Капсулы Флуоксетин - инструкция по применению и цена

Флуоксетин – это лекарственный препарат из категории антидепрессантов. Увеличивает количество серотонина в головном мозге, тем самым продляет стимулирующее действие его на нервную систему. Повышает передачу серотонина, не допускает обратного захвата его в тромбоцитах. Повышает настроение, снимает напряженность, ощущение тревожности, устраняет раздражительность и неприязнь к окружающему. Рекомендован к применению при депрессивных состояниях, сопровождающихся чувством страха, расстройстве приема пищи (булимии), психических расстройствах, а также в случаях неэффективности других препаратов с антидепрессивным действием.

• Блокада обратного захвата серотонина;
  
• Устранение ангедонии;
  
• Снижение чувства страха, напряжённости и тревожности.
  

• Флуоксетин не оказывает негативного влияния на сердечно сосудистую систему и не вызывает седацию;
  
• Максимальное действие препарата отмечается спустя 2 недели приёма.
  

При депрессиях различной тяжести:

двигательное и психическое возбуждение, судорожный синдром.

Специфическое противоядие: нет данных. Лечение передозировки Флуоксетином:

• Промывание желудка в первые часы;
  
• Приём энтеросорбентов;
  
• Симптоматическое лечение.
  

Капсулы, 10 мг или 20 мг - 10, 20, 30, 40 или 50 шт.

Полное отсутствие доступа детей и посторонних.

Рекомендованная температура хранения Флуоксетина

Рекомендованный срок хранения

- различный, указан на упаковке, зависит от производителя.

• флуоксетина гидрохлорид - 11.2 мг;
  
• что соответствует содержанию флуоксетина - 10 или 20 мг;
  
• Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный), целлюлоза микрокристаллическая, кремния диоксид коллоидный (аэросил), магния стеарат, тальк.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Флуоксетин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

Флуоксетин *

Формула: C17H18F3NO, химическое название: (±)-N-Метил-гамма-[4-(трифторметил)фенокси]бензолпропанамин (и в виде гидрохлорида); рацемическая (50/50) смесь R- и S-энантиомеров.
Фармакологическая группа: нейротропные средства/ антидепрессанты.
Фармакологическое действие: анорексигенное, антидепрессивное.

Флуоксетин избирательно ингибирует обратный захват серотонина, это ведет к увеличению его содержания в синаптической щели, пролонгированию и усилению его действия на постсинаптические рецепторы. Флуоксетин ингибирует обмен нейромедиатора по механизму отрицательной обратной связи, увеличивая серотонинергическую передачу. При продолжительном использовании снижает флуоксетин активность 5-НТ1-рецепторов. Также флуоксетин блокирует в тромбоцитах обратный захват серотонина. Слабо действует на обратный захват дофамина и норадреналина. Флуоксетин прямого действия на м-холинергические, серотониновые, альфа-адренорецепторы и Н1-гистаминовые не оказывает. В отличие от многих антидепрессантов активность постсинаптических бета-адренорецепторов флуоксетин не снижает. Эффективен при обсессивно-компульсивных расстройствах и эндогенных депрессиях. Флуоксетин устраняет дисфорию, улучшает настроение, снижает тревожность, напряженность и чувство страха. Флуоксетин оказывает анорексигенное воздействие и может вызывать снижение массы тела. У пациентов с сахарным диабетом флуоксетин может вызывать гипогликемию, при отмене его — гипергликемию. При депрессии выраженный клинический эффект развивается через 1–4 недели терапии, при обсессивно-компульсивных расстройствах — через 5 недель и больше.

Флуоксетин хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте. Слабо выражен эффект «первого прохождения» через печень. Водный раствор и капсулы флуоксетина по эффективности являются равноценными. При однократном приеме 40 мг препарата максимальная концентрация флуоксетина достигается через 4–8 часов и равна 15–55 нг/мл, при приеме в течение 30 дней в той же дозе максимальная концентрация препарата составляет 91–302 нг/мл, норфлуоксетина — 72–258 нг/мл. Флуоксетин при концентрации до 200–1000 нг/мл с белками плазмы связывается на 94,5% (в том числе и альфа1-гликопротеином и альбумином). Энантиомеры флуоксетина являются равноэффективными, но S-флуоксетин выводится медленнее и при равновесной концентрации преобладает над R-формой. Флуоксетин легко проникает через гематоэнцефалический барьер. Энантиомеры в печени при участии изофермента CYP2D6 цитохрома Р450 деметилируются до норфлуоксетина и прочих метаболитов, при этом S-норфлуоксетин по активности превосходит R-норфлуоксетин и равен S- и R-флуоксетину. Период полувыведения флуоксетина равен 1–3 суткам при однократном приеме и 4–6 суткам при продолжительном использовании. Период полувыведения норфлуоксетина составляет 4–16 суток в обоих случаях, это вызывает выраженную кумуляцию веществ, медленное достижение их равновесной концентрации в плазме и продолжительное присутствие в организме после отмены флуоксетина. У пациентов с циррозом печени период полувыведения флуоксетина и его метаболитов увеличивается. Выводится флуоксетин на 80% почками: в неизмененном виде — 11,6%, в виде норфлуоксетина — 6,8%, флуоксетина глюкуронида — 7,4%, более 20% — гиппуровой кислоты, норфлуоксетина глюкуронида — 8,2%, 46% — других соединений; кишечником выводится 15%. При нарушениях функционального состояния почек выведение флуоксетина замедляется. При диализе флуоксетин не выводится.

Есть информация об эффективности флуоксетина при алкоголизме, нарушениях питания (нервная анорексия), тревожных расстройствах (в том числе социофобия), аффективных (включая и биполярные) расстройствах, диабетической нейропатии, дистимии, панических атаках, аутизме, предменструальном синдроме, клептомании, каталепсии, нарколепсии, синдроме обструктивных апноэ во сне, шизоаффективных расстройствах, шизофрении.

Депрессия (особенно та, которая сопровождается страхом), включая и при неэффективности прочих антидепрессантов; нервная булимия; обсессивно-компульсивные расстройства.

Флуоксетин принимается внутрь, во время еды, в 1–2 приема (преимущественно в первой половине дня). Поддерживающая и начальная дозы составляют 20 мг/сут. Если необходимо, то дозу повышают еженедельно на 20 мг/сут. Максимальная суточная доза составляет 80 мг, для пожилых пациентов — 60 мг. Длительность терапии составляет — 3–4 недели, при нервной булимии — 1 неделю, при обсессивно-компульсивных состояниях — 5 недель и больше.

С осторожностью используют флуоксетин у пожилых пациентов, при заболеваниях системы кровообращения, недостаточности функции почек или/и печени. Необходим тщательный контроль больных, которые имеют суицидальные наклонности, особенно в начале терапии. Наиболее велика вероятность суицида у пациентов, которые раньше принимали другие антидепрессанты, и у больных, у которых при терапии флуоксетином отмечается гиперсомния, чрезмерное утомление или двигательное беспокойство. При терапии больных с низким весом необходимо учитывать анорексигенное действие флуоксетина. При проведении электросудорожного лечения при приеме флуоксетина возможно развития продолжительных эпилептических припадков. Промежуток времени между началом приема флуоксетина и отменой ингибиторов МАО должен быть больше 2 недель, а между началом приема ингибиторов МАО и отменой флуоксетина — не меньше 5 недель. С осторожностью использовать флуоксетин водителям транспортных средств и людям, чья деятельность требует быстроты психомоторных реакций и высокой концентрации внимания. При терапии флуоксетином необходимо избегать приема алкоголя.

Гиперчувствительность, почечная (при клиренсе креатинина меньше 10 мл/мин) и печеночная недостаточность, использование ингибиторов МАО (в предшествующие 2 недели), судорожные состояния и эпилепсия (в анамнезе), сахарный диабет, суицидальная настроенность, закрытоугольная глаукома, атония мочевого пузыря, гипертрофия предстательной железы.

Цирроз печени, инфаркт миокарда (включая и наличие его в анамнезе), детский возраст (эффективность и безопасность не установлены).

Во время беременности использовать флуоксетин можно только в случае крайней необходимости. При применении флуоксетина во время беременности увеличивается вероятность аномалий развития, преждевременных родов, низкой адаптации новорожденных (включая и затруднение дыхания, возбудимость, цианоз). На время терапии флуоксетином необходимо прекратить кормление грудью (флуоксетин выделяется с грудным молоком).

Органы чувств и нервная система: головная боль, тревожность, головокружение, нервозность, утомляемость, вялость, астенический синдром, расстройства сна (сонливость, бессонница), эмоциональная лабильность, двигательное беспокойство, кошмарные сновидения, мышечные подергивания, тремор, миоклонус, гиперкинезия, гипо - или гиперрефлексия, судорожные состояния, экстрапирамидный синдром, атаксия, синдром запястного канала, акатизия, гипер - или гипестезия, дизартрия, парестезия, невропатия, невралгия, неврит, расстройства мышления, невроз, затруднение концентрации внимания, эйфория, амнезия, гипомания или мания, галлюцинации, параноидные реакции, деперсонализация, психоз, изменения на ЭЭГ, суицидальные тенденции, кома, ступор, понижение остроты зрения, страбизм, амблиопия, диплопия, мидриаз, экзофтальм, конъюнктивит, склерит, ирит, блефарит, светобоязнь, ксерофтальмия, глаукома, паросмия, нарушение вкусовых ощущений, гиперакузия, шум и боль в ушах;
кровь и система кровообращения: экстрасистолия, тахи- или брадикардия, фибрилляция желудочков или предсердий, инфаркт миокарда, остановка сердца, застойная сердечная недостаточность, дилатация сосудов, гипер- или гипотензия, флебит, тромбоз сосудов, тромбофлебит, васкулит с геморрагической сыпью, эмболия сосудов головного мозга, церебральная ишемия, анемия, лейкопения или лейкоцитоз, лимфоцитоз, тромбоцитопения, тромбоцитемия, панцитопения;
система дыхания: заложенность носа, синусит, носовое кровотечение, отек гортани, стридор, затрудненное дыхание, гипер- или гиповентиляция, кашель, икота, респираторный дистресс-синдром, ателектаз, изменения легких фиброзного или воспалительного характера, эмфизема, гипоксия, отек легких, боли в грудной клетке, апноэ;
система пищеварения: анорексия, понижение (редко повышение) аппетита, повышенное слюноотделение, сухость во рту, увеличение слюнных желез, глоссит, афтозный стоматит, дисфагия, гастрит, эзофагит, диспепсия, тошнота, боли в животе, рвота, гематемезис, синдром «острого живота», желудочно-кишечное кровотечение, язва желудка и двенадцатиперстной кишки, метеоризм, запор, диарея, мелена, непроходимость кишечника, колит, увеличение уровня трансаминаз печени, щелочной фосфатазы и креатинфосфокиназы в крови, холелитиаз, гепатит, холестатическая желтуха, некроз печени, печеночная недостаточность, панкреатит;
обмен веществ: гипонатриемия, нарушение секреции АДГ, гипо - или гиперкалиемия, гиперурикемия, гипокальциемия, подагра, сахарный диабет, гиперхолестеринемия, гипогликемия, гипотиреоз, диабетический ацидоз, дегидратация, отеки;
мочеполовая система: учащенное мочеиспускание, дизурия, никтурия, альбумин - и протеинурия, поли- или олигурия, гематурия, глюкозурия, гиперпролактинемия, цистит, инфекции мочевых путей, почечная недостаточность, снижение либидо, увеличение и боль в молочных железах, расстройства эякуляции, импотенция, приапизм, аноргазмия, мено- и метроррагия, болезненные менструации;
система опоры и движения: миастения, миалгия, миопатия, миозит, артрит, артралгия, ревматоидный артрит, тендосиновиит, бурсит, хондродистрофия, остеопороз, остеомиелит, боли в костях;
кожные покровы: полиморфная сыпь (включая и геморрагическую), акне, язвенные поражения кожи, алопеция, фотосенсибилизация, контактный дерматит, изменение цвета кожи, опоясывающий лишай, фурункулез, гирсутизм, псориаз, экзема, себорея, эксфолиативный дерматит, эпидермальный некроз;
аллергические реакции: зуд, сыпь, крапивница, реакции типа сывороточной болезни, отек Квинке, анафилактоидные и анафилактические реакции;
прочие: потливость, потеря массы тела, злокачественный нейролептический синдром, гиперемия лица и шеи с ощущением жара, зевота, лихорадка, озноб, гриппоподобный синдром, лимфоаденопатия (включая и увеличение миндалин), гипотермия, фарингит, описаны летальные исходы.

Флуоксетин несовместим с другими антидепрессантами, ингибиторами МАО, прокарбазином, фуразолидоном, так как вызывает серотонинергический синдром (гипертермия, озноб, ригидность мышц, вегетативная лабильность, миоклонус, гипертонический криз, тремор, возбуждение, двигательное беспокойство, диарея, судороги, бред, гипоманиакальное состояние, кома; возможен летальный исход). При совместном использовании с препаратами, которые имеют высокую степень связывания с плазменными белками (пероральные гипогликемические препараты, пероральные антикоагулянты, сердечные гликозиды и другие), возможно развитие взаимного вытеснения из связи с белками с изменением содержания свободной фракции в крови, при этом риск развития побочных реакций повышается. Флуоксетин повышает вероятность развития кровотечений при совместном использовании с варфарином. Флуоксетин замедляет биотрансформацию лекарственных препаратов, которые метаболизируются при участии изофермента CYP2D6 цитохрома P450 (декстрометорфан, трициклические антидепрессанты, карбамазепин, винбластин). Флуоксетин потенцирует эффекты алпразолама, увеличивает период полувыведения диазепама. Триптофан усиливает серотонинергические свойства флуоксетина (возможно развитие ажитации, двигательного беспокойства, нарушений функции желудочно-кишечного тракта). При совместном использовании флуоксетин изменяет (уменьшает или увеличивает) содержание лития в плазме крови, увеличивает уровень фенитоина (вплоть до клинических проявлений его передозировки); содержание трициклических антидепрессантов (дезипрамин, имипрамин) увеличивается в 2–10 раз. Флуоксетин несовместим с этанолом.

При передозировке флуоксетином появляются тошнота, возбуждение, рвота, беспокойство, судороги, гипомания, большие эпилептические припадки; описаны два летальных исхода от острой передозировки флуоксетина (в комбинации с кодеином, мапротилином, темазепамом). Необходимо: промывание желудка, прием сорбита, активированного угля, контроль ЭКГ, поддерживающее и симптоматическое лечение, при развитии судорог прием диазепама. Специфический антидот отсутствует. Гемодиализ, форсированный диурез, перитонеальный диализ, переливание крови неэффективны.

Апо-Флуоксетин
Депрекс
Депренон
Портал
Продеп
Прозак™
Профлузак®

Флоксэт®
Флувал
Флуксонил
Флунисан
Флуоксетин
Флуоксетин ГЕКСАЛ

Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - Медицинские новости и советы

Продукт «Флуоксетин», аннотация показывает, выпускают в форме капсул, в каждой из которых содержится 20 мг действующего вещества - флуоксетина. Целебное средство относится к клинико-фармакологической группе антидепрессантов. Данный медикамент увеличивает настроение, избавляет чувство ужаса, напряженности и тревожности, купирует дисфорию, содействует понижению аппетита. Продукт останавливает развитие невроза назойливых состояний.

Продукт «Флуоксетин», аннотация показывает, выпускают в форме капсул, в каждой из которых содержится 20 мг действующего вещества - флуоксетина. Целебное средство относится к клинико-фармакологической группе антидепрессантов.

Данный медикамент увеличивает настроение, избавляет чувство ужаса, напряженности и тревожности, купирует дисфорию, содействует понижению аппетита. Продукт останавливает развитие невроза назойливых состояний. После приема данного лекарства не появляется ортостатическая гипотензия, не наблюдается седативный эффект, интоксикация сердечно-сосудистой системы. Итог исцеления проявляется через одну-две недели.

На лекарственном рынке есть аналоги продукта «Флуоксетин» - «Прозак», «Депрекс», «Депренон», «Апо-Флуоксетин», «Флуоксетин Никомед», «Флуоксетин Ланнахер» и другие.

Действующее вещество лекарства отлично усваивается организмом, позже распадается в печени на метаболиты. Выводится в большей степени почками и через печень.

Продукт назначают в мед учреждениях при депрессиях различного генеза, при неврозе булемического типа, при обсессивно-компульсивных расстройствах, при предменструальной дисфории.

Для пациентов с депрессией доктор назначает продукт в исходной дневной дозе, равной 20 мг. Рекомендуется принимать капсулы «Флуоксетин» за длительное время до сна, к примеру, днем либо деньком. Суточную дозу разрешается наращивать на усмотрение лечащего доктора от 40 мг до 60 мг, разделяя на несколько приемов в денек. Нельзя употреблять продукт в дозе, превосходящей 80 мг в день. Прием еды не оказывает влияние на усвоение медикамента «Флуоксетин».

Для пациентов, страдающих обсессивно-компульсивными расстройствами, доктор назначает продукт для приема вовнутрь дневной дозой от 20 мг до 60 мг.

Для пациентов, страдающих булемическим неврозом, доктор выбирает суточную дозу 60 мг, разделяет на несколько приемов в денек.

Для пациенток с предменструальной дисфорией доктор назначает суточную дозу 20 мг.

Для тех нездоровых, кто достигнул преклонного возраста, у кого найдено нарушение функции печени, исходную дозу продукта уменьшают в два раза.

Для тех нездоровых, у кого установлено нарушение работы почек, дозу уменьшают, а интервал меж 2-мя приемами продукта наращивают.

Исцеление рассчитано на срок от 3-ех до 4-ех недель.

Побочное действие наблюдается изредка после приема капсул «Флуоксетин». Аннотация содержит данные о нарушениях в работе нервной системы, которые появляются головокружением, головной болью, бессоницей, утомляемостью, астенией, тремором, ажитацией, двигательным возбуждением, усилением суицидальных мыслей, тревожностью, манией либо гипоманией.

Нарушения пищеварительной системы появляются понижением аппетита, нарушением вкуса, тошнотой, рвотой, сухостью во рту либо гиперсаливацией, диареей.

Очень изредка появляются аллергические реакции на фоне исцеления продуктам «Флуоксетин». Аннотация упоминает о вероятной кожной сыпи, зуде, крапивнице, миалгии, артралгии, лихорадке.

О нарушениях в работе мочеполовой системы говорится, что они могут проявляться в виде недержания либо задержки мочи, дисменореи, вагинитов, понижения либидо, замедления эякуляции.

Остальные вероятные нарушения в работе организма наблюдались в процессе клинических испытаний в виде завышенного потоотделения, тахикардии, нарушения остроты зрения, похудения, патологии легких, почек либо печени, васкулитов.

Существует ряд противопоказаний к предназначению продукта «Флуоксетин». Аннотация содержит информацию, что нельзя использовать данное целебное средство:

• при одновременном приеме ингибиторов МАО;
• после прекращения приема тиоридазина, пимозида, ингибиторов МАО;
• при нарушениях в работе печени;
• при атонии мочевого пузыря;
• при нарушениях в работе почек;
• детям, не достигшим 18-летнего возраста;
• дамам, кормящим грудью малышей;
• при беременности;
• при завышенной чувствительности к субстанциям, входящим в состав продукта.

Данный медикамент не предназначен для самолечения, он должен применяться только под докторским контролем! Продается по рецепту.

Препарат Флуоксетин: инструкция по применению так же ищут как:
Препарат Флуоксетин: инструкция по применению отзывы - инструкция Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - описание препарата Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - побочные эффекты Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - применение препарата Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - отзывы Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - описание Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - купить Препарат Флуоксетин: инструкция по применению - подробная иформация Препарат Флуоксетин: инструкция по применению

Флуоксетин - инструкция по применению, побочные действия

Флуоксетин – это лекарственный препарат, относящийся к группе антидепрессантов.

Флуоксетин относится к производным пропиламина. Механизм его действия обусловлен избирательной (селективной) способностью подавлять обратный захват серотонина в центральной нервной системе. При этом препарат оказывает минимальное влияние на обмен дофамина, ацетилхолина и норадреналина.

В инструкции к Флуоксетину отмечено, что это лекарственное средство уменьшает чувство напряженности и страха, снимает тревожность, улучшает настроение. Флуоксетин не вызывает ортостатическую гипотензию, не оказывает негативного влияния на миокард.

По отзывам Флуоксетин для достижения полного терапевтического эффекта следует принимать не менее одной-двух недель.

Флуоксетин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. Прием пищи не оказывает заметного влияния на его биодоступность.

Лекарственный препарат принимают в следующих случаях:

• Лечение депрессивных состояний различной степени тяжести;
• Навязчивые состояния;
• Расстройства аппетита (анорексия, булимия);
• Комплексная терапия алкоголизма.

Для лечения депрессивных состояний обычно назначают прием препарат по 1 таблетке (20 мг) один раз в день, желательно утром. При недостаточной эффективности доза может быть увеличена до двух таблеток (40 мг) в сутки. Максимально допустимой суточной дозой является 4 таблетки (80 мг), а для пожилых пациентов – 3 таблетки (60 мг).

По инструкции Флуоксетин для лечения булимии назначается по одной таблетке три раза в сутки.

Для терапии навязчивых состояний назначают от 1 до 3 таблеток (20-60 мг) в сутки.

Продолжительность курса лечения зависит от степени тяжести заболевания, эффективности проводимой терапии. Минимальная продолжительность курса – не менее 3 недель, а максимальная – несколько лет.

Терапия этим лекарственным препаратом может приводить к развитию побочных эффектов:

• Со стороны нервной системы –головная боль, астения, головокружение,слабость, повышенная возбудимость, мания, тревожность, повышение риска совершения суицида;
• Со стороны пищеварительного тракта – снижение аппетита, диспепсия, сухость во рту или наоборот повышенное слюноотделение (саливация);
• Со стороны других органов – снижение либидо, повышенное потоотделение, снижение массы тела, аллергические реакции.

При использовании Флуоксетина побочные эффекты от проводимой терапии нередко требуют ее отмены.

По инструкции Флуоксетин противопоказан в следующих случаях:

• Индивидуальная непереносимость препарата;
• Атония мочевого пузыря;
• Закрытоугольная глаукома;
• Выраженная печеночная или почечная недостаточность;
• Лечение ингибиторами МАО;
• Беременность и лактация;
• Повышенная склонность к суициду;
• Гипертрофия предстательной железы.

Применение Флуоксетина у пациентов страдающих синдромом Паркинсона, эпилепсией, сахарным диабетом или резким истощением требует особой осторожности.

Данное лекарственное средство усиливает эффекты алкоголя, Диаземпама и лекарств, понижающих уровень глюкозы в крови.

Флуоксетин при одновременном приеме с трициклическими антидепрессантами повышает концентрацию последних в плазме крови почти в два раза.

По отзывам Флуоксетин не следует назначать больным на фоне проведения электросудорожной терапии, т.к. в этом случае возможно утяжеление эпилептических припадков.

При случайном или преднамеренном приеме большой дозы Флуоксетина пациент нуждается в оказании срочной медицинской помощи. Специфического антидота нет, поэтому проводится симптоматическое лечение. Для ускорения выведения препарата из организма проводят промывание желудка и дают внутрь сорбенты.

Флуоксетин выпускается в капсулах, содержащих по 20 мг активного вещества.

Препарат отпускается из аптек только по рецепту врача. Хранят при комнатной температуре в недоступном месте для детей. Срок годности – три года. Флуоксетин нельзя использовать после окончания срока годности, указанного на коробке.

Цены в интернет-аптеках:

ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению препарата ФЛУОКСЕТИН (FLUOXETINE)

1 капсула содержит:

активное вещество. флуоксетина гидрохлорид - 11,18 мг или 22,36 мг,

в пересчете на флуоксетин – 10,00 мг или 20,00 мг.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат (сахар молочный) – 82,42 мг или 71,24 мг, крахмал картофельный – 24,00 мг или 24,00 мг, магния стеарат – 1,20 мг или 1,20 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) – 1,20 мг или 1,20 мг.

Состав капсул: для дозировки 10 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171, краситель хинолиновый желтый Е 104;

для дозировки 20 мг – корпус: желатин, титана диоксид Е 171; крышечка: желатин, титана диоксид Е 171.

Твердые желатиновые капсулы № 3 непрозрачные белого цвета с крышечкой желтого цвета (для дозировки 10 мг) или непрозрачные белого цвета с крышечкой белого цвета (для дозировки 20 мг). Содержимое капсул – порошок белого или белого с желтым оттенком цвета.

Фармакотерапевтическая группа: Антидепрессант.

Фармакодинамика. Антидепрессант группы селективных ингибиторов обратного захвата серотонина. Обладает тимоаналептическим и стимулирующим действием.

Избирательно блокирует обратный нейрональный захват серотонина (5НТ) в синапсах нейронов центральной нервной системы. Ингибирование обратного захвата серотонина приводит к повышению концентрации этого нейромедиатора в синаптической щели, усиливает и пролонгирует его действие на постсинаптические рецепторные участки. В терапевтических дозах флуоксетин блокирует захват серотонина тромбоцитами человека. Является слабым антагонистом мускариновых, гистаминовых Н₁. адренергических ?₁ и ?₂ рецепторов, мало влияет на обратный захват дофамина. Вызывает редукцию обсессивно-компульсивных расстройств, а также снижение аппетита, что может привести к снижению массы тела. Не вызывает седативного эффекта. При приеме в средних терапевтических дозах практически не влияет на функции сердечно-сосудистой и других систем.

Фармакокинетика. При приеме внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта (до 95 % принятой дозы), применение с пищей незначительно тормозит всасывание флуоксетина. Максимальные концентрации в плазме крови достигаются через 6-8 часов. Биодоступность флуоксетина после приема внутрь составляет более 60 %. Препарат хорошо накапливается в тканях, легко проникает через гематоэнцефалический барьер, связывание с белками плазмы крови составляет более 90 %. Метаболизируется в печени путем деметилирования до активного метаболита норфлуоксетина и ряда неидентифицированных метаболитов. Выводится почками, величина клиренса флуоксетина составляет 94-704 мл/мин, норфлуоксетина 60-336 мл/мин. Недостаточность почек не оказывает заметного влияния на скорость выведения флуоксетина. Около 12 % препарата выделяется через желудочно-кишечный тракт. Период полувыведения флуоксетина составляет около 2-3 суток, норфлуоксетина - 7-9 суток. У больных с недостаточностью печени период полувыведения флуоксетина и норфлуоксетина удлиняется. Препарат выделяется с грудным молоком (до 25 % от концентрации в сыворотке крови).

Показания к применению.

- Депрессии различного генеза.

- Дети и подростки до 18 лет.

- Повышенная чувствительность к препарату.

- Одновременный приём с ингибиторами моноаминоксидазы (МАО).

- Тяжелые нарушения функции почек (клиренс креатинина менее 10 мл/мин) и печени.

- Период грудного вскармливания.

Способ применения и дозы.

Препарат принимают внутрь.

Начальная доза составляет 20 мг 1 раз в сутки в первой половине дня, независимо от приёма пищи. При необходимости доза может быть увеличена до 40-60 мг/сут, разделённых на 2-3 приёма. Максимальная суточная доза - 80 мг.

Клинический эффект развивается через 1-4 недели после начала лечения, у некоторых пациентов он может достигаться позже.

Обсессивно-компульсивные расстройства: рекомендованная доза составляет 20-60 мг в сутки.

При булимическом неврозе препарат применяется в суточной дозе 60 мг, разделённых на 2-3 приёма.

У больных пожилого возраста рекомендуемая суточная доза составляет 20 мг. У больных с нарушениями функции печени и почек, а также с низкой массой тела рекомендуется применение более низких доз и удлинение интервала между приёмами.

Длительность приема определяется лечащим врачом и может длиться на протяжении нескольких лет.

Сахарный диабет, судорожный синдром различного генеза и эпилепсия (в т.ч. в анамнезе), болезнь Паркинсона, компенсированные почечная и/или печеночная недостаточность, чрезмерное похудание, суицидальная настроенность.

Передозировка (интоксикация) препаратом.

Симптомы: психомоторное возбуждение, судорожные припадки, нарушения сердечного ритма, тахикардия, тошнота, рвота.

Лечение: специфические антагонисты к флуоксетину не найдены. Проводится симптоматическая терапия, промывание желудка с назначением активированного угля, при судорогах - диазепам, поддержание дыхания, сердечной деятельности, температуры тела.

Со стороны центральной нервной системы: гипомания или мания, усиление суицидальных тенденций, тревога, повышенная раздражительность, ажитация, головокружение, головная боль, тремор, бессонница или сонливость, астенические расстройства.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: снижение аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, сухость во рту или гиперсаливация, диарея.

Со стороны мочеполовой системы: недержание или задержка мочи, дисменорея, вагинит, снижение либидо, половая дисфункция у мужчин (замедленная эякуляция).

При развитии, на фоне приёма флуоксетина, судорожных припадков препарат следует отменить.

Редко встречаются: аллергические реакции в виде кожной сыпи, крапивницы, зуда, озноба, повышения температуры тела, боли в мышцах и суставах (возможно применение антигистаминных и стероидных препаратов); повышенное потоотделение, гипонатриемия, тахикардия, нарушение остроты зрения, васкулиты.

Возможно развитие анорексии и уменьшение массы тела.

Указанные побочные эффекты чаще возникают в начале терапии флуоксетином или при повышении дозы препарата.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами.

Нельзя применять препарат одновременно с ингибиторами МАО, в том числе антидепрессантами - ингибиторами МАО; фуразолидоном, прокарбазином, селегилином, а также триптофаном (предшественник серотонина), так как возможно развитие серотонинергического синдрома, проявляющегося в спутанности сознания, гипоманиакальном состоянии, психомоторном возбуждении, судорогах, дизартрии, гипертонических кризах, ознобе, треморе, тошноте, рвоте, диарее. Интервал между окончанием терапии ингибиторами МАО и началом лечения флуоксетином должен составлять как минимум 14 дней; между окончанием лечения флуоксетином и началом терапии ингибиторами МАО - не менее 5 недель.

Одновременный приём флуоксетина с алкоголем или с препаратами центрального действия, вызывающими угнетение функции центральной нервной системы, усиливает их эффект.

Флуоксетин блокирует метаболизм трициклических и тетрациклических антидепрессивных средств, тразодона, карбамазепина, диазепама, метопролола, терфенадина, фенитоина (дифенин), что приводит к увеличению их концентрации в сыворотке крови, усиливая их действие и увеличивая частоту осложнений.

Совместное применение флуоксетина и солей лития требует тщательного контроля за концентрацией лития в крови, так как возможно её повышение.

Флуоксетин усиливает действие гипогликемических препаратов. При одновременном применении с препаратами, обладающими высокой степенью связывания с белками, особенно с антикоагулянтами и дигитоксином, возможно повышение концентрации в плазме свободных (несвязанных) лекарственных средств и увеличение риска развития неблагоприятных эффектов.

Имеются сообщения о возникновении кожной сыпи, анафилактических реакциях и прогрессирующих системных нарушениях с вовлечением в патологический процесс кожи, легких, печени, почек у пациентов, принимающих флуоксетин. При появлении кожной сыпи или других возможных аллергических реакций, этиология которых не может быть определена, прием флуоксетина следует отменить.

В исследованиях in vitro и на животных не получено доказательств канцерогенности.

Безопасность и эффективность применения флуоксетина у детей не установлены.

При использовании препарата флуокситен пожилыми пациентами доза препарата должна быть уменьшена в 2 раза. Также дозу следует уменьшить в 2 раза при нарушенной функции печени и почек.

У больных с сахарным диабетом возможно развитие гипогликемии во время терапии флуоксетином и гипергликемии после его отмены. В начале и после окончания лечения флуоксетином может потребоваться коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов для приема внутрь.

На фоне проведения электросудорожной терапии возможно развитие продолжительных эпилептических припадков.

При лечении больных с дефицитом массы тела следует учитывать анорексигенные эффекты (возможна прогрессирующая потеря массы тела).

После отмены препарата его терапевтическая концентрация в сыворотке крови может сохраняться в течение нескольких недель.

Во время лечения флуоксетином не допускается прием алкогольных напитков.

Требуется тщательное наблюдение за больными с суицидальными наклонностями, особенно в начале лечения. В большей степени риску суицида подвержены лица младше
24 лет.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения Флуоксетином следует воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Капсулы 10 мг и 20 мг.

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

По 2, 3 или 5 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в пачку из картона.

3 года. Не использовать после истечения срока годности.

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С. Хранить в недоступном для детей месте.

Условия отпуска из аптек.

Отпускается по рецепту врача.

ЗАО «Биоком», Россия

355016, г. Ставрополь, Чапаевский проезд, 54

Тел. (8652) 36-53-56, 36-53-54, факс (8652) 36-53-55.

Претензии потребителей отправлять в адрес предприятия–изготовителя.