Категория: Инструкции
Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 ч.
Показания к применениюПрофилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок); для гемодилюционной терапии; для уменьшения потребности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).
Форма выпускараствор для инфузий 10 %; флакон (флакончик) пластиковый 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) пластиковый 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 10 %; флакон (флакончик) стеклянный 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) стеклянный 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 6 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл пакет (пакетик) полимерный 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
раствор для инфузий 6 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл пакет (пакетик) полимерный 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
раствор для инфузий 10 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл пакет (пакетик) пластиковый 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
раствор для инфузий 10 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл пакет (пакетик) пластиковый 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
Длительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает ОЦК, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей, повышает (поддерживает) АД, ускоряет СОЭ и способствует эффективному сбору лейкоцитарной массы при центрифугировании с целью лейкафереза.
ФармакокинетикаМолекулы с молекулярной массой ниже 50000 быстро элиминируются путем почечной экскреции. После однократного в/в введения дозы около 500 мл (примерно 50 г) с мочой выводится 70–80% дозы в течение 24 ч, 5–6% дозы расходуется на лейкаферез, оставшиеся 12–15% (около 6,8 г) подвергаются медленной элиминации в течение 1 нед.
ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.
Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.
Использование во время беременностиИспользование во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о применении препарата в этот период отсутствуют).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ.
С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.
Побочные действияРедко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.
Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.
Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.
Способ применения и дозыВ/в.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока.
Максимальная суточная доза
6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/сут)
10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).
Максимальная скорость инфузии
6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч)
10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/ч).
У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
Дети старше 12 лет: среднесуточная доза — 33 мл/кг, максимальная суточная доза — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно
Снижение количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция)
Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).
Отбор крови — 2–3-кратный по 500 мл собственной крови. Дневная доза — 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%. Скорость взятия крови — 1000 мл за 15–30 мин. Скорость введения Хаес-стерила 6% — 1000 мл за 15–30 мин.
Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6 или 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.
Суточная доза — 250 мл (низкая), 500 мл (средняя), 2 раза по 500 мл (высокая).
Скорость инфузии — 250 мл за 0,5–2 ч; 500 мл за 4–6 ч; 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.
Лечение и профилактика гиповолевмии и шока
Суточная доза и продолжительность применения Хаес-стерила определяются степенью и продолжительностью гиповолемии.
Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция)
Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%).
Применение Хаес-стерила для гемодилюционной терапии рекомендуется в течение 10 дней.
Взаимодействия с другими препаратамиФармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.
Меры предосторожности при приемеВ начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.
Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.
При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.
При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.
При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.
Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.
Особые указания при приемеСмешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годности Принадлежность к ATX-классификацииB Кроветворение и кровь
B05 Плазмозамещающие и перфузионные растворы
B05A Препараты крови
B05AA Препараты плазмы крови и плазмозамещающие препараты
Скажи!Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода д/и.
250 мл - флаконы стеклянные (10) - пачки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые "КабиПэк"(10) - пачки картонные.
ОПИСАНИЕ АКТИВНОГО ВЕЩЕСТВА.
Приведенная научная информация является обобщающей и не может быть использована для принятия решения о возможности применения конкретного лекарственного препарата.
Плазмозамещающее средство, гидроксиэтилированный крахмал (ГЭК). ГЭК - это высокомолекулярное соединение, состоящее из полимеризованных остатков глюкозы, которое получают путем гидроксиэтилирования амилопектина - природного полисахарида, содержащегося в крахмале картофеля и кукурузы восковой спелости. Амилопектин быстро гидролизуется в крови, время его присутствия в кровеносном русле составляет около 20 мин. Для повышения стабильности и увеличения длительности действия амилопектин подвергают гидроксиэтилированию. Глубина этого процесса характеризуется степенью замещения.
Интенсивность и длительность объемзамещающего действия препаратов ГЭК определяются молекулярной массой и степенью замещения субстанции ГЭК. Чем выше степень замещения, тем дольше сохраняется ГЭК в циркулирующей крови. При соотношении C2 /C6 более 8 ГЭК метаболизируется в организме значительно медленнее, чем при соотношении менее 8.
Пентакрахмал имеет молекулярную массу около 200 000 дальтон и степень замещения около 0.5; соотношение C2 /C6. определяющее особенности замещения, равно 6.
Улучшает реологические свойства крови за счет снижения показателей гематокрита, уменьшает вязкость плазмы, снижает агрегацию эритроцитов, способствует восстановлению нарушенной микроциркуляции.
Депонируется в клетках РЭС, что не имеет клинического значения.
После в/в инфузии пентакрахмал подвергается интенсивному метаболизму, расщепляясь (под действием амилазы сыворотки) до низкомолекулярных фрагментов. Продукты метаболизма с молекулярной массой менее 50 000 дальтон быстро выводятся почками. Около 70% дозы выводится с мочой в течение 24 ч и около 80% - в течение недели.
В качестве плазмозамещающего средства при гиповолемии и шоке, связанных с оперативными вмешательствами, ранениями, инфекционными заболеваниями и ожогами; нарушения микроциркуляции; терапевтическая гемодилюция.
Устанавливают индивидуально в зависимости от возраста, показаний, клинической ситуации. Вводят в виде в/в инфузии.
Аллергические реакции: возможны крапивница, анафилактические реакции; редко - упорный, но обратимый кожный зуд.
Гипергидратация, гиперволемия, декомпенсированная сердечная недостаточность, почечная недостаточность с олигурией или анурией, кардиогенный отек легкого, внутричерепные кровотечения, тяжелые нарушения свертываемости крови, повышенная чувствительность к ГЭК.
БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ
Пентакрахмал противопоказан к применению в I триместре беременности.
В экспериментальных исследованиях установлено, что пентакрахмал не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия.
С осторожностью применяют при геморрагических диатезах, дегидратации (требуется проведение предварительной корригирующей терапии).
Следует учитывать, что слишком быстрое в/в введение, также как применение ГЭК в больших дозах могут вызывать острую объемную перегрузку системы кровообращения.
В процессе лечения необходимо контролировать ионограмму плазмы крови, ОЦК, функцию почек, следить за достаточным введением жидкости.
При развитии реакций повышенной чувствительности следует немедленно прекратить введение ГЭК и провести необходимые неотложные мероприятия.
При применении ГЭК возможно повышение активности амилазы сыворотки, что не связано с клиническими проявлениями панкреатита.
Пентакрахмал можно применять для лейкафереза.
Пентакрахмал не оказывает мутагенного действия.
Пентакрахмал несовместим с растворами других лекарственных средств.
Форма выпуска: Жидкие лекарственные формы. Раствор для инфузий.
Общие характеристики. Состав:Действующее вещество: 100 г гидроксиэтилкрахмала 200/0,5.
В т.ч. Na+ 154 ммоль/л, Cl- 154 ммоль/л, рН 3.5-6.0, титруемая кислотность менее 1 ммоль NaOH/л, теоретическая осмолярность 308 мОсм/л.
Вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций, натрия гидроксид - q.s. для коррекции pH.
Фармакологические свойства:Фармакодинамика. Плазмозамещающий препарат. Гидроксиэтилкрахмал (ГЭК) получают из амилопектина и характеризуют по молекулярному весу и степени замещения. Для Хаес-стерила средний молекулярный вес ГЭК составляет 200 000 Да, а степень замещения - около 0.5, что означает, что на 10 глюкозных остатков амилопектина приходится 5 гидроксиэтиловых групп. ГЭК структурно родственен гликогену, что объясняет его высокую толерантность и низкий риск анафилактических реакций. Хаес-стерил отличается высокой стабильностью раствора и не дает флокуляции при колебаниях температуры.
Инфузия препарата Хаес-стерил (500 мл за 15 мин) испытуемым с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы приблизительно на 100% от введенного объема (при инфузий Хаес-стерила 6%) или на 145% (в случае инфузий Хаес-стерила 10%) в течение 3-4 часов, Хаес-стерил обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3-4 часа.
Фармакокинетика. Метаболизм и выведение. ГЭК подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы.
ГЭК имеет T1/2 из кровяного русла около 4 часов. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее, чем за 24 часа. Небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови. Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.
Показания к применению:— лечение и профилактика гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок);
— острая нормоволемическая гемодилюция для уменьшения введения донорской крови при хирургических вмешательствах;
— терапевтическая гемодилюция.
Способ применения и дозы:Хаес-стерил 6%, 10% применяется внутривенно у взрослых и детей старше 3-х лет.
Дозы, применяемые для лечения и профилактики гиповолемии и шока. Максимальная суточная доза:
6% раствор: 33 мл/кг/сут (=2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/ кг/сут).
10% раствор: 20 мл/кг/сут (=1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или = 2 г ГЭК/кг/сут).
Максимальная скорость инфузии:
6% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или =1,2 г ГЭК/кг/час).
10% раствор: 20 мл/кг/час (= 1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/час).
У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
Дети старше 12 лет: среднесуточная доза - 33 мл/кг, максимальная суточная доза - 33 мл/кг (2 г гидроксиэтилкрахмала на кг/сут); детям от 3 до 12 лет, соответственно - 15-20 мл/кг и 33 мл/кг.
Дозы, применяемые для снижения количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).
Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).
Отбор крови: 2-3 кратный по 500 мл собственной крови.
Дневная доза: 2-3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%.
Скорость взятия крови 1000 мл за 15-30 мин. Скорость введения Хаес-стерила 6% -1000 мл за 15-30 мин. Рекомендуемые дозы для гемодилюционной терапии.
Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6%, 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких дозах (двукратно по 500 мл). Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1.2 г ГЭК /кг/день.
Используют следующие суточные дозы и скорость введения:
- 250 мл (низкая доза)
- 500 мл (средняя доза)
- 2 раза по 500 мл в сутки (высокая доза)
- 250 мл за 0.5- 2 часа
- 500 мл за 4-6 часов
- 2 раза по 500 мл за 8-24 часа.
Длительность применения. Лечение и профилактика гиповолемии и шока: с тепень и продолжительность гиповолемии определяют суточную дозу и продолжительность применения Хаес-стерила.
Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция).
Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%).
Терапевтическая гемодилюция. Применение Хаес-стерила для гемодилюционой терапии рекомендуется в течение 10 дней.
Особенности применения:Применение при беременности и кормлении грудью. Данных о применении Хаес-стерила у беременных и кормящих матерей нет.
Использование препарата во время беременности и в период лактации возможно только по жизненным показаниям.
Применение при нарушениях функции печени. С осторожностью: хронические заболевания печени
Применение при нарушениях функции почек. Противопоказан при острой почечной недостаточности (олигонурия, анурия ). С осторожностью: хроническая почечная недостаточность.
Применение у детей. Противопоказан детям до 3 лет.
Особые указания. В начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке.
При пограничных показателях содержания креатинина (106-177 мкмоль/л - компенсированная почечная недостаточность ) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.
При необходимости смешивания с другими лекарственными препаратами должна соблюдаться полная асептика. Необходимо убедиться в совместимости лекарственных препаратов и их хорошем смешивании.
Из-за возможных анафилактических реакций первые 10-20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.
При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.
Побочные действия:Редко - аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь. тахикардия. резкое снижение АД, головокружение. тошнота. рвота. бронхоспазм. анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности. При возникновении аллергических реакций введение раствора должно быть немедленно прекращено, и сразу же начато проведение экстренных мероприятий в зависимости от клинических симптомов и степени тяжести. Необходимо назначить антигистаминные и иные препараты, глюкокортикостероиды (преднизолон 120 мг внутривенно), эпинефрин 0.05-0.1 мг внутривенно, введение альбумина 5%.
Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд. В этих случаях рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл в сутки.
Изредка - боли в поясничной области. В этом случае вливание препарата следует прекратить, обеспечить обильное введение жидкости и частый контроль креатинина сыворотки. Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. однако вливание Хаес-стерила не вызывает клинически значимых кровотечений. Следует обращать внимание на возможное снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.
Взаимодействие с другими лекарственными средствами:Одновременное применение гидроксиэтилкрахмала с гепарином или пероральными анти коагулянтам и может увеличивать время кровотечения.
Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно при приеме бета-блокаторов и вазодилятаторов, поскольку изменения системного АД и ЧСС могут быть не обнаружены несмотря на объемозамещающую терапию.
Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи).
Какие-либо данные по взаимодействию гидроксиэтилкрахмала с пищевыми продуктами отсутствуют.
Противопоказания: Передозировка:Случаев передозировки препарата в настоящее время не зарегистрировано.
Условия хранения:Препарат следует хранить при температуре не выше 25 °C, в защищенном от света месте. Замораживание не допускается. Хранить в недоступном для детей месте. Срок годности - 5 лет в стеклянных или пластиковых флаконах; 3 года - в контейнерах «фрифлекс».
Условия отпуска: Упаковка:250 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы стеклянные с держателями для капельницы (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (10) - коробки картонные.
250 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (20) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные.
250 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы стеклянные с держателями для капельницы (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (10) - коробки картонные.
500 мл - флаконы пластиковые с петлей-держателем для капельницы (20) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (10) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (15) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (20) - коробки картонные.
500 мл - контейнеры полиолефиновые "фрифлекс" (1) - пакеты пластиковые (30) - коробки картонные.
Увеличивает ОЦК. Обеспечивает улучшение гемодинамики и микроциркуляции на 3–4 ч.
Показания к применениюПрофилактика и лечение гиповолемии и шока при хирургических вмешательствах (геморрагический шок), травматических поражениях (травматический шок), инфекциях (септический шок), ожогах (ожоговый шок); для гемодилюционной терапии; для уменьшения потребности в донорской крови при операциях (острая нормоволемическая гемодилюция).
Форма выпускараствор для инфузий 10 %; флакон (флакончик) пластиковый 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) пластиковый 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 10 %; флакон (флакончик) стеклянный 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 6 %; флакон (флакончик) стеклянный 250,500 мл коробка (коробочка) картонная 10,20;
раствор для инфузий 6 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл пакет (пакетик) полимерный 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
раствор для инфузий 6 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл пакет (пакетик) полимерный 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
раствор для инфузий 10 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 250 мл пакет (пакетик) пластиковый 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
раствор для инфузий 10 %; контейнер пластиковый «Фрифлекс» 500 мл пакет (пакетик) пластиковый 1 коробка (коробочка) картонная 10,15,20,30;
Длительно циркулирует в кровяном русле (коллоидоосмотичность), увеличивает ОЦК, способствует нормализации и улучшению гемодинамических показателей, повышает (поддерживает) АД, ускоряет СОЭ и способствует эффективному сбору лейкоцитарной массы при центрифугировании с целью лейкафереза.
ФармакокинетикаМолекулы с молекулярной массой ниже 50000 быстро элиминируются путем почечной экскреции. После однократного в/в введения дозы около 500 мл (примерно 50 г) с мочой выводится 70–80% дозы в течение 24 ч, 5–6% дозы расходуется на лейкаферез, оставшиеся 12–15% (около 6,8 г) подвергаются медленной элиминации в течение 1 нед.
ГЭК при парентеральном введении подвергается ферментативному расщеплению альфа-амилазой крови, что приводит к образованию олиго- и полисахаридов различной молекулярной массы. T1/2 из кровяного русла около 4 ч. Выводится в основном через почки; 50% введенной дозы выводится с мочой менее чем за 24 ч, небольшое количество препарата временно депонируется в тканях, и только 10% продолжает циркулировать в сыворотке крови.
Натрия хлорид выводится преимущественно через почки, а небольшое количество выводится с потом через кожу.
Использование во время беременностиИспользование во время беременности и в период лактации — только по жизненным показаниям (данные о применении препарата в этот период отсутствуют).
Противопоказания к применениюГиперчувствительность (в т.ч. к крахмалу), внутричерепная гипертензия, артериальная гипертензия, внутричерепное кровотечение, декомпенсированная хроническая сердечная недостаточность, острая почечная недостаточность (олиго- и анурия), тяжелый геморрагический диатез, кардиогенный отек легких, гипокоагуляция, коагулопатия, гипергидратация, гиперволемия, дегидратация (при необходимости коррекции электролитного обмена), гипофибриногенемия, выраженная тромбоцитопения, гемодиализ.
С осторожностью: период лактации, компенсированная хроническая сердечная недостаточность, хроническая почечная недостаточность, хронические заболевания печени, болезнь Виллебранда, геморрагический диатез.
Побочные действияРедко — аллергические реакции разной степени тяжести: кожная сыпь, тахикардия, резкое снижение АД, головокружение, тошнота, рвота, бронхоспазм, анафилактический шок вплоть до остановки дыхания и сердечной деятельности, боли в поясничной области.
Длительное ежедневное применение Хаес-стерила в средних и высоких дозах часто вызывает трудно поддающийся лечению зуд.
Высокие дозы Хаес-стерила в результате эффекта разведения могут вызвать увеличение времени кровотечения. Возможно снижение гематокрита и развитие гипопротеинемии. При применении Хаес-стерила может повышаться активность сывороточной амилазы, что может мешать в диагностике панкреатита.
Способ применения и дозыВ/в.
Лечение и профилактика гиповолемии и шока.
Максимальная суточная доза
6% раствор — 33 мл/кг/сут (2500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/сут)
10% раствор — 20 мл/кг/сут (1500 мл на 75 кг массы тела в сутки или 2 г ГЭК/кг/сут).
Максимальная скорость инфузии
6% раствор — 20 мл/кг/ч (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 1,2 г ГЭК/кг/ч)
10% раствор — 20 мл/кг/час (1500 мл на 75 кг массы тела в час или 2 г ГЭК/кг/ч).
У детей в возрасте до 10 лет скорость инфузии не должна превышать 15 мл/кг/ч.
Дети старше 12 лет: среднесуточная доза — 33 мл/кг, максимальная суточная доза — 33 мл/кг (2 г ГЭК/кг/сут); дети от 3 до 12 лет — 15–20 и 33 мл/кг соответственно
Снижение количества донорской крови при хирургических операциях (острая нормоволемическая гемодилюция)
Для непосредственного предоперационного замещения собственной крови рекомендуется одновременное введение Хаес-стерила 6% в соотношении 1:1 (до показателя гематокрита не ниже 30%).
Отбор крови — 2–3-кратный по 500 мл собственной крови. Дневная доза — 2–3 вливания по 500 мл Хаес-стерила 6%. Скорость взятия крови — 1000 мл за 15–30 мин. Скорость введения Хаес-стерила 6% — 1000 мл за 15–30 мин.
Критерием служит снижение показателя гематокрита, определяемое для каждого больного. Инфузия Хаес-стерила 6 или 10% может осуществляться изоволемически (с одновременным отбором собственной крови) или гиперволемически (без отбора собственной крови) в малых (250 мл), средних (500 мл) или высоких (двукратно по 500 мл) дозах. Следует избегать гиперволемии при слишком быстром введении и слишком больших дозах препарата, предельная доза составляет 1,2 г ГЭК/кг/сут.
Суточная доза — 250 мл (низкая), 500 мл (средняя), 2 раза по 500 мл (высокая).
Скорость инфузии — 250 мл за 0,5–2 ч; 500 мл за 4–6 ч; 2 раза по 500 мл за 8–24 ч.
Лечение и профилактика гиповолевмии и шока
Суточная доза и продолжительность применения Хаес-стерила определяются степенью и продолжительностью гиповолемии.
Снижение использования донорской крови при хирургических вмешательствах (острая нормоволемическая гемодилюция)
Острую нормоволемическую гемодилюцию применяют однократно при хирургических вмешательствах. Повторное применение Хаес-стерила возможно при нормальных значениях гематокрита (не ниже 30%).
Применение Хаес-стерила для гемодилюционной терапии рекомендуется в течение 10 дней.
Взаимодействия с другими препаратамиФармацевтически несовместим с растворами других ЛС. Одновременное применение ГЭК с гепарином или пероральными антикоагулянтами может увеличивать время кровотечения. Особое внимание необходимо уделять пациентам, принимающим другие лекарственные средства, особенно бета-адреноблокаторы и вазодилататоры, поскольку изменения системного АД и частоты сердечных сокращений могут быть не обнаружены, вследствие объемозамещающей терапии. Следует иметь в виду, что ГЭК может оказывать влияние на клинико-химические показатели (глюкозу, белок, СОЭ, жирную кислоту, холестерин, сорбитдегидрогеназу, удельный вес мочи). Какие-либо данные по взаимодействию ГЭК с пищевыми продуктами отсутствуют.
Меры предосторожности при приемеВ начале лечения необходимо провести контроль концентрации креатинина в сыворотке. При пограничных показателях содержания креатинина (106–177 мкмоль/л, компенсированная почечная недостаточность) необходим ежедневный контроль за внутриклеточным и внеклеточным балансом жидкости и выделительной функцией почек.
Из-за возможных анафилактических реакций первые 10–20 мл Хаес-стерила должны вливаться медленно и при тщательном наблюдении за состоянием больного.
При применении препарата необходим регулярный контроль водно-электролитного баланса и количества лейкоцитов и тромбоцитов.
При развитии аллергических реакций необходимо прекратить введение препарата и провести экстренные мероприятия: следует назначить антигистаминные препараты, глюкокортикоиды (преднизолон 120 мг в/в); ввести эпинефрин 0,05–0,1 мг в/в и ввести альбумин 5%.
При возникновении зуда рекомендуется снижение максимальной суточной дозы до 250 мл.
Появление болей в поясничной области требует прекращения введения препарата, обильного введения жидкости и частого контроля креатинина сыворотки.
Особые указания при приемеСмешивание с другими ЛС следует проводить в асептических условиях. Необходимо убедиться в совместимости ЛС и их хорошем смешивании.
Условия храненияВ защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Срок годностиХаес-стерил – плазмозаменяющий раствор, содержащий гидроксиэтилкрахмал. Препарат хорошо переносится пациентами за счет структурной схожести с гликогеном. Инфузионное введение 500мл препарата у пациентов с гиповолемией приводит к увеличению объема плазмы на 145 % введенного объема в течение часа и 100 % введенного объема спустя 2 часа.
При применении препарата отмечается улучшении гемодинамики и микроциркуляции, которое длится не менее 4 часов.
Активный компонент препарата расщепляется альфа-амилазой крови и экскретируется почками. Спустя сутки после введения в плазме крови определяется не более 10 % от введенной дозы гидроксиэтилкрахмала.
Показания к применению:Хаес-стерил применяют для лечения и профилактики шока и гиповолемии у пациентов с травматическим, септическим и ожоговым шоком, а также геморрагическим шоком при проведении оперативных вмешательств.
Раствор для инфузий Хаес-стерил также применяют для проведения терапевтического разведения крови (гемодилюции).
Методика применения:Хаес-стерил предназначен для внутривенного инфузионного введения. Первые 10-20мл раствора следует вводить очень медленно и под контролем врача в связи с риском развития анафилактоидных реакций.
Общая скорость введения инфузионного раствора и суточная доза определяются индивидуально с учетом гемоконцентрации и степени кровопотери. Максимальная рекомендованная скорость инфузионного введения составляет 20мл/кг массы тела в час.
Терапевтические пределы определяют в зависимости от степени разведения, пациентам, у которых не развились осложнения со стороны сердечно-сосудистой и дыхательной системы, уровень гематокрита 30 % является пределом для введения объемозамещающих коллоидных средств. Продолжительность терапии и дозы также определяются в зависимости от выраженности и продолжительности гиповолемии.
Пациентам с гиповолемией и шоком в качестве лечения и профилактики обычно назначают препарат в суточной дозе не более 20мл/кг массы тела.
С целью гемодилюции обычно назначают изоволемическое (с отбором собственной крови) или гиперволемическое (без отбора собственной крови) введение препарата Хаес-стерил. Скорость инфузии зависит от дозы препарата: 250мл раствора следует вводить в течение 0,5-2 часов, 500мл следует вводить в течение 4-6 часов. При применении высоких доз (1000мл в сутки, разделенные на 2 введения) в течение 8-суток.
При хирургических вмешательствах однократно проводят острую нормоволемическую гемодилюцию. Повторное применение раствора для инфузий Хаес-стерил возможно только при нормальных показателях гематокрита (не менее 30 %).
Рекомендованная продолжительность применения раствора для инфузий с целью гемодилюции составляет 10 дней.
Пациенты должны получать большое количество жидкости в период терапии препаратом Хаес-стерил.
При применении препарата следует контролировать водно-электролитный баланс и в случае необходимости проводить мероприятия, направленные на его поддержание.
Нежелательные явления:Применение препарата Хаес-стерил может приводить к развитию таких нежелательных эффектов:
Со стороны системы кроветворения: увеличение времени кровотечения, снижение гематокрита, уменьшение уровня белков в плазме. Кроме того, при применении препарата Хаес-стерил возможно получение ложных результатов при определении группы крови, для получения точных результатов данную пробу следует проводить до введения раствора Хаес-стерил.
Со стороны мочевыделительной системы: боль в области почек (этот нежелательных эффект требует отмены препарата, кроме того следует назначить введение большого количества жидкости и контролировать уровень креатинина в плазме).
Аллергические реакции: крапивница, гриппоподобные симптомы, анафилактический шок, отек Квинке, бронхоспазм, кожный зуд. При развитии анафилактического шока или бронхоспазма следует прервать инфузию препарата и назначить введение антигистаминных и глюкокортикостероидных препаратов.
Другие: головная боль, головокружение.
Применение препарата Хаес-стерил может вызывать увеличение активности сывороточной амилазы и затруднять диагностику панкреатита.
Противопоказания:Хаес-стерил не назначается пациентам с индивидуальной непереносимостью компонентов препарата.
Раствор для инфузий не назначается пациентам с отеками, гипергидратацией, выраженной недостаточностью функции почек и сердца, а также внутричерепным кровотечением.
Только по жизненным показаниям Хаес-стерил назначают пациентам с тяжелыми нарушениями свертывания крови.
Не следует назначать раствор для инфузии беременным и кормящим женщинам, а также применять в педиатрии.
Осторожность следует соблюдать при назначении препарата Хаес-стерил пациентам с заболеваниями печени, отоневрологическими заболеваниями и отеком легких.
Во время беременности:Хаес-стерил не применяют в период беременности.
Если необходимо назначение раствора для инфузий в период лактации рекомендуется прервать грудное вскармливание.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами:Хаес-стерил при сочетанном применении может усиливать нефротоксическое действие антибиотиков группы аминогликозидов.
Запрещено смешивать раствор для инфузионного введения Хаес-стерил с другими лекарственными средствами для парентерального введения.
Передозировка:При введении высоких доз препарата Хаес-стерил возможно увеличение времени кровотечения. Сообщений о развитии клинически значимых кровотечениях при применении высоких доз инфузионного раствора Хаес-стерил не поступало.
Кроме того, высокие дозы препарата могут вызвать снижение уровня белков в плазме крови и снижение гематокрита.
Форма выпуска препарата:Раствор для инфузионного введения во флаконах по 500мл, в картонной коробке 10 флаконов.
Условия хранения:Хаес-стерил хранят 5 лет в сухих помещениях при температуре не выше 25 °C.
Запрещено применение раствора в случае повреждения упаковки или изменения прозрачности раствора.
Синонимы: Состав:1л раствора для инфузионного применения содержит:
Поли(О-2-гидроксиэтил) крахмала – 100г,
Натрия хлорида – 9г,
Теоретическая осмолярность раствора – 308мосмоль/л.
Общее содержание электролитов – Na+ 154ммоль/л, Cl- 154ммоль/л.
Препараты аналогичного действия:Сорбилакт (Sorbilact) Стабизол (Stabizol) Гелофузин (Gelofusin) Стерофундин (Sterofundin) Волекам (Volecamum)
Не нашли нужно информации?
Еще более полную инструкцию к препарату «хаес-стерил» можно найти здесь:
Если у вас есть опыт назначения этого препарата своим пациентам -- поделитесь результатом (оставьте комментарий)! Помогло ли это лекарство пациенту, возникли ли побочные эффекты во время лечения? Ваш опыт будет интересен как вашим коллегам, так и пациентам.
Если вам было назначено это лекарство и вы прошли курс терапии, расскажите -- было ли оно эффективным (помогло ли), были ли побочные эффекты, что вам понравилось/не понравилось. Тысячи людей ищут в Интернет отзывы к различным лекарствам. Но только единицы их оставляют. Если лично вы не оставите отзыв на эту тему -- прочитать остальным будет нечего.
Провизор ОнлайнНа этом сайте я собрала инструкции, отзывы и мнения о различных медицинских препаратах.
Здесь нет заказных статей, а расходы оплачиваются за счёт рекламных блоков. Все мнения, кроме мнений материально заинтересованных лиц, публикуются.
Над проектом работает дипломированный провизор — то есть я сама — и мне можно задавать вопросы, не стесняйтесь. Спасибо!
Попробуйте новейший справочник препаратов на 10 000 статей с полнотекстовым поиском: