Офлоксацин - инструкция по применению и цена

Офлоксацин – антибактериальный препарат фторхинолонового ряда. Оказывает свое действие на широкий круг микроорганизмов. Лечебное действие направлено на блокирование бактериальных ферментов, что вызывает нарушение в образовании структурных компонентов бактерии и приводит к гибели микроорганизма. После приема, полностью всасывается в ЖКТ и полностью метаболизируется в печени. Продукты метаболизма выводятся почками в практически неизмененном виде. Хорошо переносится в рекомендуемых дозах и не вызывает негативных эффектов. Эффективен при лечении заболеваний органов мочеполовой системы и желудочно-кишечного тракта.

Антибактериальный препарат широкого спектра действия, относящийся к группе фторхинолонов.

• Стафилококки различных групп;
  
• Возбудители гонореи;
  
• Возбудители менингита ;
  
• Кишечная палочка;
  
• Клебсиеллы различных видов;
  
• Энтеробактерии различных групп;
  
• Бактерии рода протей;
  
• Возбудители энтероколита;
  
• Возбудители холеры;
  
• Легионеллы различных видов;
  
• Бордетеллы различных видов;
  
• Возбудители бруцеллеза ;
  
• Синегнойная палочка.
  

Лечение и профилактика различных инфекционно-воспалительных заболеваний.

Рекомендованная дозировка Офлоксацина составляет от 200 до 800 мг препарата в сутки (дозировка индивидуальна и зависит от возбудителя заболевания и индивидуальном его течении).

• Применение более двух месяцев не рекомендовано;
  
• Следует учитывать, что применение может привести к разрыву сухожилий;
  
• Лечение может стать причиной учащения приступов порфирии;
  
• Во время лечения возможно появление ложноположительных результатов лабораторных анализов на наличие туберкулеза ;
  
• Во время лечения не следует употреблять алкогольные напитки;
  
• На всем протяжении лечения следует воздержаться от активных видов деятельности.
  

• Центральная нервная система: головокружение, дрожание конечностей, онемение конечностей, непроизвольные мышечные сокращения конечностей, ночные кошмары, повышенная тревожность, появление беспричинных страхов, спутанность сознания, повышение внутричерепного давления, двоение в глазах, нарушение восприятия запахов, нарушение органа равновесия, головные боли, неуверенные движения, судорожный синдром, красочные сновидения, нарушения психического здоровья, повышение нервной возбудимости, длительное снижение настроения, появление галлюцинаций, нарушение цветового восприятия, нарушение вкусового восприятия, нарушение слухового восприятия;
  
• Сердечно-сосудистая система: воспаление сосудистой стенки, повышение числа сердечных сокращений, падение артериального давления до критических величин;
  
• Кроветворная система: повышение количества агранулоцитов, снижение количества тромбоцитов, различные анемии, снижение количества лейкоцитов, снижение общего количества клеток крови;
  
• Реакции повышенной чувствительности пациентов к Офлоксацину:[/u] кожный зуд, воспаление легких, повышение количества эозинофилов, отек Квинке. синдром Стивенса-Джонсона, повышенная чувствительность к свету, анафилактический шок. кожные высыпания, крапивница. воспаление почек, лихорадочные состояния, спазм бронхов, синдром Лайелла;
  
• Пищеварительная система: тошнота, расстройства стула, метеоризм. повышение активности ферментов печени, желтуха вследствие застоя желчи, снижение аппетита, рвота, расстройства стула, боли в области живота, повышение концентрации билирубина в крови, коликообразные боли в животе;
  
• Костно-мышечная система: боли в мышцах, воспаление синовиальных влагалищ сухожилий, воспаление сухожилий, боли в суставах. разрывы сухожилий;
  
• Поражение кожных покровов: дерматиты различного течения, воспаление стенки сосудов, точечные кровоизлияния, кожные высыпания;
  
• Мочевыделительная система: воспаление почек, повышение концентрации креатинина в крови, функциональные нарушения деятельности почек, повышение концентрации мочевины;
  
• Различные нарушения: суперинфекция, воспаление влагалища, нарушение микрофлоры, снижение концентрации глюкозы.
  

• Эпилептические припадки (в истории болезни и в данное время);
  
• Возраст пациентов, не достигший 18 лет;
  
• Грудное вскармливание в момент лечения Офлоксацином;
  
• Повышенная чувствительность пациентов к Офлоксацину или его компонентам;
  
• Беременность на любом сроке;
  
• Дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы;
  
• Снижение судорожного порога по различным причинам;
  
• Индивидуальная непереносимость Офлоксацина или его компонентов.
  

Применение Офлоксацина во время беременности и в период кормления грудью строго противопоказано.

• лекарственными средствами, содержащими ионы кальция, магния, алюминия или солей железа приводят к образованию нерастворимых комплексов;
  
• Фуросемидом, Циметидином или Метотрексатом приводит к снижению концентрации Офлоксацина в крови;
  
• нестероидными противовоспалительными лекарственными средствами, являющимися производными Нитроимидазола или Метилксантинов, приводит к развитию токсических поражений центральной нервной системы;
  
• препаратами, сдвигающими кислотно-основное равновесие мочи в щелочную сторону, приводит к кристаллизации мочи и токсическому поражению почек;
  
• Теофиллином приводит к замедлению выведения Теофиллина из организма;
  
• Глибенкамидом приводит к повышению концентрации последнего в плазме крови;
  
• препаратами гормонов надпочечников приводит к риску разрыва сухожилий.
  

При приеме завышенных доз ?Офлоксацина возникают спутанность сознания, нарушение ориентации в пространстве, головокружение, рвота, сонливость и головные боли.
Для устранения передозировки необходимо провести промывание желудка и принять медикаменты, оказывающие обратное действие.

Таблетки покрытые пленочной оболочкой, 200 или 400 мг - 5, 10, 15, 20, 25, 30, 40, 50, 60, 80 или 100 шт.
Раствор, 200 мг/100мл - фл. 1 шт; 2 мг/мл - 100 мл бут; 0.9% 200 мг/100 мл - бут. или фл. 100 мл 1 или 35 шт; 2 мг/мл - 100 мл бут. 1, 10, 15, 24, 36, 40, 42, 48, 72, 80, 84 или 96 шт.
Мазь глазная, 0.3% - тубы 5 г.

Офлоксацин хранят в сухом темном месте.

Рекомендованная температура хранения - не более 25 градусов.

Рекомендованный срок хранения - не более двух лет.

• офлоксацин - 400 мг;
  
• Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал картофельный, повидон, кроскармеллоза натрия, магния стеарат.
  

• офлоксацин - 3 мг;
  
• Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, вазелин.
  

Препарат отпускается по рецепту лечащего врача.

- Нашли ошибку? Выделите ее и нажмите Ctrl + Enter

* Инструкция по медицинскому применению к препарату Офлоксацин опубликована в свободном переводе. ИМЕЮТСЯ ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ. ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ НЕОБХОДИМО ПРОКОНСУЛЬТИРОВАТЬСЯ СО СПЕЦИАЛИСТОМ

• Бактериальный менингит, не классифицированный в других рубриках
  Гнойный и неуточненнй средний отит
  Средний отит неуточненный
  Острый синусит
  Острый фарингит неуточненный
  Острый ларингит и трахеит
  Пневмония без уточнения возбудителя
  Хронический фарингит
  Хронический синусит
  Хронический ларингит
  Бронхит, не уточненный как острый или хронический
  
• Перитонит
  
• Холецистит
  
• Холангит
  
• Остеомиелит неуточненный
  
• Менингококковая инфекция
  
• Гонококковая инфекция
  
• Хламидийная инфекция неуточненная
  
• Посттравматическая раневая инфекция, не классифицированная в других рубриках
  
• Хирургическая практика
  
• Цистит
  
• Уретрит и уретральный синдром
  
• Воспалительные болезни предстательной железы
  
• Орхит и эпидидимит
  
• Сальпингит и оофорит
  
• Воспалительная болезнь матки, кроме шейки матки
  
• Воспалительная болезнь шейки матки
  
• Параметрит и тазовый целлюлит неуточненные
  
• Воспалительные болезни женских тазовых органов при болезнях, классифицированных в других рубриках

• Хинолоны/фторхинолоны Офтальмологические средства

ВАЖНО. Информация на сайте предоставляется исключительно в справочных целях. Не занимайтесь самолечением. При первых признаках заболевания обратитесь к врачу.

© 2013 — 2016

Любое копирование материалов с данного сайта, без одобрения администрации сайта, будет преследоваться по закону. Версия 2.0

Офлоксацин - Инструкция по применению

Инструкция по применению

Внимание! Информация предоставляется исключительно для ознакомления. Даная инструкция не должна использоватся как руководство к самолечению. Необходимость назначения, способы и дозы применения препарата определяются исключительно лечащим врачом.

международное и химическое название: офлоксацин - (±)-9-фтор-2,3-дигидро-3-метил-10-(4-метил-1-пиперазинил)-7-оксо,7Н-пиридо[1,2,3-dе]-1,4-бензоксазин-6-карбоновая кислота;

основные физико-химические свойства: таблетки белого или белого с желтоватым оттенком цвета;

состав: 1 таблетка содержит: офлоксацина - 0,2 г, вспомогательные вещества (крахмал картофельный, сахар молочный, кальция стеарат, поливинилпирролидон) - до получения таблетки массой 0,25 г.

Форма выпуска. Таблетки по 0,2 г.

Противомикробное средство группы фторхинолонов.

Механизм бактерицидного действия препарата связан с ингибированием активности ДНК-гиразы, которое приводит к прекращению репликации ДНК бактерий.
Офлоксацин-Дарница имеет широкий спектр действия: он активен по отношению к большинству грамотрицательных бактерий - Escherichia coli, Klebsiella, Proteus, Salmonella, Shigella, Enterobacter, Citrobacter, Providentia, Pseudomonas, Hafnia, а также Staphylococcus (включая микрофлору (Микрофлора - совокупность микроорганизмов, обитающих в организме человека. Кожа, слизистые оболочки, кишечник имеют постоянную, т.е. нормальную, микрофлору). резистентную к метицилину и другим антибиотикам).
К Офлоксацину-Дарница чувствительны также Neisseria, Mycoplasma, Chlamydia, Campylobacter, Brucella, Vibrio, Aeromonas, Plesiomonas, Haemophilus influenzae, Versinia.
Непостояную чувствительность к препарату имеют: энтерококки, стрептококки (S.pyogenes, S.pneumoniae, S.viridans), Serratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma (M.hominis, M.pneumoniae), микобактерии туберкулеза, а также Мусоbacterium fortuitum.
В большинстве случаев нечувствительны к Офлоксацину-Дарница: Ureaplasma urealyticum, Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (например, Bacteroides spp. пептококки, пептострептококки, Еubacterium sрр. Fusobacterium sрр. Clostridium difficile).
Офлоксацин - Дарница неэффективен против Treponema pallidum.

Фармакокинетика. Офлоксацин быстро и почти полностью адсорбируется после приема внутрь. Биодоступность (Биодоступность - показатель степени и скорости поступления в кровь лекарственного вещества от суммарной введенной дозы) препарата достигает практически 100%.
Максимальная концентрация офлоксацина в плазме (Плазма - жидкая часть крови, в которой находятся форменные элементы (эритроциты, лейкоциты, тромбоциты). По изменениям в составе плазмы крови диагностируются различные заболевания (ревматизм, сахарный диабет и т.д.). Из плазмы крови готовят лекарственные препараты) крови определяется через 0,5-1 час. Период полувыведения (Период полувыведения ( T1/2, синоним период полуэлиминации) - период времени, в течение которого концентрация ЛС в плазме крови снижается на 50 % от исходного уровня. Информация об этом фармакокинетическом показателе необходима для предупреждения создания токсического или, наоборот, неэффективного уровня (концентрации) ЛС в крови при определении интервалов между введениями) составляет 5-7 часов. Около 90% препарата выводится почками в неизменном виде, а метаболизируется около 5% введенного количества.

Офлоксацин-Дарница показан для лечения бактериальных инфекций, вызванных чувствительными к препарату возбудителями:
- острых, хронических и рецидивирующих инфекций дыхательных путей (бронхиты, пневмонии), вызванных Наеmophilus influenzae или другими грамотрицательными возбудителями, а также золотистым стафилококком, кишечной палочкой, клебсиелой, энтеробактериями, протэем, Рseudomonas, легионелой, стафилококком;
- хронических и рецидивирующих инфекций уха, горла и носа, если они вызваны грамотрицательными возбудителями (включая Рseudomonas) или стафилококком;
- инфекций мягких тканей и кожи;
- инфекций костей и суставов;
- инфекций органов брюшной полости и малого таза, включая брюшину;
- бактериального энтерита;
- инфекций почек, мочевыводящих путей и половых органов, гонореи (Гонорея (от греч. gonos - семя и rheo - теку) - венерическое заболевание, вызываемое гонококком. Через 3-5 суток после заражения появляются резь и гноетечение из мочеиспускательного канала. Возможны воспалительные осложнения наружные (баланопостит) и внутренние (простатит, эпидидимит, оофорит, эндометрит) половых органов, мочевого пузыря (цистит), суставов (артрит) и др. При попадании гонококка в глаз развивается бленнорея. Гонорея - нередкая причина бесплодия. Своевременное и правильное лечение обеспечивает полное выздоровление) .
Офлоксацин-Дарница используется также для профилактики инфекций у больных со сниженными защитными функциями организма (например, при наличии нейтропении).

Доза препарата зависит от тяжести и вида инфекции. Для взрослого она составляет от 200 мг (1 таблетка) до 800 мг Офлоксацина-Дарница (4 таблетки) в день. Допускается назначать до 400 мг Офлоксацина-Дарница (2 таблетки) как суточную одноразовую дозу (для приема утром).

Рекомендованные дозы Офлоксацина - Дарница:
Инфекции дыхательных путей, а также горла, уха и носа 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции кожи и мягких тканей 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции костей и суставов 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции брюшной полости 400 мг (2 таблетки) в сутки
Бактериальный энтерит 400 мг (2 таблетки) в сутки
Инфекции верхних мочевыводящих путей и половых органов 400 мг (2 таблетки) в сутки
Неосложненные инфекции нижних мочевыводящих путей 200 мг (1 таблетка) в сутки

В индивидуальных случаях - при выявлении возбудителей с различной чувствительностью, при тяжелых инфекциях дыхательных путей, костей и суставов, при недостаточной чувствительности пациента к препарату - может понадобиться увеличение дозы до 600-800 мг Офлоксацина-Дарница (3-4 таблетки) в день.
Указанное выше касается инфекций с осложненными сопутствующими факторами. В подобных случаях препарат рекомендуется принимать 2 раза в день - утром и вечером во время еды. Пациентам с явно сниженными защитными функциями организма для профилактики инфекций рекомендуется назначать 400- 600 мг Офлоксацина-Дарница (от 2 до 3 таблеток) в день.
Дозировка при сниженной функции почек: пациентам со сниженной функцией почек (последнюю определяют по клиренсу креатинина (Клиренс креатинина - показатель, характеризующий скорость клубочковой фильтрации. Эндогенный креатинин является аминокислотой, образующейся из креатининфосфата в мышцах, и представляет собой нормальную составную часть плазмы крови, в связи с чем для измерения скорости клубочковой фильтрации с использованием эндогенного креатинина не требуется дополнительного введения других тест-веществ. Креатинин является объектом для измерения скорости клубочковой фильтрации, несмотря на то, что небольшие его количества (до 10-15 %) могут подвергаться канальцевой секреции, что особенно заметно у больных с выраженной почечной недостаточностью. Клиренс креатинина практически соответствует скорости клубочковой фильтрации и рассчитывается сходным образом. Клиренс креатинина для женщин составляет 90 % от этого показателя для мужчин) или по его содержанию в сыворотке крови (Сыворотка крови - жидкая часть крови без форменных элементов и фибрина, образующаяся при их отделении в процессе свертывания крови вне организма. Количественное соотношение между белками сыворотки крови (альбуминами и глобулинами) имеет диагностическое значение) ) рекомендуется такая же начальная доза, как и лицам с нормальной функцией почек. Поддерживающие дозы Офлоксацина-Дарница должны быть уменьшены следующим образом:

100 мг (0,5 табл.) в сутки

Гемодиализ (Гемодиализ (от гемо- и греч. dilysis - разложение, отделение) - метод внепочечного очищения крови при острой и хронической почечной недостаточности. Во время гемодиализа происходит удаление из организма токсических продуктов обмена веществ, нормализация нарушений водного и электролитного балансов. Гемодиализ осуществляют обменным переливанием крови (одновременное массивное кровопускание с переливанием такого же количества донорской крови), обмыванием брюшины солевым раствором (перитонеальный диализ), промыванием слизистой оболочки кишечника умеренно гипертоническими растворами (кишечный диализ). Наиболее эффективным методом гемодиализа является применение аппарата «Искусственная почка»). перитонеальный диализ --- 100 мг (0,5 табл.) в сутки

Дозировка при сниженной функции печени: больным, страдающим тяжелыми нарушениями функции печени (например, цирроз печени в связи с брюшной водянкой), выделение Офлоксацина-Дарница может быть снижено. Поэтому не следует превышать максимальную суточную дозу - 400 мг офлоксацина (2 таблетки Офлоксацина - Дарница).

Со стороны желудочно-кишечного тракта: боль в животе, отсутствие аппетита, тошнота, рвота, понос. Тяжелый и непрерывный понос на протяжении первых 2 недель курса лечения Офлоксацином-Дарница может свидетельствовать о псевдомембранозном колите. В таком случае препарат нужно немедленно отменить и начать соответствующее лечение.
Противопоказано назначение препаратов, которые угнетают перистальтику кишечника.

Со стороны центральной нервной системы: головная боль, головокружение, нарушение сна, галлюцинации. Как правило, эти реакции проявляются уже после первого приема препарата. В таких случаях следует немедленно отменить Офлоксацин-Дарница и проинформировать врача.

Реакции гиперчувствительности: кожные реакции в виде высыпаний, зуд, изредка - реакции фотосенсибилизации, многоформная эритема, точечные кровоизлияния (петехии) и т.д.

Действие на кровь: очень редко наблюдается уменьшение числа лейкоцитов (Лейкоциты - бесцветные клетки крови человека и животных, поглощающие бактерии и отмершие клетки и вырабатывающие антитела. Включают в себя гранулоциты, лимфоциты и моноциты). эритроцитов (Эритроциты - красные кровяные клетки, содержащие гемоглобин. Переносят кислород от легких к тканям и углекислый газ от тканей к органам дыхания. Образуются в красном костном мозге. В 1 мм3 крови здорового человека содержится 4,5-5,0 млн. эритроцитов) и/или кровеных пластинок ( лейкопения (Лейкопения (leucopenia, от греч. penia - «бедность, недостаток»; синоним лейкоцитопения) - содержание лейкоцитов в периферической крови менее 4000 в 1 мкл, обусловленное воздействием на организм различных поражающих факторов). агранулоцитоз (Агранулоцитоз - состояние выраженной лейкопении со значительным снижением числа полиморфноядерных лейкоцитов; характерно развитие инфицированных язв на слизистых оболочках и коже). анемия (Анемия - группа заболеваний, характеризующихся уменьшением в крови эритроцитов или гемоглобина). тромбоцитопения (Тромбоцитопения - уменьшение количества тромбоцитов). панцитопения (Панцитопения - выраженное уменьшение количества эритроцитов, всех типов лейкоцитов и кровяных пластинок в циркулирующей крови) ), например, вследствие сниженного образования новых форменных элементов крови в костном мозге (супрессия кровообразования в костном мозге, которая исчезает после отмены Офлоксацина-Дарница), а также снижение количества эритроцитов вследствие повышенного их распада (гемолитическая анемия).

Действие на печень и желчные пути: очень редко отмечается преходящее легкое нарушение функции печени: повышение уровня печеночных ферментов (Ферменты - специфические белки, способные значительно ускорять химические реакции, протекающие в организме, не входя при этом в состав конечных продуктов реакции, т.е. являются биологическими катализаторами. Каждый вид ферментов катализирует превращение определенных веществ (субстратов), иногда лишь единственного вещества в единственном направлении. Поэтому многочисленные биохимические реакции в клетках осуществляет огромное число различных ферментов. Ферментные препараты широко применяют в медицине) и билирубина в сыворотке крови в связи с желтухой (Желтуха - болезненное состояние, характеризующееся накоплением билирубина в крови и отложением его в тканях с окрашиванием в желтый цвет кожи, слизистых оболочек, склер глаз. Наблюдается при повышенном распаде эритроцитов (напр. желтуха новорожденных, желтуха при гемолитической анемии), вирусном гепатите и других заболеваниях печени, препятствии оттоку желчи (напр. механическая желтуха при желчнокаменной болезни) и т. д. Соответственно выделяются формы: надпеченочная, печеночная, подпеченочная) вследствие сниженного выделения билирубина ( холестатическая желтуха (Холестатическая желтуха - желтуха, вызванная застоем желчи или закупоркой мелких внутрипеченочных протоков ) ), воспаление печени (гепатит).

Действие на почки, мочевыводящие пути и половые органы: очень редко наблюдается нарушение функции почек, например, увеличение в крови уровня веществ, выводящихся через почки (как креатинин) или острое воспаление почек (интерстициальный нефрит) вплоть до острой почечной недостаточности.

Другие побочные эффекты: в отдельных случаях наблюдается ускоренное сердцебиение ( тахикардия (Тахикардия - увеличение частоты сердечных сокращений до 100 и более ударов в минуту. Возникает при физических и нервных напряжениях, заболеваниях сердечно-сосудистой и нервной систем, болезнях желез внутренней секреции и др) ), слабость, боль в суставах, сухожилиях и мышцах.
В единичных случаях отмечается чрезмерное увеличение или уменьшение уровня сахара в крови, в частности, у больных, страдающих сахарным диабетом.
За исключением редких случаев, все побочные действия, наблюдаемые в результате приема Офлоксацина-Дарница, исчезают после отмены препарата.

Офлоксацин-Дарница нельзя применять при повышенной чувствительности к офлоксацину и другим хинолонам (производным хинолинкарбоновой кислоты); эпилепсии; повреждении центральной нервной системы со сниженным судорожным порогом (в частности, после черепно-мозговой травмы, инсульта (Инсульт (от лат. insulto - скачу, впрыгиваю) - «мозговой удар» - острое нарушение мозгового кровообращения (кровоизлияние и др.) при гипертонической болезни, атеросклерозе и др. Проявляется головной болью, рвотой, расстройством сознания, параличами и др) или воспалительных процессов в ЦНС (ЦНС - основная часть нервной системы, представленная спинным и головным мозгом. В функциональном отношении периферическая и центральная нервная системы представляют единое целое. Наиболее сложная и специализированная часть центральной нервной системы – большие полушария головного мозга) ) в анамнезе (Анамнез - совокупность сведений о развитии болезни, условиях жизни, перенесенных заболеваниях и др. собираемых в целях использования для диагноза, прогноза, лечения, профилактики) .
Не следует назначать препарат детям, подросткам, беременным женщинам и кормящим матерям, поскольку нет достаточных данных относительно безопасности применения Офлоксацина-Дарница для этих групп пациентов.

Одновременное применение Офлоксацина-Дарница со средствами, снижающими кислотность желудочного сока (минеральными антацидами), и препаратами, содержащими железо, вызывает снижение противомикробного эффекта, поэтому Офлоксацин-Дарница следует принимать за 2 часа до применения указанных препаратов.

Офлоксацин-Дарница следует принимать внутрь (не разжевывая, запивать водой) до или после еды. Пациентам, принимающим препарат, следует избегать облучения солнечными и искусственными ультрафиолетовыми лучами.
Продолжительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя к препарату и клинической картиной. Лечение Офлоксацином-Дарница следует продлить еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры. В большинстве случаев при острых инфекциях продолжительность курса лечения составляет 7-10 дней. При лечении сальмонеллезов курс лечения не превышает 7-8 дней, при лечении шигелезов рекомендуется принимать препарат от 3 до 5 дней, а для лечения инфекций, вызванных кишечными палочками и неусложненных инфекций нижних мочевыводящих путей достаточно в среднем 3 дней.
При доказанной чувствительности лечения инфекций, вызванных ?-гемолитическими стрептококками (гнойная ангина, рожистое воспаление), лечение препаратом следует продлить не менее, чем до 10 дней для предотвращения таких поздних осложнений, как ревматизм и гломерулонефрит (Гломерулонефрит - болезнь почек, характеризующаяся двусторонними аутоиммунными воспалительными изменениями в клубочках) .
Общая продолжительность курса лечения Офлоксацином-Дарница в любом случае не должна превышать 2 месяцев.

Предостережение для водителей: даже при надлежащем применении, препарат может изменить возможность к быстрым реакциям, поэтому способность пациента активно участвовать в уличном движении или управлять автомобилем нарушается.

Условия и сроки хранения. Хранить в сухом, защищенном от света месте, недоступном для детей. Срок годности - 3 года.

Условия отпуска. Без рецепта.

Упаковка. Таблетки № 10 в контурных ячейковых упаковках.

Производитель. ЗАО "Фармацевтическая фирма "Дарница" .

Местонахождение. 02093, Украина, г. Киев, ул. Бориспольская, 13.

Данный материал изложен в свободной форме на основании официальной инструкции по медицинскому применению препарата.

ОФЛОКСАЦИН таблетки - инструкция по применению, описание препарата, аннотация

Вспомогательные вещества: крахмал кукурузный, целлюлоза микрокристаллическая, тальк, повидон (поливинилпирролидон низкомолекулярный), кальция стеарат, аэросил (кремния диоксид коллоидный).

Состав оболочки: гипромеллоза (оксипропилметилцеллюлоза), тальк, титана диоксид, пропиленгликоль, макрогол 4000 (полиэтиленоксид 4000).

10 шт. - упаковки ячейковые контурные (1) - пачки картонные.

ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ДЛЯ СПЕЦИАЛИСТА.
Описание препарата утверждено компанией-производителем в 2005 г.

Противомикробный препарат широкого спектра действия из группы фторхинолонов. Действует на бактериальный фермент ДНК-гиразу, обеспечивающую сверхспирализацию и, таким образом, стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНК приводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект.

Препарат активен в отношении микроорганизмов, продуцирующих ?-лактамазы и быстрорастущих атипичных микобактерий.

К препарату чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter spp. Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumoniae), Enterobacter spp. Hafnia spp. Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительные и индол-отрицательные штаммы), Salmonella spp. Shigella spp. (включая Shigella sonnei), Yersinia enterocolitica, Campylobacter jejuni, Aeromonas hydrophila, Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilus influenzae, Chlamydia spp. Legionella spp. Serratia spp. Providencia spp. Haemophilus ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxella catarrhalis, Propionibacterium acnes, Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают: Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus viridans, Serrratia marcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter spp. Mycoplasma hominis, Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacteriurn fortuitum, Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp. Helicobacter pylori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis.

К препарату устойчивы Nocardia asteroides, анаэробные бактерии (Bacteroides spp. Peptococcus spp. Peptostreptococcus spp. Eubacterium spp. Fusobacterium spp. Clostridium difficile).

Препарат неактивен в отношении Treponema pallidum.

После приема препарата внутрь абсорбция быстрая и полная (95%). Биодоступность - более 96%.

Связывание с белками плазмы - 25%. С_max после приема препарата внутрь в дозе 100 мг, 300 мг и 600 мг составляет 1 мг/л, 3.4 мг/л и 6.9 мг/л соответственно, и достигается через 1-2 ч. После однократного приема препарата в дозе 200 мг и 400 мг С_max составляет 2.5 мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Прием пищи может замедлять всасывание, но не оказывает существенного влияния на биодоступность.

Кажущийся V_d - 100 л. Офлоксацин распределяется в лейкоцитах, альвеолярных макрофагах, коже, мягких тканях, костях, органах брюшной полости и малого таза, дыхательной системе, моче, слюне, желчи, секрете предстательной железы. Хорошо проникает через ГЭБ, плацентарный барьер, выделяется с грудным молоком. Проникает в спинномозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках (14-60%). Не кумулирует.

Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксид офлоксацина и диметилофлоксацина.

T_1/2 - 4.5-7 ч (независимо от дозы). Выводится почками в неизмененном виде - 75-90%, с желчью - около 4%. Внепочечный клиренс - менее 20%.

После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение 20-24 ч.

Фармакокинетика в особых клинических случаях

При почечной или печеночной недостаточности выведение может замедляться.

—инфекционно-воспалительные заболевания дыхательных путей (бронхит, пневмония);

—инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов (синусит, фарингит, средний отит, ларингит);

—инфекционно-воспалительные заболевания кожи и мягких тканей;

—инфекционно-воспалительные заболевания костей и суставов;

—инфекционно-воспалительные заболевания брюшной полости (включая инфекции ЖКТ) и желчевыводящих путей;

—инфекционно-воспалительные заболевания почек (пиелонефрит) и мочевыводящих путей (цистит, уретрит);

—инфекционно-воспалительные заболевания органов малого таза (эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, параметрит, простатит) и половых органов (кольпит, орхит, эпидидимит);

—профилактика инфекций у больных с нарушением иммунного статуса (в т.ч. при нейтропении).

Дозы подбираются индивидуально в зависимости от локализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительности микроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек.

Препарат назначают внутрь взрослым - по 200-800 мг/сут, кратность применения - 2 раза/сут. Курс лечения - 7-10 дней. Дозу до 400 мг/сут можно назначать в 1 прием, предпочтительно утром.

При острой гонорее - 400 мг однократно.

У пациентов с нарушениями функции почек (при КК от 50 до 20 мл/мин) разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2 раза/сут, или полную разовую дозу назначают 1 раз/сут. При КК<20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг/сут через день.

При гемодиализе и перитонеальном диализе препарат назначают по 100 мг каждые 24 ч.

Максимальная суточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут.

Средняя суточная доза для детей при тяжелых инфекциях - 7.5 мг/кг массы тела, максимальная доза - 15 мг/кг.

Таблетки следует принимать целиком, запивая водой, до или во время приема пищи.

Длительность курса лечения определяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной; лечение следует продолжать еще в течение 3 дней после исчезновения симптомов заболевания и полной нормализации температуры.

При лечении сальмонеллезов курс лечения - 7-8 дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей - 3-5 дней.

Со стороны пищеварительной системы: анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм, абдоминальные боли (в т.ч. гастралгия), повышение активности печеночных трансаминаз, гипербилирубинемия, холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит.

Со стороны ЦНС: головная боль, головокружение, неуверенность движений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивные сновидения, кошмарные сновидения, психотические реакции, тревожность, повышенная возбудимость, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации, повышение внутричерепного давления; нарушение цветовосприятия, диплопия, нарушения вкуса, обоняния, слуха и равновесия.

Со стороны костно-мышечной системы: тендинит, миалгии, артралгии, тендосиновит, разрыв сухожилия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: тахикардия, васкулит, коллапс.

Со стороны кожных покровов: точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный геморрагический, папулезная сыпь, васкулит.

Со стороны органов кроветворения: лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения, панцитопения, гемолитическая и апластическая анемия.

Со стороны мочевыделительной системы: острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек, гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.

Аллергические реакции: кожная сыпь, зуд, крапивница, аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отек Квинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла, фотосенсибилизация, мультиформная эритема; редко - анафилактический шок.

Прочие: дисбактериоз, суперинфекция, гипогликемия (у больных сахарным диабетом), вагинит.

—эпилепсия (в т.ч. в анамнезе);

—снижение судорожного порога (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта или воспалительных процессов в ЦНС);

—возраст до 18 лет (т.к. не завершен рост скелета);

—лактация (грудное вскармливание);

—повышенная чувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует назначать препарат при атеросклерозе сосудов головного мозга, нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе), хронической почечной недостаточности, органических поражениях ЦНС.

БЕРЕМЕННОСТЬ И ЛАКТАЦИЯ

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации (грудного вскармливания).

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемой пневмококками. Не показан при лечении острого тонзиллита.

Не рекомендуется применять препарат больше 2 мес. Следует избегать воздействия солнечных лучей, облучению УФ-лучами (ртутно-кварцевые лампы, солярий).

В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций, псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозном колите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральное назначение ванкомицина и метронидазола.

Следует учитывать, что при применении Офлоксацина-АКОС редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественно ахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновения симптомов тендинита необходимо немедленно прекратить лечение, провести иммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда.

При применении препарата женщинам не рекомендуется употреблять тампоны типа тампакс, в связи с повышенным риском развития вагинального кандидоза.

На фоне лечения возможно ухудшение течения миастении, учащение приступов порфирии у предрасположенных больных.

При применении препарата возможны ложноотрицательные результаты при бактериологической диагностике туберкулеза (препятствует выделению Mycobacterium tuberculosis).

У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контроль концентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночной недостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуется коррекция дозы).

В период лечения препаратом следует избегать приема алкоголя.

Использование в педиатрии

У детей Офлоксацин-АКОС назначают только при угрозе жизни, с учетом предполагаемой пользы и потенциального риска развития побочных эффектов, когда невозможно применить другие, менее токсичные препараты.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Симптомы: головокружение, спутанность сознания, заторможенность, дезориентация, сонливость, рвота.

Лечение: промывание желудка, назначение симптоматической терапии.

Пищевые продукты, антациды, содержащие алюминий, кальций, магний, или соли железа снижают всасывание офлоксацина, образуя нерастворимые комплексы (поэтому интервал между назначением Офлоксацина-АКОС и этих препаратов должен быть не менее 2 ч).

Офлоксацин снижает клиренс теофиллина на 25%. Поэтому при одновременном применении следует уменьшать дозу теофиллина.

Циметидин, фуросемид, метотрексат и препараты, блокирующие канальцевую секрецию, повышают концентрацию офлоксацина в плазме.

Офлоксацин увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме.

При одновременном приеме офлоксацина с антагонистами витамина К необходимо контролировать систему свертывания крови.

При назначении Офлоксацина-АКОС с НПВС, производными нитроимидазола и метилксантинов повышается риск развития нейротоксических эффектов.

При одновременном назначении Офлоксацина-АКОС с глюкокортикостероидами повышается риск разрыва сухожилий, особенно у пожилых людей.

При назначении Офлоксацина-АКОС с препаратами, ощелачивающими мочу (ингибиторы карбоангидразы, цитраты, натрия бикарбонат), увеличивается риск развития кристаллурии и нефротоксических эффектов.

УСЛОВИЯ И СРОКИ ХРАНЕНИЯ

Список Б. Препарат следует хранить в сухом, защищенном от света, недоступном для детей месте, при температуре не выше 25°С. Срок годности - 2 года.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.