Новый препарат для лечения множественной миеломы

Пожалуйста, заполните поля e-mail адресов и убедитесь в их правильности

Американское Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных препаратов (FDA) утвердило Kyprolis (карфилзомиб) для лечения пациентов с множественной миеломой, которые ранее получили по крайней мере два курса лечения, включая Velcade (бортезомиб ) и иммуномодулирующую терапию.

Безопасность и эффективность Kyprolis была оценена в исследовании 266 пациентов с рецидивирующей множественной миеломой, которые прошли по крайней мере два курса терапии, включая Velcade и Thalomid (талидомид). У 23% пациентов наблюдалось полное или частичное исчезновение опухоли после лечения. Средняя продолжительность ответа на терапию составила 7.8 месяцев.

Наиболее распространенными побочными эффектами у более чем 30% участников исследования были: низкое общее количество клеток крови, утомляемость, диарея, лихорадка; серьезные побочные эффекты Kyprolis включали сердечную недостаточность, одышку. Пациенты должны находиться под пристальным контролем; в случае появления серьезных побочных эффектов лечение следует остановить.

Kyprolis утвержден в рамках программы ускоренного одобрения FDA, которая позволяет одобрить препарат для лечения серьезных заболеваний на основании клинических данных, свидетельствующих о том, что препарат влияет на так называемую суррогатную конечную точку клинической эффективности, когда с достаточной степенью вероятности можно предсказать клиническую пользу для пациентов. Программа предназначена для обеспечения пациентов раним доступом к новым перспективным препаратам. Компания-разработчик обязана предоставить дополнительную клиническую информацию после утверждения, чтобы подтвердить клинические преимущества препарата.

Информация о препаратах, отпускаемых по рецепту, размещенная на сайте, предназначена только для специалистов. Информация, содержащаяся на сайте, не должна использоваться пациентами для принятия самостоятельного решения о применении представленных лекарственных препаратов и не может служить заменой очной консультации врача.

Copyright © Справочник Видаль «Лекарственные препараты в России»

Эффективность таргетной терапии множественной миеломы с использованием ингибиторов протеасом - тема научной статьи по медицине и здравоохранению, чита

• БОРТЕЗОМИБ , 
• КОМБИНИРОВАННЫЕ РЕЖИМЫ , 
• МНОЖЕСТВЕННАЯ МИЕЛОМА , 
• ИНГИБИТОР ПРОТЕАСОМ , 
• BORTEZOMIB , 
• COMBINED MODES , 
• MULTIPLE MYELOMA , 
• PROTEASOME INHIBITOR

Оценивали эффективность бортезомиба в терапии I, II и последующих линий у 51 пациента с множественной миеломой (ММ), наблюдавшихся в Городском гематологическом центре города Новосибирска. Медиана возраста больных составила 66 лет (39-87), проведено от 4 до 12 курсов терапии, суммарно 363 курса. Общая эффективность терапии I линии составила 80 %. У 60 % пациентов достигнута полная ремиссия. При прогрессировании или рефрактерной ММ эффективность бортезомиба в монорежиме и в сочетании с глюкокортикоидами была 75,7 %. Бортезомиб был достаточно эффективен при повторном назначении у пациентов ранее получавших бортезомиб и другие компоненты комбинированного режима (общий ответ 46,2 %). Побочные эффекты бортезомиба были предсказуемыми и управляемыми, наиболее значимыми из них являлись гастроинтестинальные, гематологические, астения и периферическая нейропатия. Таким образом, бортезомиб высокоэффективный лечебный препарат, играющий важную роль в терапии ММ в качестве I и последующих линий и способствующий достоверному увеличению общей выживаемости пациентов.

The efficiency of the first, second and subsequent lines of bortezomib therapy was estimated in 51 patients with multiple myeloma (MM), observed in the Municipal Hematology Centre of Novosibirsk. The middle age of the patients was 66 years old (39-87). From 4 to 12 courses of the therapy, totally 363 courses were carried out. The general efficiency of the first line therapy was 80 %. The complete remission has been got in 60 % of patients. The efficiency of bortezomib at mono-therapy and in combination with glucocorticoids was 75,7 % in case of progressive or refractory MM. Bortezomib was quite effective, if it was prescribed to the patients, who had taken it and other components of the combined therapy before (the general response 46,2 %). The side effects of bortezomib were predicted and controlled. The most significant of them were gastrointestinal and hematology adverse events, asthenia and peripheral neuropathia. Thus, bortezomib is the high-effective remedy, playing the important role in MM therapy as the first and subsequent lines of the treatment. It leads to the authentic increase in general survival rate of patients with MM

Скопируйте отформатированную библиографическую ссылку через буфер обмена или перейдите по одной из ссылок для импорта в Менеджер библиографий.

Скворцова Наталия Валерьевна, Мельникова Татьяна Владимировна, Мельниченко Елена Васильевна, Мишенин Алексей Викторович Эффективность таргетной терапии множественной миеломы с использованием ингибиторов протеасом // Бюллетень СО РАМН. 2011. №2. URL: http://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-targetnoy-terapii-mnozhestvennoy-mielomy-s-ispolzovaniem-ingibitorov-proteasom (дата обращения: 01.10.2016).

Скворцова Наталия Валерьевна et al. "Эффективность таргетной терапии множественной миеломы с использованием ингибиторов протеасом" Сибирский научный медицинский журнал 31 (2011). URL: http://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-targetnoy-terapii-mnozhestvennoy-mielomy-s-ispolzovaniem-ingibitorov-proteasom (дата обращения: 01.10.2016).

Скворцова Наталия Валерьевна, Мельникова Татьяна Владимировна, Мельниченко Елена Васильевна & Мишенин Алексей Викторович (2011). Эффективность таргетной терапии множественной миеломы с использованием ингибиторов протеасом. Сибирский научный медицинский журнал URL: http://cyberleninka.ru/article/n/effektivnost-targetnoy-terapii-mnozhestvennoy-mielomy-s-ispolzovaniem-ingibitorov-proteasom (дата обращения: 01.10.2016).

Скопируйте отформатированную библиографическую ссылку через буфер обмена или перейдите по одной из ссылок для импорта в Менеджер библиографий.

Скворцова Наталия Валерьевна, Мельникова Татьяна Владимировна, Мельниченко Елена Васильевна, Мишенин Алексей Викторович Эффективность таргетной терапии множественной миеломы с использованием ингибиторов протеасом // Бюллетень СО РАМН. 2011. №2 С.94-100.

Скворцова Наталия Валерьевна et al. "Эффективность таргетной терапии множественной миеломы с использованием ингибиторов протеасом" Сибирский научный медицинский журнал 31 (2011).

Скворцова Наталия Валерьевна, Мельникова Татьяна Владимировна, Мельниченко Елена Васильевна & Мишенин Алексей Викторович (2011). Эффективность таргетной терапии множественной миеломы с использованием ингибиторов протеасом. Сибирский научный медицинский журнал

Современные препараты для лечения миеломы - Что такое миелома - Методы лечения - МиеломаПро

Велкейд ® (бортезомиб) это противоопухолевое средство, которое вводится двумя способами -внутривенно и подкожно. Велкейд обратимо ингибирует химотрипсиноподобную активность протеасомы 26S. Протеасома 26S — крупный белковый комплекс, который катализирует расщепление основных белков и регулирует их внутриклеточные концентрации. Велкейд под своим международным именем бортезомиб входит в многочисленные схемы лечения множественной миеломы на разных стадиях болезни.

Ревлимид ® (леналидомид) — представитель нового класса противоопухолевых иммуномодуляторов, оказывает иммуномодулирующее и прямое цитостатическое действие. Индуцирует пролиферацию Т-лимфоцитов и повышает синтез интерлейкина-2 и интерферона гамма, а также повышает цитотоксическую активность собственных Т-киллеров. Ингибирует пролиферацию клеток различных линий гемопоэтических опухолей, включая клетки множественной миеломы, а также некоторых вариантов В-клеточных неходжкинских лимфом и миелодиспластических синдромов (5q- синдром).

Ингибирует ангиогенез, блокируя образование микрососудов и эндотелиальных каналов, а также миграцию эндотелиальных клеток на модели ангиогенеза in vitro. *

Помалист ® это новый оральный иммуномодулятор одобренный к использованию в США и странах Евросоюза. В России препарат зарегистрирован в мае 2015 г. для пациентов с рецидивирующей и рефрактерной множественной миеломой, которые являются нечувствительными одновременно к бортезомибу и леналидомиду. Химически препарат является структурным аналогом леналидомида.

Дексаметазон это один из препаратов, которые используются в схемах лечения множественной миеломы. Это синтетический стероид с активностью аналогичной гормонам, которые производятся надпочечниками, еще их называют глюкокортикостероидами или кортикостероидами. Дексаметазон доступен в разных формах, в том числе в таблетках, инъекциях, глазных каплях и в форме мазей для наружного применения. Дексаметазон широко применяется в медицине для лечения самых разных болезней включая эндокринные, кожные, аллергические, ревматические, респираторные и другие.

Для лечения множественной миеломы дексаметазон используется в первой и во второй линиях терапии в сочетании с бортезомибом, леналидомидом и другими агентами. Дексаметазон это высокоэффективное средство, но одновременно у него есть побочные эффекты, поэтому он должен использоваться строго по назначению врачом и под регулярным контролем.

Доза дексаметазона для лечения множественной миеломы, как правило, составляет 40 мг в сутки. Доступный для лечения препарат в нашей стране, до сих пор производился в форме таблеток по 0,5 мг. Это значит, что для того, чтобы принять дексаметазон в необходимом количестве, пациенты должны были одновременно проглатывать большое количество таблеток. Для этого, они шли на самые разные ухищрения, чтобы выпить необходимое количество лекарственного вещества, включая дробление таблеток и смешивание их с йогуртом или фруктовым соком. Очевидно, что это и неудобно и одновременно отрицательно влияет на эффективность лечения.

В этом году на российском рынке появился препарат МЕГАДЕКСАН®. Препарат будет доступен пациентам в форме таблеток содержащих 10 мг дексаметазона в блистерах по 60 штук.

Мегадексан – это новое решение для пациентов с множественной миеломой, которым необходимо лечение высокими дозами дексаметазона.

Новые препараты для лечения миеломы (не зарегистрированные пока в России).

Кипролис ® (карфилзомиб) является представителем следующего поколения ингибиторов протеасом. Препарат одобрен в США и странах Евросоюза для лечения множественной миеломы у пациентов, которые получили как минимум две линии терапии, включая бортезомиб и иммуномодулирующего агента, и у которых болезнь прогрессирует или после 60 дней после окончания последнего курса. Регистрация препарата в России ожидается в конце 2015 г.

Элотузумаб - это моноклональное антитело мишенью для которого является антиген CS1, клеточно-поверхностный гликопротеин, который высоко представлен на поверхности миеломных клеток. Элотузумаб находится в стадии клинических исследований у пациентов с впервые выявленной миеломой и рецидивами болезни. Наиболее эффективной представляется комбинация элотузумаба с леналидомидом и дексаметазоном.

Кипролис инструкция

Американская биотехнологическая компания Амген сообщила о том, что Европейская комиссия одобрила ее заявку на расширение регистрационного удостоверения препарата Кипролис (карфилзомиб) для лечения миеломы. Препарат Кипролис утвержден для применения в комбинации только с дексаметазоном для лечения множественной миеломы у взрослых пациентов, которые уже получали не менее одного курса предыдущей терапии

13:39 04 июля 2016

Американская биотехнологическая компания Амген сообщила о том, что ее препарат Кипролис (карфилзомиб) для лечения миеломы, который применяется в комбинации с леналидомидом и дексаметазоном, стал доступен в Великобритании. Данный препарат предназначен для терапии взрослых пациентов с множественной миеломой, которые уже получали не менее одного курса предыдущей терапии.

13:28 16 февраля 2016

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США одобрило дополнительную заявку компании Амген на расширение применения инъекционного препарата Кипролис (карфилзомиб), утвердив его использование в комбинации с дексаметазоном или с леналидомидом плюс дексаметазон для лечения пациентов с рецидивирующей или рефрактерной множественной миеломой, которые уже получали от одного до трех курсов терапии.

13:42 22 января 2016

Американская биотехнологическая компания Амген сообщила о подаче ЕМА заявки на расширение регистрационного удостоверения препарата Кипролис (карфилзомиб) для лечения миеломы. Амген планирует утвердить применение средства Кипролис в комбинации с дексаметазоном для лечения взрослых пациентов с множественной миеломой, которые уже получали не менее одного курса предыдущей терапии.

16:53 10 декабря 2015

Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США расширило показания к применению препарата Кипролис/ карфилзомиб компании Амген для лечения миеломы. Регуляторное ведомство зарегистрировало использование средства Кипролис в комбинации с препаратом Ревлимид и дексаметазоном для лечения пациентов с множественной миеломой, которые уже получали от одной до трех линий терапии.

11:38 29 июля 2015

Американская биотехнологическая компания Амген подала в Управление контроля качества продуктов и лекарственных средств США дополнительную заявку на расширение применения препарата Кипролис для лечения рецидивной множественной миеломы, редкой формы рака крови. Амген планирует утвердить препарат Кипролис для лечения миеломы у пациентов, которые ранее уже получали минимум один курс терапии.

15:49 27 июля 2015

Как сообщили компании Амген и Оникс, Европейское агентство по лекарственным препаратам рассмотрит их заявку на регистрацию применения препарата Кипролис для лечения пациентов, страдающих рецидивной множественной миеломы, в случае если они ранее уже получали терапию. Также препарату присвоен орфанный статус.

15:15 04 марта 2015

В регуляторные органы США и ЕС поданы заявки на регистрацию применения инъекционного препарата Кипролис компании Амген для терапии пациентов с рецидивной множественной миеломой. Препарат предназначен дл тех, кто уже проходил не менее, чем один курс лечения. Кипролис является новым средством из класса ингибиторы протеасом. Препарат уже одобрен в Аргентине, Израиле и Мексике.

11:30 29 января 2015

В исследовании среди пациентов с рецидивной множественной миеломой комбинация средства Кипролис компании Амген и препарата Ревлимид с низкодозированным дексаметазоном позволила им прожить на 8,7 месяцев дольше без ухудшения заболевания, по сравнению с пациентами, которые получали только стандартную терапию Ревлимидом плюс низкодозированным дексаметазоном. Всего в испытании Aspire приняло участие 792 пациента.

14:25 06 августа 2014

Прибыль американской фармкомпании Амген выросла на 30 процентов и составила 1 млрд. долл. благодаря увеличению спроса. Квартальный объем продаж увеличился на 13% – до 5 млрд. долл. превысив прогнозы аналитиков. Продажи препарата Энбрел выросли на 3% – до 1,1 млрд. долл. Общий объем продаж препаратов Нейласта и Нейпоген увеличился на 8% и достиг почти 1,4 млрд. долл. США.

15:02 31 января 2014

Крупнейшая в мире биотехнологическая компания Амген заключила соглашение о приобретении американской компании Оникс Фармасьютикалз за 10,4 млрд. долл. наличными, что меньше, чем ожидали инвесторы. Благодаря данному приобретению, Амген получит доступ к средству для лечения меланомы Кипролис, объем продаж которого в первой половине текущего года достиг 125 млн. долл. США

12:56 27 августа 2013

Переговоры о приобретении американской биотехнологической компанией Амген компании Оникс приостановлены из-за доступа к данным клинических испытаний препарата для лечения рака крови Кипролис, хотя стороны уже достигли соглашения по сумме сделки. Руководство Оникс готово принять предложение о приобретении акций компании по цене 130 долл. за акцию, а Амген заинтересован в приобретении компании.

10:31 16 августа 2013

Борьба за фармкомпанию Оникс продолжается, среди претендентов такие фармацевтические гиганты как АстраЗенека, Пфайзер, Новартис и Амген. Представители АстраЗенека, Пфайзер и Новартис, наняли консультантов и могут направить предложения о покупке Оникс уже на этой неделе. Хотя в июне с.г. Оникс отвергла предложение Амген, компания не собирается сдаваться и по-прежнему претендует на покупку Оникс.

12:04 24 июля 2013

Американская фармкомпания Оникс рассматривает вопрос о своей продаже. Ранее она отвергла предложение крупнейшей биотехнологической компании Амген о приобретении за 10 млрд. долл. США. Оникс самостоятельно продает один противоопухолевый препарат и является торговым партнером компании Байер по продаже еще двух препаратов для лечения онкозаболеваний.

16:11 03 июля 2013

МЕДФАРМКОННЕКТ продолжает публикацию серии материалов о крупнейших бюджетах, которые потратили биотехнологические компании на научные исследования и разработки. Вашему вниманию представляется 9-е место в списке – компания Оникс, которая в 2012 году на исследования и разработки потратила 325 млн. долл. США. Это на 21% больше, чем в 2011.

17:00 24 мая 2013

Американская фармацевтическая компания Оникс Фармасьютикалз получила одобрение Управления контроля качества продуктов и лекарственных средств США по ускоренной процедуре на свой инъекционный препарат Кипролис для лечения прогрессирующей множественной миеломы у пациентов, получавших терапию, по меньшей мере, двумя другими препаратами, в т.ч. бортезомибом и иммуномодулятором.

15:25 23 июля 2012

Кипролис против Велкейда при рецидивах множественной миеломы - Русские медицинские новости

МОСКВА, 25 мая 2015. /Румед Новости, Руслан Абдуллаев/.

ASCO 2015 В 3-й фазе клинического исследования Кипролис (карфилзомиб, Amgen) показал явное преимущество над терапией Велкейдом (бортезомиб), вдвое превысив показатели безрецидивной выживаемости у пациентов с рецидивом множественной миеломы. Результаты этого исследования будут доложены на ежегодном конгрессе Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2 июня 2015 года.

В исследование, получившего название "ENDEAVOR", было включено 929 пациентов из 27 стран с рецидивами множественной миеломы, получившими от 1 до 3 линий терапии. Пациенты были разделены на 2 группы: первой группе назначался в/в Кипролис в дозе 56 мг/м 2 в 1, 2, 8, 9, 15 и 16 дни 28-дневного цикла терапии, второй - Велкейд в дозе 1,3 мг/м 2 в 1, 4, 8 и 11 дни 21-дневного цикла. Дополнительно, обе группы получали дексаметазон. Во второй группе Велкейд у 83,6% пациентов вводился подкожно, с целью снижения частоты развития периферической нейротоксичности.

Первичной целью исследования стало сравнение показателей выживаемости без прогрессирования (PFS), вторичными целями - сравнение показателей общей выживаемости, общей частоты ответов (ЧОО), частоты развития периферической нейропатии и безопасности лечения.

На конгрессе будут представлены данные промежуточного анализа. В группе Кипролиса медиана продолжительности лечения составила 39,9 нед. тогда как в группе Велкейда - 26,8 нед. Медиана PFS в группе Кипролиса составила 18,7 мес. и в 2 раза превысила медиану PFS в группе Велкейда, составившую 9,4 мес. (отношение рисков - 0,53; p<0,0001). Показатели ЧОО были 76,9% против 62,6% (p<0,0001). По крайней мере, очень хорошая частичная ремиссия зарегистрирована соответственно в 54,3% и 28,6% случаев, а полная ремиссия в 12,5% и 6,2% случаев. Показатели общей выживаемости на момент анализа оставались еще незрелыми.

Прекращение лечения из-за развития нежелательных явлений в сравниваемых группах была одинакова (14% против 15,7%), также как и количество смертей из-за осложнений (3,9% против 3,4%). На фоне терапии Кипролисом чаще развивались такие нежелательные эффекты 3-й степени и выше, как гипертония (8,9% против 2,6%), одышка (5,6% против 2,2%), сердечная недостаточность (4,8% против 1,8%), острая почечная недостаточность (4,1% против 2,6%). Периферические нейропатии 2-й степени и выше чаще наблюдались на фоне терапии Велкейдом (6,3% против 32%).

Кипролис инструкция

Здравствуйте. Скажите, пожалуйста, зарегистрирован ли в Израиле препарат для лечения множественной миеломы Карфилзомиб (Кипролис) фирмы Onyx? Проходят ли на данный момент в Израиле клинические испытания данного препарата? Если да, то может ли пациент из России попасть в протокол исследования по Карфилзомибу? Есть ли Карфилзомиб в Израиле в продаже и какова стоимость? Заранее благодарю за ответ на мой вопрос.

Здравствуйте.
Кипролис есть в Израиле, внесен в реестр Минздрава Израиля, но продается только по специальному разрешению Минздрава.
Для того, чтобы его приобрести, необходимо приехать и пройти осбледование онколога в Израиле. Онколог может дать назначение на этот препарат и заполнить специальную форму для Минздрава (бланк 29 г). Получение разрешения Минздрава занимает до недели (часто -быстрее). После получения разрешения препарат можно заказать у поставщика. Получение препарата займет до 5-и рабочих дней. Желательно приорбести препарат физически на месте, так как это позволит Вам получить возврат НДС на выезде - что может составлять до 18% стоимости препарата.
Стоимость препарата зависит,в первую очередь от необходимой дозировки.
Ориентировачно, стоимость 60 мг ( в инъекции ) составляет $2970 по сегодняшнему курсу доллара.

12 апреля в 15:42 1

Здравствуйте. Кипролис зарегистрирован и разрешен в Израиле. Стоимость ампулы 60 мг в районе 2700$ (зависит от курса валют). Соответственно, по решению гематолога, данный препарат может быть применен для лечения множественной миеломы.

12 апреля в 15:49 1

Здравствуйте, у отца потемнела родинка над грудью, ниже ключицы, ее удалили, вот что написали в заключении:
Неизъязвленная злокачественная меланома, тип распространения поверхностный, анамнестического происхождения, ассоциированная с обычным интрадермальным невусом, возможно, врождённым.

Рак левого яичка, без метастаз. Мне 32 года, дети есть и больше не планирую. Меня интересуют методы и протоколы лечения рака яичек в Израиле, какие есть варианты, что используют из того, что нет в Украине? И самое главное, меня интересует результаты, что мне могут пообещать израильские врачи?

Будьте любезны, посоветуйте мне хорошего врача в Израиле для моего отца. Ему недавно поставили рак гортани. Ему 62 года, у него был инфаркт два года назад.

"Лимфома Ходжкина с поражением шейнонадключичных, подключичных, подмышечных, медиастинальных, забрюшинных, паховых лимфоузлов, костного мозга, ст IVБ кг IV. Состояние после 12 курсов ПXT (6 курсов ПXT по схеме BEACOPP+ курса ПХТ по схеме BAEM + 3 курса ПХТ по схеме IGEV). Отрицательная динамика.

Кипролис (Kyprolis) цена

3 упаковки- 1710 евро каждая

4 упаковки- 1690 евро каждая

5 упаковок- 1670 евро каждая

10 упаковок- 1650 евро каждая

Лекарство Kyprolis (carfilzomib) заказать в России у нашего представителя 89258767555 Антон. Прилагается чек из Немецкой аптеки. Экспресс доставка. Оплата при получении

Латинское наименование:
Kyprolis

Действующее вещество:
Карфилзомиб

Показания:
Кипролис/карфилзомиб (Kyprolis/carfilzomib) для лечения миеломы. Зарегистрировано использование Кипролис в комбинации с препаратом Ревлимид/леналидомид (Revlimid/lenalidomide) и дексаметазоном (dexamethasone) для лечения пациентов с множественной миеломой, которые уже получали от одной до трех линий терапии.