Категория: Инструкции
В одном пластыре, длиной 13,3-14,7 см, шириной 9,5-10,5 см, находится 700 мг активного лидокаина и такие неактивные вспомогательные соединения: 3367 мг очищенный воды, 2520 мг глицерола ; 2800 мг сорбитола, 1400 мг раствора полиакриловой кислоты 20%, 700 мг полиакрилата натрия, 700 мг кармеллозы натрия, 700 мг пропиленгликоля, 420 мг мочевины, 210 мг каолина, 210 мг кислоты винной (тартаровой), 147 мг желатина, 58,8 мг поливинилового спирта (75000), 32,2 мг дигидроксиаминоацетата алюминия (глицината алюминия), 14 мг эдетата динатрия, 14 мг метилпарагидроксибензоата, 7 мг пропилпарагидроксибензоата, 1750 мг нетканого материала и 742 мг пластиковой пленки (полиэтелентерефталата, ПЭТ).
Форма выпускаПластырь белого или ярко-желтого цвета, выполнен из полимерного адгезивного липкого материала, покрыт пластиковой пленкой, имеет слабый характерный запах. На нетканом полотне есть тиснение «Lidocaine 5%».
Пластырь Версатис для местного применения упакован в саше по 5 шт. В картонной пачке может быть 1, 2, 6 саше.
Фармакологическое действиеОказывает местноанестезирующее влияние.
Фармакодинамика и фармакокинетикаВерсатис содержит местный анестетик – лидокаин . который является производным ацетамида . обладающим мембраностабилизирующей активностью и способностью блокировать натриевые каналы в возбудимых мембранах нейронов. При местном использовании на коже, не имеющей повреждений, возникает ожидаемый терапевтический эффект – снятие болевого синдрома . без системного влияния.
Данные о фармакокинетикеАдсорбируется примерно 3±2 % лидокаина от общего количества, содержащегося в пластыре. Достижения максимальной концентрации в крови 0,13 мкг/мл возможно при наложении 3 пластырей на протяжении 12 часов. Связывание с плазменными белками происходит на 50-80%.
Распределение быстрое (период полувыведения фазы распределения длиться 6-9 минут) начинается с проникновения в хорошо обеспеченные кровоснабжением ткани, затем – в жировую и мышечную ткань.
Лидокаин способен проникать сквозь гематоэнцефалический и плацентарный барьеры . экскретироваться вместе с грудным молоком (приблизительно 40 % от концентрации в плазме крови женщины). Метаболизм происходит в печени на 90-95 % с учетом действиямикросомальных ферментов до образования фармакологически активных метаболитов . Выведение через почки и с желчью . причем до 10% элиминируется в неизмененном виде.
Особенности фармакокинетики у особых групп пациентовПластырь с лидокаином Версатис противопоказан:
Со стороны иммунной системы возможно развитие аллергического контактного дерматита . проявляющегося в виде гиперемии в месте применения, кожной сыпи . крапивницы . зуда . а также были случаи жжения области кожных покровов, подвергавшихся действию препарата. Были также зарегистрированы случаи развития ангионевротического отека .
Версатис, инструкция по применению (Способ и дозировка) ДозировкаПластырь приклеивают на неповрежденную невоспаленную сухую кожу в области возникновения болевого синдрома – 1 раз в сутки на 12 часов максимум. Возможно применение не более 3 пластырей одновременно. Если пластиковая защитная пленка не была удалена, то пластырь можно разрезать на необходимое количество частей. Длительность лечения до 2–4 недель, если терапевтический эффект недостаточен или обеспечивается лишь его защитными свойствами, то лечение прекращают.
Особенности наложения пластыряПластырь применяется наружно, приклеивать к коже следует сразу после того, как его вынули из саше и удалили пластиковую пленку с липкого слоя. Волосы рекомендуется состричь ножницами, но не сбривать!
Внимание! После приклеивания пластыря надо сразу вымыть руки. Избегайте контакта рук с глазами!
УтилизацияНельзя накладывать использованный пластырь повторно. Так как он содержит активное вещество его нужно утилизировать сразу после снятия, сложите пластырь пополам липкой стороной внутрь и удостоверьтесь, что он не доступен детям и домашним животным.
ПередозировкаПрием сверх доз препарата Версатис маловероятен, но полностью не исключен, ведь при неправильном использовании возможно достижение более высоких плазменных концентраций, отличающихся от установленных норм для терапевтического эффекта. Возможно проявление системной токсичности сходной с таковой после введения лидокаина как местного анестезирующего препарата. Оно сопровождается следующей симптоматикой:
Предпринимаемые действия при передозировкеАнтидота специфического к лидокаину не существует. Если обнаружены подозрительные симптомы – пластырь следует немедленно снять, утилизировать и обратиться к врачу.
ВзаимодействиеВерсатис дает очень низкие плазменные концентрации лидокаина . поэтому клинически значимые реакции лекарственного взаимодействия маловероятны.
Условия продажиОтпускается в аптеке по рецепту.
Условия храненияВерсатис должен храниться при температуре – до +25 °Цельсия, не подвергаясь заморозке. После вскрытия упаковки саше рекомендуется плотно закрыть. В целях безопасности желательно полностью ограничить доступ несовершеннолетним.
Срок годности36 мес. После вскрытия пластыри можно использовать в течение 2 недель.
АналогиСовпадения по коду АТХ 4-го уровня:
Возможно применение Лидокаина в других формах:
Пациенты, использовавшие Версатис, утверждают, что препарат очень помогает. Положительную рецензию получил пластырь у людей, страдавших миозитом . сколиозом . резкими болями в области шеи и спины. Они говорят, что это хорошая профилактика и реальная помощь, чтобы боль утихла и не возвращалась.
Цена Версатиса, где купитьКупить Версатис (в упаковке 5 пластырей) можно за 480-560 рублей.
Автор-составитель: Дарья Слободянюк - медицинский журналист Специализация: эмбриология, цитология, гистология подробнее
Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».
Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 - 2011 гг.
ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Версатис обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.
Валентина 4:00 | 22.02.2016
Юлия, осторожнее с нагрузками, а то так спину сорвете себе. А пластырь, да, можно носить кормящим. Наклеиваете его и уже через боль проходит, версатис охлаждает и обезболивает хорошо. Потом через двенадцать часов этот пластырь надо будет снять и сделать перерыв такой же по времени, сколько носили (тоже двенадцать часов). Когда пластырь снимете, обезболивающий эффект еще несколько часов будет действовать. Так что успеете за это время еще какие-то дела домашние сделать, чтобы отдохнуть потом.
Так, при беременности этот пластырь носить можно. А кормящей маме? А то я сыночка за день на руках поношу, а к вечеру уже спину аж ломит - боль такая сильная. Наклоняться больно становится.
У меня колени болят после нескольких травм, в детстве фигурным катание занималась, несколько неудачных падений. В принципе, жить не мешает, но иногда колени начинают болеть до желания на стену лезть. Как-то пожаловалась на это своему бывшему спортивному врачу, он мне посоветовал как раз версатис, когда больнь накрывает. Попробовала, помог. Самое приятное, что это обезболивающие местного действия и в кровь ничего не всасывается. а носить можно хоть целый день его.
С проблемой со спиной я столкнулась под конец беременности, боли были такие, что ходить было тяжело. Прошла множество обследований, но с позвоночником было все в порядке, сказали, что все дело в слабых мышцах спины. Прописали носить бандаж и пластырь Версатис. Надо сказать, что он хорошо помог, я спокойно смогла доходить последние недели беременности без постоянной боли. Хотя сначала я боялась его использовать, но как объяснила врач лидокаин в кровь не всасывается, действует местно и никакого вреда ребеночку не принесет.
Версатис представляет собой обезболивающий пластырь, который эффективно и быстро устраняет местную боль. Данный пластырь прост и удобен в использовании, оказывает длительное обезболивающее действие и может назначаться в составе общей терапии.
Состав пластыря ВерсатисОсновным действующим веществом является лидокаин -700 мг.
Также в состав пластыря Версатис входят вспомогательные вещества: глицерол, полиакрилат натрия, полиакриловая кислота, пропиленгликоль, мочевина, каолин, сорбитол, кармеллоза натрия, винная кислота, глицинат аллюминия, вода очищенная.
Форма выпускаПластырь Версатис выпускается в картонной упаковке по 1-6 саше, в них по 5 штук пластыря.
Фармакологическое действиеВерсатис оказывает местноанестезирующее фармакологическое действие. Обезболивающий эффект наступает в течение 30-40 минут после наклеивания пластыря, продолжается в течение длительного времени (не менее 10 часов).
Уже после первого нанесения пластыря Версатис происходит существенное снижение боли, а для полного ее устранения обычно требуется курс лечения от 14 до 30 дней, назначенный врачом.
Показания к применениюПластырь Версатис назначается в качестве анестезирующего средства при поверхностных повреждениях слизистых оболочек:
Положительные отзывы Версатис получил как эффективное местноанестезирующее средство при солнечных ожогах, укусах животных и насекомых, незначительных кожных повреждениях и царапинах, контактном дерматите.
Также много положительных отзывов о Версатисе как о надежном анестезирующем средстве для кожных покровов при незначительных хирургических вмешательствах.
Способы примененияВерсатис по инструкции необходимо применять наружно, путем приклеивания пластины на поверхность кожи в области сосредоточения боли. Пластыри Версатис (одновременно не более 3 штук) наносятся на 10-12 часов. Кожа, на которую наклеивается пластырь, должна быть чистой, сухой и без воспалений. Не следует использовать пластырь повторно.
В соответствии с инструкцией Версатис не рекомендуется применять в возрасте до 18 лет. После нанесения пластыря следует вымыть руки, а в случае необходимости промыть лицо и глаза.
После использования Версатис необходимо снять с поверхности кожи, свернуть и утилизировать. Не допускать детей и животных до взаимодействия с пластырем.
Противопоказания и побочные действияОсновным противопоказанием к применению Версатиса является непереносимость и гиперчувствительность к лидокаину и другим компонентам пластыря.
Побочными действиями могут быть аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, дерматит, крапивница) и головокружения. В редких случаях при неправильном использовании пластыря или применении его без назначения врача (при наличии непереносимости) возможен отек Квинке.
Также необходимо с осторожностью использовать пластырь Версатис людям, которые управляют транспортными средствами и работают на опасных объектах, так как лидокаин в составе Версатиса может снижать внимание и затормаживать реакции.
Цены в интернет-аптеках:
Пластырь Версатис (Versatis) с лидокаином представляет собой современное обезболивающее средство, которое за короткий временной промежуток позволяет снизить болевой синдром различной этиологии.
Данный пластырь легко используется и не приносит дискомфорта для человека. Его назначают как в комплексе с другими медикаментозными препаратами, так и для использования самостоятельно.
Показания к применениюВерсатис целесообразно использовать для уменьшения болевых синдромов. Его так же рекомендуют специалисты в следующих случаях:
Довольно часто пластырь используют для устранения болей после:
Versatis позволяет уменьшить проявление боли уже через несколько минут. Его основной принцип действия заключается в оказании анестезирующего эффекта на мягкие ткани при помощи составляющих компонентов.
Даже самая интенсивная боль после использования пластыря начнет угасать спустя 30-40 минут. Длительность его действия продолжается так же долго. Чаще всего Версатис позволяет обезболить необходимую часть тела не менее, чем на 20 часов.
Лечебный эффект от пластыря будет заметен уже после первого его использования. Для достижения положительного результата курс лечения необходимо продолжать на протяжении 14-30 дней.
Перед использованием в обязательном порядке потребуется проконсультироваться с лечащим врачом!
Фармакологические свойстваВерсатис относится к числу обезболивающих средств. Производители изготовили его на основе обезболивающего лекарства под названием лидокаин.
Один такой пластырь содержит приблизительно 700 миллиграмм данного вещества.
Кроме лидокаина в состав пластыря входят следующие вещества:
Все компоненты препарата подобраны таким образом, чтобы совместно оказывать еще более интенсивное воздействие на пораженные участки нервных окончаний и мягких тканей.
Если срок годности пластыря истек, то его не рекомендуется применять, так как должного эффекта не удастся достигнуть.
Как использовать средствоЛечение с применением данного пластыря оказывается местно. Для этого потребуется приклеить пластырь на заранее очищенную часть поврежденного участка кожи.
Находится на теле пластырь должен не менее 12 часов. Повторное закрепление пластыря так же возможно спустя такое же количество времени (12 часов).
За один раз на теле человека можно закрепить 3 пластыря. Длительность и дозировку препарата должен назначать только специалист. В зависимости от степени тяжести заболевания или полученной травмы длительность терапии может носить различный характер.
Если проявляются какие-либо из побочных эффектов, использование пластыря нужно прекратить и сообщить об этом лечащему врачу.
Использование при остеохондрозеПластырь Версатис при остеохондрозе используется таким же образом, как и было описано ранее. Основная его цель при лечении этой болезни заключается в:
При лечении остеохондроза специалист может назначить дополнительные препараты, которые только лишь усилят действие данного пластыря.
Специальные рекомендацииВажно, перед тем, как закреплять пластырь Версатис на кожу тщательно изучить инструкцию по применению. Не стоит игнорировать дополнительные рекомендации:
Versatis отличается следующими положительными характеристиками от других обезболивающих средств:
Отзывы специалистов и потребителей, которые практикуют применение пластыря Версатис.
Из-за сидячей работы довольно часто сталкиваюсь с болями в области пояснице. Коллега на работе порекомендовала Версатис, и я решила попробовать. Уже в первый вечер после применения пластыря ощутила значительное облегчение.
В юности получил травму позвоночника и довольно долго страдал от нестерпимой боли в спине. Недавно врач назначила мне в качестве дополнительного лечения пластырь Версатис. Купил и остался доволен полученным эффектом.
Versatis рекомендую своим пациентам не только для лечения, но и профилактики многих заболеваний костной и опорно-двигательной системы. Он обладает не только обезболивающим эффектов, но и является абсолютно безопасным для здоровья человека.
При болях в спине и остеохондрозе всем советую пересмотреть свой образ жизни и питание. Особый упор стараюсь делать на использовании пластыря Версатис, так как он отлично помогает уменьшить проявление неприятных симптомов заболевания.
Существующие противопоказания и побочные реакцииПомимо положительного действия, пластырь имеет ряд противопоказаний, которые заключаются в следующем:
Среди побочных реакций возможно проявление таких:
При проявлении какого-либо из указанных симптомов в незамедлительном порядке лечение при помощи пластыря следует отменить и сообщить об этом доктору!
Сегодня пластырь Версатис продается во всех аптечных сетях. Приобрести его может каждый желающий, ведь на это средство не обязательно предоставление рецепта. Средняя цена обезболивающего пластыря на данный момент колеблется от 490 до 515 рублей.
Помните, что если чувство дискомфорта в пояснице и боль не прекращается, то в обязательном порядке потребуется обратиться на консультацию к ортопеду или невропатологу.
Версатис – местноанальгезирующий лекарственный препарат, содержащий производное ацетамида – лидокаин.
Форма выпуска и составВерсатис выпускается в виде трансдермальной терапевтической системы (ТТС), которая представляет собой полимерный адгезивный (липкий) материал от белого до бледно-желтого цвета, равномерно распределенный на одной стороне фабричного нетканого материала и закрытый пластиковой пленкой.
Активным действующим веществом препарата является лидокаин. В одной ТТС содержится 700 мг лидокаина. Вспомогательные компоненты пластыря: полиакриловая кислота, натрия карбоксиметилцеллюлоза, натрия полиакрилат, D-сорбитол, глицерол, вода, пропиленгликоль, каолин, желатин, мочевина, винная кислота, поливиниловый спирт, динатрия эдетат, пропилпарагидроксибензоат, алюминия дигидроксиаминоацетат, метилпарабен и вода.
Размер пластыря Версатис: ширина – 9,5-10,5 см, длина – 13,3-14,7 см. Выпускается в саше по 5 штук, в картонной пачке 1, 2 либо 6 саше.
Показания к применениюСогласно инструкции, Версатис рекомендуется применять при миозитах, постгерпетической невралгии и болевом синдроме при вертеброгенных поражениях.
ПротивопоказанияПластырь Версатис нельзя использовать при гиперчувствительности к лидокаину или другим компонентам трансдермальной терапевтической системы, а также при нарушении целостности покровов кожи в месте наложения.
Способ применения и дозировкаПрепарат предназначен для местного применения. По инструкции Версатис наклеивают на кожу, закрывая болевую поверхность. После наложения системы руки следует сразу же вымыть, избегая контакта с глазами.
ТТС может оставаться на коже до 12 часов, после чего ее снимают и делают перерыв на 12 часов. Одновременно разрешается наклеивать до трех пластырей.
Если при применении Версатиса покраснеет кожа или возникнет чувство жжения, систему необходимо удалить и не использовать до тех пор, пока не исчезнет покраснение.
Использованный пластырь следует хранить в местах, недоступных для детей и домашних животных.
Побочные действияПри применении Версатиса могут возникнуть аллергические реакции (зуд, крапивница, кожная сыпь, гиперемия кожи, ангионевротический отек), а также чувство жжения в месте нанесения.
Особые указанияС осторожностью препарат используют при травматических или инфекционных поражениях кожи в месте аппликации, при острых заболеваниях, у детей до двух лет, у пожилых пациентов и ослабленных больных.
АналогиВерсатис не имеет аналогов на российском рынке. К препаратам со схожим фармакологическим действием относятся:
Сроки и условия храненияПластырь Версатис следует хранить при температуре не более 25 °C в недоступном для детей месте. Срок годности препарата – 3 года.
Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.
Версатис – называют трансдермальной терапевтической системой, но, по сути, это пластырь, через который пациент получает местное обезболивание. Активным веществом данного препарата является хорошо известный лидокаин. Он снимает болевые ощущения за счет блокады нервной проводимости по кальциевым каналам. Лечение нейропатической боли с использованием Версатиса не вызывает раздражения кожи, сквозь которую действующий компонент проникает в кровь. Важной особенностью данного лекарства является отсутствие у него системных эффектов при правильной дозировке: он не нарушает деятельности сердечной мышцы. ритма ее сокращения.
Применяется Версатис при:
Выше уже было сказано, что это лекарственное средство выпускается в виде пластыря. Инструкция препарата Версатис учит, как использовать его. Наклеив пластырь на болезненную область, нужно немедленно и тщательно вымыть руки. Не прикасайтесь к глазам, слизистым, пока не смоете компоненты препарата, которые могли остаться на пальцах. Если болезненные участки обширны, то допускается применение двух и трех пластин Версатиса в одно и то же время. Пластырь может находиться на коже до двенадцати часов. По истечении этого времени, Версатис нужно снять и уничтожить (утилизировать так, чтобы он был недоступен другим людям, особенно, детям, животным). Перерыв, между использованием пластырей должен составлять не менее двенадцати часов.
Противопоказан Версатис при:
На участке, куда производится аппликация препарата, могут возникать аллергические реакции – жжение, зуд, высыпания, покраснение. Если появился один из подобных симптомов, то следует прекратить терапию Версатисом и не продолжать еще, по крайней мере, пока здоровье кожи не восстановится.
Неумеренное применение данного пластыря может вызвать системную интоксикацию. Первые ее признаки – тошнота, возбуждение, головокружение. Если у пациента наблюдаются эти симптомы – необходимо срочно снять Версатис с кожи, уложить человека. Возможно, потребуется поддержание дыхательной и сердечной функций.
Отзывы о ВерсатисеЕсть отзывы о Версатисе, которые рассказывают об облегчении, ощущаемом пациентом при аппликации этих пластырей:
Но можно встретить и сообщения от тех, кто не ощутил заметного улучшения, используя Версатис:
В данном случае, скорее всего, речь идет о поражении мышц, которые отвечают за движение ребер при дыхании. Это крайне болезненное состояние. Сложность использования Версатиса в подобной ситуации заключается в том, что область болезненности – очень обширна. Больному трудно определить, куда приклеить пластырь для успешного обезболивания.
В целом, Версатис – действенное средство. Форма его производства – большая заслуга разработчиков. Ведь местная анестезия без развития системных эффектов является серьезной проблемой и требуется большому числу разных пациентов.
Малышева о Версатисе:
Оцените Версатис !Вот здесь про Версатис очень хорошо всё Малышева рассказала и показала. http://rutube.ru/video/764c986d6bdfedbdbb607c5bee9296f3/?playlist_url=%2Fapi%2Fvideo%2Fperson%2F1041443%2Fplaylist%2F&playlist_title=Alina++Konusova .Я после этой передачи его тоже попробовала. Обезболивает действительно хорошо, Лидокаин вообще уважаю, давно с ним "знакома", только в стоматологическ их услугах. И тут он не подвёл, обезболил быстро очень. Шея замучила уже, работа сидячая и шея болит иногда, что работать не могу даже. Теперь рабочий день без проблем высиживаю.
+1 # Ритта Петрова 27.01.2016 05:18
Ирина. спасибо за ссылку. Посмотрела и тоже решила попробовать применять пластырь Версатис. У меня радикулит и я пила обезболивающие таблетки от болей, но стал болеть желудок. Теперь благодаря пластырь и желудок в порядке и болей нет. Лечение, конечно которое назначил врач дает свои "плоды" но очень и очень медленно.
Форма выпуска: Пластырь трансдермальный.
Общие характеристики. Состав:Активное вещество: лидокаин 700 мг/пластырь;
Вспомогательные вещества: вода очищенная 3367 мг, глицерол 2520 мг, сорбитол 2800 мг, раствор полиакриловой кислоты 20% 1400 мг, полиакрилат натрия 400-600 мПас 700 мг, кармеллоза натрия 90-168 мПас 700 мг, пропиленгликоль 700 мг, мочевина 420 мг, каолин 21О мг, кислота винная (тартаровая) 210 мг, желатин 147 мг, поливиниловый спирт (75 000) 58,8 мг, алюминия дигидроксиаминоацетат (алюминия глицинат) 32,2 мг, динатрия эдетат 14 мг, метилпарагидроксибензоат 14 мг, пропилпарагидроксибензоат 7 мг, нетканый материал 1750 мг, пластиковая пленка (полиэтилентерфталат, ПЭТ) 742 г.
Размер пластыря: длина от 13,3 до 14,7 мм, ширина от 9,5 до 10,5 мм.
Фармакодинамика. Версатис содержит лидокаин, производное ацетамида. Механизм действия связан со стабилизацией мембран нейронов, что, как полагают, является результатом блокады натриевых каналов. При местном применении на неповрежденную кожу возникает терапевтический эффект достаточный для снятия болевого синдрома .
Фармакокинетика. Всасывание: при однократном или многократном применении пластыря Версатис в максимальной рекомендуемой дозе (одновременная аппликация трех пластырей продолжительностью 12 часов), только 3 ± 2 % лидокаина, содержащегося в пластыре, поступает в системный кровоток. Концентрация в плазме крови после применения максимальной рекомендованной дозы препарата у пациентов без клиники постгерпетической невралгии составила 84 - 125 нг/мл. У пациентов с постгерпетической невралгией - 52 нг/мл.
Распределение: объем распределения не зависит от возраста и снижен у пациентов с хронической сердечной недостаточностью, увеличивается при печеночной недостаточности. С белками плазмы крови связывается 70 % лидокаин а, проникающего в системный кровоток после накожной аппликации. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры путем пассивной диффузии.
Метаболизм: лидокаин быстро метаболизируется в печени с образованием нескольких метаболитов. Основной путь метаболизма N-дезалкилирование с образованием моноэтилглицинксилидида (МЭГК) и глицинксилидида (ГК), метаболиты обладают меньшей фармакологической активностью, чем лидокаин и присутствуют в меньших концентрациях. Метаболиты гидролизуются до 2,6-ксилидин а, который конъюгацией преобразуется в 4-гидрокси- 2,6-ксилидин. Не установлено обладает ли 2,6-ксилидин фармакологической активностью, однако, при изучении на биологических моделях 2,6-ксилидин потенциально обладает канцерогенным эффектом. Кинетический анализ выявил, что при ежедневных аппликациях продолжительностью до одного года, максимальная концентрация 2,6-ксилидина в среднем составляет 9 нг/мл. Лидокаин и его метаболиты (моноэтилглицинксилидид, глицинксилидид и 2,6-ксилидин) не накапливаются в организм е, равновесная концентрация достигается в течение первых четырех суток применения. При увеличении количества одновременно применяемых пластырей с одного до трех, концентрация лидокаина в плазме нарастает медленнее пропорционального соотношения.
Выведение: лидокаин и его метаболиты выводятся с мочой (более 85 % в виде метаболитов, менее 10 % в неизмененном виде). Основной метаболит в моче - конъюгат 4-гидрокси-2,6-ксилидина. составляющий примерно 70 — 80 % дозы, выводимой с мочой. Метаболит 2,6-ксилидин выводится с мочой в концентрации менее чем 1 % от полученной дозы. Период полувыведения лидокаина после кожной аппликации пластыря составляет 7,6 ч. При сердечной, почечной или печеночной недостаточности возможно замедление выведения лидокаина и его метаболитов.
Показания к применению:-нейропатическая боль, ассоциированная с ранее перенесенной герпетической инфекцией (Herpes zoster), постгерпетическая невралгия .
Способ применения и дозы:Пластырь предназначен для наружного применения. Пластырь приклеивают на кожу в области боли один раз в сутки на период до 12 часов. Одновременно можно применять не более 3 пластырей. При необходимости пластырь можно разрезать на части перед удалением пластиковой защитной пленки. Пластырь должен быть приклеен на неповрежденную, сухую, невоспаленную кожу (после полного заживления герпетических высыпаний) покрывая область боли.
Затем пластырь снимают и делают перерыв не менее 12 часов. Не используйте снятый пластырь повторно.
Пластырь приклеивается к коже сразу после извлечения из саше и удаления пластиковой пленки с липкого слоя. Волосы необходимо состричь ножницами (не сбривать). Эффективность терапии необходимо повторно оценить через 2-4 недели от начала лечения. Если в эти сроки ответ на терапию недостаточен или терапевтический эффект определяется только защитными свойствами пластыря, лечение следует прекратить. Необходимо регулярно оценивать эффективность терапии для определения оптимального количества одновременно применяемых пластырей, необходимых для покрытия области боли, или для увеличения периодов времени между аппликациями пластыря. Применение пластыря Версатис в возрасте до 18 лет не рекомендуется.
Нет данных по безопасности и эффективности пластыря Версатис у пациентов в возрасте до 18 лет.
После приклеивания пластыря следует избегать контакта рук с глазами, необходимо сразу вымыть руки.
Использованный пластырь содержит действующее вещество. Утилизируйте пластырь сразу после применения.
После удаления с кожи, пластырь должен быть сложен пополам липкой стороной внутрь, так, чтобы поверхность, содержащая действующее вещество, не была видна. Использованные пластыри не должны быть доступны для детей или домашних животных.
Особенности применения:Пластырь не должен применяться на слизистых оболочках. Следует избегать контакта пластыря с областью глаз.
Пластырь содержит пропиленгликоль, который может вызывать раздражение кожи, а также метилпарагидроксибензоат и пропилпарагидроксибензоат, которые могут вызывать аллергические реакции (возможно отсроченные).
Следует соблюдать осторожность при использовании пластыря Версатис у пациентов с тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточностью. После первого вскрытия саше, препарат необходимо использовать в течение 14 дней, вскрытое саше необходимо хранить плотно закрытым. Препарат не следует хранить в холодильнике или замораживать.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
Поскольку системная абсорбция минимальна, нет оснований предполагать наличие влияния на способность управлять автомобилем и возможность работать с механизмами.
Побочные реакции отмечались примерно у 16 % пациентов, применявших Версатис. Так как препарат применяется наружно, в большинстве случаев нежелательные реакции носят местный характер и возникают в области применения пластыря. Наиболее частыми нежелательными реакциями являются следующие местные реакции в области аппликации пластыря: эритема, сыпь (до везикулярной), кожный зуд. чувство жжения, дерматит в месте аппликации.
В таблице ниже приведены побочные реакции, выявленные при клиническом применении препарата при постгерпетической невралгии . Они перечислены по системам органов и частоте возникновения. Частота возникновения определяется следующим образом: «очень часто» (≥ 1/1 0), «часто» (≥ 1/100 - < 1/10), «нечасто» (≥ 1/1000 - < 1/100), «редко» ( ≥ 1/10000 - < 1/1000), «очень редко» (≤ 1/1 0000), «недостаточно данных» (на основании имеющихся данных невозможно оценить частоту).
Нарушение целостности кожного покрова
Все побочные реакции имели слабую или среднюю интенсивность. Менее чем в 5% случаях развитие побочных реакций было причиной прекращения применения препарата.
При правильном применении препарата развитие системных побочных реакций маловероятно, так как при лечении пластырем, содержащим 5% лидокаин, поступление действующего вещества в системный кровоток незначительно (см. раздел «Фармакокинетика»). Системные нежелательные реакции, связанные с применением лидокаина, идентичны реакциям, характерным для местных анестетиков амидной группы (см. раздел «Передозировка»).
Если возникли любые указанные в инструкции побочные реакции, или замечены любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:В накопленном опыте применения препарата не отмечалось клинически значимого взаимодействия с другими препаратами.
Поскольку максимальная концентрация лидокаина в плазме крови низка, возникновение клинически значимого фармакокинетического взаимодействия маловероятно.
Хотя абсорбция лидокаина через кожу обычно низка, следует соблюдать осторожность при применении пластыр я, содержащего лидокаин 5%, у пациентов, получающих антиаритмические препараты I класса (например, токаини д, мексилетин) или другие местные анестетик и. поскольку не исключен риск развития аддитивного системного эффекта.
Противопоказания:- повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к действующему и вспомогательным веществам препарата;
- повышенная чувствительность аллергического и неаллергического генеза к местным анестетикам группы амидов (например, бупивакаину, этидокаину, мепивакаину и прилокаину);
- воспаление или нарушение целостности кожных покровов в месте аппликации пластыря (например, высыпания herpes zoster, атопический дерматит или раны).
С осторожностью:
Применяется с осторожностью при тяжелой сердечной, почечной или печеночной недостаточности (см. «Особые указания»).
Применение при беременности и кормление грудью:
Лидокаин проникает через плаценту. Данные по применению лидокаина у беременных отсутствуют, поэтому во время беременности препарат применяют, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Лидокаин выделяется с грудным молоком. Поскольку метаболизм лидокаина происходит относительно быстро и преимущественно в печени, можно ожидать, что крайне незначительные количества лидокаина могут выводиться с грудным молоком. Данных по применению пластыря Версатис у кормящих матерей нет, поэтому во время грудного вскармливания препарат применяют, только если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для ребенка.
Передозировка лидокаина при применении пластыря Версатис маловероятна. Передозировку нельзя исключить при неправильном применении препарата (например, использование более 3 пластырей одновременно, аппликация пластыря более чем на 12 часов или использование пластыря на участках поврежденной кожи), в таких случаях концентрация лидокаина в плазме крови может повышаться. Симптомами передозировки могут быть: головокружение. рвота. сонливость, судороги. мидриаз. брадикардия. аритмия и шок. При передозировке возможно взаимодействие лидокаина с p -адреноблокаторами. ингибиторами изофермента CYP3A4 (например, производными имидазол а, макролидами) и антиаритмическими препаратами.
При подозрении на передозировку пластырь должен быть удален с кожи и приняты меры поддержания жизненных функций организма. Антидота к лидокаину нет.
Условия хранения:Хранить при температуре не выше 25 °С. Не хранить в холодильнике и не замораживать. После вскрытия хранить саше плотно закрытым. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска: Упаковка: