Омез инструкция

Омез (Omez) – противоязвенный препарат, принадлежащий к группе ингибиторов протонной помпы.

Главное действующее вещество Омеза – омепразол (40 мг). Омепразол подавляет активность H + -K + -АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует конечную стадию секреции соляной кислоты.

Действующее вещество находится в кислотоустойчивых гранулах, растворение которых происходит в кишечнике. Эффект от приема препарата развивается в течение часа, его действие сохраняется на протяжении суток.

Показания к приему препарата Омез:

• эрозивно-язвенный эзофагит;
• язвенный процесс в 12-типерстной кишке или желудке, усиленный приемом нестероидных противовоспалительных препаратов;
• пептические язвы желудка и 12-типерстной кишки;
• рецидивирующие пептические язвы дуоденальной или желудочной локализации со склонностью к развитию осложнений;
• стрессовая язва;
• синдром Золлингера-Эллисона;
• панкреатит ;
• в составе комплексных схем уничтожения Helicobacter pylori;
• системный мастоцитоз;
• противорецидивная терапия при гастроэзофагеальнойрефлюксной болезни.

Капсулы принимают целиком, не разламывая и не разжевывая:

— При пептической язве дуоденальной и гастральной локализации, рефлюкс-эзофагите – 20 мг в день утром натощак, курс лечения – 2 недели. Если рубцевания язвы не произошло, лечение пролонгировать еще на 2 недели или до ее полного рубцевания.

При приеме 40 мг в день пептическая язва 12-типерстной кишки зарубцовывается через месяц, эрозивный рефлюкс-эзофагит или гастральная язва – за 2 месяца.

— При синдроме Золлингера-Эллисона назначают 60 мг в день. Курс лечения зависит тяжести заболевания. Поддерживающая суточная доза назначается индивидуально и составляет от 20-ти до 120-ти мг. Суточную дозу более 80 мг делят на два приема.

По уничтожению (эрадикции) Helicobacter pylori Омез входит в стандартный международный протокол. Лечение хеликобактерной инфекции проводят в соответствии с этим протоколом.

Для достижения быстрого эффекта и невозможности перорального приема Омез вводят внутривенно:

• При пептической язве дуоденальной или гастральной локализации назначают суточную дозу 40 мг в виде инфузии.
• При синдроме Золлингера-Эллисона начальная суточная доза — 60 мг. При более высокой дозе ее разделяют на две инфузии.
• При пептических язвах, осложненных кровотечением в желудочно-кишечном тракте, начальная суточная доза — 80 мг. Затем с 3-го по 21-й день пациента переводят на прием внутрь в суточной дозе 20 мг.

С осторожностью применять при печеночной и почечной недостаточности.

Содержимое ампулы для инфузии растворяют только в 5%-ном растворе декстрозы.

Побочные эффекты – головная боль, головокружение, возбуждение, повышенная потливость, бессонница, запор, диарея, сухость во рту, мышечная слабость, крапивница, периферические отеки.

Противопоказания – повышенная чувствительность на компоненты препарата, беременность и грудное вскармливание, детский возраст.

Почему новые лекарства так привлекают наше внимание? Подписывайтесь и читайте в новом выпуске!

Omez (Омез) инструкция по применению, описание препарата

Показания к применению:
· Эрозивно-язвенный эзофагит,
· пептические язвы желудка и двенадцатиперстной кишки,
· язвенный процесс в желудке или двенадцатиперстной кишке, потенцированный приемом нестероидных противовоспалительных средств,
· стрессовая язва,
· рецидивирующие пептические язвы желудочной или дуоденальной локализации при склонности к развитию осложнений (противорецидивная терапия),
· синдром Золлингера — Эллисона,
· в составе комплексных схем эрадикации Helicobacter pylori,
· панкреатит,
· гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (противорецидивная терапия),
· системный мастоцитоз.

При невозможности перорального приема или для достижения быстрого эффекта используется внутривенное введение омеза.

Фармакологическое действие:
Омез – противоязвенное средство группы ингибиторов протонной помпы. Действующим веществом продукта является омепразол. Омепразол ингибирует стимулированную и базальную секрецию соляной кислоты за счет специфического воздействия на фермент Н+/К+-АТФазу обкладочных клеток желудка. После внутреннего применения эффект омепразола развивается быстро на протяжении 60 минут. Действие продукта сберегается 24 часа. После отмены омепразола восстановление секреторной активности экзокринных желез желудка происходит через 3-5 суток. Из кишечника омепразол всасывается быстро.

В продукте омез действующее вещество содержится в кислотоустойчивых гранулах, поэтому растворение гранул наблюдается только в кишечнике. Максимальная концентрация продукта в плазме крови наблюдается через 30-60 минут. Биодоступность омепразола составляет 40%. Связывается с плазменными белками 90% продукта. Клиренс составляет 500–600 мл/мин. Метаболизм омепразола происходит в печени. Элиминируется почками (примерно 80%). Главный путь метаболизма ассоциирован с ферментом CYP 2C19 – полиморфная специфическая изоформа (S-мефенил-тиол-гидроксилаза). Основной метаболит продукта – гидроксиомепразол (определяется в плазме крови).

У лиц с хроническими заболеваниями печени с недостаточностью ее функции биодоступность омеза увеличивается до 100%, клиренс понижается до 70 мл/мин, а период полувыведения повышается до 3 часов. При недостаточности почечных функций распределение омеза не отличается от такового у здоровых волонтеров (при клиренсе креатинина 10–62 мл/мин). Учитывая, что омепразол выводится из организма почками, то при почечной недостаточности элиминация продукта будет понижаться в прямой зависимости от клиренса креатинина. У лиц пожилого возраста наблюдается сниженная элиминация омеза при повышении биодоступности.

Внутривенное введение омепразола сопровождается дозозависимым ингибированием желудочной секреции. В случае внутривенного применения омепразола в дозировке 40 мг наблюдается быстрое понижение секреции слизистой оболочки желудка, аналогичное повторному приему продукта перорально в дозировке 20 мг. Степень ингибирования гастральной секреции составляет примерно 90% на протяжении суток как в случае внутривенной инфузии, так и при болюсном введении продукта. Средний период полувыведения омепразола в последствии внутривенного применения составляет примерно 40 минут при общем плазменном клиренсе в 0,3–0,6 л/мин.

Omez (Омез) способ применения и дозы:
Внутривенное введение для взрослых при гастроэзофагеальной рефлюксной болезни или пептической язве гастральной/дуоденальной локализации назначают в виде инфузии в дозировке 40 мг/сутки. При синдроме Золлингера-Эллисона начальная дозировка омепразола - 60 мг/сутки, однако возможно назначение и более высокой дозы. В случае, если доза омепразола в день составляет свыше 60 мг, ее можно разделить на 2 инфузии. При пептических язвах, осложнившихся кровотечением из желудочно-кишечного тракта, начальная доза омеза – 80 мг/сутки внутривенно (со скоростью 8 мг/час). В дальнейшем (с 3-го по 21-й день) переходят на внутренний прием омеза по 20 мг/сутки.

При нарушении функции почек и у больных геронтологического профиля коррекция дозировки не требуется. При печеночной недостаточности наибольшая суточная доза омеза обязана составлять 10-20 мг. Препарат для внутривенной инфузии – омез 40 – вводится на протяжении 20-30 минут. Содержимое одного флакона надлежит растворить в 5% растворе декстрозы для инфузий или 0,9% растворе натрия хлорида в количестве 100 мл. Приготовленный раствор годен к употреблению на протяжении суток.

Назначение омеза внутрь. Капсулы принимают перорально целиком: не разжевывать и не разламывать. При рефлюкс-эзофагите, пептической язве гастральной или дуоденальной локализации применяют в дозе 20 мг/сутки до утреннего приема пищи. Курс лечения – 14 дней. В случае недостаточного терапевтического эффекта (не произошло рубцевание пептической язвы) на протяжении 2 недель приема терапию продолжают еще на протяжении 14 дней (или до полного рубцевания). Обычно пептическая язва двенадцатиперстной кишки при лечении омезом (40 мг/сутки) зарубцовывается через 4 недели, гастральная язва или эрозивный рефлюкс-эзофагит излечиваются через 8 недель.

При синдроме Золлингера-Эллисона омез внутрь назначают по 60 мг/сутки. Длительность лечения зависит от клинической картины заболевания. Поддерживающая дозировка составляет 20-120 мг/сутки, что устанавливается в индивидуальном порядке врачом. При назначении омеза в дозе, большей, чем 80 мг/сутки, его дозу разделяют на 2 применения.
Омез сводит в стандартный международный протокол по эрадикации Helicobacter pylori. В случае хеликобактерной инфекции лечение проводят согласно этому протоколу.

Omez (Омез) противопоказания:
Аллергические реакции на омепразол или другие компоненты омеза.

Omez (Омез) побочные действия:
Со стороны нервной системы: головокружение, высокая потливость, головная боль, возбуждение, сонливость, парестезия, бессонница, нарушение зрения, галлюцинации и депрессия у предрасположенных к ним больных.
Со стороны желудочно-кишечной системы: боль в животе, диарея, запор, стоматит, сухость во рту, нарушение вкуса, временное увеличение активности трансаминаз и печеночных проб.
Со стороны опорно-двигательной системы: миалгия, мышечная слабость, артралгия.
Реакции гиперчувствительности: крапивница, сыпь, полиморфная эритема.
Другие: лихорадка, периферические отеки.

Беременность:
Омез противопоказан для назначения беременным и женщинам, вскармливающим грудью.

Передозировка:
Специфический антидот неизвестен. Превышение дозы в пределах 160 мг не приводило к симптомам, которые бы угрожали жизни пациента.

Использование с другими лекарственными препаратами:
Метаболизм продукта происходит в гепатоцитах с участием системы фермента цитохром Р450, вследствие чего его назначают с осторожностью в сочетании с фенитоином, диазепамом, варфарином. При таких комбинациях омепразол замедляет выведение перечисленных лекарственных средств, что требует уменьшения их дозировки.
Обнаружено сочетанное увеличение плазменной концентрации кларитромицина и омепразола при совместном их использовании.

Форма выпуска:
Омез - капсулы по 20 мг омепразола. В коробке 10 или 30 капсул. Капсулы твердые, желатиновые, прозрачные. Крышечка розового цвета, корпус бесцветный. На обеих частях капсулы надпись «OMEZ». Содержимое капсулы – почти белые или белые гранулы.
Омез 40 - лиофилизированный порошок для приготовления раствора для инфузий. Во флаконе 40 мг омепразола.

Условия хранения:
В месте, защищенном от света воздействия влаги при температуре не выше 25°С.

Omez (Омез) состав:
Капсулы омез
Активное вещество: омепразол.
Прочие: лаурилсульфат натрия, фосфат натрия двуосновный, сахароза, очищенная вода.

Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инфузий
Активное вещество: омепразол.
Прочие: карбонат натрия безводный.

Дополнительно:
Перед началом лечения и в последствии него надлежит провести эндоскопическое исследование желудка и двенадцатиперстной кишки. Так как омез может нивелировать симптомы злокачественного заболевания, лечение может отсрочить постановку правильного диагноза.

Внимание!
Перед применением медикамента "Omez (Омез)" необходимо проконсультироваться с врачом.
Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Omez (Омез) ».

Омез инструкция по применению ампулы

капсулы, капсулы кишечнорастворимые, порошок для приготовления раствора для инфузий, таблетки покрытые оболочкой

Ингибитор протонового насоса, снижает кислотопродукцию - тормозит активность H+/K+-АТФ-азы в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию секреции HCl. Препарат является пролекарством и активируется в кислой среде секреторных канальцев париетальных клеток. Снижает базальную и стимулированную секрецию независимо от природы раздражителя. Антисекреторный эффект после приема 20 мг наступает в течение первого часа, максимум - через 2 ч. Ингибирование 50% максимальной секреции продолжается 24 ч. Однократный прием в сутки обеспечивает быстрое и эффективное угнетение дневной и ночной желудочной секреции, достигающее своего максимума через 4 дня лечения и исчезающее к исходу 3-4 дня после окончания приема. У больных с язвенной болезнью 12-перстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный pH на уровне 3 в течение 17 ч.

Язвенная болезнь желудка и 12-перстной кишки (в т.ч. профилактика рецидивов), рефлюкс-эзофагит, гиперсекреторные состояния (синдром Золлингера-Эллисона, стрессовые язвы ЖКТ, полиэндокринный аденоматоз, системный мастоцитоз); НПВП-гастропатия. Эрадикация Helicobacter pylori у инфицированных больных с язвенной болезнью желудка и 12-перстной кишки (в составе комбинированной терапии).

Гиперчувствительность, детский возраст, беременность, период лактации.C осторожностью. Почечная и/или печеночная недостаточность.

Со стороны пищеварительной системы: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; в редких случаях - повышение активности "печеночных" ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени. Со стороны органов кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения. Со стороны нервной системы: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия. Со стороны опорно-двигательного аппарата: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия. Со стороны кожных покровов: редко - кожная сыпь и/или зуд, в отдельных случаях - фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема, алопеция. Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок. Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции HCl, носит доброкачественный, обратимый характер).Передозировка. Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия. Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

Омез принимают внутрь, капсулы обычно принимают утром, капсулы нельзя разжевывать, запивая небольшим количеством воды (непосредственно перед едой или во время приема пищи). При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии - 20 мг 1 раз в сутки. Пациентам с тяжелым течением рефлюкс-эзофагита дозу увеличивают до 40 мг 1 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 2-3 нед, при необходимости - 4-5 нед; при язвенной болезни желудка и эзофагите - 4-8 нед. Больным, резистентным к лечению др. противоязвенными ЛС, назначают по 40 мг/сут. Курс лечения при язвенной болезни 12-перстной кишки - 4 нед, при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите - 8 нед. При синдроме Золлингера-Эллисона - 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80-120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2-3 приема). Для профилактики рецидивов язвенной болезни - 10 мг 1 раз в сутки. Для эрадикации Helicobacter pylori используют "тройную" терапию (в течение 1 нед: омепразол 20 мг, амоксициллин 1 г, кларитромицин 500 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг - по 2 раза в сутки; либо омепразол 40 мг 1 раз в сутки, амоксициллин 500 мг и метронидазол 400 мг - по 3 раза в сутки) или "двойную" терапию (в течение 2 нед: омепразол 20-40 мг и амоксициллин 750 мг - по 2 раза в сутки либо омепразол 40 мг - 1 раз в сутки и кларитромицин 500 мг - 3 раза в сутки или амоксициллин 0.75-1.5 г - 2 раза в сутки).Особый режим дозирования. При печеночной недостаточности назначают по 10-20 мг; при нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза. Прием одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

Может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей Fe, итраконазола и кетоконазола (омепразол повышает pH желудка). Являясь ингибиторов цитохрома P450, может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия, фенитоина (ЛС, которые метаболизируются в печени посредством цитохрома CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих ЛС. В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Усиливает ингибирующее действие на систему кроветворения др. ЛС. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами.

Перед применением препарата Омез проконсультируйтесь с врачом!

Ярослава (клинический провизор):
22.12.2010 / 09:51

Светлана, при миозите можно применять любой НПВП (нестероидный противовоспалительный препарат), в частности Индометацин. В зависимости от тяжести процесса можно использовать как местные средства с НПВП (мази, гели), так и средства системного действия.

Ярослава (клинический провизор):
22.12.2010 / 09:53

Что касается применения препарата Омез, то оно оправдано в случае наличия у Вас заболеваний ЖКТ (язвенная болезнь желудка, гиперацидный гастрит).

Светлана:
22.12.2010 / 11:37

Спасибо, Ярослава!
Утром выпила Индометацин. намазала шею Гэвкаменом, но боль не уменьшилась, а мне в больницу к сестре (кормить обедом, подставлять судно и т.д. - гангрена, сах.диабет, уже нет ноги). Выпила Кеторол. а шею тянет и заменить меня некому. Что делать? Как снять боль?

Ярослава (клинический провизор):
22.12.2010 / 11:45

Светлана, если Вы применяете Индометацин и Кеторол. то лучше делать это под прикрытием Омеза. Если боль не утихнет, выпейте еще 1 таблетку Кеторол.

Светлана:
22.12.2010 / 11:48

Спасибо! И еще - шея как бы не болит, но если встать неудачно или попытаться повернуть ее - мгновенный прострел. Пока лежу, не шевелюсь - все хорошо, но стоит начинать двигаться - периодические прострелы. Было у меня так лет 30 назад, тогда ставили диагноз - миазит.

Светлана:
22.12.2010 / 11:50

А Нимулид может помочь? Что лучше? Нимулид тоже рекомендуют пить с Омезом.

Ярослава (клинический провизор):
22.12.2010 / 11:50

Светлана, шее и Вам нужен покой.

Ярослава (клинический провизор):
22.12.2010 / 11:52

Светлана, Нимулид. Индометацин и Кеторол - это одна группа противоспалительных препаратов препаратов.

Светлана:
22.12.2010 / 11:59

Спасибо, милая Ярослава, но покой мне только снится (уже терпения нет). Нашла одну ампулу Мовалис. Может его уколоть?

Ирина:
23.12.2010 / 10:33

Ярослава, здравствуйте. Некорректно так говорить, но я сомневаюсь в назначении мне лечения гастроэнтерологом. Мне поставили рефлюкс-эзофагит 1 степени, заброс желчи в желудок, дуоденит. (ФГС, обследовалась по поводу постоянной отрыжки с привкусом горечи в горле - это, видимо, и есть желчь). Врач назначила Мотилиум. Тыквеол - по 7 дней каждого месяца, ферменты по требованию. Пью Мотилиум 4 день - никакого эффекта. Поем - и опять отрыжка воздухом несколько раз, а вечером - с горечью (именно воздух с горучью, а не пища). Я вот подумываю насчет омеза (но изжоги у меня нет. Что делать? И без врача не хочется принимать, и не знаю, куда еще пойти (этот врач был платный, а бесплатного нет). Может, что посоветуете? Почему-то Ранитидин. антациды не назначали.

Оксана:
25.12.2010 / 20:51

Слышала,что для лечения гастрита необходимо применять антибиотики и препараты блокирующие выделение кислоты, так ли это, и какие можете посоветовать?

Ярослава (клинический провизор):
26.12.2010 / 10:05

Оксана, я так понимаю речь идет о гиперацидном гастрите (повышенная кислотность). Тогда Вам необходимо принимать один из препаратов ИПП (Омепазол, Лансопразол. Эзомепразол). Антибиотики пьют в случае наличия хеликобактер пилори. В любом случае Вам прямая дорога к гастроэнтерологу и сдавать анализы, чтобы можно было подобрать адекватное лечение.

Ярослава (клинический провизор):
26.12.2010 / 15:26

Ирина, у Вас целесообразен прием ИПП (Омепразол=Гасек) 20 мг 2 раза в сутки или 40 мг 1 раз в сутки не менее месяца, потом следует перейти на поддерживающие дозы 20 мг в сутки, в течение нескольких мес.

Ирина:
26.12.2010 / 22:02

Здравствуйте еще раз, Ярослава.

Спасибо за ответ (вопрос о сомнении в назначении гастроэнтеролога при рефлюксе. Я хотела уточнить: ведь ОМЕЗ вполне может заменить Нексиум, они ведь одинакового действия (Ингибиторы протонной помпы0? Дело в том, что Мотилиум не помогает, хотя, может быть мой рефлюкс на нервной почве. Я ведь очень тревожная. Омез поможет мне снять спазм пищевода? У меня случайно пища в горле застряла три дня назад, я перепугалась, и вот результат: теперь мне глотать трудно и за грудиной тяжесть. ФГС делала неделю назад, думаю, там ничего не изменилось. Смеюсь сама над собой, что я такая вот внушаемая, а мешать-то - мешает. Один гастроэнтеролог назначил мне Нексиум, но он ОЧЕНЬ дорогой. Поэтому повторюсь: Омез - адекватная замена Нексиуму? Могу я его пить 1 таблетка раз в два дня, при улучшении 1 таблетка раз в три дня? И как длительно? (Такую схему на 12 месяцев мне посоветовал гастроэнтеролог по интернету для Нексиум а).

Ярослава (клинический провизор):
27.12.2010 / 00:46

Ирина, по собственным наблюдениям, Омез - это адекватная замена Нексиуму. Если спазм вызван стрессом, то Вам целесообразно применять седативные (успокаивающие) препараты (напр. Табл. Валерианы, пр-во Болгария). Омез (омепразол) нужно пить ежедневно, чтобы поддерживать пониженный уровень соляной кислоты. Начинайте пить по 20 мг 2 раза в день (утром за 30 мин до еды и вечером на ночь), со временем перейдите на поддерживающую дозу (20 мг в день).

ОМЕЗ - лиофилизат д

При тяжелом обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВП-гастропатии. пациентам, которым не показан пероральный прием препарата, рекомендуемая суточная доза препарата Омез ® составляет 40 мг для введения в форме в/в инфузии.

При синдроме Золлингера-Эллисона препарат назначают в начальной дозе 60 мг/сут. Доза должна подбираться индивидуально, возможно назначение в более высоких дозах (80-120 мг/сут). Если суточная доза составляет свыше 60 мг, ее следует разделить на 2-3 инфузии в течение суток.

При синдроме Мендельсона препарат назначают на ночь в дозе 40 мг и не менее чем за 2 ч до анестезии/операции в дозе 40 мг.

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Правила приготовления инфузионного раствора

Раствор для в/в вливания готовится непосредственно перед использованием. Для приготовления раствора для в/в вливания следует использовать только 5% раствор декстрозы (глюкозы) без консервантов. Для растворения 40 мг лиофилизированного порошка омепразола во флакон добавляют не менее 5 мл растворителя и осторожно встряхивают до полного растворения лиофилизата. Приготовленный раствор, содержащий 40 мг омепразола, перед введением разбавляют в 100 мл 5% раствора декстрозы (глюкозы) без консервантов для проведения в/в вливания в течение не менее 30 мин. До введения следует убедиться в отсутствии в растворе взвешенных частиц. Химическая и физическая стабильность приготовленного раствора омепразола наблюдается в течение 6 ч с момента растворения омепразола в 5% растворе декстрозы (глюкозы).

Со стороны системы кроветворения: в отдельных случаях - лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны системы пищеварения: диарея или запоры, боль в животе, тошнота, рвота, метеоризм; редко - повышение активности печеночных ферментов, нарушения вкуса; в отдельных случаях - сухость во рту, стоматит, у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - гепатит (в т.ч. с желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны ЦНС: у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями - головокружение, головная боль, возбуждение, депрессия; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени - энцефалопатия.

Со стороны костно-мышечной системы: в отдельных случаях - артралгия, миастения, миалгия.

Дерматологические реакции: редко - кожная сыпь и/или зуд; в отдельных случаях - фотосенсибилизация, многоформная экссудативная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, лихорадка, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: редко - гинекомастия, недомогание, нарушения зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный обратимый характер).

Противопоказания к применению

— детский возраст;

— период лактации;

— повышенная чувствительность к препарату.

С осторожностью следует назначать препарат при почечной и/или печеночной недостаточности.

Применение при беременности и кормлении грудью

Применение препарата Омез ® при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

Применение при нарушениях функции печени

С осторожностью следует назначать препарат при печеночной недостаточности.

Применение при нарушениях функции почек

С осторожностью следует назначать препарат при почечной недостаточности.

Применение у детей

Противопоказано назначение детям.

Применение у пожилых пациентов

У пожилых пациентов нет необходимости корректировать дозу.

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

По данным клинических исследований при в/в введении омепразола в дозе до 270 мг/сут и в дозе до 650 мг за 3 сут дозозависимых побочных эффектов не было выявлено.

Симптомы: спутанность сознания, нечеткость зрения, сонливость, сухость во рту, головная боль, тошнота, тахикардия, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ недостаточно эффективен.

При одновременном применении Омез ® может снижать абсорбцию эфиров ампициллина, солей железа, итраконазола и кетоконазола, т.к. омепразол повышает рН желудка.

Являясь ингибитором цитохрома Р450, омепразол может повышать концентрацию и снижать выведение диазепама, антикоагулянтов непрямого действия (варфарина), фенитоина (препаратов, метаболизирующихся в печени с участием CYP2C19), что в некоторых случаях может потребовать уменьшения доз этих лекарственных средств.

В то же время длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз/сут в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме.

Концентрации омепразола и кларитромицина в плазме крови возрастают во время совместного перорального приема этих препаратов, в то время как доказательств взаимодействия омепразола с метронидазолом и амоксициллином не выявлено.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Условия и сроки хранения

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Омез - инструкция по применению, отзывы, цены

На странице приведена информация о лекарственном препарате Омез - инструкция представлена в свободном переводе. Для более точных сведений просим обращаться к аннотаци производителя. Имеющиеся инструкции к препаратам не являются основанием для самолечения.

Производители: Dr. Reddy's Laboratories Inc.

• Омепразол

• Гастроэзофагеальный рефлюкс
• Язва желудка
• Язва двенадцатиперстной кишки
• Пептическая язва неуточненной локализации
• Гастроеюнальная язва
• Диспепсия
• Аналгезирующие, жаропонижающие и противовоспалительные средства

• Не указано. См. инструкцию

• Противоязвенное

• Ингибиторы протонного насоса

язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом НПВС, стрессовые язвы;

эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, ассоциированные с Helicobacter pylori (в составе комплексной терапии);

капсулы, растворимые в кишечнике 20 мг; стрип 10 пачка картонная 3;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 10 пачка картонная 3;

капсулы, растворимые в кишечнике 10 мг; блистер 10 пачка картонная 1;

капсулы, растворимые в кишечнике 40 мг; блистер 7 пачка картонная 4;

Состав
Капсулы 1 капс.
омепразол - 20 мг
вспомогательные вещества: маннитол; лактоза; натрия лаурил сульфат; натрия гидрофосфат; сахароза; сахароза (25/30); гипромеллоза (6 cps)
оболочка капсулы: гипромеллоза (6 cps)
кишечно-растворимая оболочка: сополимер метакриловой кислоты (тип С) — метакриловой кислоты и метилметакрилата сополимер; натрия гидроксид; макрогол 6000; тальк; титана диоксид
в стрипе 10 шт.; в пачке картонной 3 стрипа.

Омепразол ингибирует фермент Н+- К+- АТФазу («протонный насос») в париетальных клетках желудка и блокирует тем самым заключительную стадию синтеза соляной кислоты. Это приводит к снижению уровня базальной и стимулированной секреции, независимо от природы раздражителя. После однократного приема препарата внутрь действие омепразола наступает в течение первого часа и продолжается в течение 24 ч, максимум эффекта достигается через 2 ч. У больных с язвенной болезнью двенадцатиперстной кишки прием 20 мг омепразола поддерживает внутрижелудочный рН — 3,0 в течение 17 ч. После прекращения приема препарата секреторная активность полностью восстанавливается через 3–5 сут.

Омепразол быстро абсорбируется из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 0,5–1 ч. Биодоступность составляет 30–40%. Связывание с белками плазмы — около 90%. Омепразол практически полностью метаболизируется в печени. T1/2 — 0,5–1 ч. Выводится в основном почками в виде метаболитов. При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорционально снижению Cl креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается, биодоступность возрастает. При печеночной недостаточности биодоступность — 100%, T1/2 — 3 ч.

Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

повышенная чувствительность к препарату;

В редких случаях могут возникать следующие, обычно обратимые побочные явления:

Со стороны органов пищеварения — диарея или запор, тошнота, рвота, метеоризм, боль в животе, сухость во рту, нарушения вкуса, стоматит, транзиторное повышение уровня печеночных ферментов в плазме; у больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — гепатит (в т.ч. c желтухой), нарушение функции печени.

Со стороны нервной системы: головная боль, головокружение, возбуждение, сонливость, бессонница, парестезии, депрессия, галлюцинации; у больных с тяжелыми сопутствующими соматическими заболеваниями, больных с предшествующим тяжелым заболеванием печени — энцефалопатия.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: мышечная слабость, миалгия, артралгия.

Со стороны системы кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения; в отдельных случаях — агранулоцитоз, панцитопения.

Со стороны кожных покровов: зуд; в отдельных случаях — фотосенсибилизация, мультиформная эритема, алопеция.

Аллергические реакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, интерстициальный нефрит и анафилактический шок.

Прочие: нарушение зрения, периферические отеки, усиление потоотделения, лихорадка, гинекомастия; редко — образование желудочных гландулярных кист во время длительного лечения (следствие ингибирования секреции соляной кислоты, носит доброкачественный, обратимый характер).

Внутрь, запивая небольшим количеством воды (содержимое капсулы нельзя разжевывать), за 30 мин до еды.

При обострении язвенной болезни, рефлюкс-эзофагите и НПВС-гастропатии — 20 мг 2 раз в сутки. Курс лечения при язвенной болезни двенадцатиперстной кишки — 2–3 нед, при необходимости — 4–5 нед; при язвенной болезни желудка и рефлюкс-эзофагите — 4–8 нед.

При синдроме Золлингера-Эллисона — 60 мг; при необходимости дозу увеличивают до 80–120 мг/сут (в этом случае ее назначают в 2–3 приема).

Профилактика синдрома Мендельсона — 40 мг за 1 ч до операции (в случае проведения операции дольше 2 ч необходимую дозу препарата следует ввести повторно).

Для профилактики развития НПВП-гастропатии и рецидивов язвенной болезни — 20 мг 1 раз в сутки.

Для эрадикации Helicobacter pylori используют «тройную» терапию (в течение 7–14 дней: омепразол 20 мг, амоксициллин 1,0 г, кларитромицин 500 мг — по 2 раза в сутки; либо омепразол 20 мг, кларитромицин 250 мг, метронидазол 400 мг — по 2 раза в сутки).

При печеночной недостаточности — суточная доза не более 20 мг.

При нарушении функции почек и у пожилых пациентов коррекции режима дозирования не требуется.

Симптомы: нарушение зрения, сонливость, возбуждение, спутанность сознания, головная боль, повышение потоотделения, сухость во рту, тошнота, аритмия.

Лечение: симптоматическое. Гемодиализ — недостаточно эффективен.

Специфического антидота не существует.

Длительное применение омепразола в дозе 20 мг 1 раз в сутки в комбинации с кофеином, теофиллином, пироксикамом, диклофенаком, напроксеном, метопрололом, пропранололом, этанолом, циклоспорином, лидокаином, хинидином и эстрадиолом не приводило к изменению их концентрации в плазме. Не отмечено взаимодействия с одновременно принимаемыми антацидами. Изменяет биодоступность любого препарата, всасывание которого зависит от значения рН (например солей железа).

Перед началом терапии необходимо исключить наличие злокачественного процесса (особенно при язве желудка), т.к. лечение, маскируя симптоматику, может отсрочить постановку правильного диагноза.

Прием препарата одновременно с пищей не влияет на его эффективность.

У больных с тяжелой печеночной недостаточностью суточная доза не должна превышать 20 мг.

Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.