MedPortal - ВАЛЗАН: инструкция и показания к применению, противопоказания - где купить

[PRING] лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, пласдон К29/32, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Антагонист рецепторов ангиотензина II

Действующим веществом Валзана является валсартан - высокоактивный специфический блокатор рецепторов ангиотензина II.

Валсартан оказывает антагонистическое действие избирательно на рецепторы подтипа АТ₁. которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа АТ₁ валсартан не проявляет. Рецепторы подтипа АТ₂ не имеют отношения к сердечно-сосудистым эффектам ангиотензина II. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ₁ примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ₂ .

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку влияние на АПФ отсутствует и не происходит потенцирования брадикинина и субстанции Р, маловероятно, что антагонисты ангиотензина II могут вызывать кашель. В клинических исследованиях, в которых проводилось сравнение валсартана с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р<0.05) ниже у больных, получавших валсартан, чем у больных, получавших ингибитор АПФ (2.6% против 7.9% соответственно). В клиническом исследовании, включающем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19.0% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% случаев (р<0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном больных с артериальной гипертонией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а пик снижения АД достигается в пределах 4-6 ч.

После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. При курсовом применении валсартана у больных с артериальной гипертензией установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также при исследовании натощак - на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

— артериальная гипертензия;

— недавно перенесенный инфаркт миокарда;

— хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии.

Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном назначении с ингибиторами АПФ. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов лития с валсартаном, одновременное назначение не рекомендуется. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, следует обеспечить тщательный контроль сывороточной концентрации лития.

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и заменители соли на основе калия: при одновременном приеме возможно повышение сывороточной концентрации калия, одновременный прием не рекомендуется.

НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительной дозе): при одновременном назначении возможно ослабление антигипертинзивного действия, а также повышенный риск ухудшения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и повышения плазменной концентрации калия, в особенности у пациентов с имевшимися нарушениями функции почек и пожилых пациентов. В случае необходимости применения подобной комбинации следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов и контроль функции почек до начала терапии и в ходе лечения.

Другие антигипертензивные средства: аддитивный эффект.

Валзан принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза Валзана для взрослых составляет 80 мг 1 раз/сут. В случае, если не достигается адекватный контроль АД, через 1-2 недели терапии доза может быть увеличена до 160 мг или до максимальной рекомендуемой 320 мг в сутки (в 2 приема).

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

У клинически стабильных пациентов терапия может быть начата уже через 12 ч после инфаркта миокарда. Начальная доза валсартана составляет 20 мг 2 раза/сут, затем доза титруется 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель. При этом рекомендуемый срок достижения дозы 80 мг 2 раза/сут составляет 2 недели, дозы 160 мг 2 раза/сут - 3 месяца. Решение о повышении или снижении дозы препарата стоит принимать, ориентируясь на клинический статус пациента. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования. Валсартан может назначаться в рамках постинфарктной комбинированной терапии, например, в комбинации с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, статинами и диуретиками. Добавлять к лечению валсартаном ингибитор АПФ не рекомендуется, постольку это не приводит к дополнительному снижению общей смертности, смертности от сердечно-сосудистых причин, частоты повторных инфарктов миокарда или госпитализациий по поводу сердечной недостаточности. Контроль состояния пациентов в постинфарктном состоянии должен обязательно включать оценку функции почек.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная рекомендуется доза Валзана составляет 40 мг 2 раза/сут. Постепенное повышение дозы до 80 мг и затем до 160 мг 2 раза/сут проводится на протяжении как минимум 2 недель на каждом этапе с учетом индивидуальной переносимости пациента. Если одновременно пациенту назначается диуретик, следует рассмотреть целесообразность возможного снижения дозы. Максимальная суточная доза валсартана, которая назначалась в ходе клинических испытаний, составляла 320 мг, разделенная на несколько приемов.

Валсартан может назначаться в рамках комбинированной терапии сердечной недостаточности. Не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и валсартаном.

Не требуется изменение дозы у пациентов пожилого возраста .

Не требуется изменение режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностьюпри КК >10 мл/мин .

У пациентов слегким и умеренным нарушением функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам стяжелыми нарушениями функции печени и пациентам схолестазом .

Валсартан не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения валсартана у данной категории пациентов.

Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного эффекта ингибиторов АПФ при их применении в I триместре беременности не исключают наличие незначительного дополнительного риска тератогенного действия. Поскольку эпидемиологические данные контролируемых исследований с применением блокаторов рецепторов ангиотензина II отсутствуют, аналогичный риск тератогенного действия не может быть исключен и при применении препаратов данной группы антигипертензивных препаратов. Пациентам, планирующим беременность, следует пересмотреть антигипертензивную терапию, в случае если они уже принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, с заменой на альтернативные антигипертензивные средства, профиль безопасности которых при применении в период беременности является доказанным. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II у пациентов, планирующих беременность, возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает риск. При наступлении беременности следует прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II с назначением альтернативной терапии.

Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности сопряжено с риском фетотоксических эффектов (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если во II триместре беременности плод подвергался воздействию блокаторов рецепторов ангиотензина II, рекомендуется проведение ультразвукового обследования почек и черепа. Новорожденные дети, матери которых принимали блокаторы рецепторов ангиотензина II, должны наблюдаться относительно возможной гипотензии.

Данные относительно возможности назначения валсартана в период кормления грудью отсутствуют.

Не рекомендуется одновременное назначение с калийсодержащими добавками к пище, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли на основе калия или иными препаратами, которые могут повышать плазменную концентрацию калия (гепарин и т.д.). При необходимости рекомендуется проведение контроля уровня сывороточного калия.

Пациенты, имеющие в анамнезе случаи развития ангионевротического отека (отек лица, губ, глотки и/или языка) должны тщательно наблюдаться.

Гипотензия и снижение ОЦК

У пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией, обусловленными интенсивной диуретической терапией, бессолевой диетой, диареей или рвотой, может развиваться симптоматическая гипотензия, в особенности после приема первой дозы препарата. Рекомендуется предварительная коррекция гипонатриемии и/или ОЦК до начала приема Валзана.

Стеноз почечной артерии

Отсутствуют данные о безопасности применения валсартана у пациентов с двухсторонним либо односторонним стенозом почечной артерии.

Кратковременное назначение валсартана 12 добровольцам со вторичной реноваскулярной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям почечной гемодинамики, сывороточного креатинина или уровня мочевины крови. Однако другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровень мочевины крови и сывороточный креатинин у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом. Исходя из этого, при назначении валсартана пациентам данной группы требуется тщательный контроль функции почек.

На сегодняшний день отсутствует опыт безопасности применения валсартана у пациентов, которые незадолго до этого перенесли операцию по пересадке почки.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначение Валзана, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не является активной.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и для других вазодилататоров, при назначении валсаратана пациентам со стенозом аортального или митрального клапана либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, требуется особая осторожность.

Нарушение функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин не требуется изменения режима дозирования. Поскольку на сегодняшний день отсутствует опыт безопасного применения валсартана у пациентов с КК < 10 мл/мин и находящихся на диализе, валсартан следует применять с предельной осторожностью у данной категории пациентов.

Нарушение функции печени

У больных с печеночной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования препарата. Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, и было показано, что у больных с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении валсартана этим больным следует соблюдать особую осторожность.

Пациенты с недавним инфарктом миокарда и хронической сердечной недостаточностью

Комбинация каптоприла и валсартана не рекомендуется, поскольку при одновременном приеме не было продемонстрировано дополнительных клинических преимуществ и при этом отмечен повышенный риск развития побочных реакций по сравнению с приемом препаратов по отдельности.

Следует соблюдать осторожность при назначении Валзана пациентам в раннем постинфарктном периоде и пациентам с хронической сердечной недостаточностью. Необходимо регулярно осуществлять контроль функции почек у данной категории пациентов. Назначение Валзана пациентам в период после инфаркта миокарда и пациентам с хронической сердечной недостаточностью приводит к снижению давления, однако прекращение терапии ввиду симптоматической гипотензии, как правило, не требуется.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и валсартаном, поскольку при отсутствии дополнительных клинических преимуществ данная комбинация имела повышенный риск побочных реакций.

У пациентов, у которых почечная функция может существенно зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью), прием ингибиторов АПФ могло приводить к развитию олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а также, в редких случаях, острой почечной недостаточности и/или смерти. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить возможность развития нарушений функции почек у данной группы пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования по определению возможного влияния валсартана на способность к вождению автомобиля и работу с опасными приспособлениями и механизмами не проводились. При осуществлении видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции, следует помнить о способности препарата вызывать головокружение или чувство усталости.

Представительство:
ФАРМАКАР Инт. Ко.
Владелец регистрационного удостоверения:
Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture
произведено
Pharmacare Int. Co./German Palestinian Joint Venture

Перед использованием информации, предоставляемой сайтом medportal.org, пожалуйста, ознакомьтесь с условиями пользовательского соглашения.

Сайт medportal.org предоставляет услуги на условиях, описанных в настоящем документе. Начиная пользоваться веб-сайтом Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения до начала пользования сайтом, и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме. Пожалуйста, не пользуйтесь веб-сайтом, если Вы не согласны с данными условиями.

Вся информация, размещённая на сайте, носит справочный характер, информация взята из открытых источников является справочной и не является рекламой. Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск лекарственных средств в данных, полученных от аптек в рамках соглашения между аптеками и сайтом medportal.org. Для удобства пользования сайтом данные по лекарственным средствам, БАД систематизируются и приводятся к единому написанию.

Сайт medportal.org предоставляет услуги, позволяющие Пользователю производить поиск клиник и другой информации медицинского характера.

Размещенная в результатах поиска информация не является публичной офертой. Администрация сайта medportal.org не гарантирует точность, полноту и (или) актуальность отображаемых данных. Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от доступа или невозможности доступа к сайту или от использования или невозможности использования данного сайта.

Принимая условия настоящего соглашения, Вы полностью понимаете и соглашаетесь с тем, что:

Информация на сайте носит справочный характер.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно заявленного на сайте и фактического наличия товара и цен на товар в аптеке.

Пользователь обязуется уточнить интересующую его информацию телефонным звонком в аптеку или использовать предоставленную информацию по своему усмотрению.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия ошибок и расхождений относительно графика работы клиник, их контактных данных – номеров телефонов и адресов.

Ни Администрация сайта medportal.org, ни какая-либо другая сторона, вовлеченная в процесс предоставления информации, не несет ответственности за вред или ущерб, который Вы могли понести от того, что полностью положились на информацию, изложенную на этом веб-сайте.

Администрация сайта medportal.org предпринимает и обязуется предпринимать в дальнейшем все усилия для минимизации расхождений и ошибок в предоставленной информации.

Администрация сайта medportal.org не гарантирует отсутствия технических сбоев, в том числе в отношении работы программного обеспечения. Администрация сайта medportal.org обязуется в максимально короткие сроки предпринять все усилия для устранения каких-либо сбоев и ошибок в случае их возникновения.

Пользователь предупрежден о том, что Администрация сайта medportal.org не несет ответственности за посещение и использование им внешних ресурсов, ссылки на которые могут содержаться на сайте, не предоставляет одобрения их содержимого и не несет ответственности за их доступность.

Администрация сайта medportal.org оставляет за собой право приостановить действие сайта, частично или полностью изменить его содержание, внести изменения в Пользовательское соглашение. Подобные изменения осуществляются только на усмотрение Администрации без предварительного уведомления Пользователя.

Вы подтверждаете, что ознакомились с условиями настоящего Пользовательского соглашения. и принимаете все условия данного Соглашения в полном объеме.

Рекламная информация, на размещение которой на сайте имеется соответствующее соглашение с рекламодателем, имеет пометку "на правах рекламы".

Валз – инструкция по применению, отзывы, показания, дозы

Валз – периферический вазодилататор, применяемый при лечении заболеваний сердечнососудистой системы.

Согласно инструкции Валз является периферическим вазодилататором, который является специфическим блокатором АТ1, оказывает гипотензивное действие и не ингибирует ангиотензинпревращающий фермент.

Согласно инструкции Валз выпускают в виде овальных, двояковыпуклых, покрытых пленочной оболочкой таблеток желтого цвета с надписью «V» с одной стороны, боковыми рисками и риской с другой стороны по 40 мг и 160 мг и таблеток розового цвета с надписью «V» с одной стороны, боковыми рисками и риской с другой стороны по 80 мг в ячейковых контурных упаковках. Одна таблетка Валза содержит:

• Валсартана – 40 мг (80 мг или 160 мг);
• Лактозы моногидрата – 21,11 мг (42,22 мг или 84,44 мг);
• Повидона K29-32 – 3,6 мг (7,2 мг или 14,4 мг);
• Целлюлозы микрокристаллической – 18 мг (36 мг или 72 мг);
• Кроскармеллозы натрия – 5,4 мг (10,8 мг или 21,6 мг);
• Талька – 0,9 мг (1,8 мг или 3,6 мг);
• Магния стеарата – 0,63 мг (1,26 мг или 2,52 мг);
• Кремния диоксида коллоидного – 0.36 мг (0,72 мг или 1,44 мг).

Пленочная оболочка таблеток Валз содержит опадрай II 85G32407 желтого – 3,6 мг, 7,2 мг или 14,4 мг, а также:

• Поливинилового спирта – 1,584 мг (3,168 мг или 6,336 мг);
• Макрогола-3350 – 0,444 мг (0,889 мг или 1,778 мг);
• Талька – 0,72 мг (1,44 мг или 2,88 мг);
• Красителя железа оксида желтого – 0,128 мг (для 40 мг таблеток желтого цвета);
• Красителя железа оксида желтого – 0,029 мг и красителя железа оксида красного – 0,049 мг (для 80 мг таблеток розового цвета);
• Красителя железа оксида желтого – 0,910 мг и красителя железа оксида красного – 0,016 мг (для 160 мг таблеток желтого цвета);
• Титана диоксида – 0,598 мг (1,373 мг или 1,976 мг);
• Лецитина – 0,126 мг (0,252 мг или 0,504 мг).

Аналогами Валза по действующему веществу являются:

К аналогам Валза по механизму действия и принадлежности к одной фармакологической группе относят медикаменты:

Препарат Валз назначают при артериальной гипертензии и хронической сердечной недостаточности. Также Валз входит в состав комплексной терапии и применяется для повышения выживаемости больных с острым инфарктом миокарда, осложненным как систолической дисфункцией левого желудочка, так и левожелудочковой недостаточностью.

В соответствии с инструкцией Валз принимают внутрь, запивая жидкостью независимо от приема пищи. Дозировка препарата зависит от заболевания, а именно:

• При артериальной гипертензии начальная доза составляет 80 мг с возможным увеличением до 160 мг один раз в сутки на протяжении 4 недель;
• При хронической сердечной недостаточности доза составляет по 40 мг дважды в сутки с постепенным увеличением до 80 мг;
• При стабильных показателях гемодинамики после перенесенного инфаркта миокарда доза составляет 20 мг дважды в сутки с постепенным увеличением до 40 мг, 80 мг и 160 мг дважды в сутки;
• При легких и умеренных нарушениях функции печени без развития холестаза доза составляет 80 мг в сутки.

В соответствии с инструкцией Валз противопоказан при беременности и в период лактации, детям в возрасте до 18 лет, при нарушениях функции печени, связанных с непроходимостью желчных путей, непереносимости лактозы, синдроме нарушенного всасывания галактозы и глюкозы, галактоземии, почечной недостаточности и повышенной чувствительности к компонентам препарата.

С осторожностью Валз назначают при артериальной гипотензии, гипертрофической обструктивной кардиомиопатии, гипонатриемии, гиперкалиемии, двустороннем стенозе почечных артерий или артерии единственной почки, митральном и аортальном стенозе, первичном гиперальдостеронизме, а также при состояниях, сопровождающихся уменьшением объема циркулирующей крови.

Применение Валза по отзывам вызывает осложнения со стороны различных систем организма, а именно:

• Кровотечения, сердечную недостаточность, снижение артериального давления, ортостатическую гипотензию и васкулит (сердечнососудистая система);
• Кашель (дыхательная система);
• Диарею, абдоминальную боль и тошноту (пищеварительную систему);
• Постуральное головокружение, обморок, бессонницу, депрессию, снижение либидо, головокружения, невралгию и головную боль (центральная нервная система);
• Вертиго (органы слуха и лабиринтный аппарат);
• Нейтропению и тромбоцитопению (система кроветворения);
• Боль в спине, артрит, судороги мышц, миалгию и артралгию (костно-мышечная система);
• Нарушение функции почек и острую почечную недостаточность (мочевыделительная система);
• Гиперкалиемию (обмен веществ);
• Снижение уровня гемоглобина и гематокрита, повышение концентрации азота мочевины в сыворотке, гиперкреатининемию, повышение активности печеночных трансаминаз и гипербилирубинемию (лабораторные показатели).

Также применение Валза по отзывам может приводить к:

• Сывороточной болезни;
• Повышенной чувствительности;
• Ангионевротическому отеку;
• Кожной сыпи и зуду;
• Вирусным инфекциям;
• Инфекциям верхних дыхательных путей;
• Фарингиту;
• Синуситу;
• Конъюнктивиту;
• Риниту;
• Гастроэнтериту;
• Чувству усталости;
• Астении;
• Носовым кровотечениям;
• Отекам.

В случаях передозировки применение Валза по отзывам вызывает снижение артериального давления.

В соответствии с инструкцией Валз необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при комнатной температуре до 30°C. Срок хранения медикамента при соблюдении рекомендаций составляет 3 года.

Цены в интернет-аптеках:

6 аналогов лекарства Валз

Ангиотензина II рецепторов антагонист

Таблетки покрытые оболочкой, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Периферический вазодилататор, оказывает гипотензивное действие. Специфический блокатор AT1 рецепторов ангиотензина II, не ингибирует АПФ; не влияет на содержание общего холестерина, ТГ, глюкозы и мочевой кислоты в крови.
Начало эффекта отмечается через 2 ч после приема, максимум - через 4-6 ч; продолжительность действия - более 24 ч. После регулярного приема максимальное снижение АД наступает через 2-4 нед. Отсутствует синдром "отмены" при внезапном прекращении приема.

Артериальная гипертензия.
ХСН (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии.
Снижение сердечно-сосудистой смертности у стабильных пациентов, у которых развилась недостаточность/дисфункция ЛЖ вследствие перенесенного инфаркта миокарда.

Гиперчувствительность; беременность, период лактации, возраст до 18 лет.

Частота побочных эффектов: очень часто (1/10 и более); часто (1/100 и более, менее 1/10); нечасто (1/1000 и более, менее 1/100); редко (1/10000 и более, менее 1/1000), очень редко (менее 1/10000).
Со стороны ССС: часто (у пациентов с ХСН) - ортостатическая гипотензия и снижение АД; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - снижение АД. сердечная недостаточность; очень редко - васкулит.
Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.
Со стороны пищеварительной системы: нечасто - диарея, абдоминальная боль, тошнота (при применении после перенесенного инфаркта миокарда); очень редко - тошнота.
Со стороны нервной системы: часто (у пациентов с ХСН) - головокружение, в т.ч. постуральное; нечасто - обморок (при применении после перенесенного инфаркта миокарда), головная боль (у пациентов с ХСН), бессонница, снижение либидо; редко - головокружение; очень редко - головная боль.
Со стороны органов чувств: нечасто - вертиго.
Со стороны органов кроветворения: часто - нейтропения; очень редко - тромбоцитопения.
Аллергические реакции: очень редко - ангионевротический отек, сыпь, зуд, сывороточная болезнь.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - боль в спине; очень редко - артралгия, миалгия.
Со стороны мочевыводящих путей: часто (у пациентов с ХСН) - нарушение функции почек; нечасто (при применении после перенесенного инфаркта миокарда) - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая; очень редко - нарушение функции почек, почечная недостаточность, в т.ч. острая.
Со стороны обмена веществ: нечасто гиперкалиемия (у пациентов с ХСН и при применении после перенесенного инфаркта миокарда).
Инфекции: часто - вирусные инфекции; нечасто - инфекции верхних дыхательных путей, фарингит, синусит; очень редко - ринит.
Прочие: нечасто - чувство усталости, астения, отеки.
Лабораторные показатели: снижение Hb и гематокрита, гиперкреатининемия, гипербилирубинемия, повышение активности "печеночных" трансаминаз, повышение концентрации азота мочевины сыворотки крови.

Внутрь, до или во время приема пищи.
При артериальной гипертензии: по 80 мг 1 раз в сутки. Максимальная суточная доза - 320 мг.
ХСН: по 40 мг 2 раза в сутки, с постепенным повышением до 80 мг 2 раза в сутки, при хорошей переносимости - до 160 мг 2 раза в сутки. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.
После перенесенного инфаркта миокарда: лечение начинают в течение 12 ч после перенесенного инфаркта миокарда в начальной дозе 20 мг 2 раза в сутки, с последующим увеличением дозы (40 мг, 80 мг, 160 мг 2 раза в сутки) в течение нескольких недель, до достижения целевой дозы 160 мг 2 раза в сутки. Достижение дозы 80 мг 2 раза в сутки рекомендуется к концу 2-й недели, 160 мг 2 раза в сутки - к концу 3-го месяца терапии. Максимальная суточна доза - 320 мг в 2 приема.

До лечения проводят коррекцию содержания Na+ в крови и/или ОЦК.
При реноваскулярной гипертонии необходим регулярный контроль содержания мочевины и креатинина в крови. В случае наступления беременности во время лечения препарат следует отменить.
С осторожностью применяют у лиц, занимающихся деятельностью, требующей повышенного внимания и быстроты двигательных и психических реакций.

Калийсберегающие диуретики, препараты K+, соли, содержащие K+, усиливают развитие гиперкалиемии; диуретики - гипотензивный эффект.

Используете ли вы Валз, как аналог или наоборот его аналоги?

Валз Н – инструкция по применению, дозы, аналоги

Лекарственное средство выпускается в виде таблеток с маркировкой “H” на одной стороне и “V” – на другой:

• Розового цвета, содержащих 80 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида;
• Красно-коричневого цвета, содержащих 160 мг валсартана и 12,5 мг гидрохлортиазида;
• Оранжевого цвета, содержащих 160 мг валсартана и 25 мг гидрохлортиазида.

Вспомогательные вещества: кроскармеллоза натрия, микрокристаллическая целлюлоза, лактозы моногидрат, тальк, повидон K29-32, коллоидный кремния диоксид, магния стеарат.

Состав пленочной оболочки таблеток Валз Н:

• В дозе 80/12,5 мг – опадрай II 85G34642 розовый, включающий спирт поливиниловый, титана диоксид, макрогол 3350, лецитин, краситель железа оксид красный, желтый и черный;
• В дозе 160/12,5 мг – опадрай II 85G25455 красный, включающий поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин, краситель железа оксид красный и краситель солнечный желтый алюминиевый лак;
• В дозе 160/25 мг – опадрай II 85G23675 оранжевый, включающий поливиниловый спирт, макрогол 3350, тальк, титана диоксид, лецитин, краситель железа оксид желтый, красный и черный.

Согласно указанной в инструкции к Валзу Н информации, препарат назначают при артериальной гипертензии людям, которым показана комбинированная терапия.

Применение Валза Н, по инструкции, противопоказано:

• Детям и подросткам до 18 лет;
• Беременным женщинам;
• Кормящим грудью матерям;
• Пациентам с системной красной волчанкой;
• При наличии повышенной чувствительности к любому компоненту препарата;
• При гипонатриемии, гиперкальциемии, гипокалиемии и гиперурикемии, невосприимчивых к адекватной терапии;
• При нарушениях функции печени, обусловленных непроходимостью желчных путей, включая холестаз и билиарный цирроз;
• Пациентам с хронической почечной недостаточности (при КК до 30 мл/минуту), включая людей, находящихся на гемодиализе.

Назначают Валз Н, но с особой осторожностью:

• При состояниях, которые сопровождаются снижением ОЦК (объема циркулирующей крови);
• При стенозе двух почечных артерий или стенозе артерии единственной почки;
• В период после трансплантации почки;
• При нарушениях функции печени умеренной выраженности (при условии отсутствия явления холестаза).

Осторожность при применении Валза Н следует соблюдать пациентам, принимающим:

• Калийсберегающие диуретики;
• Препараты солей калия;
• Лекарственные средства, которые могут стать причиной повышения концентрации калия в крови, включая гепарин;
• Тиазидные диуретики.

Таблетки принимают в любое удобное время, без привязки к приемам пищи, но желательно в одно и то же время каждый день.

Рекомендуемая начальная дозировка Валза Н составляет 80/12,5 мг один раз в сутки. При недостаточной терапевтической эффективности спустя 2-4 недели (столько времени нужно для развития стойкого гипотензивного эффекта) суточную дозу увеличивают до 160/12,5 мг. И только в том случае, если и этой дозировки недостаточно для снижения АД, ее увеличивают до 160/25 мг.

Пациентам с нарушениями функции печени легкой и умеренной степени, при условии отсутствия холестаза, а также людям с нарушенной функцией почек при КК более 30 мл/мин коррекция дозы не требуется.

Применение Валза Н может сопровождаться такими нежелательными явлениями, как:

• Чувство усталости и головокружение (побочные эффекты со стороны нервной системы);
• Тошнота, боль в животе и диарея (реакции пищеварительной системы);
• Фарингит, ринит и кашель (явления со стороны дыхательной системы);
• Гиперкреатининемия и нарушение функции почек (эффекты со стороны мочевыделительной системы);
• Гиперкалиемия (нежелательное явление со стороны обмена веществ);
• Сыпь, зуд, васкулит, сывороточная болезнь, ангионевротический отек (аллергические реакции);
• Артралгия, вирусные инфекции, боль в груди, снижение показателя гематокрита (прочие побочные эффекты).

Потенциально возможные нежелательные явления, обусловленные именно валсартаном: астения, бессонница, отеки, снижение либидо.

Нежелательные явления, обусловленные именно гидрохлортиазидом в составе Валза Н:

• Часто – ухудшение аппетита, крапивница, тошнота, рвота, снижение потенции, ортостатическая гипотензия;
• Редко – нарушения водно-электролитного баланса, запор или диарея, фотосенсибилизация, желтуха, головная боль, дискомфорт в животе, аритмии, внутрипеченочный холестаз, нарушения зрения, парестезии, депрессия, тромбоцитопения (в отдельных случаях – с пурпурой);
• Очень редко – лейкопения, обострение кожных проявления системной красной волчанки или появление напоминающих СКВ кожных реакций, некротизирующий васкулит, панкреатит, гемолитическая анемия, отек легких, пневмонит, угнетение костного мозга, токсический эпидермальный некролиз.

В период лечения Валзом Н необходимо:

• Контролировать содержание в плазме крови глюкозы, ионов калия, креатинина, мочевой кислоты, липидного профиля;
• Соблюдать осторожность во время управления транспортными средствами и работы с потенциально опасными механизмами.

С таким же составом действующих веществ выпускаются следующие препараты: Вальсакор Н 80, Вальсакор Н 160, Вальсакор НД 160, Ванатекс Комби, Ко-Диован.

Аналогами Валза Н по механизму действия можно считать такие лекарственные средства: Атаканд Плюс, Блоктран ГТ, Вазотенз Н, Гизаар и Гизаар Форте, Гизортан, Ибертан Плюс, Кандекор, Кардосал Плюс, Коапровель, Лакеа Н, Лозап, Лозартан/Гидрохлортиазид-Тева, Лозартан-Н Рихтер, Лориста, Микардис Плюс, Ордисс Н, Презартан Н, Теветен.

Валз Н – препарат рецептурного отпуска. Согласно рекомендациям производителя, хранить таблетки следует при температуре до 30 ?С в месте, защищенном от попадания влаги и солнечных лучей. При соблюдении этих условий срок их годности – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

ВАЛЗАН - таб, покр

В справочнике Видаль собраны более 5000 описаний лекарственных средств, зарегистрированных в Республике Беларусь, включая информацию из Справочников Видаль “Лекарственные препараты в Беларуси” за 2007 – 2014 годы.

Чтобы получить свободный и неограниченный доступ к справочнику лекарственных средств и материалам на сайте, Вам нужно зарегистрироваться. Регистрация на сайте доступна специалистам в области медицины и фармации.

Форма выпуска, состав и упаковка

таб. покр. оболочкой, 160 мг: 20, 30 или 60 шт.
Рег. №: № 9612/11/15 от 01.03.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, продолговатые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, пласдон К29/32, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

таб. покр. оболочкой, 80 мг: 30 или 60 шт.
Рег. №: № 9612/11/15 от 01.03.2011 - Действующее

Таблетки, покрытые оболочкой светло-розового цвета, круглые.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремния диоксид коллоидный, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, пласдон К29/32, гипромеллоза, пропиленгликоль, титана диоксид, тальк очищенный, железа оксид красный, железа оксид желтый.

10 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Описание лекарственного препарата ВАЛЗАН основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата и сделано в 2013 году.

Действующим веществом Валзана является валсартан - высокоактивный специфический блокатор рецепторов ангиотензина II.

Валсартан оказывает антагонистическое действие избирательно на рецепторы подтипа АТ₁. которые ответственны за известные эффекты ангиотензина II. Сколько-нибудь выраженной агонистической активности в отношении рецепторов подтипа АТ₁ валсартан не проявляет. Рецепторы подтипа АТ₂ не имеют отношения к сердечно-сосудистым эффектам ангиотензина II. Сродство валсартана к рецепторам подтипа АТ₁ примерно в 20 000 раз выше, чем к рецепторам подтипа АТ₂ .

Валсартан не ингибирует АПФ, известный также под названием кининазы II, который превращает ангиотензин I в ангиотензин II и разрушает брадикинин. Поскольку влияние на АПФ отсутствует и не происходит потенцирования брадикинина и субстанции Р, маловероятно, что антагонисты ангиотензина II могут вызывать кашель. В клинических исследованиях, в которых проводилось сравнение валсартана с ингибитором АПФ, частота развития сухого кашля была достоверно (р<0.05) ниже у больных, получавших валсартан, чем у больных, получавших ингибитор АПФ (2.6% против 7.9% соответственно). В клиническом исследовании, включающем больных, у которых ранее при лечении ингибитором АПФ развивался сухой кашель, при лечении валсартаном это осложнение было отмечено в 19.5% случаев, а при лечении тиазидным диуретиком - в 19.0% случаев, в то время как в группе больных, получавших лечение ингибитором АПФ, кашель наблюдался в 68.5% случаев (р<0.05). Валсартан не вступает во взаимодействие и не блокирует рецепторы других гормонов или ионные каналы, имеющие важное значение для регуляции функций сердечно-сосудистой системы. При лечении валсартаном больных с артериальной гипертонией отмечается снижение АД, не сопровождающееся изменением ЧСС.

После назначения внутрь разовой дозы препарата у большинства больных начало антигипертензивного действия отмечается в пределах 2 ч, а пик снижения АД достигается в пределах 4-6 ч.

После приема препарата антигипертензивное действие сохраняется более 24 ч. При повторных назначениях препарата максимальное снижение АД, вне зависимости от принятой дозы, обычно достигается в пределах 2-4 недель и поддерживается на достигнутом уровне в ходе длительной терапии. В случае комбинации препарата с гидрохлоротиазидом достигается достоверное дополнительное снижение АД.

Внезапное прекращение приема валсартана не сопровождается резким повышением АД или другими нежелательными клиническими последствиями. При курсовом применении валсартана у больных с артериальной гипертензией установлено, что препарат не оказывал существенного влияния на уровень общего холестерина, мочевой кислоты, а также при исследовании натощак - на концентрацию триглицеридов и глюкозы в сыворотке крови.

При приеме внутрь C_max валсартана достигается через 2-4 ч. Средняя биодоступность составляет около 23% (от 10% до 35%). При назначении валсартана с пищей AUC уменьшается на 48%, хотя начиная примерно с 8-го ч после приема препарата концентрации валсартана в плазме в группе пациентов, принимавших его с пищей, и в группе, принимавшей натощак, одинаковые. Уменьшение AUC не сопровождается клинически значимым снижением терапевтического эффекта, поэтому валсартан можно назначать вне зависимости от приема пищи.

Для валсартана не характерно интенсивное тканевое распределение, стационарный V_d валсартана после в/в введения составляет порядка 17 л. В 94-97% валсартан связывается с сывороточными белками, большей частью с сывороточным альбумином.

Валсартан не подвергается интенсивной биотрансформации, только 20% от принятой дозы подвергаются восстановлению до метаболитов. Гидроксиметаболит является неактивным и определяется в плазме в низких концентрациях, составляющих менее 10% от AUC для валсартана.

Для валсартана характерна мультиэкспоненциальная кинетика выведения (T_1/2α меньше 1 ч и T_1/2β около 9 ч). Количество валсартана, выводящегося с калом, составляет 70% (от величины принятой внутрь дозы). С мочой выводится около 30%, преимущественно в неизмененном виде.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с сердечной недостаточностью время достижения C_max и T_1/2 соответствуют таковым у здоровых добровольцев. AUC и C_max валсартана возрастают пропорционально увеличению дозы в интервале рекомендуемых терапевтических доз (от 40 до 160 мг 2 раза/сут). Фактор кумуляции составляет порядка 1.7. Клиренс валсартана при пероральном приеме около 4.5 л/ч, возраст не влияет на клиренс у пациентов с сердечной недостаточностью.

У некоторых пациентов пожилого возраста наблюдалось увеличение системного воздействия валсартана по сравнению с более молодыми пациентами (увеличение AUC на 70% и T_1/2 на 35%), однако этот факт не обладает какой-либо клинической значимостью.

Поскольку почечный клиренс валсартана составляет менее 30% от общего плазменного клиренса, не наблюдается корреляции между состоянием функции почек и системным воздействием валсартана. Не требуется изменения режима дозирования при имеющемся нарушении функции почек (КК >10 мл/мин). Поскольку на сегодняшний день отсутствует опыт безопасного применения валсартана у пациентов с КК <10 мл/мин и находящихся на диализе, валсартан следует применять с предельной осторожностью у данной категории пациентов. В связи с тем, что валсартан в значительной степени связывается с плазменными протеинами, маловероятно его выведение при диализе.

Около 70% от величины всосавшейся дозы препарата экскретируется с желчью, преимущественно в неизмененном виде. Валсартан не подвергается значительной биотрансформации, и, как можно ожидать, системное воздействие валсартана не коррелирует со степенью нарушений функции печени. Поэтому у больных с печеночной недостаточностью небилиарного происхождения и при отсутствии холестаза не требуется коррекции дозы валсартана. Было показано, что у больных с билиарным циррозом печени или обструкцией желчевыводящих путей AUC валсартана увеличивается приблизительно в 2 раза.

Показания к применению

— артериальная гипертензия;

— недавно перенесенный инфаркт миокарда;

— хроническая сердечная недостаточность (II-IV класс NYHA) - в составе комплексной терапии.

Валзан принимают внутрь, независимо от приема пищи, запивая достаточным количеством воды.

Рекомендуемая доза Валзана для взрослых составляет 80 мг 1 раз/сут. В случае, если не достигается адекватный контроль АД, через 1-2 недели терапии доза может быть увеличена до 160 мг или до максимальной рекомендуемой 320 мг в сутки (в 2 приема).

Недавно перенесенный инфаркт миокарда

У клинически стабильных пациентов терапия может быть начата уже через 12 ч после инфаркта миокарда. Начальная доза валсартана составляет 20 мг 2 раза/сут, затем доза титруется 40 мг, 80 мг и 160 мг 2 раза/сут в течение нескольких недель. При этом рекомендуемый срок достижения дозы 80 мг 2 раза/сут составляет 2 недели, дозы 160 мг 2 раза/сут - 3 месяца. Решение о повышении или снижении дозы препарата стоит принимать, ориентируясь на клинический статус пациента. Достижение целевой дозы зависит от переносимости валсартана в период титрования. Валсартан может назначаться в рамках постинфарктной комбинированной терапии, например, в комбинации с тромболитиками, ацетилсалициловой кислотой, бета-адреноблокаторами, статинами и диуретиками. Добавлять к лечению валсартаном ингибитор АПФ не рекомендуется, постольку это не приводит к дополнительному снижению общей смертности, смертности от сердечно-сосудистых причин, частоты повторных инфарктов миокарда или госпитализациий по поводу сердечной недостаточности. Контроль состояния пациентов в постинфарктном состоянии должен обязательно включать оценку функции почек.

Хроническая сердечная недостаточность

Начальная рекомендуется доза Валзана составляет 40 мг 2 раза/сут. Постепенное повышение дозы до 80 мг и затем до 160 мг 2 раза/сут проводится на протяжении как минимум 2 недель на каждом этапе с учетом индивидуальной переносимости пациента. Если одновременно пациенту назначается диуретик, следует рассмотреть целесообразность возможного снижения дозы. Максимальная суточная доза валсартана, которая назначалась в ходе клинических испытаний, составляла 320 мг, разделенная на несколько приемов.

Валсартан может назначаться в рамках комбинированной терапии сердечной недостаточности. Не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и валсартаном.

Не требуется изменение дозы у пациентов пожилого возраста .

Не требуется изменение режима дозирования у пациентов с почечной недостаточностьюпри КК >10 мл/мин .

У пациентов слегким и умеренным нарушением функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг. Валсартан противопоказан пациентам стяжелыми нарушениями функции печени и пациентам схолестазом .

Валсартан не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения валсартана у данной категории пациентов.

Очень частые (>1/10), частые (>1/100, <1/10), нечастные (>1/1000, <1/100), редкие (>1/10 000, <1/1000), очень редкие (<1/10 000, включая отдельные случаи). Для побочных реакций, выявленных в ходе постмаркетингового мониторинга безопасности, частота развития не указывается ввиду невозможности ее определения.

Побочные реакции, выявленные в ходе клинических исследований, в целом были легкими по тяжести проявления и проходящими, общая частота проявления была сопоставима с группой плацебо и согласовывалась с фармакологическими свойствами валсартана.

Со стороны иммунной системы: реакции гиперчувствительности, включая сывороточную болезнь.

Со стороны системы кроветворения: снижение уровня гемоглобина, гематокрита, нейтропения, тромбоцитопения.

Со стороны обмена веществ: гиперкалиемия.

Со стороны ЦНС: часто - головокружение, головокружение при изменении положения; нечасто - головная боль, обмороки.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: васкулит; часто - гипотензия, ортостатическая гипотензия; нечасто - сердечная недостаточность; у пациентов в постинфарктном периоде и/или сердечной недостаточностью; нечасто - сердечная недостаточность.

Со стороны дыхательной системы: нечасто - кашель.

Со стороны органа слуха и лабиринта: нечасто - головокружение.

Со стороны пищеварительной системы: повышение активности печеночных ферментов, повышение сывороточного билирубина; нечасто - абдоминальные боли, тошнота, диарея.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: нарушение функции почек и почечная недостаточность, повышение сывороточного креатинина; у пациентов в постинфарктном периоде и/или с сердечной недостаточностью: часто - нарушение функции почек и почечная недостаточность; нечасто - острая почечная недостаточность, повышение сывороточного креатинина, повышение мочевины крови.

Со стороны кожи и подкожной клетчатки: нечасто - ангионевротический отек; сыпь, зуд.

Со стороны костно-мышечной системы: миалгия.

Со стороны организма в целом: нечасто - чувство усталости, астения.

Противопоказания к применению

— тяжелые нарушения печени, билиарный цирроз и холестаз;

— период лактации (кормления грудью);

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам в анамнезе.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II не рекомендуется в I триместре беременности и противопоказано во II и III триместрах беременности.

Эпидемиологические данные относительно риска тератогенного эффекта ингибиторов АПФ при их применении в I триместре беременности не исключают наличие незначительного дополнительного риска тератогенного действия. Поскольку эпидемиологические данные контролируемых исследований с применением блокаторов рецепторов ангиотензина II отсутствуют, аналогичный риск тератогенного действия не может быть исключен и при применении препаратов данной группы антигипертензивных препаратов. Пациентам, планирующим беременность, следует пересмотреть антигипертензивную терапию, в случае если они уже принимают блокаторы рецепторов ангиотензина II, с заменой на альтернативные антигипертензивные средства, профиль безопасности которых при применении в период беременности является доказанным. Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II у пациентов, планирующих беременность, возможно только в случае, когда ожидаемая польза превышает риск. При наступлении беременности следует прекратить прием блокаторов рецепторов ангиотензина II с назначением альтернативной терапии.

Применение блокаторов рецепторов ангиотензина II во II и III триместрах беременности сопряжено с риском фетотоксических эффектов (нарушение функции почек, олигогидроамниоз, замедление окостенения костей черепа) и неонатальной токсичности (почечная недостаточность, гипотензия, гиперкалиемия). В случае если во II триместре беременности плод подвергался воздействию блокаторов рецепторов ангиотензина II, рекомендуется проведение ультразвукового обследования почек и черепа. Новорожденные дети, матери которых принимали блокаторы рецепторов ангиотензина II, должны наблюдаться относительно возможной гипотензии.

Данные относительно возможности назначения валсартана в период кормления грудью отсутствуют.

Применение при нарушениях функции печени

У пациентов с легким и умеренным нарушением функции печени без холестаза доза валсартана не должна превышать 80 мг.

Валсартан противопоказан пациентам с тяжелыми нарушениями функции печени и пациентам с холестазом.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин не требуется изменения режима дозирования. Поскольку на сегодняшний день отсутствует опыт безопасного применения валсартана у пациентов с КК < 10 мл/мин и находящихся на диализе, валсартан следует применять с предельной осторожностью у данной категории пациентов.

Применение у пожилых пациентов

Не требуется изменение дозы у пациентов пожилого возраста.

Применение у детей

Валсартан не рекомендуется детям и подросткам в возрасте до 18 лет ввиду отсутствия данных о безопасности и эффективности применения валсартана у данной категории пациентов.

Не рекомендуется одновременное назначение с калийсодержащими добавками к пище, калийсберегающими диуретиками, заменителями соли на основе калия или иными препаратами, которые могут повышать плазменную концентрацию калия (гепарин и т.д.). При необходимости рекомендуется проведение контроля уровня сывороточного калия.

Пациенты, имеющие в анамнезе случаи развития ангионевротического отека (отек лица, губ, глотки и/или языка) должны тщательно наблюдаться.

Гипотензия и снижение ОЦК

У пациентов со сниженным ОЦК и/или гипонатриемией, обусловленными интенсивной диуретической терапией, бессолевой диетой, диареей или рвотой, может развиваться симптоматическая гипотензия, в особенности после приема первой дозы препарата. Рекомендуется предварительная коррекция гипонатриемии и/или ОЦК до начала приема Валзана.

Стеноз почечной артерии

Отсутствуют данные о безопасности применения валсартана у пациентов с двухсторонним либо односторонним стенозом почечной артерии.

Кратковременное назначение валсартана 12 добровольцам со вторичной реноваскулярной гипертензией на фоне одностороннего стеноза почечной артерии не приводило к значительным изменениям почечной гемодинамики, сывороточного креатинина или уровня мочевины крови. Однако другие препараты, влияющие на ренин-ангиотензиновую систему, могут повышать уровень мочевины крови и сывороточный креатинин у пациентов с односторонним или двусторонним стенозом. Исходя из этого, при назначении валсартана пациентам данной группы требуется тщательный контроль функции почек.

На сегодняшний день отсутствует опыт безопасности применения валсартана у пациентов, которые незадолго до этого перенесли операцию по пересадке почки.

Пациентам с первичным гиперальдостеронизмом не рекомендуется назначение Валзана, поскольку их ренин-ангиотензиновая система не является активной.

Стеноз аортального или митрального клапана, обструктивная гипертрофическая кардиомиопатия

Как и для других вазодилататоров, при назначении валсаратана пациентам со стенозом аортального или митрального клапана либо гипертрофической обструктивной кардиомиопатией, требуется особая осторожность.

Нарушение функции почек

У пациентов с клиренсом креатинина >10 мл/мин не требуется изменения режима дозирования. Поскольку на сегодняшний день отсутствует опыт безопасного применения валсартана у пациентов с КК < 10 мл/мин и находящихся на диализе, валсартан следует применять с предельной осторожностью у данной категории пациентов.

Нарушение функции печени

У больных с печеночной недостаточностью не требуется коррекция режима дозирования препарата. Валсартан выводится главным образом в неизмененном виде с желчью, и было показано, что у больных с обструкцией желчевыводящих путей клиренс валсартана снижен. При назначении валсартана этим больным следует соблюдать особую осторожность.

Пациенты с недавним инфарктом миокарда и хронической сердечной недостаточностью

Комбинация каптоприла и валсартана не рекомендуется, поскольку при одновременном приеме не было продемонстрировано дополнительных клинических преимуществ и при этом отмечен повышенный риск развития побочных реакций по сравнению с приемом препаратов по отдельности.

Следует соблюдать осторожность при назначении Валзана пациентам в раннем постинфарктном периоде и пациентам с хронической сердечной недостаточностью. Необходимо регулярно осуществлять контроль функции почек у данной категории пациентов. Назначение Валзана пациентам в период после инфаркта миокарда и пациентам с хронической сердечной недостаточностью приводит к снижению давления, однако прекращение терапии ввиду симптоматической гипотензии, как правило, не требуется.

У пациентов с хронической сердечной недостаточностью не рекомендуется тройная терапия ингибитором АПФ, бета-адреноблокатором и валсартаном, поскольку при отсутствии дополнительных клинических преимуществ данная комбинация имела повышенный риск побочных реакций.

У пациентов, у которых почечная функция может существенно зависеть от активности ренин-ангиотензиновой системы (например, пациенты с тяжелой сердечной недостаточностью), прием ингибиторов АПФ могло приводить к развитию олигурии и/или прогрессирующей азотемии, а также, в редких случаях, острой почечной недостаточности и/или смерти. Поскольку валсартан является антагонистом рецепторов ангиотензина II, нельзя исключить возможность развития нарушений функции почек у данной группы пациентов.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Специальные исследования по определению возможного влияния валсартана на способность к вождению автомобиля и работу с опасными приспособлениями и механизмами не проводились. При осуществлении видов деятельности, требующих повышенного внимания и быстрой реакции, следует помнить о способности препарата вызывать головокружение или чувство усталости.

Симптомы: передозировка Валзана может сопровождаться выраженной гипотензией, которая может приводить к нарушению сознания, циркуляторному коллапсу и/или шоку.

Лечение: совокупность терапевтических мер зависит от времени приема избыточной дозы препарата и тяжести наблюдаемых симптомов; важнейшей мерой является стабилизация сердечно-сосудистой системы. При развитии тяжелой гипотензии необходимо придать пациенту лежачее положение и принять меры по корректировке ОЦК. Выведение валсартана при помощи гемодиализа маловероятно.

Литий: сообщалось об обратимом повышении сывороточной концентрации лития и повышении токсичности при одновременном назначении с ингибиторами АПФ. Ввиду отсутствия опыта назначения препаратов лития с валсартаном, одновременное назначение не рекомендуется. В случае если одновременный прием данных препаратов необходим, следует обеспечить тщательный контроль сывороточной концентрации лития.

Калийсберегающие диуретики, калиевые добавки и заменители соли на основе калия: при одновременном приеме возможно повышение сывороточной концентрации калия, одновременный прием не рекомендуется.

НПВС (включая селективные ингибиторы ЦОГ-2, ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительной дозе): при одновременном назначении возможно ослабление антигипертензивного действия, а также повышенный риск ухудшения функции почек вплоть до развития острой почечной недостаточности и повышения плазменной концентрации калия, в особенности у пациентов с имевшимися нарушениями функции почек и пожилых пациентов. В случае необходимости применения подобной комбинации следует обеспечить адекватную гидратацию пациентов и контроль функции почек до начала терапии и в ходе лечения.

Другие антигипертензивные средства: аддитивный эффект.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

© Справочник Видаль «Лекарственные препараты в Беларуси»