Руководства, Инструкции, Бланки

феррум лек инструкция по применению сироп детям до года img-1

феррум лек инструкция по применению сироп детям до года

Рейтинг: 4.1/5.0 (1915 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Феррум Лек - Официальная инструкция

Феррум Лек ® / Ferrum Lek ®

РЕГИСТРАЦИОННЫЙ НОМЕР
П N012698/01
П N012698/02

ТОРГОВОЕ НАЗВАНИЕ ПРЕПАРАТА Феррум Лек ®

МЕЖДУНАРОДНОЕ НЕПАТЕНТОВАННОЕ НАЗВАНИЕ ИЛИ ГРУППИРОВОЧНОЕ НАЗВАНИЕ
Железа (III) гидроксид лолимальтозат

ЛЕКАРСТВЕННАЯ ФОРМА
Таблетки жевательные
Сироп

СОСТАВ:
1 таблетка жевательная содержит:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 400 мг, в пересчете на железо - 100 мг.
Неактивные ингредиенты: макрогол 6000, аспартам, ароматизатор шоколадный, тальк, декстраты.
5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
Активное вещество: железа (III) гидроксид полимальтозат 200 мг, в пересчете на железо - 50,0 мг.
Неактивные ингредиенты: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

ОПИСАНИЕ
Таблетки жевательные: круглые плоские таблетки темно-коричневого цвета с вкраплениями светло-коричневого цвета, с фаской.
Сироп: прозрачный раствор коричневого цвета.

ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА
Антианемическое средство. Препарат железа.

Код ATX: В03АВ05

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
Фармакодинамика
Молекулярная масса комплекса настолько велика - около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа - ферритина. Благодаря этому сходству железо данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Железосвязывающие белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
Комплекс железа(III)-гидроксид полимальтоза не обладает прооксидантными свойствами, присущими солям железа(II).
Фармакокинетика
Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках.
Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

ПОКАЗАНИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ
  • лечение латентного дефицита железа,
  • лечение железодефицитной анемии,
  • профилактика дефицита железа во время беременности.

    ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
  • повышенная чувствительность к компонентам препарата,
  • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза),
  • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия),
  • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина).

    ПРИМЕНЕНИЕ ПРИ БЕРЕМЕННОСТИ И ЛАКТАЦИИ
    В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой - 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.

    СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ
    Внутрь.
    Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды. Жевательные таблетки Феррум Лек ® можно разжевывать или глотать целиком.
    Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за один раз.
    Сироп Феррум Лек ® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание.
    Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
    Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек ®.

    Железодефицитная анемия
    Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
    Дети в возрасте до года: 2,5 мл (1/2 мерной ложки) - 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.
    Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 5 -10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1-3 жевательные таблетки или 10-30 мл (2 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ®.

    Латентный дефицит железа
    Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
    Дети в возрасте от 1 до 12 лет: 2,5 - 5 мл (1/2 - 1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек ® в день.
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью: 1 таблетка или 5-10 мл (1- 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

    Беременные женщины
    Железодефицитная анемия.
    2-3 жевательных таблетки в день или 20 - 30 мл (4 - 6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек ®. пока не нормализуется уровень гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 жевательной таблетке или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа в день, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.
    Латентный дефицит железа и профилактика дефицита железа.
    Одна жевательная таблетка или 5 -10 мл (1 - 2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек ® в день.

    Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

    Латентный дефицит железа

    Профилактика дефицита железа

    5 -10 мл
    (50 -100 мг железа)

    2-3 таблетки 20 - 30 мл
    (200 -300 мг железа)

    1 таблетка жевательная 10 мл
    (100 мг железа)

    1 таблетка жевательные 5 - 10 мл
    (50 -100мг железа)


    (--) в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях пользоваться таблетками или сиропом.

    ПОБОЧНОЕ ДЕЙСТВИЕ
    Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.
    В очень редких случаях возможны такие желудочно-кишечные нарушения, как ощущение переполнения и давления в эпигастральной области, тошнота, запор или диарея.
    Возможно темное окрашивание стула, обусловленное выведением невсосавшегося железа, не имеющее клинического значения.

    ПЕРЕДОЗИРОВКА
    При передозировке препарата Феррум Лек ® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

    ВЗАИМОДЕЙСТВИЕ С ДРУГИМИ ЛЕКАРСТВЕННЫМИ СРЕДСТВАМИ
    Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.

    ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ
    Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения низких доз препарата предпочтительно назначение Феррум Лек ® в форме сиропа.
    Ни таблетки жевательные, ни сироп Феррум Лек ® не вызывают окрашивания эмали зубов.
    В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
    Прием препаратов железа не влияет на результаты пробы на скрытое кровотечение (избирательна для гемоглобина).
    Уведомление для диабетиков: 1 жевательная таблетка или 1 мл сиропа Феррум Лек ® содержат 0,04 хлебной единицы.
    Препарат не оказывает влияния на способности к концентрации внимания.

    ФОРМА ВЫПУСКА
    Таблетки жевательные 100 мг. по 10 таблеток в стрипе, по 3 стрипа вместе с инструкцией по медицинскому применению в пачке картонной.
    Сироп 50мг/5мл. ПО 100 мл сиропа во флаконах темного стекла; по 1 флакону вместе с инструкцией по медицинскому применению и мерной ложкой в пачке картонной.

    УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ
    При температуре не выше 25 °С.
    Хранить в недоступном дпя детей месте.

    СРОК ГОДНОСТИ
    Таблетки жевательные: 5 лет
    Сироп: 3 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК
    По рецепту.

    ПРОИЗВОДИТЕЛЬ
    Лек д.д.
    Веровшкова 57, Любляна, Словения

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
    123317, г. Москва, Пресненская наб. Д. 8, стр. 1.
    По лицензии ВИФОР (ИНТЕРНЭШНЛ) Инк, Ст. Галлен, Швейцария.

  • Другие статьи

    ФЕРРУМ ЛЕК - инструкция по применению, отзывы, цена и от чего помогает

    ФЕРРУМ ЛЕК

    Срок годности и условия хранения.

    Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности таблеток жевательных - 5 лет, сиропа - 3 года. Не использовать после истечения срока годности.

    Условия отпуска из аптек.

    Препарат отпускается по рецепту.

    — лечение латентного дефицита железа;

    — лечение железодефицитной анемии;

    — профилактика дефицита железа при беременности.

    Исследования с использованием метода двойных изотопов ( 55 Fe и 59 Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем больше дефицит железа, тем лучше абсорбция). В наибольшей степени железо абсорбируется в двенадцатиперстной и тощей кишках. Оставшееся (неабсорбированное) железо выводится с калом. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия ЖКТ и кожи, а также с потом, желчью и мочой приблизительно составляет 1 мг железа/сутки. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

    — избыточное содержание железа в организме (например, гемохроматоз);

    — нарушения утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия);

    — анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитические анемии, мегалобластная анемия, вызванная недостатком цианокобаламина);

    — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    Со стороны пищеварительной системы: очень редко - чувство тяжести, ощущение переполнения и давления в области эпигастрия, тошнота, запор, диарея. При приеме препарата отмечается окрашивание кала в темный цвет, что обусловлено выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения.

    Отмечавшиеся побочные эффекты были в основном слабыми и преходящими.


    Форма выпуска, состав и упаковка

    Таблетки жевательные темно-коричневого цвета, с вкраплениями светло-коричневого цвета, круглые, плоские, с фаской.

    Вспомогательные вещества: сахароза, сорбитол (раствор), метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, этанол, ароматизатор кремовый, натрия гидроксид, вода.

    100 мл - флаконы темного стекла (1) в комплекте с мерной ложкой - пачки картонные.

    Клинико-фармакологическая группа: Антианемический препарат

    Регистрационные №№:
  • таблетки жевательные 100 мг: 30 шт. - П N012698/01, 04.04.07
  • сироп 50 мг/5 мл: фл. 100 мл в компл. с мерной ложкой - П N012698/02, 06.04.07

    Препарат рекомендуется принимать во время или сразу после еды. Жевательные таблетки можно разжевывать или глотать целиком. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов или принять за 1 раз.

    Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.

    Сироп можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа.

    При железодефицитной анемии продолжительность лечения составляет около 3-5 мес. После нормализации уровня гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.

    Детям в возрасте до 1 года назначают 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сутки.

    Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки.

    Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1-3 таблетки жевательных или 10-30 мл (2-6 мерных ложек) сиропа/сутки.

    Беременным женщинам назначают по 2-3 таблетки жевательные или 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа до нормализации уровня гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 1 таблетки жевательной или 10 мл (2 мерные ложки) сиропа/сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

    При латентном дефиците железа продолжительность лечения составляет около 1-2 мес.

    Детям в возрасте от 1 до 12 лет - 2.5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа/сутки.

    Детям старше 12 лет, взрослым и матерям, кормящим ребенка грудью, - 1 таблетки жевательная или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки.

    Беременным женщинам назначают по 1 таблетки жевательной или 5-10 мл (1-2 мерные ложки) сиропа/сутки.

    Суточные дозы препарата Феррум Лек для профилактики и лечения дефицита железа в организме.

    * - в связи с тем, что для этой группы больных необходимы низкие дозы железа, не рекомендуется в этих случаях назначать препарат в форме таблеток или сиропа.

    В случаях передозировки препарата Феррум Лек для приема внутрь до настоящего времени не было описано признаков интоксикации или признаков избыточного поступления железа в организм, поскольку железо из действующего вещества не присутствует в ЖКТ в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

    Таблетки жевательные и сироп не вызывают окрашивания эмали зубов.

    При назначении Феррум Лек пациентам с сахарным диабетом следует учитывать, что 1 таблетки жевательная и 1 мл сиропа содержит 0.04 ХЕ.

    В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.

    Прием препарата не оказывает влияния на результаты анализов кала на скрытую кровь (избирательно на гемоглобин).

    Использование в педиатрии

    Детям в возрасте до 12 лет в связи с необходимостью назначения препарата в низких дозах предпочтительно применение в форме сиропа.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Не оказывает влияния на способность к концентрации внимания.

    В ходе контролируемых исследований при применении препарата во II и III триместрах беременности не отмечено отрицательного влияния на организм матери или плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при применении препарата в I триместре беременности.

    Не отмечено взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами.

  • Сравнить цены и купить ФЕРРУМ ЛЕК

    Мы отобрали крупнейшие в интернет-аптеки и предлагаем вам сравнить цены:

    Вам будут благодарны наши посетители, если напишете в какой интернет-аптеке вы нашли самое выгодное предложение.

  • ФЕРРУМ ЛЕК отзывы

    Оценка посетителей по шкале "цена/эффективность применения":

    Если вы пользовались препаратом ФЕРРУМ ЛЕК (FERRUM LEK). не поленитесь оставить свой отзыв о применении лекарства. Желательно оценить ФЕРРУМ ЛЕК минимум по двум параметрам: цена и эффективность. Вы поможите другим, если укажите заболевание, которое стало причиной приема препарата.

  • Феррум Лек® сироп

    Феррум Лек® сироп ИНСТРУКЦИЯ по медицинскому применению лекарственного препарата Феррум Лек®

    Внимательно прочитайте эту инструкцию перед тем, как начать использование этого лекарства. Сохраняйте инструкцию, она может потребоваться вновь. Если у вас возникли вопросы, обратитесь к врачу. Это лекарство назначено лично Вам, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов, что и у Вас.

    Регистрационный номер: П N012698/02-290915

    Торговое название препарата: Феррум Лек®

    Международное непатентованное название или группировочное название: железа (III) гидроксид полимальтозат.

    Лекарственная форма
    Сироп.

    Состав
    5 мл сиропа (1 мерная ложка) содержат:
    Активное вещество: железо 50,0 мг (что соответствует 200,00 мг железа (III) гидроксида полимальтозата).
    Вспомогательные вещества: сахароза — 1,000 г; сорбитол (раствор) — 2,000 г; метилпарагидроксибензоат — 2,915 мг; пропилпарагидроксибензоат — 0,830 мг; этанол — 16,250 мг; ароматизатор кремовый — 15,000 мг; натрия гидроксид — до рН 5,0-7,0; вода — до 5 мл.

    Описание
    Прозрачный раствор коричневого цвета.

    Фармакотерапевтическая группа
    Антианемическое средство. Препарат железа.

    Фармакологические свойства

    Фармакодинамика
    Молекулярная масса комплекса настолько велика — около 50 кДа, что его диффузия через слизистую оболочку желудочно-кишечного тракта в 40 раз медленнее, чем диффузия двухвалентного железа. Комплекс стабилен и в физиологических условиях не высвобождает ионы железа. Железо многоядерных активных зон комплекса связано в структуру, подобную структуре естественного соединения железа — ферритина. Благодаря этому сходству железо (III) данного комплекса абсорбируется только путем активного всасывания. Связывающие железо белки, находящиеся на поверхности кишечного эпителия и в гастроинтестинальной жидкости, поглощают железо (III) из комплекса посредством конкурентного обмена лигандами. Абсорбированное железо в основном депонируется в печени, где оно связывается с ферритином. Позже в костном мозге оно включается в гемоглобин.
    Полимальтозный комплекс гидроксида железа (III), в отличие от солей железа (II), не обладает прооксидантными свойствами. Чувствительность липопротеинов (например, липопротеинов очень низкой плотности и липопротеинов низкой плотности) к окислению снижена.
    Фармакокинетика
    Исследования с использованием метода двойных изотопов (55Fe и 59Fe) показали, что абсорбция железа, измеряемая по уровню гемоглобина в эритроцитах, обратно пропорциональна принятой дозе (чем выше доза, тем ниже абсорбция). Существует статистически отрицательная корреляция между степенью недостаточности железа и количеством абсорбированного железа (чем выше дефицит железа, тем лучше абсорбция). Максимальная абсорбция железа происходит в двенадцатиперстной и тощей кишке. Неабсорбированное железо выводится с фекалиями. Его экскреция с отшелушивающимися клетками эпителия желудочно-кишечного тракта и кожи, а также с потом, желчью и мочой составляет приблизительно 1 мг железа в день. У женщин во время менструации происходит дополнительная потеря железа, что необходимо принимать во внимание.

    Показания к применению

    • лечение латентного дефицита железа;
    • лечение железодефицитной анемии;
    • профилактика дефицита железа во время беременности.

    Противопоказания к применению

    • повышенная чувствительность к компонентам препарата;
    • перегрузка железом организма (например, в случаях гемохроматоза, гемосидероза);
    • нарушение утилизации железа (например, анемия, вызванная интоксикацией свинцом, сидероахрестическая анемия, талассемия);
    • анемии, не связанные с дефицитом железа (например, гемолитическая анемия, мегалобластная анемия вследствие дефицита витамина В12);
    • редкие наследственные формы непереносимости фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция и сахаразо-изомальтазная недостаточность (так как препарат содержит сахарозу и сорбитол).

    С осторожностью

    Пациенты с сахарным диабетом.

    Применение при беременности и в период грудного вскармливания

    Перед началом применения препарата при беременности или в период лактации необходимо проконсультироваться с врачом.
    В ходе контролируемых исследований у беременных женщин (2-ой и 3-ий триместры беременности) не отмечено отрицательного воздействия на организмы матери и плода. Не выявлено вредного воздействия на плод при приеме препаратов в первом триместре беременности.
    Грудное молоко кормящей матери в норме содержит железо, связанное с лактоферрином. Данные о количестве железа, попадающего в материнское молоко из комплекса с полимальтозой, отсутствуют. Однако, возникновение нежелательных эффектов у находящихся на грудном вскармливании детей маловероятно.

    Способ применения и дозы

    Внутрь. Препарат рекомендуется принимать во время или сразу же после еды.
    Сироп Феррум Лек® можно смешивать с фруктовыми или овощными соками или добавлять в детское питание. Ежедневную дозу можно поделить на несколько приемов. Вложенная в упаковку мерная ложка используется для точного дозирования сиропа Феррум Лек®.
    Дозы и продолжительность лечения зависят от степени дефицита железа.
    Латентный дефицит железа
    Продолжительность лечения составляет около 1-2 месяцев.
    Дети в возрасте до 1 года:
    Вследствие низкой дозировки применение сиропа по данному показанию невозможно.
    Дети от 1 до 12 лет
    2,5-5 мл (1/2-1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью 5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
    Железодефицитная анемия
    Длительность лечения около 3-5 месяцев. После нормализации концентрации гемоглобина следует продолжать прием препарата еще в течение нескольких недель, чтобы пополнить запасы железа в организме.
    Дети в возрасте до 1 года
    Начальная доза сиропа Феррум Лек® 2,5 мл (1/2 мерной ложки) в сутки. Дозу постепенно повышают до 5 мл (1 мерная ложка) сиропа Феррум Лек® в сутки.
    Дети от 1 до 12 лет
    5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
    Дети старше 12 лет, взрослые и матери, кормящие ребенка грудью
    10-30 мл (2-6 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
    Беременные женщины
    Латентный дефицит железа 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
    Профилактика дефицита железа
    5-10 мл (1-2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки.
    Железодефицитная анемия 20-30 мл (4-6 мерных ложек) сиропа Феррум Лек® в сутки, пока не нормализуется концентрация гемоглобина. После этого следует продолжать принимать по 10 мл (2 мерных ложки) сиропа Феррум Лек® в сутки, по крайней мере, до конца беременности для пополнения запасов железа в организме.

    Суточные дозы препарата Феррум Лек® сироп для профилактики и лечения дефицита железа в организме

    Латентный дефицит железа

    Профилактика дефицита железа

    10 мл (100 мг железа)

    5-10 мл (50-100 мг железа)

    Побочное действие

    Феррум Лек® в целом переносится хорошо. Побочные эффекты преимущественно носят легкий и преходящий характер.
    По данным всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) нежелательные реакции классифицированы в соответствии с их частотой развития следующим образом: очень часто (?1/10), часто (?1/100, <1/10), нечасто (?1/1000, <1/100), редко (?1/10000, <1/1000) и очень редко (<1/10000); частота неизвестна — по имеющимся данным установить частоту возникновения не представлялось возможным.
    Нарушения со стороны нервной системы
    нечасто: головная боль.
    Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта
    очень часто: изменение цвета фекалий (обусловлено выведением не всосавшегося железа, не имеет клинического значения);
    часто: диарея, тошнота, диспепсия;
    очень редко: боль в области живота, запор, рвота, изменение цвета зубной эмали.
    Нарушения со стороны кожи и подкожной клетчатки
    очень редко: крапивница, сыпь, зуд кожных покровов.
    Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции — сообщите об этом врачу.

    Передозировка

    При передозировке препарата Феррум Лек® не отмечалось признаков интоксикации или избытка железа в организме, так как железо из действующего вещества не присутствует в желудочно-кишечном тракте в свободной форме и не всасывается путем пассивной диффузии.

    Взаимодействие с другими лекарственными средствами

    В состав препарата Феррум Лек® входит комплексно-связанное железо, что обуславливает низкую вероятность ионных взаимодействий с компонентами пищи (оксалатами, танинами и т.д.), а также с другими препаратами (напр. тетрациклинами, антацидами). Взаимодействие с другими лекарственными средствами или пищевыми продуктами не выявлено.
    Одновременное применение с парентеральными препаратами железа и другими пероральными препаратами железа (III) гидроксид полимальтозата не рекомендуется вследствие выраженного ингибирования абсорбции поступающего перорально железа.

    Особые указания

    В случаях анемии, вызванной инфекционным или злокачественным заболеванием, железо накапливается в ретикуло-эндотелиальной системе, из которой мобилизуется и утилизируется только после излечения основного заболевания.
    При применении препарата Феррум Лек® стул может окрашиваться в темный цвет, что не имеет какой-либо клинической значимости. Препарат Феррум Лек® не оказывает влияния на результаты теста на скрытую кровь (селективного в отношении гемоглобина); таким образом, приостанавливать терапию препаратом железа не требуется.
    Вследствие низкой дозировки препарат Феррум Лек® детям в возрасте до 1 года не следует применять для лечения латентного дефицита железа.
    Примечание для пациентов с сахарным диабетом: 1 мл сиропа Феррум Лек® содержит 0,04 ХЕ.

    Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами

    Феррум Лек® не влияет на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами, требующими повышенной концентрации внимания.

    Специальные меры предосторожности при уничтожении неиспользованных лекарственных препаратов
    Не применимо.

    Форма выпуска
    Сироп 50 мг/5 мл
    Первичная упаковка
    Лек д.д. Словения
    По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные металлической навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовой прокладкой внутри.
    Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. Турция
    По 100 мл сиропа во флаконы темного стекла с градуированным уровнем на 100 мл или без него, укупоренные полиэтиленовой навинчивающейся крышкой с контрольным кольцом первого вскрытия и полиэтиленовым уплотнителем внутри.
    Вторичная упаковка
    По одному флакону в картонную пачку вместе с инструкцией по применению, мерной ложкой с кольцевыми отметками в полости на 2,5 мл и 5 мл («2,5 СС» и «5 СС», отметкой максимального наполнения 6 мл («6 СС») на ручке ложки.

    Условия хранения
    При температуре не выше 25°С.
    Хранить в недоступном для детей месте.

    Срок годности
    3 года.
    Не использовать препарат после истечения срока годности.

    Условия отпуска
    По рецепту.

    Производитель
    1. Лек д.д. Веровшкова 57, 1526, г. Любляна, Словения.
    2. Сандоз Илач Санаи ве Тиджарет А.С. Гебзе Пластикчилер Организе Санай Болгези, Ататюрк Бульвари 9, кад. №1, 41400 Гебзе-Коцаели, Турция

    Претензии потребителей направлять в ЗАО «Сандоз»:
    125315, г. Москва, Ленинградский проспект, д. 72, корп. 3.;
    телефон: (495) 660-75-09; факс: (495) 660-75-10.

    Фармгруппа:

    Ферум Лек: отзывы о применении у детей или при беременности

    "Ферум Лек": отзывы о применении у детей или при беременности

    November 5, 2015

    Эффективно ли действует препарат «Ферум Лек»? Отзывы о медикаменте вы сможете найти в материалах этой статьи. Из нее вы узнаете и о том, в каком виде производится это средство, как и в какой дозировке его следует использовать, можно ли назначать беременным женщинам и детям.

    Состав, форма

    В настоящее время препарат «Ферум Лек», отзывы о котором преимущественно положительные, можно приобрести в следующих формах:

    • Таблетки для разжевывания темно-коричневого цвета круглой формы и с фаской. В состав этого препарата входят: декстрат, полимальтозат трехвалентного гидроксида железа, макрогол, аспартам, шоколадный ароматизатор и тальк.
    • Суспензия «Ферум Лек» (сироп). Отзывы специалистов гласят, что эта форма препарата выпускается в виде прозрачной жидкости коричневого цвета. В состав медикамента входят железа гидроксид полимальтозат, сахароза, этанол, раствор сорбитола, кремовый ароматизатор, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, пропилпарагидроксибензоат, очищенная вода.
    • Раствор «Ферум Лек» (уколы). Отзывы врачей сообщают, что данная форма медикамента предназначена для внутримышечного введения. В состав раствора входит трехвалентный гидроксид железа с декстраном, вода для инъекций, 6-молярный гидроксид натрия или же хлористоводородная концентрированная кислота.
    Фармакология

    Что представляет собой препарат «Ферум Лек»? Отзывы сообщают, что это антианемическое средство. Железа гидроксид полимальтозат является его действующим веществом. Данный элемент представляет собой важную составляющую таких белковых структур, как миоглобин и гемоглобин. Физиологическая роль этого компонента заключается в транспортировке кислорода к тканям и внутренним органам. В процессе клеточного дыхания он способствует перемещению электронов сквозь мембраны при окислительном метаболизме, который происходит во время пролиферации и роста молодых тканей.

    Также следует отметить, что железо является неотъемлемой частью большинства ферментов, в норме содержащихся в теле человека. В составе биокатализаторов этот компонент ускоряет ход жизненно важных процессов гидроксилирования и окисления на субклеточном уровне, тем самым поддерживая нормальное состояние живого организма.

    Фармакокинетика

    Сироп и жевательные таблетки применяют перорально. Поэтому их фармакокинетические особенности во многом схожи. Эти средства медленно всасываются из ЖКТ. При этом большая часть железа оседает в печени, откуда поступает в костный мозг и включается в активный цикл синтеза гемоглобина. Оставшееся вещество выводится вместе с клетками кишечного эпителия, потом, мочой и желчью.

    Раствор для внутримышечного введения обладает другими фармакокинетическими особенностями. Его активный компонент поступает не только в костный мозг, но и в другие периферические ткани.

    Показания к применению

    Для чего назначают препарат «Ферум Лек»? Отзывы (таблетки и сироп развивают свое действие медленно) гласят, что пероральные формы этого лекарственного средства используют при:

    • железодефицитной анемии;
    • латентной нехватке железа;
    • для профилактики нехватки микроэлемента во время беременности.

    Что касается раствора для внутримышечных инъекций, то его действие наступает гораздо быстрей, поэтому его назначают при:

    • нарушенной способности микроэлемента всасываться через ЖКТ;
    • тяжелом дефиците железа из-за кровотечения;
    • невозможности лечить больного пероральными препаратами железа.
    Противопоказания

    При каких состояниях пациента нельзя назначать препарат «Ферум Лек»? Отзывы врачей сообщают о следующих запретах:

    • при гемосидерозе (пигментной дистрофии), который характеризуется отложением гемосидерина;
    • при повышенной чувствительности к препарату, наследственной или приобретенной непереносимости его компонентов;
    • при нарушении механизмов утилизации железа;
    • при гемохроматозе, то есть при наследственном заболевании, которое характеризуется накапливанием железа в избыточном количестве;
    • при анемии, которая не сопровождается дефицитом этого микроэлемента (гемолитическая анемия или талассемия).

    Если вводить препарат «Ферум Лек» внутримышечно (отзывы будут представлены далее), то список противопоказаний будет более широким:

    • инфекционные болезни почек в стадии обострения;
    • 1-й триместр беременности;
    • гиперпаратиреоз, который не поддается медикаментозному контролю;
    • синдром Ослера-Рандю-Вебера;
    • гепатит инфекционный;
    • цирроз печени в декомпенсированной фазе.

    Все формы препарата «Ферум Лек» следует использовать с особой осторожностью при следующих патологиях:

    • хронический полиартрит;
    • бронхиальная астма;
    • сердечная недостаточность;
    • нехватка фолиевой кислоты;
    • низкая способность связывания железа.

    Можно ли применять «Ферум Лек» для детей? Отзывы специалистов гласят, что этот препарат нельзя использовать в педиатрической практике, пока малыш не достигнет 4-месячного возраста.

    Способы применения

    Пероральные формы препарата принимают во время или сразу же после еды. Таблетки можно разжевывать и проглатывать в целом виде.

    Если вкус сиропа вам не нравится, то его можно смешать с овощным или фруктовым соком.

    Ежедневную дозу медикамента следует делить на несколько приемов или же принять за один раз.

    При железодефицитной анемии продолжительность терапии этим препаратом составляет 3-5 месяцев. После восстановления уровня гемоглобина терапию необходимо продолжать еще несколько недель.

    • дети до года – 2,6-5 мл;
    • дети 1-12 лет – 6-10 мл;
    • дети от 12 лет и взрослые люди – 11-30 мл в день.

    В первые три месяца лечения таблетки назначают по 1 штуке трижды в день. После нормализации гемоглобина дозировку уменьшают до 1 таблетки единожды в сутки (на протяжении нескольких месяцев).

    При латентной недостаточности железа курс терапии должен длиться 1-2 месяца.

    Раствор для внутримышечных введений использовать довольно сложно. Поэтому для осуществления инъекций необходимо обратиться в стационар.

    Перед введением препарата проводится тест-доза. Для этого используют ¼ ампулы. Если через 15 минут не возникло никаких побочных эффектов, то необходимо использовать оставшееся количество суточной дозы.

    Дозировка раствора рассчитывается по следующей формуле: общая нехватка железа (мг)/100 мг = количество ампул.

    Применение во время беременности

    Назначают ли препарат «Ферум Лек» при беременности? Отзывы специалистов сообщают, что во время вынашивания плода использовать этот медикамент можно.

    При железодефицитной анемии женщинам назначают по 3 жевательных таблетки в день или же по 25-30 мл сиропа. После нормализации уровня гемоглобина применяется поддерживающая доза, равная 10 мл сиропа или 1 таблетке (до конца периода беременности).

    Раствор для инъекций при вынашивании плода использовать не рекомендуется.

    Побочные эффекты

    На фоне приема рассматриваемого средства могут возникать следующие побочные явления:

    • диспепсическое несварение;
    • диарея или констипация;
    • боли в эпигастральной области, ощущение тяжести и переполнения желудка;
    • темное окрашивание стула.

    Ввиду того что раствор для внутримышечного введения более активен, нежели пероральные формы, побочные эффекты на фоне его использования могут быть более выражены, а также проявляться в виде:

    • увеличения лимфатических узлов;
    • артериальной гипотензии;
    • мышечных и суставных болей;
    • недомогания;
    • гипертермии;
    • головной боли и головокружения;
    • аллергических реакций.
    Отзывы о препарате железа

    Согласно оценкам пациентов, прием препарата «Ферум Лек» не только корректирует лабораторные показатели крови (баланс сывороточного железа, гемоглобина), но и заметно улучшает общее состояние больных.

    После прохождения курса терапии многие люди отмечают небывалую легкость в теле.

    Те пациенты, которым был назначен раствор для внутримышечных инъекций, сообщают, что уколы совершенно безболезненны и при этом максимально эффективны.

    Прием данного средства в рекомендованных врачом дозировках улучшает аппетит, цвет кожи, состояние ногтей и волос.

    Феррум Лек сироп инструкция по применению

    Латинское название / Альтернативное название:
    Ferrum Lek
    -

    Феррум Лек сироп инструкция по применению.

    Феррум Лек сироп
    Латинское название:
    Ferrum Lek
    Фармакологические группы: Макро- и микроэлементы. Стимуляторы гемопоэза
    Нозологическая классификация (МКБ-10): D50 Железодефицитная анемия. D50.0 Железодефицитная анемия вторичная вследствие потери крови (хроническая). E61.1 Недостаточность железа
    Состав и форма выпуска: 1 жевательная таблетка содержит железо(III)-гидроксида полимальтозного комплекса 100 мг; в контурной безъячейковой упаковке 10 шт. в картонной пачке 3 упаковки.
    1 мл сиропа — железо(III)-гидроксида полимальтозного комплекса 10 мг; во флаконах темного стекла по 100 мл, с дозировочной ложкой.

    Фармакологическое действие:Эритропоэтическое, восполняющее дефицит железа. Полимальтозный комплекс гидроксида трехвалентного железа сходен по структуре с естественным соединением железа с ферритином. Стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. Железо в составе комплекса не обладает прооксидантными свойствами.

    Фармакокинетика: При приеме внутрь железо из полимальтозного комплекса гидроксида трехвалентного железа активно всасывается из двенадцатиперстной и тощей кишки (чем больше дефицит железа, тем лучше его всасывание). Активное всасывание препарата, содержащего трехвалентное железо, предупреждает развитие передозировки возможной при всасывании простых солей железа по градиенту концентрации. Связывается с ферритином и депонируется в печени. В дальнейшем включается в состав гемоглобина в костном мозге.

    Показания: Лечение латентного и клинически выраженного дефицита железа (анемии), профилактика недостатка железа (в т.ч. до, во время и после беременности, в период грудного вскармливания).

    Противопоказания Феррум Лек сироп: Гиперчувствительность, анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическая анемия или мегалобластная анемия, вызванная недостатком витамина В12), избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз), нарушение механизмов утилизации железа (анемия, вызванная отравлением свинцом, сидероахрестическая анемия).

    Применение Феррум Лек сироп при беременности и кормлении грудью: При применении в течение I триместра беременности отрицательных воздействий на плод не отмечено.

    Побочные действия: Изредка могут отмечаться раздражение ЖКТ (ощущение переполнения и давления в эпигастрии, тошнота, запор/диарея), окрашивание кала в темный цвет (обусловлена выведением невсосавшегося железа и не имеет клинического значения).

    Взаимодействие: Не отмечено взаимодействия с другими ЛС.

    Передозировка: До настоящего момента не было описано признаков интоксикации и избыточного поступления железа в организм.

    Способ применения и дозы:Таблетки: внутрь, во время или сразу после еды, разжевывая или глотая целиком. При клинически выраженных симптомах анемии — по 100 мг 2–3 раза в сутки до нормализации уровня гемоглобина. Прием препарата должен быть продолжен в течение нескольких месяцев для восстановления внутренних резервов железа (по 1 табл. в сутки). Во время беременности по 1 табл. ежедневно в течение всего периода беременности.
    Длительность лечения должна быть не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2–3 мес после начала лечения.
    Для лечения латентного дефицита железа, профилактики недостатка железа — 100 мг/сут.
    Сироп необходимо применять во время или сразу после еды, возможно смешивание с фруктовыми, овощными соками, искусственными питательными смесями.
    При клинически выраженном дефиците железа: детям до 1 года — 2,5–5 мл /сут (1/2–1 дозировочная ложка), 1–12 лет — 5–10 мл/сут (1–2 дозировочные ложки), взрослым и детям старше 12 лет — 10–30 мл/сут (2–6 дозировочных ложек). Суточную дозу применяют однократно или в несколько приемов.
    Длительность лечения не менее 2 мес. В случае клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2–3 мес после начала лечения. Для восстановления внутренних резервов железа прием в профилактических целях должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
    При латентном дефиците железа: детям до 1 года — 1,5–2,5 мл, 1–12 лет — 2,5–5 мл/сут (1/2–1 дозировочная ложка), взрослым и детям старше 12 лет — 5–10 мл/сут (1–2 дозировочные ложки).
    Для восстановления внутренних резервов железа прием в профилактических целях должен быть продолжен в течение нескольких месяцев.
    Для профилактики: детям до 1 года — 10–20 капель сиропа, 1–12 лет — 20–30 капель, взрослым и детям старше 12 лет — 20–30 капель в сутки.

    Особые указания: При назначении внутрь пациентам с сахарным диабетом следует учитывать: 1 таблетка содержит 0,04 ХЕ. При лечении клинически выраженного дефицита железа нормализация уровня гемоглобина достигается через 2–3 мес после начала лечения.

    Лит. данные производителя

    Аннотация производителя препарата Справочник лекарств 2010-2011