Руководства, Инструкции, Бланки

Октолипен 300 Мг Инструкция По Применению

Рейтинг: 4.3/5.0 (215 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Октолипен® (Octolipen®): инструкция, описание, показания по применению препарата Октолипен®, состав, отзывы, противопоказания, ЖНВЛП, цена

Октолипен® ЖНВЛП

Латинское название: Octolipen® Состав и форма выпуска:

  • активное вещество: тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) – 300 мг
  • вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат для фармацевтической промышленности.

Состав капсулы: корпус и крышечка – желатин медицинский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

Описание лекарственной формы:

Твердые непрозрачные желатиновые капсулы № 0 желтого цвета.

Содержимое капсул – порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

Тиоктовая кислота (?-липоевая кислота) в организме является коферментом митохондриальных мультиферментных комплексов, участвующим в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и ?-кетокислот. Является эндогенным антиоксидантом: связывает свободные радикалы, восстанавливает внутриклеточный уровень глутатиона, повышает активность супероксиддисмутазы. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота сходна с витаминами группы B.

Играет важную роль в энергетическом обмене. Участвует в регулировании липидного и углеводного обменов, стимулирует обмен холестерина. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови, увеличению содержания гликогена в печени, снижению инсулинорезистентности. Обладает липотропным эффектом, улучшает функцию печени. Оказывает дезинтоксикационное действие при отравлении солями тяжелых металлов и других интоксикациях.

При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60 % вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax ) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90 %). Период полувыведения –
20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

Показания:
  • диабетическая полинейропатия;
  • алкогольная полинейропатия.
Интересно: Противопоказания:
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
  • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
  • беременность и период грудного вскармливания.
Применение при беременности и кормлении грудью:

Применение препарата во время беременности противопоказано в связи с отсутствием достаточного клинического опыта применения тиоктовой кислоты при беременности.

Исследования репродуктивной токсичности не выявили риски в отношении фертильности, влияние на развитие плода и какие-либо эмбриотоксические свойства препарата.

Применение препарата Октолипен ® в период лактации противопоказано ввиду отсутствия данных о проникновении тиоктовой кислоты в грудное молоко.

Способ применения и дозы:

Внутрь. по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

Возможные побочные эффекты при применении препарата Октолипен ® приведены по нисходящей частоте возникновения: очень часто (1?1/10); часто (?1/100,

«Препаратум.RU» является информационным ресурсом. Информация, размещенная на сайте «Препаратум.RU», не является справочной информацией. Информация, предоставленная на страницах информационного ресурса «Препаратум.RU» предназначена только для специалистов. Использование информации о препаратах, действующих веществах, симптомах и болезнях, в равной степени как и другая инфрмация, размещенная на «Препаратум.RU», не может быть использована для принятия решения о приёме лекарственных средств. Любое применение препаратов возможно только по назначению лечащего врача. «Препаратум.RU» не несет ответственности за неправильное трактование информации посетителями сайта. «Препаратум.RU» не несет ответственности за какие-либо последствия использования информации со страниц ресурса, повлекшие за собой вред здоровью. «Препаратум.RU» не дает никаких рекомендаций по использованию препаратов или их совместимости.

Выберите Ваш город/регион:

октолипен 300 мг инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Октолипен 300 мг инструкция по применению

    Инструкция по применению

    Фармакологическое действие

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии. При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения – 20-50 мин. Общий плазменный клиренс – 10-15 мл/мин.

    Взаимодействие

    При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта. После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером. Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Особые указания

    У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств. Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

    ОКТОЛИПЕН - описание препарата

    ОКТОЛИПЕН

    [PRING] гипролоза низкозамещенная 120.9 мг, гипролоза 32.04 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) 24.03 мг, магния стеарат 24.03 мг.

    Состав пленочной оболочки: опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) 28 мг (гипромеллоза, макрогол-6000, титана диоксид, тальк, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104), краситель железа оксид желтый (Е172)).

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (6) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (алюминий/ПВХ) (10) - пачки картонные.

    Таблетки, покрытые пленочной оболочкой от светло-желтого до желтого цвета, овальные, двояковыпуклые, с риской с одной стороны; на изломе от светло-желтого до желтого цвета.

    тиоктовая (α-липоевая) кислота

    [PRING] гипролоза низкозамещенная (гидроксипропилцеллюлоза низкозамещенная L-HPC LH-B1) - 120.9 мг, гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза (Klucel EF)) - 32.04 мг, кремния диоксид коллоидный (аэросил) - 24.03 мг, магния стеарат - 24.03 мг.

    Состав оболочки: опадрай желтый (OPADRY 03F220017 Yellow) - 28 мг (гипромеллоза (гидроксипропилметилцеллюлоза) - 15.8 мг, макрогол 6000 (полиэтиленгликоль 6000) - 4.701 мг, титана диоксид - 5.27 мг, тальк - 2.019 мг, хинолинового желтого алюминиевый лак (Е104) - 0.162 мг, краситель железа оксид желтый (Е172) - 0.048 мг).

    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (3) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (6) - пачки картонные.
    10 шт. - упаковки ячейковые контурные (10) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

    Фармакокинетика

    Всасывание и распределение

    При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность - 30-60% вследствие эффекта "первого прохождения" через печень. Время достижения Cmax - 25-60 мин.

    Метаболизм и выведение

    Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

    Дозировки препарата ОКТОЛИПЕН

    Препарат принимают внутрь, натощак, за 30 мин до первого приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды.

    Рекомендуемая доза - по 600 мг (2 капсулы) 1 раз/сут.

    Длительность курса лечения определяет врач.

    Лекарственное взаимодействие

    При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими препаратами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а так же употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) не рекомендуется, следует перенести их прием на более позднее время (после обеда или вечером).

    Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Применение ОКТОЛИПЕН при беременности

    Октолипен 300 мг инструкция по применению

    Октолипен

    Тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании α-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и α-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

    При в/в введении Cmax - 25-38 мкг/мл, AUC - около 5 мкг ч/мл. Vd - около 450 мл/кг.

    Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс -10-15 мл/мин.

    — диабетическая полиневропатия;

    — алкогольная полиневропатия.

    Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

    Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 ч после приготовления.

    Аллергические реакции: возможно - крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

    Со стороны обмена веществ: возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Со стороны ЦНС: при в/в введении очень редко возможны судороги, диплопия.

    Со стороны свертывающей системы крови: точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу, тромбоцитопатия, геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

    Прочие: при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

    Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

    Противопоказания к применению

    — период лактации (грудного вскармливания);

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Применение при беременности и кормлении грудью

    Применение препарата при беременности и в период лактации противопоказано.

    Применение у детей

    Применение препарата у детей и подростков до 18 лет противопоказано (эффективность и безопасность не установлены).

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: проведение симптоматической терапии. Специфического антидота нет.

    Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

    При одновременном применении с инсулином и/или пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    Тиоктовая кислота образует с молекулами cахаров труднорастворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), реагирующими с дисульфидными и SH-группами.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Препарат следует хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    У больных сахарным диабетом необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови, особенно в начале лечения. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Октолипен капсулы - 300 мг № 30, инструкция по применению, цена

    — период грудного вскармливания;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Фармакологические свойства

    Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

    Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

    Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Октолипен ® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. Одновременный прием пищи снижает всасывание препарата. Тmax составляет 25-60 мин. Биодоступность — 30-60%.

    Тиоктовая кислота подвергается эффекту «первого прохождения» через печень. Образование метаболитов происходит в результате окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 — 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

    Беременность и период лактации

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Побочные действия

    Со стороны пищеварительной системы: симптомы диспепсии (в т.ч. тошнота, рвота, изжога).

    Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    После утреннего приема тиоктовой кислоты препараты железа, магния, а также молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется принимать после обеда или вечером.

    Этанол уменьшает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Особые указания

    У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Условия хранения

    Препарат в форме капсул следует хранить в недоступном для детей, сухом, защищенном от света месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности — 2 года.

    Октолипен® - инструкция по применению, аннотация, отзывы

    Октолипен®

    Форма выпуска: Твердые лекарственные формы. Капсулы.

    Общие характеристики. Состав:

    Активное вещество: тиоктовая кислота (α-липоевая кислота) - 300 мг
    Вспомогательные вещества: кальция фосфат двузамещенный (кальция гидрофосфат), крахмал прежелатинизированный, аэросил (кремния диоксид коллоидный), магния стеарат для фармацевтической промышленности.

    Состав капсулы:
    корпус и крышечка – желатин медицинский, титана диоксид (Е 171), хинолиновый желтый (Е 104), краситель солнечный закат желтый (Е 110).

    Описание
    Твердые непрозрачные желатиновые капсулы №0 желтого цвета.
    Содержимое капсул – порошок светло-желтого или желтого цвета. Допускаются вкрапления белого цвета.

    Фармакологические свойства:

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) – эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени. Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

    Фармакокинетика . При приеме внутрь быстро и полно всасывается, прием одновременно с пищей снижает абсорбцию. Биодоступность – 30-60% вследствие эффекта «первого прохождения» через печень. Время достижения максимальной концентрации в плазме (ТСmax ) – 25-60 мин. Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования. Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс - 10-15 мл/мин.

    Показания к применению:
    • диабетическая полинейропатия;
    • алкогольная полинейропатия.

    Способ применения и дозы:

    Внутрь, по 600 мг (2 капсулы) 1 раз в день. Принимать натощак, за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством воды. Длительность курса лечения определяет врач.

    Особенности применения:

    У больных сахарным диабетом, особенно в начале лечения, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, так как при воздействии алкоголя терапевтический эффект тиоктовой кислоты ослабляется.

    Побочные действия:

    Возможны аллергические реакции: крапивница. системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока ).

    Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    При приеме внутрь возможны диспепсические явления, в том числе тошнота. рвота. изжога.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При одновременном применении с инсулином и другими пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    После утреннего приема тиоктовой кислоты принимать препараты железа, магния, а также употреблять молочные продукты (из-за содержащегося в них кальция) рекомендуется после обеда или вечером.

    Этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты

    Противопоказания:
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);
    • беременность и период грудного вскармливания.
    Передозировка: Условия хранения:

    В сухом защищенном от света месте при температуре от 15 до 25 о С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности - 2 года. Не использовать по истечении срока годности.

    Условия отпуска: Упаковка:

    Капсулы по 300 мг.
    По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.
    3 или 6 контурных упаковок с инструкцией по применению в пачку из картона.

    ОКТОЛИПЕН, OCTOLIPEN - инструкция по применению лекарства, отзывы, описание, цена - купить препарат ОКТОЛИПЕН в аптеке на

    Октолипен ® (Octolipen)

    Вспомогательные вещества: этилендиамин 8.74 г, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты) 1 мг, вода д/и до 10 мл.

    10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (1) - пачки картонные.
    10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

    Описание активных компонентов препарата «Октолипен ® » Фармакологическое действие

    Тиоктовая кислота (альфа-липоевая кислота) - эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве коэнзима митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению концентрации глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полинейропатии.

    Показания

    — диабетическая полинейропатия;

    — алкогольная полинейропатия.

    Режим дозирования

    Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300-600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят внутривенно капельно. Применяют по 300-600 мг 1 раз в сутки в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

    Препарат обладает светочувствительностью, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу). Приготовленный раствор необходимо хранить в защищенном от света месте и использовать максимально в течение 6 часов после приготовления.

    Побочное действие

    Возможны аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

    Возможно развитие симптомов гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура), тромбофлебит.

    При быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно.

    Противопоказания

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата;

    — детский возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

    — беременность и период грудного вскармливания.

    Беременность и лактация

    Противопоказан при беременности и лактации.

    ОКТОЛИПЕН® – концентрат д

    ОКТОЛИПЕН ®

    Вспомогательные вещества: этилендиамин, динатрия эдетат (динатриевая соль этилендиаминтетрауксусной кислоты), вода д/и.

    10 мл - ампулы темного стекла (5) - упаковки контурные ячейковые (2) - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа

    Препарат с антиоксидантным действием, регулирующий углеводный и липидный обмен. Гепатопротектор

    Регистрационные №№

    концентрат д/пригот. р-ра д/инф. 300 мг/10 мл: амп. 10 шт. - ЛСР-001808/08, 17.03.08

    Код АТС

    Описание лекарственного препарата ОКТОЛИПЕН ® основано на официально утвержденной инструкции по применению препарата ОКТОЛИПЕН ® для специалистов и утверждено компанией-производителем для издания 2010 года

    Фармакологическое действие

    Метаболическое средство, представляет собой эндогенный антиоксидант, связывающий свободные радикалы.

    Тиоктовая кислота образуется в организме при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот.

    Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия тиоктовая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

    Октолипен ® оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое, гипогликемическое действие. Улучшает трофику нейронов и аксональную проводимость, уменьшает проявления диабетической и алкогольной полиневропатии.

    Фармакокинетика

    При в/в введении Cmax составляет 25-38 мкг/мл. AUC - около 5 мкг×кг/мл. Vd - около 450 мл/кг.

    Метаболизируется в печени путем окисления боковой цепи и конъюгирования.

    Тиоктовая кислота и ее метаболиты выводятся c мочой (80-90%). T1/2 - 20-50 мин. Общий плазменный клиренс составляет 10-15 мл/мин.

    Показания к применению препарата

    — диабетическая полиневропатия;

    — алкогольная полиневропатия.

    Режим дозирования

    Октолипен ® следует вводить в/в капельно по 300-600 мг 1 раз/сут в течение 2-4 недель. В дальнейшем переходят на пероральную терапию.

    Правила приготовления и хранения инфузионнного раствора

    Для приготовления инфузионного раствора 1-2 ампулы (300 - 600 мг) препарата разводят в 50-250 мл 0.9% раствора натрия хлорида. Готовый раствор вводят в/в капельно.

    Препарат чувствителен к световому излучению, поэтому ампулы следует доставать из упаковки только непосредственно перед использованием. Желательно во время проведения инфузии защищать флакон с раствором от света (можно использовать светозащитные пакеты, алюминиевую фольгу).

    Приготовленный раствор Октолипена ® для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

    Побочное действие

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: очень редко – тромбофлебит.

    Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: очень редко — судороги, диплопия, при быстром в/в введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове), затруднение дыхания.

    Со стороны системы кроветворения: очень редко – тромбоцитопатия.

    Дерматологические реакции: очень редко - гемморагическая сыпь (пурпура), точечные кровоизлияния в слизистые оболочки и кожу.

    Со стороны обмена веществ: симптомы гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

    Аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок).

    Для исчезновения перечисленных побочных эффектов дополнительная терапия не требуется.

    Противопоказания к применению препарата

    — период грудного вскармливания;

    — детский и подростковый возраст до 18 лет (эффективность и безопасность применения не установлены);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Беременность и лактация

    Применение препарата при беременности и в период грудного вскармливания противопоказано.

    Особые указания

    У пациентов с сахарным диабетом, особенно в начале лечения препаратом, необходим частый контроль концентрации глюкозы в крови. В отдельных случаях требуется снижение дозы гипогликемических средств.

    Во время лечения необходимо строго воздерживаться от употребления алкоголя, т.к. этанол снижает терапевтическую эффективность тиоктовой кислоты.

    Передозировка

    Симптомы: головная боль, тошнота, рвота.

    Лечение: симптоматическое. Специфического антидота нет.

    Лекарственное взаимодействие

    Тиоктовая кислота (в виде раствора для инфузий) приводит к снижению эффекта цисплатина.

    При одновременном применении с инсулином и пероральными гипогликемическими средствами наблюдается усиление гипогликемического эффекта.

    Тиоктовая кислота образует с молекулами сахаров трудно растворимые комплексные соединения. Приготовленный раствор препарата несовместим с раствором глюкозы, левулозы, раствором Рингера, а также с соединениями (в т.ч. их растворами), которые реагируют с дисульфидными и SH-группами.

    Условия и сроки хранения

    Препарат в форме концентрата для приготовления раствора для инфузий следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

    Приготовленный раствор Октолипена ® для в/в введения необходимо хранить в защищенном от света месте, максимальное время хранения препарата после приготовления раствора - 6 ч.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.