Фенофибрат инструкция по применению цена отзывы аналоги

Гиполипидемическое средство из группы производных фиброевой кислоты. Понижает содержание в крови триглицеридов и (в меньшей степени) - холестерина. Способствует уменьшению содержания ЛПОНП, ЛПНП (в меньшей степени), повышению содержания антиатерогенных ЛПВП. Механизм действия окончательно не выяснен. Влияние на уровне ТГ связывают главным образом с активацией фермента липопротеинлипазы. По-видимому, фенофибрат также нарушает синтез жирных кислот; способствует повышению числа ЛПНП-рецепторов в печени, нарушая синтез холестерина. Фенофибрат уменьшает агрегацию тромбоцитов, снижает повышенный уровень фибриногена в плазме, может несколько понизить уровень глюкозы в крови у больных сахарным диабетом; снижает уровень мочевой кислоты в крови.

После приема фенофибрата внутрь C_max достигается в течение 5 ч. При приеме 200 мг/сут средняя концентрация в плазме составляет 15 мкг/мл. Величина C_ss поддерживается в течение всего периода лечения. Связывание с белками плазмы (альбумином) – высокое. В тканях фенофибрат превращается в активный метаболит – фенофиброевую кислоту. Метаболизируется в печени.

T_1/2 составляет 20 ч. Выводится почками и через кишечник. Не кумулирует; не выводится при гемодиализе.

Гиперлипопротеинемии IIa, IIb, III и IV типов, не поддающиеся коррекции диетой.

Внутрь взрослым - 200-400 мг/сут в 3 приема.

Препараты, содержащие микронизированный фенофибрат, назначают из расчета 200 мг фенофибрата 1 раз/сут. Детям - 5 мг/кг/сут.

Возможны: диспептические явления, повышение активности печеночных ферментов.

Редко: миопатии, увеличение активности КФК, кожные аллергические реакции.

Противопоказания к применению

Выраженные нарушения функции печени и почек, беременность, лактация (грудное вскармливание), детский возраст, повышенная чувствительность к фенофибрату.

Применение при беременности и кормлении грудью

Фенофибрат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Применение у детей

Противопоказан в детском возрасте.

Случаи передозировки не описаны.

Лечение: проведение симптоматической и, при необходимости, поддерживающей терапии. Специфический антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен.

При одновременном применении с гипогликемическими средствами производными сульфонилмочевины имеются сообщения об усилении гипогликемического действия.

При одновременном применении непрямых антикоагулянтов (в т.ч. аценокумарола, варфарина) усиливаются их эффекты. Полагают, что фибраты повышают сродство антикоагулянтов к соответствующим рецепторам или, возможно, нарушают их метаболизм.

При одновременном применении с циклоспорином возможно ухудшение функции почек и повышение концентрации циклоспорина в плазме крови.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С в заводской упаковке. Срок годности - 3 года.

Применение при нарушениях функции печени

Противопоказан при выраженных нарушениях функции печени.

Применение при нарушениях функции почек

Противопоказан при выраженных нарушениях функции почек.

Применение у пожилых пациентов

Пациентам пожилого возраста рекомендуется назначать стандартную дозу для взрослых (по 1 таб. Трайкора 145 мг 1 раза/сут).

В процессе лечения фенофибратом необходим систематический контроль уровня печеночных трансаминаз, показателей свертывания крови.

Таблетки Фенофибрат: инструкция по применению, цена и отзывы на

Таблетки в оболочке 145 мг.

Снижает уровень липидов (гиполипидемическое).

Гиполипидемический препарат производное фиброевой кислоты . Активируя альфа-рецепторы . усиливает липолизатерогенных липопротеинов . Способствует уменьшению уровня ЛПОНП и ЛПНП и увеличению фракции ЛПВП . Понижает на 40-55% содержание триглицеридов и холестерина (в меньшей степени — на 20-25%).

Учитывая эти эффекты, применение Фенофибрата показано у больных с гиперхолестеринемией . сочетающейся с гипертриглицеридемией (или без нее). Во время лечения значительно уменьшаются сухожильные ксантомы (отложения холестерина ), снижается повышенный уровень фибриногена и С-реактивный белок . концентрация мочевой кислоты (на 25%). Кроме этого, действующее вещество уменьшает агрегацию тромбоцитов и уровень сахара в крови при сахарном диабете .

Препарат в виде микронизированного активного вещества имеет более высокую биодоступность. Всасывание усиливается при приеме с пищей. Cmax определяется через 4-5 часов. При постоянном длительном приеме концентрация в плазме остается стабильной. Основной метаболит — фенофиброевая кислота . которая и определяется в плазме. Прочно связывается с альбумином .

Выводится почками и период полувыведения 20 часов. В течение недели выводится полностью. Препарат не кумулируется даже при длительном применении.

• повышенная чувствительность;
• возраст до 18 лет;
• печеночная недостаточность;
• тяжелая почечная недостаточность ;
• заболевания желчного пузыря;
• хронический или острый панкреатит ;
• кормление грудью.

С осторожностью назначается при гипотиреозе . злоупотреблении алкоголем в пожилом возрасте, если отягощена наследственность по заболеваниям мышц.

Фенофибрат Канон принимают по 145 мг раз в сутки, что является максимальной суточной дозой. Таблетку проглатывают целиком, во время приема пищи.

Таблетки Фенофибрат следует принимать длительное время, соблюдая гипохолестеринемическую диету .

Эффективность лечения оценивают по содержанию липидов крови (обычно после 3-х месяцев). Первый год лечения контролируют активность трансаминаз каждые 3 месяца. Если отмечено повышение уровня больше чем в 3 раза, препарат отменяют.

Лечение также прекращают, если отмечается токсическое действие на мышцы и повышен уровень креатининфосфокиназы в 5 раз. Одновременное назначение со статинами допустимо при тяжелой смешанной дислипидемии и имеющемся высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний. При почечной недостаточности . пожилым лицам и больным сахарным диабетом проводится контроль функции почек — определение креатинина раз в 2-3 месяца.

Случаи передозировки не известны. Антидот неизвестен. Гемодиализ неэффективен. В случае передозировки проводится симптоматическое лечение.

Усиливает эффект антикоагулянтов — появляется риск кровотечений. Рекомендуется уменьшить дозу антикоагулянтов.

Сочетание с ингибиторами МАО и циклоспорином может ухудшить функцию почек. Холестирамин уменьшает всасывание. При приеме с другими фибратами и статинами имеется риск токсического действия на мышцы.

Температура до 25°С.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Данный препарат относится к новому поколению фибратов . которые отличаются высоким уровнем безопасности и более низкой частотой побочных реакций. Все фибраты применяются для снижения уровня триглицеридов и повышения ХСЛПВП . При приеме данного лекарственного средства наблюдается уменьшение микрососудистых осложнений при сахарном диабете — полинейропатия . ретинопатия . нефропатия . Для более интенсивного лечения атеросклероза рекомендуется прием статины + препарат Фенофибрат. Однако при такой комбинации возрастает риск поражений мышц, поэтому используют низкие дозы этих препаратов.

Большой выбор фибратов позволяет найти препарат по доступной цене и в любой лекарственной форме — таблетки или капсулы. Отличаются они содержанием активного вещества. Например, Липантил – 200 мг, Трилипикс – 45 мг, Экслип (препарат пролонгированного действия) — 250 мг. Трайкор — Фенофибрат третьего поколения, в нем активное вещество находится в микронизированной форме (дает высокую эффективность, но в меньшей дозе) в количестве 145 мг и 160 мг. Такую же форму действующего вещества имеют Липантил и Фенофибрат Канон .

Чаще встречаются отзывы больных сахарным диабетом . которым назначались эти препараты. Отмечается эффективность в отношении снижения триглицеридов (по результатам повторных анализов), улучшение состояния нижних конечностей (исчезли боли, похолодание) и отсутствие прогрессирования изменений глазного дна. Наряду с этим при длительном приеме появлялись побочные реакции: тошнота, диарея . боли в правом подреберье, а в некоторых случаях — боли в мышцах.

• «… Мне назначали — сахарный диабет и повышен уровень мочевой кислоты. Врач сказал, что этот препарат для меня и нужно пить несколько лет. Из- за побочек смог продержаться только 7 месяцев, а потом бросил ».
• «… У меня курс лечения в течение года прошел успешно. Теперь очень слежу за питанием, занимаюсь спортом. Думаю, что такими мерами удастся держать холестерин в норме ».
• «… Принимала полгода, после чего повысился билирубин и появился зуд кожи. Сразу отменили ».
• «… Много лет пила таблетки контрацептивов. Только с этим связываю повышение уровня холестерина. Врач назначил диету и этот препарат. Уже через 4 месяца все пришло в норму ».

Купить Фенофибрат Канон можно во многих аптеках. Стоимость 30 таблеток препарата колеблется в пределах 439-475 руб.

Автор-составитель: Владимир Конев - врач, медицинский журналист Специализация: врач эпидемиолог, гигиенист подробнее

Образование: Окончил Свердловское медицинское училище (1968 - 1971 гг.) по специальности "Фельдшер". Окончил Донецкий медицинский институт (1975 - 1981 гг.) по специальности "Врач эпидемиолог, гигиенист". Проходил аспирантуру в Центральном НИИ эпидемиологии г. Москва (1986 - 1989 гг.). Ученая степень – кандидат медицинских наук (степень присуждена в 1989 году, защита – Центральный НИИ эпидемиологии г. Москва). Пройдены многочисленные курсы повышения квалификации по эпидемиологии и инфекционным заболеваниям.

Опыт работы: Работа заведующим отделением дезинфекции и стерилизации 1981 - 1992 гг. Работа заведующим отделением особо опасных инфекций 1992 - 2010 гг. Преподавательская деятельность в Мединституте 2010 - 2013 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фенофибрат обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.

Фенофибрат инструкция по применению цена отзывы аналоги

Формула: C20H21ClO4, химическое название: 2-[4-(4-хлорбензоил)фенокси]-2-метилпропановой кислоты 1-метилэтиловый эфир.
Фармакологическая группа: метаболики/ гиполипидемические средства/ фибраты.
Фармакологическое действие: гиполипидемическое, антиагрегационное, урикозурическое.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты. В процессе метаболизма из фенофибрата образуется фенофиброевая кислота (активный метаболит), которая активирует рецепторы PPAR-альфа (альфа-рецепторы, которые активируются пролифератором пероксисом) и усиливает липолиз и выведение из сыворотки крови атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем уменьшения образования аполипопротеина CIII и активации липопротеинлипазы. Также при активации PPAR-альфа усиливается продукция аполипопротеинов AI и AII. В результате этих реакций происходит снижение уровня фракции липопротеидов низкой плотности и липопротеидов очень низкой плотности, к которым относится аполипопротеин В, и повышение уровня фракции липопротеидов высокой плотности, к которым относятся аполипопротеины АI и AII. Корректируя нарушения образования и катаболизма липопротеидов очень низкой плотности, фенофибрат увеличивает клиренс липопротеидов низкой плотности и снижает концентрацию небольшого размера и плотных частиц липопротеидов низкой плотности, увеличение которых наблюдается у больных с атерогенным фенотипом липидов (у пациентов с риском ишемической болезни сердца это являются частым нарушением).
В проведении клинических исследований отмечено, что использование фенофибрата уменьшает концентрацию триглицеридов на 40 – 55% и общего холестерина на 20 – 25% при увеличении содержания холестерина липопротеидов высокой плотности на 10 – 30%. У больных с гиперхолестеринемией, у которых концентрация холестерина липопротеидов низкой плотности снижалась на 20 – 35%, применение фенофибрата приводило к снижению соотношений: холестерин липопротеидов низкой плотности / холестерин липопротеидов высокой плотности, общий холестерин / холестерин липопротеидов высокой плотности, аполипопротеин В / аполипопротеин АI, которые являются показателями атерогенного риска.
Учитывая действие на триглицериды и концентрацию холестерина липопротеидов низкой плотности, использование фенофибрата эффективно у больных с гиперхолестеринемией, которая сопровождается и не сопровождается гипертриглицеридемией, в том числе вторичная гиперлипопротеинемия, включая вторичную гиперлипопротеинемию при сахарном диабете второго типа. Также фенофибрат снижает повышенную концентрацию мочевой кислоты (примерно на 25%) и фибриногена в сыворотке крови. При лечении фенофибратом уменьшаются и другие маркеры воспаления, например, С-реактивный белок. При продолжительном лечении фенофибрат уменьшает экстраваскулярные отложения холестерина (туберозные и сухожильные ксантомы). В исследованиях на животных и в ходе клинического исследования было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, которая вызвана арахидоновой кислотой, аденозиндифосфатом, эпинефрином.
В клинических исследованиях сравнивали две разные формы фенофибрата — микронизированную и немикронизированную. При сравнении образцов крови здоровых людей при приеме внутрь этих двух форм установлено, что 67 мг микронизированной формы фенофибрата биоэквивалентно 100 мг немикронизированной формы фенофибрата.
При приеме внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В сыворотке крови определяется только фенофиброевая кислота, которая является основным активным метаболитом фенофибрата. Максимальная концентрация фенофиброевой кислоты достигается в течение 2 – 5 часов (в зависимости от лекарственной формы). Всасывание фенофибрата усиливается при одновременном приеме с пищей (максимальная концентрация в сыворотке крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависят от времени приема пищи). С белками плазмы крови (альбумином) фенофиброевая кислота связывается примерно на 99%. Равновесная концентрация достигается в течение 7 дней. При длительном использовании концентрация препарата в сыворотке крови остается стабильной независимо от индивидуальных особенностей больного. В метаболизме фенофибрата и фенофиброевой кислоты не участвует цитохром P450. Период полувыведения фенофиброевой кислоты составляет приблизительно 20 часов. Препарат выводится в виде фенофиброевой кислоты и ее глюкуронида преимущественно почками и кишечником. В течение 6 дней фенофибрат выводится почти полностью. Фенофибрат не кумулирует. Препарат не выводится при гемодиализе. Клиренс фенофиброевой кислоты при однократном приеме фенофибрата внутрь существенно не меняется в зависимости от возраста и составляет у больных 77 – 87 лет 1,2 л/ч, у молодых больных — 1,1 л/ч. У больных с тяжелой почечной недостаточностью (при клиренсе креатинина менее 30 мл/мин) экспозиция фенофиброевой кислоты возрастает в 2,7 раза, а при многократном приеме наблюдается кумуляция. При нарушении функционального состояния почек легкой и средней степени выраженности (при клиренсе креатинина 30 – 80 мл/мин) возрастает период полувыведения фенофиброевой кислоты.

Гипертриглицеридемия и гиперхолестеринемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIа, IIb, III, IV, V) у больных, для которых диета или прочие немедикаментозные лечебные мероприятия (увеличение физической активности, снижение массы тела и другие) оказались неэффективными, в особенности при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как курение и артериальная гипертензия; вторичная гиперлипопротеинемия, когда гиперлипопротеинемия сохраняется при эффективной терапии основного заболевания (дислипидемия при сахарном диабете и другие).

Фенофибрат принимается внутрь, одновременно с приемом пищи (микронизированную форму можно принимать независимо от времени приема пищи), по 200 – 400 мг в сутки в 3 приема, микронизированные формы — 145 – 200 мг 1 раз в сутки.
Перед тем как приступить к терапии фенофибратом необходимо провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например, при таких заболеваниях как гипотиреоз, неконтролируемый сахарный диабет второго типа, диспротеинемия, нефротический синдром, обструктивные заболевания печени, алкоголизм, последствия медикаментозного лечения.
При приеме фенофибрата возможно повышение активности трансаминаз печени. В основном такое повышение было незначительным, временным и бессимптомным. Во время лечения фенофибратом необходимо контролировать активность печеночных трансаминаз каждые 3 месяца в первый год лечения и периодически в течение дальнейшей терапии; при повышении аланинаминотрансферазы и аспартатаминотрансферазы в 2 раза и более верхней границы нормы фенофибрат отменяют. При появлении симптомов гепатита (кожный зуд, желтуха) необходимо провести лабораторные исследования и, при подтверждении диагноза гепатит, отменить фенофибрат.
При приеме фенофибрата сообщалось о развитии панкреатита. В этих случаях возможными причинами панкреатита были прямое воздействие препарата, недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, вторичные явления, которые связаны с образованием осадка или наличием камней в желчных протоках, которые сопровождаются непроходимостью общего желчного протока.
В первые 3 месяца терапии следует определять уровень креатинина и периодически в течение дальнейшего лечения; при увеличении уровня креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы терапию необходимо приостановить.
При приеме фенофибрата сообщалось о развитии токсического действия на мышцы с или без почечной недостаточности, включая рабдомиолиз. Частота такого нарушения возрастает при наличии в анамнезе гипоальбуминемии и почечной недостаточности. Токсическое действие на мышцы может быть заподозрено на основании жалоб больного на диффузную миалгию, слабость, миозит, мышечные судороги и спазмы или/и выраженного увеличения активности креатининфосфокиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение фенофибратом необходимо прекратить. Риск развития рабдомиолиза может возрастать у больных с предрасположенностью к миопатии или/и рабдомиолизу, в том числе отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, возраст старше 70 лет, гипотиреоз, почечная недостаточность, злоупотребление алкоголем. Таким больным необходимо назначать фенофибрат только тогда, когда предполагаемая польза лечения выше возможный риск развития рабдомиолиза.
Терапия должна проводиться в течение продолжительного времени, вместе с гипохолестериновой диетой и под врачебным контролем. Эффективность лечения необходимо оценивать по содержанию липидов (триглицеридов, общего холестерина, липопротеидов низкой плотности) в плазме крови. При отсутствии эффекта после 3 – 6 месяцев терапии необходимо рассмотреть вопрос о назначении сопутствующего или альтернативного лечения.
У больных с гиперлипидемией, которые принимают эстрогены или гормональные контрацептивы, которые содержат эстрогены, следует выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу, так как увеличение концентрации липидов может быть вызвано эстрогенами.
При использовании фенофибрата совместно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или прочими фибратами возрастает риск серьезного токсического воздействия на мышцы, в особенности, если пациент до начала терапии имел заболевание мышц. Такое совместное применение возможно только при наличии у больного высокого сердечнососудистого риска и тяжелой смешанной дислипидемии, при отсутствии патологии мышц в анамнезе и в условиях тщательного контроля, который направлен на выявление признаков развития токсического действия на мышцы.
С осторожностью использовать фенофибрат при выполнении деятельности, связанной с повышенной концентрацией внимания и быстротой психических и двигательных реакций (включая управление транспортными средствами и работу с механизмами).

Гиперчувствительность, билиарный цирроз, печеночная недостаточность, персистирующее нарушение функции печени неясного происхождения, тяжелая почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 30мл/мин), фотосенсибилизация или фототоксичность при лечении фибратами или кетопрофеном в анамнезе, патология желчного пузыря (в том числе в анамнезе), острый или хронический панкреатит (кроме случаев острого панкреатита, который обусловлен выраженной гипертриглицеридемией), возраст до 18 лет (безопасность и эффективность использования не установлены), период грудного вскармливания.

Почечная недостаточность, алкоголизм, гипотиреоз, наследственные мышечные заболевания в анамнезе, пожилой возраст, наличие факторов, которые предрасполагают к развитию миопатии и/или рабдомиолиза, совместное применение пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы, беременность.

Отсутствуют достаточные данные об использовании фенофибрата при беременности. В исследованиях на животных тератогенный эффект фенофибрата не выявлен. Эмбриотоксичность отмечалась при использовании доз, токсичных для материнского организма. Возможный риск для человека неизвестен. Использование фенофибрата при беременности возможно, если предполагаемый эффект лечения для матери выше возможного риска для плода. Фенофибрат противопоказан в период грудного вскармливания. Недостаточно информации о выделении фенофибрата и его метаболитов с грудным молоком. Нельзя исключить риск для грудных детей. На время терапии фенофибратом необходимо прекратить кормление грудью.

Нервная система и органы чувств: головная боль, повышенная утомляемость, головокружение, усталость.
Сердечно-сосудистая система и кровь (гемостаз, кроветворение): венозная тромбоэмболия (тромбоз глубоких вен, легочная эмболия), лейкоцитоз, повышение уровня гемоглобина.
Пищеварительная система: тошнота, абдоминальная боль, рвота, метеоризм, диарея, панкреатит, повышение уровня печеночных трансаминаз, холелитиаз, осложнения холелитиаза, холангит, холецистит, желчная колика, желтуха, гепатит.
Мочеполовая система: нарушение сексуальной функции, эректильная дисфункция, острая почечная недостаточность.
Опорно-двигательный аппарат: миозит, мышечная слабость, миалгия, диффузная миалгия, спазм мышц, поражения мышц, повышение уровня креатинфосфокиназы, рабдомиолиз.
Кожа, подкожно-жировая клетчатка, аллергические реакции: фотосенсибилизация, алопеция, зуд, кожные высыпания, крапивница, реакции гиперчувствительности, тяжелые кожные реакции (например, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема, токсический эпидермальный некролиз).
Прочие: интерстициальная пневмония, повышение мочевины в сыворотке крови, гиперкреатинемия, интерстициальное заболевание легких.

Фенофибрат потенцирует эффект пероральных антикоагулянтов (аценокумарол, варфарин и другие) и может повысить риск развития кровотечений. Это связано с вытеснением фенофибратом антикоагулянта из мест связывания с плазменными белками; при совместном использовании необходима осторожность. В начале терапии фенофибратом следует снизить дозу антикоагулянта примерно на 1/3 с дальнейшим постепенным подбором дозы под контролем уровня международного нормализованного отношения.
При совместном использовании фенофибрата и циклоспорина возможно понижение функции почек; необходим контроль функционального состояния почек у таких больных и отменить фенофибрат при серьезном изменении лабораторных показателей. При совместном использовании фенофибрата и потенциально нефротоксичных препаратов следует тщательно оценить риск и пользу и использовать фенофибрат в наименьшей эффективной дозе.
При использовании фенофибрата совместно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы (аторвастатин, ловастатин, правастатин, розувастатин, симвастатин, флувастатин, церивастатин натрия и другие) или прочими фибратами возрастает риск развития миопатии, рабдомиолиза, острой почечной недостаточности; не рекомендуется совместное использование.
При подозрении на желчнокаменную болезнь у больного, который получает эзетимиб и фенофибрат, необходимо провести исследование желчного пузыря и назначить другое липидоснижающее лечение.
Секвестранты желчных кислот (колестирамин и другие) снижают всасывание фенофибрата; фенофибрат необходимо принимать через 4 – 6 часов после или за 1 час до их приема.
В исследования in vitro показано, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не ингибируют изоферменты CYP2D6, CYP3A4, CYP1A2 и CYP2E1 цитохрома Р450. В терапевтических концентрациях фенофибрат и фенофиброевая кислота являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2А6 и CYP2C19 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9. Пациенты, которые принимают фенофибрат совместно с лекарственными средствами, которые метаболизируются изоферментами CYP2А6, CYP2С19 и в особенности CYP2С9 с узким терапевтическим индексом, должны находиться под тщательным контролем и, при необходимости, рекомендуется корректировать дозы этих лекарственных средств.
Есть сообщение о парадоксальном снижении в плазме уровня липопротеидов высокой плотности на фоне совместного применения глитазонов (росиглитазон и другие) и фенофибрата. Снижение уровня липопротеидов высокой плотности является фактором риска развития тяжелых заболеваний системы кровообращения, включая инсульт и инфаркт миокарда. Необходимо соблюдать крайнюю осторожность и регулярно контролировать состояние больного при проведении такого лечения, а при выявлении низких концентраций холестерина липопротеидов высокой плотности препараты отметить.

Случаи передозировки фенофибратом не описаны. Лечение: при подозрении на передозировку фенофибратом необходимо симптоматическое и поддерживающее лечение; гемодиализ неэффективен; специфический антидот неизвестен.

Грофибрат®
Липантил 200 М

Трайкор - инструкция по применению, отзывы, цены

Нужна на Трайкор инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Recipharm Monts

• Фенофибрат

• Инсулинозависимый сахарный диабет
• Инсулиннезависимый сахарный диабет
• Чистая гиперхолистеринемия
• Чистая гиперглицеридемия
• Смешанная гиперлипидемия
• Другие гиперлипидемии

• Не указано. См. инструкцию

• Гиполипидемическое

• Фибраты

гиперхолестеринемия и гипертриглицеридемия изолированная или смешанная (дислипидемия тип IIa, IIb, III, IV, V) (табл. 145 мг) и(дислипидемия тип IIa, IIb, III*, IV, V*) (табл. 160 мг) у пациентов, для которых диета или другие немедикаментозные лечебные мероприятия (например снижение массы тела или увеличение физической активности) оказались неэффективными, особенно при наличии связанных с дислипидемией факторов риска, таких как артериальная гипертензия и курение;

вторичная гиперлипопротеинемия в тех случаях, когда гиперлипопротеинемия сохраняется несмотря на эффективное лечение основного заболевания (например дислипидемия при сахарном диабете).

При применении препарата Трайкор® пациентам следует придерживаться диеты, которую они соблюдали до начала лечения.

* В клинических исследованиях принимало участие лишь несколько пациентов с дислипидемией III и V типа.

таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 28;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 160 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 1;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 3;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 5;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 9;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, пачка картонная 10;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 14, пачка картонная 2;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 14, пачка картонная 6;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 14, пачка картонная 7;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 28;
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 145 мг; блистер 10, коробка (коробочка) картонная 30;

Состав
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
фенофибрат (микронизированный) 145 мг
вспомогательные вещества: сахароза — 145 мг; натрия лаурилсульфат — 10,2 мг; лактозы моногидрат — 132 мг; кросповидон — 75,5 мг; МКЦ — 84,28 мг; кремния диоксид коллоидный — 1,72 мг; гипромеллоза — 29 мг; докузат натрия — 2,9 мг; магния стеарат — 0,9 мг
оболочка (Opadry® OY-B-28920): 25,1 мг (спирт поливиниловый — 11,43 мг; титана диоксид — 8,03 мг; тальк — 5,02 мг; лецитин соевый — 0,5 мг; камедь ксантановая — 0,12 мг)
в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистеров; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2, 6 и 7 блистеров; или в блистере 10 шт.; в коробке картонной 28 и 30 блистеров (для стационаров).

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
фенофибрат 160 мг
вспомогательные вещества: натрия лаурилсульфат — 5,6 мг; лактозы моногидрат — 138,4 мг; повидон — 160 мг; кросповидон — 96 мг; МКЦ — 115 мг; кремния диоксид коллоидный — 12,6 мг; натрия стеарилфумарат — 6,4 мг
оболочка (Opadry® OY-B-28920): 28 мг (спирт поливиниловый — 12,75 мг; титана диоксид — 8,96 мг; тальк — 5,6 мг; лецитин соевый — 0,56 мг; камедь ксантановая — 0,13 мг)

в блистере 10 шт.; в пачке картонной 1, 2, 3, 5, 9 и 10 блистеров; или в блистере 14 шт.; в пачке картонной 2, 6 и 7 блистеров.

Фенофибрат является производным фиброевой кислоты, способность которой изменять содержание липидов в организме человека, опосредована активацией PPAR. Активируя рецепторы PPAR? (альфа-рецепторы, активируемые пролифератором пероксисом), фенофибрат усиливает липолиз и выведение из плазмы атерогенных липопротеинов с высоким содержанием триглицеридов путем активации липопротеинлипазы и уменьшения синтеза аполипопротеина CIII. Активация PPAR? также приводит к усилению синтеза аполипопротеинов AI и AII.

Описанные выше эффекты фенофибрата на липопротеины приводят к уменьшению содержания фракции ЛПНП и ЛПОНП, к числу которых относится аполипопротеин В, и увеличению содержания фракции ЛПВП, к числу которых относятся аполипопротеины АI и AII.

Кроме того, за счет коррекции нарушений синтеза и катаболизма ЛПОНП, фенофибрат повышает клиренс ЛПНП и снижает содержание плотных и небольшого размера частиц ЛПНП, повышение которых наблюдается у пациентов с атерогенным фенотипом липидов (частое нарушение у пациентов с риском ИБС).

В ходе клинических исследований было отмечено, что применение фенофибрата снижает уровень общего холестерина на 20–25% и триглицеридов на 40–55% при повышении уровня ЛПВП-холестерина на 10–30%. У пациентов с гиперхолестеринемией, у которых уровень ЛПНП-холестерина снижается на 20–35%, использование фенофибрата приводило к снижению соотношений: «общий холестерин/ЛПВП-холестерин», «ЛПНП-холестерин/ЛПВП-холестерин» и «Апо В/Апо АI», являющихся маркерами атерогенного риска.

Учитывая влияние фенофибрата на уровень ЛПНП-холестерин и триглицериды, применение препарата эффективно у пациентов с гиперхолестеринемией, как сопровождающейся, так и не сопровождающейся гипертриглицеридемией, включая вторичную гиперлипопротеинемию, например при сахарном диабете типа 2.

Во время лечения фенофибратом могут значительно уменьшиться и даже полностью исчезнуть внесосудистые отложения холестерина (сухожильные и туберозные ксантомы).

У пациентов с повышенным уровнем фибриногена, получивших лечение фенофибратом, отмечено значительное снижение данного показателя, так же как и у пациентов с повышенным уровнем Lp(а). Другие маркеры воспаления, такие как С-реактивный белок, также уменьшаются при лечении фенофибратом.

Для пациентов с дислипидемией и гиперурикемией дополнительное преимущество заключается в урикозурическом эффекте фенофибрата, приводящем к снижению концентрации мочевой кислоты приблизительно на 25%.

В ходе клинического исследования и в экспериментах на животных было показано, что фенофибрат снижает агрегацию тромбоцитов, вызванную аденозиндифосфатом, арахидоновой кислотой и эпинефрином.

Трайкор® 145 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, содержат 145 мг микронизированного фенофибрата в виде наночастиц.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Cmax в плазме крови достигается через 2–4 ч после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной, независимо от индивидуальных особенностей пациента.

В отличие от предыдущих лекарственных форм фенофибрата, максимальная концентрация в плазме крови и общее действие фенофибрата в виде наночастиц не зависит от приема пищи. Поэтому Трайкор® 145 мг можно принимать в любое время независимо от приема пищи.

Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч.

После применения внутрь фенофибрат быстро гидролизуется эстеразами. В плазме обнаруживается только основной активный метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Фенофибрат не является субстратом для CYP3A4. Не принимает участия в микросомальном метаболизме.

Выводится главным образом с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофибровой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении.

При гемодиализе не выводится.

Трайкор® 160 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой, обладает более высокой биодоступностью по сравнению с более ранними лекарственными формами фенофибрата.

Исходный фенофибрат в плазме не обнаруживается. Основным плазменным метаболитом является фенофиброевая кислота.

Cmax в плазме крови достигается через 4–5 ч после приема внутрь. При длительном применении концентрация препарата в плазме остается стабильной. Всасывание фенофибрата усиливается при одновременном приеме с пищей.

Фенофиброевая кислота прочно связывается с альбумином плазмы (более 99%).

T1/2 фенофиброевой кислоты — около 20 ч.

В плазме обнаруживается только основной метаболит фенофибрата — фенофиброевая кислота. Выводится главным образом с мочой в виде фенофиброевой кислоты и конъюгата глюкуронида. В течение 6 дней фенофибрат выводится практически полностью. Общий клиренс фенофиброевой кислоты, определяемый у пожилых пациентов, не изменяется.

Препарат не кумулируется после однократного приема и при длительном применении.

При гемодиализе не выводится.

Имеются немногочисленные данные о применении фенофибрата беременными женщинами. В экспериментах на животных тератогенный эффект фенофибрата не наблюдался. Эмбриотоксичность отмечалась при назначении в ходе доклинических испытаний доз, токсичных для материнского организма. Потенциальный риск для человека неизвестен. Поэтому во время беременности таблетки Трайкор® могут применяться только после тщательной оценки соотношения риска и пользы.

В связи с отсутствием данных о безопасности применения препарат противопоказан к применению в период грудного вскармливания.

повышенная чувствительность к фенофибрату или другим компонентам ЛС;

тяжелая печеночная недостаточность (включая цирроз печени);

тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <20мл/мин);

возраст до 18 лет;

наличие в анамнезе фотосенсибилизации или фототоксичности при лечении фибратами или кетопрофеном;

заболевания желчного пузыря;

период грудного вскармливания;

врожденная галактоземия, недостаточность лактазы, нарушение всасывания глюкозы и галактозы (препарат содержит лактозу);

врожденная фруктоземия, недостаточность сахаразы-изомальтазы (препарат содержит сахарозу) (табл. 145 мг);

аллергическая реакция на арахис, арахисовое масло, соевый лецитин или родственные продукты в анамнезе (в связи с риском развития реакции гиперчувствительности).

печеночная и/или почечная недостаточность;

пациенты, злоупотребляющие алкоголем;

пациенты пожилого возраста;

пациенты с отягощенным анамнезом по наследственным мышечным заболеваниям;

одновременный прием пероральных антикоагулянтов, ингибиторов ГМГ-КоА-редуктазы (см. раздел «Взаимодействие»).

Частота побочных реакций, приведенных ниже, определялась следующим образом: очень часто (?1/10), часто (>1/100, <1/10); иногда (>1/1000, <1/100); редко (>1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.

Со стороны ЖКТ: часто — боль в животе, тошнота, рвота, диарея и метеоризм умеренной тяжести; иногда — случаи панкреатита.

Со стороны печени: часто — умеренное повышение концентрации сывороточных трансаминаз; иногда — образование желчных камней; очень редко — эпизоды гепатита. При появлении симптомов гепатита (желтуха, зуд) следует провести лабораторные исследования и, в случае подтверждения гепатита, отменить фенофибрат. (См. «Особые указания»).

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: редко — диффузная миалгия, миозит, мышечные спазмы и слабость; очень редко — рабдомиолиз (острый некроз скелетных мышц).

Сосудистые нарушения: иногда — венозная тромбоэмболия (легочная эмболия, тромбоз глубоких вен).

Со стороны кровеносной и лимфатической системы: редко — повышение содержания гемоглобина и лейкоцитов.

Со стороны нервной системы: редко — сексуальная дисфункция, головная боль.

Со стороны органов дыхания: очень редко — интерстициальные пневмопатии.

Со стороны кожи и подкожно-жировой клетчатки: иногда — сыпь, зуд, крапивница или реакции светочувствительности; редко — алопеция; очень редко — фотосенсибилизация, сопровождающаяся эритемой, образованием волдырей или узелков на участках кожи, подвергнутых воздействию солнечного света или искусственного УФ-облучения, например кварцевой лампы (в отдельных случаях — после многомесячного применения без каких-либо осложнений).

Лабораторные исследования: иногда — повышение уровня креатинина и мочевины в сыворотке.

Внутрь, проглатывая целиком, не разжевывая, запивая стаканом воды, в любое время дня, независимо от приема пищи (табл. 145 мг) и одновременно с приемом пищи (табл. 160 мг).

Взрослым, по 1 табл. 1 раз в сутки. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М или по 1 табл. Трайкора® 160 мг/сут, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора® 145 мг без дополнительной корректировки дозы. Пациенты, принимающие по 1 капс. Липантила 200 М в сутки, могут перейти на прием 1 табл. Трайкора® 160 мг без дополнительной корректировки дозы.

Пожилым пациентам: рекомендуется принимать стандартную дозу для взрослых (по 1 табл. Трайкора® 1 раз в сутки).

Пациентам с почечной недостаточностью требуется снижение дозы (см. раздел «Особые указания»).

Применение препарата у пациентов с заболеваниями печени не изучено.

Препарат следует принимать длительное время, одновременно продолжая соблюдать диету, которой пациент придерживался до начала лечения Трайкором®. Эффективность лечения препаратом должна периодически оцениваться врачом.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило, после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

Случаи передозировки не описаны. Специфический антидот неизвестен. При подозрении на передозировку следует назначить симптоматическое и, при необходимости, поддерживающее лечение.

Пероральные антикоагулянты: фенофибрат усиливает эффект пероральных антикоагулянтов и может повысить риск кровотечений, что связано с вытеснением антикоагулянта из мест связывания с белками плазмы крови.

В начале лечения фенофибратом рекомендуется снизить дозу антикоагулянтов приблизительно на треть с последующим постепенным подбором дозы. Подбор дозы рекомендуется проводить под контролем уровня МНО.

Циклоспорин: описано несколько тяжелых случаев обратимого снижения почечной функции во время одновременного лечения фенофибратом и циклоспорином. Поэтому необходимо контролировать состояние почечной функции у таких пациентов и отменить фенофибрат в случае серьезного изменения лабораторных параметров.

Ингибиторы ГМГ-КоА-редуктазы и другие фибраты: при приеме фенофибрата одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна (см. раздел «Особые указания»).

Ферменты цитохрома Р450: исследования микросом из печени человека in vitro показали, что фенофибрат и фенофиброевая кислота не являются ингибиторами следующих изоферментов цитохрома Р450: CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 или CYP1A2. В терапевтических концентрациях эти соединения являются слабыми ингибиторами изоферментов CYP2C19 и CYP2А6 и слабыми или умеренными ингибиторами CYP2C9.

Перед тем как приступить к лечению Трайкором®, следует провести соответствующее лечение для устранения причины вторичной гиперхолестеринемии, например при таких состояниях и заболеваниях, как неконтролируемый сахарный диабет типа 2, гипотиреоз, нефротический синдром, диспротеинемия, обструктивные заболевания печени, последствия медикаментозной терапии, алкоголизм.

Эффективность терапии следует оценивать по содержанию липидов (общего холестерина, ЛПНП, триглицеридов) в сыворотке крови. При отсутствии терапевтического эффекта после нескольких месяцев терапии (как правило после 3 мес) следует рассмотреть целесообразность назначения сопутствующей или альтернативной терапии.

У пациентов с гиперлипидемией, принимающих эстрогены или гормональные контрацептивы, содержащие эстрогены, необходимо выяснить, имеет ли гиперлипидемия первичную или вторичную природу. В таких случаях повышение уровня липидов может быть вызвано приемом эстрогенов.

Функция печени: при приеме Трайкора® и других препаратов, снижающих концентрации липидов, у некоторых пациентов описано повышение уровня печеночных трансаминаз. В большинстве случаев такое повышение было временным, незначительным и бессимптомным. В течение первых 12 мес лечения рекомендуется контролировать уровень трансаминаз (АЛТ, АСТ) через каждые 3 мес. Пациенты, у которых на фоне лечения повысились концентрации трансаминаз, требуют внимания, и в случае повышения концентрации АЛТ и АСТ более чем в 3 раза по сравнению с верхней границей нормы, прием препарата прекращают.

Панкреатит: были описаны случаи развития панкреатита в период лечения Трайкором®. Возможными причинами панкреатита в этих случаях были: недостаточная эффективность препарата у пациентов с тяжелой гипертриглицеридемией, прямое воздействие препарата, а также вторичные явления, связанные с наличием камней или образованием осадка в желчном пузыре, сопровождающихся непроходимостью общего желчного протока.

Мышцы: при приеме Трайкора® и других препаратов, снижающих концентрации липидов, описаны случаи токсического влияния на мышечную ткань, включая очень редкие случаи рабдомиолиза. Частота такого нарушения повышается в случае гипоальбуминемии и почечной недостаточности в анамнезе. Возможность возникновения данного осложнения увеличивается в случаях гипоальбуминемии и почечной недостаточности.

Токсическое влияние на мышечную ткань может быть заподозрено на основании жалоб пациента на слабость, диффузную миалгию, миозит, мышечные спазмы и судороги и/или выраженного повышения активности креатинфосфокиназы (более чем в 5 раз по сравнению с верхней границей нормы). В этих случаях лечение Трайкором® необходимо прекратить.

Риск развития рабдомиолиза может повышаться у пациентов с предрасположенностью к миопатии и/или рабдомиолизу, включая возраст старше 70 лет, отягощенный анамнез по наследственным мышечным заболеваниям, нарушение функции почек, гипотиреоз, злоупотребление алкоголем. Таким пациентам следует назначать препарат только в том случае, если ожидаемая польза превышает возможный риск развития рабдомиолиза.

При приеме Трайкора® одновременно с ингибиторами ГМГ-КоА-редуктазы или другими фибратами повышается риск серьезного токсического воздействия на мышечные волокна, особенно, если пациент до начала лечения страдал заболеванием мышц. В связи с этим совместное назначение Трайкора® и статина допустимо только при наличии у пациента тяжелой смешанной дислипидемии и высокого сердечно-сосудистого риска, при отсутствии заболевания мышц в анамнезе и в условиях пристального контроля, направленного на выявление признаков развития токсического влияния на мышечную ткань.

Почечная функция: в случае повышения концентрации креатинина более чем на 50% выше верхней границы нормы лечение следует приостановить. В первые 3 мес лечения рекомендуется определять концентрации креатинина.

При применении препарата не было отмечено влияния на способность к вождению автомобилем и управлению механизмами.

Список Б. В сухом месте, при температуре не выше 25 °C в невскрытой заводской упаковке.