Руководства, Инструкции, Бланки

Скачать "Препарат Сотагексал Инструкция"

Бесплатно. Без регистрации и смс.

препарат сотагексал инструкция

Рейтинг: 4.7/5.0 (1417 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Сотагексал – инструкция по применению, отзывы, аналоги

Сотагексал

Сотагексал (международное название – Соталол) относится к группе бета-адреноблокаторов с антиаритмическим действием. Препарат уменьшает частоту сердечных сокращений и увеличивает мышечный тонус бронхов.

Состав и форма выпуска

Основное действующее вещество – Соталол 80 мг.

Вспомогательные компоненты: крахмал, целлюлоза, лактоза, двуокись кремния, стеарат магния.

Сотагексал выпускается в виде таблеток по 80 -160 мг и раствора для инъекций в ампулах по 4 мл.

Фармакологическое действие Сотагексала

Сотагексал обладает гипотензивным и антиаритмическим действием. Препарат устраняет симптомы коронарной недостаточности и уменьшает внутриклеточный уровень Ca2+.

В результате основных компонентов Сотагексала снижается возбудимость миокарда и нормализуется частота сердечных сокращений. При системном приеме препарата достигается гипотензивный эффект, нормализуется артериальное давление и кровоток в стенках предсердий. Положительный эффект при гипертонии достигается в течение 2 - 4 дней после начала приема препарата.

При приеме Сотагексала повышается кислородный обмен в тканях, а также устраняются факторы, вызывающие аритмию, в том числе нервная возбудимость, повышенное давление в стенках сосудов сердца и нарушения кровоснабжения.

Хорошие отзывы Сотагексал получил в качестве эффективного комплексного препарата для лечения заболеваний сердечнососудистой системы на различных стадиях течения.

Аналоги Сотагексала

Анаприлин, Обзидан, Коргард и Индерал являются аналогами Сотагексала. Эти препараты обладают сходными фармакологическими свойствами.

Обзидан и Коргард, помимо антиаритмического действия, оказывают гипотензивное действие, контролируют работу предсердий и снимают спазмы сердечных мышц.

Показания к применению Сотагексала

Сотагексал назначается при аритмии, желудочковой тахиаритмии острого и хронического типа, пароксизмальных мерцаниях предсердий, тахикардии наджелудочкового типа.

Положительные отзывы Сотагексал имеет в качестве эффективного гипотензивного лекарственного средства.

Инструкция по применению Сотагексала

В соответствии с инструкцией Сотагексал в виде таблеток следует принимать 2 раза в сутки по 80 мг.

Начальная доза препарата при гипертонии составляет 80 мг, а в дальнейшем лечащий врач увеличивает дозировку до 160 мг в сутки.

При тахикардии Сотагексал назначается по 80 мг 2 раза в сутки, а после недельного приема дозировка повышается до 160 мг 2 раза в сутки.

Максимальная суточная доза Сотагексала не должна превышать 480 мг.

По инструкции Сотагексал в виде раствора для инъекций следует вводить 2-3 раза в сутки по 2 мл. Раствор препарата вводится в течение 5-7 минут. После начала курса лечения необходимо контролировать артериальное давление, частоту сердечных сокращений, функционирование пищеварительной системы и мочевыводящих путей.

Пациентам с печеночной и почечной недостаточностью дозировка уменьшается в 2 раза. При возникновении первых признаков аллергических реакций прием Сотагексала следует немедленно отменить.

Противопоказания

Противопоказаниями к назначению Сотагексала являются гиперчувствительность и непереносимость компонентов препарата, кардиогенный шок, сердечная недостаточность, брадикардия синусового типа, стенокардия, гипотония, инфаркт миокарда, гипертрофия сердца, заболевания периферических сосудов головного мозга, беременность и период лактации.

С осторожностью препарат назначается при печеночной недостаточности, нарушении обмена веществ, псориазе, депрессии, в пожилом и детском возрасте.

Побочные действия Сотагексала

Сотагексал может вызывать следующие побочные эффекты:

  • со стороны центральной нервной системы – головная боль, головокружение, сонливость, повышенная утомляемость, бессонница, тревожные сновидения, спутанность сознания, нарушения координации, галлюцинации, тремор;
  • со стороны сердечнососудистой системы – брадикардия, поперечная блокада сердца, резкое снижение артериального давления, ангиоспазм, синдром Рейно, резкие приступы стенокардии, гипокалиемия;
  • со стороны системы пищеварения – рвота, тошнота, диарея, диспепсия, метеоризм, печеночная недостаточность;
  • со стороны дыхательной системы – ларингит, бронхит, спазмы бронхов, ринит;
  • со стороны мочеполовой системы – снижение либидо, нарушения менструального цикла, болезненные семяизвержения, снижение потенции, нарушения функционирования почек.

При приеме Сотагексала могут появиться аллергические реакции – зуд, крапивница, отек Квинке, алопеция, усиленное потоотделение, экзема, дерматит, псориаз.

Цены в интернет-аптеках:

Другие статьи

СотаГЕКСАЛ: Инструкция по применению: Описание препарата: Цена на EUROLAB

СотаГЕКСАЛ – описание препарата, инструкция по применению, отзывы Описание фармакологического действия

Блокирует бета1- и бета2-адренорецепторы. Уменьшает ЧСС, сократительную способность миокарда, замедляет AV проводимость. Повышает тонус гладкой мускулатуры бронхов.

Показания к применению

Суправентрикулярная тахиаритмия: узловая тахикардия, тахикардия при WPW-синдроме, пароксизмальная мерцательная аритмия; желудочковая тахикардия, желудочковая экстрасистолия.

Форма выпуска

таблетки 80 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
таблетки 160 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 2.
таблетки 80 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5.
таблетки 80 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10.
таблетки 160 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 5.
таблетки 160 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 10.
таблетки 80 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
таблетки 80 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.
таблетки 160 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 1.
таблетки 160 мг; упаковка контурная ячейковая 10 пачка картонная 3.

Использование во время беременности

В I триместре беременности возможно по строгим медицинским показаниям, при тщательном анализе всех факторов риска. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Противопоказания к применению

Гиперчувствительность (в т.ч. к сульфаниламидам), хроническая сердечная недостаточность IIб–III стадии, шок, AV блокада II–III степени, синоатриальная блокада, синдром слабости синусного узла, брадикардия, удлинение интервала QT, гипокалиемия, гипотензия, тяжелые расстройства периферического кровообращения, обструктивные заболевания дыхательных путей (включая бронхиальную астму), метаболический ацидоз, отек гортани, миастения, тяжелый аллергический ринит.

Побочные действия

Со стороны нервной системы и органов чувств: головокружение, головная боль, ощущение усталости, нарушение сна, спутанность сознания, парестезия, депрессия. Воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), ухудшение зрения (крайне редко), уменьшение слезоотделения.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): сердечная недостаточность, брадикардия, AV блокада, стенокардия (в редких случаях), гипотензия.

Со стороны респираторной системы: бронхоспазм.

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, диарея, запор, сухость во рту.

Со стороны обмена веществ: гипогликемия (чаще у больных сахарным диабетом или при строгом соблюдении диеты).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Со стороны опорно-двигательного аппарата: чувство похолодания в конечностях, мышечная слабость или судороги.

Со стороны кожных покровов: кожная сыпь, зуд (редко); покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция.

Способ применения и дозы

Внутрь, перед едой, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости, по 80–120 мг/сут. в 2–3 приема. При недостаточной эффективности — до 160–240–320 мг/сут. в 2–3 приема. При тяжелых аритмиях — до 480 мг/сут. в 2–3 приема. Увеличение дозы следует проводить с интервалом в 2–3 дня.

Передозировка

Симптомы: артериальная гипотензия, брадикардия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях — симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: назначение атропина — 1–2 раза в/в струйно, глюкагона — сначала — кратковременная в/в инфузия в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем — в дозе 0,5 мг/кг массы тела в течение 12 ч допамина, добутамина, изопреналина или адреналина — в зависимости от массы тела и терапевтического эффекта.

Выводится с помощью гемодиализа.

Взаимодействия с другими препаратами

При совместном применении с антиаритмиками IА (особенно хинидинового типа) и III класса увеличивается риск развития желудочковых аритмий и удлинения интервала QT; с трициклическими антидепрессантами, барбитуратами, фенотиазинами, антагонистами кальция и наркотическими, антигипертензивными, диуретическими и вазодилатирующими средствами — опасной гипотензии и слабости синусного узла; с норадреналином или блокаторами МАО — гипертензии; с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами — брадикардии или AV блокады, с калийвыводящими диуретиками — аритмии, вызванной гипокалиемией. Усиливает гипогликемический эффект инсулина и пероральных гипогликемических средств.

Меры предосторожности при приеме

Необходим постоянный контроль ЧСС, АД, ЭКГ. С осторожностью назначают при сахарном диабете, феохромоцитоме, почечной недостаточности, в пожилом возрасте, псориазе (в т.ч. в анамнезе, включая семейный), аллергических реакциях, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, диеты, во II–III триместре беременности (только по строгим показаниям, прием прекращают за 48–72 ч до родов). Следует исключить прием алкоголя. Следует избегать одновременного в/в введения блокаторов кальциевых каналов (верапамила, дилтиазема). С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

В случае отмены препарата дозу необходимо снижать постепенно.

Условия хранения

Список Б. При температуре не выше 25 °C.

Срок годности Принадлежность к ATX-классификации: Похожие по действию препараты:

** Справочник лекарств предназначен исключительно для ознакомительных целей. Для получения более полной информации просим Вас обращаться к аннотации производителя. Не занимайтесь самолечением; перед началом применения препарата СотаГЕКСАЛ Вы должны обратиться к врачу. EUROLAB не несет ответственности за последствия, вызванные использованием размещенной на портале информации. Любая информация на сайте не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.

Вас интересует препарат СотаГЕКСАЛ? Вы хотите узнать более детальную информацию или же Вам необходим осмотр врача? Или же Вам необходим осмотр? Вы можете записаться на прием к доктору – клиника Eurolab всегда к Вашим услугам! Лучшие врачи осмотрят Вас, проконсультируют, окажут необходимую помощь и поставят диагноз. Вы также можете вызвать врача на дом. Клиника Eurolab открыта для Вас круглосуточно.

** Внимание! Информация, представленная в данном справочнике лекарств, предназначена для медицинских специалистов и не должна являться основанием для самолечения. Описание препарата СотаГЕКСАЛ приведено для ознакомления и не предназначено для назначения лечения без участия врача. Пациентам необходима консультация специалиста!

Если Вас интересуют еще какие-нибудь лекарственные средства и медикаменты, их описания и инструкции по применению, информация о составе и форме выпуска, показания к применению и побочные эффекты, способы применения, цены и отзывы о лекарственных препаратах или же у Вас есть какие-либо другие вопросы и предложения – напишите нам. мы обязательно постараемся Вам помочь.

СОТАГЕКСАЛ - таб

СОТАГЕКСАЛ (SOTAHEXAL)

При почечной недостаточности тяжелой степени необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и концентрации препарата в сыворотке крови.

Длительность терапии определяется лечащим врачом.

В том случае, если пациент забыл вовремя принять таблетку, в следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: брадикардия, одышка, загрудинная боль, сердцебиение, AV-блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности, сердцебиение, отеки, обморок, аритмогенное действие, снижение АД; редко - усиление приступов стенокардии.

Со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота, диарея, запор, сухость во рту, боль в животе, метеоризм.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги, изменения настроения, тремор, астения, нарушения сна (сонливость или бессонница), депрессия, парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств: нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Со стороны эндокринной системы: гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Со стороны дыхательной системы: бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Со стороны мочеполовой системы: снижение потенции.

Дерматологические реакции: кожная сыпь, зуд, покраснение, псориазоформный дерматоз, алопеция, крапивница.

Лабораторные показатели: повышенные результаты при фотометрическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Прочие: похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги, лихорадка.

Противопоказания к применению

— хроническая сердечная недостаточность IIБ-III стадии;

— кардиогенный шок;

— AV-блокада II или III степени;

— синоатриальная блокада;

— синдром слабости синусового узла;

— выраженная брадикардия (ЧСС менее 50 уд./мин);

— врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;

— артериальная гипотензия (систолическое АД менее 90 мм рт.ст.);

— облитерирующие заболевания сосудов;

— бронхиальная астма или ХОБЛ;

— метаболический ацидоз;

— феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;

— острый инфаркт миокарда;

— почечная недостаточность (КК менее 10 мл/мин);

— общая анестезия, вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен);

— тахикардия типа "пируэт";

— тяжелый аллергический ринит;

— одновременный прием ингибиторов МАО;

— период лактации;

— возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены);

— повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата.

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, AV-блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса (гипомагниемия, гипокалиемия), тиреотоксикозе, депрессии (в т.ч. и в анамнезе), при удлинении интервала QT, пациентам пожилого возраста.

С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.

Применение при беременности и кормлении грудью

Прием Сотагексала при беременности, особенно, в первые 3 месяца, возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.

В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48-72 ч до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии, артериальной гипотензии, гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.

Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Применение при нарушениях функции почек

У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать КК и ЧСС (не ниже 50 уд./мин). Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациям и:

Креатинин сыворотки крови

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам:

— при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;

— при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа-адреноблокаторов);

— при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза;

— при нарушении функции почек;

— пожилого возраста.

Лечение препаратом проводят под контролем ЧСС, АД, ЭКГ. При выраженном снижении АД или урежении ЧСС, суточную дозу следует уменьшить.

Пациентам с нарушением функции почек требуется коррекция режима дозирования.

Отмену приема Сотагексала следует производить под контролем лечащего врача и постепенно (особенно после длительного приема).

Сотагексал не следует применять у пациентов с гипокалиемией или гипомагниемией до коррекции имеющихся нарушений. Указанные состояния могут увеличивать степень удлинения интервала QT и повышать вероятность возникновения аритмии типа "пируэт". Необходим контроль электролитного баланса и кислотно-щелочного состояния у пациентов с тяжелой или длительной диареей и у пациентов, получающих лекарственные средства, вызывающие снижение содержания магния и/или калия в организме.

При тиреотоксикозе соталол может маскировать определенные клинические признаки тиреотоксикоза (например, тахикардию). Резкая отмена у больных тиретоксикозом противопоказана, поскольку способна усилить симптоматику заболевания.

При назначении бета-адреноблокаторов пациентам, получающим гипогликемические средства, следует соблюдать осторожность, поскольку во время продолжительных перерывов в приеме пищи может развиться гипогликемия, причем такие ее симптомы, как тахикардия или тремор, могут маскироваться за счет действия препарата.

Симптомы: снижение АД, брадикардия, бронхоспазм, гипогликемия, потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия; в тяжелых случаях - симптомы кардиогенного шока, асистолия.

Лечение: промывание желудка, гемодиализ, назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин - 1-2 раза в/в струйно; глюкагон - сначала в виде краткой в/в инфузии в дозе 0.2 мг/кг массы тела, затем - в дозе 0.5 мг/кг массы тела в/в инфузия в течение 12 ч.

При одновременном приеме блокаторов медленных кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости. Следует избегать в/в введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).

Комбинированное применение антиаритмических средств класса I A (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид) или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT. Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT, следует применять с осторожностью с препаратами, удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.

При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.

Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.

Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, опиоидные и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.

Применение средств для ингаляционного наркоза, в т.ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.

При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.

Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина, поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.

Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению ее симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина и/или гипогликемических препаратов.

Калийвыводящие диуретики (например, фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.

При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-адреномиметиков, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Сотагексал – инструкция, применение, отзывы

Интересный факт: Диабет перестал быть смертельной болезнью только в 1922 году, когда двумя канадскими учеными был открыт инсулин.

Интересный факт: В 2002 году румынские хирурги установили новый медицинский рекорд, удалив из желчного пузыря пациента 831 камень.

Интересный факт: Пиявок ставили еще египетские фараоны, в древнем Египте исследователи нашли высеченные на камнях изображения пиявок, а также сцен лечения ими.

Интересный факт: Человеческий мозг активен во сне, как во время бодрствования. Ночью мозг перерабатывает и объединяет опыт дня, решает что запомнить, а что забыть.

Интересный факт: «Виагра» была изобретена случайно в процессе разработки лекарства для лечения сердечных заболеваний.

Интересный факт: В теле человека примерно сто триллионов клеток, но лишь десятая часть из них - человеческие клетки, остальные – микробы.

Интересный факт: Нос человека – персональная система кондиционирования. Он нагревает холодный воздух, охлаждает горячий, задерживает пыль и инородные тела.

Интересный факт: Печень наиболее эффективно разлагает алкоголь между 18 и 20 часами.

Интересный факт: Самое распространенное инфекционное заболевание в мире - это зубной кариес.

Интересный факт: Только люди и собаки могут болеть простатитом.

Интересный факт: Самый тяжелый орган человека — кожа. У взрослого человека среднего телосложения она весит около 2,7 кг.

Интересный факт: По мнению калифорнийских ученых, люди, съедающие в неделю хотя бы 5 грецких орехов, в среднем по статистике живут на 7 лет дольше.

Интересный факт: Три четверти видов бактерий, живущих в кишечнике человека, еще не открыты.

Интересный факт: Вплоть до 19 века зубы удаляли не стоматологи, а врачи общего профиля и даже парикмахеры.

Интересный факт: Человек может обойтись без пищи дольше, чем без сна.

Сотагексал

Сотагексал – это препарат группы бета-1 и бета-2 адреноблокаторов, применяющийся при лечении нарушений сердечного ритма. Действующим веществом данного лекарственного средства является соталол. Сотагексал выпускается в таблетированной форме.

Состав и фармакологические свойства

В одной таблетке Сотагексала содержится 80 или 160 мг соталола гидрохлорида, а также вспомогательные вещества: моногидрат лактозы, гипролоза, кукурузный крахмал, карбоксиметилкрахмал натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарат магния.

Сотагексал является неселективным блокатором бета-1 и бета-2 рецепторов, обладающим выраженными антиаритмическими свойствами. Препарат подавляет выработку ренина как в состоянии покоя, так и при нагрузке, вызывая снижение частоты сердечных сокращений и ограниченно уменьшая силу сердечных сокращений. В результате снижается нагрузка на сердце и потребность миокарда в кислороде.

Показания к применению Сотагексала

Согласно инструкции, Сотагексал показан при следующих нарушениях сердечного ритма (как симптоматических, так и хронических):

Аналогами Сотагексала, применяющимися по схожим показаниям, являются такие препараты, как Соталекс и Соталол Канон. Данные лекарственные средства являются наиболее близкими аналогами Сотагексала и обладают схожим фармакологическим действием, однако самостоятельно заменять препарат любыми другими медикаментами недопустимо.

Инструкция к Сотагексалу

Препарат необходимо принимать за час или два часа до еды. Следует знать, что при одновременном приеме Сотагексала с пищей уменьшается его всасывание, особенно это касается молока и молочных продуктов.

Доза препарата и кратность приемов устанавливаются индивидуально в зависимости от клинической картины и реакции пациента.

Рекомендуемая инструкцией к Сотагексалу суточная начальная доза составляет 80 мг. При отсутствии необходимого терапевтического эффекта ее постепенно увеличивают до 240–320 мг. Кратность приема препарата при этом может составлять два или три раза в сутки. Как правило, достаточная выраженность терапевтического действия Сотагексала достигается при суточной дозе, варьирующейся в пределах 160–320 мг, которую принимают два раза в сутки.

Максимальная суточная доза лекарственного препарата составляет 480 мг. Однако подобную дозу Сотагексала допускается назначать только в случае очень тяжелых аритмий, угрожающих жизни, и в условиях тщательной оценки вероятных побочных эффектов.

Противопоказания и побочные действия

В соответствии с инструкцией, Сотагексал и аналоги препарата на основе соталола не назначают при наличии следующих заболеваний и нарушений:

  • синоатриальная блокада и синдром слабости синусового узла;
  • кардиогенный шок;
  • хроническая сердечная недостаточность ;
  • AV-блокада второй и третьей степени;
  • выраженная брадикардия, при которой частота сердечных сокращений составляет менее 50 ударов в минуту;
  • облитерирующие заболевания сосудов;
  • метаболический ацидоз ;
  • острый инфаркт миокарда ;
  • бронхиальная астма или ХОБЛ;
  • артериальная гипотензия. при которой систолическое АД составляет менее 90 мм рт. ст.;
  • почечная недостаточность (уровень клиренса креатинина менее 10 мл/мин.);
  • тахикардия типа «пируэт»;
  • тяжелый аллергический ринит ;
  • феохромоцитома. при которой одновременно не назначены альфа-адреноблокаторы;
  • анестезия, вызывающая угнетение функции миокарда.

Согласно отзывам о Сотагексале со стороны специалистов, препарат необходимо с осторожностью назначать пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, а также при нарушении функции почек, сахарном диабете. псориазе. депрессии. тиреотоксикозе. Кроме того, Сотагексал с особенной осторожностью назначают пожилым лицам и пациентам со склонностью к аллергическим реакциям.

Как указывают отзывы о Сотагексале и данные клинических исследований, препарат способен вызывать следующие побочные эффекты:

  • одышка, боль за грудиной, брадикардия, AV-блокада, сердцебиение, обморок, отеки, снижение артериального давления, аритмогенное действие, усиление выраженности симптомов сердечной недостаточности;
  • головокружение. головная боль. состояние подавленности, тревоги, повышенная утомляемость, астения, изменения настроения, тремор, парестезии, нарушения сна. депрессия;
  • сухость во рту, тошнота, диарея. рвота, запор. метеоризм, боль в животе;
  • гипогликемия, бронхоспазм, снижение потенции;
  • уменьшение слезоотделения, нарушение вкусовых ощущений, слуха, зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы;
  • алопеция. кожная сыпь. зуд, крапивница. псориазоформный дерматоз;
  • мышечная слабость. лихорадка, похолодание конечностей, судороги.

В некоторых отзывах о Сотагексале отмечается, что в очень редких случаях препарат способен спровоцировать усиление стенокардии .

Описание препарата, размещенное на этой странице, является дополненным и упрощенным вариантом официальной версии аннотации к препарату. Информация предоставлена исключительно в ознакомительных целях и не является руководством для самолечения. Перед применением препарата необходимо проконсультироваться со специалистом и ознакомиться с инструкцией утвержденной производителем.

Сотагексал - инструкция по применению, аннотация, отзывы

Сотагексал Общие характеристики. Состав:

Активные вещества: 80 или 160 мг соталола гидрохлорида.

Вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал кукурузный, гипролоза, карбоксиметилкрахмал натрия, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат.

Фармакологические свойства:

Соталол представляет собой неселективный блокатор β адренергических рецепторов, действующий как на β1. так и на β2 рецепторы и не имеющий собственной симпатомиметической активности (СМА) и мембраностабилизирующей активности (МСА). Подобно другим бета адреноблокаторам, соталол подавляет секрецию ренина, причем этот эффект носит выраженный характер как в состоянии покоя, так и при нагрузке.
β адреноблокирующее действие препарата вызывает снижение частоты сердечных сокращений (отрицательное хронотропное действие) и ограниченное снижение силы сердечных сокращений (отрицательное инотропное действие). Эти изменения функции сердца снижают потребность миокарда в кислороде и объем нагрузки на сердце.
Антиаритмические свойства соталола связаны как со способностью к блокаде бета адренергических рецепторов, так и со способностью к пролонгированию потенциала действия миокарда. Основной эффект соталола заключается в увеличении длительности эффективных рефрактерных периодов в предсердных, желудочковых и дополнительных путях проведения импульса.

Фармакокинетика.Биодоступность при приеме внутрь является практически полной (более 90%). Максимальная концентрация в плазме крови достигается через 2,5 4 часа после приема внутрь, а равновесная концентрация в пределах 2 3 дней. Всасывание препарата снижается приблизительно на 20% при приеме пищи по сравнению с приемом натощак. В дозовом интервале от 40 до 640 мг/день концентрация соталола в плазме крови пропорциональна принимаемой дозе. Распределение происходит в плазма, а также в периферический органы и ткани, причем период полувыведения составляет 10 20 часов.
Соталол не связывается с белками плазмы крови и не подвергается метаболизму. Фармакокинетика d- и l энантиомеров соталола является практически одинаковой.
Плохо проникает через гематоэнцефалический барьер, причем его концентрация в спинномозговой жидкости составляет только 10% от концентрации в плазме крови.
Основным путем выведения из организма является выделение через почки. От 80 до 90% введенной дозы выделяется в неизмененном виде с мочой, а остальная часть с калом.
Больным с нарушенной функцией почек следует назначать меньшие дозы препарата. С возрастом фармакокинетика меняется незначительно, хотя нарушение функции почек у пожилых больных снижает скорость выделения, что приводит к повышенному накоплению препарата в организме.

Показания к применению:

Симптоматические и хронические нарушения сердечного ритма:

-желудочковая тахикардия. в т.ч. суправентрикулярная тахикардия при синдроме Вольфа – Паркинсона Уайта;
-желудочковая экстрасистолия ;
-пароксизмальная форма мерцания предсердий.

Способ применения и дозы:

Препарат принимают внутрь за 1-2 часа до еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости.
Одновременный прием пищи (особенно молоко и молочные продукты) уменьшает всасывание препарата.
Дозу препарата подбирают индивидуально в зависимости от тяжести заболевания и реакции больного на лечение.
Начальная доза составляет 80 мг (1 таблетка Сотагексала) в сутки. При недостаточности выраженности терапевтического эффекта доза может быть постепенно увеличена до 240-320 мг в сутки, разделенной на 2-3 приема. У большинства пациентов терапевтический эффект достигается на общей суточной дозе 160-320 мг, разделенной на 2 приема.
При угрожающих жизни тяжелых аритмиях возможно увеличение дозы максимально до 6 таблеток Сотагексала (480 мг соталола), разделенных на 2 или 3 отдельных приема. Однако такие дозы можно назначать только в тех случаях, когда потенциальная польза перевешивает риск развития побочных эффектов, особенно проаритмогенного действия.
У пациентов с нарушением функции почек имеется риск развития кумуляции, поэтому им необходимо контролировать величину клиренса креатинина и частоты сердечных сокращений (не ниже 50 ударов в минуту).
Поскольку соталол выделяется из организма главным образом через почки, и период его полувыведения увеличивается при наличии почечной недостаточности, дозировку препарата следует снижать при уровне креатинина сыворотки крови более 120 мкмоль/л в соответствии со следующими рекомендациями:

Креатинин сыворотки крови

При тяжелой почечной недостаточности необходимо проводить регулярный контроль ЭКГ и уровня концентрации препарата в сыворотке крови.
Длительность терапии определяется лечащим врачом.
В том случае, если Вы забыли вовремя принять таблетку, следующий раз не следует принимать дополнительное количество препарата, надо принять только назначенное количество Сотагексала.

Особенности применения:

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам

-при сахарном диабете в анамнезе с выраженными колебаниями уровня глюкозы в крови, а также при соблюдении строгих диет;
-при феохромоцитоме (необходимо одновременное назначение альфа – адреноблокаторов);
-при наличии в анамнезе или семейном анамнезе псориаза ;
-при нарушении функции почек;
-пожилого возраста.

Побочные действия:

Сердечно – сосудистая система:
брадикардия, одышка. загрудинная боль, сердцебиение, AV блокада, усиление симптомов сердечной недостаточности. сердцебиение, отеки. обморок, аритмогенное действие, снижение АД, в редких случаях – усиление приступов стенокардии .

Центральная нервная система:
возможны головная боль. головокружение. повышенная утомляемость, состояние подавленности, чувство тревоги. изменения настроения, тремор. астения, нарушение сна: сонливость или бессонница, депрессия. парестезии в конечностях.

Со стороны органов чувств:
Нарушения зрения, воспаление роговицы и конъюнктивы (следует учитывать при ношении контактных линз), уменьшение слезоотделения, нарушение слуха, вкусовых ощущений.

Обмен веществ:
Гипогликемия (наиболее вероятно у пациентов с сахарным диабетом, либо при строгом соблюдении диет).

Лабораторные показатели:
Могут наблюдаться завышенные результаты результаты при фотометическом анализе мочи на метанефрин (О-метиладреналин).

Дыхательная система:
Бронхоспазм (особенно при нарушении легочной вентиляции).

Мочеполовая система:
Снижение потенции.

Прочие:
Похолодание конечностей, мышечная слабость, судороги. лихорадка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

При одновременном приеме блокаторов «медленных» кальциевых каналов типа верапамила и дилтиазема возможно снижение величины АД в результате ухудшения сократимости.
Следует избегать внутривенного введения этих препаратов на фоне применения соталола (за исключением случаев неотложной медицины).
Комбинированное применение антиаритмических средств класса IА (особенно хинидинового типа: дизопирамид, хинидин, прокаинамид), или класса III (например, амиодарон) может вызвать выраженное удлинение интервала QT.
Препараты, увеличивающие продолжительность интервала QT: следует применять с осторожностью с препаратами. Удлиняющими интервал QT, такими, как антиаритмические средства I класса, фенотиазины, трициклические антидепрессанты, терфенадин и астемизол, а также некоторые антибиотики хинолонового ряда.
При одновременном приеме нифедипина и других производных 1,4-дигидропиридина возможно снижение величины АД.
Одновременное назначение норадреналина или ингибиторов МАО, а также резкая отмена клонидина могут вызвать артериальную гипертензию. В этом случае отмену клонидина следует проводить постепенно и только через несколько дней после окончания приема Сотагексала.
Трициклические антидепрессанты, барбитураты, фенотиазины, наркотические и антигипертензивные средства, диуретики и вазодилататоры могут вызвать резкое снижение АД.
Применение средств для ингаляционного наркоза, в т. ч. тубокурарина на фоне приема Сотагексала повышает риск угнетения функции миокарда и развития артериальной гипотензии.
При одновременном применении Сотагексала с резерпином, клонидином, альфа-метилдопой, гуанфацином и сердечными гликозидами возможно развитие выраженной брадикардии и замедление проведения возбуждения в сердце.
Бета-адреноблокаторы могут потенцировать артериальную гипертензию отмены, после прекращения приема клонидина; поэтому бета-адреноблокаторы следует отменять постепенно, за несколько дней до постепенного прекращения приема клонидина.
Назначение инсулина или других пероральных гипогликемических средств, в особенности, при физической нагрузке, может привести к усилению гипогликемии и проявлению её симптомов (повышенная потливость, учащенный пульс, тремор). При сахарном диабете необходима коррекция доз инсулина, и/или гипогликемизирующих препаратов.
Калийвыводящие диуретики (напр. фуросемид, гидрохлоротиазид) могут спровоцировать возникновение аритмии, вызванной гипокалиемией.
Стимуляторы бета2-рецепторов. При одновременном применении с Сотагексалом может потребоваться использование более высоких доз бета-агонистов, таких как сальбутамол, тербуталин и изопреналин.

Противопоказания:

-Повышенная чувствительность к соталолу, сульфонамидам и к другим компонентам препарата;
-Хроническая сердечная недостаточность II Б – III стадии;
-Кардиогенный шок;
-Атриовентрикулярная блокада II или III степени;
-Синоатриальная блокада
-Синдром слабости синусового узла;
-Выраженная брадикардия (частота сердечных сокращений менее 50 уд./мин.);
-Врожденный или приобретенный синдром удлиненного интервала QT;
-Артериальная гипотензия (систолическое артериальное давление (АД) менее 90 мм рт.ст.);
-Облитерирующие заболевания сосудов;
-Бронхиальная астма или хроническая обструктивная болезнь легких (ХОБЛ);
-Метаболический ацидоз;
-Феохромоцитома без одновременного назначения альфа-адреноблокаторов;
-Острый инфаркт миокарда;
-Почечная недостаточность (клиренс креатинина менее 10 мл/мин.)
-Общая анестезия. вызывающая подавление функции миокарда (например, циклопропан или трихлорэтилен)
-Тахикардия типа «пируэт»
-Тяжелый аллергический ринит
-Одновременный прием ингибиторов моноаминооксидазы (МАО)
-Период лактации
-Возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Следует соблюдать осторожность при назначении Сотагексала пациентам, недавно перенесшим инфаркт миокарда, при сахарном диабете, псориазе, нарушении функции почек, атриовентрикулярной блокаде I степени, при нарушении водно-электролитного баланса: гипомагниемия. гипокалиемия ; при тиреотоксикозе, депрессии (в том числе и в анамнезе), при удлинении интервала QT, в пожилом возрасте.
С особой осторожностью применяют при указаниях в анамнезе на аллергические реакции, а также на фоне проведения десенсибилизирующей терапии, т.к. соталол подавляет чувствительность к аллергенам.
Беременность и период кормления грудью
Прием Сотагексала во время беременности, особенно, в первые 3 месяца. возможен только по жизненноважным показаниям и при тщательном соотношении всех факторов риска.
В случае проведения терапии при беременности, прием препарата следует отменить за 48 - 72 часа до предполагаемого срока родов из-за возможности развития брадикардии. артериальной гипотензии. гипокалиемии и угнетения дыхания у новорожденных.
Соталол проникает в грудное молоко и достигает там эффективных концентраций. При необходимости назначения препарата в период кормления грудью, грудное вскармливание необходимо прекратить.

Передозировка:

Симптомы:
Снижение АД, брадикардия. бронхоспазм. гипогликемия. потеря сознания, генерализованные судорожные припадки, желудочковая тахикардия ; в тяжелых случаях – симптомы кардиогенного шока. асистолия.
Лечение:
Промывание желудка, гемодиализ. назначение активированного угля. Симптоматическая терапия: атропин – 1 – 2 раза внутривенно струйно; глюкагон – сначала в виде краткой внутривенной инфузии в дозе 0,2 мг/кг массы тела, затем в дозе 0,5 мг/кг массы тела внутривенно инфузия в течение 12 часов.

Условия хранения:

При температуре не выше 25 °С!
Хранить в недоступном для детей месте!

Условия отпуска: