,5мл). Высшие дозы для взрослых. разовая - 0,015 г, суточная - 0,03 г.
Взрослым Викасол-Дарница назначают в течение 3-4 дней, затем делают перерыв на 4 дня. После перерыва курс лечения повторяют. Суточную дозу можно разделить на 2 - 3 введения. Перед операцией, которая может сопровождаться выраженным паренхиматозным кровотечением, введение препарата начинают за 2 - 3 дня до операции. Суточная доза препарата для новорожденных 0,2 - 0,5 мл 1% раствора. Обычно достаточно одного введения, но при тяжелых геморрагиях его вводят в этой же дозе 2-3 дня (по одной инъекции в день).
Суточные дозы Викасола-Дарница для детей других возрастных групп: до 1 года - 0,002-0,005 г (0,2-0,5мл), 1 - 2 года - 0,006 г (0,6мл), в возрасте 3 - 4 года - 0,008 г (0,8мл), 5 - 9 лет - 0,01 г (1мл), 10-14 лет - 0,015 г (1,5мл). Курс лечения составляет 3-4 дня. При необходимости после 4-дневного перерыва курс лечения можно повторить.
Побочное действиеАллергические реакции: кожная сыпь, зуд, эритема, крапивница, бронхоспазм, гемолитическая анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). тромбоэмболия.
ПротивопоказанияПовышенная свертываемость крови, тромбоэмболии, повышенная чувствительность к препарату, гемолитическая болезнь новорожденных.
Взаимодействие с другими лекарственными средствамиВикасол-Дарница уменьшает и блокирует действие неодикумарина, фенилина и других антикоагулянтов ( антагонистов (Антагонисты - лекарства, которые, взаимодействуя с рецепторами, тормозят действие агониста) витамина К).
ПередозированиеРедко - гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбин- и гипертромбинемией, гипербилирубинемией, повышеной свертываемостью крови, тромбоэмболией. Лечение симптомати-ческое.
Особенности примененияПеред операциями, сопровождающимися выраженными паренхиматозными кровотечениями введение препарата начинают за 2 - 3 дня до ее проведения. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. С осторожностью назначают Викасол-Дарница при беременности и в период лактации.
Общие сведения о продуктеУсловия и срок хранения. Хранить в защищенном от света и недоступном для детей месте при температуре от 5 до 8°С. Срок годности - 2 года.
Условия отпуска. По рецепту.
Упаковка. По 1 мл 1% раствора в ампулах; по 10 ампул в картонной упаковке.
Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .
Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.
Викасол – синтетический витамин, лабораторным путем, аналог витамина К. Фармакологическое действие: Викасол является водорастворимым, принимает участие в образовании протромбина. Участвует в нормализации показателей свертываемости крови, способствуя синтезу протромбина. Недостаточное количество витамина К ведет к повышенной кровоточивости.
Викасол - инструкция по применению в различных лекарственных формахРекомендации по применению и приему Викасола в виде таблеток
Викасол при наружном применении оказывает положительное воздействие на трофику и регенерацию тканей. Может быть использован для применения внутрь в качестве питательной смеси для энтерального зондового либо перорального применения.
После приема Викасола внутрь, его действующее вещество препарата всасывается из желудочно-кишечного тракта, а после накапливается в организме. В основном накопление осуществляется в печени, миокарде, селезенке. В последующем действующее вещество трансформируется в витамин К2. Выводится в основном (до 70%) почками с мочой.
1 таблетка Викасола содержит активное действующее вещество препарата - менадиоа натрия бисульфит в количестве 15 мг.
Стандартная разовая дозировка применения для взрослых составляет 15-30 мг, максимальная суточная доза должна быть не более 60 мг.
Таблетки Викасола могут назначаться детям в следующих дозировках (суточная доза):
Длительность применения Викасола - 3-4 дня, после окончания курса необходимо сделать перерыв в 4 дня и снова его повторить.
Викасол не является эффективным препаратом для лечения болезней Виллебранда и Верльгофа, а также гемофилии, В случае выраженного дефицита глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы он может вызывать гемолиз
Рекомендации по применению и приему Викасола в виде уколов
1 мл раствора Викасола для внутримышечного введения 1% содержит активное действующее вещество препарата - менадиоа натрия бисульфит в количестве 10 мг. Раствор для инъекций вводят внутримышечно. Обычная доза применения в виде раствора для инъекций Викасола для взрослых составляет от 0,01 до 0,015 г.
Максимально допустимая дозировка для взрослых внутримышечно в инъекциях должна быть не более 0,015 г за один укол, при этом суточная дозировка в инъекциях не должна превышать 0,03 г в сутки. Для детей при назначении уколов Викасола дозировку раствора подбирают аналогично правилам приема таблетированной формы лекарства.
Схема применения Викасола при обильных менструациях
Препарат Викасол может быть назначен в тех случаях, когда выделения имеют обильный характер. Он способен снизить кровопотерю. При наличии данной проблемы Викасол эффективен не во всех случаях, поэтому необходима консультация врача. Стандартной схемы и инструкции по применению при обильных месячных не существует, поскольку график приема и дозировка должны подбираться только врачом-гинекологом индивидуально для каждой женщины.
Форма выпуска и условия хранения Викасола
Хранят в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре 15-25 °C. Срок годности: в ампулах — 2 года, в таблетках — 3 года. Отпускают из аптек в форме таблеток без рецепта врача, а в форме раствора для внутримышечного введения – по рецепту врача.
Показания, противопоказания, побочные действия ВикасолаПоказания к применению Викасола
От чего помогает Викасол, от каких болезней:
Побочные эффекты от применения Викасола
Противопоказания к употреблению Викасола
Лекарство запрещено применять при наличии любого из факторов:
Викасол назначают с осторожностью в следующих состояниях:
Передозировка при применении Викасола
Случаи передозировки Викасола крайне редки. Они заключаются в проявлениях гипервитаминоза витамина К после применения средства. Она может быть выражена в гиперпротромбинмии, гипертромбинемие, гипербилирубинемии, увеличении свертываемости крови, тромбоэмболии. У детей может развиться токсикоз с судорогами. Терапия должна включать в себя отмену препарата и назначение симптоматических антикоагулянтов.
Как долго можно применять Викасол
Длительность лечения должна быть установлена индивидуально.
Рекомендации по применению и приему Викасола при беременности
Назначение Викасола при беременности возможно в третьем триместре в целях устранения кровотечений у будущей матери, а также для профилактики кровоточивости у новорожденных.
Применение Викасола для детей
Прием средства детям допускается в дозировке по возрасту. При этом до назначения препарата детям до 18 лет рекомендуется получить консультацию врача-гемолога.
Детям Викасол назначают при строго ограниченных показаниях к применению:
Препарат может быть назначен детям до 1 года в том числе новорожденным для профилактики и лечения геморрагической болезни новорожденных, обусловленной дефицитом витамином К.
Совместимость Викасола с другими препаратами
Викасол блокирует или уменьшает антикоагулянтное действие неодикумарина и фенилина. В случаях одновременного назначения с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требуется увеличение дозы витамина К.
В качестве структурного аналога по действующему веществу выступают следующие препараты:
Отзыв Ольги про Викасол
Мне Викасол помог сохранить беременность, остановил начавшееся кровотечени. Когда только-только появились мажущие выделения в самом начале беременности, я сразу вызвала скорую. В больнице оперативно сделали УЗИ, которое дало информацию что с эмбрионом пока все в порядке живой, поэтому стали пытаться его сохранить. Назначили строжайший постельный режим и инъекции Викасола. лежала около недели, вставая только в туалет. Даже прием пищи был в постели. Викасол в итоге спас моего ребенка, который через 6 месяцев благополучно появился на свет. Слышала от девочек по палате, что они используют средство, чтобы отодвинуть месячные, когда те совсем не нужны. Но делать так могут с моей точки зрения только очень легкомысленные представительницы прекрасного пола, поскольку препарат на самом деле очень серьезный. У меня и побочки были после применения средства, но было ради чего терпеть. И на гормональный фон тоже влияет. Поэтому Викасол рекомендую, но не для самолечения.
Отзыв Алексея про Викасол
Страдаю легочными кровотечениями. Лекарство выписали для остановки кровохарканья, В целях предотвращения сам себе делал внутримышечные уколы. Помогали неплохо. Лекарство недорогое и эффективное. Поскольку Викасол – не легкий витаминчик, консультация с лечащим врачом обязательна!
Отзыв Евгении Леонидовны про Викасол
Очень докучает мне одна из проблем моего организма - носовое кровотечение. Оно бывает нечасто, но порой своей интенсивностью доводит меня до панических состояний. Боролась многими методами, в основном народными и процедурами. Очередной специалист оказался действительно специалистом и назначил правильные таблетки, которые наконец помогли. Уже несколько месяцев не страдаю от этой проблемы.
Другие статьи о препарате Викасол
Викасол – это эффективный антигеморрагический препарат, который относится к фармакологической группе коагулянтов и гемостатиков.
Действующее веществоАктивным действующим веществом средства Викасол является менадион - синтетический аналог водорастворимого витамина К3.
Викасол. Показания к применениюПоказаниями к применению Викасола являются:
Викасол рекомендуется использовать также, если возникают кровотечения или фиксируется гипопротромбинемия на фоне передозировки ЛС из группы непрямых антикоагулянтов.
Состав и форма выпускаПрепарат Викасол выпускается в форме порошков, таблеток, а также в виде 1% раствора для парентерального введения. В 1 мл раствора для инъекций содержится 10 мг менадиона натрия бисульфита. Данная форма поставляется в ампулах по 1 мл (в упаковках по 10 штук).
При изготовлении таблеток, помимо менадиона, используются такие дополнительные ингредиенты, как натрия дисульфит, повидон, моногидрат стеарата кальция, картофельный крахмал и сахароза.
Таблетки Викасол по 0,015 г фасуются в контурные упаковки (по 25 или 30 штук).
Способ применения и дозировкаФармакологическое средство принимают внутрь в виде таблеток или же вводят 10% раствор внутримышечно.
Рекомендованная доза Викасола для взрослых пациентов составляет 15-30 мг в сутки. Максимальная разовая доза – 30 мг, а суточная – 60 мг (для таблетированной формы).
В виде внутримышечных инъекций взрослым вводят по 15 мг (в сутки – не более 30 мг).
Малышам до 1 года назначают по 2-5 мг в сутки, детям от 1 до 2 лет – по 6 мг, от 3 до 4 лет – 8 мг, от 5 до 9 лет – 10 мг. Детям и подросткам от 10 до 14 лет показан прием 15 мг Викасола в сутки.
Максимально допустимая суточная доза для новорожденных детей не должна превышать 4 мг.
Суточную дозу препарата Викасол делят на 2-3 приема. Продолжительность курсовой терапии – 3-4 дня. Курс можно повторить, выдержав 4-дневный интервал.
В период подготовки к плановой операции, которая может сопровождаться значительным паренхиматозным кровотечением, Викасол пациентам назначают за 3-4 дня до хирургического вмешательства.
Роженицы после поступления в роддом сразу получают суточную дозу препарата. Если роды не наступили сразу, то Викасол вводят дополнительно спустя 12 и 24 часа.
Фармакологическое действиеВикасол обладает ярко выраженными антигеморрагическими (кровоостанавливающими) свойствами. Синтетический аналог витамина К в качестве кофактора участвует в процессе биосинтеза проконвертина, протромбина, а также факторов свертывания крови, IX и X в печени. Под его влиянием существенно активируется коагулянтное звено гемостаза, в результате чего возрастает степень свертываемости крови. Препарат способствует продуцированию нуклеотида аденозинтрифосфата (АТФ) и креатинфосфата, а также способен субстратно стимулировать энзим K-витаминредуктазу.
ФармакодинамикаВыраженный терапевтический эффект развивается спустя 7-12 часов после внутримышечного введения раствора Викасола или через 8-24 часа после перорального приема таблеток. Менадион достаточно быстро абсорбируется и проходит биотрансформацию; в результате данного процесса образуются 2 формы витамина К. Связывание с протеинами плазмы крови - обратимое. Кумуляция биологически активных веществ отмечается преимущественно в селезенке, печени и сердечной мышце.
Наиболее интенсивно метаболизм протекает в скелетных мышцах и миокарде, слабее - в почках. Метаболиты витамина К (моносульфат, фосфат и дигдюкуронид-2-метил-1.4-нафтохинон) могут обнаруживаться в организме (в незначительном количестве) на протяжении 3-5 дней после приема Викасола. Они экскретируются, главным образом, почками (до 70%).
ПротивопоказанияПротивопоказаниями к назначению Викасола являются:
В редких случаях, при значительном превышении рекомендованной дозы, у пациента может развиться гипервитаминоз К. Он проявляется существенным повышением уровня содержания в крови факторов свертываемости – тромбина и протромбина. Кроме того, на фоне гипервитаминоза отмечается гипербилирубинемия. Иногда могут появляться симптомы аллергии на препарат (эритема, крапивница, зуд, бронхоспазм).
В крайне редких случаях у маленьких детей могут отмечаться токсикозы, сопровождающиеся судорогами.
Взаимодействие с другими лекарствамиПри параллельном применении с непрямыми антикоагулянтами (производными кумарина и индандиона) не исключено снижение их эффективности. Антацидные препараты снижают уровень абсорбции Викасола (при приеме внутрь).
Дозу витамина К необходимо увеличить при одновременном применении хинина и салицилатов (в значительных дозах), а также антибактериальных препаратов широкого спектра действия.
Риск развития побочных эффектов возрастает при
Беременность и лактацияВ период беременности возможен прием Викасола по показаниям. Его назначают в III триместр для профилактики кровоточивости у новорожденных.
Условия хранения и срок годностиРаствор для инъекций Викасол нужно хранить в темном месте при комнатной температуре.
Срок годности препарата в виде раствора – 2 года, а таблетированной формы - 3 года с даты выпуска.
ДополнительноВикасол неэффективен при болезни Верльгофа и гемофилии.
Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!
Регистрационный номер: П N010099-080711
Торговое название препарата: Викасол-Дарница
Международное непатентованное название (МНН): менадиона натрия бисульфит .
Лекарственная форма. Раствор для внутримышечного введения.
Состав:
1 мл раствора содержит:
Действующее вещество: менадиона натрия бисульфита 10 мг;
Вспомогательные вещества: натрия метабисульфит (натрия дисульфит) 1,0 мг, 0,1 М раствор хлористоводородной кислоты до рН 2,6-3,3, вода для инъекций до 1 мл.
Описание: прозрачная бесцветная или слегка желтоватая жидкость.
Фармакотерапевтическая группа: витамина К аналог синтетический.
Код АТХ: В02ВА02.
Фармакодинамика.
Витамин К существует в нескольких формах. Основная форма витамина К — витамин K1 (филлохинон) содержится в растениях, особенно зеленых листовых овощах. Другой формой витамина К является витамин К2 (менахинон), который может всасываться в ограниченном количестве. Его вырабатывают бактерии в нижней части тонкой кишки и в толстой кишке. Викасол представляет собой синтетический аналог водорастворимого витамина К и рассматривается как витамин К3 (менадион), способствует синтезу протромбина и проконвертина, повышает свертываемость крови за счет усиления синтеза II, VII, IX, Х факторов свертывания. Обладает гемостатическим действием (при дефиците витамина К возникает повышенная кровоточивость). В крови протромбин (фактор II) в присутствии тромбопластина и Са 2+. при участии проконвертина (фактор VII), факторов IX (Кристмасс-фактора, Х (фактора Стюарта-Прауера) переходит в тромбин, под влиянием которого фибриноген превращается в фибрин, составляющий основу сгустка крови (тромба). Викасол как субстрат стимулирует К-витаминредуктазу, активирующую витамин К и обеспечивающую его участие в печеночном синтезе К-витаминзависимых плазменных факторов гемостаза. Роль витамина К в организме человека и животных не ограничивается влиянием на биосинтез прокоагулянтов. Он оказывает воздействие на биоэнергетику и ряд анаболических процессов. Он имеет значение для обмена макроэргических соединений, для образования АТФ; К-витаминная недостаточность приводит к дефициту АТФ и ослаблению энергетической обеспеченности биосинтеза многих соединений. В число последних входят не только прокоагулянты, но и другие быстро обновляемые белки, включая ряд ферментов, не связанных непосредственно с процессом свертывания крови. При дефиците витамина К ослаблен также биосинтез некоторых биологически активных веществ небелковой природы: серотонина, гистамина, ацетилхолина. Начало эффекта — через 8-24 ч (после внутримышечного введения).
Фармакокинетика.
После внутримышечного введения легко и быстро всасывается в системный кровоток. Связывание с белками плазмы имеет обратимый характер. Кровь больных с очень низким содержанием альбуминов слабо связывает витамин К, либо вовсе его не связывает. Накапливается главным образом в печени, селезенке, миокарде. Наиболее интенсивно процесс превращения происходит в миокарде, скелетных мышцах, несколько слабее — в почках. Выводится почками и с желчью практически исключительно в виде метаболитов. Метаболиты витамина К (моносульфат, фосфат и диглюкуронид-2-метил-1,4-нафтохинон) выводятся с мочой — до 70%. Высокие концентрации витамина К в кале обусловлены тем, что он синтезируется кишечной микрофлорой.
• Гипопротромбинемия (профилактика и лечение), обусловленная дефицитом витамина К.
• Нарушение коагуляции вследствие снижения содержания факторов II, VII, IX, Х, на фоне приема некоторых лекарственных средств (производных кумарина и индандиона, салицилатов, некоторых антибиотиков), обтурационной желтухи, синдрома мальабсорбции, целиакии, нарушения функции тонкого кишечника, поджелудочной железы, резекции тонкой кишки, длительной диареи, дизентерии, болезни Крона, спру, язвенного колита, абеталипопротеинемии, парентерального питания, у новорожденных, получающих необогащенные смеси или находящихся исключительно на грудном вскармливании.
• Геморрагическая болезнь у новорожденных (профилактика и лечение), в т.ч. у новорожденных высокой группы риска - родившихся от матерей, получавших антикоагулянты (в т.ч. фенитоин).
Гиперчувствительность к компонентам препарата.
Гиперкоагуляция, тромбоэмболия.
Гемолитическая болезнь новорожденных.
С осторожностью назначают при дефиците глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, тяжелой печеночной недостаточности, беременности.
Применение при беременности и лактации.
Викасол относится к препаратам риска при беременности. Его применение при беременности и лактации возможно только, если потенциальная польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Дети
Препарат назначают детям в рекомендованных дозах.
Препарат вводят внутримышечно.
Взрослым: разовая доза — 10 — 15 мг, суточная — 30 мг.
Детям: новорожденным — до 4 мг/сут, до 1 года — 2—5 мг/сут, от 1 года до 2 лет — 6 мг/сут, 3—4 лет — 8 мг/сут, 5—9 лет — 10 мг/сут, 10—14 лет — 15 мг/сут.
Дневную дозу можно разделить на 2 — 3 введения.
Максимальные дозы для взрослых: разовая — 15 мг, суточная — 30 мг.
Для новорожденных - 4 мг/сут.
Продолжительность лечения — 3-4 дня, после 4-дневного перерыва курс при необходимости повторяют.
При хирургических вмешательствах с возможным сильным паренхиматозным кровотечением назначают в течение 2 — 3 дней перед операцией.
Аллергические реакции: гиперемия лица, кожная сыпь (в т.ч. эритематозная, крапивница), зуд кожи, бронхоспазм.
Со стороны системы крови: гемолитическая анемия, гемолиз у новорожденных детей с врожденным дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы.
Местные реакции: боль и отек в месте введения, поражение кожи в виде пятен при повторных инъекциях в одно и то же место.
Прочие: гипербилирубинемия, желтуха (в т.ч. ядерная желтуха у грудных детей).
Редко: головокружение, транзиторное снижение артериального давления, "профузный" пот, тахикардия, "слабое" наполнение пульса, изменение вкусовых ощущений.
Симптомы: гипервитаминоз К, проявляющийся гиперпротромбинемией и гипертромбинемией, гипербилирубинемией; в единичных случаях у детей развивается токсикоз, проявляющийся судорогами.
Лечение. Отменяют, препарат. Под контролем показателей свертывающей системы назначают антикоагулянты.
Ослабляет эффект непрямых антикоагулянтов (в т.ч. производных кумарина и индандиона).
Антациды снижают абсорбцию вследствие осаждения солей желчных кислот в начальном отделе тонкого кишечника.
Не влияет на антикоагулянтную активность гепарина.
Одновременное назначение с антибиотиками широкого спектра действия, хинидином, хинином, салицилатами в высоких дозах, антибактериальными сульфонамидами требует увеличения дозы витамина К.
Колестирамин, колестипол, минеральные масла, сукральфат, дактиномицин снижают абсорбцию витамина К, что требует увеличения его дозы.
Одновременное назначение с гемолитическими лекарственными средствами увеличивают риск проявления побочных эффектов.
При заболеваниях, приводящих к нарушению оттока желчи, рекомендуется парентеральное введение. При гемофилии и болезни Верльгофа препарат неэффективен. Профилактическое назначение витамина К в III триместре беременности неэффективно вследствие низкой проницаемости для него плаценты. Для профилактики геморрагической болезни новорожденных фитонадион более предпочтителен, чем менадиона натрия бисульфит, поскольку реже вызывает у новорожденных (включая недоношенных) гипербилирубинемию и гемолитическую анемию.
Действующее вещество препарата быстро распадается под воздействием прямых солнечных лучей. Не совместим в одном шприце с растворами щелочей и кислот.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами.
В период лечения препаратом возможно вождение автотранспорта и занятие другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска.
Раствор для внутримышечного введения.
По 1 мл в ампулу из прозрачного стекла.
По 5 ампул вместе с ножом для вскрытия; ампул, или скарификатором ампульным помещают в контурную ячейковую упаковку (кассету). Две контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку.
По 10 ампул вместе с инструкцией по медицинскому применению и ножом для вскрытия ампул, или скарификатором ампульным, вкладывают в коробку с гофрированным вкладышем.
При упаковке ампул с цветным кольцом либо точкой излома ножи для вскрытия ампул или скарификаторы ампульные не вкладываются
Условия хранения.
Хранить в недоступном для детей месте, при температуре от 2°С до 8°С.
Срок годности. 2 года.
Не применять после окончания срока годности, указанного на упаковке.
Условия отпуска.
По рецепту.
Производитель.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
Юридический адрес: 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Адрес производства: 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Телефон/факс +38(044) 207-73-27
www.darnitsa.kiev.ua
Предприятие, принимающее претензии от потребителей.
ЗАО «Фармацевтическая фирма «Дарница»
02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13
Тел./факс +38(044) 207-73-27