Руководства, Инструкции, Бланки

магневит инструкция по применению img-1

магневит инструкция по применению

Рейтинг: 4.4/5.0 (1826 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Магневист: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

Магневист – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании.

Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Показания к применению

МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения):

- для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов;

- для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например глиому);

- для дифференциальной диагностики таких редких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса.

Дополнительно при спинальной МРТ:

- для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей;

- для определения размеров сoлидных опухолей спинного мозга;

- для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей.

Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:

- для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

- для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;

- для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;

- для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;

- для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;

- для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;

- для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.

Форма выпуска

раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка(коробочка)1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)15 мл коробка(коробочка)1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)5 мл коробка(коробочка)10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)10 мл коробка(коробочка)10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 5; нутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании.

Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Фармакокинетика

Гадопентат димеглумина практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например миокардиальную Na+-K+-АТФазу), не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

По своей фармакокинетике гадопентетат димеглумина имеет сходство с другими высокогидрофильными биологически инертными соединениями (например маннитолом или инулином). Фармакокинетика не зависит от дозы.

После в/в введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0,25 ммоль гадопентетата димеглумина/кг массы тела после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его концентрация в крови уменьшается; Т1/2 — 90 мин. При дозе 0,1 ммоль гадопентетата димеглумина/кг через 3 и 60 мин после введения его концентрация в плазме крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль/л соответственно.

Не проникает через интактные ГЭБ и гематотестикулярный барьер. Небольшое количество, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.

Гадопентетат димеглумина главным образом выделяется из организма почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации. В среднем через 6 и 24 ч почками выделяется 83 и 91% от введенной дозы соответственно. После инъекции за 5 дней с фекалиями выводилось менее 1% от введенной дозы. Почечный клиренс гадопентетата димеглумина при поверхности тела 1,73 м2 составляет около 120 мл/мин.

Почти полностью элиминация гадопентетата димеглумина происходит почками даже у пациентов с нарушением функций почек (Cl креатинина >20 мл/мин); Т1/2 из плазмы увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек, но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. При удлинении Т1/2 из сыворотки до 30 ч у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина

Видео

Другие статьи

Магневист - инструкция по применению, отзывы, цены

Магневист - инструкция по применению, цены, отзывы

Нужна на Магневист инструкция или отзывы? Аннотацию в свободном переводе и мнения пользователей о препарате вы можете найти ниже.

Производители: Bayer Schering Pharma AG (Германия)

Действующие вещества
  • Гадопентетовая кислота

Класс заболеваний
  • Наблюдение при подозрении на злокачественную опухоль

Клинико-фармакологическая группа
  • Не указано. См. инструкцию
Фармакологическое действия
  • Контрастное
  • Диагностическое

Фармакологическая группа
  • Магнитно-резонансные контрастные средства
Показания к применению препарата Магневист

МРТ головного и спинного мозга (краниальная и спинальная МРТ) (для усиления контрастности изображения):

- для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного либо лучевого лечения, метастазов;

- для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоль, инфильтративно прорастающую в близлежащие ткани (например глиому);

- для дифференциальной диагностики таких редких опухолей, как гемангиобластома, эпендимома, аденомы гипофиза небольшого размера, а также для улучшения визуализации интракраниального распространения опухолевого процесса.

Дополнительно при спинальной МРТ:

- для дифференциальной диагностики интра- и экстрамедуллярно располагающихся опухолей;

- для определения размеров сoлидных опухолей спинного мозга;

- для выявления интрамедуллярной распространенности опухолей.

Усиление контрастности при проведении МРТ всего тела, а именно исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полостей, молочных желез у женщин, тазовых органов, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела:

- для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

- для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного очага, повреждения сосудов;

- для проведения дифференциальной диагностики структуры патологических образований;

- для оценки кровоснабжения в нормальных и патологически измененных тканях;

- для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;

- для выявления рецидива выпадения межпозвоночного диска после хирургического вмешательства;

- для одновременной полуколичественной оценки функции почек и их визуализации.

Форма выпуска препарата Магневист

раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка(коробочка)1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)15 мл коробка(коробочка)1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)5 мл коробка(коробочка)10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик)10 мл коробка(коробочка)10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 5 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 1;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 10 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 15 мл коробка (коробочка) 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 5; нутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 20 мл коробка (коробочка) 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; флакон (флакончик) 30 мл коробка (коробочка) 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 10 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 15 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 5;
раствор для внутривенного введения 0.5 ммоль/мл; шприц стеклянный 20 мл контейнер герметичный 1пачка картонная 10;

Фармакодинамика

Повышает контрастность изображения при магнитно-резонансном исследовании.

Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата — комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например метода Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атома, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Фармакокинетика

Гадопентат димеглумина практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например миокардиальную Na+-K+-АТФазу), не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

По своей фармакокинетике гадопентетат димеглумина имеет сходство с другими высокогидрофильными биологически инертными соединениями (например маннитолом или инулином). Фармакокинетика не зависит от дозы.

После в/в введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0,25 ммоль гадопентетата димеглумина/кг массы тела после быстрой фазы распределения, длящейся несколько минут, его концентрация в крови уменьшается; Т1/2 — 90 мин. При дозе 0,1 ммоль гадопентетата димеглумина/кг через 3 и 60 мин после введения его концентрация в плазме крови составляет 0,6 и 0,24 ммоль/л соответственно.

Не проникает через интактные ГЭБ и гематотестикулярный барьер. Небольшое количество, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.

Гадопентетат димеглумина главным образом выделяется из организма почками в неизмененном виде с помощью клубочковой фильтрации. В среднем через 6 и 24 ч почками выделяется 83 и 91% от введенной дозы соответственно. После инъекции за 5 дней с фекалиями выводилось менее 1% от введенной дозы. Почечный клиренс гадопентетата димеглумина при поверхности тела 1,73 м2 составляет около 120 мл/мин.

Почти полностью элиминация гадопентетата димеглумина происходит почками даже у пациентов с нарушением функций почек (Cl креатинина >20 мл/мин); Т1/2 из плазмы увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек, но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. При удлинении Т1/2 из сыворотки до 30 ч у пациентов с выраженной почечной недостаточностью (Cl креатинина <20 мл/мин) гадопентетат димеглумина может удаляться из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.

Объем распределения (266 мл/кг) близок к объему внеклеточной жидкости. Не кумулирует в здоровых тканях и не проникает через интактный ГЭБ, но накапливается в измененных областях при нарушении ГЭБ (киста, рубец, глиобластома, изменения сосудистой сети), способствуя выявлению опухолей, абсцессов, подострых инфарктов и других немозговых внутричерепных и внутриспинномозговых образований. Оптимальное разрешение (контрастность изображения) наблюдается в течение 45 мин после инъекции.

Использование препарата Магневист во время беременности

С осторожностью при беременности.

Категория действия на плод по FDA — C.

Противопоказания к применению Побочные действия

В редких случаях: тошнота, рвота, транзиторное небольшое повышение уровня билирубина и железа в крови, кратковременное изменение вкуса, головная боль, головокружение, аллергические реакции (возможен анафилактический шок), ощущение тепла или боли в области инъекции.

Способ применения и дозы

Магневист® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием можно начинать сразу после введения. Магневист® не применяют для введения под оболочки мозга.

За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.

В диапазоне от 0,14 до 1,5 Тл рекомендации по применению Магневиста® не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист® следует набирать в шприц непосредственно перед введением. Резиновая пробка может быть проколота только 1 раз. Извлекать предварительно заполненный шприц из герметичного контейнера и снимать защитный колпачок со шприца следует непосредственно перед введением. Неиспользованный во время исследования раствор контрастного средства должен быть уничтожен.

Для в/в введения контрастного средства целесообразно использовать гибкий катетер.

Применять только в условиях стационара при наличии оборудования для реанимационных мероприятий.

При проведении МРТ необходимо соблюдать обычные для этого метода меры безопасности (например у пациентов не должно быть водителей ритма сердца и ферромагнитных материалов).

В/в введение контрастного средства, если это возможно, лучше осуществлять при нахождении больного в положении лежа. После введения требуется наблюдение за состоянием пациента в течение 30 мин. У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста® может быть осуществлено ручным способом или с помощью автоматического инжектора.

У новорожденных (до месяца) и детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить ручным способом.

У пациентов с заболеваниями почек средней степени тяжести (Cl креатинина 30–60 мл/мин) и детей от 1 мес до 1 года применение препарата должно быть ограничено введением стандартной дозы (т.е. 0,1 ммоль/кг), повторное введение не должно осуществляться в течение 7 дней.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Краниальная и спинальная МРТ

Взрослым, подросткам и детям (включая новорожденных и младенцев) рекомендуемая доза — 0,2 мл/кг. В случае, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение дозы 0,2 или 0,4 мл/кг осуществляется через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг часто повышает достоверность диагностики при ряде патологических поражений или рецидивах опухолей.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.

Взрослым и детям старше 2 лет рекомендуется введение Магневиста® в дозе 0,2 мл/кг.

При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством, для получения адекватного контрастирующего эффекта может быть необходимо введение препарата в дозе 0,4 мл/кг, особенно при использовании относительно коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение дозы 0,6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым Магневиста® в дозе 0,6 мл/кг.

Максимальная разовая доза составляет 0,6 мл/кг — для взрослых и 0,4 мл/кг — для детей.

Опыт применения Магневиста® у детей в возрасте до 2 лет по показанию «МРТ всего тела» ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение польза/риск перед проведением исследования с помощью Магневиста®.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата - увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Взаимодействие с другими препаратами

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Меры предосторожности при приеме препарата Магневист

С осторожностью назначать пациентам, склонным к аллергическим реакциям.

В течение 2 ч до исследования пациентам не следует принимать пищу.

Особые указания при приеме препарата Магневист

На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней).

Перед назначением препарата следует внимательно собрать аллергологический анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы. Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1-рецепторов).

У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций повышенной чувствительности.

При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств.

При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено влияние препарата Магневист® на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Условия хранения

Список Б. В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.

Срок годности

Магневист - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, аналоги

Магневист

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 33869.00 руб. до 33869.00 руб.

Найти и купить препарат Магневист в аптеках России

Показания к применению препарата Магневист:

МРТ головного и спинного мозга: в первую очередь для обнаружения опухолей и последующей дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному, в т.ч. слухового нерва, опухоли с инфильтратативным ростом (например глиома) и метастазы; для обнаружения небольших опухолей и/или плохо визуализируемых опухолей; при подозрении на рецидив опухоли после операции или лучевой терапии; для дифференцированного изображения редких опухолей (гемангиобластома. эпендимомы и небольшие аденомы гипофиза); для более точного определения интракраниального распространения первичных внемозговых опухолей.
Дополнительно при спинальной МРТ: дифференциальная диагностика интрамедулярных и экстрамедулярных опухолей, определение солидных частей опухолей при кистозных формах, оценка распространенности интрамедулярных опухолей.
МРТ всего тела, включая лицевой череп, область шеи, грудную и брюшную полости, молочные железы, органы таза, а также опорно-двигательный аппарат.

Групповые аналоги препарата Магневист:

Внимание: применение аналогов должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

раствор для внутривенного введения

Гиперчувствительность.C осторожностью. Аллергические реакции в анамнезе, ХПН, беременность .

Способ применения и дозы:

В/в (струйно или болюсно). За 2 ч до обследования пациент должен воздержаться от приема пищи.
Сразу после введения можно начинать МРТ-обследование. Во время в/в введения контрастного ЛС пациент должен находиться в горизонтальном положении. После введения следует еще минимум в течение 30 мин наблюдать за пациентом.
Краниальная и спинальная МРТ: для взрослых и детей (в т.ч. грудных и подросткового возраста) - 0.2 мл/кг.
В случаях когда после введения указанной дозы по данным МРТ не выявляются очаговые поражения, но при этом существует подозрение на их наличие, для более точной диагностики целесообразно введение препарата за 30 мин до следующей МРТ. Повторная доза - 0.2 мл/кг для детей и 0.4 мл/кг для взрослых.
Введение препарата взрослым в дозе 0.6 мл/кг позволяет более точно диагностировать метастатические поражения и рецидивы опухолей.
МРТ всего тела: для взрослых и детей старше 2 лет - 0.2 мл/кг. В особых случаях (при патологических образованиях с малой степенью васкуляризации и/или небольшой степенью проникновения в экстрацеллюлярное пространство) - 0.4 мл/кг, особенно при применении относительно слабых T-взвешенных изображений.
Для исключений поражения или рецидива опухолей у взрослых - 0.6 мл/кг.

Парамагнитное контрастное средство для МРТ. Введение препарата позволяет контрастировать участки мозга с нарушенным ГЭБ (например глиобластома), а также др. немозговые внутричерепные или внутриспинномозговые образования, что повышает диагностическую ценность исследования по сравнению с нативным сканированием. Применение препарата позволяет подтвердить или исключить наличие опухолей, очагов воспаления и сосудистых поражений; определить распространенность и локализацию этих процессов; дифференцировать внутреннюю структуру этих повреждений; оценить кровоснабжение нормальных и патологически измененных тканей; отличить опухолевые ткани от рубцовых после лучевой терапии; выявить рецидив грыжи межпозвонкового диска после операции; провести полуколичественную оценку функции почек в сочетании с макроструктурными данными об их строении.
Оптимальное контрастирование наблюдается в течение 45 мин после инъекции.

Ощущение тепла, болезненность в месте введения, тошнота, рвота, аллергические реакции (в т.ч. анафилактоидные), повышение концентрации сывороточного железа, гипербилирубинемия, изменение вкусовых ощущений после быстрого введения.
При экстравазальном введении - локальные болевые ощущения продолжительностью до 20 мин (гиперосмолярный раствор).
Причинная связь с применением препарата не установлена: редко - судороги, в единичных случаях - головная боль. вазодилатация, головокружение. озноб, глубокий обморок.

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ: отсутствие кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантатов и др.
Препарат следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного ЛС к дальнейшему применению не допускаются.
Наиболее пригодными для контрастных исследований являются импульсные последовательности с Т1-взвешенными изображениями. В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению препарата не зависят от напряженности магнитного поля.
Если во время исследования возникает подозрение на др. очаг болезни, повторная инъекция такой же дозы с последующим проведением томографии с помощью ЯМР в течение 30 мин улучшает диагностику. За 2 ч до исследования следует опорожнить толстый кишечник. Исследование проводится на пустой желудок.
Накопленный опыт применения препарата в области МРТ всего тела у детей младше 2 лет пока ограничен.
При определении сывороточного железа комплексонометрическими методами (с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного ЛС свободной ДТПК (диэтилентриаминпентауксусной кислоты).

Уровень цен на лекарственное средство Магневист в аптеках городов России * :

Магневист в г. Санкт-Петербург

Магневист: инструкция по применению, описание, фармакологические свойства, противопоказания, передозировка

Магневист Инструкция по применению - МАГНЕВИСТ

Перед покупкой лекарства МАГНЕВИСТ внимательно прочитайте инструкцию по применению, способы применения и дозы, а также другую информацию по лекарственному препарату МАГНЕВИСТ. В справочнике лекарств на МедКруг.ру вы можете купить МАГНЕВИСТ, а также найдете необходимую информацию: отзывы, инструкцию по применению, эффективность

Фармакологическое действие

Парамагнитный контрастный препарат для МРТ. Контрастирующий эффект обусловлен ди-N-метилглюкаминовой солью гадопентетата - комплексом гадолиния с пентетовой кислотой (диэтилентриаминпентауксусной кислотой - ДТПК). При использовании соответствующей последовательности сканирования (например, метод Т1-взвешенного спинового эха) для получения протонной магнитно-резонансной визуализации гадолиниевый ион укорачивает время спин-решеточной релаксации возбужденных ядер атомов, что увеличивает интенсивность сигнала и повышает контрастность изображения определенных тканей.

Гадопентетовой кислоты димеглюминовая соль практически не связывается с белками и не ингибирует активность ферментов (например, миокардиальную Na + -K + -АТФ-азу). Магневист ® не активирует систему комплемента и, следовательно, имеет очень низкую потенциальную способность вызывать анафилактоидные реакции.

Фармакокинетика

Фармакокинетика гадопентетата димегулмина сходна с фармакокинетикой других высокогидрофильных биологически инертных соединений (например, маннитол или инулин).

Фармакокинетика Магневиста не зависит от дозы.

После в/в введения соединение быстро распределяется во внеклеточном пространстве. В дозах менее 0.25 ммоль гадопентетата димеглюмина/кг массы тела (эквивалентно 0.5 мл Магневиста/кг) после быстрой фазы распределения (продолжительностью несколько минут) его концентрация в крови уменьшается; T1/2 90 мин. При дозе 0.1 ммоль гадопентетата димеглюмина/кг (эквивалентно 0.2 мл Магневиста/кг) через 3 мин и 60 мин после введения его концентрация в плазме крови составляет 0.6 ммоль и 0.24 ммоль соответственно.

Магневист ® не проникает через интактный ГЭБ или гематотестикулярный барьер. Небольшое количество препарата, проникающее через плацентарный барьер, быстро выводится из организма плода.

Гадопентетата димеглюмина выводится из организма почками в неизмененном виде путем клубочковой фильтрации. Внепочечное выведение очень незначительно.

В среднем за 6 ч и 24 ч почками выводится 83% и 91% дозы препарата соответственно, с калом выводится менее 1% за 5 дней. Почечный клиренс гадопентетата димеглюмина у человека с площадью поверхности тела 1.73 м 2 составляет около 120 мл/мин.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с нарушениями функции почек (КК более 20 мл/мин) активное вещество практически полностью выводится почками; T1/2 в плазме увеличивается пропорционально степени нарушения функции почек; но увеличения экстраренального выделения не наблюдается. Если у пациентов с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 20 мл/мин) T1/2 составляет до 30 ч, то возможно удаление гадопентетата димеглюмина из организма с помощью экстракорпорального гемодиализа.

Показания

Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ головного и спинного мозга (краниальной и спинальной МРТ):

— для обнаружения опухолей, в т.ч. небольших и плохо визуализируемых, рецидивов опухоли после оперативного вмешательства или лучевой терапии, метастазов;

— для дифференциальной диагностики при подозрении на менингиому, невриному слухового нерва, опухоли с инфильтративным ростом в близлежащие ткани (например, глиома);

— для дифференциальной диагностики некоторых редких опухолей (гемангиобластома, эпендимома, небольшие аденомы гипофиза);

— для улучшения визуализации интракраниального распространения внемозговых опухолей.

Дополнительно при проведении спинальной МРТ:

— для дифференциальной диагностики интрамедуллярных и экстрамедуллярных опухолей;

— для определения размеров солидных опухолей в спинном мозге;

— для оценки распространенности интрамедуллярных опухолей.

Для усиления контрастности изображения при проведении МРТ всего тела (включая исследования лицевого черепа, области шеи, грудной и брюшной полости, молочных желез, органов таза, опорно-двигательного аппарата и получение изображения сосудов всего тела):

— для выявления опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

— для определения распространенности и границ опухоли, воспалительного процесса, повреждений сосудов;

— для дифференциальной диагностики структуры патологических изменений;

— для оценки кровоснабжения нормальных и патологически измененных тканей;

— для дифференциальной диагностики опухолей и рубцовой ткани после терапии;

— для выявления рецидива выпадения межпозвонкового диска после хирургического вмешательства;

— для одновременной полуколичественной оценки функции и их визуализации.

Режим дозирования

Магневист ® следует вводить только в/в. МРТ с контрастированием следует начинать сразу же после введения. Магневист ® не применяется для введения под оболочки мозга.

В диапазоне от 0.14 до 1.5 Тл рекомендации по применению Магневиста не зависят от напряженности магнитного поля.

Магневист ® следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные при обследовании остатки контрастного средства должны быть уничтожены.

При краниальной и спинальной МРТ для взрослыхидетей (в т.ч. новорожденных и грудных) и подростков рекомендуемая доза составляет 0.2 мл/кг массы тела. В случаях, когда остается подозрение на наличие патологического очага, возможно проведение повторного контрастного исследования. Повторное введение в дозе 0.2 мл/кг или 0.4 мл/кг (взрослым) следует проводить через 30 мин после первого введения с незамедлительным проведением МРТ.

Введение взрослым пациентам повышенной дозы Магневиста 0.6 мл/кг повышает достоверность диагностики при метастатических поражениях или рецидивах опухолей.

При МРТ всего телавзрослым и детямстарше 2 лет рекомендуют введение Магневиста в дозе 0.2 мл/кг. При расположении объекта исследования в области с бедной васкуляризацией и/или с небольшим внеклеточным пространством для получения адекватного контрастирующего эффекта может потребоваться введение препарата в дозе 0.4 мл/кг, особенно при использовании коротких Т1-взвешенных последовательностей при сканировании.

Введение в дозе 0.6 мл/кг может повысить достоверность диагностики при ряде патологических повреждений или рецидивах опухолей.

Для визуализации сосудов в зависимости от области исследования и используемой методики МРТ может потребоваться введение взрослым дозы Магневиста 0.6 мл/кг.

Опыт применения Магневиста при проведении МРТвсего тела у детей младше 2 лет пока ограничен. В таких случаях врач должен тщательно взвешивать соотношение предполагаемой пользы и потенциального риска от проведения исследования с Магневистом.

Для в/в введения целесообразно использовать гибкий катетер. Препарат применяют только в условиях стационара при наличии оборудования для проведения реанимационных мероприятий.

Необходимо соблюдать общепринятые меры предосторожности при проведении МРТ (в т.ч. отсутствие у больных кардиостимуляторов, ферромагнитных имплантатов).

Во время внутрисосудистого введения контрастного средства пациент должен находиться в горизонтальном положении. После инъекции следует наблюдать за пациентом в течение 30 мин.

У взрослых и детей старше 2 лет в/в введение Магневиста следует осуществлять "ручным" способом или с помощью автоматического инжектора. У новорожденных и у детей в возрасте до 2 лет требуемую дозу следует вводить "ручным" способом.

Для исследований с применением контрастирования при сканировании обычно используют Т1-взвешенные последовательности.

Побочное действие

Побочные эффекты, связанные с применением Магневиста, обычно выражены слабо, умеренно и носят преходящий характер. Однако сообщалось о развитии тяжелых и угрожающих жизни реакциях.

Определение частоты побочных эффектов: часто >(1/100); иногда (≤1/100, но >1/1000); редко - (≤1/1000).

Частота побочных реакций по данным пострегистрационных клинических исследований и по данным спонтанных сообщений.

Со стороны организма в целом: иногда - чувство жара, головная боль; редко - боль в спине, боль в груди или в суставах, недомогание, повышенное потоотделение, обморок, повышение температуры тела.

Местные реакции: редко при экстравазации - локальная боль, ощущение тепла или холода, отек, воспалительный процесс, некроз тканей, флебит, тромбофлебит.

Аллергические реакции: редко - ангионевротический отек, конъюнктивит, кашель, ринит, чиханье, бронхоспазм, ларингоспазм, отек гортани/глотки, артериальная гипотензия, шок, кожные реакции (крапивница).

Со стороны ЦНС и периферической нервной системы: иногда - головокружение, головные боли, парестезии; редко - возбуждение (ажитация), спутанность сознания, судороги, тремор, астения, кома, сонливость, нарушения речи.

Со стороны органов чувств: редко - слезотечение, боль в глазах, боль в ушах, нарушение зрения, слуха, обоняния.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - снижение АД, аритмия, остановка сердца, периферическая вазодилатация, артериальная гипотензия, обморок, рефлекторная тахикардия, цианоз.

Со стороны дыхательной системы: редко - одышка, дыхательная недостаточность, кашель, остановка дыхания, отек легких.

Со стороны пищеварительной системы: иногда - тошнота, рвота; редко - боли в животе, диарея, извращение вкуса, сухость во рту, гиперсаливация, транзиторное повышение активности печеночных ферментов и билирубина в крови.

Со стороны мочевыделительной системы: редко - недержание мочи, частые позывы к мочеиспусканию; у пациентов с предшествующей патологией почек - увеличение уровня креатинина и острая почечная недостаточность.

Дерматологические реакции: редко - кожный зуд, покраснение кожи (за счет вазодилатации), сыпь, отек.

Прочие: редко - транзиторное повышение содержания железа в сыворотке крови.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять препарат у пациентов с аллергическими реакциями в анамнезе, бронхиальной астмой, при тяжелой недостаточности кровообращения, эпилепсии, беременности. У пациентов с выраженными нарушениями функции почек (КК менее 20 мл/мин) следует тщательно сопоставить предполагаемую пользу и потенциальный риск введения препарата, т.к. выведение контрастного вещества у этой категории пациентов может задерживаться.

Беременность и лактация

Безопасность Магневиста при беременности не изучена. При необходимости применения препарата следует соблюдать осторожность.

При в/в введении гадопентетовая кислота в очень ограниченных количествах выделяется с грудным молоком (приблизительно 0.04% введенной дозы). Имеющийся опыт свидетельствует об отсутствии опасности для детей, находящихся на грудном вскармливании.

Особые указания

Для уменьшения риска аспирации за 2 ч до исследования пациенту следует воздерживаться от приема пищи.

На фоне применения Магневиста возможно развитие серьезных аллергических реакций (включая анафилактический шок), большинство из которых возникают в течение 30 мин после введения препарата, однако в редких случаях возможно развитие отсроченных реакций (от нескольких часов до нескольких дней).

Перед назначением препарата следует внимательно собрать аллергологический анамнез пациентов на наличие сенной лихорадки, крапивницы, аллергических реакций на морепродукты и реакций на контрастные вещества, бронхиальной астмы. Этой категории пациентов рекомендуется провести премедикацию (ГКС и блокаторы гистаминовых H1 -рецепторов).

У пациентов с бронхиальной астмой имеется повышенный риск развития бронхоспазма или реакций повышенной чувствительности.

При внутричерепных опухолях или метастазах, а также при эпилепсии в анамнезе возможно повышение частоты возникновения судорог после введения контрастных средств.

При определении содержания железа в сыворотке крови комплексонометрическими методами (например, с помощью батофенантролина) в течение первых 24 ч количественный показатель может быть снижен, что объясняется наличием в растворе контрастного средства свободной ДТПК.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Не обнаружено влияние препарата Магневист ® на способность к вождению автотранспорта и другой деятельности, требующей высокой концентрации внимания и скорости психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: возможны проявления гиперосмотичности препарата - увеличение давления в легочной артерии, увеличение диуреза, гиперволемия, дегидратация.

Лечение: необходимо контролировать функцию почек (особенно у пациентов с почечной недостаточностью). Гадопентетат димеглюмина может быть удален при помощи гемодиализа.

Лекарственное взаимодействие

У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, реакции повышенной чувствительности при применении контрастных средств могут быть усилены.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами не известно.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей, защищенном от света месте. Срок годности - 5 лет.

После снятия крышки с защитного колпачка флакона или подготовки шприца к проведению инъекции Магневист ® следует ввести в течение того же дня во избежание микробного загрязнения.

Обсуждения и статьи про МАГНЕВИСТ