Фактив инструкция к препарату

Лекарственные формы
таблетки покрытые оболочкой 320мг

ФармГруппа
Противомикробные - фторхинолоны

Международное непатентованное наименование
Гемифлоксацин

Порядок отпуска
Отпускается по рецепту

Фармакологическое действие
Антибактериальное. Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Хорошо проникает в ткани легких. В небольшом количестве метаболизируется в печени. Выводится через кишечник и с мочой в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, таких как: Аэробные грамположительные микроорганизмы - Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalacticae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.; Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др. *MDRSP - группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол. Аэробные грамотрицательные микроорганизмы: Наеmophilus influenzae (в т.ч. с наличием бета-лактамазы), Наеmophilus parainluenzae и другие виды Наеmophilus; Moraxella catarrhalis (с отрицательной и положительной бета-лактамазой) и другие виды Moraxella; Klebsiella pneumoniae, Klebsiella oxytoca и другие виды Klebsiella; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter lwoffi, Acinetobacter anitartus, Acinetobacter calcoaceticus, Acinetobacter haemoliticus и другие виды Acinetobacter; Citrobakter freundii, Citrobakter koseri и другие виды Citrobakter; Salmonella, Shigella; Enterobacter aerogenes и другие виды Enterobacter; Serratia marcescens и другие виды Serratia; Proteus mirabilis, Proteus vulgaris и другие виды Proteus; Providencia; Morganella morganii и другие виды Morganella; Yersinia; Pseudomonas aeruginosa и другие виды Pseudomonas; Bordetella pertrussis и другие виды Bordetella. Атипичные:Coxiella burnetti и другие виды Coxiella; Micoplasma pneumoniae и другие виды Micoplasma; Legionella pneumophilia и другие виды Legionella; Chlamidia pneumoniae и другие виды Chlamidia. Анаэробные: Peptostreptococcus, Clostridium non-perfringes, Clostridium perfringes и другие виды Clostridium; Fusobacterium, Porphyromonas, Prevotella.

Показания к применению
Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами, обострение хронического бронхита, острый синусит.

Противопоказания
Гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность и период лактации; детский возраст до 18 лет. С осторожностью: пациентам с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда; пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациентам, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий; больным с эпилепсией и склонностью к судорогам. Препарат с осторожностью применяют одновременно с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол), а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалемия, гипомагнемия).

Побочное действие
Аллергические реакции: кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности, синдром Стивенса - Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит. Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея, рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия, острая печеночная недостаточность, гепатит. Со стороны нервной системы: тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость, сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью. Со стороны органов чувств: нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха. Со стороны кроветворной системы: лейкопения, тромбоцитопения, панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения, анемия, включая гемолитическую и апластическую. Со стороны мочевыделительной системы: кристаллурия, интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность. Со стороны лабораторных показателей: повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы. Прочие: артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий плеча, руки, ахиллова сухожилия и др.

Взаимодействие
При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат - не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина. Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина. Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств - производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Передозировка
Лечение: при явлениях острой передозировки - индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20-30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.

Способ применения и дозировка
Внутрь, независимо от приема пищи, не разжевывая, с небольшим количеством воды, 320мг 1 раз в день. При внебольничной пневмонии - 320 мг один раз в день в течение 7 дней. При необходимости лечение может быть продлено до 14 дней. При обострении хронического бронхита - 320мг 1 раз в день в течение 5 дней. При остром синусите - 320мг 1 раз в течение 5 дней.

Особые указания
В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза, избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации. При первых признаках тендинита применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом. Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола. Более подробную см. инструкцию по применению.

Условия хранения
Список Б. В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.

Литература
Энциклопедия Лекарств 2006 г.

Фактив - инструкция, отзывы, аналоги

Фактив – антибактериальное лекарственное средство, относящееся к группе фторхинолонов.

Фактив выпускается в виде покрытых пленочной оболочкой таблеток.

Действующим веществом Фактива является гемифлоксацин. В зависимости от его содержания в одной таблетке выпускают Фактив 160 и 320 мг.

В качестве вспомогательных веществ Фактива выступают:кросповидон, повидон, микрокристаллическая целлюлоза, стеарат магния.

В состав оболочки таблеток Фактива входят: гипромеллоза, моногидрат лактозы, диоксид титана, макрогол.

Фактив обладает бактерицидным действием. За счет ингибирования ферментов топоизомеразы II и IV препарат нарушает репликацию, репарацию и транскрипцию бактериальной ДНК.

К большинству фторхинолонов резистентны штаммы Streptococcus pneumonia. Но в терапевтических концентрациях гемифлоксацин ингибирует измененные ферменты. Поэтому отдельные штаммы Streptococcus pneumonia проявляют устойчивость к фторхинолонам, но могут быть резистентными к гемифлоксацину.

Фактив проявляет активность против многих микроорганизмов: грамположительных аэробных бактерий, грамотрицательных аэробных бактерий, атипичных бактерий, анаэробных бактерий.

По инструкции Фактив назначается при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые вызываются микроорганизмами, чувствительными к данному препарату, а именно:

• обострении хронического бронхита;
• остром синусите;
• внегоспитальной пневмонии.

По инструкции Фактив не может быть назначен:

• при наличии индивидуальной непереносимости фторхинолонов, в том числе гемифлоксацина;
• во время беременности и грудного вскармливания;
• в возрасте до 18 лет;
• при перенесенных ранее поражениях сухожилий по причине использования фторхинолонов;
• при удлинение интервала QТ.

Фактив осторожно следует применять:

• при наличии риска развития аритмий, в том числе брадикардии и острой ишемии;
• пожилым пациентам, получающим глюкокортикостероиды, из-за высокой опасности поражения сухожилий;
• при склонности к судорогам и эпилепсии;
• при приеме Фактива одновременно с лекарственными средствами, которые способствуют удлинению интервала QT (прокаинамид, хинидин, соталол, амиодарон);
• при гипомагниемии и гипокалиемии .

Таблетки Фактива по инструкции необходимо принимать целиком, запивая несколькими глотками воды. Употребление Фактива не зависит от приема пищи.

Препарат принимают один раз в день в дозировке 320 мг.

Курс лечения составляет:

• обострение хронического бронхита – 5 дней;
• острый синусит – 5 дней;
• внегоспитальная пневмония – 7 дней.

Наличие умеренных и легких нарушений в работе почек не требует коррекции доз.

В случае выраженных симптомов нарушений в работе почек, а также у пациентов, находящихся на гемодиализе, рекомендуемая суточная доза Фактива составляет 160 мг.

Режим дозирования для пожилых пациентов и лиц с нарушениями в работе печени не изменяется.

По отзывам Фактив может вызывать побочные действия.

Центральная и периферическая нервные системы: тревожность, тремор, галлюцинации, спутанность сознания, депрессия. параноидный синдром, сонливость, полиневропатия, проявляющаяся гипестезиями, парестезиями, прочими нарушениями чувствительности.

Костно-мышечная система: артралгия, миалгия, тендовагинит, артрит, разрывы сухожилий.

Аллергические реакции: крапивница, зуд кожи, синдром Стивенса-Джонсона, повышенная фоточувствительность, токсический эпидермальный некролиз, аллергический пневмонит.

Пищеварительная система: диарея. тошнота, рвота, метеоризм, боли в животе, анорексия. гепатит. острая печеночная недостаточность, повышение уровня общего билирубина, активности печеночных ферментов.

Система кроветворения: лейкопения, тромбоцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, панцитопения, анемия. агранулоцитоз.

Мочевыделительная система: кристаллурия, острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит.

Органы чувств: нарушения зрения, вкуса, обоняния, слуха, головокружение. шум в ушах.

При передозировке Фактивом показаны: промывание желудка, вызывание рвоты, обильное питье, симптоматическая терапия по необходимости.

Во время беременности Фактив не применяется.

В случае возникновения необходимости в приеме препарата во время лактации кормление грудью необходимо прекратить.

По отзывам к Фактиву курсовой прием препарата не оказывает влияния на фармакокинетику пероральных контрацептивов с этинилэстрадиолом/левоноргестрелом.

Биодоступность гемифлоксацина уменьшается при применении Фактива одновременно с содержащими магний и алюминий антацидами или сульфатом железа. Антациды необходимо принимать не раньше 2 часов после и не меньше, чем за 3 часа до приема Фактива.

Биодоступность гемифлоксацина также снижается сукральфатом. Последний следует принимать через 2 часа после приема Фактива.

Пероральные эстроген-гестагенные контрацептивы несильно снижают биодоступность гемифлоксацина.

Отзывы к Фактиву содержат указание на то, что во время терапии гемифлоксацином нужно употреблять достаточно жидкости.

При лечении данным препаратом может возникать реакция фотосенсибилизации, в связи с чем пациентам следует избегать прямых солнечных лучей. Лечение препаратом прекращают, если проявляются симптомы фотосенсибилизации.

У пациентов с развившейся после начала терапии данным препаратом диареей, предполагают развитие псевдомембранозного колита. Для исчезновения его симптомов достаточно прекратить принимать препарат.

Опасность поражения сухожилий выше у пациентов, которые проходят лечение глюкокортикостероидами, особенно в пожилом возрасте. При появлении болей и отеков в сухожилиях следует прекратить принимать препарат и исключить физические нагрузки.

Во время применения Фактива нужно осторожно относиться к вождению автотранспорта и выполнению работ, которые требуют высокой концентрации внимания и быстрых психомоторных реакций.

К аналогам Фактива относятся такие препараты, как Гемифлоксацин и Гемифлоксацина гемилат.

Фактив хранят в сухом месте с температурой не выше 25?.

Фактив, тбл п

Противомикробное средство из группы фторхинолонов.

Антибактериальное.Гемифлоксацин быстро всасывается в ЖКТ. Время достижения Cmax в плазме (Тmax) после приема одной таблетки составляет 0,5–2 ч. После повторного приема 320 мг препарата Cmax в плазме крови составляет (1,61±0,51) мкг/мл (0,70–2,62 мкг/мл ), а AUC — (9,93±3,07) мкг/ч/мл (4,71–20,1 мкг/ч/мл). При курсовом приеме гемифлоксацина в дозе 320 мг 1 раз в день равновесная концентрация достигается на третий день. Препарат практически не аккумулируется (менее 30% при приеме в дозе 640 мг в течение 7 дней).
Прием пищи практически не изменяет фармакокинетику гемифлоксацина, поэтому препарат можно принимать вне зависимости от еды.
При повторном приеме 55–73% препарата связывается с белками плазмы, доля связанной фракции не зависит от возраста.
Концентрация гемифлоксацина в бронхоальвеолярном лаваже выше таковой в плазме. Хорошо проникает в ткани легких.
В небольшом количестве метаболизируется в печени. Спустя 4 ч после приема неизмененный гемифлоксацин преобладает (65%) над метаболитами препарата в плазме крови. Не метаболизизируется системой цитохрома Р450 и не ингибирует ее метаболическую активность.
Выводится через кишечник (у здоровых лиц — 61%±9,5% дозы) и с мочой (у здоровых лиц — 36% ±9,3%) в виде неизмененного препарата и продуктов метаболизма. T1/2 из плазмы и мочи составляет приблизительно 8 и 15 ч соответственно. При гемодиализе — 20–30% дозы гемифлоксацина из плазмы.
Фармакокинетика препарата у детей не изучена.
Возраст не влияет на фармакокинетику гемифлоксацина.
Фармакодинамика: Обладает широким спектром бактерицидного действия на грамположительные и грамотрицательные микроорганизмы. Таким образом, некоторые из штаммов Streptococcus pneumonia, резистентные к фторхинолонам, могут быть чувствительны к гемифлоксацину. Механизм действия фторхинолонов, включая гемифлоксацин, отличается от такового у бета-лактамных антибиотиков, макролидов, аминогликозидов и тетрациклинов. Не отмечено перекрестной резистентности между гемифлоксацином и этими группами антибиотиков. Основным механизмом развития резистентности к фторхинолонам являются мутации в генах ДНК-гиразы и топоизомеразы IV, частота возникновения которых составляет ≤10-7–10-10. Гемифлоксацин активен в отношении большинства штаммов микроорганизмов, как in vitro, так и in vivo, таких как:
Аэробные грамположительные микроорганизмы — Streptococcus pneumoniae (включая устойчивые к пенициллину, макролидам и большинство устойчивых к офлоксацину/левофлоксацину и MDRSP*), Streptococcus pyogenes (включая устойчивые к макролидам), Streptococcus viridans, Streptococcus agalactiae, Streptococcus milleri, Streptococcus anginosius, Streptococcus constellatus, Streptococcus mitis и др.; Staphylococcus aureus (восприимчивые к метициллину), Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Staphylococcus haemolyticus и др.; Enterococcus faecalis, Enterococcus faecium и др.
*MDRSP — группа штаммов Streptococcus pneumoniae, включающая подвид ранее известный как РRSP (Streptococcus pneumoniae устойчивые к пенициллину), и объединяющая штаммы, устойчивые к двум или более из нижеперечисленных антибиотиков: пенициллины, цефалоспорины II-го поколения, макролиды, тетрациклины и триметоприм/сульфаметоксазол.
Аэробные грамотрицательные микроорганизмы, атипичные, анаэробные.

Инфекционные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами: внебольничная пневмония, в т.ч. вызванная полирезистентными штаммами, обострение хронического бронхита, острый синусит.

Аллергические реакции: иногда — кожный зуд, крапивница; реакции гиперчувствительности: в отдельных случаях — синдром Стивенса — Джонсона (злокачественная экссудативная эритема), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла); очень редко — повышенная фоточувствительность, аллергический пневмонит.
Со стороны пищеварительной системы: тошнота, диарея; иногда — рвота, абдоминальные боли, метеоризм, анорексия; очень редко — острая печеночная недостаточность, гепатит.
Со стороны нервной системы: очень редко — тремор, беспокойство, тревожность, спутанность сознания, галлюцинации, параноидный синдром, депрессия, сонливость. При появлении симптомов поражения ЦНС прием гемифлоксацина прекращают. В отдельных случаях: сенсорная или сенсомоторная аксональная полинейропатия, проявляющаяся парестезиями, гипостезиями и другими нарушениями чувствительности, слабостью.
Со стороны органов чувств: очень редко — нарушения вкуса и обоняния, нарушение зрения (диплопия, изменение цветовосприятия), шум в ушах, головокружение, снижение слуха.
Со стороны кроветворной системы: иногда — лейкопения; редко — тромбоцитопения; очень редко — панцитопения, тромбоцитопеническая пурпура, агранулоцитоз и/или другие гематологические нарушения; в отдельных случаях — анемия, включая гемолитическую и апластическую.
Со стороны мочевыделительной системы: редко — кристаллурия; в отдельных случаях — интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
Со стороны лабораторных показателей: редко — повышение содержания натрия, снижение уровня калия, повышение общего билирубина, снижение уровня кальция, увеличение числа тромбоцитов, снижение количества нейтрофилов крови, изменение гематокрита, повышение концентрации печеночных трансаминаз, креатинфосфаткиназы.
Прочие: очень редко — артралгия, артрит, тендовагинит, миалгия, васкулиты, суперинфекции (кандидоз, псевдомембранозный колит); разрывы сухожилий.

Гиперчувствительность к гемифлоксацину и другим фторхинолонам; удлинение QT-интервала на ЭКГ, в т.ч. врожденное; поражения сухожилий, перенесенные ранее вследствие применения фторхинолонов; беременность и период грудного вскармливания; детский возраст до 18 лет.
С осторожностью: пациентам с риском развития аритмий, включая клинически значимую брадикардию и острую ишемию миокарда; пациентам с дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (риск развития гемолитической реакции); пациентам, получающим стероиды, особенно пожилым, ввиду повышенного риска поражения сухожилий; больным с эпилепсией и склонностью к судорогам. Препарат с осторожностью применяют одновременно с ЛС, удлиняющими QT-интервал: антиаритмическими препаратами 1А класса (хинидин, прокаинамид) и 3 класса (амиодарон, соталол), а также у пациентов с нарушениями водно-электролитного баланса (гипокалиемия, гипомагниемия).

Беременность и лактация

Противопоказано при беременности.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Лечение: при явлениях острой передозировки — индукция рвоты или проведение промывания желудка, назначение симптоматической терапии. Специфический антидот неизвестен. Необходимо обильное питье и динамическое наблюдение. При гемодиализе выводится 20–30% дозы гемифлоксацина из плазмы крови.

В период лечения гемифлоксацином необходимо обеспечить достаточное количество жидкости при соблюдении нормального диуреза.
При приеме препарата (как и при применении других фторхинолонов), могут возникнуть реакции фотосенсибилизации, поэтому рекомендуется избегать контакта с прямыми солнечными лучами. Лечение следует прекратить, если наблюдаются симптомы фотосенсибилизации (например изменение кожных покровов напоминает солнечные ожоги).
При первых признаках тендинита (боль и отек в области сухожилий) применение препарата следует прекратить, исключить физические нагрузки и проконсультироваться с врачом.
Риск поражения сухожилий может возрастать у пациентов, получающих кортикостероиды, особенно пожилых. При появлении сухожильных болей при физической нагрузке, воспаления или разрыва сухожилия прием гемифлоксацина прекращают (разрывы сухожилий могут наблюдаться как в период лечения любым фторхинолоном, так и после него).
Псевдомембранозный колит следует подозревать у пациентов с диареей, развившейся после начала лечения гемифлоксацином. Наиболее частым возбудителем колита является Clostridium difficile. В большинстве случаев прекращения приема гемифлоксацина достаточно для исчезновения симптомов колита (редко может потребоваться назначение антибактериальных препаратов, активных в отношении C. difficile).
Необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и занятиях другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, особенно при одновременном употреблении этанола.

При одновременном применении с антацидами, содержащими алюминий, магний или сульфат железа, и с сукральфатом снижается биодоступность гемифлоксацина. Антациды следует принимать не менее чем за 3 ч до или не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина, сукральфат — не ранее чем через 2 ч после приема гемифлоксацина.
Эстроген-прогестероновые пероральные контрацептивы незначительно уменьшают биодоступность гемифлоксацина.
Курсовой прием гемифлоксацина не влияет на фармакокинетику противозачаточных средств — производных этинилэстрадиола или левоноргестрела.

Условия и сроки хранения

3 года.В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C

• - Описание и фотографии в карточках товаров могут различаться с тем, что представлено в аптеке. Пожалуйста, уточняйте информацию у операторов до оформления заказа.
• - Данный товар не подлежит обмену и возврату на основании постановления 55 от 19.01.1998 г.

Таблетки Фактив: инструкция по применению, цена и отзывы на

В одной таблетке Фактив – 320 или 160 мг гемифлоксацина мезилата (в форме сесквигидрата). Вспомогательными соединениями являются: МКЦ 43,9 мг или 21,95 мг; повидон 14,7 мг или 7,35 мг; кросповидон 23,4 мг или 11,7 мг; стеарат магния 7,8 мг или 3,9 мг соответственно.

В составе оболочки: гипромеллоза, моногидрат лактозы, макрогол и диоксид титана – составляющие Opadry II (13 или 6,5 мг соответственно в зависимости от дозировки).

Таблетки имеют покрытие в виде пленочной оболочки. Они белого или сероватого цвета, форма продолговатая, двояковыпуклая. Таблетки дозировкой 320 мг имеют риски с обеих сторон, а дозировкой 160 мг – только с одной стороны.

Препарат реализуется в ячейковых контурных упаковках или в полимерных банках по 5-7 таблеток.

Антибактериальное и противомикробное.

Антибиотик Фактив имеет широкое бактерицидное действие на ГРАММ+ и ГРАММ- микроорганизмы, которое осуществляется благодаря нарушению процессов репликации, восстановления и транскрипции в бактериальной ДНК за счет высокой степени сродства и подавления ферментативной активности ДНК-гиразы и топоизомеразы II, IV . принимающих участие в росте бактерий. Установлено, что к гемифлоксацину чувствительны:

• Аэробные ГРАММ+ микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, pyogenes, viridans, agalactiae, milleri, anginosus, constellatus, mitis и пр.; Staphylococcus aureus. epidermidis, saprophyticus, haemolyticus и пр.; Enterococcus faecalis и faecium .
• Аэробные ГРАММ- микроорганизмы: Hаеmophilus influenzae, parainfluenzae и прочие виды Hаеmophilus; Moraxella catarrhalis и прочие виды; Klebsiella pneumoniae, oxytoca и другие; Escherichia coli; Neisseria gonorrhoeae; Acinetobacter iwoffi, anitratus, calcoaceticus, haemolyticus и др.; Citrobacter freundii, koseri и др.; Enterobacter aerogenes; Salmonella, Shigella; Serratia marcescens; Proteus mirabilis, vulgaris и др. виды Proteus; Pseudomonas aeruginosa; Morganella morganii; Providencia; Yersinia; Bordetella pertussis .
• Атипичные: Mycoplasma pneumoniae, Legionella pneumophila, Coxiella burnetii; Chlamydia pneumoniae и другие их виды.
• Анаэробные: Porphyromonas, Prevotella, Peptostreptococcus, Fusobacterium, Clostridium non-perfringens и perfringen .

Фармакокинетика линейна при условии, что принятая доза в пределах 40–640 мг.

Гемифлоксацин в ЖКТ подлежит быстрому всасыванию. Для достижения максимального уровня в плазме необходимо 0,5–2 ч, в результате последующего применения действующее вещество связывается с протеидами плазмы на 55–73%, легко проникает в ткани легких. Препарат практически не накапливается в тканях – до 30% от дозы в 640 мг за 1 неделю. Небольшое количество подвергается метаболизму в печени (35%). Фармакокинетические свойства не изменяются от режима питания и диеты.

Процесс выведения осуществляется кишечником (у здоровых пациентов — примерно 62% дозы), а также мочевыделительной системой (у здоровых пациентов — примерно 37%). Период полувыведения из плазмы крови и мочи составляет 8 и 15 часов соответственно. Посредством гемодиализа есть возможность вывести из плазмы до 20–30% принятой дозы.

Эффективен при инфекционно-воспалительных заболеваниях, которые были вызваны чувствительными к гемифлоксацину микроорганизмами, к примеру:

• гиперчувствительность к действующему веществу Фактива – гемифлоксацину . а также фторхинолонам ;
• приобретенное или врожденное удлинение QT-интервала, регистрируемое на ЭКГ;
• поражения сухожилий терапией другими фторхинолонами ;
• кормящие грудью и беременные женщины;
• несовершеннолетние особы (безопасность применения в педиатрии не установлена).

• пациентам с риском развития аритмии . брадикардии или острой ишемии миокарда ;
• пациентам, имеющим дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и подверженным высокой вероятностью гемолитической реакции ;
• комбинирование со стероидами . особенно – в пожилом возрасте из-за риска поражения сухожилий;
• при эпилепсии или склонности к судорогам ;
• терапия ЛС, удлиняющими интервал QT, включая антиаритмические препараты 1-А класса (Прокаинамид . Хинидин ), 3 класса (Соталол . Амиодарон );
• при нарушениях водно-электролитного равновесия, к примеру, при гипокалиемии . гипомагниемии .

• кожный зуд . крапивница . различные проявления реакций гиперчувствительности: синдром Стивенса-Джонсона . синдром Лайелла . аллергический пневмонит . повышенная фоточувствительность ;
• тошнота, диарея . метеоризм . абдоминальные боли, рвота, анорексия ;
• возникновение острой печеночной недостаточности или гепатита ;
• тремор . сонливость, повышенная тревожность, беспокойство и спутанность сознания, возможны галлюцинации и развитие параноидного синдрома . депрессии . сенсорная либо сенсомоторная аксонопатия . сопровождающаяся парестезиями и гипестезиями . нарушением чувствительности и слабостью;
• нарушения зрения (изменение цветовосприятия, диплопия ) вкусового восприятия, обоняния, возможны шумы в ушах и ухудшение слуха;
• гематологические нарушения, лейкопения . тромбоцитопения . тромбоцитопеническая пурпура . панцитопения . агранулоцитоз . гемолитическая или апластическаяанемия ;
• кристаллурия . интерстициальный нефрит . почечная недостаточность;
• изменения лабораторных показателей: повышенный уровень натрия, калия, общего билирубина . кальция, повышение числа тромбоцитов, концентрации печеночных трансаминаз и креатинфосфокиназы . понижение количества нейтрофилов, изменение гематокрита ;
• васкулит . артралгия . артрит . тендовагинит . разрывы сухожилий, миалгия . развитие суперинфекции (кандидоза . псевдомембранозного колита ).

Принимать таблетки нужно перорально внутрь, разжевывая и запивая небольшим количеством чистой воды. Стандартная суточная доза — 320 мг за 1 прием.

• Суточная доза при внебольничной пневмонии составляет 320 мг. Курс обычно длиться 7 дней.
• Если у пациента обнаружено обострение хронического бронхита или острый синусит . то терапия включает в себя 5 суток по 320 мг.

• Легкая и умеренная формы почечной недостаточности (клиренс креатинина >40 мл в минуту) – коррекция дозировки не проводится, так как происходит незначительное увеличение времени выведения гемифлоксацина . без изменений Cmax.
• Тяжелая форма (<40 мл в минуту), в период проведения гемодиализа . постоянный амбулаторный перитонеальный диализ суточную дозу снижают до 160 мг.

Мероприятия при острой передозировке:

Специфический антидот не найден.

В комбинации с антацидами . имеющими в своем составе алюминий, магний либо сульфат железа, с сукральфатом ,эстроген-прогестероновыми пероральными контрацептивами снижается уровень биодоступности гемифлоксацина . потому рекомендовано выдерживать интервал между приемом препаратов – 2-3 часа.

В аптеке у Вас могут потребовать предъявить рецепт.

Сухость и защищенность от лучей света, температура не выше +25 °C.

Хранить препарат следует в недоступном для детей месте.

Подлежит использованию в течении 3 лет при условии соблюдения условий хранения и целостности упаковки.

Совпадения по коду АТХ 4-го уровня:

Наибольшее количество форм выпуска существует у таких антибиотических препаратов:

Препарат очень часто советуют и хвалят пациенты, указывая на его эффективность, возможность комбинирования с другими препаратами и низкую вероятность побочных реакций. Это антибиотик нового поколения, способный помочь при острых инфекционно-воспалительных процессах.

Купить Фактив в таблетках дозировкой 320 мг упаковка №7 можно примерно за 1410 рублей.

Автор-составитель: Дарья Слободянюк - медицинский журналист Специализация: эмбриология, цитология, гистология подробнее

Образование: Окончила Николаевский национальный университет им. В. А. Сухомлинского, получила диплом специалиста с отличием по специальности «Эмбриолог, цитолог, гистолог». Также, окончила магистратуру по специальности «Физиология человека и животных, преподаватель биологии». С отличием пройден курс по дисциплине «Фармакология».

Опыт работы: Работала старшим лаборантом кафедры Физиологии и биохимии Николаевского национального университета им. В. А. Сухомлинского в 2010 - 2011 гг.

ОБРАТИТЕ ВНИМАНИЕ! Информация о лекарствах на сайте является справочно-обобщающей, собранной из общедоступных источников и не может служить основанием для принятия решения об использовании медикаментов в курсе лечения. Перед применением лекарственного препарата Фактив обязательно проконсультируйтесь с лечащим врачом.