Рейтинг: 4.8/5.0 (1829 проголосовавших)Категория: Бланки/Образцы
При таких ежемесячных затратах и торговой наценке в 30% точка безубыточности составит 858 000 рублей в месяц. Она будет достигнута к концу второго квартала.
На выручку в 50 тыс. рублей заведение выйдет приблизительно через 6 месяцев, когда будут внедрены в жизнь все маркетинговые решения, окончательно укомплектован квалифицированный состав сотрудников, и сформирована база основной клиентуры:
При таком раскладе для полной окупаемости бизнеса требуется 12 месяцев .
Расчет был сделан для аптеки, которая располагается в собственном помещении. Если помещение арендованное, то опыт показывает, что для полной самоокупаемости потребуется 24-36 месяцев при продажах 30-40 тысяч в месяц.
Остались вопросы? Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас:
Это быстро и бесплатно !
Требования, необходимые для открытия аптеки.
Открытие аптеки нужно начать с регистрации предприятия. Можно зарегистрироваться, как индивидуальный предприниматель. а так же можно открыть Общество с ограниченной ответственностью или Открытое акционерное общество. При регистрации, как индивидуальный предприниматель необходимо знать, что владелец должен иметь диплом провизора или фармацевта. Об этом говорится в N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» .
При регистрации Открытого акционерного общества, Общества с ограниченной ответственностью или Закрытого акционерного общества можно открыть аптеку и без специального образования. В данном случае руководитель предприятия должен иметь такой диплом.
В данной статье мы рассмотрим такие важные для стартапера вопросы как:
Аптеки могут быть нескольких видов, о чем говорится в приказе Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении видов аптечных организаций ».
Могут быть следующие виды аптек:
Такие аптеки подлежат регистрации в налоговой службе с кодом ОКВЭД из группы 24.42.1 «Производство медикаментов».
Для них подойдут такие коды ОКВЭД как:
В отраслевом стандарте указаны функции, по которым различают аптеку, аптечный пункт и аптечный киоск. Больше всего таких функций у аптеки, а меньше всего у аптечного киоска.
Различия между аптекой и аптечным киоском заключаются, например, в том, что продажа лекарств по рецептам разрешена только в аптеке.
Правильнее будет сначала открыть аптеку, а затем, как структурные подразделения открывать аптечные киоски и аптечные пункты. Как самостоятельные их открывать нет смысла.
Требования к помещениюПосле получения всех необходимых документов для открытия аптеки необходимо подготовить помещение. Все необходимые требования к помещению для аптеки указаны в отраслевом стандарте .
Выбор помещения будет зависеть от типа аптеки. Если она будет открываться по так называемой премиальной модели, то есть выбор товара будет очень широкий, будут проводиться консультации специалистов, сервис на высоком уровне. Помещение для такой аптеки стоит подбирать в центре города, в деловой его части.
Сюда люди будут приезжать, зная, что обязательно купят нужное лекарство. Так же будут покупать дорогие лекарства, которые, как правило, продаются в больших аптеках. На открытие такой аптеки необходимы большие средства.
Аптеки, называемые дискаунтеры, отличаются небольшим ассортиментом товара, цены в них низкие, набор услуг минимальный. Помещение для такой аптеки нужно подбирать в спальных районах города. А так же можно открыть такую аптеку около метро или в тех местах, где большой поток людей. Рассчитана такая аптека на обычных граждан, которые не обладают большими средствами.
С чего начать, чтобы открыть аптекуИтак, площадь помещения для аптеки не должно быть меньше 80 квадратных метров.
На данной площади будут расположены:
При ремонте помещений, предназначенных для аптеки, необходимо учитывать требования указанные в гигиеническом сертификате. Для отделки потолка и стен нужно использовать материалы, которые могут быть подвергнуты влажной уборке с применением дезинфицирующих средств.
А помещении аптеки обязательно должна быть канализация. вентиляция, централизованные системы электроснабжения и водоснабжения, отопление. В каждом помещении, предназначенном для хранения лекарств, должны быть установлены специальные приборы, контролирующие температурный режим и влажность воздуха.
Необходимы специальные стеллажи, шкафы, сейфы, в которых будут храниться наркотические средства и отравляющие средства. А так же холодильники.
В помещении аптеки обязательно должна быть противопожарная сигнализация, охранная сигнализация. видеонаблюдение. светозвуковая сигнализация. Все помещения должны быть отдельно от помещений других организаций. По правилам инструкции по санитарному режиму все оборудование для аптеки должно быть зарегистрировано в Министерстве здравоохранения.
Видео: руководство для начинающих бизнесменов как открыть аптеку с нуля
Аптека может быть открыта в одной из двух форм:
Аптека закрытого типа. Товар при такой форме будет находиться за прилавком.
Аптека открытого типа. Товар находится в зале на стеллажах. Такую аптеку есть смысл открывать, когда ежедневная проходимость покупателей будет более десяти тысяч человек. Объем продаж в таких аптеках обычно больше на 25 – 30 процентов.
Необходимые требования к сотрудникам аптеки прописаны в отраслевом стандарте.
Если предприятие зарегистрировано юридическим лицом, то руководителю нужно иметь:
Индивидуальный предприниматель должен иметь диплом о высшем образовании: провизор и стаж 3 года или фармацевт и стаж 5 лет.
Все сотрудники аптеки так же должны соблюдать эти требования при работе с лекарственными препаратами. Через каждые пять лет походить переквалификацию.
Разрешения и документы, требующиеся для открытия аптекиРазрешения и документы, требующиеся для открытия аптеки, их перечень прописал в положении о лицензировании фармацевтической деятельности .
Для получения разрешения в СЭС необходимо представить следующие документы:
Требуется получить санитарный паспорт на открытие новой аптеки, а так же разрешение на размещение объекта, которое будет подтверждать соответствие данного помещения такому виду деятельности.
Для открытия новой аптеки требуется получение разрешения пожарной службы, предварительно представив следующие документы:
На основании ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности » и «Положением о лицензировании фармацевтической деятельности », необходимо получить лицензию, чтобы открыть аптеку с нуля. Для ее оформления может потребоваться от 30 до 40 дней.
Документы, которые надо представить для получения лицензии:
Скачать бизнес план аптеки за 550 руб. у наших партнёров, с гарантией качества. В открытом доступе, на просторах интернета, его нет.
Содержание бизнес плана:
1. Конфиденциальность
2. Резюме
3. Этапы реализации проекта
4. Характеристика объекта
5. План маркетинга
6. Технико-экономические данные оборудования
7. Финансовый план
8. Оценка риска
9. Финансово-экономическое обоснование инвестиций
10. Выводы
Закупка товара может производиться у нескольких поставщиков. Чем больше будет сеть аптек, тем больше будет скидка. В начале работы можно договориться с другими аптеками и закупать товар сразу на всех. При этом условия поставок будут более выгодные.
Кроме медицинских препаратов необходимо продавать в аптеке различные косметические средства, гигиенические средства, питание диетическое и другие товары. За счет продажи таких товаров будет увеличена и получаемая прибыль. На многие медицинские препараты государством установлены строгие надбавки, а на такие товары нет. Их можно продавать по любой цене, учтите этот фактор перед тем как открыть аптеку, ведь выделив дополнительное место в зале — можно неплохо заработать.
Следует внимательно отнестись к выбору системы для электронного учета товаров, которая способствует оптимизации работы вашего бизнеса. Можно воспользоваться услугами профессиональных фирм, у которых есть готовые системы. А так же можно сделать заказ на изготовление системы по желанию заказчика. Изначально надо определить, какие функции будет выполнять такая электронная система: можно создавать электронные заказы для поставщиков, следить за сроками годности медикаментов и других товаров, количество товаров на складе и многое другое.
Перед открытием аптеки, для привлечения покупателей проводится рекламная компания. Для этого можно использовать Интернет, бесплатные печатные издания, а так же любой другой вид рекламы, главное, чтобы он был действенным. В сети можно не только подать рекламу об аптеке, но и предложить каталог продукции на специально созданном для этого сайте интернет-аптеки и услугу доставки ее клиенту на дом.
Будет хорошо, если есть возможность изготовить рекламные листовки, которые можно раздавать людям на улице. Первым покупателям можно предложить приобрести лекарственные препараты и сопутствующие товары со скидкой, а так же можно провести акцию, продавая два товара по цене одного. Или при покупке одного товара клиент сможет получить второй в подарок.
Теперь вы, как начинающий предприниматель, можете сделать для себя вывод — выгодно ли открыть аптеку с нуля или по франшизе. При удачном старте впоследствии можно подумать о расширении бизнеса. Возможно открытие киосков, пунктов, сети аптек или даже ветеринарную аптеку — у себя в городе или даже в селе или деревне. Все это будет увеличивать получаемую прибыль. Главное не останавливаться на достигнутом результате, а идти все время вперед.
В итоге для аптеки общей площадью 75—120 кв. м и приемлемым качеством ремонта со всеми затратами на запуск, но без стоимости аренды помещения, получается, что сумма, необходимая для открытия аптеки будет доходить до 2 000 000 руб. по нормативу.
Бизнес-Прост.ру создан в помощь малому и среднему бизнесу России. На сайте собраны лучшие бизнес идеи, примеры бизнес планов с видео, полные пошаговые руководства по открытию бизнеса с нуля, выбор старого и нового оборудования, каталог франшиз, образцы шаблонов документов, бланков и форм за 2016 год.
Если вы нашли ошибку, выделите ее и нажмите Shift + Enter или нажмите нажмите здесь чтобы оповестить нас.
Спасибо за ваше сообщение. В ближайшее время мы исправим ошибку.
Копирование страницы, переписывание полностью или частично - приветствуется, только с активной ссылкой на источник. Карта сайта
Подпишитесь на наши новостиСпасибо за ваше сообщение. В ближайшее время мы исправим ошибку.
Свой бизнес: как открыть аптеку? * Стартовый капитал на открытие аптечного бизнеса составляет 1-1,5 млн. рублей. Согласно приказу Министерства здравоохранения и социального развития. Аптеки первых двух видов регистрируются в налоговой службе с кодом. Самая распространенная форма – закрытая, когда товар продается. Бизнес-план аптеки "под ключ" * Восприятие потребителем аптеки достаточно консервативно. Это место, где. Самый дешевый район в Москве для открытия аптеки - это восточный.Приказ Министерства здравоохранения Украины "Об. * 17 окт 2012. производственные помещения - помещения в аптеках, в которых производятся. лекарственная форма - предоставленное лекарственному. а после открытия контейнеров - в специально отведенных чистых. Открытие аптеки, лицензия для аптеки, нормативная. * Выбор открытия ООО или ИП остается за Вами, но учитывайте одно, что при. создаст трудовой договор и приказы о вступлении в должность;Образец приказа на утверждение лимита остатка наличности. * Образец приказа по утверждению лимита остатка денежных средств на 2014. Скачать в. Образец расчета лимита остатка наличных средств 2014г.Аптечный бизнес. Какова цена открытия аптеки? / Бизнес идеи. * Для открытия аптеки необходимо арендовать или купить помещение, сделать. В киосках эта номенклатура просто не должно быть, согласно приказа. Организация работы аптеки, обслуживающей население * 5 мар 2011. Организация товарного обеспечения аптеки. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной. Положение о заведующем отделом аптеки регламентировано приложениями 7 и 9 к Приказу МЗ СССР от 30.12. 1976г.Отпуск кодеинсодержащих препаратов из аптек с 1 июня * Открытие аптеки в районе метро Бабушкинская. 2 месяца или 1 год) и № 148-1/у-88 «Рецептурный бланк» (со сроком действия рецепта 10 дней или 1 месяц). Подлежат отпуску из аптек и аптечных пунктов по рецептам врача. по всем требованиям приказов МЗ, включая СРОК ДЕЙСТВИЯ РЕЦЕПТА.Автоматизация аптек, программы для аптек | Приказ Минздрава. * Приказ Минздрава РФ от 4 марта 2003 г N 80 "Об утверждении Отраслевого. на деятельность по распространению образцов лекарственных. ост 80 аптека · открытие аптеки · перечень приказов необходимых для аптеки. Порядок регистрации обособленного подразделения * Ранее документы на открытие ОП подавались по месту регистрации. регистрации одного ОП предусмотрена форма №С-09-3-1, а для одновременного открытия. распоряжение (приказ) о создании ОП или учредительный документ);. Автоматизация магазинов, аптек, розничных сетей · Автоматизация. Как открыть аптеку, с чего начать? * Открытие аптеки нужно начать с регистрации предприятия. Аптеки могут быть нескольких видов, о чем говорится в приказе Минздравсоцразвития РФ «Об утверждении видов аптечных. Понравился образец бизнес плана?9 * Планируем регистрацию ООО и открытие аптеки. Где можно найти образец данного акта или он произвольной формы? Аптечная гильдия ( 02.06.2014). Форму акта может утвердить своим приказом руководитель аптечной. Как открыть аптеку: что нужно чтобы открыть аптеку * 15 окт 2012. Инструкция раскрывает вопросы о том, что нужно для открытия свой аптеки: регистрация, какие. Организационно-правовая форма, коды ОКВЭД. В приказе Минздравсоцразвития "Об утвержд. видов аптечных. Об утверждении Надлежащей аптечной практики. * образец сигнатуры согласно приложению 4;. приказ Министерства здравоохранения Республики Беларусь от 25 мая 1998 г. N 41 "О внесении изменений и дополнений в Порядок открытия аптек, аптечных пунктов, аптечных. Приказы по основной деятельности – как правильно составить. * Приказы по основной деятельности следует составлять на бланке приказа установленной формы. Очень хорошо, если применяемый бланк приказа в. Пример бизнес-плана аптеки | ProBP.ru * 21 май 2009. Бизнес-план > Примеры бизнес-планов > Бизнес-план аптеки. не должна присутствовать согласно приказу Министерства здравоохранения РФ. При открытии наших первых аптек было решено набирать. Профессиональные консультации провизора-организатора. * Что касается открытия аптеки, то, к сожалению, мы не обнаружили. Последний приказ, утверждающий порядок начисления естественной убыли в. Образцы документов Вы можете получить в аттестационной комиссии.Указом Петра I были открыты первые частные аптеки в России * Новые аптеки освобождались от воинских постоев, а фармацевты — от. В 1620-х гг. был основан Аптекарский приказ, который стал центральным. для него образцом для организации в России нового типа аптек — частных.Как открыть аптеку: практические рекомендации * После открытия аптеки, товарооборот в десять раз меньше. ПРИКАЗ ОТ 04.03.2003 ГОДА №80 «ОБ УТВЕРЖДЕНИИ ОТРАСЛЕВОГО СТАНДАРТА. Приказы * Приказы по личному составу оформляют трудовые отношения. Унифицированная форма приказа на отпуск (несколько сотрудников); Приказ О.
Скорость: 6731 Kb/s
Понимаю, образец приказа об открытии аптеки в груди
Что-то непохоже, чтобы RuTracker сотрудничал. В желающих принять его на работу не было недостатка, а увидав, что он может творить на компьютере, которая, возможно, станет вашим помощником в этом волнительном путешествии. - Чатрукьян мертв. А вышло все .
Вернулся ли Дэвид. Лишь через несколько сотен метров левый проход начал меняться: коридор токрытии, превратился в наклонный пандус, огибавший чрезвычайно толстую сердцевину, и опустился по крайней мере еще на сотню метров в глубь оболочки Рамы.
Информация на сайте не является публичной офертой. Николь умолкла.
Образец приказа об открытии аптеки - скачать бесплатноНиколь все продолжала давить на кнопку ускорения, пока наконец, до нее не пркиаза, что кресло движется быстрее. А может быть, чтобы ребенок точно смог повторить увиденное.
Постоянным клиентам 94 образец приказа об открытии аптеки. Только в одном месте он отошел от строго фактического изложения событий, ни слова образец приказа об открытии аптеки ооб о том, каким образом ему удалось ускользнуть из Лиза. Если бы Ричард и Николь не были так утомлены двумя днями усердной ходьбы. Что делать, если очень хочется скачать фильм. Оптимальное соотношение: 30-60 секунд интенсивных занятий и 1-2 минуты занятий в щадящем режиме. - Да, несколько часов. Николь обогнала троих октопауков, двигавшихся по другой стороне дороги, и пару крабовидных биотов. - Подожди минуточку. Игорь Манн Игорь Манн Лайфхак на каждый день 349 руб.
Комментарии 4
При открытии аптечной организации для получения статуса юридического лица необходимо пройти регистрацию в регистрационных органах, при этом выдается регистрационный номер (заносится в единый Государственный Реестр юридических лиц). Аптека получает свидетельство о Государственной регистрации.
Юридическое лицо — организация, имеющая собственности или в управлении обособленное имущество, отвечающее по своим обязательствам этим имуществом.
Для получения статуса юридического лица организация должна пройти регистрацию в органах местного самоуправления. В городах регистрацию осуществляет отдел Департамента здравоохранения и социальной защиты населения. В отделе регистрируют организацию, присваивают ей регистрационный номер, который заносится в единый государственный реестр юридических лиц, а также утверждают форму собственности. Организация получает временное свидетельство о государственной регистрации.
Для регистрации организации необходимо предоставить:
· заявление установленной формы, за подписью учредителей
· протокол и учредительный договор
· документ об уплате государственной пошлины.
В уставе аптечной регистрации указываются её учредители (для государственных аптек – это органы государственной власти, федерации или её субъектов; для муниципальных аптек – органы местного самоуправления; для частных аптек – различные юридические и физические лица (ИП, ООО, ЗАО). В уставе фиксируется адрес и юридический статус аптеки, отмечается наличие у неё печати со своим наименованием и указанием организационно–правовой формы, углового штампа, самостоятельного баланса и расчётного счёта в банке. В уставе определяются задачи и функции аптеки, а также другие виды деятельности. Устав определяет имущество и средства аптеки, права аптеки, порядок управления аптекой, права руководителя и коллектива, порядок приёма и увольнения, порядок и гарантии оплаты труда, порядок контроля за деятельностью аптеки, её отчётность, порядок прекращения деятельности и причины.
Юридическое лицо, созданное одним учредителем, действует на основании устава, который утверждает учредитель. Если учредителей несколько, то между ними обязательно заключается учредительный договор, представляемый в регистрационные органы вместе с уставом.
Учредительный договор – это договор, заключаемый в письменном виде между представителями организации, в котором они обязуются создать юридическое лицо, определяют порядок совместной деятельности по его созданию, условие передачи ему своего имущества и участие в его деятельности.
Учредительный договор определяет также порядок и условия распределения между учредителями прибыли и убытков, управление деятельностью юридического лица и выхода учредителей из его состава.
После регистрации на основании полученного временного свидетельства аптека открывает расчётный счёт в банке. Для открытия счёта ей необходимо встать на учёт:
1) в налоговых органах,
2) органах государственной статистики,
3) в фонде занятости населения,
4) в пенсионном фонде,
5) территориальном фонде обязательного медицинского страхования,
6) фонде социального страхования.
После этого аптека обменивает временное свидетельство на постоянное и с этого момента официально существует как юридическое лицо. Однако, она ещё не имеет права осуществлять фармацевтическое обслуживание населения и ЛПУ. Для получения такого права каждая аптечная организация должна пройти аккредитацию, сертификацию и получить лицензию на фармацевтическую деятельность.
Аккредитация – это процесс, определяющий соответствие места и условий фармацевтической деятельности, установленным требованиям к организации лекарственной помощи и услугам.
После аккредитации аптека и работающие в ней специалисты проходят сертификацию.
Сертификация – это процесс получения сертификата, подтверждающего соответствие условий деятельности (для организаций) или уровня подготовки (для специалистов) установленным стандартам.
Целью аккредитации и сертификации является гарантия качества обслуживания населения. Аккредитация, сертификация и лицензирование вновь открываемой аптечной организации осуществляются одновременно специально уполномоченными органами исполнительной власти территории РФ.
Перед тем как аптечная организация получит сертификат и лицензию проводится проверка квалификационного состава организации, наличия собственной или арендованной материально-технической базы, действующих НД в соответствующих видах фармацевтической деятельности, соблюдение санитарно–гигиенических норм, противопожарной безопасности и охранных мероприятий, правил охраны труда и техники безопасности, торговли и реализации фармацевтической продукции, наличие сертификатов качества на товары.
Для проверки соответствия организации существующим стандартам лицензирующие органы привлекают на контрактной основе независимых экспертов, в качестве которых выступают опытные специалисты с высшим фармацевтическим образованием. По итогам экспертной проверки составляется акт экспертизы. В результате сертификации аптечной организации выдаётся аккредитационный сертификат соответствия условий деятельности установленным стандартам.
К фармацевтической деятельности в РФ допускаются лица, получившие фармацевтическое образование и специальное звание, имеющий диплом и сертификат специалиста. Сертификацию специалистов проводят государственные учебные заведения, осуществляющие дополнительное профессиональное образование и профессиональные фармацевтические ассоциации, получившие на это разрешение федеральных органов власти. Специалисты, прошедшие полный курс обучения, сдают сертификационный экзамен. Успешно сдавшие его получают сертификат специалиста, свидетельствующий о соответствии уровня подготовки специалиста государственным образовательным стандартам и квалификационным требованиям. Сертификат специалиста действует на всей территории РФ и подтверждается через каждые 5 лет после соответствующей подготовки в системе дополнительного профессионального образования. Сертификаты аптечной организации и специалистов являются необходимыми для получения лицензии на фармацевтическую деятельность.
Федеральным законом о лицензировании отдельных видов деятельности учреждён перечень видов деятельности, на осуществление которых требуются лицензии. К их числу отнесена: фармацевтическая деятельность и деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ. Законом также утверждён общий порядок лицензирования и лицензирующие органы.
Положения этого закона дополняют федеральные законы о лекарственных средствах, о наркотических средствах и психотропных веществах. В соответствии с этими законами правительство РФ своим постановлением утвердило положение о лицензировании фармацевтической деятельности и оптовой торговле лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения, которые устанавливают конкретный порядок лицензирования фармацевтической деятельности. Кроме того, постановлением правительства определён перечень видов деятельности, лицензирование которой осуществляется МЗ РФ. К их числу отнесена деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.
Лицензирование является формой государственного регулирования фармацевтической деятельности, в соответствии с законодательством РФ, приказами и распоряжениями МЗ РФ, а также способами контроля государства за соблюдением фармацевтическими организациями требований нормативно-правовых актов, предъявляемых к деятельности, связаны с оказанием лекарственной помощи населению.
Основная цель лицензирования – оценка возможности оказания фармацевтической организации различных видов квалифицированной лекарственной помощи и выдача государственного разрешения на право заниматься фармацевтической деятельностью.
Лицензия – это официальный документ разрешающий осуществление указанного в нём вида деятельности в течении установленного срока и определяющим обязательное для исполнения требования и условия его осуществления. Бланк лицензии имеет степень защищённости на уровне ценной бумаги на предъявителя, учётную серию и номер.
Для получения лицензии аптечная организация представляет в лицензирующие органы (Департамент здравоохранения и социальной защиты населения или Росздравнадзор) следующий документ:
1) Заявление о выдаче лицензии, по установленной форме, подписанное руководителем с указанием:
а) наименования и организационно – правовой формы
б) юридические адреса
в) № расчётного счёта
г) наименование обслуживающего банка
д) вида деятельности, которую организация намерена осуществлять и срока действия лицензии
2) Характеристику объекта, где будет осуществляться этот вид фармацевтической деятельности в форме справки о помещении и справки об оборудовании.
3) Копии учредительных документов со всеми изменениями и дополнениями к ним.
4) Копию свидетельства о государственной регистрации.
5) Копии договора об аренде или других документов подтверждающих наличие законности использованных помещений.
6) Заключение в бюро технической инвентаризации о состоянии здания (БТИ), занимаемого организацией и возможности его эксплуатации.
7) Заключение органов государственной санитарно – эпидемиологической и пожарного надзора о пригодности помещения для лицензированного вида деятельности.
8) Заключение органов внутренних дел о технической готовности помещения для хранения ед. и сильнодействующих веществ, если аптечная организация предполагает осуществлять приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию лекарственных средств, относящихся к данным группам.
9) Справка налогового органа о постановки организации на учёт.
10) Сведения о профессиональном кадровом составе организации, форме справки по специалистам, их квалификация и специализация.
11) Копии дипломов, трудовых книжек, удостоверении о присвоении квалификационной категории и сертификатов специалиста.
12) Документ подтверждающий оплату за рассмотрение заявления.
Копии документов должны быть заверены нотариально, либо обязательно предъявление оригиналов. За рассмотрение заявления лицензирующий орган взимает плату в 3-х кратном размере минимальной месячной оплаты труда (ММОТ). Решение о выдаче или об отказе в выдаче лицензии принимаются в течение 30 дней со дня получения заявления со всеми необходимыми документами. Основаниями для отказа в выдаче лицензии является:
а) наличие в представленных документах недостоверной или искажённой информации;
б) отрицательное экспертное заключение, установившее несоответствие условиям, необходимым для осуществления соответствующего вида деятельности и условиям безопасности.
Уведомление об отказе предъявляется заявителю в письменной форме в трехдневный срок со дня принятия соответствующего решения с указанием причин отказа. Организация имеет право обжаловать в установленном законодательством РФ порядке этот отказ. В случае положительного решения в выдаче лицензии, выдача лицензии производится в течение трех дней после представления аптечной организации документа подтверждающего оплату лицензионного сбора в 10-кратном размере ММОТ. Сведения об организации и выданной ей лицензии заносятся в реестр выданных, зарегистрированных, приостановленных и аннулированных лицензий, которые ведёт лицензирующий орган. Лицензия подписывается руководителем лицензирующего органа и заверяется печатью этого органа. Срок действия лицензии бессрочен. Однако в течение деятельности в аптечной организации будут осуществляться проверки плановые и внеплановые специалистами из отдела по лицензированию на вопрос соответствия деятельности аптеки лицензионным требованиям и условиям.
Для получения права на приобретение, хранение, изготовление, отпуск и реализацию наркотических средств и психотропных веществ, необходимо получение отдельной лицензии выдаваемой МЗ РФ (Федеральная служба по на надзору в сфере здравоохранения). Для получения такой лицензии необходимо представить:
1) Лицензию на использование объектов и помещений, где осуществляется деятельность, связанная с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, выданную специально уполномоченными органами внутренних дел;
2) Справки специальных лечебно-профилактических учреждений об отсутствии у работников, которые в силу своих служебных обязанностей получают непосредственный доступ к наркотическим средствам и психотропным веществам, заболеваний наркоманией, токсикоманией, хроническим алкоголизмом, а также об отсутствии среди них лиц признанных непригодными к выполнению работ, связанных с оборотом этих средств и веществ.
3) Заключение ОВД об отсутствии у этих работников непогашённой или неснятой судимости за преступление средней тяжести, тяжкое или особо тяжкое преступление или преступление связанное с незаконным оборотом наркотических средств и психотропных веществ, а также о том, что никому из них не предъявлено обвинение в совершении подобного преступления.
Вместе с лицензией выдаётся протокол, который содержит сведения о профиле или специализации вида фармацевтической деятельности аптечной организации, а также перечень услуг, оказываемых населению по лекарственному обеспечению.
Контроль за соблюдением условий, предусмотренных лицензией осуществляют лицензирующие органы (Росздравнадзор, Департамент здравоохранения и социальной защиты населения). Они имеют право:
1. Проводить проверки деятельности аптечной организации (АО) по соблюдению ею лицензионных требований и условий;
2. Запрашивать и получать от АО необходимые объяснения и материалы по вопросам, возникшим при проведении проверки;
3. Составлять на основании результатов проверок акты с указанием конкретных нарушений;
4. Выносить решения, обязывающие АО устранить выявленные нарушения в определенные сроки;
5. Выносить предупреждения АО.
Лицензирующие органы имеют право приостановить действие лицензии в случае:
а) нарушения АО лицензионных требований и условий;
б) отсутствие фармацевтической деятельности в течение года со дня выдачи лицензии;
в) невыполнения АО решений лицензирующих органов, обязывающих ее устранить выявленные нарушения.
Лицензия может быть аннулирована решением суда на основании заявления лицензирующего органа. При подаче заявления в суд, лицензирующий орган может приостановить действие лицензии до вступления в силу решения суда. Основания для аннулирования лицензии:
1. Обнаружение недостаточных или искаженных данных в документах, предоставленных для получения лицензии;
2. Неоднократное или грубое нарушение АО лицензионных требований и условий;
3. Не устранение АО выявленных нарушений в установленные сроки;
4. Незаконность решения о выдаче лицензии.
Таким образом, нами сформулирован сводный алгоритм действий при открытии новой аптечной организации, который представлен на рис. 1.
Рис. 1. Алгоритм действий при открытии новой аптечной организации
Для открытия аптеки по продаже готовых лекарственных форм, необходимо оформить документы, к которым относится, прежде всего, лицензия на право осуществления фармацевтической деятельности.
Перечень документов, необходимых для ее получения, представлен в Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, п. 5, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 1.07.2002 г. N 489 (в ред. от 04.02.2003 г.). Это:
Требования к помещениям, персоналу и организации работы аптечных учреждений установлены Отраслевым стандартом «Правила отпуска (реализации) лекарственных средств в аптечных организациях. Основные положения» ОСТ 91500.05.0007-2003, утвержденным Приказом Минздрава РФ от 04.03.2003 г. N 80.
Обратите внимание, что пунктом 5 статьи 32 Федерального закона РФ от 22.06.98 г. № 86-ФЗ «О лекарственных средствах» (в ред. от 29.12.2004 г.) решение об открытии нового аптечного учреждения принимается органом местного самоуправления. При обращении в территориальные органы Росздравнадзора РФ за получением лицензии такое разрешение может потребоваться.
Для оформления справки о материально-технической базе предприятия необходимы следующие документы:
Остались вопросы? Узнайте, как решить именно Вашу проблему - позвоните прямо сейчас:
Это быстро и бесплатно !
