Назонекс - инструкция по применению, цена на Назонекс и аналоги

Исследования показали высокую противовоспалительную активность водного спрея Назонекс в разных стадиях аллергических реакций. Этот факт подтверждает снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

Показания к применению:

Назонекс применяют для лечения круглогодичного или сезонного аллергического ринита у детей старше 2 лет и взрослых. Для профилактики аллергического ринита рекомендуется начать лечения за 2 - 4 недели до предполагаемого начала сезона. У детей старше 12 лет и взрослых используется для лечения симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции.

Назонекс применяют в качестве вспомогательного терапевтического средства при лечении острых синуситов антибиотиками у взрослых и детей старше 12 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет применяется для лечения полипов и связанных с ними симптомов, таких как заложенность носа и потеря обоняния.

После калибровки, сделать 6-7 нажатий на дозирующее устройство спрея Назонекс. С каждым нажатием происходит выброс примерно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона. Если в течение 2 недель или дольше назальный спрей не использовался, необходима повторная "калибровка".

Следует энергично встряхивать флакон перед каждым применением.

Если насадка засорилась, следует снять, осторожно нажать на белое кольцо, пластиковый колпачок, насадку промыть холодной проточной водой. После высушивания и установить на место.

При лечении и для профилактики круглогодичного или сезонного аллергического ринита: взрослым и подросткам старше 12 лет рекомендуется 1 раз в сутки осуществлять 2 впрыскивания по 50 мкг каждое, в каждую ноздрю. Суточная доза составляет 200 мкг. Для поддерживающей терапии после достижения лечебного эффекта целесообразно уменьшить дозу до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки. Суточная доза - 100 мкг.

Если симптомы заболевания не проходят, можно увеличить суточную дозу до 400 мкг. Принимать 1 раз в сутки по 4 впрыскивания в каждую ноздрю. Когда симптомы заболевания ослабнут, рекомендуется снизить дозу.

На протяжении 12 часов после первого впрыскивания Назонекс отмечается начало действия препарата .

• Для детей 2 - 11 лет рекомендуется осуществлять 1 впрыскивание 1 раз в сутки, 50 мкг в каждую ноздрю. Суточная доза - 100 мкг.
• При вспомогательном лечении острых синуситов, взрослым и детям старше 12 лет, рекомендуется осуществлять 2 раза в сутки 2 впрыскивания в каждую ноздрю. Суточная доза - 400 мкг.
• Если симптомы не исчезают, то суточная доза может быть увеличена до 800 мкг - 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в сутки. После ослабления симптомов рекомендуется дозу снизить.
• Взрослым и детям старше 12 лет при остром риносинусите рекомендуется 2 раза в сутки осуществлять 2 впрыскивания в каждую ноздрю. Суточная доза - 400 мкг.
• Для пациентов старше 18 лет при полипах рекомендуется суточная доза 400 мкг. 2 раза в сутки (2 впрыскивания ) в каждую ноздрю. Если клинический эффект достигнут, рекомендуется использовать препарат 1 раз в сутки, снизив дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю. Суточная доза - 200 мкг.

Препарат имеет низкую системную биодоступность, поэтому при передозировке необходимо наблюдения за состоянием больного. В дальнейшем препарат принимать в рекомендуемой дозе.

Фарингит. головная боль, носовые кровотечения. раздражение, язвенные изменения слизистой оболочки носа и ощущение жжения в носу. Такие явления случаются при использовании любого назального спрея, который содержит кортикостероиды. Побочным явлениям подвергались от 8 до 1 % пациентов. У детей нежелательные явления проявлялись носовыми кровотечениями (6%), головной болью (3%), чиханием (2%), ощущением раздражения в носу (2%). После применения Назонекс иногда бывает аллергическая реакция немедленного типа (например, диспноэ, бронхоспазм). Очень в редких случаях возникали ангионевротический отек и анафилактические реакции.

Известно о единичных случаях нарушений обоняния и вкуса.

При применении Назонекс отмечались такие нежелательные явления как фарингит, головная боль, раздражение слизистой оболочки носа, ощущение жжения в носу.

При интраназальном применении ГКС очень редко отмечались случаи повышения внутриглазного давления или перфорации носовой перегородки.

Препарат противопоказан при повышенной индивидуальной чувствительности к какому-либо из составляющих препарата.

Совместная терапия Назонекс с лоратадином хорошо переносится больными. О взаимодействии с другими препаратами данных нет.

Исследования показали, что потенциальная репродуктивная токсичность будет очень низкой, а влияние препарата на плод незначительным. Однако, Назонекс следует применяеть при беременности и лактации только тщательно проанализировав соотношения пользы и риска. Если во время беременности применялись ГКС, то младенцев нужно тщательно обследовать, чтобы исключить возможную гипофункцию надпочечников.

В 1 дозе спрея содержится: мометазона фуроата моногидрат в количестве, эквивалентном 50 мкг мометазона фуроата. вспомогательные вещества: дисперсная целлюлоза, глицерин, дигидрат цитрата натрия, лимонная кислота, полисорбат-80, хлорид бензалкония, очищенная вода.

Форма выпуска: спрей. В картонной коробке, в полиэтиленовом флаконе (с насосом-распылителем на горловине) по 18 г суспензии.

Мометазона фуроат - синтетический ГКС с выраженным противовоспалительным действием для местного применения. Противовоспалительное локальное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.

Механизм противоаллергического и противовоспалительного действия мометазона фуроата заключается в его способности не допускать выделение медиаторов аллергических реакций. Назонекс значительно уменьшает синтез / высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов, подверженных аллергическим заболеваниям. На культуре клеток мометазон фуроат продемонстрировал в 10 раз большую активность, чем другие стероиды, включая бетаметазон, беклометазона дипропионат, дексаметазон и гидрокортизон по угнетению синтеза / высвобождения TNF?, IL-1 и IL-6.

Исследования показали высокую противовоспалительную активность водного спрея Назонекс в разных стадиях аллергических реакций. Этот факт подтверждает снижение уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшение числа нейтрофилов, эозинофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.

В первые 12 часов применения спрея Назонекс выраженный клинический эффект был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. У половины пациентов облегчение наступало на протяжении 35,9 часов. Кроме этого, у пациентов с сезонным аллергическим ринитом, Назонекс очень эффективен в ослаблении глазных симптомов (слезотечение, покраснение, зуд ). У пациентов с полипами Назонекс в клинических исследованиях продемонстрировал значительную эффективность по снятию заложенности носа, восстановления обоняния, уменьшение размеров полипов по сравнению с плацебо.

Условия хранения: не замораживать. Рекомендуемая температура хранения не выше 25оС. Беречь от детей! Срок хранения - 3 года.

ПОХОЖИЕ ПО ДЕЙСТВУЮЩЕМУ ВЕЩЕСТВУ

Назонекс синус наз

НАЗОНЕКС® СИНУС (NASONEX® SINUS)

MOMETASONUM R01A D09
Schering-Plough Central East

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

спрей назал. 50 мкг/доза фл. 10 г, 60 доз Мометазона фуроат 50 мкг/доза

Прочие ингредиенты: целлюлоза дисперсная, глицерин, натрия цитрата дигидрат, кислота лимонная, полисорбат 80, бензалкония хлорид, вода очищенная.

№ UA/11264/01/01 от 13.12.2010 до 18.12.2012

Фармакодинамика. Мометазона фуроат — синтетический ГКС для местного применения, оказывает выраженное противовоспалительное влияние. Локальное противовоспалительное действие мометазона фуроата проявляется в дозах, при которых не возникает системных эффектов.
В основном механизм противовоспалительного и противоаллергического действия мометазона фуроата связан с его способностью подавлять выделение медиаторов аллергических реакций. Мометазона фуроат значительно уменьшает синтез/высвобождение лейкотриенов из лейкоцитов пациентов с аллергическими заболеваниями. Мометазона фуроат продемонстрировал на культуре клеток активность в 10 раз выше, чем другие стероиды, включая беклометазона дипропионат, бетаметазон, гидрокортизон и дексаметазон, по угнетению синтеза/высвобождения интерлейкина (IL)-1, IL-6 и фактора некроза опухоли (TNF)-α. Он также является мощным ингибитором продукции Th2-цитокинов, IL-4 и IL-5 из человеческих CD4+ Т-клеток. Мометазона фуроат также в 6 раз активнее, чем беклометазон дипропионат и бетаметазон, ингибирует продукцию IL-5.
В исследованиях с провокационными тестами с нанесением антигенов на слизистую оболочку носа выявлена высокая противовоспалительная активность водного назального спрея Назонекс Синус как на ранней, так и поздней стадии аллергической реакции. Это подтверждено снижением (по сравнению с плацебо) уровня гистамина и активности эозинофилов, а также уменьшением (по сравнению с исходным уровнем) числа эозинофилов, нейтрофилов и белков адгезии эпителиальных клеток.
Выраженный клинический эффект в первые 12 ч применения водного назального спрея Назонекс Синус был достигнут у 28% пациентов с сезонным аллергическим ринитом. В среднем (50%) улучшение наступало в течение 35,9 ч. Кроме этого, Назонекс Синус обусловил значительную эффективность в ослаблении глазных симптомов (покраснение, слезотечение, зуд) у пациентов с сезонным аллергическим ринитом.
В клинических исследованиях у пациентов с назальными полипами Назонекс Синус продемонстрировал значительную клиническую эффективность по устранению заложенности носа, уменьшению размеров полипов, восстановлению обоняния по сравнению с плацебо.
В клинических исследованиях с участием пациентов в возрасте старше 12 лет Назонекс Синус по 200 мкг 2 раза в сутки продемонстрировал высокую эффективность относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по сравнению с плацебо. В течение 15 дней лечения симптомы риносинусита оценивались по шкале выраженности симптомов (MSS — Major Symptom Score) (боль в области лица, ощущение давления в пазухах, боль при надавливании, боль в области пазух, ринорея, стекание слизи по задней стенке глотки и заложенность носа). Эффективность применения амоксициллина по 500 мг 3 раза в сутки существенно не отличалась от плацебо относительно уменьшения выраженности симптомов риносинусита по шкале MSS. В течение периода последующего наблюдения после завершения лечения частота рецидивов в группе препарата Назонекс Синус была низкой и сопоставимой с группой амоксициллина и плацебо. Продолжительность лечения острого риносинусита более 15 дней не оценивалась.
Фармакокинетика. Биодоступность мометазона фуроата при применении в форме назального спрея незначительна (≤0,1%), и он практически не определяется в плазме крови даже при использовании метода определения с порогом чувствительности 50 пг/мл. В связи с этим соответствующих фармакокинетических данных для этой лекарственной формы не существует. Суспензия мометазона фуроата очень слабо абсорбируется в ЖКТ, а то немногое количество, которое может быть проглочено и абсорбироваться, подвергается активному первичному метаболизму еще до экскреции преимущественно в виде метаболитов с желчью и в некоторой степени — с мочой.

лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита у взрослых и детей в возрасте старше 2 лет. Профилактическое лечение аллергического ринита среднего и тяжелого течения рекомендуется за 2–4 нед до предполагаемого начала сезона появления пыльцы;
как вспомогательное терапевтическое средство при лечении антибиотиками острого синусита у взрослых (в том числе пожилого возраста) и детей старше 12 лет;
лечение симптомов острого риносинусита без признаков тяжелой бактериальной инфекции у взрослых и детей в возрасте старше 12 лет;
лечение назальных полипов и связанных с ними симптомов, включая заложенность носа и потерю обоняния, у пациентов в возрасте от 18 лет.

перед началом использования нового флакона препарата следует провести его калибровку. Калибровка осуществляется путем примерно 10 нажатий дозирующего устройства, при этом устанавливается стереотипная подача лекарственного вещества, при которой с каждым нажатием происходит выброс приблизительно 100 мг суспензии, содержащей 50 мкг мометазона (одна доза). Если назальный спрей не использовался в течение 14 дней или дольше, необходима повторная калибровка. Не прокалывать насадку перед началом применения.
Перед каждым применением следует энергично встряхивать флакон.
Если насадка забилась, необходимо снять пластиковый колпачок, осторожно нажимая на белое кольцо, легко снять насадку и промыть ее теплой проточной водой, высушить и установить на прежнее место. Не пытайтесь прочистить насадку иглой или другим острым предметом, поскольку такие действия повредят дозатор. Регулярная очистка насадки очень важна.
Перед каждым применением необходимо тщательно очистить нос от слизи.
Лечение сезонного или круглогодичного аллергического ринита: взрослым (в том числе пожилого возраста) и подросткам в возрасте старше 12 лет рекомендуемая профилактическая и терапевтическая доза препарата составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг каждое) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг ). После достижения лечебного эффекта для поддерживающей терапии целесообразно снижение дозы до 1 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до максимальной: по 4 впрыскивания в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После ослабления симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Начало действия препарата клинически отмечается в течение 12 ч после первого применения.
Для детей в возрасте 2–11 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 1 впрыскивание (50 мкг) в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 100 мкг).
Вспомогательное лечение острого синусита. Взрослым (в том числе пожилого возраста) и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Если ослабления симптомов заболевания не удается достичь применением препарата в рекомендуемой терапевтической дозе, суточная доза может быть повышена до 4 впрыскиваний в каждую ноздрю 2 раза в день (общая суточная доза — 800 мкг). После уменьшения выраженности симптомов заболевания рекомендуется снижение дозы.
Острый риносинусит. Взрослым и детям в возрасте старше 12 лет рекомендуемая терапевтическая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг).
Назальные полипы. Для пациентов в возрасте старше 18 лет (в том числе пожилого возраста) рекомендуемая доза составляет 2 впрыскивания (по 50 мкг) в каждую ноздрю 2 раза в сутки (общая суточная доза — 400 мкг). После достижения клинического эффекта рекомендуется снизить дозу до 2 впрыскиваний в каждую ноздрю 1 раз в сутки (общая суточная доза — 200 мкг).

повышенная чувствительность к активному веществу или любому неактивному компоненту препарата.

во время клинических исследований при сезонном и круглогодичном аллергическом рините отмечали такие побочные явления: головная боль (8%), носовые кровотечения (то есть явное кровотечение, а также выделение кровянистой слизи или сгустков крови) (8%), фарингит (4%), ощущение жжения в носу (2%), раздражение (2%) и язвенные изменения (1%) слизистой оболочки носа. Развитие подобных нежелательных явлений типично при применении любого назального спрея, содержащего ГКС. Носовые кровотечения прекращались самостоятельно и были умеренными, возникали несколько чаще, чем при применении плацебо (5%), но реже, чем при применении других интраназальных ГКС, которые исследовались и применялись как активный контроль (при применении некоторых из них частота возникновения носовых кровотечений составляла до 15%). Частота возникновения других побочных эффектов была сопоставима с частотой возникновения при применении плацебо.
У детей частота развития нежелательных явлений, в том числе носовых кровотечений (6%), головной боли (3%), ощущения раздражения в носу (2%) и чихания (2%), была сопоставима с таковой при применении плацебо (4%).
После интраназального применения мометазона фуроата иногда возможна аллергическая реакция немедленного типа (например бронхоспазм, диспноэ). Очень редко отмечали анафилактические реакции и ангионевротический отек.
Сообщалось о единичных случаях нарушений вкуса и обоняния.
При применении назального спрея Назонекс Синус в качестве вспомогательного средства для лечения пациентов с острым синуситом отмечали следующие нежелательные явления, частота возникновения которых была сопоставима с таковой при применении плацебо: головная боль (2%), фарингит (1%), ощущение жжения в носу (1%) и раздражения слизистой оболочки носа (1%). Носовые кровотечения были умеренно выражены, и частота их возникновения при применении спрея Назонекс Синус была сравнима с частотой носовых кровотечений при применении плацебо (5 и 4% соответственно).
У пациентов с назальными полипами, острым риносинуситом при применении спрея Назонекс Синус общее количество вышеприведенных побочных явлений было сравнимо с таковым при применении плацебо и подобно количеству, которое наблюдалась у пациентов с аллергическим ринитом.
Очень редко при интраназальном применении ГКС отмечали случаи перфорации носовой перегородки или повышения внутриглазного давления.

применение препарата у детей младшего возраста необходимо проводить с помощью взрослых.
Препарат не следует применять при наличии нелеченной местной инфекции с вовлечением в процесс слизистой оболочки носа.
В связи с тем, что ГКС тормозят заживления ран, такие препараты не следует назначать для местного интраназального применения больным, которые недавно перенесли оперативное вмешательство или травму носа, до полного заживления ран.
Препарат Назонекс Синус следует применять с осторожностью или не применять вовсе у больных с активной или латентной туберкулезной инфекцией, а также при нелеченной грибковой, бактериальной, системной вирусной инфекции или при инфекции herpes simplex с поражением глаз.
После 12-месячного лечения препаратом Назонекс Синус не возникало атрофии слизистой оболочки носа; кроме того, мометазона фуроат способствовал нормализации гистологической картины слизистой оболочки носа. Как и в любой период длительного лечения, пациенты, принимающие препарат в течение нескольких месяцев и дольше, должны периодически проходить осмотр относительно выявления возможных изменений слизистой оболочки носа. В случае развития локальной грибковой инфекции носа или глотки может понадобиться прекращение терапии препаратом или проведение соответствующего лечения. Раздражение слизистой оболочки носа и глотки, которое сохраняется в течение длительного времени, также может быть показанием к прекращению лечения препаратом.
При длительном лечении препаратом Назонекс Синус признаков угнетения гипоталамо-гипофизарно-надпочечниковой системы не наблюдалось. Пациенты, которые переходят на лечение назальным спреем после длительной терапии ГКС системного действия, требуют внимательного наблюдения. Прекращение приема ГКС системного действия у таких больных может привести к недостаточности функции коры надпочечников, что может потребовать возобновления терапии системными ГКС и применения другого соответствующего лечения.
При переходе от ГКС системного действия на лечение препаратом Назонекс Синус у некоторых больных наряду с облегчением носовых симптомов могут возникнуть симптомы отмены ГКС (например боль в суставах и/или мышцах, ощущение усталости, депрессия). Таких пациентов необходимо специально убеждать в целесообразности продолжения лечения спреем. Изменение терапии может также выявить аллергические заболевания (аллергический конъюнктивит, экзема и др.), которые ранее маскировались терапией ГКС системного действия.
Пациенты, применяющие ГКС, потенциально могут иметь сниженную иммунологическую реактивность и должны быть предупреждены о повышенном риске заражения в случае контакта с больными некоторыми инфекционными заболеваниями (например ветряная оспа, корь), а также о необходимости консультации врача, если такой контакт произошел.
Следует предупредить пациентов о необходимости немедленного обращения к врачу в случае возникновения признаков или симптомов тяжелой бактериальной инфекции, таких как повышение температуры тела, сильная односторонняя боль в области лица или зубная боль, орбитальная или периорбитальная припухлость/отек, или ухудшение состояния после первоначального улучшения.
Дети. При проведении плацебо-контролируемых клинических исследований у детей, у которых препарат Назонекс Синус применяли в дозе 100 мкг в течение 1 года, задержки роста не отмечалось.
Не исследовались безопасность и эффективность препарата Назонекс Синус при лечении назальных полипов у детей и подростков в возрасте младше 18 лет, симптомов риносинусита — в возрасте до 12 лет, сезонного или круглогодичного аллергического ринита — в возрасте до 2 лет.
Применение в период беременности и кормления грудью. Специальных исследований действия препарата у беременных не проводилось. После интраназального применения препарата в максимальной терапевтической дозе мометазон не определяется в плазме крови даже в минимальной концентрации. Следовательно, можно ожидать, что влияние препарата на плод будет незначительным, а потенциальная репродуктивная токсичность — очень низкой. Однако, как и другие ГКС для интраназального применения, препарат Назонекс Синус применяют у беременных и кормящих грудью, только в том случае, если ожидаемая польза от его применения превышает потенциальный риск для матери, плода или младенца. Младенцев, матери которых в период беременности применяли ГКС, необходимо тщательно обследовать относительно возможной гипофункции надпочечников.

препарат Назонекс Синус применяли одновременно с лоратадином, при этом не отмечено никакого влияния на концентрацию в плазме крови лоратадина или его главного метаболита, а мометазона фуроат не определялся в плазме крови даже в минимальной концентрации. Сочетанная терапия хорошо переносилась больными.
Данные о взаимодействии с другими препаратами не представлены.

вследствие низкой (≤0,1%) системной биодоступности препарата маловероятно, что при передозировке потребуются другие меры, помимо наблюдения за состоянием больного с последующим применением препарата в рекомендуемой дозе.

при температуре не выше 25 °C. Не замораживать