Дианорм-М (Dianorm-M) - health info

№ UA/5019/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

Фармакодинамика. Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови путем влияния на секрецию инсулина и периферическую чувствительность к нему. Это происходит благодаря закрытию К + -канальцев в ?-клетках поджелудочной железы. Вследствие этого Са 2+ -канальцы приоткрываются для движения внутриклеточного кальция и повышается выделение инсулина. Гликлазид также повышает чувствительность ?-клеток к глюкозе и восстанавливает чувствительность периферических клеток к инсулину. Гликлазид снижает адгезийную активность тромбоцитов и уровень свободных радикалов. таким образом, достигается предотвращение сосудистых осложнений. Есть данные о способности гликлазида снижать уровень ХС в плазме крови и уровень ТГ при продолжительном применении.
Метформин действует как антигипергликемизирующий агент путем повышения чувствительности тканей печени и периферических тканей к инсулину. Также оказывает положительное влияние на уровень липидов в плазме крови и фибринолитическую активность.
Сульфонилмочевина и бигуанид оказывают синергический эффект. Оба компонента проявляют дополнительный антигипергликемизирующий эффект без усиления побочного действия. которое характерно для препаратов их фармакологических групп.
Гликлазид с помощью стимулирования ?-клеток поджелудочной железы высвобождает инсулин и также повышает периферическую чувствительность к инсулину. Метформин способствует распознаванию глюкозы на периферии и ее утилизации. Он также приводит к снижению печеночной продукции глюкозы. Совместное применение препаратов сульфонилмочевины и метформина позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Такая комбинация очень полезна в тех случаях, когда применение препаратов сульфонилмочевины неэффективно. Комбинация вышеназванных препаратов может применяться для достижения контроля уровня глюкозы в крови и снижения потребности в инсулине у некоторых пациентов.
Гликлазид в меньшей степени служит причиной гипогликемии и увеличения массы тела по сравнению с другими препаратами сульфонилмочевины. Метформин обладает преимущественно периферическим механизмом действия. Он не оказывает анаболического эффекта, присущего производным сульфонилмочевины, что, в свою очередь, не влияет на массу тела больного. Применение гликлазида полезно при макро- и микрососудистых осложнениях, которые возникают при гиперинсулинемии, АГ, гипергликемии, гиперлипидемии, повышенной агрегации тромбоцитов. Применение метформина приводит к снижению уровня ТГ, повышению уровня ХС ЛПВП и тканевых активаторов плазминогена, снижению агрегационной способности тромбоцитов. Фармакокинетически оба препарата совместимы, потому что метформин не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в печени. Следовательно, конкуренция с гликлазидом, который на 80–90% связывается с белками плазмы крови и метаболизируется в печени, оказывается невозможной. Таким образом, применение комбинации гликлазида с метформином полезно в лечении больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом и для профилактики макро- и микрососудистых осложнений.
Фармакокинетика. После перорального однократного приема гликлазида в дозах 40–120 мг определяется уровень его С_max в плазме крови в пределах 2,2–8 мг/л на протяжении 2–8 ч. Стабильныя концентрация гликлазида достигается через 2 сут от начала его применения в дозах 40–120 мг. Прием гликлазида одновременно с пищей приводит к снижению уровня С_max и задержки времени его максимального действия (Т_max ). Распределение гликлазида незначительно благодаря связыванию с белками плазмы крови на 85–97%. Период полувыведения гликлазида после однократного перорального применения составляет 8,1–20,5 ч. Гликлазид метаболизируется до 7 метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой в виде производных карбоксиловой кислоты; 60–70% принятой дозы выводится с мочой и 10–20% — с калом.
Метформин имеет биодоступность при пероральном применении в пределах 50–60%. Метформин всасывается в ЖКТ на протяжении 6 ч и быстро распределяется в тканях. Выделение метформина почками двухфазное. 95% абсорбированного метформина выводится во время первой фазы с периодом полувыведения 6 ч. Остаток метформина (5%) выводится во время второй фазы с периодом полувыведения — 20 ч. Метформин не связывается с белками плазмы крови, 40–60% принятой дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой и 30% — с калом.
Метформин и гликлазид не влияют на фармакокинетику друг друга.

суточная доза для взрослых составляет 1–2 таблетки однократно или 2 раза в сутки во время еды, но не больше 4 таблеток в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

возможно возникновение симптомов умеренно выраженной гипогликемии (без головокружения или неврологических расстройств).
Лечение: немедленно промыть желудок и ввести в/в р-р декстрозы (10 или 30%), постоянно контролируя уровень глюкозы в крови.

совместное применение диуретиков, барбитуратов, фенитоина, рифампицина, ГКС, эстрогенов, эстропрогестогенов и чистых прогестогенов может снижать возможность гликемического контроля. Также возможно развитие гипогликемии при приеме салицилатов, фенилбутазона, сульфаниламидов, блокаторов ?-адренорецепторов, клофибриновой кислоты, антагонистов витамина К, аллопуринола, теофиллина, кофеина и ингибиторов МАО. Одновременное применение миконазола, пергексилина или циметидина с гликлазидом может вызвать развитие состояния гипогликемии. Акарбоза и гуаровая смола способны существенно снизить биодоступность метформина.

Нарушения со стороны ЖКТ — тошнота, диарея, боль в области желудка, запор, рвота, металлический привкус во рту.
Со стороны кожи — кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема и приливы.
Общие нарушения — головная боль и головокружение.
Применение препарата может привести к гипогликемии. Гликлазид может вызвать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Но во время применения его больными с инсулиннезависимым сахарным диабетом случаев побочного действия со стороны сердечно-сосудистой системы не зарегистрировано.
Снижение желудочно-кишечного всасывания витамина В₁₂ и фолиевой кислоты может быть связано с продолжительным применением метформина

Условия и сроки хранения

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) с ожирением или без него у взрослых.

инсулинзависимый сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, алкоголизм. инсулиннезависимый сахарный диабет с явлениями кетоза или ацидоза, диабетическая прекома или кома, состояние после оперативного вмешательства и травмы, во время инфекционных воспалительных процессов, ХОЗЛ, ИБС, сердечная недостаточность, болезни периферических сосудов, период беременности и кормления грудью, известная повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

применение комбинированного препарата позволяет контролировать уровень глюкозы в крови и моче, но возможно возникновение лактоацидоза у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Гипогликемия может возникать у пациентов, нарушающих диету или принимающих препарат в повышенной дозе, после травмы или стресса. Симптомы гипогликемии могут проявляться после изменения графика приема пищи. При появлении признаков или симптомов гипогликемии нужно немедленно начать проведение адекватных мер для выведения пациента из этого состояния.
Употребление алкоголя во время применения Дианорма-М не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение Дианорма-М противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Дети. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами. При применении Дианорма-М, учитывая возможность повторного возникновения гипогликемического состояния (тремор рук, чувство страха, снижение АД и др.) управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не рекомендуется.

Социальные комментарии Cackle

ООО "Центр оценки социальных и экологических рисков" + © 2011-16

Уважаемые читатели! Опубликованные материалы на портале health info принесут вам пользу, позволят узнать все о здоровье, но не заменят посещение практикующего врача. Хотим отметить, что администрация не всегда разделяет мнение авторов статей, публикующихся на сайте. Поставить точный диагноз мы дистанционно не сможем, поэтому полностью полагаться на наши публикации нельзя. Вся ответственность за предоставленную в рекламных объявлениях информацию, адреса и номера телефонов лежит на рекламодателях.

Категорически запрещено использовать материалы сайта без предварительного письменного разрешения редакции и в интернете возможно только при наличии гиперссылки на портал healthinfo.ua с указанием авторства.

Дианорм-м инструкция

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. № 60 46,09 грн.

Гликлазид 80 мг

Метформина гидрохлорид 500 мг

№ UA/5019/01/01 от 18.08.2006 до 18.08.2011

ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА: гликлазид — гипогликемизирующее средство, производное сульфонилмочевины, снижает уровень глюкозы в крови путем влияния на секрецию инсулина и периферическую чувствительность к нему. Это происходит благодаря закрытию К + -канальцев в β-клетках поджелудочной железы. Вследствие этого Са 2+ -канальцы приоткрываются для движения внутриклеточного кальция и повышается выделение инсулина. Гликлазид также повышает чувствительность β-клеток к глюкозе и восстанавливает чувствительность периферических клеток к инсулину. Снижает адгезивную активность тромбоцитов и уровень свободных радикалов, таким образом предотвращая сосудистые осложнения. При продолжительном применении снижает уровень ХС и ТГ в плазме крови.

Метформин — гипогликемизирующее средство группы бигуанидов — действует как антигипергликемизирующее средство путем повышения чувствительности тканей печени и периферических тканей к инсулину. Также оказывает положительное влияние на уровень липидов в плазме крови и фибринолитическую активность.

Сульфонилмочевина и бигуанид обладают синергическим действием. Оба компонента оказывают дополнительный антигипергликемический эффект без усиления побочного действия, характерного для препаратов их фармакологических групп.

Гликлазид с помощью стимуляции β-клеток поджелудочной железы способствует высвобождению инсулина и также повышает периферическую чувствительность к инсулину. Метформин способствует распознаванию глюкозы на периферии и ее утилизации, снижает печеночную продукцию глюкозы. Одновременное применение препаратов сульфонилмочевины и метформина позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Эта комбинация очень полезна в тех случаях, когда применение препаратов сульфонилмочевины является неэффективным. Комбинацию вышеуказанных препаратов можно применять для достижения контроля уровня глюкозы в крови и снижения потребности в инсулине у некоторых пациентов.

Гликлазид в меньшей мере приводит к гипогликемии и повышению массы тела, чем другие препараты сульфонилмочевины. Метформину присущ преимущественно периферический механизм действия. Он не обладает анаболическими эффектами, характерными для производных сульфонилмочевины, поэтому не влияет на массу тела больного. Применение гликлазида полезно при макро- и микрососудистых осложнениях, которые возникают при гиперинсулинемии, АГ, гипергликемии, гиперлипидемии, повышенной агрегации тромбоцитов. Применение метформина приводит к снижению уровня ТГ, повышению уровней ХС ЛПВП и тканевых активаторов плазминогена, снижению агрегационной способности тромбоцитов. Фармакокинетически оба препарата совместимы, поскольку метформин не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в печени. Конкуренция с гликлазидом, который на 80–90% связывается с белками плазмы крови и метаболизируется в печени, оказывается невозможной. Применение комбинации гликлазида с метформином полезно при лечении больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом и в предотвращении макро- и микрососудистых осложнений.

После перорального одноразового приема гликлазида в дозах от 40 до 120 мг определяют уровень его максимальной концентрации в плазме крови в пределах 2,2–8 мг/л на протяжении 2–8 ч. Постоянные концентрации гликлазида достигаются через 2 сут с начала его применения в дозе 40–120 мг. Прием гликлазида вместе с пищей приводит к снижению уровня максимальной концентрации и задержке времени его максимального действия. Распределение гликлазида незначительное (связывается с белками плазмы крови на 85–97%). Период полувыведения гликлазида после одноразового перорального применения — 8,1–20,5 ч. Гликлазид метаболизируется до 7 метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой в виде производных карбоксиловой кислоты; 60–70% принятой дозы выводится с мочой и 10–20% — с калом.

Метформин всасывается в ЖКТ на протяжении 6 ч и быстро распределяется в тканях. Биодоступнисть метформина при пероральном применении — 50–60%.

Выделение метформина почками двухфазное. 95% абсорбированного метформина выводится в I фазу с периодом полувыведения 6 ч. Остальная часть метформина (5%) выводится во II фазу с периодом полувыведения 20 ч. Метформин не связывается с белками плазмы крови, 40–60% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой и 30% — с калом.

Метформин и гликлазид не влияют на фармакокинетику друг друга.

ПОКАЗАНИЯ: инсулиннезависимый сахарный диабет (II тип) с ожирением или без него у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ: суточная доза для взрослых — 1–2 таблетки 1–2 раза в сутки во время еды, но не больше 4 таблеток в сутки. Продолжительность лечения определяют индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ: инсулинзависимый сахарный диабет (I тип), почечная или печеночная недостаточность, алкоголизм, инсулиннезависимый сахарный диабет с явлениями кетоза или ацидоза, диабетическая прекома или кома, состояния после оперативных вмешательств и после травм, в период инфекционно-воспалительных процессов, ХОБЛ, ИБС, сердечная недостаточность, болезни периферических сосудов, период беременности и кормления грудью, повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст.

Со стороны ЖКТ — тошнота, рвота, диарея или запор, боль в области желудка, металлический привкус во рту.

Со стороны кожы — сыпь, зуд, крапивница, эритема и приливы.

Общие расстройства — головная боль и головокружение.

Применение препарата может обусловить гипогликемии.

Гликлазид может вызывать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы, хотя в период применения его больными сахарным диабетом II типа случаев побочного действия со стороны сердечно-сосудистой системы не выявлено.

При продолжительнмм применении метформина возможно снижение желудочно-кишечного всасывания витамина В₁₂ и фолиевой кислоты.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ: применение комбинированного препарата позволяет контролировать уровень глюкозы в крови и моче, но возможно возникновение лактоацидоза у пациентов с почечными и печеночными заболеваниями.

Гипогликемия может возникать у пациентов, нарушающих диету или принимающих препарат в повышенной дозе, после травмы или стресса. Симптомы гипогликемии могут проявляться после изменения режима приема пищи. При первых признаках или симптомах гипогликемии следует немедленно начать проведение адекватных мер по выведению пациента из этого состояния.

Не рекомендуется употреблять алкоголь в период применения Дианорма-М.

При применении Дианорма-М с учетом возможности гипогкликемических состояний (дрожание рук, ощущение страха, снижение АД и др.) управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ: сочетанное применение диуретиков, барбитуратов, фенитоина, рифампицина, ГКС, гормональных контрацептивов может снижать возможность гликемического контроля. Также вероятно развитие гипогликемии при приеме салицилатов, фенилбутазона, сульфаниламидов, блокаторов β-рецепторов, клофибровой кислоты, антагонистов витамина К, аллопуринола, теофиллина, кофеина и ингибиторов МАО. При сочетанном приеме миконазола, пергексиллина или циметидина с гликлазидом может развиться гипогликемия. Акарбоза и хьюаровая смола способны снижать биодоступность метформина.

ПЕРЕДОЗИРОВКА: возможное возникновение симптомов умеренно выраженной гипогликемии (без головокружения или неврологических расстройств).

Лечение: немедленно промыть желудок и ввести в/в р-р декстрозы (10 или 30%), постоянно контролируя уровень глюкозы в крови.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ: при температуре до 25 ° С.

Дата добавления: 09/10/2007

Чтобы легко находить эту страницу добавьте ее в закладки:

Представленная информация по лекарственным препаратам предназначена для врачей и работников здравоохранения и включает материалы из изданий разных лет. Издательство не несет ответственности за возможные отрицательные последствия, возникшие в результате неправильного использования представленной информации. Любая информация, представленная на сайте, не заменяет консультации врача и не может служить гарантией положительного эффекта лекарственного средства.
Сайт не занимается распространением препаратов. ЦЕНА на препараты ориентировочная и может быть не всегда актуальной.
Оригиналы представленных материалов Вы можете найти на сайтах compendium.com.ua и vidal.ru

ДИАНОРМ-М - цена, инструкция, купить - Социальная Аптека

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:
ДИАНОРМ-М
табл. блистер, № 10, 60
Активное вещество:
Метформина гидрохлорид 500 мг
Гликлазид 80 мг
Вспомогательные вещества:
Магния стеарат
Натрия крахмалгликолят (тип А)
Тальк
Целлюлоза микрокристаллическая
Повидон
Крахмал кукурузный
Кремния диоксид коллоидный безводный

ИНСТРУКЦИЯ
ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА:
Фармакодинамика. Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови путем влияния на секрецию инсулина и периферическую чувствительность к нему. Это происходит благодаря закрытию К + -канальцев в β-клетках поджелудочной железы. Вследствие этого Са 2+ -канальцы приоткрываются для движения внутриклеточного кальция и повышается выделение инсулина. Гликлазид также повышает чувствительность β-клеток к глюкозе и восстанавливает чувствительность периферических клеток к инсулину. Гликлазид снижает адгезийную активность тромбоцитов и уровень свободных радикалов, таким образом, достигается предотвращение сосудистых осложнений. Есть данные о способности гликлазида снижать уровень ХС в плазме крови и уровень ТГ при продолжительном применении.
Метформин действует как антигипергликемизирующий агент путем повышения чувствительности тканей печени и периферических тканей к инсулину. Также оказывает положительное влияние на уровень липидов в плазме крови и фибринолитическую активность. Сульфонилмочевина и бигуанид оказывают синергический эффект. Оба компонента проявляют дополнительный антигипергликемизирующий эффект без усиления побочного действия, характерного для препаратов их фармакологических групп.
Гликлазид с помощью стимулирования β-клеток поджелудочной железы высвобождает инсулин и также повышает периферическую чувствительность к инсулину. Метформин способствует распознаванию глюкозы на периферии и ее утилизации. Он также приводит к снижению печеночной продукции глюкозы. Сочетанное применение препаратов сульфонилмочевины и метформина позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Такая комбинация очень полезна в тех случаях, когда применение препаратов сульфонилмочевины неэффективно. Комбинацию вышеназванных препаратов можно применять для достижения контроля уровня глюкозы в крови и снижения потребности в инсулине у некоторых пациентов.
Гликлазид в меньшей степени служит причиной гипогликемии и увеличения массы тела по сравнению с другими препаратами сульфонилмочевины. Метформин обладает преимущественно периферическим механизмом действия. Он не оказывает анаболического эффекта, присущего производным сульфонилмочевины, что, в свою очередь, не влияет на массу тела больного. Применение гликлазида полезно при макро- и микрососудистых осложнениях, возникающих при гиперинсулинемии, АГ, гипергликемии, гиперлипидемии, повышенной агрегации тромбоцитов. Применение метформина приводит к снижению уровня ТГ, повышению уровня ХС ЛПВП и тканевых активаторов плазминогена, к снижению агрегационной способности тромбоцитов. Фармакокинетически оба препарата совместимы, потому что метформин не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в печени. Следовательно, конкуренция с гликлазидом, который на 80–90% связывается с белками плазмы крови и метаболизируется в печени, невозможна. Таким образом, применение комбинации гликлазида с метформином полезно в лечении больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом и для профилактики макро- и микрососудистых осложнений.
Фармакокинетика. После перорального однократного приема гликлазида в дозах 40–120 мг определяется уровень его С_max в плазме крови в пределах 2,2–8 мг/л на протяжении 2–8 ч. Равновесная концентрация гликлазида достигается через 2 сут от начала его применения в дозах 40–120 мг. Прием гликлазида одновременно с пищей приводит к снижению уровня С_max и задержки времени его максимального действия (Т_max ). Распределение гликлазида незначительно благодаря связыванию с белками плазмы крови на 85–97%. Т_½ гликлазида после однократного перорального применения составляет 8,1–20,5 ч. Гликлазид метаболизируется до 7 метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой в виде производных карбоксиловой кислоты; 60–70% принятой дозы выводится с мочой и 10–20% — с калом.
Биодоступность метформина при пероральном применении — в пределах 50–60%. Метформин всасывается в ЖКТ на протяжении 6 ч и быстро распределяется в тканях. Выделение метформина почками двухфазное. 95% абсорбированного метформина выводится в первую фазу с Т_½ 6 ч. Остаток (5%) метформина выводится во вторую фазу с Т_½ — 20 ч. Метформин не связывается с белками плазмы крови, 40–60% принятой дозы выводится в неизмененном виде с мочой и 30% — с калом.
Метформин и гликлазид не влияют на фармакокинетику друг друга.

ПОКАЗАНИЯ препарата ДИАНОРМ-М
инсулиннезависимый сахарный диабет без ожирения у взрослых.

ПРИМЕНЕНИЕ препарата ДИАНОРМ-М
суточная доза Дианорм-М для взрослых составляет 1–2 таблетки однократно или 2 раза в сутки во время еды, но не больше 4 таблеток в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ препарата ДИАНОРМ-М
повышенная чувствительность к компонентам препарата. Повышенная чувствительность к другим препаратам сульфонилмочевины, сульфаниламидам, лечение миконазолом. Инсулинзависимый сахарный диабет, диабетический кетоацидоз, диабетическая прекома, кома, нарушение функции печени, нарушения функции почек (клиренс креатинина <60 мл/мин), шок, лихорадка, состояния гипоксии (сепсис, почечные инфекции, бронхолегочные заболевания). Острые инфекционные заболевания, лейкопения, тромбоцитопения и гранулоцитопения, оперативные вмешательства, аллергические реакции на сульфаниламиды. Острая сердечная и дыхательная недостаточность, острая фаза инфаркта миокарда, острое нарушение мозгового кровообращения, дегидратация, хронический алкоголизм, применение йодоконтрастных соединений и другие состояния, которые могут вызывать развитие лактоацидоза и наличие его в анамнезе. Не рекомендуется применять препарат у лиц в возрасте старше 60 лет, выполняющих тяжелую физическую работу, что связано с повышенным риском развития у них лактоацидоза. Соблюдение гипокалорийной диеты (<1000 ккал/сут).

ПОБОЧНЫЕ ЭФФЕКТЫ препарата ДИАНОРМ-М
со стороны пищеварительной системы: диспептические явления, тошнота, отсутствие аппетита, металлический привкус во рту, диарея, боль в животе, нарушение вкуса, метеоризм.
Со стороны эндокринной системы: гипогликемия, проявляющаяся головной болью, чувством голода, тошнотой, рвотой, усталостью, нарушением сна, сонливостью и потерей сознания, возбуждением, тревогой, потерей самоконтроля, агресивностью, ощущением бессилия, ощущением беспомощности, делирием, нарушением концентрации внимания и реакции, приступом стенокардии, депрессией, спутанностью сознания, нарушением зрения и речи, афазией, тремором, парезом, нарушением чувствительности, головокружением, бредом, судорогами, брадикардией, гранулоцитопения, поверхностным дыханием и даже развитием комы.
Нарушения, которые могут возникать при применении любого препарата сульфонилмочевины: случаи эритроцитопении, агранулоцитоза, гемолитической анемии, панцитопении и аллергического васкулита. При применении препаратов сульфонилмочевины также были описаны случаи гепатита, выраженность которого уменьшалась после отмены этих препаратов, или в отдельных случаях приводили к печеночной недостаточности, угрожающей жизни.
Со стороны кожи и подкожной клетчатки: кожная сыпь, эритема, крапивница.
Вызванные гликлазидом
Со стороны адренергической системы: повышенное потоотделение, влажные ладони, возбуждение, тахикардия, АГ, ощущение сердцебиения, боль за грудиной, сердечная аритмия.
Со стороны слизистой оболочки и кожи: буллезная сыпь.
Со стороны лабораторных показателей: анемия, лейкопения, тромбоцитопения, повышение уровня ферментов печени (АлАТ, АсАТ), ЩФ.
Со стороны ЖКТ: диспепсия, диарея, запор, гепатит, холестатическая желтуха, метеоризм, нарушение вкуса.
Вызванные метформина гидрохлоридом
Со стороны обмена веществ: возможно развитие молочнокислого ацидоза.
Со стороны системы кроветворения: мегалобластная анемия.
Со стороны гепатобилиарной системы: нарушение функции печени.

ОСОБЫЕ УКАЗАНИЯ препарата ДИАНОРМ-М
перед началом приема препарата и во время его применения необходимо периодически проводить определение уровня глюкозы в плазме крови и моче. Применение комбинированного препарата позволяет контролировать уровень глюкозы в крови и моче, но возможно возникновение лактоацидоза у пациентов с почечными и печеночными заболеваниями.
Гипогликемия может возникать у пациентов, нарушающих диету или принимающих препарат в повышенной дозе, после травмы или стресса, когда пациент отказывается или не может выполнять рекомендации врача (особенно это касается лиц пожилого возраста), при нарушении функции щитовидной железы, гипопитуитаризме и адреналиновой недостаточности, одновременном применении некоторых лекарственных средств. Симптомы гипогликемии могут проявляться после изменения режима приема пищи. При появлении признаков или симптомов гипогликемии следует немедленно начать проведение адекватных мер для выведения пациента из этого состояния.
Ухудшение контроля гликемии у пациентов, применяющих гипогликемические препараты, может быть вызвано инфекцией, лихорадкой, травмой или хирургическим вмешательством.
Лактоацидоз является редким, но тяжелым метаболическим осложнением, которое может возникнуть как результат кумуляции метформина гидрохлорида. Зарегистрированы случаи возникновения лактоацидоза у пациентов с сахарным диабетом и печеночной недостаточностью тяжелой степени. Факторы риска возникновения лактоацидоза: плохо контролируемый сахарный диабет, кетоз, длительное голодание, чрезмерное употребление алкоголя, печеночная недостаточность или любое состояние, связанное с гипоксией. Лактоацидоз характеризуется мышечными судорогами, ацидозной одышкой, болью в животе и гипотермией, в дальнейшем возможно развитие комы. При подозрении на лактоацидоз необходимо прекратить применение препарата и немедленно госпитализировать пациента.
Требуется прекратить применение препаратов, содержащих метформин, за 48 ч до планового хирургического вмешательства, проводящегося под общей, спинальной или перидуральной анестезией, и не возобновлять ранее чем через 48 ч после проведения операции.
Почечная недостаточность. Поскольку метформин выделяется почками, перед началом и во время лечения препаратом Дианорм-М необходимо проверять уровень креатинина в плазме крови, особенно у пациентов с нарушенной функцией почек и у лиц пожилого возраста. С осторожностью назначают больным с аллергическими реакциями на производные сульфонилмочевины в анамнезе, а также при одновременном применении с блокаторами β-адренорецепторов, в случаях, когда может нарушаться функция почек, например в начале лечения гипотензивными средствами, диуретиками и в начале терапии НПВП.
Употребление алкоголя в период применения препарата Дианорм-М не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Дети. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами и работе с механизмами. При применении препарата, учитывая возможность повторного возникновения гипогликемического состояния (тремор рук, чувство страха, снижение АД и др.) управлять транспортными средствами и работать с механизмами не рекомендуется.

ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ препарата ДИАНОРМ-М
ингибиторы АПФ (каптоприл, эналаприл), блокаторы H₂ -гистаминовых рецепторов (циметидин), противогрибковые лекарственные средства (миконазол, флуконазол), НПВП (фенилбутазон, азапропазон, оксифенбутазон), фибраты (клофибрат, безафибрат), противотуберкулезные (этионамид), блокаторы адренорецепторов могут усиливать гипогликемическое действие метформина. Также возможно развитие гипогликемии при применении салицилатов, фенилбутазона, сульфаниламида, блокаторов β-адренорецепторов, клофибриновой кислоты, антагонистов витамина К, аллопуринола, теофиллина, кофеина и ингибиторов МАО. Сочетанное применение миконазола, пергексилина или циметидина с гликлазидом может вызвать развитие состояния гипогликемии, антикоагулянты кумаринового ряда, анаболические стероиды, блокаторы β-адренорецепторов, ингибиторы МАО, сульфаниламиды длительного действия, циклофосфамид, бигуаниды, хлорамфеникол, фенфлюрамин, акарбоза, флуоксетин, гуанетидин, пентоксифиллин, тетрациклин, теофиллин, лекарственные средства, блокирующие канальцевую секрецию, резерпин, бромокриптин, дизопирамид, пиридоксин, инсулин, аллопуринол, этанол и этанолсодержащие лекарственные средства усиливают эффект. Ослабляют эффект барбитураты, ГКС, адреностимуляторы (эпинефрин, клонидин), противоэпилептические лекарственные средства (фенитоин), ингибиторы карбоангидразы (ацетазоламид), тиазидные диуретики, хлорталидон, фуросемид, триамтерен, аспарагиназа, баклофен, даназол, диазоксид, изониазид, морфин, ритодрин, сальбутамол, тербуталин, глюкагон, рифампицин, гормоны щитовидной железы, соли лития, в высоких дозах — никотиновая кислота, хлорпромазин, пероральные контрацептивы и эстрогены. Дианорм-М на фоне приема сердечных гликозидов повышает риск развития желудочковой экстрасистолии.
Сочетанное применение диуретиков, барбитуратов, фенитоина, кортикостероидов, эстрогенов, эстропрогестагенов и чистых прогестагенов может снижать возможности гликемического контроля. Акарбоза и гуаровая смола способны существенно снижать биодоступность метформина.
Йодосодержащие рентгеноконтрастные вещества могут вызвать развитие лактоацидоза у больных сахарным диабетом на фоне функциональной почечной недостаточности. Применение препаратов, содержащих метформин, следует прекратить до проведения радиологических исследований и не возобновлять ранее чем через 48 ч после рентгенологического исследования и оценки функции почек.

ПЕРЕДОЗИРОВКА препарата ДИАНОРМ-М
вследствие передозировки возможно развитие гипогликемии. Симптомы умеренно выраженной гипогликемии (без головокружения или неврологических симптомов) исчезают после приема углеводов, коррекции дозы и/или диеты. При передозировке следует немедленно промыть желудок и в/в ввести р-р глюкозы (10% или 40%), постоянно наблюдая за ее уровнем в плазме крови.
У пациентов с печеночными расстройствами возможно снижение клиренса гликлазида. Гликлазид имеет высокий уровень связывания с белками плазмы крови, поэтому применение диализа не даст желаемого результата.

УСЛОВИЯ ХРАНЕНИЯ препарата ДИАНОРМ-М
в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Перед использованием препарата ДИАНОРМ-М вы должны проконсультироваться с врачом. Данная инструкция предназначена исключительно для ознакомления. Для получения более полной информации просим обращаться к аннотации производителя.

Дианорм-М таб

Описание: Дианорм-М N

ДИАНОРМ-М (DIANORM-M)
Micro Labs A10B D02

СОСТАВ И ФОРМА ВЫПУСКА:

табл. № 60 Гликлазид 80 мг
Метформина гидрохлорид 500 мг

Фармакодинамика. Гликлазид снижает уровень глюкозы в крови путем влияния на секрецию инсулина и периферическую чувствительность к нему. Это происходит благодаря закрытию К+-канальцев в ?-клетках поджелудочной железы. Вследствие этого Са2+-канальцы приоткрываются для движения внутриклеточного кальция и повышается выделение инсулина. Гликлазид также повышает чувствительность ?-клеток к глюкозе и восстанавливает чувствительность периферических клеток к инсулину. Гликлазид снижает адгезийную активность тромбоцитов и уровень свободных радикалов, таким образом, достигается предотвращение сосудистых осложнений. Есть данные о способности гликлазида снижать уровень ХС в плазме крови и уровень ТГ при продолжительном применении.
Метформин действует как антигипергликемизирующий агент путем повышения чувствительности тканей печени и периферических тканей к инсулину. Также оказывает положительное влияние на уровень липидов в плазме крови и фибринолитическую активность.
Сульфонилмочевина и бигуанид оказывают синергический эффект. Оба компонента проявляют дополнительный антигипергликемизирующий эффект без усиления побочного действия, которое характерно для препаратов их фармакологических групп.
Гликлазид с помощью стимулирования ?-клеток поджелудочной железы высвобождает инсулин и также повышает периферическую чувствительность к инсулину. Метформин способствует распознаванию глюкозы на периферии и ее утилизации. Он также приводит к снижению печеночной продукции глюкозы. Совместное применение препаратов сульфонилмочевины и метформина позволяет лучше контролировать уровень глюкозы в крови. Такая комбинация очень полезна в тех случаях, когда применение препаратов сульфонилмочевины неэффективно. Комбинация вышеназванных препаратов может применяться для достижения контроля уровня глюкозы в крови и снижения потребности в инсулине у некоторых пациентов.
Гликлазид в меньшей степени служит причиной гипогликемии и увеличения массы тела по сравнению с другими препаратами сульфонилмочевины. Метформин обладает преимущественно периферическим механизмом действия. Он не оказывает анаболического эффекта, присущего производным сульфонилмочевины, что, в свою очередь, не влияет на массу тела больного. Применение гликлазида полезно при макро- и микрососудистых осложнениях, которые возникают при гиперинсулинемии, АГ, гипергликемии, гиперлипидемии, повышенной агрегации тромбоцитов. Применение метформина приводит к снижению уровня ТГ, повышению уровня ХС ЛПВП и тканевых активаторов плазминогена, снижению агрегационной способности тромбоцитов. Фармакокинетически оба препарата совместимы, потому что метформин не связывается с белками плазмы крови и не метаболизируется в печени. Следовательно, конкуренция с гликлазидом, который на 80–90% связывается с белками плазмы крови и метаболизируется в печени, оказывается невозможной. Таким образом, применение комбинации гликлазида с метформином полезно в лечении больных с инсулиннезависимым сахарным диабетом и для профилактики макро- и микрососудистых осложнений.
Фармакокинетика. После перорального однократного приема гликлазида в дозах 40–120 мг определяется уровень его Сmax в плазме крови в пределах 2,2–8 мг/л на протяжении 2–8 ч. Стабильныя концентрация гликлазида достигается через 2 сут от начала его применения в дозах 40–120 мг. Прием гликлазида одновременно с пищей приводит к снижению уровня Сmax и задержки времени его максимального действия (Тmax). Распределение гликлазида незначительно благодаря связыванию с белками плазмы крови на 85–97%. Т? гликлазида после однократного перорального применения составляет 8,1–20,5 ч. Гликлазид метаболизируется до 7 метаболитов, которые выводятся преимущественно с мочой в виде производных карбоксиловой кислоты; 60–70% принятой дозы выводится с мочой и 10–20% — с калом.
Метформин имеет биодоступность при пероральном применении в пределах 50–60%. Метформин всасывается в ЖКТ на протяжении 6 ч и быстро распределяется в тканях. Выделение метформина почками двухфазное. 95% абсорбированного метформина выводится во время первой фазы с Т? 6 ч. Остаток метформина (5%) выводится во время второй фазы с Т? — 20 ч. Метформин не связывается с белками плазмы крови, 40–60% принятой дозы выводится в неизмененном состоянии с мочой и 30% — с калом.
Метформин и гликлазид не влияют на фармакокинетику друг друга.

Дианорм-М назначают при инсулиннезависимом сахарном диабете (II тип) с ожирением или без него у взрослых.

суточная доза Дианорм-М для взрослых составляет 1–2 таблетки однократно или 2 раза в сутки во время еды, но не больше 4 таблеток в сутки. Продолжительность лечения определяет врач индивидуально.

инсулинзависимый сахарный диабет, почечная или печеночная недостаточность, алкоголизм, инсулиннезависимый сахарный диабет с явлениями кетоза или ацидоза, диабетическая прекома или кома, состояние после оперативного вмешательства и травмы, во время инфекционных воспалительных процессов, ХОЗЛ, ИБС, сердечная недостаточность, болезни периферических сосудов, период беременности и кормления грудью, известная повышенная чувствительность к действующему веществу или любому компоненту препарата.

Нарушения со стороны ЖКТ — тошнота, диарея, боль в области желудка, запор, рвота, металлический привкус во рту.
Со стороны кожи — кожная сыпь, зуд, крапивница, эритема и приливы.
Общие нарушения — головная боль и головокружение.
Применение препарата может привести к гипогликемии. Гликлазид может вызвать побочные эффекты со стороны сердечно-сосудистой системы. Но во время применения его больными с инсулиннезависимым сахарным диабетом случаев побочного действия со стороны сердечно-сосудистой системы не зарегистрировано.
Снижение желудочно-кишечного всасывания витамина В12 и фолиевой кислоты может быть связано с продолжительным применением метформина

применение комбинированного препарата позволяет контролировать уровень глюкозы в крови и моче, но возможно возникновение лактоацидоза у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью.
Гипогликемия может возникать у пациентов, нарушающих диету или принимающих препарат в повышенной дозе, после травмы или стресса. Симптомы гипогликемии могут проявляться после изменения графика приема пищи. При появлении признаков или симптомов гипогликемии нужно немедленно начать проведение адекватных мер для выведения пациента из этого состояния.
Употребление алкоголя во время применения Дианорма-М не рекомендуется.
Применение в период беременности и кормления грудью. Применение препарата противопоказано в период беременности и кормления грудью.
Дети. Применение противопоказано.
Способность влиять на скорость реакции при управлении транспортными средствами. При применении препарата, учитывая возможность повторного возникновения гипогликемического состояния (тремор рук, чувство страха, снижение АД и др.) управлять транспортными средствами и работать с другими механизмами не рекомендуется.

совместное применение диуретиков, барбитуратов, фенитоина, рифампицина, ГКС, эстрогенов, эстропрогестогенов и чистых прогестогенов может снижать возможность гликемического контроля. Также возможно развитие гипогликемии при приеме салицилатов, фенилбутазона, сульфаниламидов, блокаторов ?-адренорецепторов, клофибриновой кислоты, антагонистов витамина К, аллопуринола, теофиллина, кофеина и ингибиторов МАО. Одновременное применение миконазола, пергексилина или циметидина с гликлазидом может вызвать развитие состояния гипогликемии. Акарбоза и гуаровая смола способны существенно снизить биодоступность метформина.

возможно возникновение симптомов умеренно выраженной гипогликемии (без головокружения или неврологических расстройств).
Лечение: немедленно промыть желудок и ввести в/в р-р декстрозы (10 или 30%), постоянно контролируя уровень глюкозы в крови.

в сухом месте при температуре не выше 25 °С.

Внимание! Данная инструкция по применению предназначена исключительно для ознакомления. Перед использованием препарата Дианорм-М таб. N 60 комплекс вы должны обязательно проконсультироваться с врачом.

Если у вас возникли какие-то вопросы по товару или подбору аналогов для Дианорм-М таб. N 60 комплекс, вы можете проконсультироваться у нашего оператора-провизора по телефону. Оформить заказ по телефону: Харьков (057)7667260, Кременчуг (0536)703226, Сумы (0542)792820. Так же у оператора вы можете узнать информацию по наличию Дианорм-М таб. N 60 комплекс, возможности и сроках доставки.

Еще товары из этого раздела