Рейтинг: 5.0/5.0 (1855 проголосовавших)Категория: Инструкции
Для чего предназначаются глазные капли «Неванак»? Противопоказания к применению этого средства, его инструкция по применению, побочные явления и показания будут рассмотрены в материалах данной статьи. Кроме того, мы поведаем вам о том, сколько стоит данный препарат, какой состав он имеет и что думают о нем специалисты.
Глазные капли «Неванак» поступают в продажу в виде 0,1% суспензии, которая может иметь либо светло-желтый, либо светло-оранжевый цвет.
1 мл такого лекарственного средства содержит в себе 1 мг непафенака. Что касается, вспомогательных веществ, то препарат включает себя следующие компоненты: 50 % раствор бензалкония хлорида, натрия гидроксид, тилоксапол, маннитол, карбомер, динатрия эдетат, натрия хлорид и воду очищенную.
Глазные капли «Неванак» можно купить во флаконе-капельнице, сделанной из полиэтилена низкой плотности. Как правило, такое лекарство помещается в картонную пачку.
Фармакологическая характеристика препаратаКапли «Неванак» для глаз представляют собой активную форму нестероидного противовоспалительного препарата с анальгезирующим и противовоспалительным действием.
После местного применения активный элемент медикамента проникает через роговицу зрительного органа. Там, при помощи гидролаз, происходит его преобразование в амфенак. Данный элемент ингибирует действие циклооксигеназы, то есть фермента, который необходим для продукции простагландинов.
Во время использования данного медикамента заметно уменьшается отек тканей глаза, а также исчезают все болевые синдромы. Следует отметить, что этот препарат не оказывает особого эффекта на давление (внутриглазное).
Фармакокинетика лекарственного средстваКак долго всасывается препарат «Неванак» (глазные капли)? Отзывы специалистов гласят, что данный медикамент довольно быстро абсорбируется через роговицу зрительного органа.
При ежедневном трехкратном закапывании лекарства через 2 часа в плазме крови выявляются низкие концентрации активного вещества.
При местном применении препарата под воздействием внутриглазных гидролаз действующий элемент подвергается моментальному гидролизу до амфенака. После этого его метаболизм протекает посредством гидроксилирования ароматического кольца. Впоследствии это приводит к появлению конъюгатов с глюкуроновой кислотой.
Нельзя не сказать и о том, что глазные капли «Неванак», а точнее, их активное вещество, выводится только посредством почек. Но при этом концентрации амфенака и непафенака в моче не поддаются точному количественному определению.
Препарат «Неванак» (глазные капли): инструкция по применениюРассматриваемое нами средство следует использовать только местно. Перед применением флакон-капельницу сильно встряхивают. Затем ее вскрывают и по одной капле капают в конъюнктивальный мешок. Делают это трижды в сутки.
Как правило, лечение данным препаратом начинают ровно за день до хирургического вмешательства, которое должно проводиться по поводу устранения катаракты. Кроме того, терапию этим средством продолжают на протяжении первых двух недель послеоперационного периода, включая и сам день операции. Кстати за 60-120 минут до хирургического вмешательства рекомендуется закапать дополнительную каплю медицинского препарата.
Показания к использованию капельДля чего предназначаются капли «Неванак»? При дальнозоркости и близорукости их назначают лишь в том случае, если у пациента имеются воспалительные явления, которые возникли на фоне хирургических вмешательств по поводу удаления катаракты. Также данный препарат используют для профилактики и лечения послеоперационных болевых синдромов.
В каких случаях нельзя использовать глазные капли «Неванак»? Аналоги этого средства и сам препарат имеют следующие противопоказания:
На сегодняшний день случаи передозировки лекарственным средством «Неванак» не выявлены. При попадании в глаза в избыточном количестве препарат необходимо смыть теплой водой.
Побочные эффектыКакие побочные явления имеют глазные капли «Неванак»? Согласно инструкции, что прилагается к данному средству, данный медикамент имеет довольно большое количество негативных эффектов. Поэтому перед его применением пациенту следует обязательно проконсультироваться с врачом.
Так какие побочные эффекты имеют глазные капли «Неванак»? Аналоги и само представленное средство иногда вызывают следующие реакции:
Какие еще побочные явления может вызывать лекарственный препарат «Неванак» (глазные капли)? Отзывы специалистов гласят, что такой медикамент иногда становится причиной появления язвенного кератита, дефекта или заболевания эпителия роговицы, повреждения роговицы, образования воспалительного инфильтрата, что возникает на передней камере глаза. Кроме того, это средство может ухудшить процесс заживления роговицы, понизить остроту зрения и поспособствовать помутнению роговицы.
Что делать в случае возникновения побочных явлений?Если после применения рассматриваемых нами глазных капель у вас проявились побочные явления, то рекомендуется сразу же прекратить использование препарата. Кроме того, медикамент ни в коем случае нельзя применять тем больным, у которых имеются признаки повреждения роговицы.
Нельзя не сказать и о том, что опыт использования местных нестероидных противовоспалительных средств предполагает, что больные с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, дефектами эпителия роговицы, денервацией роговицы, сахарным диабетом, ревматоидным артритом, а также поверхностными заболеваниями глаз или повторными хирургическими операциями, что были проведены в течение короткого промежутка времени, имеют повышенный риск образования побочных действий со стороны роговицы. Кстати, этот факт может создать реальную угрозу потери зрения.
Взаимодействие с другими лекарствамиСогласно исследованиям, при одновременном применении глазных капель «Неванак» с другими лекарственными средствами негативные последствия маловероятны.
Кроме того, сведений по одновременному использованию рассматриваемого нами медикамента и аналогов простагландина в настоящее время отсутствуют. Но, учитывая механизмы действия этих препаратов, их одномоментное применение крайне нежелательно.
При острой необходимости глазные капели «Неванак» могут использоваться в комбинации с другими препаратами (офтальмологическими), которые предназначены для местного применения. В этом случае интервал между их закапыванием должен составлять не менее пяти минут.
Можно ли во время беременности использовать капли «Неванак» (при близорукости или дальнозоркости)? На этот вопрос специалисты дают конкретный ответ. Во время беременности данный медикамент применять запрещается. Более того, если капли были назначены молодой маме в период лактации, то грудное вскармливание следует сразу же прекратить.
Испытания на подопытных животных выявили репродуктивную токсичность рассматриваемого нами средства. При тщательном исследовании воздействия активного вещества на репродуктивные органы мышей прием токсических доз (более 10 мг/кг) каждый раз приводил к дистоции, а также увеличению числа самопроизвольных абортов, понижению роста и массы тела эмбрионов и уменьшению их выживаемости.
Нельзя не сказать и о том, что у беременных крольчих прием данного медикамента в малотоксичных дозах (30 мг/кг) все время приводил к увеличению пороков развития крольчат.
Особые указания по использованию глазных капельГде можно приобрести глазные капли «Неванак»? В Гродно и других городах Беларуси, а также в нашей стране данный препарат продают практически в каждой аптеке.
Тем пациентам, кому было назначено это лекарство, следует избегать длительных пребываний на солнце.
Использование нестероидных средств (местных) может довольно легко привести к образованию кератита. У некоторых восприимчивых больных длительное применение подобных медикаментов вызывает истончение роговицы, разрыв клеток эпителия, а также эрозию роговицы, ее перфорацию и образование язв. Такие побочные эффекты могут способствовать потере зрения. Пациентам с признаками разрыва клеток эпителия следует немедленно прекратить использование медикамента. Также им необходимо находиться под строгим наблюдением врача.
Применение нестероидных препаратов (местных) в сочетании с офтальмологической операцией может вызвать интенсивное кровотечение, включая гифему. Поэтому такие глазные капли необходимо с особой осторожностью назначать тем пациентами, у которых имеется склонность к кровотечению. То же самое касается и больных, которые принимают лекарственные препараты, повышающие время свертываемости крови.
Рассматриваемый нами медикамент содержит в себе такой консервант, как бензалкония хлорид. Согласно специалистам, он может вызвать раздражение глаз, а также обесцвечивание контактных линз. Кстати, ношение последних крайне не рекомендуется во время послеоперационного периода (после удаления катаракты). Также контактные линзы нельзя использовать в период лечения средством «Неванак».
Нельзя не отметить и тот факт, что бензалкония хлорид, который входит в состав препарата, может вызвать у пациента токсичный язвенный кератит и точечный кератит. В связи с этим при длительном и частом использовании медикамента требуется особое медицинское наблюдение за состоянием больных.
Использование местного нестероидного средства может воспрепятствовать своевременному выявлению признаков острой глазной инфекции, так как они не обладают противомикробными свойствами. В случае развития такого заболевания единовременное применение НПВП с антибактериальными средствами необходимо осуществлять с соблюдением всех мер предосторожности.
При использовании непафенака существует вероятность развития перекрестной чувствительности к производным фенилуксусной кислоты, ацетилсалициловой кислоте, а также другим нестероидным средствам.
Во время применения данного препарата крайне не рекомендуется прикасаться кончиком флакона с лекарством к какой-либо поверхности, дабы избежать его загрязнения. После использования флакон следует хорошо закрыть.
Аналоги и стоимость медикаментаСколько стоят глазные капли «Неванак» (Бельгия)? В аптеках Москвы и других городах нашей страны данный препарат в объеме 5 мл можно приобрести за 500-600 российских рублей. Если по каким-либо причинам вы не смогли найти этот медикамент, то его следует заменить аналогом. В качестве такого препарата могут выступать глазные капли «Непафенак».
Капли «Неванак»: мнение специалистов и отзывы пациентовБольшинство специалистов придерживаются мнения, что без глазных капель «Неванак» проводить хирургическое вмешательство по поводу удаления катаракты небезопасно. Поэтому данный препарат очень часто назначают пациентам с упомянутым диагнозом, особенно, если в ближайшее время планируется проведение операции.
Что касается тех людей, кому были прописаны эти капли, то видимого эффекта от них они не наблюдают. Более того, при длительном применении данный препарат вызывает довольно большое количество побочных явлений. К примеру, некоторые пациенты жалуются на появление дымки в глазах, а другие – на сильное жжение.
Согласно инструкции, при упомянутых побочных эффектах применение капель следует сразу же прекратить, что очень огорчает многих пациентов. Ведь один флакон данного лекарства стоит довольно дорого.
Хранить глазные капли «Неванак» желательно при температуре 5-8 градусов в недоступном для маленьких детей месте. Срок годности этого препарата составляет 2 года. Полностью применить данное средство следует в течение четырех недель после вскрытия флакона-капельницы. По истечении срока годности, что указан на упаковке, рассматриваемый медикамент использовать запрещается.
Неванак – глазные капли, препарат противовоспалительного и анальгезирующего действия, применяемый для лечения постоперационных болей и воспалений в связи с удалением катаракты .
Глазные капли Неванак сокращают синтез веществ, активирующих и поддерживающих воспаление (простагландинов) в очаге поражения, быстро снижая болевые ощущения, уменьшая воспалительный отек. Диклофенак превосходит по своей противовоспалительной активности ибупрофен, бутадион и ацетилсалициловую кислоту (аспирин).
В роговице и конъюнктиве действующее вещество достигает максимальной концентрации через 30 минут после закапывания препарата. В системном кровотоке в значимых концентрациях Диклофенак не обнаруживается. Проникает в переднюю камеру глаза.
Противопоказания• бронхиальная астма, ХОБЛ, крапивница или острый ринит, которые вызваны приемом ацетилсалициловой кислоты либо иных нестероидных противовоспалительных препаратов;
Побочные действия• Точечный кератит. боль или зуд в глазу, затуманенность зрения, сухость конъюнктивы, образование корок по краю век. ирит, кератит, хориоидальный выпот, отложения в роговице, выделения из глаз, раздражение глаз, фотофобия.
• Аллергический конъюнктивит. дискомфорт в глазах, слезоотделение, гиперемия конъюнктивы.
• Головные боли, явления диспепсии, сухость во рту, синусит, растяжимость кожи (дерматохалазис), гиперчувствительность.
• Язвенный кератит, патологии эпителия роговицы, повреждения роговицы, воспалительные инфильтраты передней камеры глаза, замедление процесса заживления роговицы, рубец на роговице, снижение остроты зрения. помутнение роговицы.
При признаках повреждения роговицы применение препарата немедленно отменяют, а роговицу тщательно обследуют, так как из опыта использования нестероидных противовоспалительных препаратов известно, что больные с осложнениями после офтальмологических хирургических вмешательств, а также с дефектами эпителия роговицы, денервацией роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (к примеру, синдромом сухого глаза ), а также ревматоидным артритом либо повторными хирургическими вмешательствами, имеют высокий риск развития побочных эффектов со стороны роговицы, которые создают угрозу потери зрительных функций.
ПередозировкаПри попадании избыточного количества препарата в глаза рекомендуется промыть их большим количеством теплой воды.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратамиПри сочетанном применении Неванака с иными лекарственными средствами взаимодействие их с привлечением изоферментов цитохрома Р450 имеет малую вероятность. Опосредованные связыванием с белками плазмы взаимодействия также маловероятны.
Об одновременном применении аналогов простагландина и препарата Неванак данные отсутствуют. Однако, учитывая механизм их действия, одновременно их применение не рекомендовано.
При необходимости Неванак может сочетаться с иными офтальмологическими препаратами местного действия. В этом случае между их инстилляциями должен быть интервал более 5 минут.
Особые указания и меры предосторожностиПрименяя Неванак пациентам необходимо избегать солнечного воздействия.
Использование препарата, как и остальных НПВП местного действия может вызывать кератит. Длительное применение способно увеличить риск возникновения или утяжеление степени побочных реакций роговицы.
Применение препарата в сочетании с хирургическим вмешательством на глазах способно вызвать интенсивное кровотечение в глаз (включая гифему).
Неванак должен назначаться с осторожностью пациентам, в чьем анамнезе отмечена склонность к кровотечению, либо когда пациенты получают иные лекарственные препараты, повышающие время свертываемости крови.
Препарат содержит хлорид бензалкония, способный вызывать раздражения глаз и обесцвечивание у мягких контактных линз. поэтому их не используют. Кроме того, применение контактных линз запрещено в востановительный период после операции по удалению катаракты.
Не следует прикасаться флаконом-капельницей к какой-либо поверхностям, во избежание загрязнения флакона и инфицирования его содержимого. Флакон после каждого использования необходимо плотно закрывать.
После применения Неванака возможно временное снижение остроты зрения, а также четкости зрительного восприятия, поэтому до полного восстановления зрительных функций управление автомобилем или занятия видами деятельности, которые требуют адекватной реакции и повышенного внимания запрещено.
Хранят препарат при температурном режиме 2° - 30°С в затемненном, недоступном для детей, сухом месте.
Срок его годности - 2 года.
Вскрытый флакон-капельницу нужно использовать в течение месяца, по прошествии которого, препарат утилизируют, даже если внутри остался раствор.
ЦенаЦена "Неванак" глазные капли в аптеках России (средняя): 490 рублей.
Состав и форма выпускаНеванак 0.1% капли глазные - суспензия светло-оранжевого или светло-желтого цвета.
Каждый миллилитр раствора содержит:
• Основное активнодействующее вещество: непафенак – 1 мг;
• Вспомогательные компоненты: бензалкония хлорид, карбомер, тилоксапол, динатрия эдетат, маннитол, хлорид натрия, гидроксид натрия и/или хлористоводородная кислота, вода.
Упаковка. Пластиковая флакон-капельница 5 мл, инструкция, пачка картонная.
ПоказанияЛечение, а также профилактика послеоперационных болей и воспалительных процессов при хирургических операциях по поводу катаракты.
Назначается местно. По капле раствора в конъюнктивальный мешок трижды в сутки. Препарат начинают применять за день до операции по удалению катаракты, и продолжают две недели в послеоперационном периоде (включая день операции). Перед операцией во временном промежутке от 2 часов до 30 минут до начала закапывают дополнительную каплю препарата.
Аноним 14 мая 13:32 0 Положительный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Мне их прописали для лечения кератита. Скажите зачем? Или врачу надо руки за такое оторвать? Полезно? 4 0
Аноним 07 января 23:56 0 Отрицательный Достоинства: не указано Недостатки: На третий день приема не смогла открыть глаза. Веки опухли, пошел гной из-под век, ощущения очень не приятные. Голова разболелась, появился сухой кашель. На свет больно смотреть. Не сразу поняла, что это от капель. Отзыв: Обидно, что это произошло на Новый год. Все праздники просидела дома. Я - тот везунчик, которых описывают в побочных действиях. Полезно? 1 0
Аноним Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Списибо за ответ,ну все таки при токсическом зобе можно проводить процедуру электрофорез? Полезно? 3 5
алена сергеевна Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Моему отцу назначали эти капли после удаления катаракты чтобы не было воспаления после операции. Все прошло отлично :roll: Полезно? 0 0
владимир Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Очень хорошие капли конечно после приема бывает туман в глазах дымка но с временем проходит :-) Полезно? 0 2
Наталья Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: А мне назначили неванак после укола луцентис,который я поставила 2 месяца назад,выкупила,прочитала инструкцию,сейчас вся в сомнениях,а зачем,если я буду делать второй укол луцентиса,ПОДСКАЖИТЕ,может, не капать? Полезно? 6 7
Дарья Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: Пользуюсь препаратом 5 день. По назначению врача,надо прокапать 10 дней. Очень переживаю,что есть дымка в глазу. Это очень пугает Полезно? 1 1
татьяна Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: пользуюсь препаратом уже три недели. и сейчас сильное жение и покраснение на глазах. врач назначил поставил диагноз клещ глазной. с этим препаратом еще назначен другой опатанол. скажите может это вызвать такое неудобство. глаза все опухли и покраснели. Полезно? 0 0
Алексий Нейтральный Достоинства: не указано Недостатки: не указано Отзыв: по инструкции применять 14дней. снять отечность помогут антигистамины или кромогликаты, например Кром-аллерг по 1 капле 4 раза в день Полезно? 0 0
Местно. Перед применением флакон встряхивать.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
Местные: в 1-10% случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век. В 0.1-1% случаев - ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы.
Системные побочные эффекты: в 1-10% случаев - головная боль. В 1-4% случаев - повышение АД, тошнота, рвота, синусит. В 0.1-1% случаев - сухость во рту, растяжимость кожи (дерматохалазис), повышенная чвствительность чувствительность.
Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы.
Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы. Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения.
Противопоказания к применению
— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП.
Применение при беременности и кормлении грудью
Не рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Испытания на животных выявили репродуктивную токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс, прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.
Применение у детей
Противопоказан детям до 18 лет.
Пациентам следует избегать воздействия солнечного света.
Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.
Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что глюкокортикостероиды для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.
Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак.
Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.
Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным феннлуксусной кислоты, а также другим НПВП.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
Вспомогательные вещества: бензалкония хлорид (в виде 50 % раствора) 0.05 мг, карбомер 974Р 5.0 мг, тилоксапол 0.1 мг, динатрия эдетат 0.1 мг, маннитол 24.0 мг, натрия хлорид 4.0 мг, натрия гидроксид и/или кислота хлористоводородная до доведения pH, вода очищенная до 1 мл.
5 мл - флакон-капельницы (1) "Droptainer" из полиэтилена низкой плотности - пачки картонные.
Описание активных компонентов препарата «Неванак » Фармакологическое действиеНепафенак - предшественник активной формы нестероидных противовоспалительных препаратов с противовоспалительным и анальгезирующим действием. При местном применении непафенак проникает через роговицу глаза, где при помощи гидролаз происходит его превращение в амфенак, активную форму. Амфенак ингибирует действие циклооксигеназы (простагландин-Н-синтазы), фермента, необходимого для продукции простагландинов.
При местном применении непафенак уменьшает отек тканей глаза и боль, не оказывает значимого эффекта на внутриглазное давление.
Показания— профилактика и лечение послеоперационной боли и воспалительных явлений при хирургических вмешательствах по поводу удаления катаракты.
Режим дозированияМестно. Перед применением флакон встряхивать.
По 1 капле в конъюнктивальный мешок глаза (глаз) 3 раза/сут. Лечение начинают за 1 день до хирургического вмешательства по поводу удаления катаракты и продолжают в течение первых 2 недель послеоперационного периода (включая день операции). За 30-120 мин до операции необходимо закапать дополнительную каплю препарата.
Побочное действиеМестные: в 1-10% случаев наблюдается точечный кератит, боль и зуд в глазу, неясность зрения, сухость конъюнктивы, ощущение инородного тела, образование корок на краях век. В 0.1-1% случаев - ирит, кератит, отложения в роговице, хориоидальный выпот, выделения из глаз, фотофобия, раздражение глаз, аллергический конъюнктивит, нарушения со стороны век, дискомфорт в глазах, повышенное слезоотделение, гиперемия конъюнктивы.
Системные побочные эффекты: в 1-10% случаев - головная боль. В 1-4% случаев - повышение АД, тошнота, рвота, синусит. В 0.1-1% случаев - сухость во рту, растяжимость кожи (дерматохалазис), повышенная чвствительность чувствительность.
Постмаркетинговые наблюдения (частота неизвестна): язвенный кератит, дефект/заболевание эпителия роговицы, повреждение роговицы, образование воспалительного инфильтрата в передней камере глаза, ухудшение процесса заживления роговицы, снижение остроты зрения, рубец на роговице, помутнение роговицы.
Пациентам с признаками повреждения роговицы следует немедленно отменить применение препарата и тщательно обследовать состояние роговицы. Опыт применения нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдром сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения.
Противопоказания— бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, вызванные приемом ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов;
— возраст до 18 лет (безопасность и эффективность применения препарата у детей не исследовались);
— повышенная чувствительность к компонентам препарата и к другим НПВП.
Беременность и лактацияНе рекомендуется применение при беременности и в период лактации. При необходимости назначения в период лактации грудное вскармливание рекомендуется прекратить на время лечения.
Испытания на животных выявили репродуктивную токсичность. При исследовании воздействия непафенака на репродуктивные органы крыс, прием токсических доз >10 мг/кг приводил к дистоции, увеличению количества самопроизвольных абортов на этапе после имплантации, снижению массы тела и роста эмбрионов, снижению выживаемости эмбрионов. У беременных крольчих прием малотоксичных доз 30 мг/кг приводил к увеличению пороков развития потомства.
Применение для детейПротивопоказан детям до 18 лет.
Особые указанияПациентам следует избегать воздействия солнечного света.
Применение НПВП для местного применения может привести к развитию кератита. У некоторых восприимчивых пациентов длительное применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения может вызвать разрыв клеток эпителия, истончение роговицы, эрозию роговицы, образование язвы на роговице или перфорацию роговицы. Эти побочные явления могут создавать риск потери зрения. Пациенты с признаками разрыва клеток эпителия роговицы должны немедленно прекратить применение препарата, и находиться под наблюдением, целью которого является мониторинг состояния роговицы.
Применение НПВП для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления. Также известно, что глюкокортикостероиды для местного применения замедляют или задерживают заживление. Одновременное применение НПВП для местного применения и ГКС для местного применения может замедлять или задерживать процесс заживления.
Опыт применения НПВП для местного применения предполагает, что пациенты с осложнениями после хирургических офтальмологических вмешательств, денервацией роговицы, дефектами эпителия роговицы, сахарным диабетом, поверхностными заболеваниями глаз (например, синдромом сухого глаза), ревматоидным артритом или повторными хирургическими вмешательствами, проведенными в течение короткого промежутка времени, могут иметь повышенный риск развития побочных реакций со стороны роговицы, что может создать угрозу потери зрения. НПВП для местного применения должны использоваться с осторожностью при лечении таких пациентов. Длительное применение может увеличить риск возникновения и степень тяжести побочных реакций со стороны роговицы.
Применение НПВП для местного применения в сочетании с хирургической операцией на глазах могут вызывать интенсивное кровотечение в тканях глаза (включая гифему). Препарат Неванак должен использоваться с осторожностью у пациентов, в анамнезе которых зафиксирована склонность к кровотечению, или если пациенты получают другие лекарственные препараты, которые могут повышать время свертываемости крови.
Данные по одновременному применению аналогов простагландина и препарата Неванак отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
Препарат содержит консервант бензалкония хлорид, который может вызывать раздражение глаз и обесцвечивание мягких контактных линз. Кроме того, ношение контактных линз не рекомендуется во время послеоперационного периода после хирургической операции по поводу катаракты. Не рекомендуется использовать контактные линзы при лечении препаратом Неванак.
Исследования показали, что бензалкония хлорид, который содержится в препарате Неванак, может вызывать точечный кератит и/или токсичный язвенный кератит. Поэтому при частом или длительном использовании препарата необходимо тщательное медицинское наблюдение за состоянием пациентов.
Применение НПВП для местного применения может препятствовать своевременному распознаванию признаков острой глазной инфекции, т.к. они не обладают какими-либо противомикробными свойствами. В случае развития глазной инфекции, применение нестероидных противовоспалительных препаратов для местного применения одновременно с антибактериальными средствами должно осуществляться с соблюдением мер предосторожности.
При применении непафенака существует возможность развития перекрестной чувствительности к ацетилсалициловой кислоте, производным феннлуксусной кислоты, а также другим НПВП.
Не следует прикасаться кончиком флакона-капельницы к какой-либо поверхности, чтобы избежать загрязнения флакона и его содержимого.
Флакон необходимо закрывать после каждого использования.
Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами
После применения препарата возможно временное снижение четкости зрительного восприятия, и до ее восстановления не рекомендуется управлять автомобилем и заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания и реакции.
ПередозировкаДанные по передозировке препарата отсутствуют.
При попадании в глаза избыточного количества препарата рекомендуется промыть глаза теплой водой.
Лекарственное взаимодействиеВ исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятны взаимодействия, опосредованные связыванием с белками плазмы.
Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
При необходимости может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
Условия отпуска из аптекПрепарат отпускается по рецепту.
Условия и сроки храненияХранит препарат при температуре от 2° до 30°С в недоступном для детей месте.
Срок годности - 2 года.
Использовать в течение 4 недель после вскрытия флакона.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Лекарственное взаимодействиеВ исследованиях in vitro ни непафенак, ни амфенак не ингибируют метаболическую активность человеческого цитохрома Р450 (изофермент CYP1A2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и ЗА4) при концентрации до 300 нг/мл. Следовательно, при одновременном применении с другими лекарственными препаратами взаимодействие с вовлечением изоферментов цитохрома Р450 маловероятно. Также маловероятны взаимодействия, опосредованные связыванием с белками плазмы.
Данные по одновременному применению препарата Неванак и аналогов простагландина отсутствуют. Учитывая механизмы их действия, одновременное применение не рекомендуется.
При необходимости может применяться в комбинации с другими офтальмологическими препаратами для местного применения. В этом случае интервал между их применением должен составлять не менее 5 мин.
