Рисполюкс - Официальная инструкция

Регистрационный номер. ЛСР-007905/08-060710

Торговое название препарата. Рисполюкс ®

Международное непатентованное название (МНН). рисперидон

Лекарственная форма. таблетки, покрытые пленочной оболочкой

Состав. Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит
Активное вещество. рисперидон - 1 мг, 2 мг, 3 мг и 4 мг соответственно.
Вспомогательные вещества. лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат;
оболочка.
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг - опадрай белый Y-1-7000 (гипромеллоза 5 сПз (62,50%); титана диоксид Е171 (31,25%) и макрогол (6,25%))
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг - опадрай розовый 03В 54942 (гипромеллоза 6 сПз (63,65%); титана диоксид Е171 (29,477%); макрогол 400 (6,30%); железа (III) оксид красный Е172 (0,573%))
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг - опадрай желтый 03В 52852 (гипромеллоза 5 сПз (62,50%); титана диоксид Е 171 (28,75%); макрогол 400 (6,25%); хинолиновый желтый алюминиевый лак (2,50%))
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг - опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза (40,00%); гипромеллоза 6 сПз (40,00%); титана диоксид Е171 (19,285%); железа (III) оксид красный Е172 (0,645%); железа (III) оксид черный Е172 (0,070%)

Описание.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 мг. белые двояковыпуклые, капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 2 мг. розовые двояковыпуклые, капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на двух сторонах.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 3 мг. желтые двояковыпуклые, капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на одной стороне.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 4 мг. темно-розовые двояковыпуклые, капсуловидные таблетки, покрытые пленочной оболочкой, с риской на двух сторонах.
Вид на изломе: белая спрессованная масса, покрытая оболочкой белого (дозировка 1 мг), розового (дозировка 2 мг), желтого (дозировка 3 мг) или темно-розового цвета (дозировка 4 мг).

Фармакотерапевтическая группа. Антипсихотическое средство (нейролептик)
Код ATX N05AX08

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола; оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.
Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2 и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и несколько слабее с Н1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.
Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, агрессивность), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.
Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические нейролептики.

Фармакокинетика
Рисперидон после перорального приема полностью абсорбируется, достигая максимальных концентраций в плазме через 1-2 часа. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.
Метаболизм осуществляется при помощи цитохрома Р450 CYP2D6 с образованием 9-гидроксирисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидроксирисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.
Период полувыведения составляет около 24 часов для 9-гидроксирисперидона и нейролептической фракции в целом.
При приеме внутрь 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% в виде фармакологически активной фракции), 14% - с желчью.
Плазменный клиренс при пероральном применении составляет 1,667 мл/с.
Стабильные концентрации рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение 1-ых суток лечения, 9-гидроксирисперидона - на 4-5-е сутки. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).
У пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, а период полувыведения - возрастает. Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяются.

• Шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические растройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;
• биполярные расстройства при маниях;
• аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;
• поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;
• поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития в том числе в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения.

• тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;
• сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, атриовентрикулярная блокада);
• гиповолемия;
• состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа «пируэт» (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);
• болезнь Паркинсона;
• нарушение мозгового кровообращения;
• синдром Рейе;
• эпилепсия, судороги в анамнезе;
• опухоль мозга;
• острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость;
• дисфагия;
• кишечная непроходимость;
• детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен);
• беременность.

Способ применения и дозы
Внутрь, независимо от приема пищи, запивая водой.
Взрослые и дети старше 15 лет.
Начальная доза Рисполюкса для всех пациентов (при острых проявлениях болезни и хроническом течении) - 2 мг/сут (в один или два приема), на второй день - до 4 мг/сутки; далее при необходимости доза может быть увеличена или уменьшена по 1-2 мг с недельными интервалами. Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов.
Максимальная суточная доза - 16 мг.
В случае необходимости достижения седативного действия одновременно с Рисполюксом можно назначать бензодиазепины.
Почечная и/или печеночная недостаточность и пациенты старшей возрастной группы.
Рекомендуемая начальная доза Рисполюкса составляет по 0,5 мг 2 раза в сутки.
Эта доза может быть постепенно (по 0,5 мг) увеличена до 1-2 мг на прием 2 раза в сутки.
При переходе на лечение Рисполюксом рекомендуется постепенная отмена ранее принимавшегося нейролептика. Если ранее применялся нейролептик-депо для парентерального введения, первую дозу Рисполюкса следует принять вместо инъекции в соответствии с режимом введения нейролептика -депо.

Побочные эффекты
Аллергические реакции. кожная сыпь, ринит, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.
Со стороны сердечно-сосудистой системы. ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, синусовая брадикардия, атриовентрикулярная блокада 1 степени, фибрилляция предсердий, синкопе, периферические отеки.
Со стороны желудочно-кишечного тракта. сухость во рту, тошнота, рвота, дискинезия, диспепсия, анорексия, абдоминальные боли, запоры, гипо- или гиперсаливация, желтуха, дисфагия, гастрит, панкреатит.
Со стороны нервной системы. бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, беспокойство, сонливость, утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, судороги, редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), нарушение мозгового кровообращения (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), нарушение координации, нарушения речи, гипочувствительность, нарушения сна.
У больных шизофренией. поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, крайняя степень ригидности мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства, повышение активности креатинфосфокиназы, тахипноэ), эпилептические припадки.
Со стороны мочеполовой системы. приапизм, нарушения эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушение эякуляции.
Со стороны эндокринной системы. галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение выработки антидиуретического гормона.
Лабораторные показатели. нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, увеличение уровня аланинаминотрансферазы, эозинофилия, лейкопения, увеличение уровня аспартатаминотрансферазы.
Прочие. сухость кожи, гиперпигментация, фотосенсибилизация, гиперкератоз, повышенное потоотделение, увеличение массы тела, артралгия, миалгия, нарушения зрения, мании, заложенность носа, носовое кровотечение, апноэ во время сна, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, полидипсия.

Передозировка
Симптомы. сонливость, седация, тахикардия, артериальная гипотензия, экстрапирамидные симптомы, редко - удлинение интервала QT.
Лечение. При острой передозировке следует обеспечить свободную проходимость дыхательных путей для обеспечения адекватного снабжения кислородом и вентиляции, мониторирование ЭКГ, промывание желудка, назначение активированного угля и слабительных, симптоматической терапии, направленной на поддержание жизненно-важных функций организма, при развитии экстрапирамидных симптомов назначение антихолинергических лекарственных средств. Постоянное медицинское наблюдение следует продолжать до полного исчезновения симптомов интоксикации. Специфического анидота нет.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами
Антацидные препараты снижают абсорбцию пероральных нейролептиков. Рисперидон уменьшает эффективность леводопы и других агонистов дофамина. Гипотензивные лекарственные средства усиливают выраженность снижения артериального давления на фоне приема рисперидона.
Фенотиазиновые нейролептики, трициклические антидепрессанты и некоторые бета-адреноблокаторы при одновременном назначении с рисперидоном могут повышать его концентрацию в плазме крови, не оказывая влияния на концентрацию «нейролептической фракции».
Карбамазепин и другие индукторы «печеночных» ферментов снижают концентрацию активной фракции рисперидона в плазме.
При одновременном приеме флуоксетина повышается концентрация рисперидона в плазме крови, однако уровень «нейролептической фракции» возрастает незначительно. Нейролептики усиливают действие алкоголя, антигистаминных препаратов, бензодиазепинов, лекарственных средств, угнетающих ЦНС.

Особые указания
В связи с тем, что прием Рисполюкса может приводить к увеличению массы тела, пациенту следует дать рекомендации по режиму питания.
При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начале лечения, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями сердечнососудистой системы, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.
При отмене карбамазепина и других индукторов «печеночных» ферментов доза Рисполюкса должна быть снижена.
При появлении симптомов поздней дискинезии или злокачественного нейролептического синдрома следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических лекарственных средств, включая Рисполюкс.
Рекомендуется постепенная отмена препарата, т.к. после резкого прекращения лечения высокими дозами нейролептиков возможно развитие «синдрома отмены» (рвота, тошнота, повышенное потоотделение, бессонница).

Во время лечения рисперидоном следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Форма выпуска
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 1 мг или 2 мг; по 10 таблеток в блистере, по 2,5,6 или 10 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 3 мг или 4 мг; по 10 таблеток в блистере, по 2,5 или 6 блистеров в картонной пачке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения
При температуре не выше 25°С.
Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности
2 года.
Не использовать препарат после истечения срока годности.

Условия отпуска из аптек
По рецепту.

Производитель
Лек д.д. Словения, произведено Новартис (Бангладеш) Лимитед, Бангладеш
Веровшкова 57, г.Любляна, Словения

Претензии потребителей направлять .
в 3АО «Сандоз»
123317, г. Москва, Пресненская наб. д. 8, стр. 1

РИСПОЛЮКС - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек.

Препарат отпускается по рецепту.

— шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

— биполярные расстройства при маниях;

— аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

— поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

— поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития (в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения).

Рисперидон после приема внутрь полностью абсорбируется, достигая C_max в плазме через 1-2 ч. Прием пищи не влияет на полноту и скорость абсорбции.

C_ss рисперидона в крови большинства пациентов достигаются в течение первых суток лечения, 9-гидрокси-рисперидона - на 4-5 сутки. Концентрации рисперидона в плазме пропорциональны дозе препарата (в пределах терапевтических доз).

Метаболизм осуществляется при помощи изофермента CYP2D6 с образованием 9-гидрокси-рисперидона, фармакологическая активность которого сравнима с активностью рисперидона. Рисперидон и 9-гидрокси-рисперидон представляют собой так называемую нейролептическую фракцию. Рисперидон подвергается также реакции N-дезалкилирования.

T_1/2 составляет около 24 ч для 9-гидрокси-рисперидона и нейролептической фракции в целом. При приеме внутрь 70% дозы рисперидона выводится почками (35-45% в виде фармакологически активной фракции), 14% - с желчью. Плазменный клиренс при приеме внутрь составляет 1.667 мл/с.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пожилых пациентов, а также у пациентов с почечной недостаточностью концентрация препарата в плазме увеличивается, а T_1/2 возрастает.

Концентрации рисперидона в плазме у пациентов с печеночной недостаточностью не изменяются.

— повышенная чувствительность к рисперидону или другим компонентам препарата, период лактации.

С осторожностью следует назначать препарат при следующих состояниях:

— тяжелая почечная и/или печеночная недостаточность;

— сердечно-сосудистые заболевания (хроническая сердечная недостаточность, перенесенный инфаркт миокарда, AV-блокада);

— состояния, предрасполагающие к развитию тахикардии типа "пируэт" (брадикардия, нарушение электролитного баланса, сопутствующий прием препаратов, удлиняющих интервал QT);

— болезнь Паркинсона;

— нарушение мозгового кровообращения;

— синдром Рейе;

— эпилепсия, судороги в анамнезе;

— опухоль мозга;

— острая передозировка лекарств, лекарственная зависимость;

— кишечная непроходимость;

— детский возраст до 15 лет (опыт применения ограничен);

Со стороны сердечно-сосудистой системы: ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия, артериальная гипертензия, синусовая брадикардия, AV-блокада 1 степени, фибрилляция предсердий, синкопе, периферические отеки.

Со стороны пищеварительной системы: сухость во рту, тошнота, рвота, дискинезия, диспепсия, анорексия, абдоминальные боли, запоры, гипо- или гиперсаливация, желтуха, дисфагия, гастрит, панкреатит, повышение уровня АЛТ, АСТ.

Со стороны нервной системы: бессонница, головная боль, головокружение, возбуждение, беспокойство, сонливость, утомляемость, снижение способности к концентрации внимания, судороги; редко - экстрапирамидные расстройства (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), нарушение мозгового кровообращения (у пожилых больных с предрасполагающими факторами), нарушение координации, нарушения речи, гипочувствительность, нарушения сна. У больных шизофренией отмечались поздняя дискинезия (непроизвольные движения языка и сокращения мышц лица), ЗНС (гипертермия, крайняя степень ригидности мышц, нарушение сознания, вегетативные расстройства, повышение активности креатинфосфокиназы, тахипноэ), эпилептические припадки.

Со стороны мочеполовой системы: приапизм, нарушения эрекции, аноргазмия, недержание мочи, нарушение эякуляции.

Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, гипергликемия, гиперпролактинемия, нарушение выработки АДГ.

Аллергические реакции: кожная сыпь, ринит, кожный зуд, ангионевротический отек, анафилактический шок.

Лабораторные показатели: нейтропения, тромбоцитопения, анемия, гранулоцитопения, агранулоцитоз, эозинофилия, лейкопения.

Прочие: сухость кожи, гиперпигментация, фотосенсибилизация, гиперкератоз, повышенное потоотделение, увеличение массы тела, артралгия, миалгия, нарушения зрения, мании, заложенность носа, носовое кровотечение, апноэ во время сна, у пожилых пациентов с деменцией повышенная восприимчивость к инфекциям, полидипсия.

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой белого цвета, капсуловидные, двояковыпуклые, с риской на одной стороне; на изломе - белая спрессованная масса, покрытая оболочкой белого цвета.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, кроскармеллоза натрия, натрия лаурилсульфат, кремния диоксид коллоидный безводный, магния стеарат.

Состав оболочки: опадрай розовый 20А 54901 (гипролоза, гипромеллоза 6 сПз, титана диоксид (Е171), железа (III) оксид красный (Е172), железа (III) оксид черный (Е172)).

10 шт. - блистеры (2) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (5) - пачки картонные.
10 шт. - блистеры (6) - пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа: Антипсихотический препарат (нейролептик)

Рисполюкс - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 397.00 руб. до 965.00 руб.

Найти и купить препарат Рисполюкс в аптеках России

Показания к применению препарата Рисполюкс:

Острая и хроническая шизофрения и др. психотические состояния с преобладанием продуктивной и негативной симптоматики.
Аффективные расстройства при различных психических заболеваниях.
Поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности (вспышки гнева, физическое насилие), при нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах.
Поведенческие расстройства у подростков с 15 лет и взрослых пациентов со сниженным интеллектом или задержкой умственного развития, в случаях, если деструктивное поведение (агрессивность, импульсивность, аутоагрессия) является ведущим в клинической картине болезни.
В качестве стабилизатора настроения (как вспомогательная терапия) при лечении маний при биполярных расстройствах.

Возможные заменители препарата Рисполюкс:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

таблетки покрытые оболочкой, раствор для приема внутрь, порошок для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия, таблетки для рассасывания, таблетки покрытые пленочной оболочкой

Гиперчувствительность, период лактации, возраст до 15 лет.

Способ применения и дозы:

Внутрь, взрослые и дети старше 15 лет - 1 или 2 раза в сутки.
Начальная доза - 2 мг/сут. На 2 день - до 4 мг/сут. С этого момента дозу можно либо сохранить прежней, либо при необходимости индивидуально скорректировать в диапазоне - 4-6 мг/сут.
Дозы выше 10 мг/сут не показали более высокой эффективности по сравнению с меньшими дозами и могут вызвать появление экстрапирамидных симптомов. Максимальная доза - 16 мг/сут.
Пожилым пациентам и при заболеваниях печени и почек: начальная доза - 0.5 мг 2 раза в сутки. Дозу можно индивидуально увеличить до 1-2 мг 2 раза в сутки.
Поведенческие расстройства у больных с деменцией: начальная доза - 0.25 мг 2 раза в день. Увеличение дозы - по 0.25 мг 2 раза в сутки, не чаще чем через день. Оптимальная доза - 0.5 мг 2 раза в день (некоторым пациентам показан прием по 1 мг 2 раза в день). По достижении оптимальной дозы возможен прием 1 раз в день.
Биполярные расстройства при маниях: начальная доза - 2 мг/сут на 1 прием. Увеличение дозы (на 2 мг/сут) - не чаще чем через день. Оптимальная доза - 2-6 мг/сут.
Поведенческие расстройства у пациентов с задержкой умственного развития или с доминированием в клинической картине деструктивных тенденций. Пациенты с массой тела 50 кг и более: начальная доза - 0.5 мг 1 раз в день. Увеличение дозы - на 0.5 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза - 1 мг/сут.
Пациенты с массой тела менее 50 кг: начальная доза - 0.25 мг 1 раз в день. Увеличение дозы - на 0.25 мг/сут, не чаще чем через день. Оптимальная доза - 0.5 мг/сут.
Рекомендуется в 2 раза уменьшить как начальную дозу, так и последующие увеличения дозы у престарелых пациентов и у больных с почечной или печеночной недостаточностью.

Антипсихотическое средство (нейролептик), производное бензизоксазола; оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие. Селективный антагонист серотониновых 5-HT2- и дофаминовых D2-рецепторов, связывается также с альфа1-адренорецепторами и при несколько меньшей аффинности с H1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинорецепторам.
Антипсихотическое действие обусловлено блокадой дофаминовых D2-рецепторов мезолимбической и мезокортикальной системы. Седативное действие обусловлено блокадой адренорецепторов ретикулярной формации ствола головного мозга; противорвотное действие - блокадой дофаминовых D2-рецепторов триггерной зоны рвотного центра; гипотермическое действие - блокадой дофаминовых рецепторов гипоталамуса.
Подавляет продуктивную симптоматику (бред, галлюцинации, агрессивность), автоматизм. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические ЛС (нейролептики). Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении.
Может индуцировать зависящее от дозы увеличение концентрации пролактина в плазме.

Со стороны нервной системы: бессонница. ажитация, тревожность, головная боль. нечасто - сонливость, повышенная утомляемость, головокружение. снижение способности к концентрации внимания, нечеткость зрительного восприятия, редко - экстрапирамидные симптомы (тремор, ригидность, гиперсаливация, брадикинезия, акатизия, острая дистония), мания или гипомания.
У больных шизофренией - гиперволемия (вследствие либо полидипсии, либо синдрома неадекватной секреции АДГ), поздняя дискинезия (непроизвольные ритмические движения, преимущественно языка и/или лица), злокачественный нейролептический синдром (гипертермия, мышечная ригидность, нестабильность автономных функций, нарушение сознания и повышение активности КФК), нарушения терморегуляции, эпилептические припадки.
Со стороны пищеварительной системы: запоры. диспепсия. тошнота или рвота, боль в животе, повышение активности "печеночных" трансаминаз, сухость слизистой оболочки полости рта, гипо- или гиперсаливация, анорексия .
Со стороны ССС: нечасто - ортостатическая гипотензия, рефлекторная тахикардия или повышение АД, инсульт (у пожилых с предрасполагающими факторами).
Со стороны органов кроветворения: нейтропения, тромбоцитопения.
Со стороны эндокринной системы: галакторея, гинекомастия, нарушения менструального цикла, аменорея. повышение или снижение массы тела, гипергликемия или обострение ранее существовавшего сахарного диабета.
Со стороны мочеполовой системы: приапизм. нарушения эрекции, нарушения эякуляции. аноргазмия, недержание мочи .
Аллергические реакции: ринит, сыпь, ангионевротический отек, фотосенсибилизация.
Со стороны кожных покровов: сухость кожи, гиперпигментация, зуд, себорея .
Прочие: артралгия.

При шизофрении, в начале лечения рисперидоном. рекомендуется постепенно отменить предыдущую терапию, если это клинически оправдано. Если пациенты переводятся с терапии депо-формами антипсихотических ЛС, то прием рекомендуется начинать вместо следующей запланированной инъекции.
Риск развития мании или гипомании может быть существенно снижен при использовании низких дозировок или их постепенного наращивания.
При возникновении ортостатической гипотензии, особенно в начальном периоде подбора дозы, следует рассмотреть вопрос о снижении дозы. У пациентов с заболеваниями ССС, а также при обезвоживании, гиповолемии или цереброваскулярных нарушениях дозу следует увеличивать постепенно.
Если возникают признаки и симптомы поздней дискинезии, следует рассмотреть вопрос об отмене всех антипсихотических ЛС; злокачественного нейролептического синдрома - необходимо отменить все антипсихотические ЛС, включая рисперидон .
При отмене карбамазепина и др. индукторов "печеночных" ферментов доза рисперидона должна быть снижена.
Пациентам следует рекомендовать воздержаться от переедания в связи с возможностью увеличения массы тела.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Уменьшает эффективность леводопы и др. агонистов дофамина .
Фенотиазины, трициклические антидепрессанты и бета-адреноблокаторы повышают концентрацию в плазме (не влияют на концентрацию активной антипсихотической фракции).
При одновременном приеме карбамазепина и др. индукторов "печеночных" ферментов отмечается снижение концентрации активной антипсихотической фракции в плазме.
Клозапин снижает клиренс рисперидона .
Этанол. ЛС, угнетающие ЦНС - аддитивное угнетение функции ЦНС.
Гипотензивные ЛС усиливают выраженность снижения АД на фоне рисперидона .
Флуоксетин может повышать концентрацию рисперидона в плазме (в меньшей степени активной антипсихотической фракции).

Уровень цен на лекарственное средство Рисполюкс в аптеках городов России * :

Рисполюкс в г. МОСКВА

Вопросы, ответы, отзывы по препарату Рисполюкс:

Здравствуйте, моей маме 47 лет, диагноз шизофрения. Врач в Н.
Новгороде, больница им. Кащенко прописал несколько препаратов, среди
них Торендо Ку-таб 2мг для рассасывания. Я не смог выяснить
конкретное вещество и его дозировку, но я хочу найти препараты,
которые содержат данное активное вещество и его дозировку и среди
них выбрать наиболее недорогое, т.к. препарат, описанный выше
дорогостоящий, с учетом того, что в месяц требуется принимать две
упаковки. Помогите пожалуйста разобраться, мне нужны только
наименования препаратов, а то где, почем и как купить я смогу
разобарться сам.

Ответ от 19.11.2012:

Задать свой вопрос специалисту

Найти препарат в аптеках • Показать вероятные заменители • Задать вопрос фармацевту

Информация о препарате Рисполюкс, приведенная в данном разделе, предназначена для медицинских и фармацевтических специалистов и не должна использоваться для самолечения. Информация приведена для ознакомления с основными свойствами препарата и не может рассматриваться в качестве официальной.

Данные о ценах и наличии в аптеках, приведенные на этой странице обновляются два раза в сутки. Актуальные цены всегда можно увидеть в разделе Поиск и заказ лекарств в аптеках .

Рисполюкс: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Антипсихотическое средство, оказывает также седативное, противорвотное и гипотермическое действие.

Селективный моноаминергический антагонист, обладает высокой тропностью к серотонинергическим 5-НТ2- и дофаминергическим D2-рецепторам, связывается также с альфа1-адренорецепторами и несколько слабее с Н1-гистаминергическими и альфа2-адренергическими рецепторами. Не обладает тропностью к холинергическим рецепторам.

Рисперидон особенно эффективен при лечении шизофрении с продуктивной симптоматикой (бред, галлюцинации, агрессивность), оказывает также положительное действие при негативной симптоматике.

Сбалансированный центральный антагонизм к серотонину и дофамину может уменьшать склонность к экстрапирамидным побочным действиям и расширять терапевтическое воздействие препарата с охватом негативных и аффективных симптомов шизофрении. Вызывает меньшее подавление моторной активности и в меньшей степени индуцирует каталепсию, чем классические антипсихотические нейролептики.

- шизофрения (купирование обострений, поддерживающая терапия) и другие психотические расстройства с преобладанием продуктивной и/или негативной симптоматики;

- биполярные расстройства при маниях;

- аффективные расстройства при различных психических заболеваниях;

- поведенческие расстройства у пациентов с деменцией при проявлении симптомов агрессивности, нарушениях деятельности (возбуждение, бред) или психотических симптомах;

- поведенческие расстройства у пациентов со сниженным интеллектуальным уровнем или задержкой умственного развития, в т.ч. в качестве средства вспомогательной терапии для стабилизации настроения.

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг; блістер 10, пачка картонна 2;

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг; блістер 10, пачка картонна 5;

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг; блістер 10, пачка картонна 6;

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 1 мг; блістер 10, пачка картонна 10;

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг; блістер 10, пачка картонна 2;

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг; блістер 10, пачка картонна 5;

таблетки, вкриті плівковою оболонкою 2 мг; блістер 10, пачка картонна 6;

Рисперидон після перорального прийому повністю абсорбується, досягаючи Cmax в плазмі через 1-2 ч. Прийом їжі не впливає на повноту і швидкість абсорбції.

Метаболізм здійснюється за допомогою цитохрому Р450 CYP2D6 з утворенням 9-гідроксирисперидону, фармакологічна активність якого порівнянна з активністю рисперидону. Рисперидон і 9-гідроксирисперидону являють собою т.зв. нейролептическую фракцію. Рисперидон піддається також реакції N-дезалкілування.

T1 / 2 становить близько 24 год для 9-гідроксирисперидону та нейролептической фракції в цілому.

При прийомі всередину 70% дози рисперидону виводиться нирками (35-45% у вигляді фармакологічно активної фракції), 14% - з жовчю.

Плазмовий кліренс при пероральному застосуванні становить 1,667 мл / с.

Стабільні концентрації рисперидону в крові більшості пацієнтів досягаються протягом першої доби лікування, 9-гідроксирисперидону - на 4-5-у добу. Концентрації рисперидону в плазмі пропорційні дозі препарату (в межах терапевтичних доз).

У літніх пацієнтів, а також у пацієнтів з нирковою недостатністю концентрація препарату в плазмі збільшується, а період напіввиведення - зростає. Концентрації рисперидону в плазмі у пацієнтів з печінковою недостатність не змінюються.

Застосування рисперидону під час вагітності можливо тільки в тому випадку, якщо передбачувана користь для матері перевищує потенційний ризик для плоду.

Препарат виділяється у грудне молоко, тому при прийомі препарату необхідно припинити грудне вигодовування.

- Підвищена чутливість до рисперидону або інших компонентів препарату;

- Тяжка ниркова і / або печінкова недостатність;

- Серцево-судинні захворювання (хронічна серцева недостатність, перенесений інфаркт міокарда, AV блокада);

- Стани, що призводять до розвитку тахікардії типу «пірует» (брадикардія, порушення електролітного балансу, супутній прийом препаратів, які подовжують інтервал QT);

- Порушення мозкового кровообігу;

- Епілепсія, судоми в анамнезі;

- Гостре передозування ліків, лікарська залежність;

- Дитячий вік до 15 років (досвід застосування обмежений);

Алергічні реакції: шкірний висип, риніт, свербіж шкіри, ангіоневротичний набряк, анафілактичний шок,

З боку CCC: ортостатична гіпотензія, рефлекторна тахікардія, артеріальна гіпертензія, синусова брадикардія, AV блокада 1-го ступеня, фібриляція передсердь, синкопе, периферичні набряки.

З боку ШКТ: сухість у роті, нудота, блювання, дискінезія, диспепсія, анорексія, абдомінальні болі, запори, гіпо- або гіперсалівація, жовтяниця, дисфагія, гастрит, панкреатит.

З боку нервової системи: безсоння, головний біль, запаморочення, збудження, неспокій, сонливість, втомлюваність, зниження здатності до концентрації уваги, судоми; рідко - екстрапірамідні розлади (тремор, ригідність, гіперсалівація, брадикінезія, акатизія, гостра дистонія), порушення координації, порушення мови, гіпочувствітельность, порушення сну; порушення мозкового кровообігу (у літніх хворих з сприятливими факторами).

У хворих на шизофренію: пізня дискінезія (мимовільні рухи язика і скорочення м'язів обличчя), злоякісний нейролептичний синдром (гіпертермія, крайня ступінь ригідності м'язів, порушення свідомості, вегетативні розлади, підвищення активності креатинфосфокінази, тахіпное), епілептичні напади.

З боку сечостатевої системи: пріапізм, порушення ерекції, аноргазмія, нетримання сечі, порушення еякуляції.

З боку ендокринної системи: галакторея, гінекомастія, порушення менструального циклу, гіперглікемія, гіперпролактинемія, порушення вироблення антидіуретичного гормону.

Лабораторні показники: нейтропенія, тромбоцитопенія, анемія, гранулоцитопенія, агранулоцитоз, збільшення рівня АЛТ, еозинофілія, лейкопенія, збільшення рівня АСТ.

Інші: сухість шкіри, гіперпігментація, фотосенсибілізація, гіперкератоз, підвищене потовиділення, збільшення маси тіла, артралгія, міалгія, порушення зору, манії, закладеність носа, носова кровотеча, апное під час сну, у літніх пацієнтів з деменцією підвищена сприйнятливість до інфекцій, полідипсія.

Внутрішньо, незалежно від прийому їжі, запиваючи водою.

Дорослі та діти старше 15 років.

Початкова доза Рісполюкса для всіх пацієнтів (при гострих проявах хвороби і хронічному перебігу) - 2 мг / добу (в 1 або 2 прийоми), на другий день - до 4 мг / добу; далі при необхідності доза може бути збільшена або зменшена по 1-2 мг з тижневими інтервалами. Дози понад 10 мг / добу не показали більш високої ефективності в порівнянні з меншими дозами і можуть спричиняти появу екстрапірамідних симптомів. Максимальна добова доза - 16 мг.

У разі необхідності досягнення седативної дії одночасно з Рісполюксом можна призначати бензодіазепіни.

Ниркова і / або печінкова недостатність і пацієнти старшої вікової групи. Рекомендована початкова доза Рісполюкса становить по 0,5 мг 2 рази на добу. Ця доза може бути поступово (по 0,5 мг) збільшена до 1-2 мг на прийом 2 рази на добу.

При переході на лікування Рісполюксом рекомендується поступова відміна раніше прийманого нейролептика. Якщо раніше застосовувався нейролептик-депо для парентерального введення, першу дозу Рісполюкса слід прийняти замість ін'єкції відповідно до режиму введення нейролептика-депо.

Симптоми: сонливість, седація, тахікардія, артеріальна гіпотензія, екстрапірамідні симптоми, рідко - подовження інтервалу QT.

Лікування: при гострому передозуванні слід забезпечити вільну прохідність дихальних шляхів для забезпечення адекватного постачання киснем і вентиляції, моніторування ЕКГ, промивання шлунка, призначення активованого вугілля і проносних; симптоматична терапія, спрямована на підтримку життєво важливих функцій організму; при розвитку екстрапірамідних симптомів - призначення антихолінергічних лікарських засобів. Постійне медичне спостереження слід продовжувати до повного зникнення симптомів інтоксикації. Специфічного антидоту немає.

Антацидні препарати знижують абсорбцію пероральних нейролептиків.

Рисперидон зменшує ефективність леводопи та інших агоністів дофаміну.

Гіпотензивні ЛЗ посилюють вираженість зниження артеріального тиску на фоні прийому рисперидону.

Фенотіазинові нейролептики, трициклічні антидепресанти та деякі бета-адреноблокатори при одночасному призначенні з рисперидоном можуть підвищувати його концентрацію в плазмі крові, не надаючи впливу на концентрацію нейролептичній фракції.

Карбамазепін та інші індуктори печінкових ферментів знижують концентрацію активної фракції рисперидону в плазмі.

При одночасному прийомі флуоксетину підвищується концентрація рисперидону в плазмі крові, однак рівень нейролептичної фракції зростає незначно.

Нейролептики посилюють дію алкоголю, антигістамінних препаратів, бензодіазепінів та інших ЛЗ, що пригнічують ЦНС.

У зв'язку з тим, що прийом Рісполюкса® може призводити до збільшення маси тіла, пацієнту слід дати рекомендації по режиму харчування.

При виникненні ортостатичної гіпотензії, особливо на початку лікування, слід розглянути питання про зниження дози. У пацієнтів із захворюваннями ССС, а також при зневодненні, гіповолемії або цереброваскулярних порушеннях дозу слід збільшувати поступово.

При відміні карбамазепіну та інших індукторів печінкових ферментів доза Рісполюкса® повинна бути знижена.

При появі симптомів пізньої дискінезії або злоякісного нейролептичного синдрому слід розглянути питання про скасування всіх антипсихотичних ЛС, включаючи Рісполюкс®.

Рекомендується поступова відміна препарату, тому після різкого припинення лікування високими дозами нейролептиків можливий розвиток синдрому відміни (блювота, нудота, підвищене потовиділення, безсоння).

Вплив на здатність керувати автотранспортом і роботу з механізмами. Під час лікування рисперидоном слід дотримуватися обережності при водінні автотранспорту і занятті іншими потенційно небезпечними видами діяльності, що потребують підвищеної уваги і швидкості психомоторних реакцій.

Список Б. При температурі не вище 25 ° C.