Руководства, Инструкции, Бланки

противозачаточные таблетки линдинет 20 инструкция по применению

Рейтинг: 4.8/5.0 (516 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Таблетки «Линдинет 20» – Инструкция По Применению

Возможность планировать рождение ребенка – несомненная заслуга современной фармакологической промышленности. В настоящее время средства контрацепции отличаются небывалым многообразием. Это внутриматочные, гормональные, барьерные средства, посткоитальная контрацепция, хирургическая стерилизация и многие другие методы защиты.

Одними из самых известных на сегодняшний день противозачаточных средств являются таблетки «Линдинет 20». Инструкция по применению данного препарата указывает, что это эффективное средство контрацепции, которое позволяет пациенткам не только обеспечить защиту от незапланированного зачатия, а также сохранить собственное здоровье.

Общеизвестно, что любые медикаментозные средства контрацепции нельзя использовать самостоятельно без предварительной консультации с врачом-гинекологом. Это касается и препарата «Линдинет 20». При подборе подходящего средства защиты требуется индивидуальный подход к каждой женщине. В зависимости от возраста, наличия имеющихся заболеваний, состояния половой системы пациентки, врач-гинеколог рассматривает все преимущества и недостатки того или иного контрацептивного препарата.

В настоящее время противозачаточное средство «Линдинет 20» считается одним из самых эффективных микродозированных оральных контрацептивов. Препарат выпускается в форме таблеток, покрытых специальной оболочкой. Таблетки содержат этинилэстрадиол (20 мкг) и гестоден (75 мкг). Это основные действующие вещества. В фармакологическом отношении такая доза гормонов считается очень маленькой, однако обеспечивает максимальную надежность от наступления нежелательной беременности. Также в данный медикамент включены вспомогательные составляющие: повидон, магния стеарат, кукурузный крахмал, натрия кальция эдетат, лактозы моногидрат, кремний коллоидный.

Этот противозачаточный препарат является комбинированным средством, способствующим угнетению образования гонадотропных гормонов. Такой эффект достигается, благодаря эстрогенному (этинилэстрадиол) и гестагенному (гестоден) компонентам таблеток «Линдинет 20». Инструкция по применению особо отмечает, что минимальная дозировка гестодена не оказывает неблагоприятного воздействия на обмен углеводов и липидов.

Контрацептивный эффект препарата заключается в том, что его действующие вещества препятствуют созреванию яйцеклетки. Кроме того, сперматозоидам создаются такие условия, при которых шейка матки становится для них непроходимой. Такое воздействие достигается за счет повышения вязкости выделяемой слизи и увеличения ее количества. Данное средство контрацепции, помимо своего основного способа воздействия, является профилактикой большинства гинекологических заболеваний, помогает урегулировать менструальный цикл женщины.

Несмотря на то, что «Линдинет 20», в первую очередь, рекомендован к применению, как противозачаточное средство, он имеет ряд других немаловажных достоинств. Препарат снижает риск возникновения внематочной беременности, помогает предупредить появление овариальных кист. «Линдинет 20» назначают при наличии в молочных железах фиброзных кист, фиброаденом. Данный медикамент способствует устранению угревой сыпи, значительно улучшает состояние кожи лица.

Прием этого препарата имеет свои особенности. После его назначения врачом-гинекологом необходимо в одинаковое время принимать по одной таблетке в течение 21-го дня. Затем следует сделать перерыв на 7 дней. В этот период должны появиться менструальные выделения. Даже если они не появились, в последующем прием таблеток нужно продолжать. Нельзя просто так прекращать прием данных таблеток.

В случае пропуска времени приема противозачаточных таблеток «Линдинет 20», их необходимо принять как можно раньше, продолжая далее начатый прием согласно установленному графику. Главное, не допустить нарушения срока употребления средства, превышающего 36 часов после последнего приема. Иначе придется использовать дополнительные средства контрацепции. Если через 3 часа после приема таблеток возникает диарея, рвота, то воздействие медикамента существенно снижается. После прекращения неприятных симптомов нужно дополнительно выпить еще одну таблетку.

Противопоказания к применению препарата «Линдинет 20» довольно обширны. Это заболевания печени, стенокардия, сердечная недостаточность, тромбозы, тромбоэмболия, сахарный диабет, половой герпес, желтуха. Эффективность «Линдинет 20» – практически 98%. Отпускается препарат по рецепту врача.

противозачаточные таблетки линдинет 20 инструкция по применению:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Линдинет 20 инструкция по применению, цена, отзывы - Медикаменты, лекарства - Медицинский портал - клиники, медикаменты, врачи, отзывы

    ЛИНДИНЕТ 20 ИНСТРУКЦИЯ

    Цена на ЛИНДИНЕТ 20:

    Линдинет 20 - комбинированный пероральный противозачаточный препарат. Снижает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза, тормозит созревание фолликулов и препятствует овуляции. Эстрогенный компонент препарата – этинилэстрадиол – синтетический аналог эстрадиола, который играет важную роль в регуляции менструального цикла. Гестагенный компонент препарата – производное 19-нортестостерона – гестоден, по активности и селективности действия превышает показатели не только природного гормона желтого тела (прогестерона) но и большинства синтетических гестагенов. С учётом этого он используется в минимальных дозировках, что исключает проявление андрогенных свойств и существенно снижает влияние на жировой и углеводный обмены. При приёме препарата изменяется характер цервикальной слизи, что делает затруднительным не только проникновение сперматозоидов в матку, но и снижает восприимчивость эндометрия к бластоцисте, препятствуя имплантации оплодотворенной яйцеклетки. Кроме контрацептивных свойств, препарат также оказывает положительное влияние на течение менструального цикла. Так при регулярном применении Линдинета цикл становится регулярным, уменьшается объем кровопотери во время менструации, снижается частота дисменореи, появления функциональных овариальных кист и внематочной беременности. Уменьшается риск возникновения фиброаденом и фиброкист в молочных железах, застойных явлений и воспалительных процессов в органах малого таза, улучшается общее состояние кожи при угревой сыпи.

    Показания к применению:
    Препарат Линдинет показан к применению для контрацепции и лечения функционального нарушения менструального цикла.

    Способ применения:
    Препараты Линдинет 20 и Линдинет 30 принимают, начиная с первого дня менструального цикла по 1 таблетке в сутки в течение 21 дня, после чего делают 7-дневный перерыв во время, которого появляются менструальноподобное кровотечение из-за отмены препарата. Следующий курс необходимо начать на следующий день после 7-дневного перерыва, то есть в тот же день недели, когда был начат первый курс.
    Переход на Линдинет после приёма другого перорально контрацептива: первую таблетку препарата Линдинет необходимо принять на следующий день после приема последней таблетки другого перорального контрацептива, в первый день менструальноподобного кровотечения.
    Переход на Линдинет после применения препаратов содержащих только прогестаген («мини-пили»): возможен переход на препарат в любой день менструального цикла.
    Прием препарата после медицинского аборта проведенного в 1 триместре беременности: прием можно начинать сразу после аборта, нет необходимости использовать дополнительные средства контрацепции.

    Прием препарата Линдинет после аборта проведенного во 2 триместре беременности или после родов: прием можно начинать через 28 суток. В таком случае необходимо в течение первых 7 дней использовать дополнительные методы контрацепции.
    Если однократно был пропущен прием препарата, пропущенную таблетку необходимо принять как можно раньше. Если с момента, когда было необходимо принять препарат прошло меньше 12 часов, то эффективность препарата не снижается, и нет необходимости в дополнительной контрацепции. Препарат следует продолжать принимать по схеме в обычное время. При перерыве свыше 12 часов эффективность препарата может снизиться, пропущенную таблетку можно не принимать, а принять следующие в нормальном режиме. В течение 7 суток после этого необходимо использовать дополнительные средства защиты от нежелательной беременности. Если на момент пропуска в упаковке оставалось меньше 7 таблеток то прием следующей упаковки нужно начинать, не делая 7-дневного перерыва.
    Если в течение 3-4 часов после приема таблетки начинается рвота или диарея, возможно снижение контрацептивного эффекта. В этом случае необходимо действовать так же как при пропуске в приеме препарата.
    С помощью препарата Линдинет также можно изменить дату начала менструального цикла. Для задержки менструальных выделений необходимо начать прием следующей упаковки без перерыва.

    Побочные действия:
    Первое время после начала приема препарата Линдинет могут возникать такие побочные эффекты: нагрубание молочных желез, ухудшение самочувствия, мажущие кровотечения – эти побочные эффекты обычно слабо выражены и исчезают на 2-4 цикл применения.
    Со стороны сердечно-сосудистой системы: тромбоэмболия, тромбоз, повышение АД;
    Со стороны желудочно-кишечного тракта: тошнота, рвота, диарея, гепатит, гастралгия, ухудшение оттока желчи;
    Со стороны половой системы: изменение либидо, изменение характера влагалищных выделений, межменструальные кровотечения, грибковые инфекции влагалища;
    Со стороны эндокринной системы: нагрубание молочных желез, изменение массы тела, повышение уровня ТГ и глюкозы в крови;
    Со стороны ЦНС: депрессия, головокружение, головные боли, мигрень, слабость, усталость, перепады настроения;
    Прочие: боли внизу живота, дискомфорт при ношении контактных линз, аллергические реакции, изменение концентрации натрия и кальция в плазме крови, выпадение волос, обратимое нарушение слуха и зрения.

    Противопоказания :
    Противопоказаниями к препарату Линдинет являются: гиперчувствительность к компонентам препарата, заболевания, сопровождающиеся тяжелыми нарушениями функции печени (печеночная недостаточность, врожденные гипербилирубинемии). Тромбозы и тромбоэмболии, в том числе в анамнезе, повышенный риск тромбообразования (гиперкоагуляция, различные виды пороков сердца), артериальная гипертензия, ишемический инсульт в анамнезе, ИБС, атеросклероз, миокардит. Нарушение обменных процессов в организме: сахарный диабет, нарушение липидного обмена, серповидно-клеточная анемия. Доброкачественные и злокачественные опухоли, в том числе в анамнезе. Зуд беременных в анамнезе, герпес беременных в анамнезе, отосклероз с ухудшением слуха во время беременности. Воспалительные заболевания женских половых органов, склонность к маточным кровотечениям, маточное кровотечение невыясненной этиологии. Эпилепсия, период беременности и лактации.
    С осторожностью применяют при заболеваниях желчного пузыря, в том числе желчнокаменная болезнь в анамнезе, депрессия, в том числе в анамнезе, мигрень, возраст старше 35 лет.

    Беременность :
    Линдинет противопоказан при беременности. При необходимости использовать препарата во время лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания, так как препарат в малых дозах выделяется с грудным молоком.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами:
    Барбитураты и антибиотики (рифампицин, ампициллин, гризеофульвин) снижают эффективность контрацептивного действия препарата Линдинет, так как изменяют флору кишечника, при одновременном приеме этих препаратов возможны прорывные кровотечения. При необходимости принимать антибиотики одновременно с препаратом Линдинет необходимо использовать дополнительные средства контрацепции в течение курса лечения и 7 дней после его окончания (для рифампицина в течение 4 недель после окончания курса лечения). Лекарственные средства, усиливающие перистальтику кишечника, уменьшают концентрацию Линдинета в крови, что может привести к снижению контрацептивного действия.
    Аскорбиновая кислота и ингибиторы печеночных ферментов (флуконазол, препараты зверобоя) увеличивают биодоступность этинилэстрадиола, его концентрации в плазме крови.

    Передозировка :
    Тяжелые симптомы при передозировке препарата Линдинет 20 не наблюдались. Возможна тошнота, рвота, редко влагалищное кровотечение. Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое.

    Условия хранения:
    Хранить в недоступном для детей, сухом месте, при температуре 15-25 градусов Цельсия.

    Форма выпуска:
    Линдинет 20 таблетки покрытые оболочкой по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.
    Линдинет 30 таблетки покрытые оболочкой по 21 шт. в блистере, по 1 или 3 блистера в картонной коробке.

    Состав :
    Линдинет 20. этинилэстрадиол – 0,02 мг; гестоден – 0,075 мг.
    Линдинет 30. этинилэстрадиол – 0,03 мг; гестоден – 0,075 мг.

    Дополнительно :
    Линдинет повышает риск возникновения инфаркта миокарда. Риск возрастает при курении, наличии избыточной массы тела, гипертонии, возрасте старше 35-40 лет. Прием препарата необходимо немедленно прекратить при появлении симптомов тромбоэмболии: боль в грудной клетке, которая иррадиирует за грудину, в левое плечо и руку, сильные боли в ногах, отек ног, кровохарканье, вздутие вен. Необходимо отказаться от приема препарата за месяц до плановой операции, возобновление приёма возможно через 2 недели после начала двигательной активности. Перед началом применения препарата необходимо пройти обследование у гинеколога, которое включает цитологический анализ и осмотр молочных желез. В дальнейшем при применении препарата Линдинет необходимо проходить регулярные осмотры каждые 6 месяцев. При применении препарата может снижаться уровень фолиевой кислоты в крови, это имеет терапевтическое значение только в тех случаях, когда сразу после отмены препарата планируется беременность. Применение препарата непосредственно до беременности и на её ранних сроках, на развитие плода не влияет. Препарат не влияет на возможность управлять транспортными средствами и механизмами.

    Линдинет 20 - инструкция, отзывы

    Линдинет 20

    Препарат хорошо назначать молодым девушкам, для дебюта. При появлении межменструальных кровотечений удобно переход на Линдинет 30, т.е. не требуется переход на другой препарат.

    Не всем пациенткам хватает дозы эстрогена, на 17-18 таблетке начинаются кровянистые выделения.

    Сопоставима цена-качество, что важно для молодых пациенток.

    Отзывы пациентов (8)

    По назначению врача принимала "Линдинет 20" при поликистоза яичников. Пропила всего одну упаковку и бросила, потому что чувствовала себя ну очень плохо. У меня была непроходящая ни днем, ни ночью тошнота. Возможно, препарат мне просто не подошёл. Потом уже услышала версию, что даже при приёме "Линдинета" можно забеременеть, только оплодотворённая яйцеклетка не сможет прикрепиться в матке, и произойдёт миниаборт. Возможно, из-за этого и была тошнота.

    Как только стала принимать линдинет-20. цикл стал, как часы! Принимаю их уже 4 месяца. Вес не набрала. Советую принимать их перед сном.

    У меня был гормональный сбой. Никак не могла забеременеть, так как менструальный цикл вообще сбился, и шёл как хотел!Иногда по четыре месяца не было. В общем, полный ужас! Пошла к врачу и мне назначили линдинет 20. Но так как линдинет это противозачаточные, то у меня получился вообще замкнутый круг - с таблетками забеременеть не могу, не дают, и без них тоже не могу, так как нет овуляции! Пропила их около года. И, о чудо, после окончания приёма спустя три месяца я забеременела! Линдинет помог восстановить гормональный фон и наладить цикл!

    Доктор назначила мне Линдинет-20 как противозачаточное средство. Не знаю кому как, но для меня это был сущий кошмар - бессонница, нервные срывы и чувствовала себя просто ужасно. Пробыв в таком состоянии неделю, я плюнула на этот препарат и отказалась от него. Состояние сразу же улучшилось, да и сон нормализовался. В общем, все индивидуально, и лично мне этот препарат не подошел.

    Когда встал выбор противозачаточных средств, то гинеколог предложила Линдинет-20. Принимала препарат около 8 месяцев без перерыва, цикл стал как часы, менструальные боли исчезли, но и побочные явления были: я набрала 6 килограмм в весе, плюс над верхней губой появились темные волоски, чего раньше не было. Потом я решила сделать перерыв приема таблеток и через месяц забеременела. Поэтому препарат для каждого сугубо индивидуален, одним подходит, а другим нет.

    Пропила несколько курсов «Линдинета 20». Никаких побочных эффектов на себе не заметила, не потолстела и не похудела, на эмоциональном состоянии никак не сказалось. А вот положительные - да, стабильный цикл и улучшение состояния кожи. Правда сразу после отмены таблеток все положительные эффекты тоже закончились.

    © 2011-2016, ООО "МедРейтинг".
    СМИ Эл № ФС77-54527 от 21.07.2013 г.

    ЛИНДИНЕТ 20 - инструкция по применению, аннотация, побочное действие

    ЛИНДИНЕТ 20

    Вспомогательные вещества: натрия кальция эдетат, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон, крахмал кукурузный, лактозы моногидрат.

    Состав оболочки: краситель хинолиновый желтый (Д+С желтый №10) (Е104), повидон, титана диоксид, макрогол 6000, тальк, кальция карбонат, сахароза.

    21 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.
    21 шт. - блистеры (3) - пачки картонные.

    ЛИНДИНЕТ 20 ИНСТРУКЦИЯ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
    Описание препарата утверждено компанией-производителем.

    Монофазный пероральный контрацептив. Угнетает секрецию гонадотропных гормонов гипофиза. Контрацептивный эффект препарата связан с несколькими механизмами. Эстрогенным компонентом препарата является этинилэстрадиол - синтетический аналог фолликулярного гормона эстрадиола, участвующий вместе с гормоном желтого тела в регуляции менструального цикла. Гестагенным компонентом является гестоден - производное 19-нортестостерона, превосходящий по силе и селективности действия не только природный гормон желтого тела прогестерон, но и другие синтетические гестагены (например, левоноргестрел). Благодаря высокой активности гестоден используют в низких дозировках, в которых он не проявляет андрогенных свойств и практически не оказывает влияния на липидный и углеводный обмены.

    Наряду с указанными центральными и периферическими механизмами, препятствующими созреванию способной к оплодотворению яйцеклетки, контрацептивный эффект обусловлен снижением восприимчивости эндометрия к бластоцисте, а также повышением вязкости слизи, находящейся в шейке матки, что делает ее относительно непроходимой для сперматозоидов. Помимо контрацептивного эффекта препарат при регулярном приеме оказывает и лечебное действие, нормализуя менструальный цикл и способствуя предупреждению развития ряда гинекологических заболеваний, в т.ч. опухолевой природы.

    После приема внутрь быстро и полностью всасывается из ЖКТ. После одноразового приема Cmax отмечается через 1 ч и составляет 2-4 нг/мл. Биодоступность - около 99%.

    Гестоден связывается с альбуминами и с глобулином, связывающим половые гормоны (ГСПГ). 1-2% находится в плазме в свободной форме, 50-75% специфически связывается с ГСПГ. Повышение уровня ГСПГ в крови, вызванное этинилэстрадиолом, влияет на уровень гестодена: растет фракция, связанная с ГСПГ, и снижается фракция, связанная с альбуминами. Средний Vd - 0.7-1.4 л/кг. Фармакокинетика гестодена зависит от уровня ГСПГ. Концентрация ГСПГ в плазме крови под действием эстрадиола увеличивается в 3 раза. При ежедневном приеме концентрация гестодена в плазме крови увеличивается в 3-4 раза и во второй половине цикла достигает состояния насыщения.

    Метаболизм и выведение

    Гестоден биотрансформируется в печени. Средний плазменный клиренс составляет 0.8-1 мл/мин/кг. Уровень гестодена в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в ?-фазе - 12-20 ч. Гестоден выводится только в форме метаболитов, 60% - с мочой, 40% - с калом. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

    После приема внутрь этинилэстрадиол всасывается быстро и практически полностью. Средняя Cmax в сыворотке крови достигается через 1-2 ч после приема и составляет 30-80 пг/мл. Абсолютная биодоступность из-за пресистемной конъюгации и первичного метаболизма - около 60%.

    Полностью (около 98.5%), но неспецифически связывается с альбуминами и индуцирует повышение уровня ГСПГ в сыворотке крови. Средний Vd - 5-18 л/кг.

    Css устанавливается к 3-4 дню приема препарата, и она на 20% выше, чем после однократного приема.

    Подвергается ароматическому гидроксилированию с образованием гидроксилированных и метилированных метаболитов, которые присутствуют в форме свободных метаболитов или в форме конъюгатов (глюкуронидов и сульфатов). Метаболический клиренс из плазмы крови составляет около 5-13 мл.

    Концентрация в сыворотке крови снижается двухфазно. T1/2 в ?-фазе - около 16-24 ч. Этинилэстрадиол выделяется только в форме метаболитов, в соотношении 2:3 с мочой и желчью. T1/2 метаболитов - около 1 сут.

    Назначают по 1 таб./сут в течение 21 дня, по возможности в одно и то же время суток. После приема последней таблетки из упаковки делают 7-дневный перерыв, во время которого происходит кровотечение отмены. На следующий день после 7-дневного перерыва (т.е. через 4 недели после приема первой таблетки, в тот же день недели) возобновляют прием препарата.

    Прием первой таблетки препарата Линдинет 20 следует начинать с 1-го по 5-й день менструального цикла.

    При переходе на прием препарата Линдинет 20 с другого комбинированного перорального контрацептива первую таблетку Линдинет 20 следует принимать после приема последней таблетки из упаковки другого перорального гормонального контрацептива, в первый день кровотечения отмены.

    При переходе на прием Линдинет 20 с препаратов, содержащих только прогестаген ("мини-пили", инъекции, имплантат), при приеме "мини-пили" прием препарата Линдинет 20 можно начинать в любой день цикла, перейти с применения имплантата на прием препарата Линдинет 20 можно на следующий день после удаления имплантата, при применении инъекций - накануне последней инъекции. В этих случаях в первые 7 дней следует применять дополнительные методы контрацепции.

    После аборта в I триместре беременности можно начинать прием препарата Линдинет 20 сразу же после операции. В этом случае нет необходимости в применении дополнительных методов контрацепции.

    После родовили после аборта во II триместре беременности прием препарата можно начинать на 21-28 сутки. В этих случаях в первые 7 дней необходимо применять дополнительные методы контрацепции. При более позднем начале приема препарата в первые 7 дней следует применять дополнительный, барьерный метод контрацепции. В случае, когда половой контакт имел место до начала контрацепции, перед началом приема препарата следует исключить беременность или отложить начало приема до первой менструации.

    При пропуске приема таблетки пропущенную таблетку надо принять как можно быстрее. Если интервал в приеме таблеток составил менее 12 ч, то противозачаточный эффект препарата не снижается, и в этом случае нет необходимости в применении дополнительного метода контрацепции. Остальные таблетки следует принимать в обычное время. Если интервал составил более 12 ч, то противозачаточный эффект препарата может снижаться. В таких случаях не следует восполнять пропущенную дозу, прием препарата продолжают в обычном режиме, однако в последующие 7 дней необходимо применение дополнительного метода контрацепции. Если при этом в упаковке осталось менее 7 таб. прием препарата из следующей упаковки следует начинать без перерыва. В этом случае кровотечение отмены не происходит до завершения приема препарата из второй упаковки, но могут появляться мажущие или прорывные кровотечения.

    Если кровотечение отмены не наступает после завершения приема препарата из второй упаковки, то перед продолжением приема препарата следует исключить беременность.

    Если в течение 3-4 ч после приема препарата начинается рвота и/или диарея. возможно снижение контрацептивного эффекта. В таких случаях следует поступать в соответствии с указаниями по пропуску приема таблеток. Если пациентка не желает отклоняться от обычного режима контрацепции, пропущенные таблетки следует принять из другой упаковки.

    Для ускорения начала менструации следует уменьшить перерыв в приеме препарата. Чем короче перерыв, тем более вероятно возникновение прорывных или мажущих кровотечении во время приема таблеток из следующей упаковки (подобно случаям с задержкой менструации).

    Для задержки начала менструации прием препарата надо продолжать из новой упаковки без 7-дневного перерыва. Менструацию можно задерживать так долго, как это необходимо, до конца приема последней таблетки из второй упаковки. При задержке менструации могут появляться прорывные или мажущие кровотечения. Регулярный прием препарата Линдинет 20 можно восстановить после обычного 7-дневного перерыва.

    Побочные явления, требующие отмены препарата

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: артериальная гипертензия; редко - артериальные и венозные тромбоэмболии (в.т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии); очень редко - артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных, ретинальных артерий и вен.

    Со стороны органов чувств: потеря слуха, обусловленная отосклерозом.

    Прочие: гемолитико-уремический синдром, порфирия; редко - обострение реактивной системной красной волчанки; очень редко - хорея Сиденхема (проходящая после отмены препарата).

    Другие побочные явления встречаются чаще, но менее тяжелые. Целесообразность продолжения применения препарата решается индивидуально после консультации с врачом, исходя из соотношения польза/риск.

    Со стороны половой системы: ациклические кровотечения/кровянистые выделения из влагалища, аменорея после отмены препарата, изменение состояния влагалищной слизи, развитие воспалительных процессов влагалища, кандидоз, напряжение, боль, увеличение молочных желез, галакторея.

    Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастрии, тошнота, рвота, болезнь Крона, язвенный колит, возникновение или обострение желтухи и/или зуда, связанного с холестазом, холелитиаз, гепатит, аденома печени.

    Дерматологические реакции: узловатая эритема, экссудативная эритема, сыпь, хлоазма, усиление выпадения волос.

    Со стороны ЦНС: головная боль, мигрень, лабильность настроения, депрессия.

    Со стороны органов чувств: снижение слуха, повышение чувствительности роговицы (при ношении контактных линз).

    Со стороны обмена веществ: задержка жидкости в организме, изменение (увеличение) массы тела, снижение толерантности к углеводам, гипергликемия, повышение уровня ТГ.

    Прочие: аллергические реакции.

    — наличие тяжелых и/или множественных факторов риска венозного или артериального тромбоза (в т.ч. осложненные поражения клапанного аппарата сердца, фибрилляция предсердий, заболевания сосудов головного мозга или коронарных артерий, артериальная гипертензия тяжелая или средней степени тяжести с АД. 160/100 мм рт.ст.);

    — наличие или указание в анамнезе на предвестники тромбоза (в т.ч. транзиторная ишемическая атака, стенокардия);

    — мигрень с очаговой неврологической симптоматикой, в т.ч. в анамнезе;

    — венозный или артериальный тромбоз/тромбоэмболия (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен голени, эмболия легочной артерии) в настоящее время или в анамнезе;

    — наличие венозной тромбоэмболии в анамнезе;

    — хирургическое вмешательство с длительной иммобилизацией;

    — сахарный диабет (с ангиопатией);

    — панкреатит (в т.ч. в анамнезе), сопровождающийся выраженной гипертриглицеридемией;

    — тяжелые заболевания печени, холестатическая желтуха (в т.ч. при беременности), гепатит, в т.ч. в анамнезе (до нормализации функциональных и лабораторных показателей и в течение 3 мес после нормализации их);

    — желтуха при приеме ГКС;

    — желчнокаменная болезнь в настоящее время или в анамнезе;

    — синдром Жильбера, синдром Дубина-Джонсона, синдром Ротора;

    — опухоли печени (в т.ч. в анамнезе);

    — сильный зуд, отосклероз или его прогрессирование при предыдущей беременности или приеме ГКС;

    — гормонозависимые злокачественные новообразования половых органов и молочных желез (в т.ч. при подозрении на них);

    — вагинальные кровотечения неясной этиологии;

    — курение в возрасте старше 35 лет (более 15 сигарет в день);

    — беременность или подозрение на нее;

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует назначать препарат при состояниях, повышающих риск развития венозного или артериального тромбоза/тромбоэмболии: возраст старше 35 лет, курение, наследственная предрасположенность к тромбозу (тромбозы, инфаркт миокарда или нарушение мозгового кровообращения в молодом возрасте у кого-либо из ближайших родственников), гемолитико-уремический синдром, наследственный ангионевротический отек, заболевания печени, заболевания, впервые возникшие или усугубившиеся при беременности или на фоне предыдущего приема половых гормонов (в т.ч. порфирия, герпес беременных, малая хорея /болезнь Сиденхема/, хорея Сиденхема, хлоазма), ожирение (индекс массы тела более 30 кг/м 2 ), дислипопротеинемия, артериальная гипертензия, мигрень, эпилепсия, клапанные пороки сердца, фибрилляция предсердия, длительная иммобилизация, обширное хирургическое вмешательство, хирургическое вмешательство на нижних конечностях, тяжелая травма, варикозное расширение вен и поверхностный тромбофлебит, послеродовый период (не кормящие женщины /21 день после родов/; кормящие женщины после завершения периода лактации), наличие тяжелой депрессии, (в т.ч. в анамнезе), изменения биохимических показателей (резистентность активированного протеина С, гипергомоцистеинемия, дефицит антитромбина III, дефицит протеина С или S, антифосфолипидные антитела, в т.ч. антитела к кардиолипину, волчаночный антикоагулянт), сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями, СКВ, болезнь Крона, язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, гипертриглицеридемия (в т.ч. в семейном анамнезе), острые и хронические заболевания печени.

    БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

    Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

    В незначительных количествах компоненты препарата выделяются с грудным молоком.

    При применении в период лактации может уменьшиться выделение молока.

    Перед началом применения препарата необходимо провести общемедицинское (подробный семейный и личный анамнез, измерение АД, лабораторные исследования) и гинекологическое обследование (в т.ч. обследование молочных желез, органов малого таза, цитологический анализ цервикального мазка). Подобное обследование в период приема препарата проводят регулярно, каждые 6 мес.

    Препарат является надежным контрацептивом: индекс Перля (показатель числа беременностей, наступивших во время применения метода контрацепции у 100 женщин в течение 1 года) при правильном применении составляет около 0.05. В связи с тем, что контрацептивное действие препарата от начала приема в полной мере проявляется к 14 дню, то в первые 2 недели приема препарата, рекомендуется дополнительно применять негормональные методы контрацепции.

    В каждом случае перед назначением гормональных контрацептивов индивидуально оцениваются преимущества или возможные отрицательные эффекты их приема. Этот вопрос необходимо обсудить с пациенткой, которая после получения нужной информации примет окончательное решение о предпочтении гормонального или какого-либо другого метода контрацепции.

    Состояние здоровья женщины необходимо тщательно контролировать. Если во время приема препарата появляется или ухудшается любое из ниже перечисленных состояний/заболеваний, необходимо прекратить прием препарата и перейти к другому, негормональному методу контрацепции:

    — заболевания системы гемостаза;

    — состояния/заболевания, предрасполагающие к развитию сердечно-сосудистой, почечной недостаточности;

    — риск развития эстрогензависимой опухоли или эстрогензависимых гинекологических заболеваний;

    — сахарный диабет, не осложненный сосудистыми нарушениями;

    — тяжелая депрессия (если депрессия связана с нарушением обмена триптофана, то с целью коррекции можно применять витамин В6 );

    — серповидно-клеточная анемия, т.к. в отдельных случаях (например, инфекции, гипоксия) эстрогенсодержащие препараты при этой патологии могут провоцировать явления тромбоэмболии;

    — появление отклонений в лабораторных тестах оценки функции печени.

    Эпидемиологические исследования доказали, что имеется связь между приемом пероральных гормональных противозачаточных средств и повышением риска развития артериальных и венозных тромбоэмболических заболеваний (в т.ч. инфаркт миокарда, инсульт, тромбоз глубоких вен нижних конечностей, тромбоэмболия легочной артерии). Доказан повышенный риск венозных тромбоэмболических заболеваний, но он значительно меньше, чем при беременности (60 случаев на 100 тысяч беременностей). При применении пероральных противозачаточных препаратов очень редко наблюдается артериальная или венозная тромбоэмболия печеночных, мезентериальных, почечных сосудов или сосудов сетчатки.

    Риск появления артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний повышается:

    — при курении (интенсивное курение и возраст старше 35 лет относятся к факторам риска);

    — при наличии в семейном анамнезе тромбоэмболических заболеваний (например, у родителей, брата или сестры). При подозрении на генетическую предрасположенность, необходимо перед применением препарата проконсультироваться со специалистом;

    — при ожирении (индекс массы тела более 30 кг/м 2 );

    — при артериальной гипертензии;

    — при заболеваниях клапанов сердца, осложненных гемодинамическими нарушениями;

    — при фибрилляции предсердий;

    — при сахарном диабете, осложненном сосудистыми поражениями;

    — при длительной иммобилизации, после большого оперативного вмешательства, после оперативного вмешательства на нижних конечностях, после тяжелой травмы.

    В этих случаях предполагается временное прекращение применения препарата (не позже, чем за 4 недели до оперативного вмешательства, а возобновить - не ранее, чем через 2 недели после ремобилизации).

    У женщин после родов повышается риск возникновения венозных тромбоэмболических заболеваний.

    Следует учитывать, что сахарный диабет, системная красная волчанка, гемолитико-уремический синдром, болезнь Крона, неспецифический язвенный колит, серповидно-клеточная анемия, повышают риск развития венозных тромбоэмболических заболеваний.

    Следует учитывать, что резистентность к активированному протеину С, гипергомоцистеинемия, дефицит протеинов С и S, дефицит антитромбина III, наличие антифосфолипидных антител, повышают риск развития артериальных или венозных тромбоэмболических заболеваний.

    При оценке соотношения польза/риск приема препарата следует учитывать, что целенаправленное лечение данного состояния снижает риск тромбоэмболии. Симптомами тромбоэмболии являются:

    — внезапная боль в груди, которая иррадиирует в левую руку;

    — любая непривычно сильная головная боль, продолжающаяся долгое время или появляющаяся впервые, особенно при сочетании с внезапной полной или частичной потерей зрения или диплопией, афазией, головокружением, коллапсом, фокальной эпилепсией, слабостью или выраженным онемением половины тела, двигательными нарушениями, сильной односторонней болью в икроножной мышце, острым животом.

    В некоторых исследованиях сообщалось об учащении возникновения рака шейки матки у тех женщин, которые долгое время принимали гормональные противозачаточные средства, но результаты исследований противоречивы. В развитии рака шейки матки играют значительную роль сексуальное поведение, инфицирование вирусом папилломы человека и другие факторы.

    Метаанализ 54 эпидемиологических исследований показал, что имеется относительное повышение опасности рака молочной железы среди женщин, принимающих пероральные гормональные противозачаточные средства, однако более высокая выявляемость рака молочной железы могла быть связана с более регулярным медицинским обследованием. Рак молочной железы встречается редко среди женщин моложе 40 лет, независимо от того, принимают они гормональные противозачаточные средства или нет, и увеличивается с возрастом. Прием таблеток может расцениваться как один из многих факторов риска. Тем не менее, женщина должна быть поставлена в известность о возможности риска развития рака молочной железы, исходя из оценки соотношения пользы и риска (защита от рака яичника и эндометрия).

    Имеются немногочисленные сообщения о развитии доброкачественной или злокачественной опухоли печени у женщин, длительно принимающих гормональные противозачаточные средства. Это следует иметь в виду при дифференциально-диагностической оценке болей в животе, которые могут быть связаны с увеличением размера печени или внутрибрюшинным кровотечением.

    Хлоазмы могут развиваться у женщин, имеющих данное заболевание в анамнезе при беременности. Тем женщинам, у которых имеется риск появления хлоазм, надо избегать контакта с солнечными лучами или ультрафиолетовым излучением во время приема Линдинет 20.

    Эффективность препарата может снизиться при следующих случаях: пропущенные таблетки, рвота и диарея, одновременное применение других препаратов, снижающих эффективность противозачаточных таблеток.

    Если пациентка одновременно принимает другой препарат, который может снижать эффективность противозачаточных таблеток, следует применять дополнительные методы контрацепции.

    Эффективность препарата может снижаться, если после нескольких месяцев их применения появляются нерегулярные, мажущие или прорывные кровотечения, в таких случаях целесообразно продолжить прием таблеток до их окончания в следующей упаковке. Если в конце второго цикла менструальноподобное кровотечение не начинается или ациклические кровянистые выделения не прекращаются, прекратить прием таблеток и возобновить его только после исключения беременности.

    Изменения лабораторных показателей

    Под действием пероральных противозачаточных таблеток - в связи с эстрогенным компонентом - может изменяться уровень некоторых лабораторных параметров (функциональные показатели печени, почек, надпочечников, щитовидной железы, показатели гемостаза, уровни липопротеинов и транспортных протеинов).

    После перенесенного острого вирусного гепатита препарат следует принимать после нормализации функции печени (не ранее чем через 6 мес).

    При диарее или кишечных расстройствах, рвоте контрацептивный эффект может снизиться. Не прекращая приема препарата, необходимо использовать дополнительные негормональные методы контрацепции.

    Курящие женщины имеют повышенный риск развития сосудистых заболеваний с серьезными последствиями (инфаркт миокарда, инсульт). Риск зависит от возраста (особенно у женщин старше 35 лет) и от количества выкуриваемых сигарет.

    Следует предупредить женщину, что препарат не предохраняет от ВИЧ-инфекции (СПИД) и других заболеваний, передающихся половым путем.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Исследований по изучению влияния препарата Линдинет 20 на способности, необходимые для управления автомобилем и производственными механизмами, не проводилось.

    Не было описано тяжелых симптомов после приема препарата в высоких дозах.

    Симптомы: тошнота, рвота, у девочек - кровянистые выделения из влагалища.

    Лечение: назначают симптоматическую терапию, специфического антидота нет.

    Контрацептивная активность Линдинета 20 снижается при одновременном приеме с ампициллином, тетрациклином, рифампицином, барбитуратами, примидоном, карбамазепином, фенилбутазоном, фенитоином, гризеофульвином, топираматом, фелбаматом, окскарбазепином. Противозачаточное действие пероральных контрацептивов снижается при применении данных комбинаций, учащаются прорывные кровотечения и нарушения менструации. Во время приема Линдинета 20 с вышеперечисленными препаратами, а также в течение 7 дней после завершения курса их приема необходимо применять дополнительно негормональные (презерватив, спермицидные гели) методы контрацепции. При применении рифампицина дополнительные методы контрацепции следует применять в течение 4 недель после завершения курса его приема.

    При одновременном применении с Линдинетом 20 любой препараты, повышающие моторику ЖКТ, снижает всасывание активных веществ и уровень их в плазме крови.

    Сульфатирование этинилэстрадиола происходит в стенке кишечника. Препараты, которые тоже подвергаются сульфатированию в стенке кишечника (в т.ч. аскорбиновая кислота), конкурентно тормозят сульфатирование этинилэстрадиола и тем самым усиливают биологическую доступность этинилэстрадиола.

    Индукторы микросомальных ферментов печени снижают уровень этинилэстрадиола в плазме крови (рифамиицин, барбитураты, фенилбутазон, фенитоин, гризеофульвин, топирамат, гидантоин, фелбамат, рифабутин, оскарбазепин).

    Ингибиторы ферментов печени (итраконазол, флуконазол) повышают уровень этинилэстрадиола в плазме крови.

    Некоторые антибиотики (ампициллин, тетрациклин), препятствуя внутрипеченочной циркуляции эстрогенов, снижают уровень этинилэстрадиола в плазме.

    Этинилэстрадиол путем ингибирования ферментов печени или ускорения конъюгации (в первую очередь глюкуронирования) может влиять на метаболизм других препаратов (в т.ч. циклоспорин, теофиллин); концентрация этих препаратов в плазме крови может повышаться или снижаться.

    При одновременном применении Линдинета 20 с препаратами зверобоя (в т.ч. настой) снижается концентрация активных веществ в крови, что может привести к появлению прорывных кровотечений, беременности. Причиной этого является индуцирующее действие зверобоя на ферменты печени, которое продолжается еще 2 недели после завершения курса приема зверобоя. Не рекомендуется назначать данную комбинацию препаратов.

    Ритонавир снижает AUC этинилэстрадиола на 41%. В связи с этим во время применения ритонавира следует применять гормональный контрацептив с более высоким содержанием этинилэстрадиола или применять дополнительно негормональные методы контрацепции.

    Может потребоваться коррекция режима дозирования при применении гипогликемических средств, т.к. пероральные противозачаточные средства могут снижать толерантность к углеводам, повышать потребность в инсулине или пероральных противодиабетических средств.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

    Препарат отпускается по рецепту.

    УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 30°С. Срок годности - 3 года.