Рейтинг: 4.9/5.0 (1815 проголосовавших)Категория: Инструкции
Для предотвращения аллергической реакции или в ситуации, когда аллергия уже появилась у ребенка, назначаются препараты из группы антигистаминных средств. Одним из самых популярных в детском возрасте лекарств такой группы является Фенистил. Его зачастую предписывают детям в виде капель, поэтому родителям стоит знать, в каких случаях показано такое лекарство, с какого возраста допустимо его применять и какие дозировки Фенистила используются для детей.
Препарат блокирует рецепторы, чувствительные к соединению, выделяющемуся при аллергии – гистамину. У здоровых деток такое соединение находится внутри клеток, но при патологическом процессе, например, при воздействии аллергена, гистамин начинает активно высвобождаться в кровь. Результатом такого процесса является отечность тканей, спазмирование гладкой мускулатуры, застой крови в мелких сосудах, зуд и другие симптомы аллергии.
При приеме Фенистила выработка гистамина подавляется, поэтому зуд уменьшается, проницаемость капилляров снижается, что приводит к устранению отеков и других дискомфортных симптомов. Диметинден начинает действовать через полчаса после применения, а максимальный эффект наблюдается через два часа.
ПоказанияПрименение Фенистила в виде капель рекомендуют при:
Препарат нередко назначают и с профилактической целью, например, после прививки или перед вакцинацией, если у малыша отмечают склонность к аллергии.
ПротивопоказанияКапельки Фенистил не назначают, если у ребенка имеется:
Также важно не забывать, что препарат не используется в периоде новорожденности, так как его возрастным ограничением является возраст 1 месяц. При этом малышам до 12 месяцев и при хронических патологиях дыхательной системы лекарство назначается с осторожностью, чтобы не допустить ночных приступов апноэ.
Побочные эффектыНаиболее частым побочным действием Фенистила в форме капель является сонливость. Она у большинства малышей проявляется в первые дни приема, а потом зачастую проходит. Помимо сонливости у деток, принимающих этот антигистаминный препарат, бывает:
Нужную дозировку Фенистила зачастую рассчитывают на основе веса ребенка. Количество килограммов массы тела ребенка умножают на 2 и получают число капель, представляющее собой суточную дозу. Его делят на 3 приема, получая разовую дозировку для конкретного ребенка.
Средними дозировками Фенистила в виде капель считают:
Если Фенистил принимается перед вакцинацией, лекарство дают ребенку за 3-5 дней до прививки в такой дозе:
Если препарат вызывает у малыша сильную сонливость, суточную дозировку лекарства можно разделить на приемы так, чтобы большую часть препарата ребенок получил перед сном. К примеру, в сутки ребенку требуется дать 40 капель Фенистил. Можно дать 10 капелек утром, 10 капель в обед и 20 капель на ночь.
При расчете дозировки с учетом веса ребенка также сравнить суточное количество с допустимым для определенного возраста. Для детей до 1 года это 30 капель, для детей 1-3 лет – 45 капель, а для детей старше 3 лет – 60 капель. Если при расчете получилось количество больше этих цифр, дозу снижают и дают ребенку препарат в максимально допустимой дозировке в его возрасте.
Инструкция по применениюСкачать полную инструкцию к препарату в виде капель можно при переходе по ссылке.
Особенности применения у грудничков до годаФенистил разрешен к применению у грудных малышей, которым исполнился один месяц. Однако перед применением лекарства у грудничка непременно следует проконсультироваться с педиатром. Многие врачи не советуют давать такие капельки до года, поскольку они оказывают седативное действие и могут провоцировать остановку дыхания в ночное время.
Чтобы дать капли малышу, нужно умножить вес ребенка на 2, а затем разделить получившееся число на 3 приема. Подсчитав разовую дозу для ребенка, капли смешивают со сцеженным женским молоком или небольшим количеством теплой смеси. Как правило, груднички не протестуют против такого лекарства, поскольку у него сладкий привкус.
ПередозировкаЕсли превысить дозу капель, у ребенка такая ситуация будет проявляться повышением температуры, учащением пульса, сухостью в ротовой полости. Возможно появление галлюцинаций и судорог. Даже при однократном превышении дозировки следует обратиться к врачу, а если малыш случайно выпил все содержимое флакона, медлить нельзя – сразу же вызывайте скорую помощь. Врачи назначат медикаменты, которые поддержат сердце и дыхательную систему, а также поскорее выведут препарат из организма крохи.
Мнение КомаровскогоКомаровский подчеркивает, что Фенистил относят к антигистаминным лекарствам так называемого первого поколения, которое влияет на работу ЦНС. И именно потому у такого препарата есть немало побочных эффектов, которых не наблюдают у более современных антигистаминных средств последнего поколения.
Кроме того, известный педиатр акцентирует внимание родителей на том, что Фенистил, как и любые другие антигистаминные средства, призван бороться лишь с симптомами аллергии, но неспособен устранить ее полностью, так как не влияет на причину. Он советует сосредоточиться на выявлении аллергенов и постараться исключить их контакт с организмом ребенка.
Подробнее об этом смотрите в передаче доктора Комаровского.
ОтзывыВ большинстве случаев о каплях Фенистил родители отзываются положительно. Плюсами препарата называют удобство дозирования, сладкий вкус и довольно быстрое действие при аллергии. Также многие отмечают, что лекарство защищает от аллергии склонных к ней малышей, когда у них планируется плановая прививка. Недостатком капель Фенистил считают частые побочные действия препарата, например, сонливость у ребенка. Некоторые мамы жалуются, что лекарство дает лишь временный эффект и вызывает привыкаемость.
АналогиЦены на капли Фенистил в разных аптеках в среднем колеблются в пределах 400-700 рублей, поэтому многие мамы интересуются лекарствами с аналогичным действием. Такими препаратами можно назвать:
Свежее в разделе «Мед. препараты»
Все права защищены, 14+
Копирование материалов сайта возможно только в случае установки активной ссылки на наш сайт.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат - 16 мг, лимонной кислоты моногидрат - 5 мг, бензойная кислота - 1 мг, динатрия эдетат - 1 мг, натрия сахаринат - 0.5 мг, пропиленгликоль - 100 мг, вода очищенная - 888.5 мг.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
Фармакотерапевтическая группа: Фармакологические свойства:Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
После приема внутрь всасывается быстро и достаточно полно. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
Показания к применению:— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы /в т.ч. атопический дерматит/, зуд при кори, краснухе, ветряной оспе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Относится к болезням: Противопоказания:— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес;
— I триместр беременности;
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил пациентам с хроническими обструктивными заболеваниями легких; детям в возрасте до 1 года (т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ).
Способ применения и дозы:Препарат принимают внутрь.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Кратность применения - 3 раза/сут.
Со стороны ЦНС: сонливость (особенно в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения функций внешнего дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
Передозировка:Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, приливы крови к лицу, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (не применять аналептики).
Применение при беременности и кормлении грудью:Фенистил противопоказан в I триместре беременности и в период лактации (грудного вскармливания).
Применение Фенистила во II и III триместрах беременности возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Фенистил усиливает действие анксиолитиков и снотворных средств.
При одновременном приеме этанола отмечается замедление скорости психомоторных реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления.
Особые указания и меры предосторожности:Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры.
При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
При использовании Фенистила у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов гистаминовых H1 -рецепторов.
Не превышать рекомендованную дозу.
Препарат не эффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Фенистил может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, требующих повышенного внимания.
Применение в детском возрасте
Противопоказано: детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные).С осторожностью следует назначать Фенистил детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Условия хранения:Препарат следует хранить в недоступном для детей месте, в оригинальной упаковке, при температуре не выше 25°C.
капли для приема внутрь
СоставАктивное вещество: диметиндена малеат 1,0 мг. 1мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена.
Вспомогательные вещества: натрия гидрофосфата додекагидрат — 16,0 мг; лимонной кислоты моногидрат — 5,0 мг; бензойная кислота — 1,0 мг; динатрия эдетат — 1,0 мг; натрия сахаринат — 0,5 мг; пропиленгликоль — 100,0 мг; очищенная вода — 888,5 мг
ОписаниеБесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Фармакотерапевтическая группаПротивоаллергическое средство - Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Код АТХ ФармакодинамикаАнтигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор Н1 -гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина.
Препарат снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антибрадикининовое и слабое м-холиноблокирующее действие. При приеме препарата днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
ФармакокинетикаБыстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность — около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель — 2 ч. Связь с белками плазмы — 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения — 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% — в виде метаболита и 10% — в неизмененном виде).
Показания к применениюАллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы, в т.ч. атопический дерматит; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата, закрытоугольная глаукома, бронхиальная астма, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, беременность I триместр, период лактации.
С осторожностьюПри хронических обструктивных заболеваниях легких. У детей в возрасте до 1 года, поскольку седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение при беременности и в период грудного вскармливанияПрименение Фенистила® в период беременности (II–III триместры) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Применение препарата Фенистил® в период грудного вскармливания противопоказано.
Способ применения и дозыДля детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы приведены в таблице. Кратность применения — 3 раза в день.
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена.
Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3–6 мг (60–120 капель), разделенных на 3 приема, то есть по 20–40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Побочные действияСонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
ПередозировкаСимптомы: угнетение центральной нервной системы(ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и м-холиноблокирующие эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, "приливы" крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс.
Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические лекарственные средства не должны применяться).
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиУсиливает действие анксиолитиков, снотворных средств. При одновременном употреблении этанола — замедление скорости психомоторных реакций. Трициклические антидепрессанты и м-холиноблокаторы увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.
Особые указанияКапли Фенистил® не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. При использовании у детей до 1 года следует консультироваться с врачом и применять только при наличии показаний к применению блокаторов H1 -гистаминовых рецепторов. Не превышать рекомендованной дозы. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмамиПодобно другим антигистаминным средствам препарат Фенистил® может ослаблять внимание, поэтому его следует принимать с осторожностью при управлении автомобилем, работе с механизмами или при других видах работ, где требуется повышенное внимание.
Форма выпускаКапли для приема внутрь 1 мг/мл. По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой. Флакон вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Срок годности3 года. Препарат не следует использовать после истечения срока годности.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке. Хранить в недоступном для детей месте.
Условия отпуска из аптек Владелец регистрационного удостоверения/ ПроизводительНовартис Консьюмер Хелс СА. Рю де Летраз, 1260 Нион, Швейцария.
Novartis Consuver Health SA, Route de l"Etraz, 1260 Nyon, Switzerland
Представительство в России/Адрес предъявления претензий123317, Москва, Пресненская наб. 10.
Тел. (495) 969-21-65; факс: (495) 969-21-66.
Фенистил Капли инструкция по применению Противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор
Торговое название препарата: Фенистил Международное непатентованное наименование: диметинден.
Химическое название: 2-(2-диметиламиноэтил)-3-[2-(2-пиридил)этил]-(1Н)-инден малеат.
Лекарственная форма: капли для приема внутрь.
Описание: бесцветная, прозрачная жидкость практически без запаха.
Состав: активное вещество: диметиндена малеат. 1 мл капель для приема внутрь содержит 1 мг диметиндена; неактивные вещества: сорбитол жидкий (некристализованный), натрия дигидрофосфат дигидрат, метил-парагидроксибензоат, этанол 96%. вода очищенная.
Фармакотерапевтическая группа: противоаллергическое средство – Н1-гистаминовых рецепторов блокатор.
Фармакологические свойства препарата Фенистил: Антигистаминное, противоаллергическое и противозудное средство. Блокатор H1-гистаминовых рецепторов, является конкурентным антагонистом гистамина. Фенистил снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями. Оказывает также антикининовое и слабое антихолинергическое действие. При приеме препарата Фенистил днем может отмечаться незначительный седативный эффект.
Фармакокинетика: Быстро и достаточно полно всасывается при приеме внутрь. Биодоступность препарата Фенистил около 70%. Время достижения максимальной концентрации диметиндена в плазме крови после перорального приема капель – 2 ч. Связь с белками плазмы – 90%. Хорошо проникает в ткани. Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования. Период полувыведения – 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% в виде метаболита и 10% в неизмененном виде).
Показания к применению препарата Фенистил: Аллергические заболевания: крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, ангионевротический отек, пищевая и лекарственная аллергия. Кожный зуд различного происхождения (экзема, зудящие дерматозы; корь, краснуха, ветряная оспа, укусы насекомых). Профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
Противопоказания: Повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата Фенистил. Закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, детский возраст до 1 месяца, особенно недоношенные. Беременность 1 триместр. Период лактации. С осторожностью следует соблюдать осторожность при назначении препарата Фенистил больным с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких. Также требуется осторожность при назначении капель препарата Фенистил детям в возрасте до 1 года, так как у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
Применение препарата Фенистил при беременности: Применение препарата Фенистил в период беременности (II-III триместр) возможно под наблюдением врача, только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Способ применения препарата Фенистил и дозы: Внутрь. Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет дозы препарата Фенистил приведены в таблице. Кратность назначения – 3 раза в день. Возраст
Разовая доза препарата Фенистил
Суточная доза препарата Фенистил 1 месяц - 1 год
3-10 капель препарата Фенистил
10-30 капель препарата Фенистил 1-3 года
10-15 капель препарата Фенистил
30-45 капель препарата Фенистил 3-12 лет
15-20 капель препарата Фенистил
45-60 капель препарата Фенистил 20 капель препарата Фенистил = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата. Для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза препарата Фенистил составляет обычно 3-6 мг (60-120 капель), разделенная на 3 приема, то есть по 20-40 капель 3 раза в день. Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель препарата Фенистил перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Побочные эффекты препарата Фенистил: Сонливость (особенно в начале лечения), тошнота, сухость во рту и горле, головокружение, возбуждение, головная боль, отеки, кожная сыпь, спазм мышц, нарушения функций внешнего дыхания.
Передозировка: Симптомы: угнетение центральной нервной системы (ЦНС) и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонико-клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, «приливы» крови к лицу, задержка мочи и лихорадка; снижение АД, коллапс. Лечение: активированный уголь, солевые слабительные, лекарственные средства (ЛС) для поддержания деятельности сердечной и дыхательной систем (аналептические ЛС не должны применяться).
Взаимодействия препарата Фенистил с другими лекарственными средствами: Усиливает действие анксиолитиков, снотворных. При одновременном употреблении этанола – замедление скорости реакций. Трициклические антидепрессанты, антихолинергические ЛС увеличивают риск повышения внутриглазного давления. Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее ЦНС действия.
Особые указания: Капли препарата Фенистил не следует подвергать воздействию высокой температуры; при назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус. Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат Фенистил не рекомендуется. Неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Форма выпуска препарата Фенистил: По 20 мл во флакон из темного стекла, снабженный капельницей-дозатором из полиэтилена низкой плотности и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. 1 флакон вместе с инструкцией по применению препарата Фенистил вложен в картонную пачку.
Срок годности препарата Фенистил: 3 года. Фенистил не следует использовать после истечения срока годности.
Условия хранения препарата Фенистил: Фенистил хранить при температуре не выше 30°С, в недоступном для детей месте. Хранить флакон в собственной картонной упаковке.
Условия отпуска препарата Фенистил из аптек: Фенистил отпускается без рецепта врача.
ответ дан 10.12.11 - 17:22
Вспомогательные вещества: сорбитол жидкий (некристаллизующийся), натрия дигидрофосфата дигидрат, метилпарагидроксибензоат, этанол 96%, вода очищенная.
20 мл - флаконы темного стекла (1) с капельницей-дозатором - пачки картонные.
ИНСТРУКЦИЯ ФЕНИСТИЛ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем.
Блокатор гистаминовых H1 -рецепторов. Оказывает противоаллергическое и противозудное действие. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями.
Блокирует действие кининов, обладает слабым антихолинергическим действием, может вызывать небольшой седативный эффект.
После приема внутрь быстро всасывается. Cmax в плазме крови достигается в течение 2 ч. Биодоступность составляет около 70%.
Связывание с белками составляет около 90%. Хорошо проникает в ткани.
Метаболизируется в печени путем гидроксилирования и метоксилирования.
T1/2 составляет 6 ч. Выводится с желчью и мочой (90% - в виде метаболита, 10% - в неизмененном виде).
— аллергические заболевания (крапивница, сенная лихорадка, круглогодичный аллергический ринит, пищевая и лекарственная аллергия, ангионевротический отек);
— кожный зуд различного происхождения (экзема, другие зудящие дерматозы, зуд при ветряной оспе, кори, краснухе, укусах насекомых);
— профилактика аллергических реакций во время проведения гипосенсибилизирующей терапии.
При приеме внутрь для взрослых и детей старше 12 лет суточная доза составляет обычно 3-6 мг, разделенных на 3 приема (т.е. по 20-40 капель 3 раза/сут).
Пациентам, склонным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель утром, во время завтрака.
Для детей в возрасте от 1 месяца до 12 лет суточные дозы приведены в таблице. Суточную дозу следует разделить на 3 приема.
* 20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Капли Фенистил ® не следует подвергать воздействию высокой температуры; их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными, чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
Со стороны ЦНС: сонливость (в начале лечения), головокружение, возбуждение, головная боль.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, сухость во рту.
Со стороны дыхательной системы: сухость в глотке, нарушения дыхания.
Прочие: отеки, кожная сыпь, мышечный спазм.
— гиперплазия предстательной железы;
— детский возраст до 1 мес (особенно недоношенные);
— беременность (I триместр);
— период лактации (грудного вскармливания);
— повышенная чувствительность к диметиндену и другим компонентам, входящим в состав препарата.
С осторожностью следует назначать Фенистил ® пациентам с бронхиальной астмой и хроническими обструктивными заболеваниями легких, а также детям в возрасте до 1 года, т.к. у них седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Фенистил ® противопоказан при беременности (в I триместре) и в период лактации.
Применение Фенистила ® при беременности (во II и III триместрах) возможно только по жизненным показаниям и под наблюдением врача.
Капли не следует подвергать воздействию высокой температуры. При назначении грудным детям их следует добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка уже кормят с ложки, капли можно давать неразведенными. Капли имеют приятный вкус.
Препарат неэффективен при зуде, связанном с холестазом.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
Пациентам, деятельность которых требует повышенной концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций (вождение автомобиля, работа с механизмами), принимать препарат не рекомендуется.
Симптомы: угнетение ЦНС и сонливость (в основном у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в т.ч. возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи, лихорадка, снижение АД, коллапс.
Лечение: следует назначить активированный уголь, солевое слабительное; провести мероприятия по поддержанию функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем (аналептики применяться не должны).
Фенистил ® усиливает действие анксиолитиков и снотворных.
При одновременном назначении с Фенистилом ® этанола отмечается замедление скорости реакций.
Ингибиторы МАО усиливают антихолинергическое и угнетающее действие на ЦНС.
При одновременном применении с Фенистилом ® трициклических антидепрессантов и антихолинергических средств возможно повышения риска повышения внутриглазного давления.
УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.
УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ
Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°C. Флакон следует хранить в оригинальной картонной упаковке.
?
Диметиндена малеат — производное фениндена, является антагонистом гистамина на уровне Н1 -рецепторов. Оказывает антикининовое, слабое антихолинергическое и седативное действие. Противорвотного действия не имеет. Снижает повышенную проницаемость капилляров, связанную с аллергическими реакциями немедленного типа.
В сочетании с антагонистами гистаминовых Н2 -рецепторов угнетает практически все виды действия гистамина на систему кровообращения.
Биодоступность диметиндена в форме капель составляет около 70%. После приема внутрь максимальная концентрация в плазме крови достигается на протяжении 2 ч. Период полувыведения — около 6 ч.
При концентрациях от 0,09 до 2 мкг/мл связывание диметиндена с белками плазмы крови составляет приблизительно 90%.
Метаболические реакции включают гидроксилирование и метоксилирование. Диметинден и его метаболиты выводятся с желчью и мочой. 5–10% принятой дозы препарата выводятся с мочой в неизмененном состоянии.
ПоказанияСимптоматическое лечение сезонного (сенная лихорадка) и круглогодичного аллергического ринита; кожного зуда различного генеза, за исключением связанного с холестазом; зуд при заболеваниях, сопровождающихся кожными высыпаниями, при ветряной оспе, укусах насекомых; медикаментозная и пищевая аллергии; крапивница, как вспомогательное средство при экземе и других зудящих дерматозах аллергического генеза; профилактика аллергических реакций во время проведения десенсибилизирующей терапии.
Применение Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет и пациентам пожилого возрастаСуточная доза составляет 3–6 мг в 3 приема: по 20–40 капель 3 раза в сутки. Пациентам, предрасположенным к сонливости, рекомендуется назначать 40 капель перед сном и 20 капель — утром во время завтрака.
Детям в возрасте до 12 летПрием препарата рекомендован после предварительной консультации с врачом Суточная доза составляет 0,1 мг/кг массы тела. В таблице приведенные суточные дозы для детей в возрасте от 1 мес до 12 лет и для взрослых. Кратность применения — 3 раза в сутки.
Разовая доза/Кратность приема
20 капель = 1 мл = 1 мг диметиндена малеата.
Фенистил капли можно добавлять в бутылочку с теплым детским питанием непосредственно перед кормлением. Если ребенка кормят уже из ложечки, капли можно давать неразведенными чайной ложкой. Капли имеют приятный вкус.
ПротивопоказанияПовышенная чувствительность к любому компоненту препарата. Не назначать детям в возрасте до 1 мес, особенно недоношенным.
Побочные эффектыСо стороны иммунной системы. очень редко — анафилактические реакции, включая отек лица, фарингеальный отек, кожная сыпь, мышечные спазмы и одышка.
Со стороны ЖКТ. редко — желудочно-кишечные расстройства, тошнота, сухость во рту и горле.
Со стороны ЦНС. часто — сонливость; редко — возбуждение, головная боль, головокружение; очень редко — могут возникать аллергические реакции.
Особые указанияКак и во время приема других антигистаминных препаратов, следует быть осторожными при назначении Фенистила больным с закрытоугольной глаукомой; при нарушении мочеиспускания в т.ч. при гипертрофии предстательной железы, а также пациентам с хроническими заболеваниями легких.
Влияние на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами.При приеме Фенистила капель возможно замедление скорости реакции, поэтому следует быть осторожными при назначении пациентам, которые управляют автомобилем или работают с механическими средствами.
Период беременности и кормления грудьюпериод беременности Фенистил капли можно назначать лишь в случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. Не рекомендуется прем препарата в период кормления грудью, в случае необходимости лечения препаратом — следует прекратить кормление грудью.
ДетиУ детей младшего возраста антигистаминные препараты могут быть причиной возбуждения. С осторожностью назначать препарат в форме капель детям в возрасте до 1 года: седативный эффект может сопровождаться эпизодами ночного апноэ (остановка дыхания).
ВзаимодействияПри сочетанном приеме возможно взаимное усиление седативного действия Фенистила капель и препаратов, угнетающих ЦНС, таких как транквилизаторы, снотворные средства и алкоголь. При одновременном употреблении алкоголя возможно более выраженное замедление скорости психомоторных реакций.
При приеме вместе с ингибиторами МАО возможно усиление антихолинергической активности антигистаминных препаратов, а также усиление их угнетающего влияния на ЦНС; поэтому их сочетанное применение не рекомендуется. Трициклические антидепрессанты и антихолинергические препараты при сочетании с антигистаминными средствами могут оказывать дополнительное антихолинергическое действие.
ПередозировкаПри передозировке Фенистила капель, как и других антигистаминных препаратов, могут возникать такие симптомы: угнетение ЦНС, сонливость (преимущественно у взрослых), стимуляция ЦНС и антихолинергические эффекты (особенно у детей), в том числе возбуждение, атаксия, тахикардия, галлюцинации, тонические или клонические судороги, мидриаз, сухость во рту, покраснение лица, задержка мочи и лихорадка; возможна артериальная гипотензия. В терминальной стадии комы возможно развитие угнетения дыхательного и сосудодвигательного центров, приводящее к гибели.
Не существует специфического антидота на случай передозировки антигистаминных препаратов. Следует принять стандартные меры: вызвать рвоту, если не удается — провести промывания желудка, принять активированный уголь, солевое слабительное, а также принять меры для поддержания функции сердечно-сосудистой и дыхательной систем. Для лечения артериальной гипотензии можно применять сосудосуживающие средства.
Условия храненияПри температуре не выше 25 °С.
