Руководства, Инструкции, Бланки

ганцикловир инструкция по применению и цена img-1

ганцикловир инструкция по применению и цена

Рейтинг: 4.9/5.0 (1879 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Ганцикловир инструкция по применению и цена

Ганцикловир* Описание действующего вещества Ганцикловир/ Ganciclovir.

Формула: C9H13N5O4, химическое название: 2-Амино-1,9-дигидро-9-[[2-гидрокси-1-(гидроксиметил)этокси]метил]-6Н- пурин-6-он (и в виде натриевой соли).
Фармакологическая группа: противомикробные, противопаразитарные и противоглистные средства/ противовирусные средства/ противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
Фармакологическое действие: противовирусное.

Фармакологические свойства

Ганцикловир является синтетическим аналогом гуанина и имеет структуру близкую к ацикловиру. В клетке ганцикловир при участии клеточной деоксигуанозинкиназы метаболизируется монофосфата и далее в активный ганцикловиртрифосфат. Противовирусное действие ганцикловира обусловлено образованием в клетках, пораженных вирусом, ганцикловиртрифосфата, который замедляет образование ДНК вируса в результате двух механизмов: прямое включение в ДНК вируса (в результате чего прекращается ее элонгация) и конкурентного угнетения ДНК-полимеразы. Ганцикловиртрифосфат в течение нескольких дней сохраняется в цитоплазме клеток.
При приеме внутрь ганцикловир всасывается неполно и медленно, биодоступность не больше 10%. С белками плазмы ганцикловир связывается на 1 – 2%. В равновесном состоянии при внутривенном введении объем распределения равен 0,74 л/кг, максимальная концентрация составляет 8,27 – 9,0 мкг/мл. Период полувыведения ганцикловира равен примерно 3 часа. Ганцикловир выводится путем канальцевой секреции и клубочковой фильтрации. У больных с нарушением функционального состояния почек период полувыведения удлиняется, что увеличивает риск токсического действия.
Ганцикловир активен против вирусов простого герпеса HSV 1 и 2, цитомегаловируса, герпесвируса типа 6, вируса гепатита B, вируса Эпштейна — Барр. К 7 – 10 дню лечения развивается эффект. Критерием эффективности, кроме улучшения состояния пациента, является уменьшение уровня ДНК цитомегаловируса как минимум в 1000 раз, или полное ее отсутствие в крови. Использование ганцикловира при цитомегаловирусном ретините в 80 – 90% случаев ведет к стабилизации или улучшению состояния (теряют остроту прежние очаги, перестают появляться новые очаги, исчезают отек диска зрительного нерва, ретинальный васкулит, геморрагии, второй глаз не вовлекается при одностороннем процессе). Эффективность при терапии цитомегаловирусной пневмонии у ВИЧ-инфицированных составляет 60–65%, при поражении цитомегаловирусом желудочно-кишечного тракта (колит, эзофагит) равна 70 – 85%, после трансплантации почек, костного мозга, сердца — 65 – 75%.

Показания

Генерализованная цитомегаловирусная инфекция у пациентов со СПИДом, поражение нервной системы при СПИДе; цитомегаловирусный ретинит; цитомегаловирусный колит, пневмония, эзофагит; тяжелая патология внутренних органов у детей, которая связана с врожденным инфицированием цитомегаловирусом; клинически выраженная цитомегаловирусная инфекция у онкологических пациентов с иммуносупрессией; профилактика цитомегаловирусной инфекции на фоне противоопухолевой химиотерапии, при пересадке органов, у пациентов со СПИДом (при наличии в крови ДНК вируса в концентрации 2500 – 50000 копий в 1 мл плазмы или 102 – 103 в 105 лейкоцитов, его ранних антигенов и самого вируса).
Для глазного геля: острый поверхностный кератит, который вызван вирусом простого герпеса.

Способ применения ганцикловира и дозы

Ганцикловир принимается внутрь вместе с едой, вводится внутривенно. При активной цитомегаловирусной инфекции начинают с внутривенного введения 5 мг/кг препарата, растворенного в 100 мл 5% раствора глюкозы или физиологического раствора, 2 раза в сутки в течение одного часа, длительность такого курса составляет 2 – 3 недели. Затем назначают поддерживающий курс — 5 мг/кг ежедневно или 6 мг/кг 5 раз в неделю. Длительность терапии определяют индивидуально. При цитомегаловирусном ретините рекомендована поддерживающая доза 3 г в сутки (по 0,5 г 6 раз в сутки или 3 раза в сутки по 1 г). Для профилактики цитомегаловирусной инфекции назначают 3 раза в сутки по 1 г.
Глазной гель 5 раз в день по 1 капле закапывают в нижний конъюнктивальный мешок пораженного глаза до полной реэпителизации роговицы, далее 3 раза в день по 1 капле в течение одной недели. Продолжительность лечения не должна превышать трех недель.
Во время терапии необходимо регулярно контролировать функциональное состояние почек и картину периферической крови. Избегать попадания ганцикловира на слизистые оболочки и кожу. С осторожностью использовать у пациентов с признаками миелосупрессии, включая на фоне предшествовавшей лучевой или цитостатической терапии. Во время терапии для улучшения выведения препарата больные должны получать большие количества жидкости. При увеличении содержания азота мочевины и креатинина плазмы крови для предотвращения передозировки дозу ганцикловира снижают и увеличивают промежутки между его введением, ориентируясь на клиренс креатинина. Вводить только внутривенно. Из-за увеличения токсичности ганцикловира не рекомендовано быстрое струйное внутривенное введение. Женщины и мужчины с сохраненной детородной функцией во время терапии (а мужчины и на протяжении 3 месяцев после окончания лечения) должны применять эффективные методы контрацепции. Для терапии цитомегаловирусной инфекции сетчатки глазной гель не предназначен. Эффективность против кератоконъюнктивитов, которые вызваны другими типами вирусов (кроме вируса простого герпеса), не установлена. Контакта геля с мягкими контактными линзами допускать нельзя.

Противопоказания к применению ганцикловира

Гиперчувствительность (включая и к ацикловиру), тромбоцитопения, выраженная нейтропения (меньше 500 нейтрофилов в 1 мкл), возраст до 12 лет, выраженные нарушения функционального состояния почек, неонатальная и врожденная цитомегаловирусная инфекция, кормление грудью, беременность.

Ограничения к применению

Нарушение функционального состояния почек.

Применение при беременности и кормлении грудью

Использование ганцикловира противопоказано при беременности. На время лечения ганцикловиром необходимо прекратить кормление грудью. При использовании ганцикловира в высоких дозах возможно подавление фертильности у женщин. Во время терапии ганцикловиром женщинам детородного возраста необходимо применять надежные методы контрацепции.

Побочные действия ганцикловира

Система кроветворения: тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия, анемия;
нервная система: кошмарные сновидения, навязчивые состояния, тремор, судороги, атаксия, сонливость, спутанность сознания, кома, боль в грудной клетке, пояснице, шее, бессонница, головная боль, головокружение, нервозность, психозы, депрессия, парестезии, судорожные припадки;
пищеварительная система: тошнота, сухость во рту, рвота, диспептические явления, дисфагия, боли в животе, диарея, анорексия, метеоризм, реактивный панкреатит, гепатит, изменения лабораторных показателей функционального состояния печени;
сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия или гипертензия, аритмия;
аллергические реакции: кожная сыпь, лихорадка, крапивница, зуд;
мочевыделительная система: увеличение мочевины и креатинина в сыворотке крови, отеки, гематурия, повышение азота мочевины в крови;
местные реакции: боль, воспаление, флебит в месте инъекции;
прочие: диспноэ, гипогликемия, озноб, инфекционные осложнения, алопеция.
Для глазного геля: затуманивание зрения, раздражение глаз, точечный кератит, гиперемия конъюнктивы.

Взаимодействие ганцикловира с другими веществами

Ганцикловир взаимно усиливает токсичность флуцитозина, пентамидина, винкристина, адриамицина, винбластина, триметоприма, амфотерицина B, а также эффективность гипериммунного гамма-глобулина. Ганцикловир увеличивает риск развития генерализованных судорог на фоне комбинации циластатин + имипенем, нейтропении на фоне зидовудина. Пробенецид и прочие средства, которые угнетают канальцевую реабсорбцию или секрецию в почках, могут уменьшать клиренс ганцикловира и повышать его период полувыведения. При совместном использовании ганцикловира и диданозина увеличивается концентрация последнего в плазме крови. Совместное использование ганцикловира и микофенолата мофетила, которые ожидаемо конкурируют при канальцевой секреции, может привести к увеличению уровня фенольного глюкуронида микофеноловой кислоты и ганцикловира.

Передозировка

При передозировке ганцикловиром развивается обратимая нейтропения. Необходим гемодиализ, использование колониестимулируюх факторов.

Торговые названия препаратов с действующим веществом ганцикловир

Видео

Другие статьи

Ганцикловир: инструкция по применению, цена и аналоги на

Ганцикловир Химическое название Химические свойства

Ганцикловир был разработан в качестве противовирусного средства канадским ученым Kelvin K. Ogilvie. Его применяют для лечения и профилактикицитомегаловирусной инфекции . В препаратах средство чаще всего находится в виденатриевой соли . Молекулярная масса химического соединения = 255, 3 грамма на моль. Лекарство синтезируют в виде кристаллического порошка белого или белого с каким-либо оттенком цвета. Вещество относится к группе полярных гидрофильных растворителей, хорошо растворимо в воде, рН такого раствора = 11. Препарат выпускают в виде лиофилизата для инъекционного введения или глазного геля.

Фармакологическое действие Фармакодинамика и фармакокинетика

Ганцикловир обладает ярко выраженной противовирусной активностью, по своей структуре вещество сходно с Ацикловиром . Лекарство эффективно борется с цитомегаловирусом . вирусом Эпштейн-Бара . вирусом герпеса 1 и 2 типа, Varicella zoster и гепатитом типа В .

После проникновения в организм лекарство с помощью тимидиновой киназы фосфорилируется в форму монофосфата . затем дифосфат и трифосфат . Трифосфат ганцикловира по конкурентному механизму встраивается в ДНК вируса и подавляет его синтез. Интенсивность процесса подавления вирусной ДНК-полимеразы намного выше, чем у клеточной полимеразы.

Эффект от лечения наблюдается через неделю после начала приема препарата. Состояние больного значительно улучшается, снижается концентрация ДНК цитомегаловируса в крови приблизительно в 1000 раз (иногда полностью исчезает из крови). При ЦМВ-ом ретините примерно у 85% больных происходит стабилизация состояния, прекращают возникать новые очаги, геморрагии . спадает отек зрительного нерва. Если ЦМВ поражен желудочно-кишечный тракт, то препарат эффективен на 80%. При лечении цитомегаловируса у ВИЧ-инфицированных эффективность лечения составляет от 60 до 65%, после трансплантации почек, костного мозга или сердца – от 65 %.

После приема вещества внутрь средство плохо и медленно всасывается. Биологическая доступность у таблеток, принятых на голодный желудок не превышает 5%, вместе в пищей – 9%. Максимальная концентрация средства в плазме достигается в течение 1,5-3 часов. Лекарство плохо связывается с белками плазмы крови, распространяется по всем тканям и органам. Вещество преодолевает ГЭБ . проникает в глазное яблоко и плаценту, практически не подвергается реакциям метаболизма. Выводится из организма в неизмененном виде с помощью канальцевой секреции и клубочковой фильтрации . Период полувыведения в значительной мере зависит от работы почек и способа введения препарата. После внутривенной инфузии Т ? для взрослых пациентов составляет от 2,5 до 3,5 часов, у новорожденных – 2,3 часа. После приема таблетированной формы препарата, действующее вещество может выводиться в течение 5-18 часов. Гемодиализ позволяет уменьшить плазменную концентрацию Ганцикловира на 50%.

Показания к применению

В офтальмологии лекарство используют при остром поверхностном кератите . ассоциированном с вирусом герпеса .

Противопоказания

Данное вещество противопоказано:

  • при аллергии на Ганцикловир;
  • пациентам с врожденной или неонатальной ЦМВ инфекцией ;
  • при тяжелой нейтропении и тромбоцитопении ;
  • во время кормления грудью;
  • детям до 12 лет.

Особую осторожность следует соблюдать:

  • в случае миелодепрессии . возникающей в результате химио- и лучевой терапии;
  • при хронической почечной недостаточности;
  • лицам старше 65 лет;
  • беременным женщинам;
  • при иммунодефиците .

Глазной гель также не применяют для леченияЦМВ инфекции сетчатки . Неизвестно, эффективен ли препарат при лечении кератоконъюнктивитов . вызванных другими видами вирусов (кроме простого герпеса ). Также гель нельзя наносить во время ношения мягких контактных линз.

Побочные действия

Во время лечения средством могут проявиться следующие побочные реакции:

При введении лекарства в стекловидное тело может возникнуть:

  • бактериальный эндофтальмит . ощущение, что в глазу находится инородное тело, затуманивание зрения;
  • рубцевание конъюнктивы . кровоизлияния, болезненные ощущения в ушах и глазах;
  • амблиопия . конъюнктивит . снижение остроты слуха и искажение вкусовых ощущений, точечный кератит ;
  • утрата зрения, отслоение сетчатки (у ВИЧ-инфицированных с ЦМВ-ым ретинитом ).
Инструкция по применению Ганцикловира (Способ и дозировка)

Лекарство назначают внутривенно или вводят в стекловидное тело.

Необходимое количество препарата смешивают с 0,9% р-ом хлорида натрия . раствора Рингера ,глюкозы или Рингера-Лактата и медленно вводят в крупные вены. Рекомендуемая скорость введения составляет 5 мг на кг веса в течение часа.

Согласно инструкции на Ганцикловир, инфузии производят каждые 12 часов 2 раза в сутки. Рекомендуемая суточная дозировка составляет 10 мг на кг веса больного. Продолжительность лечения – от 14 до 21 дня.

При проведении длительной поддерживающей терапии используют по 6 мг вещества на 1 кг веса в день, в течение 5 дней. Такого рода лечение показано пациентам симмунодефицитом . которые состоят в группе риска, при возможности рецидивацитомегаловирусного ретинита . Если заболевание прогрессирует, то курс можно пройти еще раз.

Крайне не рекомендуется использовать раствор с концентрацией больше 10 мг в одном мл.

Редко препарат назначают внутрь. Его используют в дозировке 1 грамм 3 раза в день, либо по 0,5 грамма 6 раз в день (в период активности). Лекарство принимают во время еды.

В качестве профилактического средства вещество назначают в дозировке 3 грамма в день за 3 приема.

При почечной недостаточности необходимо скорректировать дозировку:

  • если КК составляет более 70 мл в минуту, то используют по 3 грамма препарата в день;
  • если клиренс креатинина от 50 до 69 мл в минуту, то используют по 1,5 грамма в день;
  • КК 25-50 мл в мин – 1 грамм в сутки;
  • при величине КК менее 10 мл в минуту – 500 мг 3 раза в неделю.

Определять величину КК необходимо каждые 14 дней.

Лекарство также можно вводить в стекловидное тело, по 200 мкг 1 раз в 7 дней. Также показаны инстилляции глазного геля или капель для глаз в нижний конъюнктивальный мешок . по 5 раз в день. Лечение продолжают, пока роговица полностью не восстановится. Затем переходят на 3 разовый прием средства, в течение одной недели. Продолжительность лечения не должна превышать 3 недели.

Передозировка

При передозировке чаще всего усиливаются побочные эффекты, развивается нейтропения (обратимая). В качестве терапии назначают гемодиализ . вводят колониестимулирующие факторы .

Взаимодействие

При сочетании лекарства с пробенецидом или другими препаратами, угнетающими почечную канальцевую секрецию, снижается клиренс Ганцикловира и удлиняется период его полувыведения.

Прием препарата сзидовудином повышает вероятность развития нейтропении .

Условия продажи Особые указания

Особую осторожность следует соблюдать во время лечения пациентов с почечной недостаточностью. В зависимости от скорости клиренса креатинина следует использовать различную дозировку.

Во время лечения рекомендуется периодически производить контроль периферической картины крови и работы почек.

Данное вещество вводят только внутривенно. Подкожные и внутримышечные инъекции сильно раздражают ткани.

Введение больших дозировок лекарства подавляетсперматогенез у мужчин и влияет на фертильность женщин. Во время прохождения курса препарата необходимо использовать надежные методы контрацепции. Мужчинам не рекомендуется заводить детей в течение 3 месяцев после окончания курса.

Детям

Детям, не достигшим 12-летнего возраста, лекарство лучше не назначать.

Препараты, в которых содержится (Аналоги Ганцикловира)

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Ганцикловир – инструкция по применению, показания, аналоги

Ганцикловир Форма выпуска и состав

Выпускают Ганцикловир в виде лиофилизированного порошка, в 546 мг флаконах. Один грамм средства содержит 1 г ганцикловира натрия.

Показания к применению

Ганцикловир используют для профилактики и лечения цитомегаловирусной инфекции и ретинита.

Также лекарственное средство используют в офтальмологии для лечения вызванного вирусом простого герпеса острого поверхностного кератита.

Противопоказания

Применение Ганцикловира противопоказано детям младше 12 лет, при беременности, выраженных нарушениях функции почек, тромбоцитопении, нейтропении, врожденной и неонатальной цитомегаловирусной инфекции, а также в случаях гиперчувствительности к ацикловиру или ганцикловиру.

Способ применения и дозировка

Лекарственное средство в зависимости от формы выпуска применяют внутрь, внутривенно или закапывают в конъюнктивальный мешок. Дозировку Ганцикловира определяет врач в индивидуальном порядке.

Обычно назначают по 1 г средства трижды в сутки либо по 0,5 г шесть раз в день внутрь. Для внутривенного введения используют дозу, определяемую исходя из расчета: 5-10 мг средства на 1 кг массы тела пациента. Длительность терапии зависит от выбранной схемы лечения.

В конъюнктивальный мешок закапывают по несколько капель Ганцикловира 3-5 раз в день на протяжении недели.

Побочные действия

В инструкции к Ганцикловиру указано, что препарат может вызывать у пациентов лихорадку, анорексию, кандидоз, бактериемию и побочные эффекты со стороны некоторых систем организма, а именно:

  • Анемию, лейкопению, нейтропению, лимфаденопатию и тромбоцитопению (кровь и лимфатическая система);
  • Кандидоз пищевода, боль в животе, диарею и дисфагию (пищеварительная система);
  • Состояние тревоги и гипестезию (центральная и периферическая нервная система);
  • Зуд (кожа);
  • Кашель с мокротой, пневмоцистную пневмонию и застойные явления в придаточных пазухах носа (дыхательная система);
  • Гиперкреатининемию и повышение активности щелочной фосфатазы в крови (лабораторные показатели);
  • Артралгию (опорно-двигательный аппарат).

Ганцикловир у пациентов после трансплантации может вызывать лейкопению, эксфолиативный дерматит, тошноту, вздутие живота, отеки, панцитопению, диарею, диспепсию и следующие побочные эффекты:

  • Повышение активности «печеночных» трансаминаз и концентрации креатинина, гипокалиемию, гипокальциемию и гипомагниемию (лабораторные показатели);
  • Одышку, плевральный выпот и ринит (дыхательная система);
  • Снижение или повышение АД и тахикардию (сердечно-сосудистая система);
  • Гематурию, почечную недостаточность и ухудшение функции почек (мочеполовая система);
  • Кровоизлияние в глаз (органы чувств);
  • Миалгию (опорно-двигательный аппарат);
  • Сепсис, поражение слизистых оболочек, отек лица, лихорадку и дрожь (прочие реакции);
  • Головную боль, периферическую нейропатию, инфекции и спутанность сознания (ЦНС);
Особые указания

Ганцикловир может вызывать злокачественные новообразования и врожденные пороки развития, так как обладает потенциальным канцерогенным и тератогенным свойством.

Также препарат в некоторых случаях временно или стойко угнетает сперматогенез.

Не рекомендуется применение Ганцикловира в случаях, когда гемоглобин ниже 8 г/дл, абсолютное число нейтрофилов меньше 500 клеток в 1 мкл, либо количество тромбоцитов менее 25000 клеток в 1 мкл.

В связи с тем, что на фоне терапии препаратом могут возникать судорожные припадки, атаксия, сонливость, спутанность сознания и головокружение, пациентам следует воздерживаться от управления сложными механизмами и автотранспортными средствами.

Аналоги

Синонимом препарата является медикамент Цимевен. К аналогам Ганцикловира принадлежат такие лекарственные средства, как:

Сроки и условия хранения

Ганцикловир, по инструкции, следует хранить в сухом, хорошо проветриваемом, недоступном для детей и света месте, при варьирующей в пределах 15-25 °C температуре.

Отпускают из аптек лекарственное средство без рецепта врача, срок его хранения составляет два года. По прошествии срока годности препарат необходимо утилизировать.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.

Ганцикловир – инструкция по применению, показания, дозы

Ганцикловир

Ганцикловир – препарат с противовирусным действием, применяемый при лечении цитомегаловирусной инфекции.

Форма выпуска и состав

Ганцикловир выпускают в форме порошка лиофилизированного для приготовления раствора для инфузий: пористой массы белого с желтоватым оттенком или белого цвета, гигроскопичной, уплотненной в таблетку (во флаконах по 500 мг, 1 или 40 флаконов в картонной пачке).

В состав 1 флакона входит:

  • Активное вещество: ганцикловир (в виде ганцикловира натрия) – 500 мг;
  • Вспомогательные компоненты: гидроксид натрия – до рН 10,8-11,4.
Показания к применению
  • Лечение угрожающей жизни или зрению манифестной цитомегаловирусной (ЦМВ) инфекции у больных с иммунодефицитами, включая синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД), ятрогенный иммунодефицит, который связан с химиотерапией новообразований или трансплантацией органов;
  • Профилактика манифестной ЦМВ инфекции у пациентов, получающих после трансплантации органов иммуносупрессивную терапию.
Противопоказания
  • Беременность и период лактации (кормления грудью);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата, а также к валганцикловиру, ацикловиру и валацикловиру.
Способ применения и дозировка

Лечение ЦМВ инфекции у взрослых:

  • Начальная терапия: инфузия в дозе 5 мг/кг в течение часа при постоянной скорости, через каждые 12 часов (суточная доза – 10 мг/кг). Продолжительность курса – 2-3 недели;
  • Поддерживающая терапия: больным с иммунодефицитами при риске рецидива ЦМВ ретинита внутривенную инфузию вводят ежедневно в дозе 6 мг/кг в течение 5 дней или по 5 мг/кг в течение 7 дней;
  • Терапия прогрессии болезни: больным со СПИДом может быть назначено бессрочное лечение, однако, даже при продолжительном применении препарата существует вероятность прогрессии ретинита. Пациентам, у которых во время поддерживающей терапии или из-за отмены препарата прогрессирует ретинит, допустимо назначение начальной терапии ганцикловиром.

Для профилактики ЦМВ инфекции:

  • Начальная терапия: инфузия по 5 мг/кг через каждые 12 часов (10 мг/кг в день) в течение 1-2 недель;
  • Поддерживающая терапия: внутривенную инфузию вводят ежедневно в дозе 6 мг/кг в течение 5 дней или по 5 мг/кг в течение 7 дней.

Больным с почечной недостаточностью во время применения Ганцикловира нужно тщательно контролировать уровень креатинина сыворотки.

Пациентам пожилого возраста препарат нужно назначать, учитывая функциональное состояние почек.

Опыт применения Ганцикловира у детей до 12 лет ограничен. Побочные действия, развивающиеся во время терапии, схожи с наблюдаемыми у взрослых. Из-за вероятности возникновения токсического действия на репродуктивную систему и отдаленной канцерогенности, во время лечения следует соблюдать чрезвычайную осторожность, соотнося преимущества лечения с возможным риском. Ганцикловир противопоказан при неонатальной и врожденной ЦМВ инфекции.

Для снижения тяжести нейтропении или другой цитопении нужно уменьшить суточную дозу ганцикловира. Как правило, количество клеток нормализуется через 3-7 дней после снижения дозы или отмены терапии. При бесспорных признаках восстановления костного мозга под тщательным контролем числа белых кровяных телец возможно постепенное увеличение дозы препарата.

При значительном уменьшении числа кровяных телец во время лечения необходимо приостановить основную терапию и/или назначить лечение гемопоэтическими ростовыми факторами.

Для приготовления раствора Ганцикловира лиофилизированный порошок нужно растворить в 10 мл стерильной воды для инъекций. Бактериостатическую воду для инъекций с содержанием парабенов (парагидроксибензоатов) использовать нельзя.

Приготовленный во флаконе раствор в течение 12 часов сохраняет устойчивость при комнатной температуре. Хранить в холодильнике раствор запрещается.

Перед введением разовую дозу Ганцикловира следует добавить в базовый инфузионный раствор (5% водный раствор декстрозы, 0,9% раствор хлорида натрия, раствор Рингер-лактата или Рингера).

Применять препарат в концентрации больше 10 мг/мл не рекомендуется.

Ганцикловир не следует смешивать с другими препаратами, вводимыми внутривенно.

Побочные действия

Наиболее частыми гематологическими побочными действиями, возникающими во время лечения, являются нейтропения, тромбоцитопения и анемия.

У пациентов после трансплантации солидных органов и ВИЧ-инфицированных больных при применении Ганцикловира могут возникать нарушения со стороны некоторых систем организма:

  • Кровеносная и лимфатическая система: очень часто – анемия, нейтропения; часто – панцитопения, лейкопения, тромбоцитопения; нечасто – подавление деятельности костного мозга;
  • Инвазии и инфекции: часто – сепсис (виремия, бактериемия), гиподермит, кандидоз, инфекции мочевыводящих путей;
  • Питание и обмен веществ: часто – анорексия, снижение аппетита;
  • Иммунная система: нечасто – анафилактические реакции;
  • Психические расстройства: часто – патологическое мышление, беспокойство, депрессия, спутанность сознания; нечасто – психотические расстройства, возбуждение;
  • Нервная система: часто – бессонница, головная боль, гипестезия, дисгевзия, периферическая нейропатия, парестезия, судороги, головокружение (кроме вертиго); нечасто – тремор;
  • Сердечно-сосудистая система: нечасто – гипотензия, аритмия;
  • Органы дыхания: очень часто – одышка; часто – кашель;
  • Органы чувств: часто – боли в ухе, плавающее помутнение стекловидного тела, отслоение сетчатки, макулярный отек, боли в глазном яблоке; нечасто – конъюнктивит, нарушение зрения, снижение слуха;
  • Мочеполовая система: часто – нарушение функции почек, уменьшение клиренса креатинина почек; нечасто – почечная недостаточность, гематурия, мужское бесплодие;
  • Опорно-двигательная система: часто – артралгия, миалгия, боль в пояснице, мышечные судороги;
  • Пищеварительная система: очень часто – диарея; часто – боли в верхней части живота, рвота, тошнота, боли в животе, запор, дисфагия, метеоризм, диспепсия; нечасто – язвенный стоматит, вздутие живота, панкреатит;
  • Желчевыводящие пути и печень: часто – увеличение щелочной фосфатазы крови, нарушение функции печени, увеличение аспартатаминотрансферазы (АСТ); нечасто – увеличение аланинаминотрансферазы (АЛТ);
  • Подкожно-жировая клетчатка и кожа: часто – зуд, ночная потливость, дерматит; нечасто – крапивница, алопеция, сухость кожи;
  • Лабораторные показатели: часто – снижение веса, увеличение креатинина в крови;
  • Реакции в месте введения и общие расстройства: часто – недомогание, утомляемость, озноб, пирексия, боль, боль за грудиной, слабость, реакция в месте введения.
Особые указания

Ганцикловир можно применять только для внутривенного введения, предпочтительно через пластиковую канюлю, в вену с адекватным кровотоком.

Вводить внутривенно быстро или струйно препарат нельзя. Подкожное или внутримышечное введение Ганцикловира может привести к сильному раздражению тканей из-за высокого pH раствора.

Превышать рекомендованную дозировку, скорость или частоту инфузии не следует.

Перед началом лечения нужно информировать беременных о вероятном риске для плода, поскольку препарат обладает потенциальным канцерогенным и тератогенным действием и может вызвать злокачественные новообразования и врожденные пороки развития.

Ганцикловир может стойко или временно угнетать сперматогенез. Во время терапии женщинам детородного возраста рекомендуется использовать надежные методы контрацепции, мужчинам – использовать барьерный метод контрацепции на время применения препарата и спустя минимум 90 дней после окончания лечения.

Из-за вероятной отдаленной канцерогенности и токсического действия на репродуктивную систему следует проявлять чрезвычайную осторожность при назначении Ганцикловира детям и подросткам. Перед назначением препарата нужно соотнести преимущества лечения с возможным риском.

У получающих Ганцикловир больных наблюдались случаи выраженной лейкопении, нейтропении, панцитопении, анемии, тромбоцитопении, миелосупрессии и апластической анемии. Начинать лечение не следует при абсолютном числе:

  • Нейтрофилы – меньше 500 клеток в 0,00001 дл.;
  • Тромбоциты – меньше 25000 клеток в 0,00001 дл.;
  • Гемоглобин – меньше 8 г/дл.

Ганцикловир нужно применять с осторожностью больным, у которых ранее наблюдалась цитопения или связанная с приемом лекарственных средств цитопения в анамнезе, а также пациентам, получавшим радиотерапию.

Во время лечения рекомендуется проводить полный анализ крови, включая число тромбоцитов. Чаще гематологический мониторинг следует делать больным с нарушением функции почек.

У пациентов с тяжелой нейтропенией, лейкопенией, тромбоцитопенией и/или анемией рекомендовано проведение лечения гемопоэтическими ростовыми факторами либо временное прерывание терапии.

Влияние Ганцикловира на способность управлять потенциально опасными механизмами или транспортными средствами не изучалось, однако нужно соблюдать осторожность в случае развития во время лечения судорожных припадков, сонливости, головокружения, атаксии и спутанности сознания.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении Ганцикловира с другими препаратами возможно:

  • Имипенем-циластатин – возникновение судорог;
  • Пробенецид – снижение почечного клиренса ганцикловира;
  • Зидовудин – увеличивает AUC зидовудина и уменьшает концентрацию ганцикловира;
  • Диданозин – увеличение его концентрации в плазме крови;
  • Микофенолата мофетил (ММФ) – повышение концентрации фенолового глюкуронида микофеноловой кислоты (ГМФК) и Ганцикловира;
  • Триметоприм – увеличение риска развития токсичности;
  • Зальцитабин – возникновение периферической нейропатии.

Усиление токсичности возможно при одновременном применении Ганцикловира с препаратами, подавляющими репликацию быстро делящихся клеточных популяций: амфотерицин В, пентамидин, дапсон, винкристин, флуцитозин, адриамицин, винбластин, триметоприм/сульфа комбинации, гидроксикарбамид и нуклеозидные аналоги.

Одновременный прием Ганцикловира с препаратами, обладающими нефротоксичным или миелосупрессивным эффектами, может привести к развитию аддитивной токсичности.

Сроки и условия хранения

Хранить в защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности – 2 года.

Ганцикловир - инструкция, показания, применение

Ганцикловир

Ганцикловир – противовирусный препарат, применяемый для профилактики и терапии острых вирусных инфекций.

Фармакологическое действие Ганцикловира

Действующее вещество препарата – ганцикловир натрия является синтетическим аналогом гуанина. Попадая внутрь клеток под воздействием деоксигуанозинкиназы, метаболизируется сначала в монофосфат, а затем в активную форму ганцикловира трифосфата, которая, встраиваясь в структуру ДНК, синтезирует вирусную ДНК. Впоследствии трифосфат ганцикловира подавляет синтез и ингибирует элонгации цепи ДНК, что приводит к ее уничтожению.

Форма выпуска Ганцикловира

Ганцикловир выпускают во флаконах по 0,5 г в виде лиофилизированного порошка. Один флакон медикамента содержит 0,546 г ганцикловира натрия (что аналогично 0,5 г основанию ганцикловира).

Аналоги Ганцикловира

Аналогами Ганцикловира по действующему веществу являются Зирган и Цимевен.

Показания к применению Ганцикловира

Препарат Ганцикловир, по инструкции, применяют в случаях профилактики и лечения цитомегаловирусной инфекции, а также при цитомегаловирусном ретините и герпетических инфекциях.

Противопоказания

Ганцикловир, по инструкции, противопоказан при:

  • Нейтропении;
  • Тромбоцитопении;
  • Выраженном нарушении функции почек;
  • Врожденной и неонатальной цитомегаловирусной инфекции;
  • Беременности и в период лактации;
  • Повышенной чувствительности к Ганцикловиру или ацикловиру.
Способ применения Ганцикловира

Ганцикловир, по инструкции, применяют внутривенно (в виде раствора), для чего препарат растворяют в воде для инъекций со средней суточной дозой от 5 до 10 мг на один кг массы тела. Курс лечения составляет три или четыре недели в зависимости от клинических показателей и индивидуальной схемы лечения.

При приеме медикамента внутрь средняя доза составляет 1 г трижды в сутки или 0,5 г шесть раз в день.

Лекарственное взаимодействие

Ганцикловир, по инструкции, не следует применять параллельно с пробенецидом и прочими медикаментами, которые угнетают почечную реабсорбцию и канальцевую секрецию, так как это приводит к снижению клиренса Ганцикловира и увеличивает период его полувыведения.

Применение медикамента совместно с:

  • Имипенемом и циластатином – может привести к генерализованным судорогам;
  • Зидовудином – увеличивается риск развития нейтропении;
  • Винбластином, амфотерицином В, дапсоном, винкристином, адриамицином, пентамидином, комбинациями триметоприма с сульфаниламидами, фторцитозином – приводит к возможному развитию аддитивной токсичности.
Побочные действия Ганцикловира

Ганцикловир приводит к развитию осложнений со стороны различных систем организма не часто. В случае передозировки медикамент может вызвать:

  • Нейтропению, анемию. тромбоцитопению и эозинофилию (система кроветворения);
  • Кошмарные сновидения, кому, головокружения. атаксию. судорожные припадки, спутанность сознания, нервозность, бессонницу, головную боль, психозы и парестезию (центральная нервная система);
  • Боль в животе, анорексию. тошноту, диарею. рвоту. изменения лабораторных показателей функции печени, сухость во рту и метеоризм (пищеварительная система);
  • Гипотензию, аритмию и артериальную гипертензию (сердечно-сосудистая система);
  • Повышение креатинина в плазме крови, гематурию и увеличение азота мочевины в крови (мочевыделительная система).

Также Ганцикловир может вызывать лихорадку, кожную сыпь, крапивницу. зуд, флебит и воспаление в месте инъекции, гипогликемию, алопецию и диспноэ.

Условия хранения

В соответствии с инструкцией, Ганцикловир необходимо хранить в недоступном для детей и защищенном от попадания света сухом месте, при комнатной температуре до 25°C.

Ганцикловир – инструкция по применению, дозы, аналоги

Ганцикловир Форма выпуска и состав

Медикамент выпускают в виде таблеток 250 мг, лиофилизированного порошка для приготовления раствора для внутреннего введения, во флаконах по 500 мг, а также виде глазного геля.

Действующим веществом всех лекарственных форм является ганцикловир натрий.

Показания к применению

По инструкции, Ганцикловир применяют для лечения цитомегаловирусной инфекции, возникающей в результате осложнения колита, пневмонии, полирадикулопатии, ретинита, эзофагита и других патологий.

Целесообразно применение Ганцикловира для терапии герпетической инфекции. Также лекарственное средство назначают пациентам с иммунодефицитными состояниями, в частности:

  • Больным СПИДом;
  • В реабилитационном периоде после трансплантации органа;
  • После химио- или лучевой терапии, хирургического вмешательства по поводу злокачественных образований.

В профилактических целях Ганцикловир назначают пациентам с ослабленным иммунитетом.

Применение Ганцикловира в форме геля показано в офтальмологии для лечения поверхностного кератита, вызванного вирусом герпеса.

Противопоказания

Все лекарственные формы Ганцикловира противопоказаны в следующих случаях:

  • Возраст до 12 лет;
  • Период беременности и грудного вскармливания;
  • Выраженные нарушения функции почек;
  • Врожденная неонатальная цитомегаловирусная инфекция;
  • Тромбоцитопения;
  • Выраженная нейтропения (уровень нейтрофилов ниже 500/1 мкл).

По инструкции, Ганцикловир с осторожностью назначают пациентам с умеренным нарушением функции почек.

Способ применения и дозировка

Лиофилизат Ганцикловир применяют в виде внутривенных инфузий два раза в день. Раствор вводят медленно, на протяжении одного часа. Дозировка лекарства берется из расчета: 5 мг на кг веса. Продолжительность терапии – 2-3 недели. Если у пациента диагностированы нарушения функции почек, дозировку препарата рекомендуется снизить или увеличить промежуток между введениями.

При иммунодефицитных состояниях или риске рецидива ретинита раствор Ганцикловир вводят в дозе 6 мг на кг веса 5 раз в неделю, либо по 5 мг на кг веса каждый день.

Перед введением лиофилизат разводят в стерильной воде для инъекций и сразу же используют. Готовый раствор можно хранить в холодильнике не дольше суток.

Таблетки Ганцикловир применяют перорально во время еды. Для профилактики цитомегаловирусной инфекции и лечения ретинита поддерживающая доза равна 1 г трижды в сутки либо по 0,5 г 6 раз в день.

Ганцикловир в форме геля глазного применяется следующим образом: в нижний конъюнктивальный мешок закапывают по 1 капле препарата 5 раз в сутки, после чего переходят на 1 каплю трижды в день на протяжении одной недели. Курс лечения не должен превышать 3 недели.

Побочные действия

Применение Ганцикловира может вызывать следующие побочные действия со стороны различных систем жизнедеятельности организма:

  • Центральная нервная система: бессонница, навязчивые состояния, атаксия, кошмарные сновидения, спутанность сознания, кома, головная боль, психозы, головокружение, парестезии, судороги, нервозность;
  • Система кроветворения: тромбоцитопения, эозинофилия, нейтропения, анемия;
  • Сердечно-сосудистая система: артериальная гипотензия или гипертенизя, аритмия;
  • Пищеварительная система: тошнота и рвота, боль в животе, сухость во рту, анорексия, метеоризм, диарея;
  • Мочевыделительная система: повышение плазменного уровня мочевины и креатинина, увеличение азота мочевины в крови, гематурия;
  • Аллергии: сыпь на коже, крапивница, зуд;
  • Прочие: облысение, диспноэ, гипогликемия;
  • Местные реакции: флебит, боль в месте укола, затуманивание зрения, точечный кератит, раздражение глаза, гиперемия конъюнктивы.
Особые указания

Во время терапии Ганцикловиром пациентам с нарушением почек требуется корректировка дозы в зависимости от уровня КК. Также во время лечения следует регулярно контролировать картину периферической крови. Развитие тромбоцитопении или нейтропении требует прекращения терапии вплоть до восстановления кроветворения.

Не рекомендуется одновременное применение Ганцикловира с пентамидином, дапсоном, винбластином, фторцитозином, амфотерицином В, винкристином, адриамицином, триметапримом и сульфаниламидами, так как это может привести к развитию аддитивной токсичности. Исключение составляют случаи, когда польза такого лечения превосходит возможные риски.

Сочетание Ганцикловира с комбинацией циластатина и имипенема может привести к развитию генерализованных судорог. Риск развития нейтропении повышает совместное применение зидовудина и Ганцикловира.

Инъекции Ганцикловира делают только внутривенно, так как другие способы введения вызывают сильное раздражение. Внутривенное капельное введение Ганцикловира должно сопровождаться водной нагрузкой.

При применении медикамента в высоких дозировках не исключено развитие фертильности у женщин и подавление сперматогенеза у мужчин. В период лечения Ганцикловира мужчинам и женщинам рекомендуется пользоваться надежными методами контрацепции, а также на протяжении еще трех месяцев после окончания терапии.

У детей до 12 лет Ганцикловир применяют только в тех случаях, когда потенциальная польза от препарата превосходит вероятные риски развития побочных эффектов.

В период беременности Ганцикловир противопоказан. Если существует необходимость применения медикамента в период лактации, необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Аналоги

Структурными аналогами Ганцикловира являются препараты:

  • Цимевен в виде лиофилизата для приготовления раствора;
  • Зирган глазной гель.

Препаратами, оказывающими схожее фармакологическое действие, являются:

Перед заменой одного лекарственного средства на его аналог необходимо проконсультироваться с лечащим врачом.

Сроки и условия хранения

По инструкции, Ганцикловир хранят в недоступном для детей месте. Срок годности лиофилизата составляет 2 года, таблеток и геля глазного – 3 года.

Нашли ошибку в тексте? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter.