Руководства, Инструкции, Бланки

Депакин Хроно 500 Инструкция По Применению Цена Отзывы

Рейтинг: 4.3/5.0 (126 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Депакин хроно 500 - инструкция по применению, описание, наличие, отзывы, заменители

Депакин хроно 500

Цены в аптеках для разных форм и дозировок * :

от 582.00 руб. до 627.00 руб.

Найти и купить препарат Депакин хроно 500 в аптеках России

Показания к применению препарата Депакин хроно 500:

Эпилепсия различного генеза.
Эпилептические припадки (в т.ч. генерализованные и парциальные припадки, а также на фоне органических заболеваний мозга).
Изменения характера и поведения (обусловленные эпилепсией ).
Фебрильные судороги (у детей), детский тик.
Маниакально-депрессивный психоз с биполярным течением, не поддающийся лечению препаратами Li+ или др. ЛС.
Специфические синдромы (Веста, Леннокса-Гасто).

Возможные заменители препарата Депакин хроно 500:

Внимание: применение заменителей должно быть согласовано с лечащим врачом.

Действующее вещество, группа:

капли для приема внутрь, капсулы, лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения, сироп, сироп [для детей], таблетки, таблетки покрытые кишечнорастворимой оболочкой, таблетки пролонгированного действия покрытые оболочкой, таблетки с

Гиперчувствительность, печеночная недостаточность. острый и хронический гепатит, нарушения функции поджелудочной железы, порфирия, геморрагический диатез, выраженная тромбоцитопения, беременность (I триместр), период лактации, детский возраст (до 3 лет, кроме сиропа).C осторожностью. Угнетение костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), органические заболевания головного мозга, заболевания печени и поджелудочной железы в анамнезе; гипопротеинемия, умственная отсталость у детей, врожденные ферментопатии, почечная недостаточность, беременность .

Способ применения и дозы:

Внутрь, во время еды или сразу после еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды, 2-3 раза в день. Сироп можно смешивать с любой жидкостью или добавлять к небольшому количеству пищи.
Начальная доза при монотерапии для взрослых и детей с массой тела более 25 кг - 5-15 мг/кг/сут, затем эту дозу постепенно повышают на 5-10 мг/кг/нед. Максимальная доза - 30 мг/кг/сут (может быть увеличена при возможности организации контроля за концентрацией в плазме до 60 мг/кг/сут).
При комбинированной терапии у взрослых - 10-30 мг/кг/сут с последующим повышением дозы на 5-10 мг/кг/нед.
Детям при массе тела менее 25 кг средняя суточная доза при монотерапии - 15-45 мг/кг, максимальная - 50 мг/кг. В зависимости от возраста: новорожденным - 30 мг/кг, от 3 до 10 лет - 30-40 мг/кг/сут, до 1 года - в 2 приема, у более старших - в 3 приема. При комбинированной терапии - 30-100 мг/кг/сут.
Детям при массе тела менее 20 кг не следует применять таблетки с контролируемым высвобождением.
В/в струйно, по 400-800 мг или в/в капельно, из расчета 25 мг/кг в течение 24, 36, 48 ч. При решении перейти на в/в введение после перорального применения первое введение проводят в дозе 0.5-1 мг/кг/ч через 4-6 ч после последнего приема внутрь.

Противоэпилептическое средство, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие. Механизм действия связан с повышением содержания ГАМК в ЦНС (за счет ингибирования ГАМК-трансферазы, а также с уменьшением обратного захвата ГАМК в головном мозге), в результате чего снижается возбудимость и судорожная готовность моторных зон головного мозга. По др. гипотезе, действует на участки постсинаптических рецепторов, имитируя или усиливая тормозящий эффект ГАМК. Возможное прямое влияние на активность мембран связано с изменениями проводимости для K+. Улучшает психическое состояние и настроение больных, обладает антиаритмической активностью.

Со стороны ЦНС: тремор; редко - изменения поведения, настроения или психического состояния (депрессия, чувство усталости, галлюцинации, агрессивность, гиперактивное состояние, психозы, необычное возбуждение, двигательное беспокойство или раздражительность), атаксия. головокружение. сонливость, головная боль. энцефалопатия, дизартрия, энурез, ступор, нарушение сознания, кома.
Со стороны органов чувств: диплопия, нистагм. мелькание "мушек" перед глазами.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, гастралгия, снижение аппетита или повышение аппетита, диарея, гепатит; редко - запоры. панкреатит, вплоть до тяжелых поражений с летальным исходом (в первые 6 мес лечения, чаще на 2-12 нед).
Со стороны органов кроветворения и системы гемостаза: угнетение костномозгового кроветворения (анемия, лейкопения); тромбоцитопения, снижение содержания фибриногена и агрегации тромбоцитов, приводящие к развитию гипокоагуляции (сопровождается удлинением времени кровотечения. петехиальными кровоизлияниями, кровоподтеками, гематомами, кровоточивостью и др.).
Со стороны обмена веществ: снижение или увеличение массы тела.
Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница. ангионевротический отек, фотосенсибилизация, злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона).
Лабораторные показатели: гиперкреатининемия, гипераммониемия, гиперглицинемия, гипербилирубинемия, незначительное повышение активности "печеночных" трансаминаз, ЛДГ (дозозависимое).
Со стороны эндокринной системы: дисменорея, вторичная аменорея. увеличение молочных желез, галакторея.
Прочие: периферические отеки, алопеция.Передозировка. Симптомы: тошнота, рвота, головокружение. диарея, нарушение функции дыхания, мышечная гипотония, гипорефлексия, миоз, кома.
Лечение: промывание желудка (не позже 10-12 ч), прием активированного угля, форсированный диурез, поддержание жизненно важных функций, гемодиализ.

Во время лечения целесообразен контроль активности "печеночных" трансаминаз, уровня билирубина, картины периферической крови, тромбоцитов крови, состояния системы свертывания крови, активности амилазы (каждые 3 мес, особенно при комбинации с др. противоэпилептическими ЛС).
Пациентам, которые получают др. противоэпилептические ЛС, перевод на прием вальпроевой кислотой следует проводить постепенно, достигая клинически эффективной дозы через 2 нед, после чго возможна постепенная отмена др. противоэпилептических ЛС. У пациентов, не получавших лечения др. противоэпилептическими ЛС, клинически эффективная доза должна быть достигнута через 1 нед.
Риск развития побочных эффектов со стороны печени повышен при проведении комбинированной противосудорожной терапии, а также у детей.
Не допускается прием напитков, содержащих этанол .
Перед хирургическим вмешательством необходим общий анализ крови (в т.ч. числа тромбоцитов), определение времени кровотечения. показателей коагулограммы.
При возникновении на фоне лечения симптоматики "острого" живота до начала оперативного вмешательства рекомендуется определить уровень амилазы в крови для исключения острого панкреатита.
Во время лечения следует учитывать возможное искажение результатов анализов мочи при сахарном диабете (вследствие повышения содержания кетопродуктов), показателей функции щитовидной железы.
При развитии любых острых серьезных побочных эффектов необходимо немедленно обсудить с врачом целесообразность продолжения или прекращения лечения.
Для снижения риска развития диспепсических расстройств возможен прием спазмолитиков и обволакивающих ЛС.
Резкое прекращение приема вальпроевой кислоты может привести к учащению эпилептических припадков.
В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии др. потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Вальпроевая кислота усиливает эффекты, в т.ч. побочные, др. противоэпилептических ЛС (фенитоин. ламотриджин ), антидепрессантов, антипсихотических ЛС (нейролептиков), анксиолитиков, барбитуратов, ингибиторов МАО, тимолептиков, этанола. Добавление вальпроата к клоназепаму в единичных случаях может приводить к усилению выраженности абсансного статуса.
При одновременном применении вальпроевой кислоты с барбитуратами или примидоном отмечается повышение их концентрации в плазме.
Увеличивает T1/2 ламотриджина (подавляет ферменты печени, вызывает замедление метаболизма ламотриджина. вследствие чего T1/2 его удлиняется до 70 ч у взрослых и до 45-55 ч - у детей).
Снижает клиренс зидовудина на 38%, при этом его T1/2 не изменяется.
Трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО, антипсихотические ЛС (нейролептики) и др. ЛС, снижающие порог судорожной активности, уменьшают эффективность вальпроевой кислоты.
При сочетании с салицилатами наблюдается усиление эффектов вальпроевой кислоты (вытеснение из связи с белками плазмы), усиливает эффект антиагрегантов (АСК) и непрямых антикоагулянтов.
При сочетании с фенобарбиталом. фенитоином. карбамазепином. мефлохином снижается содержание вальпроевой кислоты в сыворотке крови (ускорение метаболизма).
Фелбамат повышает концентрацию вальпроевой кислоты в плазме на 35-50% (необходима коррекция дозы).
При одновременном применении вальпроевой кислоты с этанолом и др. ЛС, угнетающими ЦНС (трициклические антидепрессанты, ингибиторы МАО и антипсихотические ЛС), возможно усиление угнетения ЦНС.
Этанол и др. гепатотоксические ЛС увеличивают вероятность развития поражений печени.
Вальпроевая кислота не вызывает индукции "печеночных" ферментов и не снижает эффективности пероральных контрацептивов.
Миелотоксические ЛС - повышение риска угнетения костномозгового кроветворения.

Уровень цен на лекарственное средство Депакин хроно 500 в аптеках городов России * :

Депакин хроно 500 в г. МОСКВА

депакин хроно 500 инструкция по применению цена отзывы:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Депакин хроносфера, гран

    Описание и инструкция: к "ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА. гран.пролонг 500мг пак №30"

    Противосудорожный препарат, оказывает центральное миорелаксирующее и седативное действие.

    Проявляет противоэпилептическую активность при различных типах эпилепсии. Основной механизм действия, по-видимому, связан с воздействием вальпроевой кислоты на GABA-эргическую систему: повышает содержание GABA в ЦНС и активирует GABA-эргическую передачу.

    Депакин Хроносфера представляет собой гранулы пролонгированного действия, обеспечивающие более равномерные концентрации препарата в течение суток.

    Биодоступность вальпроата при пероральном применении близка к 100%. Прием пищи не влияет на фармакокинетический профиль.

    Для развития терапевтического эффекта необходима минимальная концентрация в сыворотке 40-50 мг/л, колеблющаяся в пределах 40-100 мг/л. При концентрациях более 200 мг/л требуется снижение дозы препарата.

    Связывание с белками плазмы высокое, дозозависимое и насыщаемое. Css в плазме достигается к 3-4 дню.

    Вальпроат проникает в цереброспинальную жидкость и в головной мозг.

    Вальпроат не индуцирует изоферменты системы цитохрома Р450: в отличие от большинства других противоэпилептических препаратов, вальпроат не влияет на степень как собственной биотрансформации, так и других веществ, таких как комбинации эстрогена и прогестагена и антагонисты витамина К.

    T1/2 составляет 15-17 ч. Вальпроат преимущественно выводится с мочой в виде глюкуронида.

    Фармакокинетика в особых клинических случаях

    Молекула вальпроата может диализироваться, но гемодиализ влияет только на свободную форму вальпроата в крови (примерно 10%).

    По сравнению с формой вальпроата немедленного высвобождения в эквивалентных дозах Депакин Хроносфера характеризуется следующим: продленной абсорбцией; идентичной биодоступностью; Cmax препарата в плазме достигаются примерно через 7 ч после приема внутрь; общая Cmax и концентрация свободной формы вальпроата в плазме ниже (снижение Cmax составляет около 25%, но с относительно стабильной фазой плато от 4 до 14 ч после приема); как результат такого снижения концентрации вальпроевой кислоты более постоянны и обладают более равномерным распределением в течение суток (после применения 2 раза/сут одной и той же дозы, диапазон колебания концентраций в плазме уменьшается наполовину); более линейной корреляцией между дозами и концентрацией в плазме (общей и свободной формы).

    У взрослых (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

    • для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоклонические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
    • для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее.
    • лечение и профилактика биполярных аффективных расстройств;

    У грудных детей (начиная с 6 месяца жизни) и детей (в качестве монотерапии или в комбинации с другими противоэпилептическими средствами):

    • для лечения генерализованных эпилептических приступов: клонические, тонические, тонико-клонические, абсансы, миоконические, атонические; синдром Леннокса-Гасто;
    • для лечения парциальных эпилептических приступов: парциальные приступы с вторичной генерализацией или без нее.
    • профилактика судорог при высокой температуре, когда такая профилактика необходима.

    Депакин Хроносфера является лекарственной формой, которая особенно хорошо подходит для лечения детей (если они способны проглотить мягкую пищу) или взрослых с затрудненным глотанием.

    Препарат назначают внутрь. Суточная доза определяется в зависимости от возраста и массы тела больного, следует также принимать во внимание широкий спектр индивидуальной чувствительности к вальпроату.

    Начальная суточная доза составляет 10-15 мг/кг массы тела, затем ее повышают на 5-10 мг/кг в неделю до достижения оптимальной дозы.

    Средняя суточная доза составляет 20-30 мг/кг. При отсутствии адекватного противоэпилептического эффекта дозу препарата можно увеличить под тщательным контролем состояния пациента.

    Средняя суточная доза для взрослых составляет 20 мг/кг; для подростков - 25 мг/кг; для детей, в т.ч. грудных (начиная с 6 месяца жизни) - 30 мг/кг.

    * доза в мг в пересчете на вальпроат натрия

    У пациентов пожилого возраста дозу следует устанавливать в соответствии с их клиническим состоянием.

    Установлена хорошая корреляция между суточной дозой, концентрацией препарата в сыворотке крови и терапевтическим эффектом: дозу следует устанавливать прежде всего на основе клинического ответа. Определение концентрации вальпроевой кислоты в плазме может послужить дополнением к клиническому наблюдению, если эпилепсия не поддается контролю или имеется подозрение на побочные эффекты. Диапазон терапевтической эффективности обычно составляет 40-100 мг/л (300-700 мкмоль/л).

    При переходе с Депакина в форме немедленного высвобождения или замедленного высвобождения вальпроата, которая обеспечивала контроль заболевания, на Депакин Хроносфера, рекомендуется сохранять суточную дозу при хорошо контролируемой эпилепсии.

    Для пациентов, принимавших ранее другие противоэпилептические средства, их замену на Депакин Хроносфера следует проводить постепенно, достигая оптимальной дозы вальпроата примерно в течение 2 недель. При этом в зависимости от состояния пациента уменьшается доза предыдущего препарата.

    Для пациентов, не принимающих другие противоэпилептические препараты, дозы следует увеличивать через 2-3 дня, с тем, чтобы достичь оптимальной дозы примерно в течение недели.

    При необходимости комбинации препарата Депакин Хроносфера с другими противоэпилептическими средствами их следует вводить постепенно.

    Правила применения препарата

    Депакин Хроносфера в пакетиках по 100 мг применяют только у детей и младенцев. Депакин Хроносфера в пакетиках по 1 г применяют только у взрослых.

    Суточную дозу рекомендуется принимать в 1 или 2 приема, предпочтительно во время приема пищи. Применение в 1 прием возможно при хорошо контролируемой эпилепсии.

    Содержимое пакетика следует высыпать на поверхность мягкой пищи или напитков холодной или комнатной температуры (в т.ч. йогурт, апельсиновый сок, фруктовое пюре). Если Депакин Хроносфера принимается с жидкостью, рекомендуется ополоснуть стакан небольшим количеством воды и выпить эту воду, т.к. гранулы могут прилипнуть к стеклу. Смесь всегда следует проглатывать сразу, не разжевывая. Ее не следует сохранять для последующего приема.

    Препарат Депакин Хроносфера нельзя применять с горячей пищей или напитками (такими как супы, кофе, чай и т.д.). Препарат Депакин Хроносфера нельзя насыпать в бутылочку с соской, т.к. гранулы могут забить отверстие соски.

    Учитывая длительность процесса высвобождения действующего вещества и природу вспомогательных веществ, инертный матрикс гранулы не всасывается из пищеварительного тракта; он выводится с калом после полного высвобождения действующего вещества.

    Со стороны ЦНС: от > 0.1% до <1% - атаксия; < 0.01% - когнитивные нарушения с прогрессирующим наступлением (дающие полную картину синдрома деменции и обратимые в течение нескольких недель или месяцев); в отдельных случаях (чаще при комплексном лечении, особенно с фенобарбиталом, или после резкого повышения дозы вальпроата) - ступор или летаргия, иногда приводившая к преходящей коме (энцефалопатия), эти случаи были изолированными или связаны с парадоксальным увеличением частоты судорог во время терапии, их частота уменьшалась при приостановлении лечения или при уменьшении дозы препарата; в единичных случаях - обратимый паркинсонизм; возможны головная боль, легкий постуральный тремор и сонливость.

    Со стороны пищеварительной системы: часто (в начале лечения) - тошнота, рвота, гастралгия, диарея (обычно проходят в течение нескольких дней и отмена препарата не требуется); < 0.01% - панкреатит, иногда с летальным исходом (требуется раннее прекращение лечения); от > 0.01% до < 0.1% - нарушение функции печени.

    Со стороны системы кроветворения: часто - дозозависимая тромбоцитопения; от > 0.01% до < 0.1% - угнетение костномозгового кроветворения, включая анемию, лейкопению или панцитопению.

    Со стороны мочевыделительной системы: < 0.01% - энурез; в единичных случаях - обратимый синдром Фанкони (генез не ясен).

    Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, васкулит; < 0.01% - токсический эпидермальный некролиз, синдром Стивенса-Джонсона, многоформная эритема.

    Со стороны лабораторных показателей: часто (особенно при политерапии) - изолированная и умеренная гипераммониемия без изменений в анализах функций печени (отмены препарата не требуется); описана также гипераммониемия, связанная с неврологическими симптомами (что требует дополнительного обследования); возможно увеличение активности печеночных трансаминаз; в отдельных случаях (особенно при применении вальпроата в высоких дозах) - снижение уровня фибриногена или увеличение времени кровотечения обычно без клинических проявлений; < 0.01% - гипонатриемия.

    Со стороны эндокринной системы: в единичных случаях - гинекомастия, аменорея, дисменорея. При увеличении массы тела, что является фактором риска развития синдрома поликистоза яичников, необходим контроль состояния.

    Прочие: возможно выпадение волос; от > 0.01% до < 0.1% - обратимая или необратимая потеря слуха; < 0.01% - нетяжелые периферические отеки; увеличение массы тела.

    • острый гепатит;
    • хронический гепатит;
    • случаи тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами;
    • тяжелые нарушения функции печени;
    • тяжелые нарушения функции поджелудочной железы;
    • порфирия;
    • геморрагический диатез, тромбоцитопения;
    • комбинации с мефлохином, препаратами зверобоя, с ламотригином;
    • детский возраст до 6 месяцев;
    • повышенная чувствительность к компонентам препарата.

    С осторожностью следует применять препарат при заболеваниях печени и поджелудочной железы в анамнезе, при беременности, врожденных ферментопатиях, при угнетении костномозгового кроветворения (лейкопения, тромбоцитопения, анемия), при почечной недостаточности, гипопротеинемии.

    Беременность и лактация

    При беременности развитие генерализованных тонико-клонических эпилептических припадков, эпилептического статуса с развитием гипоксии может нести риск смертельного исхода как для матери, так и для плода.

    Применение препарата Депакин Хроносфера при беременности возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превосходит потенциальный риск для плода.

    По имеющимся данным вальпроат преимущественно вызывает нарушение развития нервной трубки: миеломенингоцеле, расщелина позвоночника (1-2%). Описано несколько случаев лицевой дисморфии и пороков развития конечностей (в особенности, укорочение конечностей), а также пороки развития сердечно-сосудистой системы. Риск пороков развития выше при комбинированной противоэпилептической терапии, чем при монотерапии вальпроатом натрия. Однако довольно сложно установить причинно-следственную связь между пороками развития плода и другими факторами (в т.ч. генетическими, социальными, факторами внешней среды).

    При беременности не следует прерывать противоэпилептическое лечение вальпроатом, если оно эффективно. В таких случаях рекомендуется монотерапия: минимальную эффективную дневную дозу которой следует разделить на несколько приемов в день.

    В дополнение к противоэпилептической терапии могут быть назначены препараты фолиевой кислоты (в дозе 5 мг/сут), т. к. они позволяют минимизировать риск возникновения пороков развития нервной трубки. Однако независимо от того, получает пациентка препараты фолиевой кислоты или нет, в любом случае следует проводить специальный антенатальный контроль развития нервной трубки или других пороков развития.

    Вальпроат может вызывать геморрагический синдром у новорожденных. В случае вальпроата этот синдром, по-видимому, связан с гипофибриногенемией. Были отмечены случаи развития афибриногенемии со смертельным исходом. Возможно, это связано с уменьшением ряда факторов свертывания крови. У новорожденного обязательно проводят определение числа тромбоцитов, уровня фибриногена в плазме и факторов свертывания крови.

    Экскреция вальпроата с грудным молоком низкая, в концентрации, составляющей 1-10% от концентрации в плазме.

    По данным литературы и основываясь на небольшом клиническом опыте, можно рекомендовать грудное вскармливание во время монотерапии препаратом, с учетом профиля его безопасности (особенно гематологических расстройств).

    Применение при нарушениях функции печени

    Препарат противопоазан при остром гепатите, хроническом гепатите, в случях тяжелого гепатита у пациента или в его семейном анамнезе, особенно вызванные лекарственными препаратами, при тяжелых нарушениях функции печени.

    Применение при нарушениях функции почек

    Следует с осторожностью применять препарат при почечной недостаточностию

    На фоне лечения противосудорожным препаратом изредка возможно возобновление или развитие новых приступов, независимо от спонтанных изменений течения заболевания, наблюдаемых при некоторых эпилептических состояниях. В отношении вальпроата это прежде всего касается комбинированной схемы лечения эпилепсии, фармакокинетического взаимодействия, токсичности (гепато- или энцефалопатии) и передозировки.

    Поскольку вальпроат натрия в организме превращается в вальпроевую кислоту, его не следует комбинировать с другими лекарственными веществами, подвергающимися тому же типу биотрансформации, в целях предупреждения передозировки вальпроевой кислоты.

    Группу повышенного риска составляют младенцы и дети в возрасте до 3 лет с тяжелой эпилепсией, особенно эпилепсией, связанной с повреждением головного мозга, задержкой умственного развития и/или врожденными метаболическими или дегенеративными заболеваниями. У детей старше 3 лет частота таких осложнений значительно уменьшается и постепенно снижается с возрастом.

    В большинстве случаев нарушение функции печени наблюдали в течение первых 6 месяцев лечения, обычно между 2 и 12 неделями, и чаще всего при комбинированном противоэпилептическом лечении.

    Ранняя диагностика базируется преимущественно на клиническом обследовании. В частности, следует принять во внимание два фактора, которые могут предшествовать желтухе, особенно у пациентов, составляющих группу риска. С одной стороны - неспецифические общие симптомы, обычно появляющиеся внезапно, такие как астения, анорексия, крайняя усталость, сонливость, иногда сопровождающиеся повторяющейся рвотой и болями в животе. С другой стороны - рецидив эпилептических припадков на фоне противоэпилептической терапии.

    Рекомендуется поставить в известность пациента, а если это ребенок, то его семью, что при развитии таких клинических симптомов следует немедленно обратиться к врачу. Кроме клинического обследования следует немедленно провести исследование функции печени.

    В течение первых 6 месяцев лечения необходимо периодически контролировать функцию печени. Среди классических тестов наиболее важны тесты, отражающие синтез белка печенью, и, особенно, протромбиновый индекс. В случае обнаружения аномально низкого уровня протромбина, значительного понижения уровня фибриногена и факторов свертывания, повышения уровня билирубина и активности печеночных трансаминаз, лечение препаратом Депакин Хроносфера следует приостановить. Необходимо также прервать лечение салицилатами, если они были включены в схему лечения, поскольку при их метаболизме используются общие с вальпроатом пути.

    В редких случаях отмечались тяжелые формы панкреатита, иногда с летальным исходом. Эти случаи наблюдали независимо от возраста пациента и продолжительности лечения, хотя риск развития панкреатита снижался с увеличением возраста больных.

    Печеночная недостаточность при панкреатите повышает риск летального исхода. Необходимо проводить определение функции печени до начала лечения и периодически в течение первых 6 месяцев лечения, особенно у пациентов группы риска.

    Следует подчеркнуть, что при лечении Депакином Хроносфера, как и другими противоэпилептическими препаратами, может наблюдаться небольшое, изолированное и временное повышение уровня трансаминаз, особенно в начале лечения, при отсутствии каких-либо клинических симптомов. В этом случае рекомендуется провести более полное лабораторное обследование (включающее, в частности, определение протромбинового индекса) с тем, чтобы пересмотреть дозу, если требуется, и повторить анализы в зависимости от изменения параметров.

    Перед началом терапии или хирургической операции, в случае гематом или спонтанных кровотечений рекомендуется провести гематологический анализ крови (определить формулу крови, включая количество тромбоцитов, время кровотечения и коагуляционные тесты).

    У пациентов с почечной недостаточностью рекомендуется принимать во внимание повышенную концентрацию свободной формы вальпроевой кислоты в сыворотке и снизить дозу.

    При остром болевом абдоминальном синдроме и таких желудочно-кишечных симптомах, как тошнота, рвота и/или анорексия, необходимо уметь распознать панкреатит и при повышенном уровне ферментов поджелудочной железы отменить препарат, принимая альтернативные терапевтические меры.

    Натрия вальпроат не рекомендуется назначать пациентам с дефицитом ферментов карбамидного цикла. У таких больных было описано несколько случаев гипераммониемии, сопровождающейся ступором и/или комой.

    Хотя показано, что в процессе лечения препаратом Депакин Хроносфера нарушения функции иммунной системы встречаются исключительно редко, следует оценить потенциальную пользу терапии и риск при назначении препарата пациентам, страдающим СКВ.

    Пациентов следует предупредить о риске увеличения массы тела в начале лечения; чтобы свести к минимуму такой эффект пациент должен соблюдать соответствующую диету.

    Использование в педиатрии

    У детей младше 3 лет рекомендуется применение вальпроата (в рекомендуемой лекарственной форме) в качестве монотерапии, но до начала лечения следует оценить потенциальную пользу от лечения препаратом по отношению к риску развития заболеваний печени или панкреатита.

    Следует избегать комбинированного применения с салицилатами у детей младше 3 лет из-за риска гепатотоксичности.

    У детей с необъяснимыми желудочно-кишечными симптомами (анорексия, рвота, случаи цитолиза), летаргией или комой в анамнезе, с задержкой умственного развития или при семейном анамнезе гибели новорожденного или ребенка, до начала лечения вальпроатом натрия должны быть проведены исследования метаболизма, особенно аммониемии при голодании и после приема пищи.

    Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

    В период лечения необходимо соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

    Симптомы: при острой массивной передозировке обычно наблюдается кома с мышечной гипотонией, гипорефлексией, миозом, угнетением дыхания, метаболическим ацидозом. Описаны случаи внутричерепной гипертензии, связанной с отеком мозга.

    Лечение: неотложная помощь в стационаре - промывание желудка, которое эффективно в течение 10-12 ч после приема препарата, наблюдение за состоянием сердечно-сосудистой и дыхательной системы и поддержание эффективного диуреза. В очень тяжелых случаях проводят диализ. Обычно прогноз при передозировке благоприятен, однако было описано несколько случаев летального исхода.

    Мефлохин способен вызывать судороги и усиливать метаболизм вальпроевой кислоты, что повышает риск эпилептических припадков у больных эпилепсией, получающих вальпроевую кислоту.

    Зверобой способен снижать концентрацию вальпроевой кислоты в плазме крови.

    Комбинации не рекомендуются

    При одновременном применении с ламотригином повышается риск тяжелых кожных реакций (токсический эпидермальный некролиз). Кроме того, повышается концентрация ламотригина в плазме вследствие замедления его метаболизма в печени под влиянием вальпроата натрия. Если данная комбинация необходима, требуется тщательный клинический и лабораторный контроль.

    Комбинации, требующие особой осторожности

    При одновременном применении наблюдается увеличение концентрации активного метаболита карбамазепина в плазме с симптомами передозировки. Кроме того, снижается концентрация вальпроевой кислоты в плазме, что связано с индукцией печеночного метаболизма вальпроата под действием карбамазепина. Рекомендуется клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и пересмотр их доз, особенно в начале лечения.

    При одновременном применении с карбапенемами, монобактамами (в т.ч. с меропенемом, панипенемом, и, по экстраполяции с азтреонамом, имипенемом) существует опасность появления судорог, в связи со снижением концентраций вальпроевой кислоты в плазме. Рекомендуется: клиническое наблюдение, определение концентраций препаратов в плазме и, возможно, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения противомикробным средством и после его отмены.

    При одновременном применении с фелбаматом повышается концентрация вальпроевой кислоты в плазме крови, имеется риск передозировки. Необходим клинический и лабораторный контроль и, возможно, пересмотр дозы вальпроевой кислоты в ходе лечения фелбаматом и после его отмены.

    При одновременном применении с вальпроевой кислотой наблюдается повышение концентраций фенобарбитала или примидона в плазме с признаками передозировки, обычно у детей. Кроме того, происходит снижение концентрации вальпроевой кислоты в плазме, связанное с усилением печеночного метаболизма под действием фенобарбитала или примидона. Требуется клинический мониторинг в течение первых 15 дней комбинированного лечения с немедленным уменьшением дозы фенобарбитала или примидона при появлении признаков седативного действия; определение концентраций обоих противосудорожных препаратов в плазме крови.

    Изменения концентрации фенитоина в плазме, опасность снижения концентрации вальпроевой кислоты, связанного с усилением под влиянием фенитоина печеночного метаболизма вальпроевой кислоты. Рекомендуется клинический мониторинг, контроль концентраций обоих препаратов в плазме, при необходимости - коррекция их доз.

    При комбинации с топираматом имеется риск развития гипераммониемии или энцефалопатии, что, как полагают, связано с действием вальпроевой кислоты. Необходим тщательный клинический и лабораторный контроль в течение первого месяца лечения и в случае возникновения симптомов аммониемии.

    Вальпроат потенцирует действие психотропных препаратов, таких как антипсихотические средства (нейролептики), ингибиторы МАО, антидепрессанты и бензодиазепины. Рекомендуется клинический мониторинг и, при необходимости, коррекция дозы препарата.

    Циметидин и эритромицин повышают концентрацию вальпроата в плазме крови.

    Вальпроат может увеличивать концентрацию зидовудина в плазме, что приводит к повышению токсичности последнего.

    Комбинации, которые следует принимать во внимание

    Вследствие ингибирования метаболизма нимодипина (при приеме внутрь и, по-видимому, при парентеральном введении) под влиянием вальпроевой кислоты, происходит усиление гипотензивного эффекта нимодипина в связи с повышением его концентрации в плазме крови.

    При одновременном приеме вальпроата и ацетилсалициловой кислоты наблюдается усиление эффектов вальпроата, вследствие увеличения концентрации вальпроата в плазме крови.

    Необходим тщательный мониторинг протромбинового индекса при совместном назначении препарата с непрямыми антикоагулянтами (антагонистами витамина К).

    Прочие формы взаимодействия

    Вальпроат не обладает фермент-индуцирующим эффектом и поэтому не влияет на эффективность гормональных контрацептивов, содержащих комбинации эстрогена и прогестерона.

    Условия отпуска из аптек

    Препарат отпускается по рецепту.

    Условия и сроки хранения

    Список Б. Препарат следует хранить при температуре не выше 25°C; не охлаждать и не замораживать. Срок годности - 2 года.

    • - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
    • - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

    Отзывы о препарате: ДЕПАКИН ХРОНОСФЕРА, гран.пролонг 500мг пак №30

    Ребенку прописали Депакин Хроносфера. Но у меня возник вопрос,- в чем отличие данного вид препарата от других видов Депакина.

    № 1375 | 27.07.11 15:23 | Светлана

    Депакин Хроносфера идеально подходит для лечения детей, если они способны проглотить мягкую пищу.

    № 1376 | 27.07.11 15:26 | консультант

    Подскажите пожадуйста как Депакин хроносфера сочетается с Цераксоном?

    № 2161 | 14.09.11 08:45 | Катерина

    Препараты могут совместно назначаться врачом.

    № 2301 | 19.09.11 17:14 | Консультант

    8-летнему сыну назначен депакин хроносфера 2 раза в день по 200 мг и пантокальцин 0, 25 тоже 2 раза. Пьём лекарство 4 дня и 4 дня он жалуется на тошноту утром. При приёме пантокальцина раньше такого не было. Депакин назначен впервые. Может снизить его дозировку? Или препараты не сочетаются?

    № 4280 | 17.03.12 19:27 | ирина

    Следует обсудить снижение дозировки с врачом.

    № 4441 | 26.03.12 13:44 | Консультант

    Моей дочке 2 годика,нам назначили депакин хроносфера 100. После первого же дня применения,у малышки кал стал выробатываться с этими гранулками. Так должно быть? Или он у нас не усваевается?Принемаем 2 месяца,все по прежнему.

    № 4502 | 28.03.12 23:52 | Олеся

    Стоит очно проконсультироваться с врачом.

    № 4628 | 06.04.12 18:19 | Консультант

    Депакин: инструкция по применению

    Депакин Инструкция препарата

    1. Фармакологическое действие:

    Депакин является противосудорожным лекарственным препаратом, который оказывает успокаивающее и миорелаксирующее действие. Лекарственное средство эффективно применяется при эпилепсии, также повышает настроение, оказывает противоаритмическое действие. После приема достаточно хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте, максимальная концентрация в плазме крови наблюдается через один-четыре часа после применения, биодоступность препарата составляет сто процентов …
    развернуть описание

    2. Показания к применению:

    Депакин применяется при лечении парциальных и генерализованных (абсансы, тонические, атонические, клонические) эпилептических припадков. Также препарат используется для лечения судорожного синдрома при органических заболеваниях головного мозга, применяется при терапии нервного тика и фибрильных судорог у детей. Эффективен при наличии нарушений поведения, которые сопровождают эпилепсию …
    развернуть описание

    3. Способ применения:

    Лекарственный препарат применяется перорально, суточная дозировка для взрослых составляет от 20 до 30 мг на килограмм массы тела пациента, такая же дозировка применяется при лечении подростков, масса тела которых выше двадцать пять килограмм. При необходимости суточная дозировка может быть увеличена на 200 мг в сутки с интервалом в три-четыре дня. Максимально суточная доза составляет 50 мг на килограмм массы тела. Определение дозировки для детей носит индивидуальный характер …
    развернуть описание

    4. Побочные действия:

    При применении лекарственного средства могут проявляться следующие побочные реакции организма: головные боли, атаксия, тремор, диплопия, галлюцинации, понижение уровня фибриногена в плазме крови, головокружения, снижение аппетита, депрессивное состояние, боли в эпигастрии, психозы, анемия, энцефалопатия, увеличение грудных желез, сонливость, панкреатит, нарушение функционирования печени, изолированный ступор, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь кожного покрова, …
    развернуть описание

    Депакин не назначают при наличии у пациента нарушений функционирования печени, выраженной форме тромбоцитопении, повышенной чувствительности к компонентам лекарственного средства, порфирии, острой форме гепатита, геморрагическом диатезе, хронической форме гепатита, недостаточности поджелудочной железы, …
    развернуть описание

    Во время беременности применение лекарственного препарата противопоказано, во время грудного кормления препарат …
    развернуть описание

    7. Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

    При одновременном приеме с барбитуратами повышается концентрация в плазме крови последних. Сочетанный прием с антидепрессантами и нейролептическими лекарственными средствами может привести к усилению действия данных препаратов и усиленному проявлению побочных действий. При одновременном приеме с мефлохином может наблюдаться …
    развернуть описание

    Передозировка препаратом сопровождается проявлением таких симптомов, как нарушение функции дыхания, резкое понижение артериального давления, коматозное состояние, миоз …
    развернуть описание

    9. Форма выпуска:

    Депакин производится в виде таблеток и сиропа …
    развернуть описание

    10. Условия хранения:

    Лекарственный препарат следует хранить в месте, защищенном от проникновения света и влаги …
    развернуть описание

    Депакин: применение

    Депакин (производное вальпроевой кислоты) – это французский противоэпилептический препарат, который оказывает успокаивающее и центральное миорелаксирующее действие. Он повышает уровень гамма-аминомасляной кислоты в центральной нервной системе, которая угнетает возбудимость моторных зон головного мозга и оказывает противосудорожное действие. Форм выпуска у Депакина несколько: таблетки обычного и пролонгированного действия, сироп (в том числе для детей), капли для приема внутрь, капсулы, раствор для инъекций в форме лиофилизата. В отличие от других противоэпилептических препаратов Депакин не настолько сильно вызывает привыкание. Назначают препарат при эпилепсии, психозах, детском тике, фебрильных судорогах у детей, специфических синдромах.

    Таблетки Депакин энтерик 300 и Депакин хроно 300 и 500

    Депакин энтерик 300 представляет собой таблетки со специальным покрытием, которое растворяется в кишечнике. Каждая таблетка содержит 300 мг вальпроата натрия и вспомогательные компоненты. Депакин хроно – это таблетки пролонгированного действия, в каждой из которых содержится 300 или 500 мг активного компонента. Обе лекарственные формы оказывают противосудорожное действие при любом виде эпилепсии. Таблетки следует принимать во время еды, запивая водой. Взрослым на каждый килограмм массы тела необходимо принимать по 5-10 мг в сутки, постепенно увеличивая дозировку каждые 3-4 дня. Максимальная доза в сутки составляет 50 мг на килограмм массы тела. Суточную дозу следует делить на два-три приема. Детям с 3 лет назначают 300-750 мг, а с 7 лет – 800-1200 мг в сутки, но обычно это индивидуально рассчитывается врачом.

    Сироп Депакин

    Одна дозированная ложка сиропа содержит 200 мг вальпроата натрия. Флакон содержит 150 мл препарата. Сироп разрешен к применению не только взрослым, но и детям младше 3 лет. Начальная дозировка для взрослых составляет 10-15 мг на каждый килограмм массы тела в сутки, затем каждые 3-4 дня дозу увеличивают на 200 мг в сутки. Средняя суточная дозировка составляет 20-30 мг на килограмм массы тела, а максимальная – 50 мг на килограмм массы тела. Для детей суточная доза составляет 20-30 мг/кг. Эти дозировки суточные и принимать их надо в два-три приема за сутки. Сироп можно смешивать с едой и жидкостью.

    Препараты, часто просматриваемые с Депакин:
    • Магния сульфат (Противосудорожное, антиаритмическое, седативное средство. Показание: гипертоническая болезнь, в основном, при гипертонических кризах.);
    • Прозерин (Антихолинэстеразное средство. Показания: миастенический синдром, двигательные нарушения после травмы мозга, восстановительный период после перенесенного менингита.);
    • Полифепан (Препарат обладает высокой адсорбционной способностью. Применяют при заболеваниях желудочного кишечного тракта. Активный компонент: полифепан.);
    • Транексам (Оказывает специфическое антифибринолитическое действие. Применяют при кровотечениях, риске его развития вследствие повышения количества фибринолизина);
    • Дофамин (Негликозидное кардиотоничесое средство. Применяется при острой гипотензии или шоке, вызванном инфарктом миокарда, травмами, почечной недостаточностью.);

    © MedHall.ru 2016 год