Руководства, Инструкции, Бланки

энцевир для детей инструкция по применению img-1

энцевир для детей инструкция по применению

Рейтинг: 4.2/5.0 (1813 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ЭНЦЕВИР - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ЭНЦЕВИР

Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

—активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

—активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

—иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

Правила введения вакцины

Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

—острые и обострение хронических заболеваний;

—тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу (особенно куриный белок), лекарственные вещества;

—системные заболевания соединительной ткани;

—выраженная (повышение температуры тела выше 40°C) и местная (отек, гиперемия более 8 см в диаметре) реакция или осложнение на предыдущее введение вакцины;

—соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации;

—эпилепсия с частыми припадками;

—тиреотоксикоз и другие выраженные заболевания эндокринной системы;

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

В настоящее время о случаях передозировки вакцины ЭнцеВир не сообщалось.

Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

Условия отпуска из аптек

Вакцина отпускается по рецепту.

Другие статьи

ЭнцеВир: инструкция по применению, аналоги и отзывы

"ЭнцеВир": инструкция по применению, аналоги и отзывы

Опасным вирусным недугом является клещевой энцефалит, передающийся при укусе инфицированного иксодового клеща. Патология протекает сложно и не поддается эффективному лечению. Одним из способов защиты врачи называют вакцинацию. Для прививания часто используют вакцину «ЭнцеВир». Инструкция по применению рекомендует прививаться против недуга по определенной схеме.

Описание препарата

Практически на 100% защититься от заражения вирусом энцефалита (клещевого) позволяет современная вакцина российского производства «ЭнцеВир». В ее составе имеются инактивированные цельные клетки вируса, которые прошли специальную обработку и не могут спровоцировать развитие болезни. В одной ампуле содержится белок эмбриона куриного, гидроксид алюминия и донорский альбумин. Преимуществом вакцины является отсутствие в составе консервантов, фармальдегида и антибиотиков. Жидкость внешне напоминает взвесь и не имеет лишних (посторонних) включений.

Вакцину «ЭнцеВир» инструкция по применению позиционирует как средство, стимулирующее выработку клеточного, гуморального иммунитета относительно вируса клещевого энцефалита. Согласно мнению разработчиков, препарат способен защитить человеческий организм от многих штаммов вирусного недуга, распространенных на территории Азии и Европы. Следует учитывать, что препарат имеет ряд противопоказаний и может быть назначен только врачом.

Показания

Профилактика заражения вирусом энцефалита (клещевого) – основное показание для применения вакцины «ЭнцеВир». Производитель рекомендует применять инактивированную вакцину лицам старше 18-ти лет, которые проживают на неблагоприятной территории. Препарат, попадая в организм, способен обучить иммунную систему противостоять болезнетворным агентам. Прививание необходимо для выработки иммуноглобулинов (антител) относительно клеток вируса.

Симптомы клещевого энцефалита

Патология вызывает поражение головного, спинного мозга. Инкубационный период составляет обычно 10-14 дней. Симптомы заражения будут зависеть от формы вирусного недуга. Для заболевания характерно появление следующих признаков:

  • лихорадочное состояние;
  • слабость;
  • отсутствие аппетита;
  • приступы тахикардии;
  • рвота;
  • светобоязнь;
  • тошнота;
  • судороги;
  • повышенная чувствительность кожного покрова (менингеальная форма);
  • непроизвольное запрокидывание головы назад;
  • гиперсомния;
  • озноб.

Наиболее неблагоприятной считается очаговая форма заболевания. В этом случае происходит заражение вещества головного и спинного мозга, что приводит к серьезным нарушениям работы дыхательной, сердечной систем. Чтобы уберечься от таких негативных последствий укуса иксодового клеща, необходимо пройти вакцинацию современными препаратами, например средством «ЭнцеВир».

Инструкция по применению

Вакцину (дозировка 0,5 мл) вводят в дельтовидную мышцу. Первую прививку можно делать после проведения обследования пациента и исключения наличия противопоказаний. Вводить вакцину можно по одной из двух рекомендованных производителем схем.

Согласно одной схеме, повторную вакцинацию следует провести через 2 месяца после первичного введения лекарства. Третья иммунизация должна произойти через 12 месяцев. По второй схеме повторную прививку делают через 5-7 месяцев. Через год проводят третью вакцинацию препаратом «ЭнцеВир».

Вакцина может быть использована для экстренной иммунизации. В этом случае вторую порцию препарата вводят через 14 дней после первичного прививания, а последнюю – через 12 месяцев. Иммунитет начнет вырабатываться через 28 дней после первого введения препарата.

Каждые три года показана ревакцинация. Врачи утверждают, что все лекарственные средства, предназначенные для профилактики этого недуга, взаимозаменяемы.

Применение вакцины в педиатрии

Изначально существовала практика иммунизации маленьких пациентов этим медикаментом. Однако в настоящее время вакцина «ЭнцеВир» детям не вводится. Это связано с частым развитием побочных действий, которые были зафиксированы врачами. Их связь с введением препарата доказана.

Была разработана вакцина «ЭнцеВир Нео», разрешенная для применения в педиатрической практике. Производитель рекомендует использовать средство для прививания детей от 3 лет.

Иммунизацию следует начинать проводить в осенне-зимний период. Вторую прививку ставят не ранее, чем через 2 недели после первой. Интервал не должен превышать 30 суток. Последнюю, третью, вакцину вводят через 3 месяца после второй. Ревакцинацию детям проводят ежегодно. При пропуске двух прививок иммунизацию следует начать сначала.

Малышам до 4 лет вводят 0,25 мл препарата. Объем разовой дозы для детей 4-6 лет составляет 0,5 мл препарата «ЭнцеВир Нео».

Противопоказания

Средство может быть назначено только в том случае, если у пациента отсутствуют определенные противопоказания. Вакцину «ЭнцеВир» инструкция запрещается использовать в следующих случаях:

  • непереносимость куриного белка;
  • повышенная чувствительность к веществам в составе вакцины;
  • бронхиальная астма;
  • возраст до 18 лет;
  • сахарный диабет;
  • патологии крови;
  • негативная реакция на предыдущую иммуннизацию;
  • тиреотоксикоз;
  • сердечно-сосудистая недостаточность;
  • тяжелые патологии печени, почек;
  • эпилепсия;
  • туберкулез;
  • беременность;
  • обострение хронических патологий.

Иммунизация может быть проведена только через месяц после полного выздоровления после перенесенного недуга или же при достижении ремиссии. После родов вакцину можно вводить женщине уже на 14 день.

Побочные явления

Иммунная система может негативно отреагировать на введение инактивированной вакцины «ЭнцеВир». Инструкция по применению предупреждает, что реакция развивается как на местном, так и на общем уровне. Чаще всего возникает болезненность (иногда отечность) в месте введения лекарства. Также может наблюдаться небольшое повышение температуры, общая слабость, головная боль.

Производитель – компания «Микроген» – предупреждает о том, что негативные реакции могут развиться в течение первых двух суток после иммунизации. На третий день побочные явления исчезают. При значительном ухудшении самочувствия на фоне введения препарата следует незамедлительно обратиться к врачу.

«ЭнцеВир»: отзывы

Отечественная вакцина заслужила как отрицательные, так и положительные рекомендации. Многие взрослые пациенты хорошо перенесли введение вакцины. Рекомендуется проводить иммунизацию только после обследования, чтобы избежать развития побочных явлений, описанных производителем.

Негативный опыт использования препарата связан с применением его в педиатрии. Негативные реакции со стороны защитной системы в этом случае развивались очень часто. Поэтому для прививания детей следует использовать исключительно детский вариант вакцины «ЭнцеВир» или же использовать импортные аналоги, которые намного лучше переносятся организмом.

ЭНЦЕВИР НЕО ДЕТСКИЙ – инструкция по применению – на сайте «О лекарствах»

ЭНЦЕВИР НЕО ДЕТСКИЙ / ENCEVIR NEO FOR CHILDREN Инструкция по применению и отзывы Фармакологическое действие

Представляет собой инактивированный формалином вирус энцефалита. Вакцина формирует иммунитет к вирусу клещевого энцефалита.

Дозировка

Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция - через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем - ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет - 0.5 мл на инъекцию. Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки. Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

Лекарственное взаимодействие

Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

Беременность и лактация

Противопоказан во время беременности.

Побочные действия

Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

Показания

Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

Противопоказания

Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

Особые указания

После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

Избегать внутрисосудистого введения.

При нарушениях функции почек

Противопоказан при хронических заболеваниях почек.

При нарушениях функции печени

Противопоказан при хронических заболеваниях печени.

Показания
активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые.
  • Показания
    профилактика клещевого энцефалита (КЭ) у детей и подростков в возрасте от 1 года до 16 лет, постоянно проживающих на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях, а также прибывших на эти территории лиц.
  • Показания
    активная профилактика клещевого энцефалита детей в возрасте от 1 года до 11 лет включительно. С 12-летнего возраста показано применение вакцины для взрослых. Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцин.
  • Показания
    активная профилактика клещевого энцефалита у взрослых и подростков с 12-летнего возраста. Вакцинация показана для лиц, постоянно проживающих или временно находящихся на территориях, эндемичных по клещевому энцефалиту. Вакцинация может проводиться круглогодично.

  • Показания Специфическая профилактика туберкулеза.
  • Показания
    активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет с целью профилактики инвазивных заболеваний (включая сепсис, менингит, пневмонию, бактериемию) и острого отита среднего уха, вызываемых серотипами 1, 4, 5, 6В, 7F, 9V, 14, 18С, 1,9F и 23F Streptococcus pneumoniae.
  • Показания Профилактика брюшного тифа у взрослых и детей в возрасте от трех лет. Первоочередной вакцинации подлежат:
    население, проживающее на территориях с высоким уровнем заболеваемости брюшным тифом;
    население, проживающее на территориях при хронических водных эпидемиях брюшного тифа; &mdash.
  • Показания Профилактика полиомиелита.

  • Показания Применяется для профилактики и лечения гиповитаминозов и дефицита минеральных веществ у детей с 3 лет при состояниях, сопровождающихся повышенной потребностью в витаминах и минералах:
    острые и хронические инфекционно-воспалительные заболевания;
    период реконвалесценции;
    повы.
  • Показания Хронический миелолейкоз, меланома, рак яичников, рак шейки матки, хориокарцинома матки, опухоли головы и шеи, опухоль мозга, эритремия.
  • Показания Трансплантация
    трансплантация солидных органов: предупреждение отторжения аллотрансплантатов почки, печени, сердца, легкого, поджелудочной железы, а также комбинированного сердечно-легочного трансплантата; лечение отторжения трансплантата у больных, ранее получавших другие иммунодепрессанты;.
  • Показания Лечение инфекционно-воспалительных заболеваний, вызванных чувствительными к комбинации препарату возбудителями:
    инфекции ЛОР-органов (острый и хронический синусит, острый и хронический отит, тонзиллит, фарингит);
    инфекции органов дыхания (острые и хронические бронхиты и пневмонии, эм.

  • Показания Профилактика гиповитаминоза, недостатка минеральных веществ и микроэлементов, в т.ч.
    в период интенсивной умственной и физической нагрузки;
    в период выздоровления после перенесенных заболеваний;
    при недостаточном и несбалансированном питании.
  • Показания
    в комплексной терапии нарушений кальциевого обмена в организме.
  • Показания
    астения;
    реконвалесценция;
    интенсивные физические и умственные нагрузки.
  • Показания
    астения;
    умственное и физическое переутомление;
    неврастения;
    период реконвалесценции (после операций, тяжелых инфекционных и воспалительных заболеваний).

  • © 2015, О лекарствах. сайт

    Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

    ЭнцеВир® Нео детский - инструкция по применению, аннотация, отзывы

    ЭнцеВир® Нео детский

    Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Суспензия для внутримышечного введения.

    Общие характеристики. Состав:

    Действующее вещество: от 0,3 до 1,5 мкг инактивированного антигена вируса клещевого энцефалита (КЭ).

    Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (адъювант), сахароза (стабилизатор), альбумин человека (стабилизатор)*, соли буферной системы**: натрия хлорид, натрия гидрофосфат додекагидрат, натрия дигидрофосфат дигидрат. Вакцина не содержит антибиотиков и консервантов.

    Примечания. *Антитела к ВИЧ-1, ВИЧ-2, к вирусу гепатита С и поверхностный антиген вируса гепатита В отсутствуют. Производитель гарантирует вирусную безопасность
    **Соли буферной системы в готовом препарате не определяют.

    Вакцина ЭнцеВир® Нео детский представляет собой стерильную очищенную концентрированную суспензию инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205»), полученного путем репродукции его во взвешенной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированного на алюминия гидроксиде.

    Показания к применению:

    Специфическая профилактика клещевого энцефалита у детей с 3 до 17 лет (включительно).

    Профилактической вакцинации подлежат:

    • лица, проживающие на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях;
    • лица, посещающие эндемичные по клещевому энцефалиту территории с целью отдыха, туризма, работы на дачных и садовых участках.

    Способ применения и дозы:

    Вакцину вводят в дельтовидную мышцу руки (предпочтительно левой) в дозе 0,25 мл. Детям младшего возраста возможно введение вакцины в верхненаружную поверхность средней части бедра. Перед вскрытием ампулы необходимо произвести ее визуальный осмотр.

    Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле согревают до комнатной температуры и встряхивают до получения гомогенной суспензии. Шейку ампулы обрабатывают спиртом. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный одноразовый шприц. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Процедура вакцинации должна проводиться при строгом соблюдении правил асептики и антисептики.

    Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием наименования препарата, даты вакцинации, дозы, номера серии, срока годности, предприятия-производителя вакцины, реакции прививаемого на вакцинацию.

    Схемы вакцинации. Плановая вакцинация. Курс вакцинации состоит из двух инъекций по 1 дозе (0,25 мл) с интервалом 1-7 месяцев (предпочтительно 2 мес).

    Первую и вторую инъекцию предпочтительно осуществлять в период с осени по весну. При необходимости вакцинация может быть проведена в любое время года, в том числе и в летний период (эпидсезон). Посещение природного очага КЭ допускается не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

    Экстренная вакцинация. При необходимости экстренной профилактики (в первую очередь, при необходимости вакцинации в летнее время) интервал между первой и второй прививками может быть сокращен до 2 недель. Посещение природного очага КЭ рекомендовано не ранее, чем через 2 недели после второй прививки.

    Ревакцинация. Первую ревакцинацию при обеих схемах проводят однократно через 12 мес после завершения курса первичной вакцинации, последующие отдаленные ревакцинации проводят однократно каждые 3 года.

    Общая схема вакцинации представлена в таблице:

    Особенности применения:

    Повышенная чувствительность к белку куриного эмбриона в анамнезе не является абсолютным противопоказанием, исключая анафилаксию. Однако таких лиц следует вакцинировать с осторожностью.

    Вакцина применяется с осторожностью у лиц с церебральными расстройствами в анамнезе.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания. Применение вакцины при беременности противопоказано. Вакцинация женщин в период грудного вскармливания проводится по решению врача с учетом риска заражения КЭ.

    Побочные действия:

    По данным, полученным в ходе проведения клинических исследований, после введения вакцины возможно развитие местных и общих реакций, которые возникали преимущественно на первое введение вакцины и проходили самостоятельно без назначения специфической терапии в период от нескольких часов до нескольких суток (2 – 4 сут).

    Местные реакции выражаются в покраснении, припухлости, болезненности в месте введения.

    Общие реакции развиваются в форме недомогания, сонливости, повышенной утомляемости, головной боли. головокружения. тошноты. болей в животе, миалгии. повышения температуры тела до 38,5 ºС.

    Возможно развитие аллергических реакций.

    При плохой переносимости пациентом повышенной температуры (до 38,5 ºС) проводится симптоматическая терапия.

    На основании данных, полученных в результате клинического исследования вакцины, была получена следующая информация по частоте встречающихся побочных реакций:

    Очень часто (≥1/10) – болезненность в месте введения.

    Часто (1/10 - 1/100) – гиперемия в месте введения, припухлость в месте введения, повышение температуры до 38,5 ºС (особенно на первую вакцинацию), проходящее в течение 1 - 4 сут, головная боль. слабость, недомогание, утомляемость, сонливость, боли в животе, миалгия.

    Редко (1/1000 - 1/10000) - аллергические реакции немедленного и замедленного типов.

    Очень редко (<1/10 000) – выраженная неврологическая симптоматика.
    Допустимая частота для общих реакций с температурой выше 37,5 ºС - не более 4%.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    1. После введения иммуноглобулина против клещевого энцефалита иммунизацию следует проводить не ранее, чем через 4 недели.
    2. Допускается одновременное назначение инактивированных или рекомбинантных вакцин Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям (кроме антирабической вакцины и БЦЖ), при условии введения вакцин разными шприцами в разные участки тела.

    В случае применения живых вирусных вакцин интервал между прививками должен быть не менее 1 мес.

    Противопоказания:

    1. Осложнения или сильная реакция на предыдущую дозу вакцины - повышение температуры выше 40 °С, отек, гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения.
    2. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний. Вакцинацию проводят не ранее, чем через 1 мес после выздоровления (ремиссии).
    3. Тяжелые аллергические реакции в анамнезе на пищу и лекарственные вещества.
    4. Аллергические реакции на компоненты вакцины.
    5. Бронхиальная астма.
    6. Системные заболевания соединительной ткани.
    7. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации.
    8. Эпилепсия с частыми припадками.
    9. Диабет, тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы.
    10. Злокачественные новообразования, болезни крови.
    11. Отягощенный неврологический анамнез.
    12. Детский возраст до 3 лет.

    Возможность вакцинации лиц, страдающих заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяет лечащий врач, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом.

    Условия хранения:

    При температуре 2–8 °C (не замораживать). Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 2 года.

    Условия отпуска: Упаковка:

    Суспензия для внутримышечного введения. По 0,25 мл (1 доза) в ампуле. По 10 ампул в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. По 5 ампул в кассетной контурной упаковке из картона. По 2 кассетные контурные упаковки в пачке из картона вместе с инструкцией по применению и скарификатором ампульным. При упаковке ампул, имеющих кольцо излома или точку для вскрытия, скарификатор ампульный не вкладывают.

    ЭНЦЕВИР - описание препарата

    ЭНЦЕВИР

    антиген вируса клещевого энцефалита, титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128

    Вспомогательные вещества: алюминия гидроксид (300-500 мкг), альбумин человека донорский (200-250 мкг), сахароза (20-30 мг), протаминсульфат (не более 10 мкг), буферная система (натрия хлорид, натрия фосфат двузамещенный двенадцативодный, натрия фосфат однозамещенный двуводный), вода д/и.

    0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы (3) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки ячейковые контурные (2) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы (10) - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.
    0.5 мл (1 доза) - ампулы стеклянные (10) - пачки картонные.

    Фармакологическое действие

    Вакцина для профилактики клещевого энцефалита, полученная путем репродукции вируса клещевого энцефалита во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов (с последующей очисткой, инактивацией формалином и адсорбцией на алюминия гидроксиде).

    Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.

    Дозировки препарата ЭНЦЕВИР

    Первичный курс вакцинации проводят по следующим схемам.

    1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

    2 прививка - 0.5 мл через 1-2 мес.

    3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

    1 прививка - 0.5 мл в выбранный день.

    2 прививка - 0.5 мл через 5-7 мес.

    3 прививка - 0.5 мл через 12 мес.

    Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые 3 года однократно.

    При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 недель после него.

    Правила введения вакцины

    Вакцину вводят в/м в дельтовидную мышцу плеча. Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут развиться реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно проводить противошоковую терапию.

    Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц.

    Вакцина должна иметь вид гомогенной непрозрачной взвеси белого цвета без хлопьев и посторонних включений. Не пригоден к использованию препарат в ампулах с нарушенной целостностью, маркировкой, при изменении цвета, наличии неразбивающихся хлопьев, при истекшем сроке годности, при неправильном хранении.

    Вакцинацию проводят в прививочных или процедурных кабинетах, находящихся в ведении медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Кабинет, где проводится вакцинация, должен быть снабжен средствами противошоковой терапии.

    Проведенную вакцинацию регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты ее проведения, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.

    Лекарственное взаимодействие

    Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом в 1 мес.

    Применение ЭНЦЕВИР при беременности

    Противопоказано проведение вакцинации во время беременности. Вакцинацию можно проводить не ранее, чем через 2 недели после родов.

    ЭНЦЕВИР - побочные действия

    Местные реакции: гиперемия, отечность, болезненность в месте введения, возможно небольшое увеличение регионарных лимфатических узлов. Продолжительность реакций не превышает 3-5 сут.

    Общие реакции: могут развиться в первые 2 суток и включают подъем температуры тела от 37.1° до 38.0°C (9-10%), головная боль, недомогание, боли в мышцах и суставах. Продолжительность реакций не превышает 3 сут.

    Прочие: редко - аллергические реакции (необходим медицинский контроль состояния в течение 30 мин после вакцинации).

    Условия и сроки хранения препарата ЭНЦЕВИР

    Вакцину следует хранить при температуре от 2° до 8°C; не замораживать. Срок годности - 2 года.

    Транспортировать вакцину следует при температуре от 2° до 8°C. Допускается кратковременная (не более 24 ч) транспортировка при температуре не выше 20°С.

    Условия отпуска из аптек

    Вакцина отпускается по рецепту.

    Показания к использованию ЭНЦЕВИР

    —активная профилактика клещевого энцефалита у следующих контингентов лиц старше 3 лет: население, проживающее на энзоотичных по клещевому энцефалиту территориях, и прибывшие на эти территории лица, выполняющие сельскохозяйственные, гидромелиоративные, строительные, заготовительные, промысловые, геологические работы, работы по выемке и перемещению грунта, изыскательские, экспедиционные, дератизационные и дезинсекционные; лица, занятые на лесозаготовке, расчистке и благоустройстве леса, зон отдыха и оздоровления населения;

    —активная профилактика клещевого энцефалита у лиц, работающих с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита;

    —иммунизация доноров с целью получения специфического иммуноглобулина.

    Особые указания при приеме ЭНЦЕВИР

    Вакцина не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.

    Возможность вакцинации лиц с различными заболеваниями, не указанными в перечне противопоказаний, определяется индивидуально, исходя из состояния здоровья вакцинируемого и риска заражения клещевым энцефалитом. С целью выявления противопоказаний в день прививки проводят медицинский осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.

    О всех случаях необычных реакций после проведения вакцинации необходимо сообщить в местный отдел здравоохранения, Государственный институт стандартизации и контроля медицинских иммунобиологических препаратов им. Л.А.Тарасевича Минздрава России (ГИСК) (121002, Москва, Сивцев Вражек, 41) с последующим предоставлением медицинской документации в ГИСК им. Л.А. Тарасевича. В адрес ГИСК им. Л.А. Тарасевича направляют также рекламации о несоответствии препарата указанным требованиям по физическим свойствам, фасовке, упаковке.

    *Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению и утверждено компанией-производителем для изданий 2012 года
    ЭНЦЕВИР - описание и инструкция предоставлены справочником лекарственных средств «Видаль»

    Искать другие препараты:

    Упоминание препарата "ЭНЦЕВИР" в постах пользователей:

    Новости о детях:Министерство социального развития РФ выпустила распоряжение, в соответствии с которым вакцинация детей против клещевого энцефалита приостановлена. Есть данные о большом коли…

    Новости о детях:Министерство социального развития РФ выпустила распоряжение, в соответствии с которым вакцинация детей против клещевого энцефалита приостановлена. Есть данные о большом коли…

    *295 учащихся вологодских школ почувствовали себя плохо после прививки от клещевого энцефалита Школьникам Вологды вкололи запрещенную вакцину Фото: из архива сайта kp.ru Елена КОНДРАТЬЕВА…

    Наталья Женщина уникальна! Только в ней может биться два сердца. Пермь

    ЭнцеВир® Нео детский (EnceVir Neo for Children): инструкция, описание, показания по применению препарата ЭнцеВир® Нео детский, состав, отзывы, противо

    ЭнцеВир® Нео детский

    Латинское название: EnceVir Neo for Children Состав и форма выпуска:

    Суспензия для в/м введения

    • активное вещество: антиген вируса клещевого энцефалита инактивированный - от 0.3 до 1.5 мкг 1 доза;
    • вспомогательные вещества: алюминия гидроксид - 0.15-0.25 мг, сахароза - 10-15 мг, альбумин человека - 0.1-0.125 мг, соли буферной системы (натрия хлорид - 1.97 мг, натрия гидрофосфата додекагидрат - 3.56 мг, натрия дигидрофосфата дигидрат - 0.21 мг).

    0.25 мл (1 доза) - ампулы (10) - пачки картонные. 0.25 мл (1 доза) - ампулы (5) - упаковки контурные (2) кассетные картонные - пачки картонные.

    Описание лекарственной формы:

    Суспензия гомогенная, белого цвета, без посторонних включений.

    Плановая профилактическая иммунизация в очагах с высоким риском поражения, а также выборочная вакцинация лиц, посещающих очаги клещевого энцефалита. Экстренная помощь при подозрении на укус клеща в эндемичных по клещевому энцефалиту регионах.

    Лихорадочные состояния (инфекционного и неинфекционного генеза), наследственные, прогрессирующие заболевания нервной системы, эпилепсия с частыми припадками, пищевая аллергия (особенно на яйца), бронхиальная астма, коллагенозы, хронические заболевания печени и почек, хроническая сердечная недостаточность, нарушение мозгового кровообращения, диабет, тиреотоксикоз, злокачественные новообразования, болезни крови, беременность.

    Применение при беременности и кормлении грудью:

    Противопоказан во время беременности.

    Способ применения и дозы:

    Первичный курс вакцинации состоит из трех инъекций препарата. 1-ю и 2-ю инъекции проводят в ноябре-декабре, причем 2-я не ранее чем через 14 суток и не позже чем через 30 сут после 1-й; 3-я инъекция - через 3 мес после 2-й, но не позднее чем за 14 суток до посещения очага. При экстренной профилактике рекомендуется двукратная вакцинация с интервалом в 30-60 суток, но последняя вакцинация не позднее 14 суток до выхода в очаг. В дальнейшем - ежегодная ревакцинация. Если пропущены 2 вакцинации, весь курс проводят вновь. Для взрослых и детей старше 6 лет доза составляет 1 мл, для детей в возрасте 4-6 лет - 0.5 мл на инъекцию.

    Вакцину вводят только п/к у нижнего угла лопатки.

    Запрещается введение вакцины в другие ткани и области тела!

    Очень редко и наиболее вероятно при повышенной чувствительности к куриному белку, к другим компонентам вакцины: повышение температуры тела, головная боль в первые 2 сут.

    Местные реакции возможны в течение не более чем 5 сут: кратковременное ощущение жжения в месте инъекции, редко - покраснение, болезненность, развитие инфильтрата.

    Может применяться одновременно с живыми и инактивированными вакцинами. Интервал между применением иммуноглобулина против клещевого энцефалита и вакциной должен составлять не менее 4 нед.

    После перенесенных лихорадочных состояний прививки допустимы не ранее чем через 1 мес после выздоровления, а лицам, перенесшим вирусный гепатит и менингококковую инфекцию, не ранее чем через 6 мес после выздоровления. Прививки допустимы через 2 недели после родов.

    Применение у детей до 1 года рекомендуется лишь в случае наличия реальной опасности инфицирования.

    Избегать внутрисосудистого введения.

    При температуре 2–8 °C (не замораживать).

    Хранить в недоступном для детей месте.

    ЭнцеВир® Нео детский