Руководства, Инструкции, Бланки

Tramadol инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (329 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Трамадол в ампулах: цена, отзывы, побочные эффекты

"Трамадол" в ампулах: цена, отзывы, побочные эффекты

Болевой синдром после оперативного вмешательства может быть настолько сильным, что без специальных анальгетиков просто не обойтись. В медицине широко используется препарат «Трамадол». Его чаще всего применяют в условиях стационара. Лекарство отпускается только лишь по рецепту и в свободной продаже отсутствует.

Состав и фармакологическое действие

Лекарственное средство может выпускаться в виде таблеток, свечей, мази и раствора. Препарат «Трамадол» в ампулах является наиболее распространенным. Основным действующим веществом является трамадола гидрохлорид. Дополнительно используются такие компоненты, как натрия ацетат и очищенная вода. Раствор для инъекций имеет прозрачный цвет и однородную консистенцию.

«Трамадол» — сильнодействующий препарат, который запрещен для использования без рецепта. Опиоидный синтетический анальгетик имеет центральное действие и влияет в первую очередь на спинной мозг. Благодаря этому проведение болевых импульсов приостанавливается. Лекарство разрешено использовать только лишь при действительно сильных болях. В других случаях показаны облегченные анальгетики. Препарат «Трамадол-ГР» в ампулах способен активировать опиоидные рецепторы в желудочно-кишечном тракте и головном мозге. Благодаря этому пациент после операции может не ощущать боли и спокойно поспать в течение нескольких часов.

Показания

Нельзя использовать без назначения врача лекарственное средство «Трамадол» (ампулы). Инструкция по применению описывает основные случаи, при которых назначается препарат специалистом. Это может быть болевой синдром сильной интенсивности любой этиологии. Чаще всего препарат назначают после хирургических вмешательств. Медикамент может использоваться при сложных травмах, а также для поддержания нормального самочувствия у онкологических больных.

Для проведения диагностики также может использоваться «Трамадол» в ампулах. Отзывы специалистов свидетельствуют, что некоторые исследования являются очень болезненными. Чтобы облегчить проведение диагностики, пациенту предлагают принять анальгетик. Препарат «Трамадол» позволяет снять сильные боли после введения специальной аппаратуры в организм больного.

Противопоказания

Некоторым пациентам может быть противопоказан препарат «Трамадол» в ампулах. Прежде чем начинать прием медикамента, стоит тщательно изучить инструкцию. Не может быть назначено лекарство пациентам, у которых наблюдается выраженное угнетение работы центральной нервной системы. Такое возможно при сильном отравлении алкоголем или снотворными препаратами. Противопоказан сильный анальгетик также людям с тяжелой почечной недостаточностью. Поэтому перед назначением специалист обязан обследовать организм больного.

Медикамент имеет возрастные ограничения. Препарат «Трамадол» в ампулах назначают пациентам старше 14 лет. Женщинами в период беременности и лактации обезболивающее средство может применяться лишь в том случае, если ожидаемая польза превышает потенциальный вред для младенца.

С осторожностью применяется в пожилом возрасте медикамент «Трамадол» в ампулах. Дозировка рассчитывается индивидуально. Связано это с тем, что у больных старше 75 лет может наблюдаться замедленное выведение медикамента. Интервал между инъекциями может быть существенно увеличен.

Особые указания

На фоне действия медикаментов для введения пациентов в наркоз лекарство «Трамадол» в ампулах следует применять с осторожностью. Во время проведения лечения запрещается принимать алкоголь, снотворные или психотропные медикаменты. Возможно развитие побочных явлений. Следует помнить о том, что «Трамадол» относится к группе сильнодействующих лекарственных средств.

Препарат «Трамадол» в ампулах способен влиять на скорость реакции пациента. Поэтому не рекомендуется садиться за руль автомобиля или же управлять другими сложными механизмами во время проведения лечения.

Пациенты, которые имеют заболевания почек, должны только под наблюдением врача принимать медикамент «Трамадол» в ампулах. Дозировка определяется индивидуально, исходя из формы недуга пациента. Медикамент может гораздо дольше воздействовать на организм больных с нарушением функции почек. В некоторых случаях биодоступность снижается.

Дозировка

Режим применения лекарственного средства определяется в зависимости от выраженности болевого синдрома у пациента. Медикамент может вводиться как внутривенно, так и внутримышечно. Рекомендуется вводить медленно лекарственное средство. Таким образом эффективность его воздействия увеличивается. Первоначальная дозировка раствора обычно не превышает 50 мг для пациентов старше 14 лет. Если через час ожидаемый эффект не наступает, лекарство вводят повторно.

При сильном болевом синдроме дозировка может быть несколько увеличена. Разовая норма не может превышать 400 мг. Максимальная дозировка применяется при лечении послеоперационных пациентов, а также онкологических больных. Лишь в редких случаях у пациентов старше 75 лет используется препарат «Трамадол» (ампулы). Инструкция по применению гласит, что биодоступность медикамента у пожилых пациентов существенно снижается.

Передозировка

Строго по назначению необходимо применять лекарство «Трамадол» в ампулах. Рецепт медикамента может выписать лишь врач. Приобрести препарат самостоятельно в аптеке не удастся. Связано это с опасностью приема медикамента в увеличенной дозировке. При неправильном приеме раствора у пациентов могут провялятся такие неприятные симптомы, как миоз, тошнота и рвота, кожная сыпь. В наиболее сложных случаях развиваются депрессия дыхательного центра и кома.

Для устранения симптомов передозировки в первую очередь специалист должен обеспечить нормальную проходимость дыхательных путей больного. Врач выводит остатки медикамента из организма и параллельно следит за работой сердечно-сосудистой системы. Дополнительно выполняется симптоматическая терапия. Во избежание передозировки в дальнейшем лечение проходит под строгим наблюдением медперсонала.

Побочные явления

Даже в нормальной дозировке препарат «Трамадол» может провоцировать развитие побочных явлений. Проявляются они чаще всего со стороны центральной нервной системы. Больной может ощущать чрезмерную потливость, слабость, головокружение, мигрень, нарушение сна или сонливость, заторможенность, нарушение координации движений, спутанность сознания. Со стороны пищеварительной системы побочные явления проявляются в виде метеоризма, запоров, затруднений при глотании. У некоторых пациентов полностью пропадает аппетит, что ведет к развитию анорексии.

Проблемы со стороны сердечно-сосудистой системы также может провоцировать препарат «Трамадол». Инструкция в ампулах лекарство не рекомендует использовать людям, которые имеют сбои в работе сердца. У некоторых больных могут развиваться такие побочные явления, как тахикардия, коллапс, гипотензия. Эти симптомы чаще всего имеют временный характер и полностью проходят после прекращения приема лекарства.

У пациентов с повышенной чувствительностью возможна аллергическая реакция на препарат «Трамадол». На коже может появиться сыпь или крапивница. Такие симптомы быстро устраняются с помощью качественных антигистаминных препаратов.

Лекарственное взаимодействие

Со многими медикаментами несовместим препарат «Трамадол». Форма выпуска (ампулы) при этом большой роли не играет. Лекарство категорически нельзя применять вместе с растворами диазепама, диклофинака, мидазолама, флунитразепама. Эти вещества в несколько раз усиливают действие "Трамадола". В результате развиваются побочные явления со стороны центральной нервной системы.

Индукторы микросомального окисления, наоборот, существенно снижают анальгетический эффект лекарства. Поэтому барбитураты совместно с медикаментом «Трамадол» стоит применять с осторожностью. В некоторых случаях может понадобиться корректировка дозы.

Повышают анальгетический эффект лекарства «Трамадол» анксиолитики. Совместный прием медикаментов может приводить к развитию побочных явлений. У пациентов развиваются судороги, мигрени, спутанность сознания, нарушение сна.

Какими аналогами можно заменить лекарство?

Существует огромное количество опиоидных анальгетиков, которые также можно применять после операций или травм. Популярностью у специалистов пользуется препарат «Маброн». Лекарство является производным циклогексанола. Его назначают при умеренном и сильном болевом синдроме различного генеза. Огромным преимуществом медикамента является возможность его применения детьми старше 1 года. Во время беременности лекарственное средство также не запрещено. Но дозировка должна быть сведена к минимуму.

Препарат «Плазадол» — еще один опиоидный аналгетик, созданный на основе трамадола. Как и предыдущее лекарство, этот медикамент применяют при болевом синдроме средней и сильной интенсивности. Лекарство может назначаться детям, а также беременным женщинам. При этом специалист обязан грамотно оценить пользу и возможный риск. Следует помнить о том, что опиоидные анальгетики имеют немало побочных явлений.

Отзывы о препарате «Трамадол»

Специалисты отмечают, что лишь в крайних случаях следует принимать лекарственное средство. Перед его использованием стоит провести полное обследование организма пациента. Анальгетик действительно прекрасно утоляет даже самую сильную боль. Но минутное облегчение состояния больного может обернуться серьезными проблемами в дальнейшем.

Без рецепта не удастся купить «Трамадол» (капли). Цена, отзывы, инструкция – все это следует изучить заранее. В открытой продаже медикамент найти невозможно. Кроме того, лекарство иногда приходится заказывать в аптеках заблаговременно. Многие медицинские учреждения имеют небольшое количество ампул препарата «Трамадол» для самых экстренных случаев.

Пациенты, которым все же пришлось принимать лекарство «Трамадол», оставляют о нем по большей мере положительные отзывы. Боль уходит уже через несколько минут после инъекции. Обезболивающий эффект продолжительный.

Специалисты не рекомендуют долго использовать опиоидные анальгетики. Проблема в том, что они могут вызывать привыкание. Кроме того, с каждым приемом время обезболивания существенно уменьшается, и пациенту приходится увеличивать дозировку.

Врачи не рекомендуют использовать препарат людям, которые имеют склонность к депрессиям и неврозам. Медикамент может провоцировать развитие серьезных психических расстройств. Если избежать применения лекарства не удается, следует использовать минимальную дозировку.

Сколько стоит «Трамадол» в ампулах?

Лекарство относится к средней ценовой категории. За одну ампулу придется заплатить около 300 рублей. При наличии рецепта медикамент можно приобрести в аптеке.

Подведем итог

При среднем и сильном болевом синдроме на помощь приходит препарат «Трамадол» в ампулах. Цена его вполне доступна, поэтому приобрести медикамент не составит труда. Но отпускается он только по рецепту. «Трамадол» относится к сильнодействующим лекарственным препаратам, поэтому применять его можно исключительно по рекомендации квалифицированного специалиста. Перед использованием обезболивающего средства необходимо тщательно изучить инструкцию.

Tramadol инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    ТРАМАДОЛ - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

    ТРАМАДОЛ

    Вспомогательные вещества: кальция гидрофосфат безводный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный.

    Состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид.

    10 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.

    ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2009 г.

    Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

    Трамадол - опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К + иСа 2+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каина-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

    Абсорбция - 90%, биодоступность - 68% (увеличивается при многократном применении). Время достижения Cmax после в/м введения - 1 ч. Проникает через гематоэнцефалический и плацентарный барьеры, 0.1% выделяется с грудным молоком. Объем распределения - 306 л. Связь с белками плазмы - 20%

    В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О- десметилтрамадол (M1) обладает фармакологической активностью.

    T1/2 во второй фазе - 6ч (трамадол), 7.9 ч (моно-О- десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет - 7.4 (трамадол); при циррозе печени - 13.3±4.9 ч (трамадол), 18.5±9.4 ч (моно-О-десмети л трамадол), в тяжелых случаях - 22.3 ч и 36 ч, соответственно; при хронической почечной недостаточности (КК менее 5 мл/мин) - 11+3.2 ч (трамадол), 16.9±3 ч (моно-О- десметил трамадол).

    Выводится почками (25-35% в неизмененном виде) средний кумулятивный показатель почечного выведения - 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

    — болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных).

    — обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

    Трамадол применяется по назначению врача, режим дозирования препарата подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного. Продолжительность лечения определяется индивидуально, не следует назначать препарат свыше срока, оправданного с терапевтической точки зрения.

    При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках.

    Обычная начальная доза - 1 капсула (50 мг) внутрь с небольшим количеством жидкости независимо от времени приема пищи: при отсутствии эффекта в течение 30-60 минут можно принять еще 1 капсулу; при сильных болях однократная доза может сразу составить 100 мг (2 капсулы). Максимальная суточная доза составляет 400 мг (8 капсул).

    Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде суточная доза Трамадола может быть увеличена до 600 мг.

    У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) рекомендуется снизить суточную дозу до 300 мг, интервал между приемом препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.

    У пациентов с почечной недостаточностью (КК менее 30 мл/мин) в начале лечения рекомендуется удвоение интервала времени между приемом препарата.

    У пациентов с нарушением функции печени рекомендуется снижение суточной дозы препарата или увеличение интервалов времени между приемом Трамадола.

    Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

    Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивость походки.

    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.

    Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.

    Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.

    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.

    Со стороны дыхательной системы: диспноэ.

    Прочие: нарушение менструального цикла.

    При длительном применении - развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене - синдром "отмены".

    — состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением ЦНС (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами);

    — тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

    — одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены);

    — беременность (I триместр) и период лактации;

    — детский возраст (до 14 лет);

    — повышенная чувствительности к препарату и другим опиоидам.

    С осторожностью: следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговых травмах, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, а также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза ("острый" живот).

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Безопасность использования препарата во время беременности не установлена. Назначение препарата возможно во время беременности ( II и III триместр) только под строгим медицинским наблюдением, если польза для матери превышает риск для плода.

    С увеличенными интервалами времени применяют Трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять Трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.

    Запрещается употреблять алкоголь при лечении Трамадолом.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    При применении Трамадола необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.

    Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей. Поддержание дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы, опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги - бензодиазепином.

    Усиливает действие средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС, и этанола.

    Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамензапин, барбитураты) уменьшает выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидных анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.

    Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта. Налоксон активирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков.

    Ингибиторы МАО, фурозалидон, прокарбазин, нейролептики - риск развития судорог (снижение судорожного порога).

    Хинидин повышает плазменную концентрацию трамадола и снижает концентрацию M1 метаболита за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP 2D6.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Хранить при температуре 15-25°С, в сухом и защищенном от света, недоступном для детей месте. Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ. Срок годности - 3 года.

    Трамадол *

    Трамадол * Описание действующего вещества Трамадол/Tramadol.

    Формула: C16H25NO2, химическое название: транс-(±)-2-[(Диметиламино)метил]-1-(3-метоксифенил)циклогексанол (в виде гидрохлорида).
    Фармакологическая группа: нейротропные средства/ опиоиды, их аналоги и антагонисты/ опиоидные ненаркотические анальгетики.
    Фармакологическое действие: анальгезирующее (опиоидное).

    Фармакологические свойства

    Трамадол оказывает активирующее действие на опиатные рецепторы (дельта-, мю- и каппа-) на пост- и пресинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы, в спинном и головном мозге, а также в желудочно-кишечном тракте. Трамадол способствует открытию кальциевых и калиевых каналов, гиперполяризации мембран и замедляет проведение нервного импульса. Стабилизирует содержание катехоламинов в центральной нервной системе и замедляет их разрушение.

    Обезболивающий эффект трамадола обусловлен уменьшением активности ноцицептивной и повышением — антиноцицептивной систем организма. Трамадол оказывает седативное действие, угнетает кору мозга, дыхательный и кашлевой центры, возбуждает ядра глазодвигательного нерва, пусковую зону рвотного центра; вызывает спазм гладкой мускулатуры сфинктеров.

    При приеме внутрь трамадол полно (90%) и быстро всасывается. Абсолютная биодоступность трамадола составляет 68%. Через 2 часа достигается максимальная концентрация в крови. Объем распределения трамадола зависит от способа его введения и составляет 203 и 306 литров после внутривенного или перорального введения соответственно. С белками плазмы связывается на 20%. Трамадол проникает через тканевые барьеры, включая плацентарный и гематоэнцефалический барьер, выделяется с грудным молоком. В печени трамадол биотрансформируется с участием изоферментов CYP3A4 и CYP2D6 путем O- и N-деметилирования с дальнейшей конъюгацией. У трамадола обнаружено 11 метаболитов, одним из которых является моно-О-дезметилтрамадол, который обладает фармакологической активностью. Выводится трамадол в основном (90%) почками (в неизмененном виде 30%) и 10% кишечником. При нарушениях функционального состояния почек (при клиренсе креатинина меньше 80 мл/мин) и печени элиминация трамадола замедляется.

    Показания

    Болевой синдром сильной и средней интенсивности (в том числе и при травмах, злокачественных новообразованиях, в послеоперационном периоде); для обезболивания во время проведений болезненных терапевтических или диагностических мероприятий.

    Способ применения трамадола и дозы

    Трамадол принимают внутрь (независимо от приема пищи), вводят внутримышечно, внутривенно, подкожно, ректально. Дозировка индивидуальная, в зависимости от характера и интенсивности болей; продолжительность и схема терапии должна устанавливаться только врачом. Внутрь, обычная начальная доза пациентам старше 14 лет составляет 50 мг (повторно, при отсутствии эффекта — через 0,5 – 1 час). Парентерально вводят 50–100 мг, ректально — 100 мг (повторное введение свечей возможно только через 4–8 часа). Максимальная суточная доза равна 400 мг (в редких случаях она может быть повышена до 600 мг). Детям 1 – 14 лет парентерально или внутрь (капли) — разовая доза равна 1–2 мг/кг, максимальная суточная доза составляет 4–8 мг/кг. Больным, которые имеют заболевания печени и почек, а также пожилым пациентам между введениями разовых доз необходимо увеличивать интервал.

    Противопоказания к применению

    Гиперчувствительность; риск суицида, состояния, которые сопровождаются выраженным угнетением центральной нервной системы или угнетением дыхания (отравление снотворными препаратами, алкоголем, наркотическими анальгетиками и прочими психоактивными лекарственными средствами); одновременный прием ингибиторов МАО (а также период в течение 14 дней после их отмены), склонность к злоупотреблению психоактивными веществами, тяжелая почечная или/и печеночная недостаточность, кормление грудью (при длительном использовании), беременность (1 триместр), возраст до 1 года (для парентерального пути введения) и до 14 лет (для приема внутрь).

    Ограничения к применению

    Опиоидная наркомания, повышенное внутричерепное давление, нарушения сознания различного происхождения, эпилепсия, черепно-мозговая травма, нарушения функционального состояния печени или/и почек, боль в брюшной полости неясного происхождения (острый живот).

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Прием трамадола противопоказан в 1 триместре беременности. Во 2 и 3 триместрах беременности, при кормлении грудью использование трамадола возможно, но если ожидаемый эффект лечения выше возможного риска для плода и только под строгим медицинским наблюдением.

    Побочные действия трамадола

    Система пищеварения: тошнота, сухость во рту, рвота, боли в животе, метеоризм, диарея/ запор, затруднение при глотании;
    нервная система и органы чувств: головокружение, повышенное потоотделение, повышенная утомляемость, слабость, заторможенность, головная боль, парадоксальная стимуляция центральной нервной системы (нервозность, тревожность, ажитация, тремор, эйфория, спазм мышц, галлюцинации, эмоциональная лабильность), нарушение сна, сонливость, спутанность сознания, неустойчивость походки, нарушение координации движений, судороги центрального генеза, депрессия, парестезии, нарушение когнитивных функций, амнезия, нарушения вкуса и зрения;
    система кровообращения: тахикардия, синкопе, ортостатическая гипотензия, коллапс;
    мочеполовая система: затрудненное мочеиспускание, задержка мочи, дизурия, нарушения менструального цикла;
    аллергические реакции: зуд, экзантема, крапивница, буллезная сыпь;
    прочие: одышка;
    при резкой отмене — синдром отмены, при продолжительном использовании — лекарственная зависимость.

    Взаимодействие трамадола с другими веществами

    Трамадол усиливает действие этанола (алкоголь) и препаратов, которые угнетают центральную нервную систему (включая и транквилизаторы, снотворные, седативные и наркозные средства). Индукторы микросомального окисления (включая и барбитураты, карбамазепин) снижают выраженность обезболивающего эффекта трамадола и продолжительность его действия. Так как карбамазепин усиливает метаболизм трамадола и увеличивает вероятность появления судорог, то совместное использование трамадола и карбамазепина не рекомендовано. Продолжительное использование барбитуратов или опиоидных анальгетиков стимулирует появление перекрестной толерантности с трамадолом. Анксиолитики увеличивают выраженность обезболивающего эффекта трамадола; длительность анестезии повышается при комбинации трамадола с барбитуратами. Налоксон устраняет анальгезию и активирует дыхание после использования опиоидных анальгетиков. Фуразолидон, ингибиторы МАО, нейролептики, прокарбазин увеличивают вероятность появления судорог при совместном использовании с трамадолом. Хинидин увеличивает концентрацию трамадола в плазме и уменьшает метаболита (моно-О-дезметилтрамадол) за счет ингибирования (конкурентно) изофермента CYP2D6. Ингибиторы изоферментов CYP3A4 (такие как, эритромицин, кетоконазол) и CYP2D6 (такие как, пароксетин, флуоксетин и амитриптилин) могут понижать метаболизм трамадола и повышать риск развития серьезных побочных реакций, в том числе и судорог и серотонинового синдрома. Серотонинергические препараты, такие как ингибиторы МАО, антидепрессанты группы СИОЗС, линезолид (антибиотик, который является обратимым неселективным ингибитором МАО), противомигренозные средства (триптаны), а также препараты лития при совместном применении с трамадолом могут привести к развитию серотонинового синдрома. Активность трамадола снижают психостимуляторы и аналептики, полностью блокируют — налтрексон и налоксон.

    Передозировка

    При передозировке трамадолом развиваются угнетение дыхания (вплоть до апноэ), анурия, сужение зрачка, судороги, кома. Необходимо внутривенное введение налоксона (является специфическим антагонистом), промывание желудка, поддержание жизненно важных функций.

    Торговые названия препаратов с действующим веществом трамадол

    Протрадон
    Синтрадон®
    Трамадол
    Трамадол Ланнахер
    Трамадол ретард
    Трамадол ШТАДА®
    Трамадол-Акри®
    Трамадол-ГР

    Трамадол-Плетхико
    Трамадол-ратиофарм
    Трамадол-Словакофарма
    Трамадола гидрохлорид
    Трамадола таблетки 0,1 г
    Трамаклосидол
    Трамал®
    Трамал® 50

    Трамал® ретард
    Трамал® ретард 100
    Трамал® ретард 150
    Трамал® ретард 200
    Трамал® 100
    Трамолин®
    Трамундин ретард

    Трамадол инструкция по применению, лечение, отзывы, показания, противопоказания

    Регистрационный номер: П N 015731/01 от 03.06.2004

    Торговое наименование препарата: Трамадол

    Международное непатентованное название: трамадол

    Лекарственная форма: таблетки

    Состав:
    1 таблетка содержит:
    активное вещество: трамадола гидрохлорида 50 мг
    Вспомогательные вещества:
    Лактоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, кросповидон, макроголь 4000, сахарин натрия, кремния оксид коллоидный, ароматизатор.

    Описание: круглые, плоские, белые с едва заметными вкраплениями слегка шероховатые таблетки с фаской с характерным запахом земляники.

    Фармакотерапевтическая группа:
    Анальгетическое опиоидное средство
    Код АТХ: [N02АХ02]

    Фармакологические свойства:
    Фармакодинамика:
    Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.
    Опиоидный синтетический анальгетик, обладающий центральным действием и действием на спинной мозг (способствует открытию К+ и Са+ каналов, вызывает гиперполяризацию мембран и тормозит проведение болевых импульсов), усиливает действие седативных средств. Активирует специфические опиоидные рецепторы (мю-, дельта-, каппа-) на пре- и постсинаптических мембранах афферентных волокон ноцицептивной системы в головном мозге и ЖКТ.

    Фармакокинетика:
    После приема внутрь быстро и почти полностью абсорбируется из ЖКТ (около 90%). Максимальная концентрация в плазме крови определяется через 2 часа после приема внутрь. Биодоступность при однократном приеме внутрь составляет 68% и увеличивается при повторном применении. Проникает через гемато-энцефаллический и плацентарный барьеры.
    0,1 % выделяется с грудным молоком. Объем распределения – 306 л. Связь с белками плазмы - 20 %.
    В печени метаболизируется путем N- и О- деметилирования с последующей конъюгацией с глюкуроновой кислотой. Выявлено 11 метаболитов, из которых моно-О-десметилтрамадол (М1) обладает фармакологической активностью. Т ½ во второй фазе – 6 ч (трамадол), 7,9 ч (моно-О-десметилтрамадол); у пациентов старше 75 лет – 7,4 ч (трамадол); при циррозе печени – 13,3 + 4,9 ч (трамадол), 18,5 + 9,4 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 22,3 ч и 36 ч, соответственно; при ХПН (КК менее 5 мл/мин) – 11 + 3,2 ч (трамадол), 16,9 + 3 ч (моно-О-десметилтрамадол), в тяжелых случаях – 19,5 ч и 43,2 ч, соответственно.
    Выводится почками (25-35% в неизмененном виде), средний кумулятивный показатель почечного выведения – 94%. Около 7% выводится с помощью гемодиализа.

    Показания к применению:
    Болевой синдром средней и сильной интенсивности различной этиологии (послеоперационный период, травмы, боли у онкологических больных). Обезболивание при проведении болезненных диагностических или лечебных манипуляций.

    Противопоказания:
    • Повышенная чувствительность к препарату и другим опиоидам.
    • Состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания или выраженным угнетением центральной нервной системы (отравление алкоголем, снотворными препаратами, наркотическими анальгетиками, психотропными средствами).
    • Тяжелая печеночная и/или почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин).
    • Одновременное применение ингибиторов МАО (и две недели после их отмены).
    • При беременности и в период лактации использование возможно только по жизненным показаниям и должно быть ограничено разовым приемом.
    • Детский возраст (до 14 лет).

    С осторожностью и под наблюдением врача следует использовать препарат больным с нарушенной функцией почек и печени, при черепно-мозговой травме, повышенном внутричерепном давлении, больным эпилепсией, также лицам с лекарственной зависимостью к опиоидам, у больных на фоне болей в брюшной полости неясного генеза («острый живот»).

    Способ применения и дозы:
    Трамадол применяется при назначении врача, режим дозирования подбирается индивидуально в зависимости от выраженности болевого синдрома и чувствительности больного.
    При отсутствии иных предписаний Трамадол следует назначать в следующих дозировках:
    Для взрослых и подростков в возрасте старше 14 лет - 1 таблетка (50 мг), при необходимости через 30-60 минут можно принять еще одну таблетку; при сильных болях однократная доза может быть 100 мг (2 таблетки). Таблетки глотают не разжевывая, запивая небольшим количеством жидкости, или предварительно растворив в ½ стакана воды, независимо от приема пищи.
    Суточная доза не должна превышать 400 мг (8 таблеток).
    Для лечения боли при онкологических заболеваниях и выраженной боли в послеоперационном периоде могут быть использованы более высокие дозы.
    У пожилых пациентов (в возрасте 75 лет и более) в связи с возможностью замедленного выведения, интервал между введением препарата может быть увеличен в соответствии с индивидуальными особенностями.
    У пациентов с заболеваниями почек и печени Трамадол может действовать дольше. Для подобных больных врач может рекомендовать увеличение интервала между введением разовых доз.
    Трамадол не должен назначаться дольше, чем это терапевтически необходимо.

    Побочные эффекты:
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, ортостатическая гипотензия, синкопе, коллапс.
    Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, метеоризм, абдоминальные боли, запор, диарея, затруднение при глотании.
    Со стороны нервной системы: потливость, головокружение, головная боль, слабость, повышенная утомляемость, заторможенность, парадоксальная стимуляция ЦНС (нервозность, ажитация, тревожность, тремор, спазмы мышц, эйфория, эмоциональная лабильность, галлюцинации), сонливость, нарушение сна, спутанность сознания, нарушение координации движения, судороги центрального генеза (при внутривенном введении в высоких дозах или при одновременном назначении антипсихотических средств), депрессия, амнезия, нарушение когнитивной функции, парестезии, неустойчивости походки.
    Аллергические реакции: крапивница, зуд, экзантема, буллезная сыпь.
    Со стороны мочевыводящей системы: затруднение мочеиспускания, дизурия, задержка мочи.
    Со стороны органов чувств: нарушение зрения, вкуса.
    Со стороны дыхательной системы: диспноэ.
    Прочие: нарушение менструального цикла.

    При длительном применении – развитие лекарственной зависимости. При резкой отмене – не исключено развитие синдрома «отмены».

    Передозировка (интоксикация) препаратом:
    Симптомы: миоз, рвота, коллапс, кома, судороги, депрессия дыхательного центра, апноэ.
    Лечение: обеспечение проходимости дыхательных путей, поддержка дыхания и деятельности сердечно-сосудистой системы. Опиатоподобные эффекты могут быть купированы налоксоном, судороги – бензодиазепином.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Усиливает действие этанола и средств, оказывающих угнетающее влияние на ЦНС.
    Индукторы микросомального окисления (в т.ч. карбамазепин, барбитураты) уменьшают выраженность анальгетического эффекта и длительность действия. Длительное применение опиоидгых анальгетиков или барбитуратов стимулирует развитие перекрестной толерантности.
    Анксиолитики повышают выраженность анальгетического эффекта, продолжительность анестезии увеличивается при комбинации с барбитуратами.
    Налоксон активизирует дыхание, устраняя анальгезию после применения опиоидных анальгетиков. Ингибиторы МАО, фуразолидон, прокарбазин, нейролептики могут вызывать риск развития судорог (снижение судорожного порога).
    Хинидин повышает концентрацию в плазме крови трамадола и снижает содержание метаболита М1 за счет конкурентного ингибирования изоэнзима CYP2D6.

    Особые указания:
    С увеличенными интервалами времени применяют трамадол у больных пожилого возраста. Под тщательным врачебным наблюдением и в уменьшенных дозах следует применять трамадол на фоне действия средств для наркоза, снотворных и психотропных средств.
    Запрещается употреблять алкоголь при лечении.
    Не применяют для терапии синдрома «отмены» наркотических веществ.
    В случае разового приема нет необходимости прерывать кормление грудью.

    При применении препарата необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Форма выпуска:
    По 10 таблеток в блистерах из Al фольги и комбинации OPA/Al/PVC.
    По 1, 2, 3 или 5 блистеров вместе с инструкцией по применению в картонной пачке.

    Условия хранения:
    При температуре не выше 25 °С, в недоступном для детей месте.
    Препарат относится к списку № 1 сильнодействующих веществ Постоянного комитета по контролю наркотиков МЗ РФ.

    Срок годности:
    5 лет. Не следует применять препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек:
    По рецепту врача.

    Фирма-производитель:
    Гексал АГ, произведено Салютас Фарма ГмбХ, Индустриштрассе 25, Хольцкирхен, 83607, Германия.

    Представительство в Москве:
    121170 Москва, ул. Кульнева, д. 3

    Приведённая выше информация по применению препарата представлена исключительно в ознакомительных целях и предназначена для специалистов. Полную официальную информацию о применении препарата, показаниях к применению на территории РФ читайте в инструкции по применению, находящейся в упаковке.
    Портал Academ-Clinic.RU не несёт ответственности за последствия, вызванные приёмом лекарственного средства без назначения врача.
    Не занимайтесь самолечением, не меняйте схему приёма, назначенную лечащим врачом!

    Трамадол – инструкция по применению, отзывы, показания

    Трамадол

    Международное название: Трамадол (Tramadol).

    Фармакологическое действие Трамадола

    Препарат Трамадол – синтетический анальгетик, относится к группе опиоидных средств, оказывает действие на центральную нервную систему и спинной мозг, вызывая гиперполяризацию мембран и тормозя проведение болевых импульсов. Дает мощный анальгезирующий эффект, длящийся долгое время. Активизирует опиатные рецепторы в мозгу и желудочно-кишечном тракте. Замедляет разрушение и стабилизирует концентрацию катехоламинов в центральной нервной системе.

    Препарат Трамадол – селективный агонист мю-опиоидных рецепторов, избирательно тормозящий обратный нейрональный захват серотонина и норадреналина. Анальгезирующее действие Трамадола, при одинаковых дозах, в 5-10 раз слабее, чем у морфина.

    При соблюдении дозировки указанной в инструкции, Трамадол не оказывает существенное влияние на дыхание и гемодинамику, не меняет показатели давления в легочной артерии, не оказывает значительного замедляющего эффекта на перистальтику кишечника.

    Оказывает седативное и легкое противокашлевое действие. При продолжительной терапии вероятно развитие толерантности. Обезболивающий эффект наступает через 15-30 минут после внутреннего употребления препарата и продолжает действовать до 6 часов.

    Фармакокинетика Трамадола

    После перорального приема, препарат примерно на 90% всасывается желудочно-кишечным трактом. Максимальная концентрация Трамадола в плазме крови достигается через два часа после приема. При однократном приеме препарата, биодоступность составляет 68%, и растет по мере применения.

    Препарат связывается с белками плазмы на 20%. Трамадол может проникать через плацентарный барьер, в концентрации аналогичной концентрации в плазме. Метаболизируется до 11 метаболитов, из которых 1 является активным. Выводится на 10% через кишечник и 90% почками.

    Показания к применению Трамадола

    Трамадол применяют при сильных и средней тяжести болевых ощущениях воспалительной, травматической и сосудистой этиологии. При проведении диагностических или терапевтических процедур, связанных с болезненными ощущениями. А также в постоперационный период, и пациентам с онкологическими заболеваниями. При слабых болях назначение препарата не рекомендуется.

    Противопоказания для применения Трамадола

    Трамадол не рекомендован к применению при:

    • гиперчувствительности к Трамадолу;
    • состояниях с угнетенным дыханием или угнетенной центральной нервной системой, по причине алкогольного или медикаментозного отравления;
    • беременности;
    • грудном кормлении (кроме разовых приемов);
    • приеме ингибиторов моноаминоксидазы;
    • тяжелой почечной или печеночной недостаточности.

    Инструкцией Трамадол не рекомендован детям до 1 года (парентеральное введение) и детям до 14 лет (внутреннее принятие).

    Следует с осторожностью применять Трамадол пациентам с: наркоманией, спутанностью сознания, внутричерепной гипертензией, черепно-мозговыми травмами, эпилептическими синдромами (церебрального генеза), болями в брюшной полости неясного происхождения.

    Побочные эффекты Трамадола

    По полученным отзывам Трамадол может вызвать побочные действия в виде: повышенного потоотделения, головокружения, головной боли, слабости, заторможенности, парадоксальной стимуляции центральной нервной системы (галлюцинации, нервозность, тревожность, ажитация, спазмы мышц, тремор, эйфория, эмоциональная лабильность), сонливости, нарушений сна, спутанности сознания, нарушений координации движения, судорог, депрессии, амнезии, нарушений когнитивной функции, неустойчивости походки.

    Побочные эффекты Трамадола со стороны пищеварительной системы могут проявляться в виде: сухости во рту, тошноты, метеоризма, боли в животе, запоров или диареи.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы в виде: тахикардии, ортостатической гипотензии, обморока, коллапса.

    Со стороны мочевыделительной системы: затрудненное мочеиспускание, дизурия, задержка мочи.

    Также возможны побочные эффекты в виде: аллергических реакций, нарушения зрения, вкуса, нарушений менструального цикла.

    Длительное применение препарата вызывает зависимость. При резкой отмене, проявляется синдром «отмены».

    Передозировка

    Полученные о передозировке Трамадолом отзывы показывают возможные проявления следующих симптомов: коллапс, кома, миоз, апноэ, рвота, депрессия дыхательного центра, судороги.

    Лечение передозировки проводится путем поддержки проходимости дыхательных путей, и поддержания деятельности сердечно-сосудистой системы. Для купирования опиатоподобных эффектов используют налоксон, при судорогах – бензодиазепин.

    Дозировка и способы применения

    Согласно инструкции, Трамадол применяется внутривенно, внутримышечно, подкожно, перорально и ректально.

    Перорально: взрослым и детям старше 14 лет, однократное применение – одна таблетка или капсула 0,05 г с жидкостью, или 20 капель раствора для внутреннего приема с жидкостью или на сахаре. Повторный прием возможен через 30-60 минут, в той же дозировке, не более 8 раз в сутки.

    Ректально: 0,1 грамм до 4 раз в сутки.

    Внутривенно (медленно), подкожно и внутримышечно: 0.05-0.1 г. При недостаточном эффекте дальнейшая инфузия со скоростью 12 мг/ч или дополнительный прием внутрь. Суммарная доза за сутки не должна превышать 0.4 г.

    Детям старше одного года, только в виде капель или парентерально, с дозировкой 1-2 мг/кг. Суточная дозировка до 8 мг/кг.

    Пожилым людям и пациентам с почечной недостаточностью рецепт на Трамадол должен составляться с учетом индивидуальной дозировки.

    Особые указания

    Трамадол не следует применять для лечения синдрома «отмены» наркотиков. Не применяется одновременно с этанолом. При разовых применениях допустимо не прерывать грудное кормление. В период терапии следует соблюдать осторожность лицам, занятым на потенциально опасных работах, включая вождение автотранспорта.

    Взаимодействие с другими препаратами

    Трамадол несовместим с растворами диклофенака, индометацина, диазепама, нитроглицерина, фенилбутазона, флунитразепама. Усиливает эффект лекарственных средств, угнетающих центральную нервную систему, и этанола.

    При длительном применении барбитуратов или опиоидных анальгетиков происходит развитие перекрестной толерантности. При комбинированном приеме барбитуратов с Трамадолом отзывы показывают усиление анестезирующего действия.

    В сочетании с ингибиторами моноаминоксидазы, фуразолидоном, прокарбазином и антипсихотропными средствами происходит снижение судорожного порога и возникает риск появления судорог.

    Хранение препарата

    Трамадол хранится по правилам, аналогичным правилам хранения морфина и других наркотических препаратов. Отпуск из аптек производится только по предъявлении рецепта на Трамадол.

    Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.