Категория: Инструкции
В последнее время на слуху диагноз СДВГ – синдром дефицита внимания и гиперактивности. Не один год работая с детьми проблемных категорий, встречала и гиперактивных, и неспособных к обучению, и педагогически запущенных детей. Всегда интересовал опыт работы других регионов, более опытных специалистов.
О том, что учебные проблемы гиперактивных детей лечат медицинским способом, услышала недавно. Поэтому решила провести исследовательский поиск в глобальной сети «препараты для лечения СДВГ ».
Первое, что бросилось в глаза, неоднозначное отношение специалистов к медикаментозному лечению СДВГ.
СДВГ -- синдром дефицита внимания и гиперактивности – начал активно исследоваться специалистами США. Вначале дефицит внимания и гиперактивность между собой не связывали. Дальнейшие исследования показали, что их симптоматика и причины очень схожи. В девяностых годах мировая практика признала, что количество детей, у которых диагностируется СДВГ, неуклонно растет. Медицинские исследования установили отличие функционирования мозга у детей с СДВГ. С тех пор в США распространено медицинское решение проблемы СДВГ – стимулирующие препараты .
Какие препараты для лечения СДВГ используются в мировой практике?
В США давно и активно применяется Риталин. Затем появились Концерта, Декседрин, а также препарат нового поколения Стратерра. Эти препараты для лечения СДВГ включают действующие вещества амфетаминового ряда, то есть являются психостимуляторами.
Каково же было мое удивление, когда я обнаружила метилфенидат (риталин) в списке психотропных веществ, запрещенных на территории РФ согласно «Перечню наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в РФ», утвержденных Постановлением Правительства РФ.
Почему же детей, которым трудно учиться, обладающих повышенной активностью, невнимательностью, неспособных осуществлять собственный контроль поведения. накачивают наркотиками?
Обратила внимание на статью Заломихиной И.Ю. в журнале «Логопед» (2007). Анализируя информацию по проблеме СДВГ, автор выделяет несколько причин, приводящих к возникновению синдрома.
Раннее органическое поражение ЦНС (патология при беременности и родах, перинатальная энцефалопатия, резидуальная энцефалопатия, ММД) врачи связывают с СДВГ.
Существуют генетические гипотезы о влиянии наследственных факторов риска на появление синдрома дефицита внимания с гиперактивностью
Немаловажное значение имеет социальное влияние. Социально-психологические причины усугубляют имеющиеся резидуальные и наследственные факторы. К ним можно отнести семейное неблагополучие, невысокий уровень образования у родителей, педагогическая запущенность. Проблема возникает в том случае, что ребенок, имеющий более медленный темп развития нервной системы, не получает поддержки со стороны социума в сензитивные периоды развития и отставание от сверстников растет.
Очевиден вопрос: Всем ли детям необходимы препараты для лечения СДВГ ?
Анализ мнений различных специалистов показывает, что в настоящее время в самом разгаре спор между двумя точками зрения. Первая однозначно причисляет СДВГ к психиатрической болезни, которую можно лечить только медикаментозно. Причем психостимулирующие препараты для лечения СДВГ не устраняют причины, а только снимают симптомы.
Вторая точка зрения основана на педагогическом подходе к решению проблемы дефицит внимания/гиперактивность.
Есть исследования, которые обоснованно доказывают, что применение психостимуляторов и антидепрессантов в детстве является сильнейшим фактором риска в формировании наркотической зависимости.
Что легче родителям: дать успокоительную таблетку или упорно, не покладая рук, трудиться для того, чтобы помочь ребенку преодолеть трудности поведения и обучения? Ответ напрашивается сам собой.
Но… Каждого ребенка можно поднять на ступеньку выше в развитии, чем он находится на сегодняшний день. Может быть, терпение, любовь, самотверженность матери –лучшее лечение беспокойного ребенка?
Нейробиолог доктор Амен — один из крупнейших специалистов по синдрому дефицита внимания с гиперактивностью (СДВГ). Он научился выявлять это расстройство не только у детей, но и у взрослых и разработал систему диагностики и лечения СДВГ, которая прибегает к традиционным лекарствам лишь в последнюю очередь. Итак, что способно улучшить состояние ребенка или взрослого с СДВГ ?
7 советов для всехНиже я буду говорить о шести различных типах СДВГ и о том, как важно знать свой тип, чтобы получить адекватную помощь. Однако существует ряд процедур, общих для всех пациентов с СДВГ, помимо предписаний врача.
Эффективное лечение человека с СДВГ может изменить всю его жизнь. Тогда почему лекарственные препараты типа риталина помогают одним пациентам, но лишь усугубляют состояние других? Пока я не начал делать сканы ОЭКТ (однофотонной эмиссионной компьютерной томографи)и, я не знал причины этого. Из сканов я узнал, что СДВГ — это не какой-то один тип расстройства. Насчитывается по крайней мере 6 различных типов, и они требуют разного подхода к лечению.
Наши исследования свидетельствуют, что СДВГ затрагивает в первую очередь следующие области мозга:
Тип 1: классический СДВГ. У пациентов наблюдаются основные симптомы СДВГ (непродолжительная устойчивость внимания, рассеянность, дезорганизация, прокрастинация и отсутствие перспективной оценки поведения), а также гиперактивность, нервозность и импульсивность. На ОЭКТ-сканах мы видим снижение активности лобной коры и мозжечка, особенно при концентрации. Этот тип, как правило, диагностируется на ранних этапах жизни.
В данном случае я использую биологически активные добавки, которые повышают уровень дофамина в мозге, такие как зеленый чай, L-тирозин и родиола розовая. Если они неэффективны, то могут понадобится стимулирующие препараты. Я также обнаружил, что может быть очень полезна диета с повышенным содержанием белка и ограничением простых углеводов.
Тип 2: невнимательный СДВГ. Пациенты демонстрируют основные симптомы СДВГ, но кроме этого у них наблюдаются упадок сил, пониженная мотивация, отстраненность и склонность зацикливаться на себе. На ОЭКТ-скане мы тоже видим снижение активности в лобной коре и мозжечке, особенно при концентрации.
Этот тип обычно диагностируют в более позднем возрасте. Он чаще встречается у девочек. Это тихие дети и взрослые, их считают ленивыми, немотивированными и не очень умными. Рекомендации для данного типа такие же, как для 1-го.
Тип 3: СДВГ с чрезмерной фиксацией. Для этих пациентов тоже характерны первичные симптомы СДВГ, но в сочетании с когнитивной негибкостью, проблемами с переключением внимания, склонностью зацикливаться на негативных мыслях и навязчивом поведении, потребностью в единообразии. Кроме того, имеется предрасположенность к беспокойству и обидчивости, и они, как правило, любят спорить и идти наперекор.
На ОЭКТ-сканах мы видим снижение активности в лобной коре при концентрации и повышенную активность передней поясной извилины, что приводит к зацикливанию на негативных мыслях и определенном поведении. Стимуляторы обычно лишь ухудшают состояние таких пациентов. Этот тип я часто начинаю лечить добавками, повышающими уровень серотонина и дофамина. Я рекомендую диету со сбалансированным сочетанием здоровых белков и «умных» углеводов.
Тип 4: СДВГ височных долей. Основные симптомы СДВГ у этих пациентов сочетаются со вспыльчивостью. Иногда они испытывают периоды тревоги, головные боли или боли в животе, предаются мрачным мыслям, имеют проблемы с памятью и трудности с чтением и подчас неправильно интерпретируют обращенные к ним замечания. В детстве у них нередко бывают травмы головы, или в их роду у кого-то из родственников наблюдались припадки ярости. На сканах ОЭКТ мы видим снижение активности лобной коры при концентрации и активности височных долей.
Стимуляторы обычно делают этих пациентов еще более раздражительными. Я, как правило, использую комбинацию стимулирующих добавок, чтобы помочь успокоить и стабилизировать настроение. Если у пациента есть проблемы с памятью или обучением, я назначаю ему БАДы, улучшающие память. Если необходимы лекарства, я назначаю комбинацию противосудорожных препаратов и стимуляторы, а также диету с более высоким содержанием белка.
Тип 5: лимбический СДВГ. Первичные симптомы СДВГ у этих пациентов сопровождаются хронической меланхолией и негативизмом в сочетании с упадком сил, низкой самооценкой, раздражительностью, социальной изоляцией, отсутствием аппетита и сна. На ОЭКТ-сканах мы видим снижение активности лобной коры в состоянии покоя и при концентрации и увеличение активности глубокой лимбической системы. Стимуляторы здесь тоже вызывают проблемы с обратной реакцией или симптомы депрессии.
Тип 6: СДВГ «Кольцо огня». Помимо основных симптомов СДВГ для этих пациентов характерны капризность, вспышки гнева, оппозиционные черты характера, отсутствие гибкости, поспешность мышления, чрезмерная болтливость и чувствительность к звукам и свету. Я называю этот тип «Кольцо огня», поскольку на сканах мозга людей с этим типом СДВГ видно характерное кольцо.
Использование медицинских препаратов – это важный компонент при лечении СДВГ. Существует много типов препаратов, которые могут использоваться для того, чтобы помочь контролировать симптомы СДВГ.
Существуют разные формы медикаментов от синдрома дефицита внимания с гиперактивностью – быстродействующие, со средним периодом действия и длительного действия. Скорее всего, лечащему врачу понадобится некоторое время, чтобы подобрать наиболее подходящую форму препарата, дозировку и периодичность приема для каждого пациента с СДВГ.
На протяжении многих лет для эффективного лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью используется класс препаратов, называемых психостимуляторами или просто стимуляторами. Эти медикаменты помогают человеку концентрировать внимание и более успешно игнорировать отвлекающие факторы. Их эффективность высока у 70-80% больных.
Они используются для лечения сложных форм синдрома дефицита внимания с гиперактивностью и заболеваний средней степени тяжести. Эти медикаменты одобрены для лечения взрослых и детей старше 6 лет, у которых как дома, так и в школе или на работе проявляются симптомы СДВГ.
К стимулирующим препаратам для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью относятся следующие:
Аддерал или Аддерал XR.
Мета дат CD и Мета дат ER.
Риталин и Риталин LA.
Не стимулирующие медикаменты и другие препараты, используемые для лечения СДВГ
Страттера – это единственный не стимулирующий препарат, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов для лечения симптомов СДВГ. Его используют для взрослых, детей и подростков.
Какие ещё препараты используются для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью?
В случаях, когда стимуляторы и не стимулирующие медикаменты не дают результатов или плохо переносятся пациентом, возможно использование некоторых других препаратов, таких как:
Памелор или другие трицикличные препараты.
Катапрес или Тенекс.
Иногда медикаменты от СДВГ дают побочные эффекты, но, как правило, это случается на ранних стадиях лечения и в слабой или умеренной форме. Ниже приведён перечень наиболее распространенных побочных эффектов:
ухудшение аппетита/потеря веса;
проблемы со сном;
lis-dex-am-FET-a-meen краситель MES-i поздний
Амфетамины имеют высокий потенциал для злоупотребления, и администрации для длительных периодов времени может привести к зависимости от наркотиков и следует избегать. Злоупотребление амфетаминами может привести к внезапной смерти и серьезных побочных проявлений сердечно-сосудистой системы.
Часто используемые brand name(s)Доступные лекарственные формы:
Терапевтического класса: Стимулятор ЦНС
Химическая класс: Lisdexamfetamine
Использование для VyvanseLisdexamfetamine dimesylate принадлежит к группе препаратов под названием стимуляторами центральной нервной системы (ЦНС). Он используется для лечения внимания дефицита и гиперактивности (СДВГ) у взрослых и детей старше 6 лет.
Lisdexamfetamine dimesylate увеличивается внимание и уменьшается беспокойства у детей и взрослых, которые overactive, не может сосредоточиться на очень долго или легко отвлекается и импульсивных. Это лекарство используется как часть общего лечения программы, которая также включает в себя социальные, образовательные и психологического лечения.
Это лекарство доступен только с вашего врача.
Перед использованием VyvanseПриняв решение использовать лекарство, риски принимать лекарства должны оцениваться с доброй, он будет делать. Это решение, которое будет делать вам и вашим доктором. Для этого медицины следует учитывать следующее:
АллергииРасскажите своему врачу, если вы когда-либо имели какие-либо необычные или аллергическая реакция на это лекарство или любые другие лекарства. Также сообщите ваши медицинским профессиональной если необходимо какие-либо другие виды аллергии, такие, как продукты питания, красителей, консервантов или животных. Для продукции без рецепта внимательно прочитайте наклейку или пакет ингредиентов.
У детейСоответствующие исследования до сих пор не продемонстрировали педиатрического конкретные проблемы, которые ограничивают полезность lisdexamfetamine dimesylate у детей 6 лет и старше. Однако безопасности и эффективности не созданы в детей в возрасте до 6 лет.
ГериатрическийСоответствующие исследования не выполнялась на отношениях возраста к воздействию lisdexamfetamine dimesylate в гериатрической населения. Безопасность и эффективность не была учреждена.
БеременностьИсследования на животных показали отрицательное воздействие и существует не адекватных исследований беременных женщин или не проводилось никаких исследований на животных и существует не адекватных исследований у беременных женщин.
Грудное вскармливаниеСуществует не адекватных исследований женщинами для определения детской риска при использовании этого лекарства во время грудного вскармливания. Взвесить потенциальные выгоды от потенциальных рисков, прежде чем принимать этот препарат во время грудного вскармливания.
Взаимодействие с медикаментамиХотя некоторые медикаменты не должны использоваться вместе вообще, в других случаях две различные лекарства может использоваться вместе даже при возможности взаимодействия. В этих случаях ваш доктор может потребоваться изменить дозу, или могут потребоваться другие меры предосторожности. Когда вы принимаете это лекарство, особенно важно, чтобы ваши медицинские профессиональные знать если вы принимаете любой из лекарственных средств, перечисленных ниже. Следующие взаимодействия были отобраны на основе их потенциального значения и не обязательно все включено.
Не рекомендуется использовать этот медицины с любым из следующих лекарственных средств. Ваш врач может принять решение не относиться к вам с этой лекарства или изменить некоторые лекарства вы принимаете.
С помощью этой медицины с любым из следующих лекарственных средств обычно не рекомендуется, но может потребоваться в некоторых случаях. Оба лекарства, установленным вместе, ваш доктор может изменить дозы или как часто вы используете один или оба лекарственных средств.
Взаимодействие с продовольствие/табачные/алкогольНекоторые медикаменты не должны использоваться на или вокруг время есть еду или пищу некоторых видов продовольствия с взаимодействия может произойти. Использование алкоголя и табака с некоторых медикаментов может также вызвать взаимодействия происходят. Обсудите с вашим медицинского работника использования медицины с продукты питания, алкоголь или табака.
Другие проблемы со здоровьемНаличие других медицинских проблем могут влиять на использование этой медицины. Убедитесь, что вы сообщите своему врачу, если у вас есть какие-либо другие медицинские проблемы, особенно:
Пользуясь этой медицины только по указанию ваш врач . Не принимать его больше, не считать чаще и не принимать на более длительное время, чем ваш доктор приказал. Если слишком много будет принято, это может стать привыкание. Если вы или ваш ребенок считают, что медицина не работает должным образом после того, как вы взяли его на несколько недель, сначала констультироваться с врачом и не увеличивать дозу.
Это лекарство должен прийти с гидом лекарства. Прочтите и следуйте этим инструкциям тщательно. Попросите вашего врача, если у вас есть какие-либо вопросы. Попросите вашего фармацевт лекарство Guide если не сделали этого.
Это лекарство может принимать с пищей или без.
Лучше воспользоваться этой медицины в первой половине дня. Принимая это лекарство после обеда или вечером может затруднить вам заснуть.
Капсулы следует проглотил целом, а не дробленая, разделены или жевать. Если вы или ваш ребенок не в состоянии проглотить капсулу целиком, тщательно Откройте капсулу и для медицины в стакан воды. Эта смесь тщательно перемешать и глотать это прямо сейчас. Смесь наркотиков не должны храниться для использования в будущем.
ДозированиеДоза этого медицины будет отличаться для разных пациентов. Следуйте своему врачу приказы или инструкции на этикетке. Следующая информация содержит только средние дозы этого медицины. Если ваш доза отличается, не изменяйте его если ваш врач говорит вам сделать это.
Медицины, которые вы принимаете, определяется исходя из медицины. Кроме того количество доз, вы принимать каждый день, время между дозы и продолжительность времени, когда вы принимаете лекарства зависит от медицинской проблемой, для которой вы используете медицины.
Если вы пропустите дозы этого медицины, считать как можно скорее. Однако если это почти время для вашей следующей дозы, пропустите пропущенных дозы и вернуться к дозирования расписанию. ДУ не двойной дозы.
ХраненияХраните лекарства в закрытом контейнере при комнатной температуре, от жары, влаги и прямого света. Держите от замерзания.
Храните в недоступном для детей.
Не держите устаревшие медицины и медицины больше не нужны.
Попросите вашего специалиста как следует освободить любого лекарства вам не использовать.
Меры предосторожности при использовании VyvanseОчень важно, что ваш доктор узнать о вас или вашего ребенка на регулярные визиты и убедитесь, что ваш доза правильно и что медицина помогает вам. Ваш доктор необходимо будет проверить ваш или вашего ребенка, кровь, сердца и артериального давления для любых проблем или нежелательные эффекты, которые могут быть вызваны этой медицины.
Не следует использовать этот медицины если вы или ваш ребенок использовали препарат для депрессии, называемый ингибитор Мао (MAOI), такие, как Eldepryl. Marplan. Nardil. или Parnate. в последних 14 дней.
Скажите вашему доктору о всех лекарственных средств Вам или вашим ребенка принимают или планируют принять, включая рецепт и nonprescription (внебиржевых) лекарства, пищевые добавки, травяные средства правовой защиты или лекарства для контроля аппетита, астма, простуды, кашель, сенной лихорадки и синус проблемы.
Это лекарство может привести к помутнение зрения или сделать вас сонный или головокружение. Если любой из них происходят, не привода, использовать машины или делать что-либо еще, это может быть опасно, если вы или ваш ребенок не являются оповещения или не в состоянии увидеть хорошо.
Lisdexamfetamine dimesylate может привести к серьезным проблемам сердца и кровеносных сосудов. Это может быть скорее у пациентов, имеющих семейной истории болезни сердца. Проверьте с вашим врачом сразу если вы или ваш ребенок боль в груди, затрудненное дыхание, или обморок при принятии этой медицины.
Скажите ваш врач сразу если вы или ваша семья уведомления любые необычные изменения в поведении, такие, как увеличение агрессии, враждебности, агитации, раздражительность, или суицидальных мыслей или поведения. Также сообщите ваш доктор если вы или ваш ребенок имеют галлюцинации или какие-либо необычные мысли, особенно если они являются новые или ухудшаться быстро .
Это лекарство может привести к медленный рост. Если ваш ребенок использует этот медицины, доктор будет необходимо для отслеживания вашего ребенка в высоту и вес, чтобы убедиться, что ваш ребенок растет должным образом.
Перед тем, как у вас есть какие-либо медицинские тесты, скажите доктор медицины в заряда, что вы или ваш ребенок с этой медицины. Результаты некоторых испытаний могут быть затронуты этой медицины.
Vyvanse побочные эффектыНаряду с его необходимых эффектов лекарство может вызвать некоторые нежелательные последствия. Хотя не все эти побочные эффекты могут происходить, если они имеют место, они могут нуждаться в медицинской помощи.
Проверьте с вашим доктором немедленно Если происходит одна из следующих побочных эффектов:
РежеПолучите чрезвычайную помощь сразу же при возникновении любого из следующих симптомов передозировки:
Симптомы передозировкиМогут произойти некоторые побочные эффекты, которые обычно не нуждаются в медицинской помощи. Эти побочные эффекты могут уходить в процессе лечения, как ваше тело изменяется в медицине. Кроме того ваш медицинским профессиональной может иметь возможность рассказать вам о способах предотвращения или уменьшения некоторых из этих побочных эффектов. Проверьте с вашим медицинским профессиональной, если любой из следующих побочных эффектов продолжить или докучливый или если у вас есть какие-либо вопросы о них:
ЧащеДругие побочные эффекты не перечислены также может возникать в некоторых пациентов. Если вы заметили какие-либо другие эффекты, проконсультируйтесь с вашим специалиста.
Звоните своему врачу для медицинской консультации о побочных эффектах. Побочные эффекты могут сообщать УЛХ в 1-800-FDA-1088.
Смотрите также: vyvanse-side-effects .html">Vyvanse побочные эффекты (более подробно)
Информация, содержащаяся в Thomson Reuters Micromedex товары, поставляемые корпорацией Drugs.com предназначен только для образовательной помощи. Он не предназначен, как медицинские консультации для индивидуальных условий или лечения. Это не заменяет медицинский экзамен, не заменяет необходимости услуги, предоставляемые врачами. Поговорите с вашим врачом, медсестрой или фармацевтом, прежде чем принимать какие-либо предписания или по борьбе с наркотиками (включая травяные лекарства или дополнений) или после лечения или лечения. Только ваш врач, медсестра или фармацевт может предоставить вам советы о том, что безопасным и эффективным для вас.
Использование продуктов Thomson Reuters здравоохранения. на свой собственный риск. Эти продукты предоставляются "Как есть" и ?доступных? для использования, без гарантий любого рода, либо явных или подразумеваемых. Thomson Reuters здравоохранения и Drugs.com делают не предоставляем заверений или гарантий относительно точности, надежности, своевременности, полезности или полноты любой информации, содержащейся в продуктах. Кроме того THOMSON REUTERS здравоохранения делает не представление или гарантий В мнения или других данных, вы можете доступ, загрузки или использования В РЕЗУЛЬТАТОМ использования THOMSON REUTERS здравоохранения продуктов или услуг. ВСЕ ПОДРАЗУМЕВАЕТСЯ, ГАРАНТИИ КОММЕРЧЕСКОЙ ЦЕННОСТИ И ПРИГОДНОСТИ ДЛЯ ОПРЕДЕЛЕННОЙ ЦЕЛИ ИЛИ ИСПОЛЬЗОВАНИЯ НАСТОЯЩИМ ИСКЛЮЧАЮТСЯ. Thomson Reuters здравоохранения не несет какой-либо ответственности или риск для вашего пользования Thomson Reuters здравоохранения продуктов.
Вопросы задавайте в министерстве. Это закон.
Я извиняюсь, а что лично вы сделали для того, чтобы метилфенидаты были разрешены к применению?
Сколько раз задавали вопрос в министерстве, в госнарконтроле? Сколько раз были у министра на приеме по этому поводу? Сколько раз вставали на совещаниях и конференциях, и подымали этот вопрос? Где статьи, открытые колллективные письма, судебные иски?
Или вы посылаете вместо себя "в министерство" пациентов - которые состоят на учете у психиатра, имеют коморбидные состояния, нелады с работой и семьей? Это, знаете ли, офуительная стратегия внедрения новых терапевтических методов!
Пока что ваши, и подобные, ответы похожи на ответы чиновника, а не врача, дававшего клятву Гиппократа. Если вы признаете СДВ заболеванием, а метилфенидат хоть на секунду может быть эффективным - на министерство и закон вы должны наложить фекальными массами ровным толстым слоем.
Все же доктор Гилев работает в той сфере психиатрии, которая не предусматривает назначения психостимуляторов. Поэтому посылать его в министерство по крайней мере нелогично.
Конечно, инициатива должна исходить не от пациентов, но и не от рядовых врачей. От них мало что зависит. А как минимум от авторитетных людей в медицине из центральных учреждений.
Все же доктор Гилев работает в той сфере психиатрии, которая не предусматривает назначения психостимуляторов. Поэтому посылать его в министерство по крайней мере нелогично.
Конечно, инициатива должна исходить не от пациентов, но и не от рядовых врачей. От них мало что зависит. А как минимум от авторитетных людей в медицине из центральных учреждений.
Авторитетные люди в медицине не могут быть авторитетны, если они не знают, не обобщают и не отстаивают перед чиновниками мнение "простых" врачей типа господина Гилева.
Авторитетные люди в медицине не могут быть авторитетны, если они не знают, не обобщают и не отстаивают перед чиновниками мнение "простых" врачей типа господина Гилева.
У меня множество других проблем, которые нуждаются в отстаивании перед чиновниками.
У меня множество других проблем, которые нуждаются в отстаивании перед чиновниками.
Тогда не стоит засорять тему об СДВ-препаратах своими недостаточно компетентными сообщениями Уверен, вы желанны и нужны в других ветках этого форума, помогайте там.
Вот как. Может Вы поможете очистить её от мусора?
Новое лечение СДВГ – фармацевтические компании «Shire» и «New River Pharmaceuticals» объявили, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило первое и единственное пролекарство – стимулятор Vyvanse
Перевод - СДВГ мама
26 февраля 2007 года
Фармацевтическая компания «Shire plc» и ее партнер «New River Pharmaceuticals Inc» объявили сегодня, что Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) одобрило Vyvanse (lisdexamfetamine dimesylate, прежнее название – NRP104) для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ).
Vyvanse – это пролекарство, которое не обладает лечебным действием, пока не метаболизируется в организме. В клинических исследованиях, проведенных с целью определить продолжительность воздействия, Vyvanse показал существенную эффективность по сравнению с плацебо в течение целого дня лечения до 6 часов вечера включительно. Кроме того, в двух проведенных на людях клинических исследования злоупотребления лекарствами, в которых Vyvanse принимался внутрь и внутривенно, были получены субъективные реакции по шкале «Эффект приятности лекарства» («Drug Liking Effects», DLE), оказавшиеся ниже, чем d-амфетамин в эквивалентных дозах.
«Одобрение препарата Vyvanse FDA – волнующая новость как для «Shire», так и для пациентов, их семей и работников здравоохранения, поскольку это важный, новый подход в лечении СДВГ, – сказал Мэтью Эмменс (Matthew Emmens), генеральный директор «Shire». – Вкладыш к лекарству, который мы получили вместе с одобрительным письмом, включает информацию о расширенной продолжительности воздействия и свойствах Vyvanse, связанных с наркотическим злоупотреблением, которые иллюстрируют его преимущества в отличие от других лекарств, используемых в лечении СДВГ».
Рэндал Дж. Кирк (Randal J. Kirk), председатель и генеральный директор «New River», отметил, что «одобрение Vyvanse открывает новую эпоху в лечении СДВГ. С выпуском нового препарата пациенты получат возможность нового лечения, объединяющего эффективность стимулятора, длительное время являющегося «золотым стандартом» в лечении СДВГ, с другими возможными преимуществами».
FDA предложило, чтобы Vyvanse был классифицирован как контролирумое вещество Списка II. Это предложение было направлено в Администрацию по контролю за применением законов о наркотиках США (DEA) и принято ею. Заключительное решение о включении в список ожидается от DEA в течение 30 дней. Как только Vyvanse получит заключение о включении в список, будет опубликован вкладыш к лекарству. Выпуск нового препарата ожидается во втором квартале 2007 года. Vyvanse будет доступен в трех видах дозировки: 30 мг, 50 мг и 70 мг, все дозировки являются разовыми суточными.
«New River» разрабатывала Vyvanse как новое лекарство для лечения СДВГ с низким потенциалом злоупотребления, в котором d-амфетамин ковалентно связан с l-лизином, натуральной аминокислотой. Эта комбинация быстро абсорбируется из желудочно-кишечного тракта и превращается в d-амфетамин, ответственный за действие Vyvanse.
Д-р Джозеф Бидерман (Joseph Biederman), директор Педиатрической психофармакологии общей больницы штата Массачусетс, возглавлял основные клинические исследования, проверявшие lisdexamfetamine dimesylate для лечения СДВГ. Эти большие исследования, которые проводились в нескольких местах, показали, что препарат значительно снижал симптомы СДВГ в течение дня с предсказуемым профилем переносимости. «Наши исследования показали, что уникальный химический профиль этого стимулятора следующего поколения предлагает врачам и их пациентам вариант лечения СДВГ с исключительной эффективностью и продолжительностью действия», – сказал д-р Бидерман.
Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США (FDA) одобрило препарат Виванс/ лиздексамефтамин (Vyvanse) в капсулах для лечения синдрома дефицита внимания и гиперактивности (СДВГ) у подростков в возрасте от 13 до 17 лет. В июле 2007 года Виванс/ лиздексамефтамин уже был одобрен для лечения СДВГ у детей в возрасте от 6 до 12 лет, и в апреле 2008 года – у взрослых пациентов. Решение FDA основано на результатах двойных слепых рандомизированных клинических исследований, показавших клиническое улучшение симптомов СДВГ по сравнению с плацебо. В исследовании принимали участие 314 подростков 13-17 лет. Наиболее распространенные побочные эффекты: снижение аппетита, бессонница, потеря веса. Производитель препарата – фармацевтическая компания Шайер (Shire).
Шайер была основана в 1986г. Компания разрабатывает и выпускает на рынок биотехнологическую продукцию. Основным направлением деятельности Шайер является разработка и исследование препаратов для лечения синдрома дефицита внимания с гиперактивностью. Кроме лекарственного средства Дайтрана компания уже выпустила на рынок препараты для лечения этого заболевания – Аддералл (Adderall/Adderall XR), Виванс (Vyvanse). В 2009г. выручка компании превысила 3 млрд. долл. США, а чистый доход составил около 500 млн. долл.
Поделитесь новостью с коллегами и получайте подарки Наверх
Если Вы заметили ошибку в новости, сообщите об этом редакции - выделите необходимый текст и нажмите Ctrl+Enter
Уважаемые читатели! Нам интересно Ваше мнение о данной новости. Вы можете оставить комментарий и поделиться своей точкой зрения с другими посетителями МЕДФАРМКОННЕКТ. С уважением, редакция.
Комментарии к новости: FDA одобрило препарат Виванс для лечения СДВГ у подростков
© 2009 - 2016 Все права защищены. Медицинский новостной портал medpharmconnect.com ™ предлагает АКТУАЛЬНЫЕ МЕДИЦИНСКИЕ НОВОСТИ по всем медицинским направлениям.