Руководства, Инструкции, Бланки

Pemetrexed инструкция

Рейтинг: 4.0/5.0 (645 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

АЛИМТА - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

АЛИМТА

Вспомогательные вещества: маннитол, хлористоводородной кислоты раствор 10% и/или натрия гидроксида раствор 10% (для установления необходимого уровня pH).

Флаконы (1) - пачки картонные.

Описание препарата основано на официально утвержденной инструкции по применению.

Противоопухолевый препарат, антиметаболит. Пеметрексед является антифолатом, ингибирующим тимидилат-синтазу (TC), дигидрофолат-редуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ), которые являются ключевыми фолат-зависимыми ферментами при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолил-полиглутамат-синтазы.

Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов увеличен T1/2. вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки.

При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

В равновесном состоянии Vd пеметрекседа составляет 16.1 л. Связывание с белками плазмы – около 81%.

Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.

В первые 24 ч после введения 70-90% выводится почками в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T1/2 из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной недостаточности тяжелой степени связывание с белками плазмы не изменяется.

— злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины;

— немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого) в качестве терапии 2 линии.

Препарат вводят в/в капельно в течение 10 мин.

Злокачественная мезотелиома плевры

Комбинированная терапия с цисплатином: рекомендованная доза препарата Алимта - 500 мг/м 2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Цисплатин вводят в дозе 75 мг/м 2 в виде инфузии в течение 2 ч приблизительно через 30 мин после введения Алимты в первый день каждого 21-дневного цикла. Пациенты должны получать соответствующую гидратацию до и/или после введения цисплатина.

Немелкоклеточный рак легкого

Монотерапия: рекомендованная доза препарата Алимта - 500 мг/м 2 в первый день каждого 21-дневного цикла.

Рекомендации перед началом применения препарата Алимта

Назначение дексаметазона (или аналога) в дозе 4 мг 2 раза/сут за 1 день до начала лечения препаратом Алимта, в день введения и последующий день после введения Алимты снижает частоту и выраженность кожных реакций.

Для уменьшения токсичности препарата пациентам, получающим Алимту, следует назначить препараты фолиевой кислоты или мультивитамины, содержащие фолиевую кислоту в суточной дозе. Фолиевую кислоту в суточной дозе (от 350 мкг до 1000 мкг, в среднем 400 мкг) следует назначать как минимум 5 дней в течение 7 дней перед первым введением Алимты, и применение в таких дозах следует продолжать во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения Алимты. Пациентам также необходимо однократно ввести витамин В12 в дозе 1000 мкг в/м в период 7 дней перед первым введением Алимты и затем через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения витамина В12 в той же дозе можно проводить в день введения Алимты.

Рекомендации по снижениюдозы препарата Алимта

Коррекцию дозы перед повторными курсами следует проводить с учетом наиболее низкого порога гематологических показателей или на максимально выраженной негематологической токсичности в течение предыдущего цикла лечения.

Лечение может быть отсрочено из-за проявлений токсичности. По мере восстановления лечение следует продолжать в соответствии с рекомендациями, приведенными в таблицах 1-3 .

В случае гематологической токсичности рекомендованная коррекция дозы Алимты и цисплатина представлена в таблице 1.

Режим дозирования препарата Алимта (при монотерапии или при комбинированной терапии) и цисплатина.

50% от предыдущей дозы

Лечение Алимтой следует отменить, если у пациента отмечается гематологическая и негематологическая токсичность 3 или 4 степени после двух снижений доз (за исключением повышения уровня трансаминаз 3 степени) или немедленно отменить при наличии нейротоксичности 3 или 4 степени.

Данные о повышении риска побочных эффектов у пациентов в возрасте 65 лет и старше отсутствуют. Режим снижения доз соответствует общим рекомендациям.

У пациентов с нарушением функции почек при КК не менее 45 мл/мин коррекции дозы и режима введения препарата не требуется. При КК менее 45 мл/мин применение Алимты не рекомендуется (в связи с недостаточностью данных по применению препарата у этой категории пациентов).

Недостаточно данных по применению препарата у пациентов с нарушением функции печени с повышением содержания билирубина более, чем в 1.5 раза от ВГН, или повышением активности трансаминаз более чем в 3 раза от ВГН (при отсутствии метастазов в печени), или более чем в 5 раз от ВГН (при наличии метастазов в печени).

Рекомендации поприготовлению раствора для инфузий

В качестве растворителя используется только 0.9% раствор натрия хлорида.

Для получения раствора для инфузий содержимое флакона (500 мг) растворяют в 20 мл 0.9% раствора натрия хлорида (без консервантов) до концентрации 25 мг/мл. Каждый флакон аккуратно взбалтывают до полного растворения лиофилизата. Полученный раствор должен быть прозрачным; допустимо изменение цвета раствора от бесцветного до желтоватого или зеленовато-желтого цвета.

Далее необходимо дополнительное разведение. Соответствующий объем полученного раствора пеметрекседа следует дополнительно развести до 100 мл 0.9% раствором натрия хлорида. Перед введением раствор препарата необходимо осмотреть на наличие частиц и изменение цвета.

Т.к. Алимта и рекомендуемый растворитель не содержат антимикробных консервантов, полученный раствор для введения необходимо использовать в течение 24 ч после разведения при хранении при температуре от 2° до 8°C или от 15° до 25°С. Неиспользованный раствор подлежит уничтожению.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при монотерапии пеметрекседом с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12. изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто - ?10%, часто - ?1% и <10%, иногда - < 1% и. 0.1%, редко -. 0.1%. В скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них 3-4 степени соответственно.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения (12.1-15.2%/4.2-5.4%), нейтропения (14.7-10.9%/8.2-5.3%), анемия (14.9-19.2%/3.3-4.2%); часто - тромбоцитопения (7.0-8.3%/1.9-2.3%).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота (30.9-39.2%/2.6%), рвота (19.6-16.2%/1.5-2.1%), анорексия (18.6-21.9%/1.4-1.9%), стоматит/фарингит (14.7-15.4%/0.7-1.1%), диарея (12.8-15.2%/0.4-0.9%), повышение уровня АЛТ (7.9-15.6%/1.9-7.0%) и АСТ (6.8-13.1%/1.1-4.4%); часто - запоры, боль в животе.

Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение (14-15.9%/0-0.2%); часто - кожный зуд, алопеция; иногда - многоформная эритема.

Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость (34%/4.7-5.3%); часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

Побочные эффекты, наблюдавшиеся при применении комбинации пеметрекседа и цисплатина с добавлением фолиевой кислоты и витамина В12. изложены ниже в соответствии со следующей частотой: очень часто - ?10%, часто - ?1% и <10%, иногда - < 1% и. 0.1%, редко -. 0.1%. В скобках указана частота токсичности в процентах всех степеней/из них 3-4 степени соответственно.

Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения (53.0%/14.9%), нейтропения (56.0%/23.%), анемия (33.0%/5.6%), тромбоцитопения (23.2%/5.4%).

Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота (82.1%/11.9%), рвота (56.5%/10.7%), анорексия (26.6%/2.4%), стоматит/фарингит (23.2%/3.0%), диарея (16.7%/3.6%), запор (21.0%/0.8%); часто - диспепсия, повышение уровня АЛТ, АСТ, ГГТ.

Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение (16.1%/0.6%), алопеция (11.9%/0%).

Со стороны периферической нервной системы: очень часто - сенсорная невропатия (10.1%/0%); часто - нарушение вкуса; иногда - моторная невропатия.

Со стороны мочевыделительной системы: очень часто - повышение уровня креатинина (10.7%/0.8%), снижение КК (16.1%/0.6%); часто - почечная недостаточность.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: иногда - аритмия.

Со стороны дыхательной системы: часто - боли в грудной клетке.

Прочие: очень часто - повышенная утомляемость (46.6%/10.1%); часто - конъюнктивит, обезвоживание, фебрильная нейтропения, инфекция, повышение температуры тела, крапивница.

Со стороны дыхательной системы: редко - интерстициальные пневмониты.

Со стороны пищеварительной системы: редко - колиты.

— повышенная чувствительность к компонентам препарата.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Препарат Алимта должен назначать врач, имеющий опыт применения противоопухолевых препаратов.

Алимта может угнетать функцию костного мозга, что проявляется нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией; обычно миелодепрессия является дозолимитирующим проявлением токсичности.

Перед каждым введением Алимты необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.

Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ?1500 клеток/мкл, тромбоцитов ?100 000 клеток/ мкл.

Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, таких как, нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3-4 степени.

Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т. к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.

Использование в педиатрии

Алимту не рекомендуется применять у детей, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

Симптомы: возможны угнетение костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией. Также могут наблюдаться присоединение вторичных инфекций, диарея, воспаление слизистых оболочек, сыпь.

Лечение: симптоматическое, включая немедленное применение лейковорина или тимидина.

Совместное применение с нефротоксичными препаратами и/или веществами, выводящимися почками, может снизить клиренс пеметрекседа.

Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются CYP3A, CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.

Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 в/м и при комбинированном применении c цисплатином. Общий клиренс платины не нарушается при применении пеметрекседа.

Пеметрексед можно применять совместно с ибупрофеном (по 400 мг 4 раза/сут) у больных с нормальной функцией почек (КК?80 мл/мин). При назначении ибупрофена вместе с пеметрекседом у больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.

У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется применение НПВС с коротким T1/2 в течение 2 дней перед применением Алимты, в день применения и в течение 2 дней после применения.

Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между Алимтой и НПВС с большим T1/2. все пациенты, получающие НПВС, должны прервать их применение минимум за 5 дней до приема Алимты, в день приема и в течение 2 дней после приема. Если требуется совместное назначение НПВС, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны ЖКТ.

Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера. Совместное назначение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано и поэтому не рекомендуется.

УСЛОВИЯ ОТПУСКА ИЗ АПТЕК

Препарат отпускается по рецепту.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре от 15° до 25°С. Срок годности - 2 года.

Приготовленный раствор следует хранить: при температуре от 2° до 8°C или от 15° до 25°С не более 24 ч.

Pemetrexed инструкция:

  • скачать
  • скачать
  • Другие статьи

    Pemetrexed инструкция

    pemetrexed / пеметрексед инструкция по применению активного вещества Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, антиметаболит. Является антифолатом, ингибирует тимидилат-синтетазу (TC), дигидрофолат-редуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ) - ключевые фолат-зависимые ферменты при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолил-полиглутамат-синтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов увеличен T1/2. вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки.

    При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия.

    Показания

    Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины; немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого) в качестве терапии 2 линии.

    Режим дозирования

    Индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, функции печени.

    Побочное действие

    Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия; часто - тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение уровня АЛТ и АСТ; часто - запоры, боль в животе.

    Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение; часто - кожный зуд, алопеция; редко - многоформная эритема.

    Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.

    Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.

    Прочие: очень часто - повышенная утомляемость; часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

    Противопоказания

    Беременность, лактация, повышенная чувствительность к пеметрекседу.

    Особые указания

    Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

    Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.

    Перед началом применения абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ≥1500/мкл, тромбоцитов ≥100 000/мкл.

    Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость уменьшения дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, в т.ч. нейтропении, фебрильной нейтропении и инфекции с нейтропенией 3-4 степени.

    Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т. к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.

    Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

    ПЕМЕТРЕКСЕД: инструкция, отзывы, состав, противопоказания, побочные действия, ПЕМЕТРЕКСЕД применение, дозировка, препарат, лечение

    Ваша Аптека - Житомир, Житомирская, Город не указан.

    Теперь у Вас, как и у остальных жителей Усть-Каменогорска, появилась возможность приобрести лекарств

    36,6, Медлюкс - Житомир, Киевская область, Город не указан.

    Модуль "Рекламные места" позволит организовать показ рекламных материалов (баннеры, flash

    A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L. - Житомир, Киевская область.

    A.MENARINI INDUSTRIE FARMACEUTICHE RIUNITE, S.r.L.

    48 ЦНИИ МИНОБОРОНЫ РОССИИ ФГУ - Житомир, Киевская область.

    Федеральное Государственное Учреждение 48 Центральный научно-исследовательский институт Министерства

    3M ESPE, AG - Житомир, Киевская область, Global.

    Компания образована в октябре 2000 г. в результате объединения \\\"3M Dental Products\\\"

    ПЕМЕТРЕКСЕД

    22.002 (Противоопухолевый препарат. Антиметаболит)

    Показания

    Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины- немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический немелкоклеточный рак легкого) в качестве терапии 2 линии.

    Фармакологическое действие

    Противоопухолевое средство, антиметаболит. Является антифолатом, ингибирует тимидилат-синтетазу (TC), дигидрофолат-редуктазу (ДГФР), глицинамид-рибонуклеотид-формилтрансферазу (ГАРФТ) - ключевые фолат-зависимые ферменты при биосинтезе тимидиновых и пуриновых нуклеотидов. Пеметрексед поступает в клетки с помощью переносчика восстановленных фолатов и белковых фолат-связывающих транспортных систем. Поступая в клетку, пеметрексед быстро и эффективно превращается в полиглутаматные формы с помощью фермента фолил-полиглутамат-синтетазы. Полиглутаматные формы задерживаются в клетках и являются более мощными ингибиторами ТС, ГАРФТ. Полиглутамация - это процесс, зависимый от времени и концентрации, который встречается в опухолевых клетках и, в меньшей степени, в нормальных тканях. У полиглутамированных метаболитов увеличен T1/2. вследствие этого увеличивается продолжительность действия препарата на опухолевые клетки.

    При комбинированном применении пеметрекседа и цисплатина в исследованиях in vitro наблюдался синергизм противоопухолевого действия

    Фармакокинетика

    В равновесном состоянии Vd пеметрекседа составляет 16.1 л. Связывание с белками плазмы – около 81%.

    Пеметрексед ограниченно подвергается метаболизму в печени.

    В первые 24 ч после введения 70-90% выводится почками в неизмененном виде. Общий плазменный клиренс пеметрекседа составляет 92 мл/мин, T1/2 из плазмы составляет 3.5 ч у пациентов с нормальной функцией почек.

    При почечной недостаточности тяжелой степени связывание с белками плазмы не изменяется.

    Дозировка

    Индивидуальный, в зависимости от показаний, схемы лечения, функции печени.

    Лекарственное взаимодействие

    Совместное применение с нефротоксичными препаратами и/или веществами, выводящимися почками, может снизить клиренс пеметрекседа.

    Результаты исследований in vitro свидетельствуют о том, что пеметрексед минимально взаимодействует с препаратами, которые метаболизируются CYP3A. CYP2D6, CYP2C9, CYP1A2.

    Фармакокинетика пеметрекседа не меняется при применении фолиевой кислоты внутрь, витамина В12 в/м и при комбинированном применении c цисплатином. Общий клиренс платины не нарушается при применении пеметрекседа.

    Пеметрексед можно применять совместно с ибупрофеном (по 400 мг 4 раза/сут) у больных с нормальной функцией почек (КК≥80 мл/мин). При назначении ибупрофена вместе с пеметрекседом у больных с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести (КК 45-79 мл/мин) необходимо соблюдать осторожность.

    У пациентов с почечной недостаточностью легкой и средней степени тяжести не рекомендуется применение НПВС с коротким T1/2 в течение 2 дней перед применением пеметрекседа, в день применения и в течение 2 дней после применения.

    Ввиду отсутствия данных о возможном взаимодействии между пеметрекседом и НПВС с большим T1/2. все пациенты, получающие НПВС, должны прервать их применение минимум за 5 дней до приема пеметрекседа, в день приема и в течение 2 дней после приема. Если требуется совместное назначение НПВС, пациентам необходим строгий мониторинг токсичности, особенно миелосупрессии и токсичности со стороны ЖКТ.

    Пеметрексед несовместим с раствором Рингера лактата и раствором Рингера.

    Совместное применение пеметрекседа с другими препаратами и растворами не исследовано и поэтому не рекомендуется.

    Беременность и лактация

    Применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) противопоказано.

    Побочные действия препарата

    Со стороны системы кроветворения: очень часто - лейкопения, нейтропения, анемия- часто - тромбоцитопения.

    Со стороны пищеварительной системы: очень часто - тошнота, рвота, анорексия, стоматит/фарингит, диарея, повышение уровня АЛТ и АСТ- часто - запоры, боль в животе.

    Дерматологические реакции: очень часто - сыпь/шелушение- часто - кожный зуд, алопеция- редко - многоформная эритема.

    Со стороны периферической нервной системы: часто - сенсорная или моторная невропатия.

    Со стороны мочевыделительной системы: часто - повышение уровня креатинина.

    Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко - суправентрикулярная тахикардия.

    Прочие: очень часто - повышенная утомляемость- часто - лихорадка, фебрильная нейтропения, аллергические реакции и присоединение вторичных инфекций без нейтропении.

    Противопоказания

    Беременность, лактация, повышенная чувствительность к пеметрекседу.

    Особые указания

    Для препарата ПЕМЕТРЕКСЕД:

    Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

    Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.

    Перед началом применения абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ≥1500/мкл, тромбоцитов ≥100 000/мкл.

    Назначение фолиевой кислоты и витамина В12 снижает токсичность пеметрекседа и необходимость редукции дозы при гематологической и негематологической токсичности 3-4 степени, таких как, нейтропения, фебрильная нейтропения и инфекция с нейтропенией 3-4 степени.

    Больным с клиническими проявлениями асцита и плеврита необходимо дренирование выпота перед началом применения пеметрекседа, т. к. влияние этих состояний на действие пеметрекседа не известно.

    Пеметрексед не рекомендуется применять в педиатрии, т.к. безопасность и эффективность применения у детей не установлена.

    Pemnat 100 INJ Pemetrexed: инструкция, цена, отзывы

    Pemnat 100 INJ Pemetrexed

    Pemnat 100 INJ Pemetrexed Противоопухолевый препарат для проведения химиотерапии онкобольных Pemnat 100 INJ Pemetrexed, цена средства, описание и показания к применению, механизм действия, основные противопоказания и возможные побочные эффекты, инструкцию и отзывы покупателей.

    Содержание статьи:
    • Описание и предназначение
    • Состав и компоненты
    • Полезные свойства
    • Противопоказания
    • Инструкция по применению
    • Дополнительные рекомендации
    • Реальные отзывы

    Pemnat 100 INJ Pemetrexed — это препарат-антиметаболит, который применяется при лечении пациентов со злокачественными опухолями. Механизм действия лекарственного средства предопределяет серьезное воздействие не только на такие образования, но и на клетки костного мозга человека, поэтому его использование возможно только по назначению врача и под его постоянным присмотром. Описание Pemnat 100 INJ Pemetrexed и предназначение


    Опасность злокачественных новообразований состоит в метастазировании опухоли, а также поражении жизненно-важных органов человека. Раковая опухоль способна не только увеличиваться в размерах, также ей присуща способность формировать вторичные очаги.

    В связи с этим основное предназначение Пемната — блокирование жизненно важных процессов клеток рака, которое постепенно приводит к замедлению и полному прекращению метастазирования опухоли, а также разрушению клеток злокачественного новообразования.

    Это препарат, предназначенный для проведения химиотерапии с целью лечения онкобольных, который оказывает сильное разрушающее воздействие не только на клетки опухоли, но и на клетки организма человека. В связи с этим купить Пеметрексед можно только по назначению врача.

    Медикамент довольно редкий в наших аптеках, но его можно заказать на сайте производителя. Цена Pemnat 100 INJ может сильно отличаться в зависимости от поставщика и объема покупки. Диапазон цен — 250-430 долларов за 1 флакон.

    Краткое описание препарата Pemnat 100:

    • Торговое наименование — Pemnat.
  • Форма выпуска. Препарат поставляется в форме лиофилизата, из которого перед непосредственными применением готовят раствор. Такая форма лекарственного средства позволяет сделать удобным его использование, а также максимально сохранить структурную целостность и биологическую активность и продлить срок хранения.
  • Действующее вещество — Пеметрексед.
  • Фармакологическая группа. Относится к антиметаболитам, т.к. имеет выраженное противоопухолевое воздействие. Его применяют в качестве средства для химиотерапии.
  • Дозировка — 100 мг действующего вещества в одном флаконе.
  • Производитель — Индия, NATCO PHARMA LTD. Компания специализируется на изготовлении лекарственных средств, которые соответствуют мировым стандартам фармакологии. Именно потому ее продукция наполняет не только внутренний рынок, но и активно экспортируется в другие страны. Конкурентное преимущество препаратов от NATCO — более низкие цены при аналогичном качестве.

  • Показания к применению определяются цитотоксическими свойствами Pemnat 100 INJ Pemetrexed. Этот препарат используется в терапии следующих заболеваний:
    1. Мезотелиома плевры, которая является достаточно редким заболеванием. Представляет собой злокачественное новообразование.
  • Злокачественные формирования в легких и бронхах (неплоскоклеточный немелкоклеточный рак).

  • Состав и характеристика компонентов


    Одна упаковка препарата содержит один флакон с действующим и вспомогательными веществами.

    Компоненты Pemnat 100 таковы:

    • Пеметрекседа динатрия гептагидрат. Действующее вещество, обладающее противораковой активностью.
  • Маннитол. Является противоотечным, диуретическим элементом. Способствует выведению в сосудистое русло жидкости из тканей.

  • Состав Pemnat 100 INJ Pemetrexed обеспечивает максимальную эффективность действующего вещества для безопасного достижения необходимых результатов в лечении рака. Полезные свойства Пемната 100


    Pemnat 100 — это препарат, который ингибирует процесс деления клеток, что приводит к активации процесса апоптоза, т.е. к клеточной смерти. В итоге происходит некроз опухоли, благодаря чему и достигается ремиссия онкологического заболевания.

    Важным аспектом является также то, что Pemetrexed обладает антифолатной деятельностью. Фолат — крайне важный для здоровья крови и нормального развития клеток витамин группы В. Его также используют и клетки раковых новообразований для репликации.

    Попадая в организм, Пемнат транспортируется в клетки, где вступает во взаимодействие с ферментом и преобразовывается в полиглутаматные формы. В свою очередь эта модификация накапливается в клетках и выполняет основную роль — ингибирование ферментов, которые зависят от фолата и важны для биосинтеза нуклеотидов опухоли.

    Таким образом, происходит процесс полиглутамации. Полиглутамация зависит от концентрации и времени. Наибольшая активность этого процесса происходит в клетках опухоли, в меньшей степени — в клетках тканей организма носителя. Получается так, что целью Пемната являются быстро делящиеся клетки опухолей, а также клетки костного мозга, миелоидного и лимфоидного генеза, кожи и ее придатков, слизистых оболочек человека.

    Примечательно, что у продуктов метаболизма полиглутамата повышается срок внутриклеточной полужизни, а это приводит к тому, что действие вещества в опухолевых тканях значительно увеличивается, т.е. имеет место пролонгированное действие.

    Сочетание Пеметрекседа с препаратом Цисплатин отличается синергическим действием, т.к. оба лекарственных средства действуют в одном направлении и дополняют основное действие друг друга.

    Механизм действия Pemetrexed обеспечивает эффективную нейтрализацию клеток рака, однако не без вреда для организма пациента. Такая ситуация связана с острой необходимостью прохождения лечения под присмотром лечащего врача.

    Противопоказания к приему препарата Pemnat 100


    Особая осторожность должна соблюдаться при наличии нарушений функции почек, повышенных показателях билирубина, а также при увеличении активности со стороны печеночных трансаминаз.

    Большой риск проведения химиотерапии с препаратом Pemnat 100 есть во время беременности. На данный момент нет примеров его использования в терапии беременных женщин, однако механизм действия вещества обязывает соизмерять потенциальный риск с пользой. Результатом введения медикамента беременным мышам явилось появление потомства с уродствами.

    Важные противопоказания Pemnat 100 INJ Pemetrexed: детский возраст и период кормления грудью, а также индивидуальная непереносимость Пеметрекседа или маннитола.

    Основные побочные действия Пеметрекседа:

  • Повышение креатинина и почечная недостаточность;
  • Анемия, тромбоцитопения, нейтропения, лейкопения;
  • Анорексия, рвота, тошнота, запор, стоматит, диарея, обезвоживание;
  • Болевые ощущения в груди;
  • Аллергические реакции.

  • При проведении химиотерапии стоит учитывать особенности взаимодействия с другими препаратами. Опишем возможные варианты:
    • Нефротоксические вещества способствуют замедлению показателей скорости очищения организма от Пемната.
  • Пероральный прием фолиевой кислоты и внутримышечное введение витамина В12 не влияет на действие препарата.
  • Циспластин не влияет, а дополняет воздействие.
  • При одновременном применении с Ибупрофеном увеличивается нагрузка на почки.
  • Следует избегать приема нестероидных противовоспалительных препаратов за 5 дней до и спустя 5 дней после введения Пемната.

  • Инструкция по применению Pemnat 100 INJ Pemetrexed


    Правила использования включают указания по дозированию, способу введения препарата, методам борьбы с передозировкой, а также полезные советы, выполнение которых поможет снизить токсическое действие медикамента. Опишем более подробно положения, содержащиеся в инструкции.

    Дозировку подбирает лечащий врач из расчета объема препарата на квадратный метр. Такие расчеты можно провести на сайтах, воспользовавшись специальным калькулятором, но лучше довериться медицинскому специалисту в области онкологии.

    Для терапии рака легкого применяют две линии терапии:

    1. Первая предусматривает комбинированное применение с Цисплатином. Курс делится на циклы, равные 21 дню. Введение препарата производится в первый день цикла. Через полчаса после этого вводят Цисплатин.
  • Вторая линия — монотерапия с Пеметрекседом. Цикличность аналогичная.

  • Лечение мезотелиомы плевры предусматривает только комбинированное лечение с Цисплатином, монотерапия не рекомендована из-за отсутствия эффективности.

    Общие для всех схем лечения правила. введение — внутривенное капельным способом, длительность введения — 10 минут.

    Коррекция дозы может быть проведена только врачом перед повторным курсом. Основаниями для этого является сниженный порог гематологических показателей и максимальная негематологическая токсичность в период прохождения предыдущего курса. Основанием для отсрочки повторного курса выступает необходимость восстановления от перенесенной токсичности.

    Химиотерапия может быть отменена в случае возникновения гематологической и негематологической токсичности 3 или 4 степени (при двукратном снижении дозы) и нейротоксичности такой же степени.

    При передозировке препаратом возникает резкое угнетение костного мозга, развивается нейтропения, анемия и тромбоцитопения. Борьба с этими проявлениями включает прием стимуляторов тимидина или лейковерина. В случае возникновения более слабых негативных явлений (сыпь, диарея, присоединение вторичных инфекций, воспаление слизистых оболочек) чаще всего применяется симптоматическое лечение.

    Дополнительные рекомендации при использовании Pemnat 100


    Основные рекомендации производителя, описанные в инструкции Pemetrexed:

    • Для снижения частоты и выраженности кожных реакций рекомендован трехдневный (в предшествующий началу лечения день, в день введения препарата и на следующие сутки) прием дексаметазона (4 мг в два приема в течение суток).
  • Токсичность цитотоксического средства можно снизить, употребляя совместно фолиевую кислоту и витаминные комплексы, обеспечивающие суточную потребность в фолиевой кислоте и других витаминах. Прием следует начать за 1 неделю до начала лечения и продолжать до истечения 3-недельного периода после последней инъекции.
  • Показано однократное введение 1000 мкг витамина В12 за 1 неделю до начала курса и каждый третий цикл. Также можно вводить препарат в мышцу в день введения Пемната.
  • Необходимо периодическое проведение биохимического анализа крови с целью контроля функций печени и почек.
  • Клиническое проявление плеврита и асцита — показания к дренированию выпота в период до начала лечения.

  • Реальные отзывы о Pemnat 100 INJ


    Пеметрексед становится все более востребованным для лечения рака легких и мезотилиомы плевры. С каждым днем все большее количество пациентов возвращает свое былое здоровье благодаря препарату Пемнат. Ознакомимся с несколькими отзывами людей, прошедших курс химиотерапии с этим лекарственным средством.

    После постановки диагноза (рак легких) врачи прописали полихимиотерапию (Pemnat 100 INJ и Цисплатин). Сама понимаю, что прием дополняющих друг друга препаратов более эффективен, поэтому нисколько не сопротивлялась. Однако не раз успела об этом пожалеть, ведь чем больше лекарств, тем больше побочных эффектов. Тошнота, иногда рвота, слабость, плохие показатели крови — это маленький список пережитого мной во время курса химиотерапии. Уже после второго цикла до меня дошла информация, что побочное влияние можно было снизить, если бы я принимала витамины и фолиевую кислоту. Жаль, что врачи упустили это из виду. Но эти мучения стоили того, чтобы я стала здоровой! Теперь надеюсь, что рак не вернется.

    Как всегда болезнь застает врасплох. Помимо общего ухудшения здоровья, возникают нехорошие мысли, ощущение безысходности от неутешительных прогнозов врачей. Рак легких — ужасный диагноз, но мне удалось его победить. Два курса химиотерапии с Пемнатом полностью избавили меня от опухоли. Если есть рак и материальные возможности для борьбы с ним, обязательно боритесь! А если нет средств — ищите, ведь жизнь дороже всего.

    Еще несколько лет назад процент смертности от раковых опухолей был гораздо выше, чем сейчас. Я эту статистику успела выучить, пока сама проходила курс химиотерапии. В настоящее время есть множество средств, но они — достаточно дорогостоящие. В решении моей проблемы, мезотелиомы плевры, мне помогли Цисплатин и Пемнат. Достать их было не просто. Еще более непростым стал период лечения. Я старалась выполнять все назначения врачей (витамины, диета), но это меня не спасло от потери волос, высыпаний, тошноты. Наверное, у меня очень слабый организм. Но в результате мне удалось победить рак не только моими стараниями, но и стараниями врачей, безграничной поддержкой моих близких и друзей!

    Смотрите видео о современных препаратах против рака:


    Препараты для проведения химиотерапии несут губительную силу не только клеткам злокачественных опухолей, также они в некоторой степени разрушают и клетки организма пациента. Наибольшую опасность таит неграмотное определение дозы цитостатического средства. Поэтому для снижения риска можно провести консультацию более чем у одного врача.

    Похожие новости

    Пеметрексед* (Pemetrexed*) инструкция

    Пеметрексед* (Pemetrexed*) инструкция

    Противоопухолевое средство, антиметаболит.

    Пеметрексед динатрия гептагидрат — белое или почти белое вещество. Молекулярная масса 597,49.

    Злокачественная мезотелиома плевры в комбинации с препаратами платины. Немелкоклеточный рак легкого (местно-распространенный или метастатический) в качестве терапии 2 линии.


    Ограничения к применению :

    Нарушение функции почек (Cl креатинина <45 мл/мин), гипербилирубинемия (уровень билирубина более чем в 1,5 раза превышающий ВГН), повышение активности печеночных трансаминаз более чем в 3 раза при отсутствии метастазов в печени или более чем в 5 раз при наличии метастазов в печени (недостаточно данных для оценки эффективности и безопасности применения), детский возраст (эффективность и безопасность применения не установлены).


    Применение при беременности и кормлении грудью :

    Нет исследований применения пеметрекседа у беременных женщин. В случае применения при беременности или в период планируемой беременности необходимо предупредить пациентку о потенциальном риске для плода. Пеметрексед может оказывать неблагоприятное воздействие на развитие плода при применении у беременных женщин.

    Категория действия на плод по FDA — D.

    Показана фетотоксичность и тератогенность пеметрекседа у мышей при в/в введении в дозах 0,2 мг/кг (0,6 мг/м?) или 5 мг/кг (15 мг/м?) в период с 6-го по 15-й день беременности. Пеметрексед вызывал уродства при развитии плода (неполная оссификация таранной кости и костей черепа) при 0,2 мг/кг (около 1/833 рекомендуемой в/в дозы для человека в пересчете на мг/м?) и волчья пасть при 5 мг/кг (около 1/33 рекомендуемой в/в дозы для человека в пересчете на мг/м?). Эмбриотоксичность характеризовалась повышением эмбриофетальных смертей и снижением величины приплода.

    Неизвестно, выделяется ли пеметрексед или его метаболиты с грудным молоком женщин. Однако с учетом того, что многие ЛС экскретируются в грудное молоко и могут вызывать серьезные побочные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании, кормящим матерям рекомендуется прекратить вскармливание при лечении пеметрекседом.

    Побочные эффекты, наблюдавшиеся у пациентов со злокачественной мезотелиомой плевры при терапии пеметрекседом/цисплатином при добавлении в терапию в качестве профилактической меры препаратов фолиевой кислоты и витамина В. представлены в таблице 1. Причинная связь с приемом ЛС не установлена. В таблице представлены побочные эффекты, которые встречались по крайней мере у 5% пациентов, а также наблюдавшиеся с меньшей частотой, но рассматриваемые как важные (почечная недостаточность, инфекция). Наиболее частыми эффектами были гематологическая токсичность, лихорадка и инфекции, стоматит/фарингит, сыпь/десквамация.

    Побочные эффекты, отмеченные в клинических исследованиях пеметрекседа

    Все отмеченные побочные эффекты (% случаев)

    Побочными эффектами, которые в исследовании встречались чаще у пациентов, дополнительно получавших фолиевую кислоту и витамин В. были гипертензия (11, 3%), боль в груди (8, 6%) и тромбоз/тромбоэмболия (6, 3%).

    У пациентов старше 65 лет чаще наблюдались лейкопения, нейтропения, тромбоцитопения. У пациентов мужского пола чаще (24%), чем у женщин (16%) отмечалась сыпь.

    Пеметрексед должен назначаться под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт применения противоопухолевых ЛС.

    Необходимость приема фолата и цианокобаламина. Для уменьшения токсичности пеметрекседа пациент должен получать препараты фолиевой кислоты и витамин В. — в качестве профилактической меры для снижения связанной с лечением гематологической и гастроинтестинальной токсичности. Препараты фолиевой кислоты или поливитамины, содержащие суточную дозу фолиевой кислоты (350–1000 мкг, в среднем 400 мкг), необходимо принимать как минимум 5 дней перед первым введением пеметрекседа. Прием фолиевой кислоты должен продолжаться во время всего цикла лечения и в течение 21 дня после последнего введения пеметрекседа. Также необходимо однократно ввести цианокобаламин в дозе 1000 мкг в/м в период 7 дней перед первым введением пеметрекседа и через каждые 3 цикла после начала лечения. Последующие введения цианокобаламина в той же дозе могут проводиться в день введения пеметрекседа. В клинических исследованиях сообщалось о том, что при предварительном приеме фолиевой кислоты и витамина В. отмечалась меньшая токсичность в целом, снижение гематологической токсичности 3/4 степени и негематологической токсичности, в т.ч. нейтропении, фебрильной нейтропении и инфекции с нейтропенией 3/4 степени.

    Кортикостероиды. У пациентов, получавших лечение пеметрекседом и не применявших предварительно кортикостероиды, более часто отмечалась кожная сыпь. В клинических испытаниях показано, что назначение дексаметазона (или аналога) внутрь в дозе 4 мг 2 раза в сутки за 1 день до начала лечения пеметрекседом, в день введения и в последующий день после введения пеметрекседа снижает частоту и выраженность кожных реакций.

    Нарушение функции почек. У пациентов с нарушением функции почек при клиренсе креатинина ?45 мл/мин коррекции режима дозирования не требуется. При клиренсе креатинина <45 мл/мин применение не рекомендуется ввиду недостаточности данных по использованию пеметрекседа у этой группы пациентов.

    Один пациент с тяжелой почечной недостаточностью (клиренс креатинина 19 мл/мин), который не получал фолиевую кислоту и цианокобаламин, умер из-за лекарственно-обусловленной токсичности после введения пеметрекседа.

    Супрессия костного мозга. Пеметрексед может вызывать угнетение функции костного мозга, проявляющееся нейтропенией, тромбоцитопенией и анемией (см. «Побочные действия»). Миелосупрессия обычно является дозозависимой. Снижение дозы при повторных курсах следует проводить с учетом снижения абсолютного числа нейтрофилов, при подсчете числа тромбоцитов и анализе максимальной негематологической токсичности в предыдущем цикле (см. «Способ применения и дозы»).

    Лабораторный мониторинг. Перед началом применения препарата абсолютное количество нейтрофилов должно составлять ?1500 клеток/мм. тромбоцитов — ?100000 клеток/мм. Перед каждым введением пеметрекседа необходимо проводить общий анализ крови с подсчетом лейкоцитарной формулы и количества тромбоцитов.

    Для оценки функции почек и печени необходимо периодически проводить биохимический анализ крови.