Руководства, Инструкции, Бланки

тайгерон 500 инструкция по применению img-1

тайгерон 500 инструкция по применению

Рейтинг: 4.5/5.0 (1882 проголосовавших)

Категория: Инструкции

Описание

Тайгерон табл

Тайгерон табл. 500 мг №5 Инструкция Тайгерон табл. 500 мг №5 :

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: Фармакодинамика. Левофлоксацин обладает широким спектром антибактериального действия. Быстрый эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, пренадлежащего к топоизомеразам II типа. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния «релаксации» в «сверхсвернутое» состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии.
К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:
грамположительные аэробы — Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni — i/S/R, Streptococcus pyogenes;
грамотрицательные аэробы — Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis β+/β-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
анаэробы — Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;
другие — Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H. pylori.
К воздействию препарата непостоянно чувствительны:
грамположительные аэробы — Staphylococcus haemolyticus methi-R;
грамотрицательные аэробы — Burkholderia cepacia;
анаэробы — Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
К действию препарату резистентны:
грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активный относительно спирохет.
Фармакокинетика
Нет существенного различия относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения. Левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме, который наблюдается через 1 ч после приема. Абсолютная биодоступность — почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 до 600 мг. Прием пищи несколько замедляет его всасывание.
Приблизительно 30–40% левофлоксацина связывается с белками плазмы крови. Кумулятивный эффект левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в сутки не имеет клинического значения и может быть пренебрежен. Существует незначительная его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сутки. Равновесная концентрация достигается в течение 3 сут.
Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия в дозе свыше 500 мг после приема внутрь составляла 8,3 и 10,8 мг/мл соответственно.
Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких в дозе свыше 500 мг составляла приблизительно 11,3 мг/мл и достигалась на протяжении 4–6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме крови.
Распределение в жидкостях организма. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкостях организма после приема 500 мг 1–2 раза в сутки составляла 4 и 6,7 мг/мл соответственно.
Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Средняя концентрация левофлоксацина в моче на протяжении 8–12 ч после одноразовой дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг во внутрь составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл соответственно.
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют меньше 5% количества препарата, который выделяется с мочой.
После приема внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (Т½ — 6–8 ч). Выведение осуществляется, в основном с мочой (свыше 85% введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после в/в и перорального введения.

ПОКАЗАНИЯ: острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящих путей и почек (в том числе пиелонефриты), хронический бактериальный простатит, инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

ПРИМЕНЕНИЕ: с учетом биологической эквивалентности пероральной и парентеральной форм возможное одинаковое дозирование. Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сутки. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не более 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение по крайней мере на протяжении 48–72 ч после нормализации температуры тела или подтвержденной микробиологическими тестами эрадикации возбудителей. Таблетки Тайгерон следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить. Принимать их можно как во время приема пищи, так и в другое время.
Р–р для в/в введения Тайгерон вводится медленно. в/в, путем капельной инфузии. Продолжительность введения одного флакона Тайгерон (100 мл р–ра для в/в введения с 500 мг левофлоксацина) должна составлять не меньше 60 мин.
С учетом состояния пациента, через несколько дней возможен переход от в/в введения к пероральному приему с тем же дозированием.
Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Как и при применении других антибактериальных средств, рекомендуется продолжать лечение препаратом Тайгерон (р–р для в/в введения или таблетки) на протяжении 48–72 ч после нормализации температуры тела и отрицательного результата микробиологических тестов.
Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек с клиренсом креатинина больше 50 мл/мин:

Количество приемов в сутки


*Необходимо рассмотреть целесообразность увеличения дозы в случаях тяжелой инфекции (эта сноска касается лишь р-ров для инфузий).
** Согласно состоянию пациента через несколько дней возможен переход от в/в введения к пероральному приему с тем самым дозированием.
***В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.
Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина меньше 50 мл/мин:

Режим дозирования
(в зависимости от тяжести инфекции)

первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/24 ч

первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/24 ч

первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/12 ч

первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 ч

первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 ч

первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/12 ч

≤10 мл/мин
(а также при гемодиализе и ХАПД1)

первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 ч

первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 ч

первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 ч


1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.
Для пациентов с нарушенной функцией печени коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Для пациентов пожилого возраста с неизмененной функцией почек, нет потребности в коррекции дозы.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам. Эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Период беременности и кормления грудью, возраст до 18 лет.

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ: Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: в некоторых случаях — зуд и покраснение кожи; редко — общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные): крапивница, бронхоспазм; очень редко — отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки); внезапное снижение кровяного давления и шок; удлинение интервала QT, сенсибилизация к солнечному и ультрафиолетовому облучению; в единичных случаях — тяжелая сыпь на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, таких как синдром Стивенса – Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла) и экссудативная полиформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности иногда предшествуют более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после приема первой дозы и на протяжении нескольких минут или часов после приема.
Со стороны ЖКТ: часто — тошнота, диарея; в некоторых случаях — отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения; редко — кровавая диарея, которая может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита; очень редко — снижение уровня глюкозы в крови (гипогликемия), что имеет особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, повышенное потоотделение, тремор конечностей.
Препараты группы хинолонов способны вызывать приступы у больных порфирией. Это может касаться также и Тайгерона.
Со стороны ЦНС: в единичных случаях — головная боль, головокружение, сонливость, нарушения сна; редко — парестезия в кистях, тремор, беспокойство, состояния тревоги, судорожные приступы и спутанность сознания; очень редко — нарушение зрения и слуха, нарушение вкусовых ощущений и обоняния, снижение тактильной чувствительности, а также психотические реакции, такие как галюцинации и депрессивные изменения настроения, психотические реакции с суицидальными идеями и действиями. Нарушения координации движений во время ходьбы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — тахикардия, гипотония; очень редко — коллапс.
Со стороны костно-мышечной системы: редко — поражение сухожилий, в том числе их воспаление, артралгия, миалгия; очень редко — разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 ч от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; в единичных случаях — поражение мускулатуры (рабдомиолиз).
Со стороны печени: часто — повышенные показатели печеночных ферментов (АлАТ, АсАТ); редко — повышение уровня билирубина и креатинина в плазме крови; очень редко — реакции со стороны печени, такие как воспаление печени.
Со стороны почек: ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы крови: в некоторых случаях — эозинофилия, лейкопения; редко — нейтропения, тромбоцитопения, которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко — агранулоцитоз, что может привести к тяжелым клиническим проявлениям (продолжительная или рецидивирующая лихорадка, фарингит, недомогание); в единичных случаях — гемолитическая анемия, панцитопения.
Другие: редко — общая слабость (астения); очень редко — гипертермия, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или кровеносных сосудов мелкого диаметра (васкулит).
Применение антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанным с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине возможно развитие вторичной инфекции, которая может потребовать дополнительного лечения.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ. при лечении больных пожилого возраста необходимо учитывать возможное снижение функции почек.
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ–облучения для предупреждения фотосенсибилизации. С появлением признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. У больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы — риск развития гемолиза.
Применение в период беременности или кормления грудью. Тайгерон нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения Тайгероном устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.
Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами. Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, необходимо учесть возможные побочные эффекты со стороны ЦНС (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения координации движений).
Дети. Препарат не применяют детям и подросткам в возрасте до 18 лет.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: адсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами, которые содержат магний и алюминий, а также с препаратами, содержащими железо. Рекомендованный промежуток времени между приемом Тайгерона и указанными препаратами должен составлять не менее 2 ч. Биодоступность таблеток Тайгерон значительно уменьшается при одновременном приеме с сукральфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не менее 2 ч. В клинических исследованиях не установлено взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, но возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, НПВП и другими препаратами, снижающими судорожный порог. Концентрация левофлоксацина при одновременном применении с фенбуфеном была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина. Пробеницид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида на 34%, а циметидина — на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальцевую экскрецию левофлоксацина. Т½ циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПВ/международное нормализованное соотношение) и/или риск развития кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, у пациентов, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагулограммы.
Не рекомендуется прием алкоголя при применение левофлоксацина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, тошнота, поражение слизистых оболочек, удлинение QT-интервала.
Лечение: терапия симптоматическая. Назначается промывание желудка. Необходимо тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Специфического антидота нет.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: в защищенном от света месте при температуре до 25° С.

Ключевые фразы Тайгерон купить Тайгерон подробная иформация Тайгерон инструкция Тайгерон

Видео

Другие статьи

Тайгерон табл

Тайгерон табл.500мг №5
  • Производитель: Мир Детства, Китай
  • Срок годности до: 01.06.18
  • есть в наличии

Состав:
действующее вещество: levofloxacin;
1 таблетка содержит левофлoксацина гемигидрата в пересчете на левофлоксацин 500 мг или 750 мг;
вспомогательные вещества: повидон К29/32, целлюлоза микрокристаллическая, кросповидон, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный, покрытие Opadry 03B84681 розовый.

Лекарственная форма. Таблетки.

Фармакотерапевтическая группа.
Антибактериальные средства группы хинолонов. Фторхинолоны. Код АТС J01M A12.

Клинические характеристики.
Показания.
Острые синуситы, обострение хронических бронхитов, пневмонии, осложненные и неосложненные инфекции мочевыводящего тракта (в том числе пиелонефриты), хронический бактериальный простатит, инфекции кожи и мягких тканей, септицемия/бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Противопоказания.
Повышенная чувствительность к левофлоксацину или другим хинолонам. Эпилепсия, больные с жалобами на побочные реакции со стороны сухожилий после предварительного применения хинолонов. Период беременности и кормления грудью. Детский возраст до 18 лет.

Способ применения и дозы.
Таблетки Тайгерон принимают 1–2 раза в сут. Доза зависит от типа и тяжести инфекции. Продолжительность лечения зависит от течения болезни и составляет не больше 14 дней. Рекомендовано продолжать лечение по крайней мере на протяжении 48–72 часов после нормализации температуры тела или подтвержденного микробиологическими тестами уничтожения возбудителей.
Таблетки Тайгерон следует глотать не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Для удобства дозирования таблетку можно разделить с помощью риски для деления. Принимать их можно как вместе с пищей, так и в другое время.

Рекомендованные дозы для взрослых пациентов с нормальной функцией почек с клиренсом креатинина больше 50 мл/мин
Показания
Суточная доза
Количество приемов в сут.
Продолжительность лечения

Острые синуситы
500 мг
1 раз
10–10 дней

Обострение хронического бронхита
250–500 мг
1 раз
7–10 дней

Внегоспитальные пневмонии
500–1000 мг
1-2 раза
7–14 дней

Неосложненные инфекции мочевыводящего тракта
250 мг
1 раз
3 дня

Простатит
500 мг
1 раз
28 дней

Осложненные инфекции мочевыводящего тракта включительно с пиелонефритом
250 мг
1 раз
7–10 дней

Инфекции кожи и мягких тканей
500–1000 мг
1–2 раза
7–14 дней

Септицемия/бактериемия
500–1000 мг
1–2 раза
10–10 дней

Интраабдоминальные инфекции*
500 мг
1 раз
7–14 дней


*В комбинации с антибиотиками с действием на анаэробные возбудители.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией почек, у которых клиренс креатинина меньше 50 мл/мин:

Клиренс креатинина
Режим дозирования (в зависимости от тяжести инфекции)

50–50 мл/мин
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
250 мг/12 часа

19–19 мл/мин
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 часов
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/12 часа

< 10 мл/мин, (а также при гемодиализе и ХАПД1)
первая доза: 250 мг
следующие:
125 мг/48 часов
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа
первая доза: 500 мг
следующие:
125 мг/24 часа


1После гемодиализа или хронического амбулаторного перитонеального диализа (ХАПД) дополнительные дозы не нужны.

Дозирование для пациентов с нарушенной функцией печени. Коррекция дозы не нужна, поскольку левофлоксацин в незначительной степени метаболизируется в печени.
Дозирование для пациентов пожилого возраста. Если почечная функция не нарушена, нет необходимости в коррекции дозы.

Побочные реакции.
Со стороны кожи и общие реакции повышенной чувствительности: в некоторых случаях – зуд и покраснение кожи; редко – общие реакции повышенной чувствительности (анафилактические и анафилактоидные) с такими признаками, как крапивница, спазм бронхов и, возможно, тяжелое удушье; очень редко – отек кожи и слизистых оболочек (например, кожи лица и слизистой оболочки глотки); внезапное снижение кровяного давления и шок; удлинение QT-интервала, повышенная чувствительность к солнечному и ультрафиолетовому лучам; в единичных случаях – тяжелые высыпания на коже и слизистых оболочках с образованием пузырей, таких как синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайєлла) и экссудативная многоформная эритема. Общим реакциям повышенной чувствительности могут иногда предшествовать более легкие реакции со стороны кожи. Такие реакции могут появиться уже после первой дозы и на протяжении нескольких минут или часов после приема.
Пищаврительный тракт: часто – тошнота, понос; в некоторых случаях – отсутствие аппетита, рвота, боль в животе, расстройства пищеварения; редко – кровавая диарея, которая иногда может быть признаком воспаления кишечника, в том числе псевдомембранозного колита; очень редко – снижение содержания сахара в крови (гипогликемия), что, возможно, имеет особое значение для больных сахарным диабетом. Признаками гипогликемии могут быть повышенный аппетит, нервозность, потение, дрожание конечностей.
Относительно других хинолонов известно, что они, возможно, способны вызывать приступы порфирии у больных с наличием порфирии. Это может касаться также и Тайгерона.
Со стороны нервной системы: в единичных случаях – головная боль, головокружение/оцепенение, сонливость, нарушения сна; редко – неприятные ощущения, например, парестезия в кистях, дрожание, беспокойство, состояния страха, судорожные приступы и спутанность сознания; очень редко – нарушение зрения и слуха, нарушение вкуса и нюха, пониженное осязание, а также психотические реакции, такие как галюцинации и депрессивные изменения настроения, психотические реакции с опасным для себя поведением, включая суицидальные идеи и действия. Нарушения процессов движения, также во время ходьбы.
Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко – тахикардия, снижение кровяного давления; очень редко – коллапс, подобный шоку.
Со стороны костно-мышечной системы: редко – поражение сухожилий, в том числе их воспаление, боль в суставах или мышцах; очень редко – разрыв сухожилий (например, разрыв ахиллова сухожилия). Это побочное действие может проявиться на протяжении 48 часов от начала лечения и поразить ахиллово сухожилие обеих ног. Возможна мышечная слабость, которая может иметь особое значение для больных тяжелой миастенией; в единичных случаях – поражение мускулатуры (рабдомиолиз).
Со стороны печени: часто – повышенные показатели печеночных энзимов (АЛТ, АСТ); в некоторых случаях – повышенные показатели билирубина и креатинина сыворотки крови; очень редко – печеночные реакции, такие как воспаление печени.
Со стороны почек: ухудшение функции почек, вплоть до острой почечной недостаточности, например, вследствие аллергических реакций (интерстициальный нефрит).
Со стороны системы крови: в некоторых случаях – повышение количества определенных клеток крови (эозинофилия), уменьшение количества лейкоцитов (лейкопения); редко – снижение количества определенных лейкоцитов (нейтропения), уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения), которая может вызвать повышенную склонность к кровоизлияниям или кровотечениям; очень редко – довольно значительное уменьшение количества определенных лейкоцитов (агранулоцитоз), что может привести к тяжелым симптомам болезни (продолжительная или рецидивирующая горячка, фарингит, недомогание); в единичных случаях – снижение количества эритроцитов вследствие их разрушения (гемолитическая анемия), уменьшенное количество всех видов клеток крови (панцитопения).
Другие: в отдельных случаях – общая слабость (астения); очень редко – жар, аллергические реакции со стороны легких (аллергический пневмонит) или небольших кровеносных сосудов (васкулит).
Применение каких-либо антибактериальных средств может привести к нарушениям, связанных с их влиянием на нормальную микрофлору человеческого организма. По этой причине может развиться вторичная инфекция, которая будет требовать дополнительного лечения.

Передозировка.
Симптомы: спутанность сознания, головокружение, нарушение сознания и судорожные приступы, тошнота, эрозия слизистых, удлинение QT-интервала.
Лечение: терапия симптоматическая. В случаях передозировки необходимо проводить тщательное наблюдение за пациентом, включая ЭКГ. В случаях очевидной передозировки назначается промывание желудка. Для защиты слизистой желудка применяют антацидные средства. Гемодиализ, в том числе перитонеальный диализ или ХАПД, не является эффективным для выведения левофлоксацина из организма. Не существует каких-либо специфических антидотов.

Применение в период беременности или кормления грудью.
Из-за отсутствия исследований на человеке и возможное повреждение хинолонами суставного хряща в организме, который растет, Тайгерон нельзя назначать в период беременности и кормления грудью. Если во время лечения Тайгероном устанавливается беременность, об этом следует сообщить врачу.

Дети.
Препарат не применяют детям и подросткам возрастом до 18 лет, поскольку не исключено повреждение суставного хряща.

Особенности применения.
У больных пожилого возраста необходимо учитывать частое ослабление функции почек
Во время лечения необходимо избегать солнечного и искусственного УФ-облучения во избежание повреждения кожных покровов (фотосенсибилизация). С появлением признаков тендинита левофлоксацин немедленно отменяют. Необходимо иметь в виду, что у больных с поражением головного мозга в анамнезе (инсульт, тяжелая травма) возможно развитие судорог, при недостаточности глюкoзo-6-фосфатдeгидpoгeназы. риск развития гемолиза.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.
Пациентам, которые управляют транспортными средствами, работают с машинами и механизмами, необходимо учесть возможные нежелательные действия относительно нервной системы (головокружение, сонливость, спутанность сознания, нарушения зрения и слуха, нарушения процессов движения, также во время ходьбы).

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий.
Адсорбция левофлоксацина существенно снижается при одновременном применении с антацидами. которые содержат магний и алюминий, а также с препаратами, которые содержат железо. Рекомендованный период времени между приемом Тайгерона и указанными препаратами должен составлять не меньше 2-х часов. Биодоступность таблеток Тайгерон значительно уменьшается при одновременном приеме с сукралфатом. Промежуток времени между приемом этих препаратов должен составлять не меньше двух часов. Хоть в клинических исследованиях и не установлено взаимодействия между левофлоксацином и теофиллином, но возможно существенное снижение судорожного порога при одновременном применении хинолонов с теофиллином, нестероидными противовоспалительными препаратами и другими агентами, которые уменьшают судорожный порог. Концентрация левофлоксацина в присутствии фенбуфена была приблизительно на 13% выше, чем при приеме лишь левофлоксацина. Пробеницид и циметидин статистически достоверно влияют на выведение левофлоксацина. Почечный клиренс левофлоксацина снижается в присутствии пробеницида на 34%, а циметидина. на 24%. Благодаря этому оба препарата способны блокировать канальциевую экскрецию левофлоксацина. Период полувыведения циклоспорина увеличивается на 33% при одновременном приеме с левофлоксацином.
При одновременном применении с антагонистами витамина К, например, варфарином, повышаются коагуляционные тесты (ПВ/международное нормализационное соотношение) и/или кровотечения, которые могут быть выраженными. Учитывая это, пациентам, которые получают параллельно антагонисты витамина К, необходимо осуществлять контроль показателей коагуляции.
Не рекомендуется применение левофлоксацина одновременно с алкоголем.

Фармакологические свойства.
Фармакодинамика. Левофлоксацин характеризуется широким спектром антибактериального действия. Быстрый эффект обеспечивается вследствие угнетения левофлоксацином бактериального фермента ДНК-гиразы, который относится к топоизомеразам II типа. Результатом такого угнетения является невозможность перехода бактериальной ДНК из состояния «релаксации» в «сверхсвернутое» состояние, что, в свою очередь, делает невозможным дальнейшее деление (размножение) бактериальных клеток. Спектр активности левофлоксацина включает грамположительные и грамотрицательные бактерии, в том числе неферментирующие бактерии.
К препарату чувствительны следующие микроорганизмы:
- грамположительные аэробы: Enterococcus faecalis, Staphylococcus aureus methi-S, Staphylococcus haemolyticus methi-S, Staphylococcus saprophyticus, Streptococci group C, G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni – i/S/R, Streptococcus pyogenes;
- грамотрицательные аэробы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter agglomerans, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae ampi-S/R, Haemophilus para-influenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Moraxella catarrhalis B+/B-, Morganella morganii, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia rettgeri, Providencia stuartii, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens;
- анаэробы: Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus;
- другие: Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, H.pylori.
К препарату непостоянно чувствительны:
- грамположительные аэробы: Staphylococcus haemolyticus methi-R;
- грамотрицательные аэробы: Burkholderia cepacia;
- анаэробы: Bacteroides ovatus, Bacteroides thetaiotamicron, Bacteroides vulgaris, Clostridium difficile.
К препарату резистентны:
- грамположительные аэробы Staphylococcus aureus methi-R. Как и другие фторхинолоны, левофлоксацин не активный относительно спирохет.
Фармакокинетика.
Всасывание.
При применении внутрь левофлоксацин быстро и почти полностью всасывается с пиком концентрации в плазме, который наблюдается через 1 час после приема. Абсолютная биодоступность – почти 100%. Левофлоксацин подлежит линейной фармакокинетике в диапазоне от 50 до 600 мг. Прием пищи несколько влияет на его всасывание.
Распределение.
Приблизительно 30-40% левофлоксацина связывается с протеином сыворотки. Кумулятивный эффект левофлоксацина при дозировании 500 мг 1 раз в сут. не имеет клинического значения и может быть пренебрежен. Существует незначительная, но предвиденная его кумуляция при дозировании 500 мг 2 раза в сут. Стабильные показатели распределения достигаются в течение 3 суток.
Распределение в тканях и жидкостях организма.
Распределение в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия. Максимальная концентрация левофлоксацина в слизистой бронхов и секрете бронхиального эпителия при дозе выше 500 мг per os составляла 8,3 и 10,8 мг/мл, соответственно.
Распределение в ткани легких. Максимальная концентрация левофлоксацина в ткани легких при дозе свыше 500 мг per os составляла приблизительно 11,3 мг/мл и достигалась на протяжении 4–6 часов после введения. Концентрация в легких постоянно превышала таковую в плазме.
Распределение в жидкости пузырей. Максимальная концентрация левофлоксацина в жидкости пузырей после приема 500 мг 1–2 раза в сут. составляла 4 и 6,7 мг/мл, соответственно.
Распределение в спинномозговой жидкости. Левофлоксацин плохо проникает в спинномозговую жидкость.
Концентрация в моче.
Средняя концентрация левофлоксацина на протяжении 8–12 часов после одноразовой дозы 150 мг, 300 мг или 500 мг per os составляла 44 мг/мл, 91 мг/мл и 200 мг/мл, соответственно.
Метаболизм.
Левофлоксацин метаболизируется в очень незначительной степени, метаболитами являются дисметил-левофлоксацин и левофлоксацин N-оксид. Эти метаболиты составляют меньше 5% количества препарата, который выделяется с мочой.
Выведение.
После применения внутрь левофлоксацин выводится из плазмы относительно медленно (период полувыведения составляет 6–8 часов). Выведение осуществляется, в основном, через почки (свыше 85% введенной дозы). Нет существенной разницы относительно фармакокинетики левофлоксацина после внутривенного и перорального введения.

Фармацевтические характеристики:
основные физико-химические свойства: таблетки капсулоподобной формы, покрытые оболочкой розового цвета с тиснением «500» или «750» с одной стороны.

Срок годности. 3 года.

Условия хранения. Хранить в защищенном от света месте, при температуре до 25°С. Хранить в недоступном для детей месте.

Упаковка. По 5 или 10 таблеток в блистере; по 1 блистеру в картонной коробке.

Категория отпуска. По рецепту.

Производитель. КУСУМ ХЕЛТХКЕР ПВТ ЛТД.

Тайгерон инструкция, отзывы, цена, описание

Наименование: Фармакологическое действие:

Действующее вещество препарата – левофлоксацин – антибиотик широкого спектра действия. Левофлоксацин относится к 3 поколению антибиотиков группы фторхинолонов. Молекула фтора в молекуле левофлоксацина способствует повышению его противомикробной активности (в сравнении с нефторированными хинолонами). Бактерицидный эффект препарата осуществляется за счет его способности влиять на синтез ДНК. Так, левофлоксацин блокирует ферментные топоизомеразы, в частности ДНК-гидразу (топоизомеразу II бактерий) и топоизомеразу IV. Топоизомеразы в микробной клетке выступают катализаторами в процессе спирализации-деспирализации ДНК, который необходим для нормальной репликации ДНК. За счет ингибирования функции этих внутриклеточных ферментов происходят необратимые изменения в клетках микроорганизма, которые приводят к её гибели.

Препарат эффективен при инфекционных заболеваниях, вызванных грамположительными и грамотрицательными микроорганизмами. Так, к действию левофлоксацина чувствительны штаммы таких микроорганизмов:

Грамположительные аэробные микроорганизмы: Staphylococcus aureus, Staphylococcus haemolyticus, Staphylococcus saprophyticus, Enterococcus faecalis, Streptococcus group C, Streptococcus group G, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae peni — i/S/R, Streptococcus pyogenes.

Грамотрицательные аэробные микроорганизмы: Acinetobacter baumannii, Citrobacter freundii, Eikenella corrodens, Enterobacter cloacae, Enterobacter agglomerans, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca, Morganella morganii, Moraxella catarrhalis, Pasteurella multocida, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Providencia stuartii, Providencia rettgeri, Pseudomonas aeruginosa, Serratia marcescens.

К действию препарата также чувствительны штаммы Bacteroides fragilis, Clostridium perfringens, Peptostreptococcus, Chlamydia pneumoniae, Chlamydia psittaci, Legionella pneumophila, Mycoplasma pneumoniae, Ureaplasma, Helicobacter pylori.

Препарат не обладает бактерицидным действием в отношении спирохет и Staphylococcus aureus methi –R.

Фармакокинетика препарата принципиально не изменяется в зависимости от способа введения. При пероральном применении препарат хорошо абсорбируется в кишечнике и обладает высокой биодоступностью. Прием пищи несколько тормозит всасывание левофлоксацина, однако не приводит к существенным снижениям плазменных концентраций препарата. Максимальная концентрация препарата в плазме крови отмечается через 1 час после перорального применения. При применении препарата в дозе 1000 мг в сутки и более отмечается некоторая кумуляция левофлоксацина в организме, достижение равновесных плазменных концентраций препарата достигается в течение 3 суток. Менее 40 % препарата связываются с белками плазмы. Препарат проникает в большинство тканей и биологических жидкостей в организме, создает терапевтически значимые концентрации в тканях верхних и нижних дыхательных путей, мышцах, синовиальной жидкости и моче. Препарат практически не проникает через гематоэнцефалический барьер. Некоторое количество левофлоксацина (менее 5 %) метаболизируется путем дисметилирования и образования N-оксида левофлоксацина. Период полувыведения препарата составляет около 6-8 часов, выводится преимущественно почками, как в неизменном виде, так и в виде фармакологически неактивных метаболитов.

Показания к применению:

Препарат применяют при инфекционных заболеваниях, вызванных микроорганизмами, чувствительными к действию левофлоксацина, в том числе:

Инфекционные заболевания верхних и нижних дыхательных путей: острые синуситы, острые и рецидивирующие хронические бронхиты, пневмонии.

Инфекционные заболевания мочеполовой системы: острые и хронические неосложненные пиелонефриты, хронический простатит бактериальной этиологии, неосложненные циститы, уретриты.

Инфекционные заболевания кожи и мягких тканей, септицемия, бактериемия, интраабдоминальные инфекции.

Методика применения:

При применении препарата дозы левофлоксацина для парентерального и перорального применения не отличаются.

Таблетки, покрытые оболочкой, Тайгерон принимают 1 или 2 раза в день в зависимости от суточной дозы препарата. При двукратном использовании препарата рекомендуется принимать таблетки через равные промежутки времени. Дозы препарата и длительность курса лечения зависит от характера заболевания и индивидуальных особенностей пациента. Курс лечения в среднем составляет 14 дней, при этом необходимо продолжать применение препарата после исчезновения симптомов заболевания и отрицательных микробиологических тестов в течение не менее чем 48-72 часов. Таблетки, покрытые оболочкой, рекомендуется глотать целиком, не разжевывая, запивая необходимым количеством жидкости. Препарат принимают независимо от приема пищи.

Раствор для инфузий вводят внутривенно капельно, длительность инфузии должна составлять не менее 60 минут на каждые 100 мл раствора. Инфузионное введение препарата Тайгерон показано при острых состояниях, после улучшения общего состояния пациента показано продолжение терапии препаратом в форме таблеток Тайгерон.

Пациентам с клиренсом креатинина более 50 мл/мин (пациентам с нормальной функцией почек) обычно назначают:

При острых синуситах бактериальной этиологии обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз. Курс лечения от 10 дней до 2 недель.

При обострении хронического бронхита обычно назначают по 250-500 мг препарата 1 раз в день в течение 1-2 недель.

При пневмонии обычно назначают по 500-1000 мг препарата 1-2 раза в день в зависимости от тяжести инфекции. Курс лечения 1-2 недели.

При неосложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы обычно назначают по 250 мг препарата 1 раз в день в течение 3 дней.

При осложненных инфекционных заболеваниях органов мочевыводящей системы, в том числе при пиелонефрите, обычно назначают по 250 мг 1 раз в день в течение 1-2 недель.

При простатите бактериальной этиологии обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз в день в течение 4 недель. В зависимости от состояния пациента через несколько дней парентеральной терапии препаратом Тайгерон возможен переход на пероральный прием препарата.

При инфекциях кожи и мягких тканей, септицемии и бактериемии обычно назначают по 500-1000 мг препарата 1-2 раза в день в течение 1-2 недель.

При интраабдоминальных инфекциях обычно назначают по 500 мг препарата 1 раз в день в течение 1-2 недель.

Пациентам с дисфункцией почек и изменением уровня клиренса креатинина показана коррекция дозы препарата Тайгерон:

Пациентам с клиренсом креатинина от 20 до 50 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее дозу снижают до 125-250 мг препарата 1-2 раза в день.

Пациентам с клиренсом креатинина от 10 до 19 мл/мин в зависимости от тяжести инфекции назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее дозу назначают по 125 мг препарата 1 раз в 12-48 часов.

При клиренсе креатинина менее 10 мл/мин, а также пациентам, которые находятся на гемодиализе и на хроническом амбулаторном перитонеальном диализе в зависимости от тяжести инфекции обычно назначают в начальной дозе 250-500 мг препарата, далее назначают по 125 мг через каждые 24-48 часов.

Пациентам пожилого возраста с нормальной функцией почек и пациентам с дисфункцией печени коррекция дозы препарата не требуется.

Нежелательные явления:

При приеме препарата у пациентов отмечались такие побочные эффекты:

Со стороны желудочно-кишечного тракта:

тошнота, рвота, анорексия, нарушение стула, боли в эпигастральной области, нарушение пищеварения. Крайне редко возможно развитие псевдомембранозного колита, некоторые пациенты отмечают наличие крови в кале. Снижение уровня сахара в крови (гипогликемия), которая может сопровождаться повышением аппетита, потоотделением, повышенной раздражительностью и тремором. Также возможно повышение активности печеночных ферментов, уровня билирубина и креатинина в крови. Крайне редко у пациентов, принимающих препарат Тайгерон, может развиваться гепатит.

Со стороны центральной нервной системы:

головная боль, головокружение, повышенная утомляемость, сонливость, нарушение режима сна и бодрствования. Иногда у пациентов отмечались парестезии, тремор, состояние тревоги и беспричинного беспокойства. Крайне редко возможно развитие судорог и нарушение функции органов чувств, в том числе нарушение зрения и слуха, изменение вкусовых ощущений, ухудшение обоняния, уменьшение степени тактильной чувствительности. В единичных случаях отмечалось нарушение координации движений и психотические реакции, в том числе галлюцинации, депрессия и психотические реакции, которые сопровождаются суицидальными идеями.

Со стороны сердечно-сосудистой системы и системы кроветворения:

тахикардия, аритмия, понижение артериального давления, эозинофилия, лейкопения. У некоторых пациентов при применении препарата Тайгерон отмечались нейтропения, тромбоцитопения и агранулоцитоз. В единичных случаях у пациентов развивался коллапс, гемолитическая анемия и панцитопения.

Со стороны опорно-двигательного аппарата:

боли в мышцах и суставах, снижение эластичности и прочности сухожилий, которое может привести к их разрывам. Кроме того, у пациентов отмечается мышечная слабость и рабдомиолиз.

Со стороны мочеполовой системы:

нарушение функции почек, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Аллергические реакции:

кожная сыпь, зуд, крапивница. Кроме того, возможно развитие анафилактоидных реакций в виде бронхоспазма, отека Квинке, снижения артериального давления вплоть до анафилактического шока. Также у пациентов отмечается фотосенсибилизация, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла.

Другие побочные эффекты:

слабость, снижение температуры тела, развитие суперинфекции.

Противопоказания:

Повышенная индивидуальная чувствительность к компонентам препарата или антибиотикам группы хинолонов.

Эпилепсия и склонность к судорожным припадкам.

Период беременности, лактации и детский возраст до 3 лет.

Препарат с осторожностью назначают пациентам с нарушениями мозгового кровообращения и поражениями головного мозга, в том числе в анамнезе.

Препарат не рекомендуется применять для лечения пациентов, работа которых связана с управлением потенциально опасными механизмами.

Во время беременности:

Препарат противопоказан к применению в период беременности.

При необходимости применения препарата в период лактации необходимо решить вопрос о прекращении грудного вскармливания.

Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:

При одновременном применении препаратов с магний и алюминий содержащими антацидами, а также препаратами железа отмечается снижение кишечной абсорбции с левофлоксацином. При необходимости одновременного назначения этих препаратов рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.

Сукральфат при одновременном применении способен снижать биодоступность левофлоксацина. Рекомендуется соблюдать интервал не менее 2 часов между приемами этих препаратов.

При одновременном применении левофлоксацина с нестероидными противовоспалительными препаратами, теофиллином и другими лекарственными препаратами, снижающими судорожный порог, наблюдается взаимное усиление побочных эффектов.

При одновременном применении препарата Тайгерон с фенбуфеном отмечается повышении концентраций левофлоксацина.

Пробеницид и циметидин изменяют скорость выведения левофлоксацина. При одновременном применении левофлоксацин увеличивает на 33 % период полувыведения циклоспорина.

При необходимости одновременного применения левофлоксацина и антагонистов витамина К рекомендуется контролировать показатели коагулограммы, так как левофлоксацин повышает риск развития кровотечения.

Левофлоксацин не совместим с этанолом, поэтому в период терапии левофлоксацином необходимо воздерживаться от употребления алкогольных напитков.

Передозировка:

При применении завышенных доз препарата Тайгерон у пациентов отмечается спутанность сознания, головокружение, судороги, тошнота, рвота, нарушение координации движений.

Специфического антидота нет. Показано промывание желудка, прием антацидных средств. При передозировке препарата показан контроль за состоянием пациента (в том числе проведение ЭКГ) до полного исчезновения симптомов передозировки.

Гемодиализ и перитонеальный диализ неэффективны.

Форма выпуска препарата:

Таблетки, покрытые оболочкой, по 500 или 750 мг препарата по 5 штук в блистере, по 1 или 2 блистера в картонной упаковке.

Раствор для инфузий по 100мл во флаконе, по 1 флакону в картонной упаковке.

Условия хранения:

Препарат рекомендуется хранить в сухом месте вдали от прямых солнечных лучей при температуре от 15 до 25 °C.

Срок годности раствора для инфузий – 2 года.

Срок годности таблеток, покрытых оболочкой, – 3 года.

Синонимы:

Левофлоксацин, Элефлокс, Глево, Лефокцин.

Состав:

100 мл раствора для инфузий содержат:

Левофлоксацин – 500 мг,

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Левофлоксацин – 500 или 750 мг,

Препараты аналогичного действия:

Ломадей (Lomaday) Локсоф (Loxof) Левомак (Levomak) Левобакс (Levobax) Ципрофарм (Ciprofarm)

Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «тайгерон» можно найти здесь:

Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.

Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.

Провизор Онлайн

На этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.

Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.

Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!

Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском: