Промедол (раствор) (Promedol)

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.

Раствор для инъекций 2%

1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (1) - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) - упаковки контурные пластиковые (2) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - пачки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (20) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (30) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (40) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (50) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.
1 мл - ампулы (5) (для стационаров) - упаковки контурные пластиковые (100) /с нож.амп.или скариф. по необходим./ - коробки картонные.

Промедол относится к агонистам опиоидных рецепторов (преимущественно мю-рецепторов). Активирует эндогенную антиноцицептивную систему и таким образом нарушает межнейронную передачу болевых импульсов на различных уровнях центральной нервной системы, а также изменяет эмоциональную окраску боли, воздействуя на высшие отделы мозга. По фармакологическим свойствам тримеперидин близок к морфину: повышает порог болевой чувствительности при болевых стимулах различной модальности, угнетает условные рефлексы, обладает умеренным снотворным действием. В отличие от морфина в меньшей степени угнетает дыхательный центр и реже вызывает тошноту и рвоту. Обладает умеренным спазмолитическим и утеротонизирующим действием. Способствует раскрытию шейки матки во время родов, повышает тонус и сократительную активность миометрия.

При парентеральном введении анальгезирующее действие развивается через 10-20 мин, достигает максимума через 40 мин и продолжается 2-4 ч.

Связь с белками плазмы - 40%. Метаболизируется путем гидролиза с образованием меперидиновой и нормеперидиновой кислот с последующей конъюгацией. В небольших количествах выводится почками в неизмененном виде

Болевой синдром средней и сильной интенсивности (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда, расслаивающая аневризма аорты, тромбоз почечной артерии, тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии, острый перикардит, воздушная эмболия, инфаркт легкого, острый плеврит, спонтанный пневмоторакс, язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки, перфорация пищевода, хронический панкреатит, паранефрит, острая дизурия, парафимоз, приапизм, острый простатит, острый приступ глаукомы, каузалгия, острые невриты, пояснично-крестцовый радикулит, острый везикулит, таламический синдром, ожоги, онкологические заболевания, травмы, протрузия межпозвоночного диска; инородные тела мочевого пузыря, прямой кишки, мочеиспускательного канала).

В сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами при боли, вызванной спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов (печеночная, почечная, кишечная колики).

Острая левожелудочковая недостаточность, отек легких, кардиогенный шок.

Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды.

Роды (обезболивание и стимуляция).

Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

П/к, в/м или в/в (только п/к и в/м для препарата в шприц-тюбиках).

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.

При нарушениях функции почек

С осторожностью: почечная недостаточность.

При нарушениях функции печени

С осторожностью: печеночная недостаточность.

Применение в пожилом возрасте

С осторожностью применять в пожилом возрасте.

Применение в детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2-х лет. С осторожностью применять у детей старше 2-х лет.

Список II «Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров».

Препарат хранить в защищенном от света недоступном для детей месте при температуре не выше 15°С.

Срок годности: ампулы - 5 лет, шприц-тюбики - 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Промедол – инструкция по применению, показания, дозы

Промедол – наркотический анальгетический препарат.

• Таблетки: плоскоцилиндрические, белого цвета, с фаской и тиснением в виде буквы «П» (по 10 таб. в контурных ячейковых упаковках, 1 или 2 упаковки в картонной пачке);
• Раствор для инъекций 1% и 2%: прозрачный, бесцветный (для аптек – по 1 мл в шприц-тюбиках, в пачке картонной 20, 50 или 100 шприцев; по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в пачке картонной 1 или 2 упаковки (если необходимо, с ампульным ножом или скарификатором); для медицинских учреждений – по 1 мл в ампулах, по 5 ампул в контурной ячейковой упаковке, в коробке картонной или ящике из гофрированного картона 20, 30, 40, 50 или 100 упаковок (если необходимо, с ампульным ножом или скарификатором)).

Активное вещество: тримеперидина гидрохлорид (промедол):

• 1 таблетка – 25 мг;
• 1 мл раствора – 10 или 20 мг.

Вспомогательные вещества таблеток: крахмал картофельный, сахар, кислота стеариновая.

Дополнительные компоненты раствора: хлористоводородная кислота, вода для инъекций.

Таблетки и раствор Промедол назначают при болевом синдроме средней и сильной степени выраженности, резистентном к ненаркотическим анальгетикам, в том числе в следующих случаях:

• Травмы;
• Ожоги;
• Пояснично-крестцовый радикулит;
• Острый неврит;
• Таламический синдром;
• Протрузия межпозвоночного диска;
• Послеоперационный период;
• Острый простатит;
• Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки;
• Боли, вызванные спазмом гладкой мускулатуры внутренних органов: почечная, печеночная, кишечная колики (в сочетании с атропиноподобными и спазмолитическими средствами);
• Хронический панкреатит;
• Онкологические заболевания.

В форме раствора препарат, кроме того, назначают при следующих заболеваниях/состояниях:

• Инфаркт миокарда;
• Расслаивающая аневризма аорты;
• Нестабильная стенокардия;
• Тромбоэмболия артерий конечностей или легочной артерии;
• Тромбоз почечной артерии;
• Инфаркт легкого;
• Острый перикардит;
• Воздушная эмболия;
• Острый плеврит;
• Каузалгия;
• Острый приступ глаукомы;
• Острый везикулит;
• Паранефрит;
• Перфорация пищевода;
• Спонтанный пневмоторакс;
• Острая дизурия;
• Приапизм;
• Парафимоз;
• Инородные тела мочеиспускательного канала, мочевого пузыря, прямой кишки;
• Отек легких;
• Острая левожелудочковая недостаточность;
• Кардиогенный шок;
• Предоперационный, операционный и послеоперационный периоды;
• Роды (для обезболивания и стимуляции);
• Нейролептанальгезия (в комбинации с нейролептиками).

Для обеих лекарственных форм:

• Угнетение дыхательного центра;
• Гиперчувствительность к любому из компонентов препарата.

Дополнительно для таблеток:

• Кахексия;
• Детский возраст (из-за невозможности точного дозирования).

Дополнительно для раствора:

• Инфекционные заболевания (из-за риска проникновения инфекции в центральную нервную систему);
• Токсическая диспепсия (замедление выведения токсинов и связанное с этим обострение и пролонгация диареи);
• Диарея вследствие псевдомембранозного колита, обусловленного применением цефалоспоринов, линкозамидов или пенициллинов;
• Нарушение свертывания крови, в т.ч. вследствие проведения антикоагулянтной терапии (для эпидуральной и спинальной анестезии);
• Одновременное применение ингибиторов моноаминоксидазы и в течение 21 дня после их отмены;
• Детский возраст до 2 лет.

Таблетки с осторожностью следует применять:

• Гипотиреоз;
• Черепно-мозговая травма с психозом;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Микседема;
• Дыхательная недостаточность;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Алкоголизм;
• Пожилой возраст.

Раствор с осторожностью следует применять:

• Выраженные воспалительные заболевания кишечника;
• Суицидальная наклонность;
• Судороги;
• Эмоциональная лабильность;
• Черепно-мозговая травма;
• Угнетение центральной нервной системы;
• Внутричерепная гипертензия;
• Алкоголизм;
• Наркотическая зависимость (в анамнезе в том числе);
• Артериальная гипотония;
• Аритмия;
• Хроническая обструктивная болезнь легких;
• Бронхиальная астма;
• Кахексия;
• Хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыделительной системе;
• Стриктура мочеиспускательного канала;
• Гиперплазия предстательной железы;
• Микседема;
• Надпочечниковая недостаточность;
• Дыхательная недостаточность;
• Хроническая сердечная недостаточность;
• Печеночная/почечная недостаточность;
• Гипотиреоз;
• Ослабленное состояние больных;
• Детский возраст;
• Пожилой возраст;
• Период беременности и лактации.

В таблетках Промедол следует принимать внутрь по 1-2 шт. При болях вследствие спазма гладкой мускулатуры (кишечная, почечная и печеночная колика) препарат комбинируют со спазмолитическими и атропиноподобными средствами, лечение проводят под тщательным контролем пациента. Максимально допустимая разовая доза – 50 мг (2 таб.), суточная – 200 мг (8 таб.).

Раствор Промедол вводят внутривенно (в/в) и внутримышечно (в/м), в шприц-тюбиках – только внутримышечно и подкожно (п/к).

Взрослым в зависимости от клинической ситуации назначают по 10-40 мг (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Детям от 2 лет в зависимости от возраста – по 3-10 мг.

Для премедикации перед наркозом препарат вводят п/к или в/м в дозе 20-30 мг одновременно с 0,5 мг атропина за 30-45 минут до операции.

Во время наркоза Промедол вводят в/в дробными дозами по 3-10 мг.

Для обезболивания родов назначают в/м или п/к в дозе 20-40 мг при раскрытии зева на 3-4 см и удовлетворительном состоянии плода. Во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного последняя доза должна быть введена не позже чем за 30-60 минут до родоразрешения.

Максимальная разовая доза для взрослых – 40 мг, суточная – 160 мг.

При приеме Промедола в таблетках возможны:

• Со стороны нервной системы: угнетение дыхательного центра, одышка, дезориентация, заторможенность, головная боль, эйфория, замедление скорости психомоторных реакций;
• Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота и рвота;
• Прочие: повышенное потоотделение, снижение артериального давления, аллергические реакции, лекарственная зависимость, привыкание.

При применении препарата в форме раствора возможны:

• Со стороны пищеварительной системы: более часто – тошнота, рвота, запор; менее часто – раздражение желудочно-кишечного тракта, анорексия, сухость слизистой оболочки полости рта, спазм желчевыводящих путей; редко (при воспалительных заболеваниях кишечника) – паралитическая кишечная непроходимость, токсический мегаколон (спазмы в желудке, тошнота, рвота, метеоризм, запор, гастралгия); частота неизвестна – гепатотоксичность (бледный стул, темная моча, иктеричность кожных покровов и склер);
• Со стороны нервной системы и органов чувств: более часто – сонливость, вертиго, слабость; менее часто – нечеткость зрительного восприятия, головная боль, диплопия, беспокойный сон, необычные сновидения, ночные кошмары, нервозность, дискомфорт, усталость, непроизвольные мышечные подергивания, тремор, судороги, спутанность сознания, эйфория; редко – депрессия, галлюцинации, у детей – беспокойство, парадоксальное возбуждение; частота неизвестна – дезориентация, замедление скорости психомоторных реакций, звон в ушах, ригидность мышц (особенно дыхательных), судороги;
• Со стороны сердечно-сосудистой системы: более часто – снижение артериального давления (АД); менее часто – аритмии; частота неизвестна – повышение АД;
• Со стороны мочевыделительной системы: менее часто – спазм мочеточников (частые позывы к мочеиспусканию, боль и затруднение при мочеиспускании), снижение диуреза;
• Со стороны дыхательной системы: менее часто – угнетение дыхательного центра;
• Аллергические реакции: менее часто – ангионевротический отек, ларингоспазм, бронхоспазм; редко – кожный зуд, сыпь, отек лица;
• Местные реакции: жжение, гиперемия и отек в месте инъекции;
• Прочие: менее часто – усиленное потоотделение; частота неизвестна – лекарственная зависимость, привыкание.

Во время лечения запрещено употреблять алкогольные напитки, следует воздержаться от управления автомобилем и выполнения потенциально опасных видов работ, требующих скорости реакций и высокой концентрации внимания.

Промедол усиливает угнетение дыхания и центральной нервной системы, вызванное применением этанола, средств для общей анестезии, ингибиторов моноаминоксидазы, снотворных и седативных препаратов, анксиолитиков, нейролептиков, миорелаксантов и других наркотических анальгетиков.

Барбитураты (особенно фенобарбитал), применяемые систематически, могут уменьшать анальгезирующее действие Промедола.

Налоксон устраняет вызванную тримеперидином анальгезию, восстанавливает дыхание и снижает угнетение центральной нервной системы.

Налорфин устраняет вызванную препаратом депрессию дыхания, сохраняя его анальгезирующий эффект.

Тримеперидин уменьшает действие метоклопрамида, усиливает гипотензивный эффект антигипертензивных препаратов, в том числе диуретиков и ганглиоблокаторов.

В случае одновременного применения противодиарейные средства (в т.ч. лоперамид) и препараты с антихолинергической активностью повышают риск задержки мочи и возникновения запора, вплоть до кишечной непроходимости.

Промедол усиливает эффект антикоагулянтов, поэтому при необходимости применения данной комбинации следует контролировать протромбин плазмы.

Бупренорфин (в т.ч. если он применялся во время предшествующей терапии) уменьшает действие тримеперидина.

Из-за перевозбуждения либо торможения центральной нервной системы при одновременном применении ингибиторов моноаминоксидазы возрастает риск развития тяжелых реакций с возникновением гипо- или гипертензивных кризов.

Одновременно применяемый налтрексон снижает эффективность Промедола, может ускорять появление симптомов синдрома отмены у пациентов с наркотической зависимостью (эти признаки могут появиться уже спустя 5 минут после введения препарата, сохраняются в течение 48 часов и характеризуются трудностью их устранения).

Хранить в сухом (таблетки), защищенном от света, недоступном для детей месте, таблетки – при комнатной температуре, раствор – при температуре до 15 ?С.

Срок годности таблеток и раствора в ампулах – 5 лет, раствора в шприц-тюбиках – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Промедол - инструкция по применению, отзывы, цены

Вы находитесь на странице, где представлено описание лекарственного препарата Промедол, инструкция к нему дана в полном объеме. Внимание! Информация размещена для практикующих врачей и фармацевтов.

Производители: Московский эндокринный завод

• Тримеперидин

• Острая боль
• Постоянная некупирующаяся боль
• Хирургическая практика

• Не указано. См. инструкцию

• Утеротонизирующее
• Снотворное
• Спазмолитическое
• Анальгезирующее (ненаркотическое)

• Опиоидные наркотические анальгетики

Выраженный болевой синдром (травмы, злокачественные новообразования, послеоперационный период и др.), подготовка к операции, роды (обезболивание).

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

раствор для инъекций 20 мг/мл; шприц-тюбик 1 мл для стационаров коробка (коробочка) картонная 100;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 1;

раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5пачка картонная 1;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5пачка картонная 2;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;

раствор для инъекций 10 мг/мл; шприц-тюбик 1 мл для стационаров коробка (коробочка) картонная 100;

раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 100;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 20;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 30;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 40;

раствор для инъекций 10 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным упаковка контурная ячейковая 5коробка (коробочка) картонная 50;

раствор для инъекций 20 мг/мл; ампула 1 мл с ножом ампульным пачка картонная 5пачка картонная 100;

Стимулирует опиатные рецепторы, расслабляет гладкую мускулатуру.

При в/в введении Cmax (9 мкг/мл) достигается через 15 мин, затем наблюдается быстрое снижение содержания в плазме и через 2 ч определяются лишь следовые концентрации. По сравнению с морфином оказывает более слабое и короткое обезболивающее действие, меньше влияет на дыхательный, рвотный и вагусный центры, не вызывает спазма гладкой мускулатуры (кроме миометрия), оказывает умеренное спазмолитическое и снотворное действие. При п/к и в/м введении действие начинается через 10–20 мин и продолжается 3–4 ч и более.

С осторожностью применять при беременности, в период лактации.

Гиперчувствительность; состояния, сопровождающиеся угнетением дыхания; одновременное лечение ингибиторами МАО и в течение 3-х недель после их отмены; детский возраст до 2-х лет.

С осторожностью: дыхательная недостаточность, печеночная и/или почечная недостаточность, надпочечниковая недостаточность, хроническая сердечная недостаточность, угнетение центральной нервной системы, черепно-мозговая травма, внутричерепная гипертензия, микседема, гипотиреоз, гиперплазия предстательной железы, стриктура мочеиспускательного канала, хирургические вмешательства на желудочно-кишечном тракте или мочевыводящей системе, бронхиальная астма, хроническая обструктивная болезнь легких, судороги, аритмия, артериальная гипотония, суицидальная наклонность, эмоциональная лабильность, алкоголизм, наркотическая зависимость (в т.ч. в анамнезе), выраженные воспалительные заболевания кишечника, ослабленные больные, кахексия, беременность, период лактации, детский возраст, пожилой возраст.

Со стороны желудочно-кишечного тракта: запор, тошнота, рвота, сухость во рту, анорексия, спазм желчевыводящих путей; при воспалительных заболеваниях кишечника - паралитическая кишечная непроходимость и токсический мегаколон; желтуха.

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, нечеткость зрительного восприятия, диплопия, тремор, непроизвольные мышечные сокращения, судороги, слабость, сонливость, спутанность сознания, дезориентация, эйфория, кошмарные или необычные сновидения, галлюцинации, депрессия, парадоксальное возбуждение, беспокойство, ригидность мышц (особенно дыхательных), звон в ушах, замедление скорости психомоторных реакций.

Со стороны дыхательной системы: угнетение дыхательного центра.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: снижение или повышение артериального давления, аритмия.

Со стороны мочевыводящей системы: снижение диуреза, задержка мочи.

Аллергические реакции: бронхоспазм, ларингоспазм, ангионевротический отек, кожная сыпь, кожный зуд, отек лица.

Местные реакции: гиперемия, отек, «жжение» в месте инъекции.

Прочие: повышенное потоотделение, привыкание, лекарственная зависимость.

П/к или в/м, по 1 мл; максимальные дозы для взрослых: разовая — 0,04 г, суточная — 0,16 г.

Взрослым: от 0.01 г до 0.04 г (от 1 мл 1% раствора до 2 мл 2% раствора). Во время наркоза дробными дозами препарат вводят в/в по 0.003–0.01 г.

Детям от двух лет: 0.003-0.01 г в зависимости от возраста.

Для премедикации перед наркозом вводят под кожу или в/м 0.02-0.03 г вместе с атропином (0.0005 г) за 30-45 мин до операции.

Обезболивание родов: п/к или в/м в дозе 0.02-0.04 г при раскрытии зева на 3-4 см и при удовлетворительном состоянии плода. Последнюю дозу препарата вводят за 30-60 мин до родоразрешения во избежание наркотической депрессии плода и новорожденного.

Высшие дозы для взрослых: разовая – 0.04 г, суточная – 0.16 г.

Симптомы: миоз, угнетение сознания (вплоть до комы), усиление выраженности побочных эффектов.

Лечение: поддержание адекватной легочной вентиляции, симптоматическая терапия. В/в введение специфического опиоидного антагониста налоксона в дозе 0.4-2 мг быстро восстанавливает дыхание. При отсутствии эффекта через 2-3 мин введение налоксона повторяют. Начальная доза налоксона для детей – 0.01 мг/кг.

Усиливает угнетение центральной нервной системы и дыхания, вызванное приемом других наркотических анальгетиков, седативных, снотворных, антипсихотических средств (нейролептиков), анксиолитиков, препаратов для общей анестезии, этанола, миорелаксантов. На фоне систематического применения барбитуратов, особенно фенобарбитала, возможно уменьшение анальгезирующего действия.

Усиливает гипотензивный эффект препаратов, снижающих артериальное давление (в т.ч. ганглиоблокаторов, диуретиков).

Лекарственные средства с антихолинергической активностью и противодиарейные препараты (в т.ч. лоперамид) повышают риск возникновения запора (вплоть до кишечной непроходимости) и задержки мочи.

Усиливает действие антикоагулянтов (следует контролировать протромбин плазмы).

Бупренорфин (в т.ч. предшествующая терапия) снижает эффективность Промедола. При одновременном применении с ингибиторами МАО возможно развитие тяжелых реакций из-за перевозбуждения или торможения центральной нервной системы с возникновением гипер- или гипотензивных кризов.

Налоксон восстанавливает дыхание, устраняет анальгезию и снижает угнетение центральной нервной системы, вызванное приемом Промедола. Может ускорять появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости.

Налтрексон ускоряет появление симптомов "синдрома отмены" на фоне наркотической зависимости (симптомы могут появиться уже через 5 мин после введения препарата, продолжаются в течение 48 ч, характеризуются стойкостью и трудностью их устранения); снижает эффекты Промедола; не влияет на симптомы, обусловленные гистаминовой реакцией.

Снижает эффект метоклопрамида.

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций. Не допускается употребление этанола.

Список А. В защищенном от света месте, при температуре не выше 15 °C.