Руководства, Инструкции, Бланки

фосамакс лекарство инструкция img-1

фосамакс лекарство инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (1909 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

ФОСАМАКС - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

ФОСАМАКС

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

4 шт. - блистеры (1) - пачки картонные.

ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.

Ингибитор костной резорбции. Аминобисфосфонат, является аналогом пирофосфата. Механизм действия связан с подавлением активности остеокластов.

Прием алендроновой кислоты непосредственно перед, во время или после еды приводит к уменьшению биодоступности. При приеме с кофе или апельсиновым соком биодоступность алендроната натрия уменьшается приблизительно на 60%.

После приема внутрь в терапевтических дозах концентрация алендроната в плазме крови обычно ниже наименьшей концентрации, поддающейся определению (менее 5 нг/мл).

Временно распределяется в мягких тканях, затем быстро перераспределяется в кости или выводится с мочой. Связывание с белками плазмы составляет приблизительно 78%. Не метаболизируется. Выводится главным образом почками. T1/2 в конечной фазе может составлять более 10 лет, что связано с высвобождением активного вещества из костей.

Лечение и профилактика остеопороза у женщин в период постменопаузы. Лечение остеопороза у мужчин с целью повышения костной массы. Лечение остеопороза, вызванного применением ГКС у мужчин и женщин. Болезнь Педжета (поражение костей) у мужчин и женщин.

Индивидуальный, в зависимости от показаний.

Со стороны пищеварительной системы: боли в эпигастральной области; редко - запор, диарея, метеоризм, дисфагия.

Со стороны обмена веществ: асимптоматическая гипокальциемия.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, эритема.

Прочие: головная боль, миалгия.

Стриктура пищевода, ахалазия, неспособность больного стоять или сидеть прямо по крайней мере 30 мин после приема препарата, гипокальциемия, повышенная чувствительность к алендроновой кислоте.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Адекватных и строго контролируемых клинических исследований безопасности применения алендроновой кислоты при беременности и в период лактации не проведено. При необходимости применения в период лактации грудное вскармливание следует прекратить.

В экспериментальных исследованиях на крысах показано, что алендроновая кислота в дозах 2 мг/кг/сут и выше вызывает дискоординацию родовой деятельности, обусловленную гипокальциемией; при дозах более 5 мг/кг/сут отмечено уменьшение веса плода.

Не рекомендуется применение при тяжелых нарушениях функции почек, а также у детей.

С осторожностью применяют при заболеваниях ЖКТ в фазе обострения.

Перед началом лечения пациентам с нарушениями минерального обмена следует провести их полную коррекцию.

Между приемом алендроновой кислоты и других препаратов интервал должен составлять не менее 1 ч.

При одновременном приеме внутрь с другими лекарственными препаратами и средствами, содержащими кальций, нарушается абсорбция алендроновой кислоты.

У женщин в период постменопаузы, получавших эстрогены, не было отмечено побочных эффектов, связанных с применением алендроновой кислоты.

В клинических исследованиях наблюдалось повышение частоты побочных реакций со стороны пищеварительной системы при применении алендроновой кислоты в дозе более 10 мг/сут на фоне терапии ацетилсалициловой кислотой.

Другие статьи

Фосамакс: подробная инструкция к применению

Фосамакс

Фосамакс – препарат, назначаемый при диагностированном остеопорозе, является ингибитором костной ткани. Может спровоцировать появление некоторых побочных явлений, поэтому перед приёмом необходимо изучить инструкцию по применению и получить рекомендации по дозировке.

Состав и форма выпуска

Выпускается Фосамакс в виде таблеток – белые (допускается небольшое количество серых вкраплений), овальной формы и с изображением кости на одной стороне и маркировкой «31» на другой. В состав рассматриваемого лекарственного препарата входят:

  • натрия алендронат – 91 мг в одной таблетке;
  • микрокристаллическая целлюлоза – 140 мг;
  • натриевая кроскармеллоза – 3,5 мг;
  • лактоза безводного типа – 113 мг;
  • стеарат магния – 2 мг.
Показания к применению

Фосамакс предназначен для назначения в следующих случаях:

  • остеопороз в период менопаузы у женщин – для лечения и профилактики переломов тазобедренных суставов и вообще костей;
  • лечение остеопороза у мужчин;
  • остеопороз, развитие которого спровоцировано длительным приемом глюкокортикостероидов;
  • костная болезнь Педжета.

Данный препарат используется не только при уже диагностированном остеопорозе, но и в качестве профилактического средства у мужчин и женщин в возрасте старше 50 лет. Женщины могут начинать прием таблеток в период менопаузы – это поможет сохранить крепость костной ткани и исключить переломы, свойственный в этом возрасте.

Фосамакс – инструкция по применению и дозировка

Дозировку должен рассчитывать лечащий врач, основываясь на общем состоянии больного и индивидуальных особенностей его организма. В инструкции по применению рекомендуется придерживаться следующих назначений:

  1. При лечении и профилактике остеопороза у женщин и мужчин в возрасте старше 50 лет или в период менопаузы – по 1 таблетке 1 раз в неделю. В некоторых случаях врач может увеличить дозу, но только при условии, что пациент прошел полноценное обследование, и после курса лечения не было отмечено какого-либо терапевтического эффекта.
  2. Профилактика остеопороза в случае вынужденного длительного приема глюкокортикостероидов – по полтаблетки 1 раз в сутки на протяжении 6 месяцев.
  3. Костная болезнь Педжета – 2 таблетки один раз в сутки на протяжении 4 месяцев. В случае необходимости лечащий врач может продлить курс терапии, но не более чем на 2 месяца (общее время регулярного приема таблеток Фосамакса не должно превышать 6 месяцев).

Если необходимо провести лечение или профилактику остеопороза во время менопаузы у женщин, которые не принимают эстрогены, то можно дозировку увеличить, но это решение должен принимать только лечащий врач.

Противопоказания

Для рассматриваемого лекарственного препарата существуют безусловные и условные противопоказания. К первой категории относятся:

  • стриктуры, ахалазия и другие заболевания пищевода, провоцирующие его медленное опорожнение;
  • низкое содержание кальция в организме – гипокальциемия;
  • утраченная способность находится в сидячем или стоячем положении более получаса подряд.

К условным противопоказаниям специалисты относят:

  • диагностированные заболевания воспалительного и инфекционного происхождения желудочно-кишечного тракта – дуоденит, гастрит, дисфагия, язвенная болезнь и другие;
  • нарушения в работе почек – например, хронический пиелонефрит, камни в почках;
  • мальабсорбация кальция;
  • недостаток витамина D.
Особые указания по использованию и предостережения

Таблетки Фосамакс следует употреблять минимум за 30 минут до приема пищи. Запомните необсуждаемое правило: запивать лекарственное средство можно только чистой водой, так как молоко, газированная/минеральная вода, компот, напитки, чай имеют свойство угнетать свойства Фосамакса.

Важно знать, что прием рассматриваемого лекарственного средства может привести к раздражению слизистой верхних отделов желудочно-кишечного тракта, которое сопровождается болью при глотании, ощущением жжения.

В случае нарушения режима употребления таблеток (например, забыли выпить в назначенный день недели) необходимо принять лекарство на следующий день, но ни в коем случае нельзя самовольно увеличивать дозу и выпивать в сутки 2-3 таблетки.

Как действует Фосамакс

Основное действующее вещество представленного лекарственного препарата способно оказывать угнетающее действие на естественные процессы костной резорбции. Благодаря этому, специалисты уже через 2-3 месяца регулярного употребления таблеток Фосамакс констатируют значительное снижение кальция в организме и снижение скорости костного метаболизма.

Побочные эффекты

Достаточно мощный по своему воздействию на работу организма Фосамакс может вызвать следующие побочные эффекты:

  • отрыжка и изжога;
  • тошнота и рвота;
  • боли в эпигастральной области и метеоризм (повышенное газообразование);
  • язвенная болезнь желудка и пищевода;
  • дисфагия и диарея;
  • постоянные, ноющего характера боли в костях (в частности, в суставах) и мышцах;
  • головная боль и головокружение;
  • шум в ушах и кратковременные нарушения зрения.

Гораздо реже, но фиксировались случаи и более серьезных побочных эффектов, которые требуют немедленно вмешательства со стороны медицинских работников. К ним относят:

  • остеонекроз челюсти локального характера;
  • язвенная болезнь ротоглотки;
  • выраженная припухлость суставов;
  • переломы тела бедренных костей;
  • периферические отеки;
  • склерит;
  • значительное нарушение вкусовых ощущений.

Как правило, представленный лекарственный препарат хорошо переносится пациентами, но в случае возникновения побочных эффектов, понадобится помощь медицинских работников. При этом следует отменить препарат, сменить терапевтическую стратегию и провести некоторые процедуры для нормализации состояния больного.

Взаимодействие Фосамакса с другими лекарствами

Если пациенту был назначен данный лекарственный препарат в комплексе с антацидами и препаратами кальция, то между приемами нужно выждать 30 минут минимум.

Одновременное применение Фосамакса и эстрогенов с прогестином у женщин в менопаузном и климактерическом периоде приводит к усилению фармакологического действия первого.

Риск развития язвенных процессов в органах желудочно-кишечного тракта повышается при употреблении ацетилсалициловой кислоты на фоне лечения или проведения профилактических мероприятий Фосамаксом.

Взаимодействие с алкоголем

Исследований на предмет взаимодействия алкогольных напитков и представленного лекарственного средства не проводилось. Но врачи допускают потерю эффективности лечебных и профилактических мероприятий с использованием Фосамакса. В этом случае от алкоголя лучше отказаться.

Передозировка

В случае нарушения назначенной дозировки могут наблюдаться следующие симптомы:

  • изжога и рвотные позывы;
  • боль и жжение в области пищевода и эпигастрия.

При появлении таких нарушения необходимо выпить 500 мл молока или принять антациды, сохранять вертикальное положение и ни в коем случае не вызывать рвоту. Понадобится помощь со стороны медицинских работников, потому что симптоматической терапии не предусмотрено.

Применение Фосамакса при беременности и в период лактации

Вынашивание ребенка и кормление его грудным молоком являются категорическим противопоказанием к назначению данного лекарственного средства.

Для новорожденных и детей

В педиатрии Фосамакс не используется.

Фосамакс - инструкция по применению

Инструкция по применению препарата Фосамакс

Фосамакс — это лекарственное средство, которое выпускается в форме таблеток. Активное вещество алендронат натрия, а также небольшое количество дополнительных компонентов. Препарат выпускается в двух дозировках – 10 и 70 мг.

Показания и противопоказания

Основное показание – это остепороз у женщин после начала климакса и в период постменопаузы, что помогает предотвращать такие серьёзные патологии, как перелом шейки бедра или компрессионные переломы позвоночника.

К другим показаниям для применения можно отнести:

  1. Профилактика остеопороза.
  2. Терапия остеопорозов у мужчин.
  3. Профилактика остепороза, который вызван приёмом глюкокортикоидов .
  4. Болезнь Педжета у женщин и мужчин.

Необходимо ознакомиться и со всеми имеющимися противопоказаниями. К основным противопоказаниям можно отнести:

  1. Заболевания пищевода, в особенности наличие стриктур или ахалазии.
  2. Невозможность быть в вертикальном положении 30 минут и более
  3. Сокращение уровня кальция в кровеносном русле.
  4. Повышенная восприимчивость к какому-либо компоненту.
  5. Беременность.
  6. Период кормления ребёнка грудью.

Нужно назначать очень осторожно при обострении любого заболевания желудка или кишечника, особенно при дисфагии, гастрите, дуодените или язве желудка. Также необходим пересмотр дозы при клиренсе креатинина менее 35 мл в минуту.

Побочные действия

Во время исследования побочные эффекты встречались редко, и их частота составляла менее 1%. Однако среди них чаще всего наблюдались такие эффекты от приёма, как:

При возникновении вышеперечисленных побочных эффектов или тех, которые не были упомянуты, надо обратиться к терапевту для того, чтобы решить, стоит ли продолжать принимать фосамакс дальше, или заменить его на другое, аналогичное лекарство.

При назначении неадекватной дозы может случиться передозировка, основные симптомы которой снижение в крови таких элементов, как кальций и фосфор. Также симптомами могут быть расстройство желудка, эзофагит, гастрит, язва желудка и пищевода.

Специально разработанного лечения передозировки не существует. Необходимо выпить большое количество молока, не вызывать рвоту и постоянно находиться в положении стоя или сидя.

Дозировка

Фосамакс по инструкции по применению требуется принимать в ранние часы, сразу после пробуждения, не вставая с кровати. Запивать только простой водой. После этого до завтрака должно пройти как минимум полчаса.

Запивать каждую таблетку необходимо целым стаканом воды. Не разжёвывать и не пытаться рассасывать их, так как это может вызвать язвы пищевода и глотки. После приёма нельзя принимать горизонтальное положение. Лечь можно только после завтрака. Запрещены для приёма перед сном.

Если есть нехватка кальция и каких-то витаминов, то их необходимо принимать отдельно в прописанной врачом дозе. Для пожилых пациентов и при наличии лёгкой формы почечной недостаточности корректировка дозы не требуется.

При терапии остеопороза с наступлением климакса — в дозе 70 мг можно принимать раз в неделю, а по 10 мг каждый день. То же самое касается терапии остеопороза у мужчин. Для профилактики доза составляет 5 мг раз в сутки.

При приёме глюкокортикоидов, на фоне которого развился остеопороз, дозировка равно 5 мг раз в день. Если в период менопаузы женщина не получает гормональную заместительную терапию, то лечение начинают с 10 мг в сутки.

Через несколько лет приёма таблеток исследование тканей кости выявляет отсутствие патологии костной ткани.

Болезнь Педжета – по 40 мг раз с 24 часа на протяжении полугода. Повторный курс– чрез полгода при наличии обострения.

Дополнительная информация

Фосамакс имеет небольшое количество аналогов, самыми лучшими среди которых можно считать следующие:

Их можно использовать только после беседы с травматологом или лечащим врачом.

При первых симптомах раздражения желудка или кишечника, таблетки необходимо немедленно прекратить принимать и обратиться к терапевту для поиска более адекватного лечения. Если лечение на фоне язвы желудка или пищевода не прекратить, то это приводит к развитию перфорации.

При одновременном назначении фосамакса и препаратов из группы НПВП стоит соблюдать осторожность, так как оба эти препарата негативно влияют на слизистую оболочку желудка и кишечника.

Препарат высокоэффективен только когда остеопороз вызван климактерическими изменениями в организме или тогда, когда проводится приём глюкокортикостероидов. Если остеопороз вызван другими причинами, то лечение фосамаксом окажется неэффективным.

Нельзя применять лекарство в педиатрии, так как никаких клинических исследований по поводу того, как действует активное вещество на организм ребёнка, не проводилось.

Кстати, вас также могут заинтересовать следующие БЕСПЛАТНЫЕ материалы:

  • Бесплатные уроки по лечению болей в пояснице от дипломированного врача ЛФК. Этот врач разработал уникальную систему восстановления всех отделов позвоночника и помог уже более 2000 клиентам с различными проблемами со спиной и шеей!
  • Хотите узнать, как лечить защемление седалищного нерва? Тогда внимательно посмотрите видео по этой ссылке .
  • 10 необходимых компонентов питания для здорового позвоночника - в этом отчете вы узнаете, каким должен быть ежедневный рацион, чтобы вы и ваш позвоночник всегда были в здоровом теле и духе. Очень полезная информация!
  • У вас остеохондроз? Тогда рекомендуем изучить эффективные методы лечения поясничного. шейного и грудного остеохондроза без лекарств.
  • 35 ответов на частые вопросы по здоровью позвоночника - получить запись с бесплатного семинара
  • Фосамакс - инструкция и описание Фосамакса

    Фосамакс

    До сих пор считалось, что вылечить остеопороз нельзя, можно лишь с помощью специальных, главным образом гормональных препаратов затормозить процесс разрежения костной ткани и в какой-то степени подстраховаться от возможных переломов. Но, как известно, гормональная терапия имеет достаточно серьезное побочное действие, в связи с чем ее применение в ряде случаев практически невозможно. Вот почему буквально на "ура" специалисты во всем мире восприняли появление нового негормонального лекарства для лечения остеопороза. Президент Национального фонда остеопороза США считает возможности ФОСАМАКСА поистине фантастическими: он не только позволяет сократить потери костной ткани, но и нарастить утраченную костную массу, вернуть костям плотность и прочность. У пациенток, которых лечили ФОСАМАКСОМ, отмечалось прогрессивное увеличение плотности костей позвоночника и бедра именно в тех участках, которые наиболее склонны к переломам. В то время, как у больных, принимавших плацебо, плотность костной ткани снизилась.

    Создатели и производители уникального препарата - всемирно известная фирма MERCK предоставила врачам реальный шанс обезвредить "молчаливого вора" (так образно именуют болезнь, которая годами исподволь подтачивает кости организма). ФОСАМАКС поможет миллионам, страдающим остеопорозом, вновь прочно встать на ноги, оставаться активными, сильными и независимыми.

    Современная медицина дает шанс даже в том случае, когда патологический процесс зашел далеко. Существует ряд препаратов, позволяющих приостановить разрушение костей и предупредить их переломы. Совсем недавно специалисты всемирно известной фирмы "МЕRСК" предложили людям, страдающим остеопорозом, новое уникальное лекарственное средство - ФОСАМАКС (FOSAMAX). Уникальность его в том, что это наиболее эффективный негормональный препарат против остеопороза.

    Клинические исследования, в которых принимали участие около 2000 женщин в возрасте от 41 до 85 лет из 16 стран Америки и Европы, показали, что фосамакс не только замедляет разрушение костной ткани, но активизирует процессы синтеза, помогает наращивать утраченную костную массу.

    У пациенток, которых лечили фосамаксом, отмечалось прогрессивное увеличение плотности костей позвоночника. Более того, фосамакс почти вдвое - на 48%! - по сравнению с теми, кто принимал плацебо, сократил число женщин, у которых при прочих равных условиях возникали переломы позвоночника.

    Не правда ли, результаты лечения впечатляют. Но создатели и производители уникального препарата, желая подтвердить надежность и эффективность своего "детища", предприняли еще одно крупномасштабное исследование, которое охватило жителей 11 городов США от севера до юга.

    В мае 1996 года в Амстердаме состоялся всемирный конгресс по остеопорозу. Среди представленных материалов внимание специалистов привлекли исследования крупнейшей фармацевтической фирмы "Мерк, Шарп и Доум", ибо созданный здесь препарат ФОСАМАКС дает шанс больным остеопорозом женщинам с надеждой смотреть в будущее.

    Официальное название этой работы американских медиков - "Исследования по предотвращению переломов". Своеобразный лечебный "марафон" начался в 1993 году.

    Набралось 2027 женщин, страдающих остеопорозом, согласных три долгих года лечиться по рекомендациям производителей уникального препарата. Это были женщины из разных социальных слоев, с различным образованием и жизненным укладом. Общими были возраст (от 55 до 80 лет) и состояние здоровья - кроме остеопороза, у испытуемых не должно было быть серьезных заболеваний, чтобы обеспечить "чистоту" исследования. Проследили, чтобы одинаковыми были данные о плотности костной ткани шейки бедра.

    Как обычно при исследованиях такого рода, пациенток разделили на две группы: одним давали ФОСАМАКС, другим - плацебо ("пустышку").

    Прошло два года. 57% женщин, получавших ФОСАМАКС, избежали клинического перелома позвоночникам, а половина по сравнению с контрольной группой - перелома шейки бедра. Кроме того, костная ткань у них ощутимо уплотнилась. На Амстердамском конгрессе было отмечено, что подобный эффект выявляется впервые.

    ФОСАМАКС совсем скоро появится на прилавках российских аптек. Да, он недешев. Ну а во что обходятся последствия нелеченного остеопороза? Стоит задуматься и, если вам за 50, пройти специальное обследование у врача и проверить, нет ли "утечки" костной ткани. Не похищает ли недуг ваше будущее? Недаром, говоря об остеопорозе в предыдущих номерах "Здоровья", мы называли его молчаливым вором.

    Остается добавить, что исследования по предотвращению переломов, о которых мы рассказали, завершились досрочно: за два года вместо запланированных трех из этических соображений. Результаты оказались настолько очевидно положительными, что медики посчитали невозможным оставлять без лечения женщин, получающих плацебо, когда уже есть лекарство, избавляющее от страданий, ломающих судьбу.

    ФОСАМАКС снижает риск переломов шейки бедра наполовину. ФОСАМАКС уменьшает вероятность так называемых клинических переломов позвоночника у больных остеопорозом на 57%. Эти цифры получены в специальных исследованиях, проведенных создателями ФОСАМАКСА в 11 медицинских центрах США.

    Если вам за 40, не искушайте судьбу, обратитесь к врачу с просьбой исследовать плотность костной системы вашего организма. И если доктор все-таки констатировал диагноз - остеопороз, ФОСАМАКС позволит вам уберечься от потенциальных травм.

    О лекарстве фосамакс

    Остеопороз - заболевание, при котором происходят истончение и разрежение костной ткани, грозящее переломами. 85% больных остеопорозом - пожилые люди. Особенно подвержены ему женщины. Главные "мишени" болезни - позвоночник, кости запястья, шейка бедра.

    ФОСАМАКС - лекарственный препарат, успешно справляющийся с остеопорозом. Он создан в научных лабораториях крупнейшей американской фармацевтической компании "Мерк, Шарп и Доум".

    ФОСАМАКС снижает риск переломов шейки бедра наполовину и на 57% уменьшает вероятность так называемых клинических переломов позвоночника у больных остеопорозом. Такие цифры были получены в специальных исследованиях, проведенных создателями ФОСАМАКСА в 11 медицинских центрах США.

    После предыдущих публикаций о ФОСАМАКСЕ у читателей появились вопросы. Мы попросили ответить на них ведущего сотрудника Эндокринологического научного центра, кандидата медицинских наук Людмилу Яковлевну РОЖИНСКУЮ.

    - Когда ФОСАМАКС "прибыл" в Россию?

    - В клинической практике мы стали использовать его полгода назад, однако знаем о нем немало. Достаточно информативны проведенные за рубежом всесторонние исследования, в которых анализировались результаты лечения ФОСАМАКСОМ примерно 5 тысяч больных остеопорозом. Убедительно доказано, что этот препарат предотвращает прогрессирующее снижение массы костей и даже увеличивает плотность костной ткани, значит, предотвращает переломы. А ведь именно этого добиваются специалисты, занимающиеся проблемами остеопороза.

    За шесть месяцев применения ФОСАМАКСА в нашем центре впечатление о нем сложилось хорошее. Прежде всего лечащие врачи отметили: уже после месячного курса больные становятся более активными, увереннее двигаются, у них уменьшаются болевые ощущения. Это очень важно для страдающих остеопорозом - ведь они боятся сделать лишнее движение из-за боли и неизбывного страха, что перелом может случиться снова.

    - Людям какого возраста грозит остеопороз?

    - У юных и молодых он бывает очень редко. Мужчины могут, как мы говорим, терять костную ткань лет с 70, однако остеопорозу они подвержены в меньшей степени, чем женщины. А вот представительницы прекрасного пола с наследственной предрасположенностью к остеопорозу, те, у кого рано (до 45 лет) начался климактерический период либо в результате перенесенной операции удаления яичников или матки наступил искусственный климакс, угрожает опасность заболеть задолго до старости. Есть и другие факторы риска - например, хронические желудочно-кишечные расстройства (тогда в кишечнике плохо всасываются минеральные соли), длительный прием таких лекарств, как кортикостероиды, противосудорожные средства, тиреоидные гормоны.

    - Возможна ли профилактика остеопороза?

    - Несомненно. Прежде всего это активный, здоровый образ жизни. Малоподвижные женщины и те, кто много курит, пьет спиртное или чрезмерно увлекается кофе, тоже входят в группу риска. Важную профилактическую роль играет полноценное питание, богатое прежде всего солями кальция - тем, на чем "держится" костная ткань. Причем необходимо заботиться об этом (родители, запомните!) с детства, чтобы к зрелому возрасту набрать "пик" костной массы.

    Специальное измерение плотности костной ткани позвоночника, шейки бедра или руки может "уловить" ее потерю в 2- 3% задолго до того, как начнутся клинические проявления болезни. В Москве такое исследование делают в Эндокринологическом научном центре, в Институте травматологии и ортопедии, в Институте ревматологии и некоторых других лечебных учреждениях. Вы причислили себя к группе риска? Постарайтесь найти возможность измерить плотность костной ткани. Дело в том, что другое распространенное исследование - рентгенологическое выявляет, к сожалению, уже очень большую (в 20% и более) потерю костной массы. В этом случае не о профилактике остеопороза приходится говорить, а о срочном лечении. Не обязательно ехать в Москву - возможно, исследование плотности костной ткани делают в вашем областном центре.

    - Можно принимать ФОСАМАКС с профилактической целью?

    - Неразумно решать этот вопрос самому. Обязательно надо посоветоваться с врачом. Лекарственная профилактика - дело непростое. Взвесить все "за" и "против" - в компетенции специалиста.

    - Есть противопоказания к применению ФОСАМАКСА?

    - Да, но их немного: язвенная болезнь желудка с обострениями в последние два года, язвенные поражения пищевода. Ограничением служат и тяжелые случаи почечной недостаточности. Но только тяжелые! Больным с несильными нарушениями функции почек принимать препарат не возбраняется. Вообще мы отметили, что ФОСАМАКС прекрасно переносится. И тем не менее очень важно правильно его принимать!

    Фосамакс - инструкция

    Ниже приводим инструкцию по применению фосамакса :

    1. Одна таблетка утром, строго натощак, за 30 минут до еды.
    2. Запивать только кипяченой водой (полстакана или целый стакан). Соки, молоко и другие жидкости, в том числе минеральная вода, резко снижают всасываемость препарата.
    3. После приема таблетки в течение получаса не следует ложиться, лучше походить. А пройдет время - можно и прилечь, и позавтракать: к этому времени лекарство пройдет первый этап всасывания, и в желудке начнется "обычная жизнь".

    - Больным остеопорозом придется принимать ФОСАМАКС постоянно?

    - Это сложный вопрос. Если специалист видит, что костная масса значительно уменьшилась, лечение продлится практически всю оставшуюся жизнь, хотя не обязательно без перерыва. И перерывы могут быть, и смена препарата. Это решает врач, наблюдающий пациента.

    Вопросы задавала Лилия МИЛИЦКАЯ

    Фосамакс - инструкция, отзывы, аналоги

    Фосамакс

    Фосамакс является ингибитором резорбции группы бисфосфанатов. Действующее вещество лекарственного средства – алендронат натрия. Алендронат натрия локализуется в очагах активной костной резорбции и ингибирует данный патологический процесс, вызванный остеокластами. При этом препарат не влияет на образование новой костной ткани.

    Процессы образования, а также резорбции костной ткани тесно взаимосвязаны между собой. По этой причине Фосамакс снижает и образование кости, но в меньшей степени, по сравнению с процессом резорбции. В итоге возникает прогрессирующее увеличение костной массы.

    При лечении Фосамаксом образуется нормальная костная ткань. В структуру данной ткани встраивается фармакологически неактивный алендронат. Если принимать лекарственное средство в указанных дозах, оно не вызывает остеомаляцию .

    По отзывам Фосамакс хорошо показал себя в лечении постменопаузального остеопороза у женщин, при этом существенно увеличивая плотность костной ткани. Полученные данные о ряде клинических исследований свидетельствуют о высокой активности лекарственного средства.

    При пероральном приеме препарата в дозировке 5-70 миллиграммов за два часа до завтрака биодоступность составляет примерно 0,6 процентов. Если принимать лекарственное средство в более поздние часы, биодоступность уменьшается примерно на 40 процентов. Если принимать Фосамакс во время либо после еды, его биодоступность очень мала. Во врачебной практике пока нет данных о метаболизировании препарата в организме.

    Если принимать Фосамакс в количестве 50 процентов, то он выводится при помощи почек. Конечный период полувыведения лекарственного средства из организма составляет примерно 10 лет, что говорит об его высвобождении из кости.

    Показания к применению Фосамакса

    По инструкции Фосамакс следует применять для лечения костной болезни Педжета, в качестве профилактики развития остеопороза у женщин (предупреждает развитие переломов бедренной кости, позвоночника). Кроме этого, лекарственное средство следует применять при лечении индуцированного глюкокортикоидами остеопороза, для профилактики развития остеопороза при риске его возникновения у женского населения в период менопаузы.

    Противопоказания

    По инструкции Фосамакс не следует применять, если у пациента наблюдается высокая непереносимость его компонентов, при различных заболеваниях пищевода, которые замедляют его опорожнение, при гипокальциемии .

    По отзывам Фосамакс не рекомендуется применять, если человек не может стоять либо сидеть прямо в течение 30 минут.

    Побочные эффекты

    При применении Фосамакса были зарегистрированы следующие побочные реакции организма:

    • В некоторых случаях возникали язвы, тошнота, гастрит. рвота. мелена, эрозии пищевода, стриктуры пищевода, язвы желудка и ДПК, локальный остеонекроз челюсти, который ассоциируется с предшествующей экстракцией зуба;
    • Со стороны мышечной и костной системы могут возникать сильные и ноющие боли в суставах, наблюдаться припухлость суставов, миалгия, боли в костях;
    • Кожные реакции могут быть следующими: сыпь, зуд, тяжелые аллергические состояния, фотосенсибилизация, алопеция. К тяжелым аллергическим процессам относят эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона;
    • Со стороны центральной нервной системы у человека могут развиться головокружения. нарушения вкусовых ощущений;
    • Также препарат может негативно повлиять на органы чувств и спровоцировать появление склерита, увеита. эписклерита.
    • Кроме этого, могут возникать периферические отеки, гипокальциемия.

    Широкий список побочных эффектов провоцирует появление негативных отзывов о Фосамаксе. Для того чтобы у пациента не возникали побочные эффекты, следует строго придерживаться дозировки и врачебных рекомендаций.

    Если применять Фосамакс по инструкции, то он достаточно хорошо переносится. При этом могут развиться незначительные побочные эффекты, которые не требуют отмены лекарственного средства.

    Способ применения и дозировка

    Фосамакс предназначен для перорального применения. Таблетки следует запивать обыкновенной водой и употреблять их примерно за 30 минут до еды. Если использовать другие напитки, то они уменьшают всасывание препарата.

    Для того чтобы у пациента не произошло раздражение пищевода, необходимо пить таблетку только утром, сразу же после подъема с кровати. Кроме этого, таблетку не следует разжевывать, а необходимо сразу глотать, запивая обильно водой.

    До первого приема пищи недопустимо ложиться в кровать примерно 30 минут, а также недопустимо принимать таблетки перед подъемом с кровати либо перед сном.

    Если в организм недостаточно поступают витамин D и кальций, следует параллельно принимать соответствующие медикаменты.

    Рекомендованная дозировка для больного остеопорозом – 70 миллиграммов (одна таблетка). Ее следует принимать 1 раз в семь дней. Для профилактики данного заболевания назначают по 5 миллиграммов в сутки.

    При индуцированном глюкокортикоидами остеопорозе специалисты рекомендуют принимать по 5 миллиграммов препарата в сутки.

    По инструкции Фосамакс при лечении костной болезни Педжета необходимо принимать по 40 миллиграммов препарата в сутки. Курс лечения составляет 6 месяцев.

    Передозировка

    При передозировке аналогами Фосамакса либо самим препаратом диагностируются симптомы гипокальциемии, поражения верхнего отдела желудочно-кишечного тракта, гипофосфатемия.

    При возникновении передозировки следует принять антациды для связывания алендроната. Не следует слушать посторонних людей по поводу вызывания рвоты, так как в данном случае это недопустимо. Если пациент будет вызывать рвоту, возможно поражение слизистой пищевода. Специфического антидота не существует.

    Лекарственное взаимодействие

    При комплексном применении с антацидами, препаратами кальция возможно нарушение абсорбции Фосамакса. Интервал между приемами лекарственного средства и других препаратов должен быть не более получаса.

    Назначать препарат при беременности, а также в период кормления грудью противопоказано.

    Аналоги Фосамакса

    К аналогам Фосамакса относят следующие препараты: Фороза, Аленталь, Остерепар, Теванат, Стронгос, Осталон.

    Особые указания

    Препарат обладает высокой способностью к восстановлению костной ткани, что подтверждают клинические исследования, а также отзывы о Фосамаксе. При использовании препарата в необходимой дозировке риск развития тяжелых побочных эффектов будет сведен к абсолютному минимуму.

    При применении аналогов Фосамакса, а также самого препарата существует риск поражения верхних отделов желудочно-кишечного тракта. Поэтому каждый пациент должен быть предупрежден о возможной опасности. При возникновении характерной симптоматики следует обратиться к специалисту.

    Если пациент пропустил прием (при режиме 1 раз в неделю), следующую таблетку необходимо принять ближайшим утром.

    Фосамакс (Fosamax) инструкция по применению, описание препарата

    Фосамакс (Fosamax)

    алендроната натрия 91.307 мг,

    что соответствует содержанию алендроновой кислоты 70 мг.

    Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, лактоза безводная, натрия кроскармеллоза, магния стеарат.

    Клинико-фармакологическая группа: Ингибитор костной резорбции при остеопорозе.

    Ингибитор костной резорбции. Относится к группе бисфософонатов, которые, локализуясь в зонах активной резорбции кости, под остеокластами, ингибируют процесс резорбции костной ткани, обусловленный остеокластами, не оказывая прямого влияния на процесс образования новой костной ткани. Поскольку резорбция кости и появление новой костной ткани взаимосвязаны, образование кости также снижается, но в меньшей степени, чем резорбция, что приводит к прогрессирующему увеличению костной массы. Во время лечения алендронатом формируется нормальная костная ткань, в матрикс которой встраивается алендронат, оставаясь фармакологически неактивным. В терапевтических дозах алендронат не вызывает остеомаляцию.

    Остеопороз у женщин в постменопаузе

    Остеопороз характеризуется снижением костной массы и, вследствие этого, повышенным риском переломов, особо позвоночника, бедра и запястья. Он встречается как у мужчин, так и у женщин, но особо часто у женщин в последствии менопаузы, когда скорость резорбции кости превышает скорость ее образования, что приводит к потере костной массы.

    Ежедневный прием алендроната у женщин в постменопаузе вызывает биохимические изменения, свидетельствующие о дозозависимом подавлении костной резорбции, включая снижение уровня кальция в моче и маркеров распада коллагена кости (гидроксипролина, деоксипиридинолина и перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа) в моче. Эти биохимические показатели возвращаются к исходным значениям через 3 недели в последствии отмены алендроната, несмотря на то, что продукт длительно сберегается в костях скелета.

    Длительное (до 5 лет) лечение остеопороза Фосамаксом в дозе 10 мг/ снижает выведение с мочой маркеров резорбции кости деоксипиридинолина и перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа примерно на 50% и 70% соответственно, до уровня, наблюдаемого у здоровых женщин до наступления менопаузы.

    Скорость костной резорбции начинает снижаться уже на первом месяце лечения, достигает постоянного значения на 3-6 месяце терапии и сберегается на достигнутых значениях на всем протяжении лечения Фосамаксом. Также отмечается снижение уровней маркеров образования кости - остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы примерно на 50%, а общей щелочной фосфатазы примерно на 25-30%, достигая плато через 6-12 месяцев терапии. При профилактическом назначении Фосамакса в дозе 5 мг/ происходит снижение уровней остеокальцина и костеспецифической щелочной фосфатазы примерно на 40% и 15% соответственно. Подобное снижение скорости костного метаболизма происходит и при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю на протяжении одного года.

    Лечение постменопаузного остеопороза

    Влияние на минеральную плотность костной ткани. Фосамакс в дозе 10 мг/сут. у пациенток с постменопаузным остеопорозом повышает минеральную плотность костной ткани (МПК) поясничного отдела позвоночника, шейки бедра и большого вертела бедра через 3 года терапии в сравнении с плацебо примерно на 8.82%, 5.9% и 7.81% соответственно. Общая МПК также значительно возрастает, и это свидетельствует о том, что увеличение костной массы в поясничном отделе позвоночника и в бедренной кости происходит не за счет других участков скелета. Увеличение костной массы наблюдается уже через 3 месяца в последствии приема продукта и продолжается на протяжении 3 лет. При удлинении периода приема до 5 лет МПК поясничного отдела позвоночника и большого вертела бедра продолжает увеличиваться, и дополнительный прирост в период между 3 и 5 годом терапии составляет 0.94% и 0.88% соответственно. Таким образом, Фосамакс вызывает обратное развитие остеопороза. Эффективность Фосамакса не зависит от возраста, расы, исходной скорости метаболизма костной ткани, функции почек и применения широкого спектра лекарственных продуктов. Отмена Фосамакса в последствии 1-2 лет приема в дозе 10 мг сопровождается постепенным возвращением интенсивности костного метаболизма к исходным значениям, МПК не увеличивается, но и ускоренной потери костной массы не наблюдается. Поэтому терапию Фосамаксом надлежит проводить длительно, чтобы обеспечить постепенное увеличение костной массы.

    В исследовании у женщин с постменопаузным остеопорозом было показано, что Фосамакс в дозе 70 мг 1 раз в неделю терапевтически эквивалентен Фосамаксу в дозе 10 мг/сут. Так, среднее увеличение МПК поясничного отдела позвоночника на первом году приема Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю и Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/сут. составляет 5.1% и 5.4% соответственно. Степень увеличения МПК былтакже сопоставима между данными терапевтическими группами и для других участков костного скелета. Полученные данные поддерживают точку зрения о том, что Фосамакс в дозе 70 мг, принимаемый 1 раз в неделю, также эффективен в снижении частоты переломов, как и Фосамакса 10 мг при каждый деньм приема.

    Влияние на частоту развития переломов костей. Установлено, что среди женщин с постменопаузным остеопорозом, принимавших Фосамакс на протяжении 3 лет, статистически достоверно на 48% снижается доля пациенток, у которых произошел один или более переломов позвоночника (3.2% против 6.2% при приеме плацебо). Более того, у тех пациенток, которые принимали Фосамакс и перенесли переломы позвоночника, уменьшение роста не было столь значительным, как в группе плацебо (5.9 мм и 23.3 мм соответственно), что объяснялось уменьшением количества и тяжести переломов.

    При приеме Фосамакса на протяжении 2-3 лет в дозах >2.5 мг/сут. наблюдается снижение частоты возникновения внепозвоночных переломов на 29% (9.0 % против 12.6% в группе плацебо). Таким образом, Фосамакс эффективно снижает частоту переломов, в том числе позвоночника и бедра, то есть участков скелета, наиболее уязвимых для развития остеопороза и его осложнений.

    Гистология костной ткани. При гистологическом исследовании у женщин с постменопаузным остеопорозом, принимавших Фосамакс в дозах от 1 до 20 мг/ на протяжении 1, 2 или 3 лет было обнаружено, что костная ткань имеет нормальную структуру и минерализацию, также зафиксировано снижение скорости костного метаболизма по сравнению с плацебо.

    Применение у мужчин

    Хотя остеопороз у мужчин встречается не так часто, как у женщин в постменопаузе, значительная часть переломов, связанных с остеопорозом, приходится на мужчин.

    Распространенность деформации позвоночника, связанной с остеопорозом, одинакова у мужчин и женщин.

    Применение Фосамакса в дозе 10 мг 1 раз/сут. у мужчин на протяжении 2 лет снижает выделение с мочой перекрестно-связанных N-телопептидов коллагена I типа примерно на 60% и костеспецифической ЩФ примерно на 40%.

    Подобные результаты наблюдаются и при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю на протяжении 1 года. Увеличение MПК в поясничном отделе позвоночника составляет 5.3 %, в шейке бедра – 2.6%, в большом вертеле – 3.1%, общей МПК – 1.6% по сравнению с плацебо.

    При использовании Фосамакса 10 мг/сут. у мужчин отмечается уменьшение частоты новых переломов позвоночника, которая составляет 0.8% по сравнению с 7.1% при приеме плацебо. Также отмечается снижение величины уменьшения роста, которая составляет 0.6 мм при приеме Фосамакса по сравнению с 2.4 мм при приеме плацебо.

    При использовании Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз в неделю на протяжении 1 года происходит увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника на 2.8%, в шейке бедра - на 1.9%, в бедренной кости - на 2%, в других частях тела - на 1.2% по сравнению с плацебо. Фосамакс эффективен у мужчин независимо от возраста, функции половых желез и исходной МПК в шейке бедра и поясничном отделе позвоночника.

    Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе

    У женщин в возрасте 40-60 лет, начавших принимать Фосамакс в дозе 5 мг/сут. как минимум через 6 месяцев в последствии наступления менопаузы, средний прирост МПК по сравнению с исходным показателем в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра, большом вертеле и в целом в костях скелета через 2 года терапии составляет 3.46%; 1.27%; 2.98% и 0.67% соответственно, через 3 года – 2.89%; 1.10%; 2.71% и 0.32% соответственно. Кроме этого, Фосамакс в дозе 5 мг/ снижает скорость потери костной массы в костях предплечья примерно наполовину в сравнении с плацебо и эффективен независимо от возраста, периода менопаузы, расы и исходной скорости костного метаболизма.

    Через 3 года приема продукта гистологическое исследование выявляет нормальную структуру костной ткани.

    Сочетанное применение с эстрогенами/ЗГТ

    При проведении комбинированной терапии наблюдается значительное увеличение или тенденция к увеличению МПК в бедренной кости в целом, также в шейке бедра и большом вертеле по сравнению с изолированной ЗГТ.

    Остеопороз, обусловленный приемом глюкокортикоидов

    Длительный прием глюкокортикоидов ассоциируется с развитием остеопороза и в последствиидующими переломами у мужчин и женщин в любом возрасте. Фосамакс снижает уровень биохимических маркеров костной резорбции и вызывает значительное увеличение МПК в поясничном отделе позвоночника, шейке бедра, большом вертеле бедра независимо от дозы и продолжительности приема глюкокортикоидов. При использовании продукта в дозе до 10 мг 1 раз/ на протяжении 1 года гистологическое исследование выявляет нормальную картину костной ткани.

    Костная болезнь Педжета

    При костной болезни Педжета Фосамакс снижает скорость резорбции костной ткани, что сопровождается снижением костеобразования. Применение продукта в дозе 40 мг 1 раз/сут. на протяжении 6 месяцев вызывает значительное снижение уровня ЩФ в сыворотке, которая является объективным показателем тяжести заболевания. Кроме этого, прием Фосамакса приводит к образованию нормальной пластинчатой кости на месте дезорганизованной костной ткани, при всем этом не нарушая минерализацию кости.

    Гистологические данные подтверждают, что под влиянием Фосамакса не отмечается нарушений минерализации и формируется нормальная костная ткань.

    После приема внутрь в дозах 5-70 мг натощак не позднее, чем за 2 ч до стандартного завтрака биодоступность алендроната составляет 0.64% у женщин и 0.6% - у мужчин.

    После приема алендроната натощак за 1-1.5 ч до стандартного завтрака биодоступность снижается примерно на 40%.

    У больных с остеопорозом и костной болезнью Педжета Фосамакс эффективен при использовании натощак не позднее, чем за 30 мин до первого приема пищи или жидкости.

    Биодоступность алендроната незначительна при его назначении одновременно с приемом пищи или на протяжении 2 ч в последствии приема пищи. Одновременный прием с кофе или апельсиновым соком снижает биодоступность продукта примерно на 60%.

    При приеме преднизолона в дозе 20 мг 3 на протяжении 5 дней не происходит клинически значимого изменения биодоступности алендроната.

    Средний Vd алендроната в равновесном состоянии (за исключением костной ткани) составляет по меньшей мере 28 л. При приеме в терапевтических дозах концентрация продукта в плазме крови незначительна (менее 5 нг/мл). Связывание алендроната с белками плазмы составляет примерно 78%.

    Нет данных о том, что алендронат подвергается метаболизму в организме человека или животных.

    После единоразового в/в введения алендроната, меченного атомами углерода 14С, примерно 50% продукта выводится с мочой на протяжении 72 ч; выведение меченого продукта с калом было незначительным или не определялось.

    После единоразового в/в введения алендроната в дозе 10 мг его почечный клиренс составляет 71 мл/мин. Через 6 ч в последствии в/в ведения концентрация в плазме крови снижается более, чем на 95%. Конечный T1/2 превышает 10 лет, что отражает высвобождение продукта из костной ткани. Алендронат не нарушает выведение продуктов через кислотные и основные транспортные системы почек.

    Несколько большее накопление продукта в костной ткани можно ожидать у больных с нарушением функции почек.

    лечение остеопороза у женщин в постменопаузе с целью предупреждения развития переломов, в т.ч. переломов бедра и компрессионных переломов позвоночника;

    профилактика остеопороза при наличии риска его развития у женщин в постменопаузе с целью снижения вероятности развития переломов;

    лечение остеопороза у мужчин с целью предотвращения возникновения переломов;

    лечение и профилактика остеопороза, индуцированного глюкокортикоидами, у мужчин и женщин;

    лечение костной болезни Педжета у мужчин и женщин.

    Фосамакс необходимо принимать, по крайней мере, за 30 мин до первого приема пищи, жидкости или лекарственных продуктов, запивая только простой водой. Другие напитки (включая минеральную воду), пища и некоторые лекарства могут уменьшить всасывание Фосамакса.

    Для уменьшения риска возникновения раздражения пищевода Фосамакс надлежит принимать, выполняя следующие правила: принимать утром сразу в последствии подъема с постели; запивать полным стаканом воды для облегчения поступления таблетки в желудок; не разжевывать таблетки и не рассасывать их во рту из-за возможного образования язв в ротовой полости и глотке; пациентам не надлежит ложиться до первого приема пищи, который надлежит производить как минимум через 30 мин в последствии приема Фосамакса; Фосамакс не надлежит принимать перед сном или перед подъемом с постели.

    Пациентам надлежит дополнительно принимать продукты кальция и витамина D, если поступление этих веществ с пищей недостаточно.

    Лечение остеопороза у женщин в постменопаузе и мужчин: рекомендуемая доза - 1 таблетки 70 мг 1 раз в неделю или 1 таблетки 10 мг 1 раз/сут.

    Профилактика остеопороза у женщин в постменопаузе: 5 мг 1 раз/сут.

    Лечение и профилактика остеопороза, обусловленного приемом глюкокортикоидов, у мужчин и женщин: 5 мг 1 раз/сут. У женщин в постменопаузе, которые не получают эстрогены, рекомендуемая доза составляет 10 мг 1 раз/сут.

    Костная болезнь Педжета у мужчин и женщин: 40 мг 1 раз/сут. на протяжении 6 мес.

    Повторный курс лечения костной болезни Педжета может быть проведен через 6 мес в последствии 1 курса в том случае, если у больных развилось обострение заболевания, диагностика которого основана на повышении уровня ЩФ. Повторный курс лечения также может быть проведен у больных, у которых уровень ЩФ не нормализовался в последствии первоначального курса терапии.

    Для больных пожилого возраста и больных с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК <35 мл/мин) в связи с отсутствием опыта применения у данных больных.

    Со стороны пищеварительной системы: >1% - боли в животе, диспепсия, дисфагия, метеоризм, запор, диарея, кислая отрыжка, тошнота, гастрит, язва желудка, в т.ч. язвенная болезнь желудка, осложненная кровотечением (мелена); возможны эрозии или язвы пищевода, тошнота, рвота, гастрит, мелена, эзофагит, стриктура пищевода, перфорация, язва ротоглотки; не часто – язвы желудка и двенадцатиперстной кишки (хотя связь с продуктом не установлена).

    Со стороны костно-мышечной системы: >1% - миалгия, боли в костях, суставах, мышечные судороги; возможны миалгия, боли в костях, боли в суставах (не часто – тяжелого течения).

    Со стороны ЦНС: >1% - головная боль.

    Дерматологические реакции: возможны кожная сыпь, эритема, фотосенсибилизация, зуд.

    Аллергические реакции: возможна крапивница; не часто - ангионевротический отек, преходящие симптомы реакции острой фазы в начале лечения (миалгия, недомогание, реже - лихорадка), тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

    Со стороны обмена веществ: не часто – гипокальциемия.

    Со стороны органов чувств: не часто - увеит, склерит, эписклерит.

    Со стороны лабораторных показателей: снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови (обычно легкое, бессимптомное и транзиторное) на 18% и 10% соответственно.

    Фосамакс в целом хорошо переносится, побочные эффекты обычно легкие и не требуют отмены продукта. Показатели безопасности и переносимости Фосамакса в форме таблеток 10 мг и 70 мг сопоставимы.

    заболевания пищевода, замедляющие его опорожнение (например, стриктуры или ахалазия);

    неспособность сидеть или стоять прямо на протяжении 30 мин;

    высокая восприимчивость к компонентам продукта.

    С осторожностью используют при обострении заболеваний верхних отделов ЖКТ, таких как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит или язвенная болезнь желудка. Фосамакс не рекомендуется назначать пациентам с нарушениями функции почек при КК < 35 мл/мин; в случае предрасположенности к гипокальциемии (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

    Фосамакс не надлежит назначать при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

    Применение при нарушениях функции почек

    Для больных пожилого возраста, больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК от 35 до 60 мл/мин) коррекции дозы не требуется.

    Применение Фосамакса у больных с почечной недостаточностью тяжелой степени (КК менее 35 мл/мин) не рекомендуется в связи с отсутствием клинических наблюдений.

    Фосамакс, как и другие бисфосфонаты, может вызывать местное раздражение слизистой оболочки верхних отделов ЖКТ. У больных, получающих лечение

    Фосамаксом, отмечаются такие побочные реакции, как эзофагит, язва пищевода и эрозия пищевода, изредка приводящие к возникновению стриктур или перфорации пищевода. В некоторых случаях данные нежелательные явления могут быть тяжелыми и требовать госпитализации, поэтому надлежит особо внимательно контролировать любые симптомы, указывающие на возможные нарушения со стороны пищевода. Пациентов надлежит предупредить о надобности прекратить прием Фосамакса и обратиться к врачу в случае появления дисфагии, боли при глотании или за грудиной, появлении или усилении изжоги.

    Риск возникновения тяжелых нежелательных явлений со стороны пищевода выше у больных, которые нарушают рекомендации по приему продукта и/или продолжают принимать его при появлении симптомов раздражения пищевода. Особенно важно, чтобы пациент имел рекомендации по приему продукта, понимал их и был информирован о том, что риск развития поражения пищевода возрастает в случае невыполнения данных рекомендаций.

    Известны редкие случаи появления язвы желудка и двенадцатиперстной кишки, иногда тяжелой и осложненной (причинно-следственная связь с приемом продукта не установлена).

    Фосамакс надлежит назначать с осторожностью пациентам с обострениями заболеваний верхних отделов желудочно-кишечного тракта, такими как дисфагия, заболевания пищевода, гастрит, дуоденит и язвы из-за возможного раздражающего действия продукта на слизистую оболочку верхних отделов ЖКТ и ухудшением течения основного заболевания.

    Пациентов надлежит предупредить, что при случайном пропуске приема продукта Фосамакс 1 раз в неделю, они должны принять одну таблетку утром ближайшего дня.

    Не надлежит принимать две дозы в один день, но в в последствиидующем надо вернуться к приему продукта 1 раз в неделю в тот день недели, который был выбран в начале лечения.

    Следует принимать во внимание и другие причины остеопороза, помимо дефицита эстрогенов, возраста и лечения глюкокортикоидами.

    При наличии гипокальциемии уровень кальция в крови необходимо нормализовать до начала лечения Фосамаксом. Другие нарушения минерального обмена (например, дефицит витамина D) также должны быть устранены. У больных с данными нарушениями необходимо контролировать содержание кальция в крови и симптомы гипокальциемии.

    Поскольку Фосамакс увеличивает содержание минеральных веществ в костях, может наблюдаться небольшое бессимптомное снижение уровня кальция и фосфатов в сыворотке крови, особо при костной болезни Педжета, с исходно значительно повышенной скоростью метаболизма костной ткани, также у больных, получающих глюкокортикоиды, что сопровождается возможным уменьшением всасывания кальция.

    Особенно важно обеспечить адекватное поступление в организм кальция и витамина D у этих больных.

    В редких случаях гипокальциемия может быть тяжелой, обычно у больных с предрасположенностью к этому осложнению (гипопаратиреоидизм, дефицит витамина D, мальабсорбция кальция).

    Использование в педиатрии

    Исследования Фосамакса у малышей не проводились, поэтому продукт не надлежит использовать в педиатрии.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    Нет данных о том, что Фосамакс оказывает влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.

    Симптомы: гипокальциемия, гипофосфатемия, нежелательные явления со стороны верхнего отдела ЖКТ, в т.ч. дипепсия, изжога, эзофагит, гастрит, язвы желудка и пищевода.

    Лечение: пациенту надлежит принять молоко или антациды для связывания алендроната.

    Для предотвращения раздражения пищевода не надлежит вызывать рвоту. Пациенты должны сохранять вертикальное положение. Данных о специфической терапии не имеется.

    При одновременном использовании с продуктами кальция, антацидами и другими препаратами для приема внутрь возможное нарушение абсорбции алендроната. В связи с этим интервал между приемом Фосамакса и другими лекарственными продуктами, принимаемыми внутрь, должен составлять не менее 30 мин.

    При совместном использовании Фосамакса и ЗГТ (эстроген ± прогестин) безопасность и переносимость комбинированной терапии соответствуют таковым при использовании каждого из этих продуктов в отдельности. В клинических исследованиях Фосамакса у мужчин, женщин в постменопаузе и больных, принимающих глюкокортикоиды, не было выявлено клинически значимого лекарственного взаимодействия в отношении влияния на связывание с белками, почечной экскреции и метаболизма. Частота нежелательных явлений со стороны верхнего отдела ЖКТ увеличивается при сочетании Фосамакса в дозе более 10 мг/сут. с продуктами, содержащими ацетилсалициловую кислоту. Однако данный эффект не наблюдался при приеме Фосамакса в дозе 70 мг 1 раз/нед.

    Условия и периоди хранения

    Препарат надлежит хранить в недоступном для малышей месте, при комнатной температуре от 15°до 30°С, в оригинальной пачке.

    Период годности таблеток 10 мг - 2 года, таблеток 70 мг - 3 года.

    Внимание!
    Перед применением медикамента "Фосамакс (Fosamax)" необходимо проконсультироваться с врачом.
    Инструкция предоставлена исключительно для ознакомления с « Фосамакс (Fosamax) ».